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Conocimiento y Experiencia,

a tu Alcance

Curso Integral

14 OCTUBREal 21 DICIEMBRE

2015

IMPLEMENTACIÓN DE

DE ALMACENAMIENTO BPAen Establecimientos Farmacéuticos

BUENAS PRÁCTICAS

“ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID”

(Resolución Ministerial N° 132/2015 MINSA)

PRESENTACIÓN

CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID �R�s��i�n Minist��i�� MI��

Las Buenas Practicas de Almacenamiento son parte del programa de las Buenas Prácticas de Manufactura y se enfoca en el almacenamiento, el transporte de los productos y la distribución cumpliendo un conjunto de normas mínimas obligatorias que deben de cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines respecto a las instalaciones, equipos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos e instalaciones.

La Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID, emitió

mediante resolución ministerial N° 132- 2015 el nuevo

manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes

Especializados y Almacenes Aduaneros en el marco de

dicho documento, la Dirección General de Medicamentos

certifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas de

Almacenamiento.

LATFAR SAC siempre a la altura de los requerimientos, los

invita a participar en el presente Curso Taller Integral:

Buenas Práct icas de A lmacenamiento BPA en

Establecimientos Farmacéuticos- “Enfoque según nuevo

manual emitido por DIGEMID”

TEMARIO GENERAL

Ü Introducción y antecedentes de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA

Ü Base Legal de las BPA en el Perú

Ü Los Establecimientos que necesitan cumplir BPA . Ámbito de aplicación según nuevo manual.

Ü Sistema de Aseguramiento de Calidad : Manual de Calidad : Organigrama y funciones.

Ü M a n e j o d e P e r s o n a l e n t r e n a m i e n t o s , capacitaciones.

Ü Instalaciones, instrumentos, equipos.

Ü Infraestructura de Almacenes: Techos, pisos, materiales de construcción y su conservación, oficinas en el interior de los Almacenes. Limpieza, Sanitación y Fumigación.

Ü Control de Temperaturas: Cadena de Frío, Equipos.

Ü Manejo de parihuelas y estantes.

Ü Protección y control contra insectos, roedores, aves y otros.

Ü Almacenes: Recepción, cuarentena, muestra de retenc ión , contra muestra , aprobados , rechazados, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados.

Ü Documentación.

Ü Reclamos.

Ü Retiro de Mercado.

Ü Autoinspección.

Ü Contratos.

Ü Ejemplos prácticos.

TALLER DE AUDITORIA EN BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTOÜ Manejo de una Auditoria en BPAÜ Manejo de la guía de inspecciónÜ Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no

conformidades críticas, mayores y menoresÜ Casos prácticos aplicativos

TALLER DE APLICACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE CADENA DE FRÍOÜ Calificaciones de Equipos de Refrigeración Ü Ámbito de aplicaciónÜ Casos prácticos

BENEFICIOS

Ü Participación libre a la Expo Farma&Cosmetica 2015 Feria Internacional de la Industr ia Farmacéutica y Cosmética a desarrollarse el 20 y 21 de Noviembre en el Sheraton Lima Hotel & Convention Center.

Ü Descuento especial del 30% para el cursos internacionales pre- congreso.

Ü Descuento especial del 30% en el Simposio. Logística & Buenas Practicas de Almacenamiento a desarrollarse el 20 de Noviembre en el auditorio del Sheraton Lima Hotel & Convention Center, en el marco de la Expo Farma&Cosmetica 2015.



Estudiantes de nuestros diplomado en visita técnicas a TALMA Empresa dedicada a brindar servicios logísticos

aeroportuarios

Profesionales en la Visita a Almacenes de Laboratorio

FURP en Sao Paulo BRASIL

Profesionales de la Industria Farmacéutica en Curso

Internacional:Auditorias de Calidad en el

Sector Farmacéutico

Ü PLENARIA: Sustentación de su

trabajo de implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA en sus empresas.

Incluye:

VISITA TÉCNICA:Como parte de complementar los conceptos desarrollados en el curso los estudiantes tendrán la oportunidad de visitar empresa de almacenes y tener una visión y experiencia más cercana con los diversos procesos de la cadena logística.

CONFERENCIAMAGISTRALLa conferencia se desarrolla con un invitado en el marco de la clausura del curso en un tema relacionado a las normativas o la cadena de abastecimiento Supply Chain.


PLANA DOCENTE

PLANA DOCENTE

Dr. ALFREDO CASTILLO C.Químico Farmacéutico egresado de la UNMSM con estudios de post grado en Administración con mención en gestión, en la UNMSM , estudios de especialización en Industria Farmacéutica en la UNMSM. Más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Experiencia en Desarrollo de Productos Nuevos y fabricación de formas farmacéuticas estériles y no estériles.

Ha ocupado diferentes cargos gerenciales en empresas farmacéuticas nacionales e internacionales como: Laboratorios UPHA, Laboratorios Farmindustria, Laboratorios Carrión, Laboratorios FARPASA, Laboratorios López S.A de CV en la República de El Salvador, Laboratorios Induquimica, ALAFARPE, Laboratorios Roxfarma. Ha sido Director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID.

Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSMDirector Técnico de Laboratorios Vita Pharma.

Q.F DANIEL GUERRA C.Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) Ex- Director Técnico de Laboratorio Química Medical SAC. Diplomado en “Aseguramiento de la Calidad y Auditorías de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la UNMSM. Con Pasantía internacional en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en la República de la Argentina. Auditor líder certificado en ISO 9001:2008 (IRCA).Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de la DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Farmacias y Boticas, Servicios de Farmacia, Droguerías, Almacenes Especializados de Medicamentos del MINSA – ESSALUD .Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Laboratorios Farmacéuticos nacionales e internacionales. Ponente y conferencista nacional en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Cadena de Frío en el MINSA, ESSALUD, Colegios Profesionales, Nicaragua, Latfar, entre otros. Docente invitado en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en las universidades Cayetano Heredia, Ricardo Palma y Universidad Nacional Mayor de San Marcos.


PLANA DOCENTE

Curso Buenas Prácticas de Manufactura GMPDra. Margarita García

Q.F HUMBERTO LASERNA Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia., Magister en Project Management en ESAN y La Salle (España). Con gran experiencia trabajando en todo lo relacionado a sistemas de calidad, cadena de suministro y cadena de frío, ha participado como expositor en diferentes Conferencias Internacionales y Nacionales, como el Pharma IQ - 8th Annual Cold Chain Distribution for Pharmaceutical Global Forum – USA el Cold Chain Online IQ&PC, Logística Farmacéutica en Colombia. Conoce las diferentes tendencias mundiales, y como se pueden aplicar estos conocimientos en Latinoamérica, experto en Análisis de Riesgo, Project Management y Supply Chain. Adicionalmente cuenta con certificación en Red Belt and train the trainers y sólidos conocimientos en las Buenas Prácticas, ISO, Poka Yoke, Validación de Sistemas Informaticos, Risk Management y Project Management, Actualmente se desempeña como expositor y Gerente de Portafolio en IPC Associates.


LUGAR

Sala de Conferencias Studio 1 Av. Petit Thouars 5478 Miraflores

INVERSIÓN

3 Cuotas de S/. 370.00*(*) El precio no incluye IGV

Cuota 1: Hasta 09 de OctubreCuota 2: Hasta 10 de NoviembreCuota 3: Hasta 10 de Diciembre

Tarifas corporativas:2 asistentes: 5 % de descuentoDe 3 a más asistentes: 10 % de descuento

Descuento personales: 5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)

FECHA Y HORA

Fecha: Del 14 de Octubre al 21 de Diciembre del 2015

Frecuencia: Todos los MiércolesHora: 7:10pm - 10:10 pm

Certificación

Los participantes que cumplan satisfactoriamente los requisitos del curso, reciben un certificado a nombre de LATFAR.

Reconocimiento a la Excelencia

LATFAR en su política de estimular el buen desempeño profesional, de los profesionales de la Industria Farmacéutica y la Agencia Sanitaria , otorga un reconocimiento especial a quienes ocupan los primeros lugares en el orden de mérito. Ÿ El primer lugar obtiene una beca integral de un curso nacional

durante el 2016

Ÿ El segundo lugar obtiene media beca para un curso nacional durante el 2016

IMPLEMENTACIÓN DE

DE ALMACENAMIENTO BPAen Establecimientos Farmacéuticos

BUENAS PRÁCTICAS

“ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID”(Resolución Ministerial N° 132/2015 MINSA)

Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San IsidroTeléfono: 421-4373

Movistar: 985630957RPC: 994698632

e-mail: [email protected]

INFORMES E INSCRIPCIONES

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