declaraciÓn ue de conformidad · 2020. 10. 13. · 3 documentos adjuntos informe de visita...

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DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD “EU” DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION “UE” DE CONFORMITÉ La presente declaración de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante: CASTILLA TEXTIL 2 S.L CTRA. NAVAHERMOSA-QUINTANAR KM 90.200 CP 45780 TEMBLEQUE- TOLEDO-(SPAIN) 925145276 / 629197566 [email protected] www.castillatextil.com Declara que el diseño y fabricación del PRODUCTO/ Declares that the design and construction of the PRODUCT/ Déclare que le dessin et construction du produit: TIPO DE PRODUCTO: BATA DE PROTECCIÓN PB6-B MARCA: CASTILLA TEXTIL MODELO: CASTILLA TEXTIL 2 CATEGORÍA DE EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL: Categoría III ES CONFORME A LAS DISPOSICIONES DE LAS DIRECTIVAS EUROPEAS/ Complies with the regulation of the EUROPEAN DIRECTIVES/ Est conforme aux dispositions de las DIRECTIVES EUROPÉENNES: REGLAMENTO (UE) 2016/425 – Equipos de protección individual NORMAS DE REFERENCIA/ Standars of reference/ Normes de reference: EN ISO 13688:2013 EN 14126:2003/AC:2004 El EPI objeto de esta declaración es idéntico al que ha sido sometido al examen UE de Tipo (módulo B) por el organismo notificado nº 0161 AITEX, el cual, ha expedido el certificado de examen UE de tipo nº 20/2943/00/0161. El EPI objeto de esta declaración, está sujeto al procedimiento de EPI de categoría III por el módulo C2 de aseguramiento de la calidad, por el organismo notificado nº 2865 Eurofins Textile Testing, S.L.U. FECHA DE EXPEDICIÓN DE ESTA DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD: 10/08/2020 FIRMA DAVID VILLALOBOS OTERO GERENTE

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  • DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD

    “EU” DECLARATION OF CONFORMITY

    DECLARATION “UE” DE CONFORMITÉ

    La presente declaración de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante:

    CASTILLA TEXTIL 2 S.L

    CTRA. NAVAHERMOSA-QUINTANAR KM 90.200

    CP 45780 TEMBLEQUE- TOLEDO-(SPAIN)

    925145276 / 629197566

    [email protected]

    www.castillatextil.com

    Declara que el diseño y fabricación del PRODUCTO/

    Declares that the design and construction of the PRODUCT/

    Déclare que le dessin et construction du produit:

    TIPO DE PRODUCTO: BATA DE PROTECCIÓN

    PB6-B

    MARCA: CASTILLA TEXTIL

    MODELO: CASTILLA TEXTIL 2

    CATEGORÍA DE EQUIPO DE PROTECCIÓN

    INDIVIDUAL: Categoría III

    ES CONFORME A LAS DISPOSICIONES DE LAS DIRECTIVAS

    EUROPEAS/

    Complies with the regulation of the EUROPEAN DIRECTIVES/

    Est conforme aux dispositions de las DIRECTIVES EUROPÉENNES:

    REGLAMENTO (UE) 2016/425 – Equipos de

    protección individual

    NORMAS DE REFERENCIA/ Standars of reference/ Normes de

    reference:

    EN ISO 13688:2013

    EN 14126:2003/AC:2004

    El EPI objeto de esta declaración es idéntico al que ha sido sometido al examen UE de Tipo (módulo B) por el organismo

    notificado nº 0161 AITEX, el cual, ha expedido el certificado de examen UE de tipo nº 20/2943/00/0161.

    El EPI objeto de esta declaración, está sujeto al procedimiento de EPI de categoría III por el módulo C2 de aseguramiento

    de la calidad, por el organismo notificado nº 2865 Eurofins Textile Testing, S.L.U.

    FECHA DE EXPEDICIÓN DE ESTA DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD: 10/08/2020

    FIRMA

    DAVID VILLALOBOS OTERO

    GERENTE

  • Eurofins Textile Testing Spain S.L.U.

    C/ Germán Bernácer 4

    03203 Elche (Alicante) - España

    Form 7204-4 Rev. 3.0

    Este documento está sujeto a las Reglas de Certificación incluidas en el Acuerdo de Certificación según el procedimiento NB-QP7204. La autenticidad de este documento puede ser verificada mediante la firma electrónica. Cualquier alteración, falsificación o modificación no autorizadas del contenido o la apariencia de este documento es ilegal. 1

    Número de Informe y fecha: UE-000030 07/10/2020

    Informe de Control Supervisado Anual Módulo C2

    Eurofins Textile Testing Spain S.L. / C/Germán Bernácer 4, 03203 Elche -Alicante –España (NB2865)

    Titular del Certificado: Castilla Textil 2 S.L

    Periodo de cobertura del informe: de 07/10/2020 a 07/10/2021

    Documentación de referencia:

    Recommendation for use sheet, 00.007 Reglamento 2016/425/UE Módulo C2

    Número de los certificados UE de Tipo cubiertos por el control: 20/2943/00/0161

    Normas armonizadas / especificaciones técnicas incluidas en el alcance del control supervisado: EN ISO 13688:2013, EN 14126:2003/AC:2004

    A. Control anual de la conformidad del producto con la norma / especificación y con el Tipo Examinado, referencia 2A de la RfU 00.007

    1. Emplazamiento(s) visitados y fechas:

    2a. Muestreo realizado por: Jordi Iborra Relación con el Organismo Notificado: Inspector

    2b. Representante de la compañía, nombre y cargo: David Villalobos, Gerente

    2c. Relación de la compañía visitada con el titular del certificado:

    Titular del Certificado Centro de Producción Importador Centro de producción secundario

    Distribuidor Punto de venta Oficina europea de la misma compañía

    Otro (especificar): Rellenar.

    Lista de EPI’s: - disponibles 20000. - no disponibles 0. - no seleccionados 19600. - selección adicional de números de lote / partida . 3 Documentos adjuntos

    Informe de visita número: 000030 Informe de ensayo número: AR-20-YL-006192-01

    4. El muestreo fue positivo. El resultado del informe de ensayo fue positivo.

    5 El muestro y el resultado de los ensayos demostraron cumplimiento con la norma / especificación de referencia y el tipo examinado: Si

    B. Control anual de la conformidad de la no homogeneidad de la producción, referencia 2B de la RFU 00.007

    1. Método empleado para realizar el control supervisado:

    2B(i) Revisión in situ de la producción y registro de ensayos 2B(ii) Auditoría in-situ del control de la producción

    2B(iii) No homogeneidad de la producción, evaluada mediante la selección de una muestra grande. 2B(iv) No homogeneidad de la producción, evaludad mediante el envío de muestras durante todo el año.

    2a. Control realizado por: Jordi Iborra Castelló Relación con el Organismo Notificado: Inspector

    2b. Representante de la compañía, nombre y cargo: Mª Carmen Sánchez, Dpto. Exportación

    3 Documentos adjuntos

    Informe(s) de visita número(s): UE-000030 Informe(s) de ensayo número(s): AR-20-YL-006192-01

    4 De acuerdo con nuestro juicio, la evaluación concluye que la producción fue no homogénea: No

    Justificación de No Conformidades: -

    Conclusión general del control supervisado anual: Positivo.

    Firma:

    Marta Nieto Araujo

    Directora de Certificación

    Digitally signed by MARTA MARIA|NIETO|ARAUJO Date: 2020.10.07 11:57:50 +02'00'

  • CERTIFICADO Nº 20/2943/00/0161EPI TIPO BATA REFERENCIA: BATA CASTILLA TEXTIL 2

    AITEX, Organismo Notificado Nº 0161 para la aplicación del Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo del 9 de marzo de 2016, donde se establece los requisitos esenciales de salud y seguridad que deben cumplir los Equipos de Protección Individual.

    Página 1 de 2ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA TEXTIL (AITEX)Plaza Emilio Sala, 1 · Alcoy (Alicante) 965542200 · [email protected]

    www.aitex.es

    CERTIFICA que la Sociedad:

    CASTILLA TEXTIL 2, S.L.

    Crta. Navahermosa-Quintanar, Km. 90,200

    ES-45780 TEMBLEQUE

    Toledo

    En calidad de fabricante

  • Fecha de expedición del Certificado: 6 de agosto de 2020Fecha de expiración: 6 de agosto de 2025

    Ha obtenido la Certificación de Examen UE de Tipo del EPI correspondiente al presente certificado, conforme a lo expresado en el Reglamento (UE) 2016/425 y de acuerdo con los procedimientos de ensayo y especificaciones técnicas aplicables.

    Destinado a la protección del torso del usuario, las extremidades superiores y las extremidades inferiores hasta las rodillas con excepción de cabeza y manos., según la/s Norma/s:

    • EN ISO 13688:2013 Requisitos generales.• EN 14126:2003/AC:2004 para la protección contra agentes biológicos (Tipo PB-6-B), siendo para la Resistencia

    a la penetración de líquidos contaminados bajo presión hidrostática (Clase 5) y para la Resistencia a la penetración de agentes biológicos por contacto mecánico con sustancias que contienen líquidos contaminados (Clase 1).

    La prenda no permite lavado.

    Habiendo alcanzado los niveles de prestación que se especifican en el Informe Técnico de Ensayo Nº 2020EP1454UE y la Documentación Técnica del EPI.

    Descripción del EPI: ◦ Bata confeccionada en tejido no tejido blanco laminado exterior.

    Los materiales que componen el EPI, vienen descritos en el informe técnico nº 2020EP1454UE.

    Será estricta responsabilidad del fabricante facilitar información concreta acerca de este certificado y de los niveles de protección comprobados.

    EPI de CAT. III deberá ser utilizado únicamente en relación con uno de los procedimientos de evaluación de la conformidad según el Módulo C2 o el Módulo D descritos en el artículo 19 letra c) del Reglamento (UE) 2016/425.

    CERTIFICADO Nº 20/2943/00/0161

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    Silvia Devesa ValenciaSubdirectora de Laboratorios e Innovación

    Digitally Signed by: Silvia DevesaDate: 06/08/2020 10:08:33Location: Alcoy