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INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA: PSS ENVASES SPA


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA PSS ENVASES SPA RUT 76.097.045-K

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) En trámite aún. UBICACIÓN Los Duraznos 0683 La Pintana

LINEA DE PROCESO AUDITADA Bolsa de Atmósfera modificada

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Claudia Alvarado -Sub Gerente de Calidad y Certificaciones Samantha Villegas-Supervisor de Calidad

AUDITOR(ES) Vivian Bechan C. FECHA AUDITORIA 26-10-2018 DURACION AUDITORIA 01 Jornada

ASISTENTES A REUNIÓN DE INICIO Y TÉRMINO

Claudia Alvarado-Sub Gerente de Calidad y Certificaciones

Miguel Acuña-Encargado de TIC

Felipe Riquelme-Experto en Prevención de Riesgos.

Danilo Navarrete-Gerente de Planta

Eliazar Dona-Coordinador de Operaciones

Jorge Benítez-Jefe Control Calidad

Juan Riquelme-Gerente General

Claudio Riquelme- Jefe de Bodega

Nelson Ordosgoiti-Jefe de Mantención


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-

Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento (%)

A GESTION DE CALIDAD 200

20

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 12 8

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

106 97

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 15

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 7

Prevención de la contaminación cruzada 4 3

Control del Suministros de Agua 2 0

Programa de Limpieza 6 5

Manejo y disposición de los desechos 4 4

Control de Plagas. 12 12

Despacho y Distribución 4 3

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 4 2

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 4

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 26 26

Áreas externas 8 8

Áreas internas 8 8

Equipos y utensilios 4 4

Dependencias del Personal 6 6

Control de Materias Extrañas 0 0

Cumplimiento Total 164

151

92,1%


CONCLUSION

% de Cumplimiento 92,1%

Respecto de las Fortalezas:

Alta participación en reunión de inicio del personal

Interés demostrado por el proceso realizado

Mejoras evidenciadas a la infraestructura que se encuentran en proceso.

Se está siendo instalada una máquina nueva de Atm modificada.

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Mantener el orden externo, debido al movimiento realizado por la ejecución de trabajos.

Dar término al proceso de elaboración de documentos.

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Se maneja la operación con Prevención de Riesgos interna de la empresa. Se ha mejorado la señalética de la planta, se dio charla de seguridad y se revisó tríptico. Se encontraban realizado capacitación de estas temáticas.

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

Los desechos en general son manejados por dos vías: desechos generales y Scrap que hoy se venden.

La disposición de estos es controlada y todos los tipos de residuos son almacenados de manera ordenada, en zonas específicas y con empresas autorizadas.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad

(ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para

la elaboración de los productos o servicios requeridos

por cliente.

X

Applus ISO 9001:2008 certificados 2016 y hubo M1 en Agosto 2017. “Producción y comercialización de envases flexibles

activos de atmosfera modificada” Vencimiento sept 2018. Se hizo la actualización a versión 2015.

Auditoría realizada por Applus del día 30/08/2018. La organización se encuentra. implementado la norma BRC packaging

La Política de Calidad de la empresa incluye

compromisos de mejorar continuamente el sistema de

gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de

la organización.

X

Está publicada en oficina de administración y se

acaba de mandar a hacer para ser publicada en Planta Incluye los aspectos respecto de BRC.

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y

la interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

X

Manual de Calidad de Rev 06 de Septiembre del

2018. Mapa de procesos en página 08.

La alta dirección revisa el sistema de gestión de

calidad para asegurar su adecuación y eficacia?

(Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación

de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones

correctivas y preventivas).

X

Sí, se realiza Revisión por la dirección la última con fecha del 28-08-2018. Procedimiento de Revisión Gerencial, código PT-GC-

03 Rev 03

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria..

X

“Procedimiento de Elaboración de Documentos, código PT-GC01 Rev 03

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en

función de:• Los requisitos legales o del cliente.

X

Los registros revisados cumplen con lo señalado en

este ítem y el procedimiento relacionado Procedimiento de Control de Documentos y

Registros, código PT-GC-02 rev 02

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las

actividades deberán auditarse como mínimo

anualmente.

X

Cumple. El revisado es de la última auditoría interna para 2018

Auditorías Internas, código PT GC-04 Rev 02

Las auditorías internas las llevarán a cabo

auditores formados y competentes. X

Existe un grupo capacitado por ISO 9001 pero 2008. Existen 03 personas con curso en versión 2015.

Los informes de las auditorías internas como de

Segunda y tercera parte deberán identificar tanto los

casos de conformidad como los de no conformidad, y los

resultados deberán ser comunicados al personal

responsable de la actividad auditada. Deberán acordarse

las acciones correctivas y los plazos para su

implementación y deberá verificarse la aplicación de las

misma

X

Se hizo 10 de Julio 2018, y como resultado se obtuvo

03 NCs.

Cuando una no conformidad pone en riesgo la

seguridad, legalidad o calidad de los productos, será

investigada y documentada con lo siguiente:•

Documentación clara sobre la no conformidad. Acciones

que deberán llevarse a cabo de forma inmediata para

corregir el problema.• Plazo adecuado para llevar a cabo

correcciones.• Personal responsable de la corrección.•

Verificación de que la acción ha sido implantada y es

efectiva.• Identificación de la causa subyacente de la no

conformidad e implantación de acciones necesarias para

evitar que se vuelva a producir.

X

Registro de AC REG GC05

PT GC 05 Rev 01 P AC. REG GC 05. Registradas individual.

Total 20


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de

plan HACCP. X

Cumple: Está desarrollado PT GG 02 Rev 00

Existe un programa que se está ejecutando para terminarlo.

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en

el producto y el proceso X

Cumple. Existe equipo. Son 27 personas en proceso de

capacitación de ellos. Existe acta de 02 reuniones mensuales (van desde nov 2017 hasta la fecha)

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso. X

Cumple: La empresa ha documentado las Fichas

Técnicas que contienen la información. Se revisó como ejemplo: Bolsa de Atmósfera modificada para fruta (Cereza MAP 5 Kg)

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos

los aspectos de las operaciones del proceso

alimentario abarcadas por el APPCC, desde la

selección de materias primas hasta el procesado,

almacenamiento y distribución, y se encuentra

validado por el equipo.

X

Cumple: En desarrollo a la fecha. Existen los Diagramas de flujo separados por operaciones (por máquinas) que están relacionados a los diferentes

procesos desarrollados por calidad Procedimiento de Planificación y Producción, código PT-PR-01

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida.

Se realizan acciones correctivas ante desvíos de

PCC.

X

No Cumple No se han establecido LC aún.

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo

de monitorear y verificar los PCC poseen

capacitaciones respecto de los principios y las

aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus

responsabilidades.

X

No han sido determinado PCC aún.

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en

las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

X

No Aplica

Total 8 0 0 0


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores.

Existe un procedimiento documentado donde se

establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la

contaminación de los alimentos. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

X

Cumple: Existe Procedimiento de Higiene y

comportamiento en Planta PT POES 02 Rev 01. Existe, el revisado aborda todos los temas solicitados.

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con

agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas

de manipulación de alimentos; cuando las manos están

sucias; después de los recesos; después de utilizar los

servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

X

Cumple Parcial : Se acaban de instalar lavaderos de manos a la entrada de la planta. Estos se encuentran implementados de manera completa

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle

(goma de mascar),etc., excepto en las áreas

designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). X

Cumple según lo revisado in situ y por ende está de acuerdo con el Procedimiento señalado arriba.

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,

se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas

para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art.

56, DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y

en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

X

Cumple según lo revisado in situ y por ende está de acuerdo con el Procedimiento señalado arriba.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas

abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X

Cumple según lo revisado in situ y por ende está de

acuerdo con el Procedimiento señalado arriba.

Las pertenencias del personal son almacenadas en

lugares apropiados. (Art. 51 DS

977/96) X

Cumple: Son visitados los baños, que poseen casilleros. Se encuentran en proceso de compra de otros

adicionales.

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la

planta. (Art. 59 DS 977/96) X

Cumple. Se dio tarjeta de visita, se entregaron EPP y cotona para el ingreso y se dio a conocer información del tríptico

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)

X

Cumple: Existen accesos señalados, hay portería y

guardias. Sigue el mismo de higiene

Total 14 1


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos.

Especificaciones de materias primas. Procedimiento

para la recepción de los insumos y rechazo de las

materias primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte

durante la recepción de las materias primas (resolución

sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).

(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh

3235)

X

Cumple: PT GC 08 Rev 03 Procedimiento de bodega

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art.

61, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Existe Procedimiento de Control Calidad PT AC 01 Rev 02

El área de recepción está limpia y libre de basura y

producto deteriorado. Cuenta con protección para

prevenir la contaminación de las materias primas e

insumos. (Art. 20 DS 977/96)

X

Cumple según lo evidenciado y los procedimientos

señalados.

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y

productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP-

ES 9 NCh 3235)

X

Cumple: Existe Procedimiento de Control Calidad PT AC 01 Rev 01. Este procedimiento incluye aspectos de recepción.

Todos los ingredientes, materias primas y producto

terminado son almacenados para prevenir la

contaminación cruzada. (Art. 62 DS

977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37

DS 977/96) Sin evidencia de condensación. (Art.

25, 37 DS 977/96)

X

Cumple según lo revisado y el procedimiento relacionado.

Las materias primas e insumos son almacenadas

evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS

977/96) sobre pallets en buenas condiciones y

limpios. (Art. 62 DS 977/96)

X

Cumple: Se guardan con distancia del piso.

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados.

(Art. 107 al 121 DS 977/96)

X

Cumple: Poseen etiquetas del fabricante además de

las internas elaboradas

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la

legislación y éste es legible. (Art. 107

al 121 DS 977/96)

X

Cumple de acuerdo a legislación

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme)

es claramente identificado y aislado en un área

designada, para asegurar una adecuada disposición.

(Art. 105 DS 977/96) X

Cumple: Según procedimiento de producto no conforme. Hay segregación e identificación Procedimiento de Control de Servicio No Conforme,

código PT-GC- 06 Rev 01

Total 12 0 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de

los productos químicos, fichas de seguridad. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

X

Cumple : Está en práctica. Manejo de sustancias

químicas (sin código) PT PVR 012 Rev 00

Los productos químicos no alimentarios son almacenados

en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso

restringido, de modo que no exista posibilidad de

contaminación cruzada con alimentos o superficies que

tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los

productos químicos son almacenados y mezclados en

contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

X

Cumple según lo revisado. El procedimiento se encuentra en práctica.

Los productos químicos son preparados y manipulados

sólo por personal autorizado. X

Cumplen: Los relacionados a la producción sólo los manejan los maestros de cada máquina

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o

normativa nacional (ISP). Son usados

adecuadamente y a las concentraciones adecuadas

según el uso. (Art.43 DSS

977/96)

X

Cumple Parcial :Se cuenta con todas las FT y msds BIODID. Jabon líquido, sin Reg ISP

Total 6 1

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta

con algún procedimiento escrito donde se establezcan

barreras físicas y/o prácticas para la prevención de la

contaminación cruzada durante la operación?. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh

3235)

X

Cumple Parcial : Procedimiento en proceso y sin código.

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente

las áreas de producto terminado, materias primas y

productos químicos y no existe posibilidad de

contaminación por trabajadores, utensilios, superficies

de trabajo, equipos, materiales rechazados u otros

medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

X

Cumple: Se encuentran totalmente determinadas. Las áreas son restringidas.

Total 2 1

Control del Suministros de Agua Si el agua viene

de la red pública, existe una política para obtener

reportes al menos anuales de la calidad e inocuidad

del agua? ¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS

977/96)

X

No cumple: No levantado aún.

Total 0


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos

para la limpieza y sanitización de las instalaciones,

equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,

concentración de sanitizante, personal responsable de

la limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)

(EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple: Existe Procedimiento de Higiene en baños PT POES 01 Rev00. Solo ese.

PT POES 06 Rev00 Limpieza de máquinas y equipos.

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos

en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

X

Cumple Parcial: Se encuentra en proceso de

elaboración sin codificación.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

X

Cumple según lo revisado

Total 4 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con

un procedimientos documentado donde se identifiquen

los desechos generados en las etapas productivas,

forma y frecuencia de evacuación, responsable de la

eliminación. El procedimiento incluye los controles


asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96)

(EP-ES 8.7 NCh 3235)

X

Cumple: PT POES 03 Rev 00.

Aseo y Retiro Basura general de la planta. El Scrap de está manejando aparte. Está en implementación aun.

Procedimiento manejo de Scrap PT PR 03 Rev 01

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y

los sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

X

No Aplica

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)

(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y

los contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

X

Cumple según lo revisado.

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. X

No Aplica

Total 4

Control de Plagas. Existe un procedimiento

documentado donde se especifique el tipo y frecuencia

de control, las medidas preventivas para evitar el

ingreso de plagas a las instalaciones. Se cuenta con un

layout de ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con

las fichas de seguridad de los productos químicos

usados. El procedimiento incluye los controles


asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-

ES 6.5 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento de Control Plagas PT POES 03 Rev 00

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96) X

Cumple: Empresa Tánatos Res 011998 del

30/06/2015. Y existe contrato Lay Out de cebaderas.


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96) X

Cumple: Certificado de Tratamiento de Septiembre

del 2018. Informe de servicio de control de plaga con su análisis de 09/10/2018

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) X

Cumple: No existe evidencia

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de

manera adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)

X

Cumple: Bien instalados

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia

de plagas y se registran los resultados.

X

Cumple: Por empresa externa solamente

Total 12


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección

de los medios de transporte antes de la carga para

asegurarse que estén libres de contaminación, que sean

apropiados para el uso deseado, y que no sean

destinados a transportar otro tipo de productos. Control de

Temperatura previo y durante la carga de los productos)

(Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

X

Cumple Parcial : Los camiones son revisados antes de cargar Procedimiento no terminado aún.

Va a estar dentro del bodega.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de

los materiales de envasado. La temperatura del

transporte es adecuada.

X

Cumple según lo señalado

Total 2 1

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del

manejo de los reclamos, establecimiento de formularios

para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de

acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.

(EP-ES 11.2

NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento de Reclamos de Clientes

PT GG 13 Rev 01

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE

S

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y

registros para la producción y distribución de los

productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los productos

terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

X

Cumple: Existe Procedimiento PT GC 10 Rev 01 de

Trazabilidad

Se indica en los registros de recepción la información

para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS

977/96)

X

Cumple: Se le agregó un DF por etapas como se traza en el procedimiento.

Se señala en los archivos o registros de despacho la

descripción del producto, código del lote, cantidad y

destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) X

Cumple: Existen registros con descripción de producto

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una

vez al año. Se ha documentado la efectividad de los

simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96) X

Cumple: Se realizó y documentó un ejercicio completo para este año 2018.Por ejemplo: Bolsa

contenedora para pollo fresco (Bolsa Impresa CL 0608CH)

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de

una Política de Recuperación de Producto y ensayos de

recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de

crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método

para determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

X

Cumple: Existe Procedimiento PT GC 10 Rev 01

Recall

Se han realizado simulacros de retiro de producto del

mercado al menos una vez al año. Se ha documentado

la efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

No cumple: No se ha realizado

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las acciones

tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) X

No Aplica: No ha habido retiros

Total 2

Mantención preventiva de equipos e instalaciones.

Existe un programa escrito de mantención de equipos

(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y

responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Cumple: PT ME 01 Rev 00 Procedimiento de

Mantención (Preventivo/correctivo)

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos (Los

registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Cumple: REG ME 01 Reporte de Falla

REG ME 02 OT Mantención REG ME 03 Check List preventivo

Total 4


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACION

ES Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos).

X

Cumple: Procedimiento de Instrumentos de Medición

PT AC 02 Rev 03

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.

X

Cumple: Se revisan según procedimiento

Total 4

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

X

Cumple: Existe PT RH 02 Rev 02 Gestión del personal

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) X

Cumple: Existe Plan de Capacitación 17 Agosto 2018 Curso de BPM, 09 y 10 de Agosto HACCP

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96) X

Cumple: Se mantienen registro de yodo el personal.

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores.

Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

X

Cumple: Este punto es llevado según lo revisado y

capítulo 4 del manual de calidad Procedimiento de Compras PT GC 07 Rev 02

Existe un listado de proveedores aprobados durante el

último año

X

Cumple: Listado Aprobado REG GC 13 Rev 01 2018

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh

3235BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh

3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2

NCh 3235) La basura y los desechos son retirados

de los basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple según lo revisado las construcciones se

encuentran limpias y ordenadas.

El equipamiento que es almacenado en los alrededores

de la planta se dispone de una manera limpia y

ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X


El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje

para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31

DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen

estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25

DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X


El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE

PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

X


Total 8



Áreas Internas

Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de

materias extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh

3235) No existe evidencia de descascaramiento de pintura

u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5

NCh

3235) Las instalaciones están construidas con

materiales resistentes a la corrosión, capaces de ser

limpiados fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5

NCh 3235)

X

Cumple : según lo revisado los pisos y cielos están bien mantenidos y son de material lavable.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran

selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235) X

Cumple: Todos cumplen, se encuentran sellados

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES

5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes

están protegidas para prevenir la contaminación en

caso de quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235)

X

Cumple: La iluminación es adecuada y se encuentran todas protegidas

Las áreas de producción se encuentran libres de

polvo en suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X

Cumple según lo revisado, las áreas de producción se encuentran libre de polvos

Total 8

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de

permitir una fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de

limpiar, adecuadamente almacenados y usados, de modo

de no contaminarlos con superficies sucias. (Art. 25, 42 DS

977/96)

X

Cumple: Todo el equipamiento se encuentra instalado de forma de facilitar la limpieza

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con

exceso de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc.

(Art.25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

X

Cumple según lo evidenciado el equipamiento se encuentra mantenidos

Total 4


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIO

NES Dependencias del Personal

En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse las

manos, tales como, toallas de un solo uso o aire caliente.

(Art. 33 DS 977/96) X

Cumple : Se cuenta con lavamanos y filtros nuevos

recién instalados

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están

convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento. (Art.

26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos cuentan con

señalética que recuerde del lavado de manos.(Art. 32, 52

DS 977/96)

X

Cumple: Los Servicios higiénicos se encuentran en N° suficiente según el personal.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación (jabón

sanitizante, equipamiento para el secado higiénico de las

manos, basureros apropiados para eliminar toallas

desechables). Las ventanas que se abren cuentan con

mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

X

Cumple según lo evidenciado .

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas. X

No Aplica

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica

Total 4

de gestion de calidad-legalidad-inocuidad y … envases autidoria 2018.pdfinforme n°: gt023 -2...

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