DESINVERSIÓN DE

MEDICAMENTOS Y

ALTERNATIVAS DE EFICIENCIA

Javier Bautista Paloma

Jefe de Servicio de Farmacia

Hospital U. Virgen del Rocío

El Gasto Farmacéutico en España supone el 18,9% del Gasto Sanitario

Francia: 16,1%

Alemania: 14,9%

Estados Unidos: 12%

Reino Unido: 11,6%

Oportunidades de mejora de la eficiencia (NHS)

Desinvertir es eliminar práctica médica, medicamentos o

tecnologías para los que existe evidencia científica de que aportan

poco o ningún beneficio a la salud.

DESINVERSION SANITARIA

• Bisphosphonates should not be used for the prevention of bone

metastases in men with prostate cancer.

• For patients who are receiving treatment with trastuzumab for

advanced breast cancer, discontinue treatment with trastuzumab at

the time of disease progression.

• Bevacizumab in combination with 5-fluorouracil plus folinic acid, with

or without irinotecan, is not recommended for the first-line treatment

of metastatic colorectal cancer.

• Cetuximab in combination with irinotecan is not recommended for

the second-line or subsequent treatment of metastatic colorectal

cancer after the failure of an irinotecan containing chemotherapy

regimen.

NICE 'do not do' recommendations database

Prostate Cancer

Zoledronic acid reduces the proportion of patients experiencing at least one

SRE (38% vs. 49%, 95% CI, -20.2% to -1.3%, p = 0.028) and prolonged the

time to the first SRE (488 vs. 321 days, p = 0.009) compared with placebo.

However, no significant differences were noted in disease progression,

performance status, or quality of life scores between zoledronic acid and

control group patients.

The cost effectiveness of zoledronic acid for prevention of SREs in prostate

cancer was not proven.

"Sacaremos de financiación fármacos según su eficacia terapéutica"

La ministra Ana Mato ha reconocido por primera vez en el Consejo de Ministros

que el Real Decreto Ley de reformas de la sanidad incluirá una desfinanciación de

medicamentos, que no será por precio sino "por su eficacia terapéutica y por haber

quedado obsoletos".

Sanidad baraja un modelo de 'subasta' nacional de fármacos

Sanidad estudia implantar una subasta de precios. El nuevo sistema consistiría en

permitir que el Ministerio de Sanidad fije lo que se ha bautizado como precio

seleccionado y expulse de la financiación pública durante dos años a todos los

medicamentos que superen dicho precio.

Sanidad podría incluso establecer ese precio seleccionado para subgrupos

terapéuticos completos, por ejemplo, para todas las estatinas.

El Ministerio

Entre la SUBASTA

andaluza y el

CATALOGUIÑO

gallego

• En USA, la sanidad pública solo cubre el tratamiento

inmunosupresor durante los 3 primeros años post-trasplante

(en menores de 65 años sin incapacidad laboral)

Otras alternativas para mejorar

la EFICIENCIA:

• Equivalencia Terapéutica

aplicada a la Gestión

• Acuerdos de Riesgo

Compartido

Aplicación de la política de

EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS a la

Gestión:

SELECCIÓN MEDIANTE

PROCEDIMIENTOS DE ADQUISICIÓN

Optimización de la gestión de las adquisiciones

Ley 30/2007 de Contratos del Sector Público:

- Concursos Públicos

- Procedimientos Negociados

- Concentración de compras

Gran capacidad inicial de mejora de la eficiencia

Actividad que alcanza su “techo” rápidamente

Una vez implantado este sistema, las posibilidades de obtener

beneficios adicionales son limitadas

Bases para una Selección EFICIENTE

Hospital U Virgen del Rocío

Gasto Farmacéutico (€)

-

10.000.000

20.000.000

30.000.000

40.000.000

50.000.000

60.000.000

70.000.000

80.000.000

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Política de Equivalencia Terapéutica aplicada a la

gestión de las Adquisiciones de medicamentos

- La decisión sobre qué principio activo (de entre los

considerados Equivalentes Terapéuticos) se seleccionará

vendrá dada por el procedimiento de adquisición que se

establezca (C.P., P.N., A.M., etc.)

Permite introducir condiciones de competencia en una situación

previa de monopolio de mercado

Ataca a los fundamentos de la política comercial de la industria

farmacéutica: recambio por Novedades Terapéuticas no relevantes,

promoción de aspectos diferenciales de escasa repercusión

clínica,...

Efecto sostenido en el tiempo

Bases para una Selección EFICIENTE

Estrategias de “exclusividad” de la Industria Farmacéutica

- Análogos y formas de liberación modificadas (al finalizar la patente)

- Paricalcitol – Calcitriol Carduran Neo ®

- Tiotropio – Ipratropio Zofran Zydis ®

- Acido Zoledrónico – Pamidronato Zyprexa Velotab ®

- Eplerenona – Espironolactona Omnic OCAS ®

- Nab-Paclitaxel – Paclitaxel Advagraf ®

- Acido Micofenólico – MMF

- Estereoisómeros (ventajas teóricas, pero pocas veces relevantes)

- Levobupivacaína – Bupivacaína Desloratadina - Loratadina

- Cisatracurio – Atracurio Desibuprofeno - Ibuprofeno

- Esomeprazol – Omeprazol Levocetirizina - Cetirizina

- Escitalopram - Citalopram

Política de Equivalentes Terapéuticos

% Ahorro

• Heparinas de BPM 80-100

• Factores Eritropoyéticos 50-80

• Contrastes yodados no iónicos 40-60

• G-CSF 30-40

• Interferón alfa pegilado 30-50

• IBP intravenosos 40-60

• Biológicos AR, EA, Ps 10-20

• Imiglucerasa y Velaglucerasa 6-30

• IFN beta – Glatiramero 5-10

• Cetuximab – Panitumumab en CCRm 5-10

• Análogos LHRH 5-10

• IP HCC ?

Factores Eritropoyéticos 2005-06

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

300.000

350.000

400.000

450.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Ahorro en 2006: 462.000 €

ERITROPOYETINA 2009-10

0

30.000

60.000

90.000

120.000

150.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Ahorro en 2010: 140.000 €

Equivalentes Terapéuticos en ANTIMICROBIANOS

• CASPOFUNGINA – MICAFUNGINA - ANIDULAFUNGINA

Equivalentes Terapéuticos en Antirretrovirales

• ¿Principios Activos?

LAMIVUDINA - EMTRICITABINA

EMTRICITABINA+TENOFOVIR 2009-10

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

FDT+TNF+EFAVIRENZ 2009-10

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

300.000

350.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

TRUVADA® sustituido por 3TC + TDF - 20%

ATRIPLA® sustituido por 3TC + TDF + EFV - 13%

El caso del BEVACIZUMAB intravitreo

Coste del vial de 400 mg: 1.324 €

Dosis en Cáncer Colon: 5 mg/Kg

cada 2 semanas

Dosis en DMAE: 2,5 mg/mes

Coste: 10 €

Dosis de Ranibizumab en DMAE:

0,5 mg/mes

Coste vial de 3 mg: 1.165 €

Hospital U Virgen del Rocío

403 pacientes con DMAE tratados con

Bevacizumab intravitreo en 2011

2 pacientes tratados con Ranibizumab

Impacto económico: 450.000 €

CONCLUSIONS:

In adult patients with RA without other significant

comorbidities, previously treated with MTX, there is no

evidence that supports the superiority of any biological

agents.

CONCLUSIONS:

In adult patients with AE, there are no statistically

significant differences between infliximab, etanercept,

adalimumab and golimumab.

Pharmacy & Therapeutics Commitee Hospital Virgen del Rocio

FINAL STATEMENT:

Infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, tocilizumab,

certolizumab and golimumab are considered

therapeutically equivalents for the initial treatment of

patients with RA, not previously treated with biological

agents, in which conventional response modifiers failed,

and with no determinant comorbidities.

For AE and PsA, infliximab, etanercept, adalimumab and

golimumab are considered therapeutically equivalents as

first line biological agents

Results

DISCOUNTS OBTAINED:

CERTOLIZUMAB: 20%

GOLIMUMAB: 17%

ADALIMUMAB: 7%

ABATACEPT: 8%

ETANERCEPT: 5%

INFLIXIMAB: 2%

TOCILIZUMAB: 4%

Selection of Biological Agents in inflammatory rheumatic diseases

2007 2008 2009 2010 2011

5.000

5.500

6.000

6.500

7.000

7.500

8.000

8.500

9.000

Cost per patient-year has substantially

dropped in the second half of 2010 and in 2011

ACUERDOS DE RIESGO

COMPARTIDO

CONTRATOS O PACTOS ENTRE LA

ADMINISTRACIÓN Y LA INDUSTRIA

FARMACÉUTICA, DONDE EL PRECIO DEL

MEDICAMENTO SE VINCULA A UNOS RESULTADOS

DETERMINADOS:

VOLUMEN DE VENTAS

EFICACIA

SEGURIDAD

....

Son una Realidad YA ....

IMPACTO MEDIÁTICO

RIESGOS para el SS (hospital)

1.EFICACIA = EFECTIVIDAD

2.SUBGRUPOS DE PACIENTES QUE NO SE BENEFICIAN DEL TRATAMIENTO.

3.PREVISIÓN ERRÓNEA (SUBESTIMADA) DEL GASTO FARMACÉUTICO.

4.PRESCRIPCIÓN A PACIENTES FUERA DE INDICACIÓN.

TIPOS DE CONTRATOS DE RIESGO

COMPARTIDO

ACUERDOS BASADOS EN LA FINANCIACIÓN

Se fija un precio para un

volumen de ventas

determinado, y si éste

sube, el precio baja.

PERSIGUEN EVITAR LA SOBREPRESCRIPCIÓN

ACUERDOS PRECIO-VOLUMEN

APLICACIÓN MUY SIMPLE

AMPLIA UTILIZACIÓN

Dinamarca, Francia, Noruega, Portugal....

POCA INFORMACIÓN DE SU EFECTIVIDAD

Ej: Atorvastatina en Nueva Zelanda

ALGUNOS EJEMPLOS

PRÁCTICOS (Y REALES)

TIPOS DE CONTRATOS DE RIESGO

COMPARTIDO

ACUERDOS

BASADOS EN RESULTADOS DE

SALUD

• BASADOS EN RESULTADOS CLÍNICOS.

• CON GARANTÍA DE REEMBOLSO.

EL PRECIO/REEMBOLSO

DEL MEDICAMENTO SE

BASA EN LA EFECTIVIDAD

DEL MISMO

ACUERDOS BASADOS EN

RESULTADOS CLÍNICOS

ACUERDOS BASADOS EN

RESULTADOS CLÍNICOS

•Ciclosporina, Micofenolato,

Everolimus.

Reembolso del fármaco si se

produce el rechazo del riñón.

•Acido Zoledrónico en

osteoporosis

Reembolso si existen

fracturas en pacientes en

tratamiento.

A.R.C. AMBRISENTAN en HTP

(Hospital Virgen de las Nieves)

La valoración de la efectividad del tratamiento se realizará en

función de las siguientes variables a las 16 semanas de iniciar

el tratamiento:

Esperado Ponderación

TM6M 60 m 50%

Empeoramiento clínico - 4% 25%

Cambio de Clase Funcional Sí 10%

Indice de Disnea de Borg -1,1 5%

SF-36 3,41 5%

[PntB] 30% 5%

El hospital abonará a GSK el % de la suma del valor final

ponderado del PVL del medicamento ambrisentan para el

total de los pacientes.

ACUERDOS CON GARANTÍA DE

REEMBOLSO

CONCLUSIONES

• Las políticas de DESINVERSIÓN (exclusión de la

cartera de servicios determinadas tecnologías o

medicamentos) son adecuadas cuando éstos son

claramente ineficaces, poco seguros o muy

ineficientes.

• La estrategia de EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA

aplicada a la Gestión introduce condiciones de

competencia que fuerzan a la baja los precios

• Los ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO

disminuyen las incertidumbres que conlleva la

introducción de un nuevo fármaco, asegurando

unos niveles de eficiencia predeterminados.

Muchas gracias