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INFORME N° GT006 -1

FECHA: 04-07-2017

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA: MANUFACTURA DE PLASTICOS VIJOM LTDA.

INFORME N° GT006-1 FECHA: 04-07-2017

ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA Manufactura de Plásticos Vijom Ltda.

RUT 79.816.450-3

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) Informe Sanitario N°3693 del 01/08/2015, San Felipe “ Industria de Manufactura de Plásticos

UBICACIÓN Escorial s/n Panquehue-San Felipe

LINEA DE PROCESO AUDITADA Bolsa camisa Macroperforada alta densidad

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Nicolás Manzur-Gerente Comercial

AUDITOR(ES) Vivian Bechan C.

FECHA AUDITORIA 04-07-2017

DURACION AUDITORIA 1 Jornada


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-

Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96

INFORME N°:GT006-1

CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20

0 19

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 3

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

110 104

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 15

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 7

Prevención de la contaminación cruzada 4 4

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 5

Manejo y disposición de los desechos 6 6

Control de Plagas. 12 11

Despacho y Distribución 4 3

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 6 6

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 3

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 30 24

Áreas externas 8 7

Áreas internas 8 5

Equipos y utensilios 4 2

Dependencias del Personal 6 6

Control de Materias Extrañas 4 4

Cumplimiento Total 174

150

86,2 %

INFORME N°:GT006-1

CONCLUSION

% de Cumplimiento 86,2

%

Respecto de las Fortalezas:

-Poseer Certificación ISO 9001:2008

-Dos líneas de productos, lo que permite centrar la mejoras.

-Buen abordaje del cumplimiento legal aplicable

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

La Infraestructura podría ser mejorada en áreas productivas

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Sin Observaciones

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental. Las Tintas son consideradas peligrosas y se almacenan de manera especial.

Los aceites de la maquinaria se retira por empresa especial autorizada y se hacen declaraciones por ventanilla única.

Algunas máquinas deberían poseer bandejas para colectar derrames de insumos de producción (por ejemplo tinta)


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique nombre de la casa certificadora. El alcance de la certificación aplica a todas las etapas requeridas para la elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

X

ISO 9001:2008 con ABS Quality Evaluations.. N° Certificado 41003 Valido hasta 14-09-2018. “Fabricación de Productos Plásticos en Extrusión”

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la organización.

X

Existe Política de calidad en Versión 01 del 2010 Objetivos de calidad DO 5-1

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de calidad, el listado de los procedimientos documentados y la interacción entre los procesos del sistema de gestión de calidad.

X

Existe un manual de calidad en donde se encuentran descrito y listado los procedimientos MA-4-1 V03 del 04-01-2016

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

X

Existe PE 5-2 Revisión por la gerencia .donde se realiza revisión de auditorías ,procesos y acciones correctivas Ultima Acta realizada el 30-12-2016. Esta misma cumple con los temas solicitados por esta norma.

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria.. X

Existe un procedimiento donde existe una gestión de documentos PD 4-1 Control de Documentos

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de:• Los requisitos legales o del cliente.

X

Existe un control de registro PD 4-2 Control de Registros, donde se estipula los plazos en que serán almacenados

Deberá existir un programa planificado de auditorías internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la implementación del plan APPCC, El alcance y la frecuencia de las auditorías deberá establecerse en relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades deberán auditarse como mínimo anualmente.

X

Programa Auditorias 2017. Programada para abril, mayo, junio y agosto 2017. El Programa no abarca la totalidad de los procesos declarados en el Mapa de procesos. Plan Auditoria 2/2017, del 31/05/2017

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes. X

Existe personal capacitado para realizar auditorías internas PD 8-1 Auditorías Internas

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

X

Auditor: Carlos Riquelme Caballería Certificado de Auditor Interno de Ges Quality como auditor de sistema integrado del 12 al 16/01/2009.

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

X

Existe un documento PD 8-3 Solicitud de acciones Correctivas y Preventivas en donde se establecen las acciones correctivas, plazos en que se realizarán las correcciones y la persona responsable

Total 18 1


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. X

Existe un análisis similar que no es de gran ayuda.

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso

X

No Existe un equipo de seguridad alimentaria

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso.

X

Ficha Técnica de Seguridad y Certificado Emitido por Vijom Ltda. Ejemplo: Ficha Técnica para Bolsa 105 x 65 en 12 micrones transparente o blanca.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,

y se encuentra validado por el equipo.

X

PE 7-1 V02 Planificación y Control de la Elaboración de Productos Plásticos de Extrusión y sellado. Este diagrama es solo de las áreas productivas. Pero existen etapas anteriores y posteriores. No estuvo disponible un Diagrama de Flujo completo.

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC. X

No existe un Pan HACCP

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

X


El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

X


Total 2 1 0 0


GESTION DE CALIDAD C CP NC

NE/NA OBSERVACIONES

PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe un

procedimiento documentado donde se establezcan los requisitos

que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES

7.4 NCh 3235)

X

Control de Higiene Personal PD 9-1 V0. El procedimiento aborda los aspectos señalados.

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua a una

temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su

trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los recesos; después de

utilizar los servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

X

Cumple existen lavamanos en área de producción y se usa gel alcohol. .

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de

mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). X

Cumple Según visita a terreno se pudo evidenciar

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas falsas, etc.,

en las áreas de proceso. Donde se requiere, se viste ropa de

protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir barba, guantes,

uniformes especiales)(Art. 56, DS 977/96) y Los uniformes se

encuentran limpios y en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

X

Cumple en forma parcial .De acuerdo a lo evidenciado, algunos trabajadores no se encontraban afeitados. Se evidenció uniformes sucios en uso. Un trabajador no posee pollerón institucional.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X

Durante la visita se evidencia que no existe personal enfermo y así se establece en su Procedimiento

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96) X

Se dejan en casilleros, existen casilleros en número adecuado

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los empleados

cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS 977/96) X

El Procedimiento lo contempla y así se evidencio en visita realizada

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP

y ES 7.7 NCh 3235) X

Acceso restringido a visitas en portería se deja registro de visitas.

Total 14 1


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/N

A

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones de

materias primas. Procedimiento para la recepción de los insumos y

rechazo de las materias primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte durante la

recepción de las materias primas (resolución sanitaria, condiciones

higiénicas y de temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh 3235)

X

Se Realiza Control de Recepción y Almacenamiento de Materia Prima, insumos y productos de limpieza PD 9-5 V0

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al momento de

recibir la materia prima e insumos. (Art. 61, 69 DS 977/96) X

Se completa el Registro de Recepción de Materia prima e insumos

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto deteriorado.

Cuenta con protección para prevenir la contaminación de las materias

primas e insumos. (Art. 20 DS 977/96) X

Sí, la zona de recepción se encuentra limpia y ordenada ,según lo evidenciado en terreno

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto semielaborado y/o

terminados. Procedimiento para el almacenamiento adecuado de las

materias primas y productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)

X

Existe un Procedimiento de Control de Recepción y Almacenamiento de MP, insumos y productos de limpieza PD 9-5 V0

Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado son

almacenados para prevenir la contaminación cruzada. (Art. 62 DS

977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS 977/96) Sin

evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS 977/96)

X

Se visitan las bodegas y estas se encuentran a una temperatura adecuada para evitar condensación

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el contacto

con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre pallets en buenas

condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)

X

Se respeta distancia a la muralla y se almacenan las materias primas sobre pallets

Los ingredientes y materiales de envasado están adecuadamente

identificados y codificados. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

X

Si, poseen la información adecuada con N° de lotes ,tipo de material y cantidad

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y éste es

legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

X

Sí, el producto terminado es adecuadamente identificado Según revisión in situ

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es claramente

identificado y aislado en un área designada, para asegurar una

adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96)

X

Existe el Procedimiento de Control Producto No Conforme IT-1/PD-8-2 V0. Se completa Registro de Producción. El material plástico defectuoso puede ser reciclado en la línea de bolsas camiseta.

Total 12 0 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los productos

químicos utilizados en las instalaciones, procedimientos de

recepción, almacenamiento y uso de los productos químicos,

fichas de seguridad. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

X

Existe Procedimiento de Manejo de Productos Químicos PD 9-4 V0 donde se identifican los productos utilizados , recepción.

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,

de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada con

alimentos o superficies que tengan contacto con éstos. (Art.51

DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados y

mezclados en contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

X

Los productos que son almacenados en forma separada son los productos de limpieza y tintas

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por

personal autorizado. X

Sí, es personal específico que trabaja con ellos que cuenta con las capacitaciones para la manipulación

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96)

X

Los limpiadores y sanitizantes al momento de la revisión son Cloro común y productos domésticos.

Total 6 1

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con algún

procedimiento escrito donde se establezcan barreras físicas y/o

prácticas para la prevención de la contaminación cruzada durante

la operación?. El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control.

(Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh 3235)

X

Existe un Procedimiento de Prevención cruzada PD-9-6 V0

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las áreas

de producto terminado, materias primas y productos químicos y

no existe posibilidad de contaminación por trabajadores,

utensilios, superficies de trabajo, equipos, materiales rechazados

u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

X

Los productos químicos se guardan aparte y por tipo de producto y no existe la posibilidad de contaminar al producto.

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red

pública, existe una política para obtener reportes al menos

anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen

registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96) X

Agua entregada por comunidad Escorial. Control Suministro agua PD-9-7 V0 Informe de AGQ N° Informe A17/025355. Ok.

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos para

la limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y

utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de

sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41,

43, 44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Existe un Procedimiento de limpieza y sanitización de Planta PD 9-2 V0

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en

el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

X

Existe Programa de Aseo Limpieza y sanitización (Mensual)

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235) X

Las paredes y pisos no son del todo lisas en todas partes. Existen algunas grietas y murallas descascaradas No hay Lay Out, disponible.

Total 4 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimientos documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36,

40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

X

Existe un Control y manejo de Desechos PD 9-8 V0 Manejo de Residuos peligrosos PD 9-10 V0

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

X No Aplica ,No es necesario , ya que no se trabaja con agua

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art.

17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los

contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

X

Existen basureros en N° adecuado y todos se encuentran con tapa al momento de la visita

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso.

X

Se retira aceite usado de los motores y dan comprobante (se hace ingreso por ventanilla única) Existe Planilla Ingreso a bodega de RESPEL Retira Castañeda hermanos Ltda. Con res. 158134.

Total 6 0


Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las

medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las

instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de

cebos y trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de

los productos químicos usados. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES

6.5 NCh 3235)

X

No hay procedimiento documentado, si bien existe control de Plagas tomado con empresa externa autorizada (D-D-D) Res 4699 de SAG del 1998.

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96) X

Empresa Controladora Externa: Limpeg con D-D-D Certificado de Fumigación valido hasta 31/07/17. Certificado D-D-D valido hasta 30/06/17

Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización, nombre

del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96) X

Informe de Trabajo de LIMPEG (Certificado con AENOR) del 30/06/17

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96)

X

No existe evidencia de actividad de plagas, se evidencia en terreno

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de manera

adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96) X

Todos los aparatos se encuentran ubicados en forma segura que no pueden contaminar el producto

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia de

plagas y se registran los resultados. X

Sí, existen controles periódicos sólo por empresa COP

Total 10 1


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los

medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén

libres de contaminación, que sean apropiados para el uso

deseado, y que no sean destinados a transportar otro tipo de

productos. Control de Temperatura previo y durante la carga de los

productos) (Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

X

Existe un procedimiento de inspección de los medios de transporte antes de la carga.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de los

materiales de envasado. La temperatura del transporte es

adecuada.

x Se controlan, pero se hace sólo visual y no se hace

registro

Total 2 1

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de

los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y

seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y

respuesta al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2

NCh 3235) X

Recuperación de producto No conforme P 8-2

Recuperación de PNC PD 9-9 V0 PE 8-1 Medición de satisfacción Cliente. No hay procedimiento especifico, pero lo describe el manual

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de

control y registros para la producción y distribución

de los productos. Información de materias primas

(proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de

los productos terminados (lote, fecha de

vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3

NCh 3235)

X

Existe un Procedimiento de identificación y trazabilidad PE 7-05 V01.

Se indica en los registros de recepción la

información para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

X

Se revisa un ejercicio de trazabilidad realizado el 23/06/2017 PO354210 para Dole Chile S.A. con Bolsa Camisa 105x65x12 transparente

Se señala en los archivos o registros de despacho

la descripción del producto, código del lote, cantidad y destino del producto, otros? (Art. 69 DS

977/96)

X

Existen registros y guias de despacho donde se realiza la descripción del producto Ejemple: Guía despacho 268-269-270, cantidad 158.000

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al año. Se ha documentado la

efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

X

Existe un ejercicio de trazabilidad con fecha 23/06/2017

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de una Política de Recuperación

de Producto y ensayos de recuperación de

producto al menos una vez al año. Identificación de

los responsables del recall (equipo de crisis), y sus

funciones. Procedimiento incluye un método para

determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

X

Existe un Procedimiento Recuperación de PNC PD 9-9 V0

Se han realizado simulacros de retiro de producto

del mercado al menos una vez al año. Se ha

documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

Simulacro con carta a cliente del 24/3/2017. Realizado con cliente Soc. María del Transito Ltda. 28.000 bolsas camisas 105x65x12 con 0,9% ventilación máquinas proceso 5 turno 2, operario 12, con problemas de mal sellado. Se retiraron 27.617 bolsas.

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las

acciones tomadas y han tenido resultados. (Art.

69 DS 977/96)

X

Se evidencian las acciones tomadas frente a un retiro de producto en simulacro realizado a cliente con fecha 24/3/2017

Total 6

Mantención preventiva de equipos e

instalaciones. Existe un programa escrito de

mantención de equipos (listado de equipos, tipo

de mantención, frecuencia y responsable la

mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Manual de mantención (equipos). MA 6-3 V03 Se trabaja con mecánicos internos Manual de Infraestructura MA 6-2 V01

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos

(Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Se llevan registros digital en mantención (preventivo) y lo correctivo se anota Hoja de Producción. Para Infraestructura existe la planilla de verificación FC/MA 6-2 por ejemplo del 31/08/2016

Total 4


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos). X

PE 7-6 Control Instrumentos de medición IT-1/PE 7-6 Verificación de Instrumentos de medición Ficha de verificación de balanzas FC-1/PE 7-6

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimientos regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.

X

Solo Pesas (balanzas) Certificados Calibración de patrones de SMI 4093 M, 4110 M, 4096 M, 4095 M, 4092 M; todos del enero 2009 (muy antigua) No se encontró la frecuencia de calibración de patrón. Planilla de verificación de Balanza 3 de mayo 2017.

Total 2 1

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

X

Calendario de capacitaciones 2017. Procedimiento de Competencia, Formación y Toma de Conciencia PE 6-1 V01.

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) X

Sí. Conocen los procedimientos y han sido capacitados en temas de Higiene personal y manipulación . Se entrevista a operario.

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96)

X

Ejemplo de Registro capacitación efectuada y efectividad del 21/04/2017 sobre higiene personal, 28/04/2017 Identificación de manejo PQ.

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

X

Procedimiento de adquisiciones PE 7-5 V02. El punto 4.2.1 menciona como se hace la selección y evaluación de proveedores.

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

X

Listado de Proveedores Relevantes aprobados FC-1/PE 7-5. Ultima calificación de Junio 2017, con 13 proveedores aprobados.

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres

basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh

3235) La basura y los desechos son retirados de los

basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Las instalaciones cumplen con lo solicitado, a momento de la auditoria estas se encuentran limpias, ordenadas, los basureros se encuentran limpios y no se observan desechos

El equipamiento que es almacenado en los alrededores de

la planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple No existe equipamiento almacenado


El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para

prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

Cumple existe un buen drenaje para prevenir el estancamiento del agua, de hecho esto se pudo evidenciar, ya que esta auditoría se realizó en pleno día de lluvia.

El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO

AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

X

Cumple en forma parcial ya que internamente se evidencian mallas en ventanales, que permitiría el ingreso de vectores voladores menores.

Total 6 1


Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

No cumple Existe deterioro en pisos y algunas murallas lo que impide una buena limpieza

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235) X

Cumple en forma parcial Existen algunos pisos y murallas dañados

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de

quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

X

La iluminación es adecuada y los tubos se encuentran protegidos para prevenir algún quiebre

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X Cumple al momento de la auditoria las áreas de

producción se encuentran libres de polvo es suspensión

Total 4 1

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

X

Existe cumplimiento parcial, en algunas zonas del proceso el equipo no permite una fácil limpieza y es difícil de limpiar

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso

de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

X

Cumple en forma parcial se evidencia en algunos sectores Pinturas Descascaradas

Total 2



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse

las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire

caliente. (Art. 33 DS 977/96)

X En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos con los elementos requeridos para el correcto lavado y secado de manos

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

X Existe servicios higiénicos en Número adecuado y no tienen comunicación con salas de procesos

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

X Se evidencia que los servicios higiénicos cuenta con la T° adecuada y se encuentra disponible jabón sanitizante, toalla de papel, para un correcto lavado de manos

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas.

x Se evidencia que el control para sacar posibles materias extrañas es solo visual

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? x No existen detectores de metales pero se evidencia que realizan

inspecciones visuales al momento del paletizado

Total 4

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