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Cuadernos de Investigacioón2011,

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Cuadernos de Investigacioón 2011

©FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓNBIOMÉDICA DEL HOSPITALUNIVERSITARIO PUERTADE HIERRO MAJADAHONDA

Joaquín Rodrigo, 228222 Majadahonda

CUADERNOSDE INVESTIGACIÓN

DirectoraMercedes de Vargas Cabezuelo

Consejo de Redacción:Jesús Cubero Herranz Jorge Gómez Zamora José Antonio López GarcíaPaz Maese Martínez Mª Jesús Propios SánchezMercedes de Vargas Cabezuelo

PATRONATO FUNDACIÓNPUERTA DE HIERROMAJADAHONDA

PresidenteJorge Gómez Zamora

VicepresidenteJuan Antonio Vargas Núñez

Director y SecretarioJesús Cubero Herranz

VocalesLuis Abreu GarcíaJoaquín Carballido RodríguezJorge Casas RequejoJavier García FernándezMariano Provencio PullaAntonio Romero PlasenciaJosé María Segovia de AranaAndrés Varela de UgarteJosé Antonio López García

DISEÑO Y EDICIÓN

Ibáñez&Plaza Asociados, S.L.Avda. Reina Victoria, 47 28003 [email protected]

Coordinación editorialJesús Ibáñez Montoya

MaquetaciónConcha García García

ImpresiónTintas y Papel, S.L.

Depósito Legal: M-44791-2010

3 PRESENTACIÓN

2011 un año de oportunidadesJorge Gómez Zamora, Presidente de la Fundación para la Investigación Biomédica. HUPHM

5 INFORME DE GESTIÓN

7 El último tren de los Institutos de InvestigaciónJesús Cubero Herranz, Director de la Fundación para la Investigación Biomédica. HUPHM

9 Informe de Auditoría10 Balance al cierre del ejercicio 201112 Cuenta de resultados del ejercicio 201113 Memoria anual del ejercicio 2011

41 PRODUCCIÓN CIENTÍFICA

43 De exploradores, barcos, trajes invisibles y huertos para jubiladosMariano Provencio Pulla, Presidente de la Comisión Científica. HUPHM

46 El proceso investigador en biomedicinaJuan Antonio Vargas Núñez, Presidente de la Comisión de Investigación. HUPHM

49 Abriéndonos al mundo: cómo exportar nuestra innovaciónJavier García Fernández, Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica. HUPHM

52 Investigación con animales: el CEBA como instrumento de adecuación y garantíaRosa Fernández Lobato, Presidenta del Comité de Ética de Bienestar Animal. HUPHM

55 Análisis de la producción científicaCristina Escudero Gómez, Biblioteca. HUPHM

61 Relación de trabajos y publicaciones

77 ENTREVISTA

79 Antonio Romero Plasencia: “Los Institutos de Investigación tienen que avanzar

en la obtención de recursos, más allá de las vías de financiación públicas”Director General de la Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid “Pedro Laín Entralgo”

87 COLABORACIONES

89 RSC: el desafío de compartir un compromisoGonzalo Otero Rivero, Silvia Pérez MonteroSociedad Concesionaria Hospital Majadahonda S.A.

92 Los injertos osteotendinosos en traumatología. Bancos de huesos y tejidosJesús Campo LoarteJefe de Servicio de Traumatología y Cirugía Ortopédica. HUPHM

95 Prevención del daño cerebral hipóxico-isquémico neonatalJosé Martínez Orgado, Ruth Pazos Rodríguez F.E.A. Servicio de Pediatría HUPHM/Investigación FIB-HUPHM

98 Investigación traslacional en la enfermedad renal crónicaJosé María Portolés Pérez, Beatriz Sánchez SobrinoJefe de Servicio/F.E.A. Servicio de Nefrología. HUPHM

102 Yo también fui residente…José Luis Lucena de la PozaF.E.A. Servicio de Cirugía General y Aparato Digestivo. HUPHM

105 Física Médica: del diagnóstico al tratamiento con radiacionesLuis Núñez MartínJefe de Servicio de Radiofísica Hospitalaria. HUPHM

109 Farmacia: el caballo de batalla de la medicina María de la Encina HigueraFarmacéutica de Investigación Clínica. FIB-HUPHM

112 Racionalización y modernización de la contratación públicaMatilde Gutiérrez VicenteJefa del Servicio Técnico de Control. HUPHM

116 Investigación en Enfermería: desarrollo en el Área ObstétricaPaloma Martínez Serrano, Mª Leonor Vivanco Montes, Marina Jaime Arranz, Christelle Terrón Manceau, Carolina López Lapeyrere, Ana Belén Hernández LópezMatrona/Supervisora/Enfermera Servicio de Obstetricia. HUPHM

121 La investigación policial y su metodologíaJuan Manuel Salgado FernándezComandante de la Guardia Civil. Majadahonda

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PRESENTACIÓN

CUADERNOS DE INVESTIGACIÓN 2011Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

in duda 2011 ha sido un año difícil, he-mos sufrido los rigores de una dura,quizás la más dura recesión económica

que España ha atravesado en su historia re-ciente.

Esta situación ha exigido de todos los in-tegrantes de la sociedad un importante esfuerzoque ha causado en todos los sectores de la so-ciedad un notable ajuste de recursos.

La necesidad de ajuste nos ha obligado apriorizar en la asignación de estos recursospara mantener en el ámbito de la biomedicinalos estándares de calidad y excelencia quedemanda nuestra sociedad y garantizar así elpreciado bien de la salud, su cuidado y pro-tección.

Nuestros profesionales, los hombres y mu-jeres que componen el factor humano dePuerta de Hierro, haciendo gala de su com-promiso con la sociedad madrileña, han puestoespecial empeño en mantener y preservar lacalidad de los cuidados asistenciales y observarun nivel investigador acorde con la asistenciaprestada.

La clave no es tanto lo duras que sean lasadversidades, sino cómo nos enfrentamos aellas. Por eso 2011 ha sido para nosotros unaño de oportunidades.

Los investigadores de la FIB, miembrosdel capital humano de Puerta de Hierro Ma-jadahonda, han sabido una vez más ver másallá de las dificultades del día a día.

De nuevo, han mostrado una gran visiónestratégica y capacidad de adaptación, valores

propios de una profunda tradición investigadoraque nunca se rinde ante las dificultades.

Han sabido siempre encontrar una opor-tunidad donde había una amenaza, haciendode nuestras debilidades, fortalezas, con elúnico fin de mejorar, de forma constante, laatención a nuestros pacientes en todos losámbitos de nuestra organización.

Los resultados de la FIB, de la actividadinvestigadora de sus profesionales, de su es-fuerzo, dedicación, e ilusión, reflejan de formaclara y contundente que el año 2011 ha sidouna año de oportunidades.

Prueba de ello, son el notable crecimientode los fondos obtenidos en dura competenciacon los mejores investigadores e institucionesinvestigadoras de nuestro país, el significativocrecimiento de nuevos proyectos y ensayosexperimentado este año, y el importante re-torno de la inversión en investigación hacianuestro proyecto de excelencia investigadoraen Puerta de Hierro.

Mi agradecimiento sincero y profundo atodos aquellos que han demostrado una vezmás su capacidad de trabajo y compromisocon la Institución.

2012 se presenta también como un añolleno de oportunidades y retos y, estoy con-vencido, de que nuestros investigadores volverána mostrar su compromiso estratégico, su enor-me capacidad de trabajo y esa alta dosis deilusión en el futuro, que nos permitirá unavez más mantener una posición de privilegioen el ámbito de la investigación en España.

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2011 un año de oportunidades

Jorge Gómez Zamora

Presidente de la Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

2012 se presenta también como un año lleno de oportunidades y retos y, estoy convencido, de que nuestrosinvestigadores volverán a mostrar su compromiso estratégico, su enorme capacidad de trabajo y esa alta dosis deilusión en el futuro, que nos permitirá una vez más mantener una posición de privilegio en el ámbito de lainvestigación en España.

INFORME DEGESTIÓN

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INFORME DE GESTIÓN


esulta obligado comenzar esta presen-tación del informe de gestión resaltandolo complicado del panorama nacional

e internacional, y los duros ajustes que todoslos países y comunidades autónomas estánrealizando a nivel presupuestario. Sin embargo,no podemos dejarnos llevar por este clima depesimismo y afrontamos con la mejor disposi-ción los retos que la investigación nos plantea.

Por un lado debíamos consolidar la situacióneconómica de nuestra Fundación, haciendoviable la continuidad de la misma, creciendoen números positivos y equilibrando las fuentesde ingresos para que no nos afecten más delo debido los recortes que se han producidoen la investigación procedente de los organis-mos públicos. Por otro lado, debíamos reor-ganizar nuestra estructura para ir desgranandolos datos referidos a los grupos competitivos,la gestión de la propiedad industrial, los planesde formación, la planificación de recursos hu-manos, las publicaciones de la Fundación, lasáreas y servicios comunes, la vinculación dela básica con la clínica y nuestras relacionescon entidades suprahospitalarias que hicieranviable la creación del Instituto de InvestigaciónPuerta de Hierro Majadahonda.

Y a pocos días de que la contabilidad de laFundación correspondiente al ejercicio 2011haya sido aprobada por nuestro Patronato,

podemos decir que ambos objetivos los hemosalcanzado. A estas alturas ya se encuentra enfase de revisión el acuerdo legal que formali-zará la creación de nuestro Instituto de In-vestigación, y ya se cuenta con nosotros comoel octavo Instituto de la Comunidad de Madrid,pues en la segunda mitad de 2012 se procederáa la realización de la auditoría y posterioracreditación del mismo por parte del ISCIII.

ANÁLISIS DE LOS DATOS ECONÓMICOSLos datos económicos del ejercicio 2011 arrojanun saldo positivo en lo que a la cuenta de ex-plotación se refiere. A la vista de lo que nos en-contramos diariamente en las noticias no resultafácil cerrar el ejercicio en positivo, pero no de-bemos dejarnos llevar por falsos triunfalismosni por conceptos equivocados. Si bien hemosincrementado los ingresos, sobre todo los pro-venientes del sector privado, nos toca haceruna reforma de calado a la hora de estabilizarlos gastos, analizando dónde estamos invirtiendoel dinero de nuestra investigación. Sólo así, an-ticipándonos a las circunstancias, garantizaremosla viabilidad de nuestro Instituto.

En lo que al Activo se refiere, nuestro ba-lance presenta un crecimiento del 5,6% du-rante el año 2011, el cual viene originadopor el crecimiento del Activo Corriente. Dentrode esta partida, destaca también el crecimiento

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El último tren de los Institutosde Investigación

Jesús Cubero Herranz

Director de la Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

En un año tan difícil como ha resultado 2011, los ingresos de nuestra Fundación han experimentado uncrecimiento del 18,77%, alcanzando la cifra récord de ingresos con un importe de 7.046.960 €. Si bien hemosincrementado los ingresos, sobre todo los provenientes del sector privado, debemos hacer una reforma de caladoa la hora de estabilizar los gastos, analizando dónde estamos invirtiendo el dinero de nuestra investigación. Sóloasí, anticipándonos a las circunstancias, garantizaremos la viabilidad de nuestro Instituto.

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INFORME DE GESTIÓN

de los Activos Financieros de la Fundación,con un crecimiento del 1,6% y del EfectivoDisponible con un crecimiento del 66,65%.

El Patrimonio Neto de la Fundación haexperimentado una mejoría del 2,3% y lasReservas de la Fundación han crecido en un20,88% durante el año 2011.

Analizando el balance de situación, vemosque estamos invirtiendo gran parte de nuestrosfondos en contratos de investigación y enayudas para que los distintos grupos del Hos-pital puedan desarrollar sus tareas. Gracias ala negociación llevada a cabo con los activosfinancieros y al mejor control de nuestraspuntas de tesorería, hemos conseguido incre-mentar los intereses financieros en un 66,75%.Estos resultados han sido vitales para cerrarde nuevo el año en positivo y compensar asílas inversiones realizadas en ayudas a la in-vestigación.

Dentro de la partida de Ingresos, en unaño tan difícil como ha resultado 2011, nuestraFundación ha experimentado un crecimientodel 18,77%, alcanzando la cifra récord de in-gresos con un importe de 7.046.960 €. Si anuestra llegada en 2009 a la Fundación nosencontramos con una cifra de ingresos cerradaen 3.260.010 €, es una enorme satisfacciónque tres años más tarde hayamos puestonuestro granito de arena para alcanzar un in-cremento acumulado del 116,16%.

Todo esto, como decía, en un entorno derecesión y en el que las administraciones pú-blicas han recortado fondos para la investiga-ción, hasta el punto de que nuestros ingresospor subvenciones han caído el 5,12%. Sihace dos años nos costó sangre, sudor ylágrimas convencer a ciertos investigadoresdel Centro de que era el momento de apostarpor los fondos privados y de facilitar la reali-zación de ensayos clínicos y proyectos de in-vestigación privados en el Hospital, hoy seven los resultados. Gracias a las acciones quetomamos entonces, hemos podido crecer un14,12% en la realización de ensayos clínicosy los fondos que dichos ensayos han originado,así como un 41,60% en los convenios de co-laboración y donaciones privadas.

En cuanto a los gastos, destaca el creci-miento de la partida de RRHH, donde se ponede manifiesto la apuesta importante realizadaen nuestro Centro por mantener los contratosde investigación. Ahora llega el momento deseleccionar aquellos grupos e investigadoresque resultan más productivos y que aportanun valor añadido al Hospital, una selecciónnatural que nos posicionará sin duda entre losprincipales centros de investigación de nuestropaís.

Tras invertir más del 80% de la partida degastos de RRHH en contratos de investigación,ahora nos toca rentabilizar esa inversión parapoder obtener nuevos proyectos competitivosy seguir creciendo en la captación de recursospúblicos.

ORGANIZACIÓN DE LA ESTRUCTURADE INVESTIGACIÓNComo cierre a este comentario sobre los datoseconómicos que antecede al informe de gestiónpropiamente dicho, cabe destacar que durantelos tres años que llevamos al frente de la Fun-dación hemos sido capaces de alcanzar uncrecimiento sostenido, al tiempo que facilitá-bamos la organización estructurada de la in-vestigación en nuestro Centro en torno a lafigura del Instituto de Investigación Sanitaria.Ése debe ser nuestro principal objetivo para2012, articulando los acuerdos necesarios conentes suprahospitalarios, dando cabida a entidadesprivadas en nuestro seno, evaluando de formaexigente los resultados de investigación paraquedarnos con los grupos más productivos y con-vertirnos en un centro capaz de atraer a los me-jores investigadores de nuestro país.

Pero ése, será el reto que evaluaremosdentro de un año, cuando nos hayamos acre-ditado como el octavo Instituto de Investigaciónde la Comunidad de Madrid y uno de los másproductivos de España.

Las bases económicas están bien sentadas,la elección del Director Científico de nuestroInstituto también está realizada, y ahora em-pujaremos todos este carro de la investigaciónhasta conseguir los resultados que de todosnosotros se espera.

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INFORME DE GESTIÓN


Auditoría de cuentas anuales

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INFORME DE GESTIÓN

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ACTIVO

Notas Ejercicio 11 Ejercicio 10Memoria

A) Activo no corriente 601.793,16 686.971,82

II. Inmovilizado intangible Nota 5.1 24.832,21 37.147,86205. Aplicaciones informáticas 216.957,48 214.845,792805. Amortización acumulada de aplicaciones informáticas -192.125,27 -177.697,93

III. Inmovilizado material 569.319,95 649.222,96212. Instalaciones técnicas Nota 5.2 207.551,49 200.194,34213. Maquinaria 684.486,24 684.486,24214. Otras instalaciones y utillaje 5.843,36 5.843,36215. Mobiliario 63.391,81 51.017,50216. Equipos para procesos de información 302.155,15 262.747,60218. Otro inmovilizado material 1.496.629,52 1.191.306,242812. Amortización acumulada inmovilizado material -2.190.737,62 -1.746.372,32

VI. Inversiones financieras a largo plazo 7.641,00 601,005. Otros activos financieros26. Fianzas y depósitos constituidos a largo plazo 7.641,00 601,00

B) Activo corriente 8.064.464,23 7.518.511,60II. Existencias 21.576,96 12.150,13

6. Anticipos a proveedores 21.576,96 12.150,13407. Anticipos a proveedores 21.576,96 12.150,13

IV. Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar Nota 6 2.161.921,85 2.230.067,871. Clientes por ventas y prestaciones de servicios 490.733,22 675.869,98430. Clientes 490.733,22 675.869,984. Deudores varios 289.865,11 75.841,04440. Deudores 287.464,08 73.440,01460. Anticipos de remuneraciones 2.401,03 2.401,036. Otros créditos con las Administraciones Públicas 1.381.323,52 1.478.356,85470. Hacienda Pública, deudora por diversos conceptos 125.338,17 147.742,24471. Administraciones Públicas por subvenciones concedidas 1.255.985,35 1.330.614,61

VI. Inversiones financieras a corto plazo Nota 4.5 4.555.176,94 4.480.763,705. Otros activos financieros 4.555.176,94 4.480.763,70547. Intereses a corto plazo de imposiciones 55.176,94 80.763,70548. Imposiciones a corto plazo 4.500.000,00 4.400.000,00

VIII. Efectivo y otros activos líquidos equivalentes 1.325.788,48 795.529,90570. Caja, euros 0,00 0,00572. Bancos e instituciones de crédito c/c vista, euros 1.325.788,48 795.529,90

TOTAL ACTIVO 8.666.257,39 8.205.483,42

Balance al cierre del ejercicio 2011

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INFORME DE GESTIÓN


PASIVO

Notas Memoria Ejercicio 11 Ejercicio 10

A) Patrimonio neto 6.897.471,20 6.741.182,28A-1) Fondos propios Nota 8 1.866.727,44 1.852.954,34I. Dotación fundacional 30.000,00 30.000,001. Dotación fundacional 30.000,00 30.000,00100. Dotacion fundacional 30.000,00 30.000,00

II. Reservas 1.782.203,94 1.644.189.282. Otras reservas 1.782.203,94 1.644.189,28113. Reserva Voluntaria 1.782.203,94 1.644.189,28

IV. Excedente del ejercicio Nota 3 54.523,50 178.765,06129. Resultados del ejercicio 54.523,50 178.765,06A-3) Subvenciones, donaciones y legados recibidos Nota 7 5.030.743,76 4.888.227,94130. Subvenciones oficiales de capital 3.822.250,07 3.481.227,47132. Otras subvenciones, donaciones y legados 1.208.493,69 1.407.000,47

B) Pasivo no corriente Nota 10 6.731,36 6.731,36II. Deudas a largo plazo 6.731,36 6.731,363. Otros pasivos financieros 6.731,36 6.731,36174. Fianzas recibidas a largo plazo 6.731,36 6.731,36

C) Pasivo corriente Nota 9 1.762.054,83 1.457.569,78II. Provisiones a corto plazo 1.414.399,28 1.085.369,664999. Provisión para otras operaciones comerciales 1.414.399,28 1.085.369,66

III. Deudas a corto plazo 29.033,93 35.325,044. Otros pasivos financieros 29.033,93 35.325,04523. Proveedores de inmovilizado a corto plazo 10.221,28 22.217,07555. Partidas pendientes de aplicación 18.812,65 13.107,97

VI. Acreedores comerciales y otras cuentas a pagar 318.621,62 336.875,081. Proveedores 123.846,67 22.706,78400. Proveedores 96.811,04 12.846,49438. Anticipos de clientes 27.035,63 9.860,293. Acreedores varios 26.173,36 194.123,09410. Acreedores por prestaciones de servicios 26.173,36 194.123,094. Personal (remuneraciones pendientes de pago) 6,82 40,40465. Remuneraciones pendientes de pago 6,82 40,405. Deudas con las Administraciones Públicas 105.867,61 68.104,54475. Hacienda Pública, acreedora por conceptos fiscales 105.867,61 68.104,546. Otras deudas con las Administraciones Públicas 62.727,16 51.900,27476. Organismos de la Seguridad Social, acreedores 62.727,16 51.900,27

TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVO 8.666.257,39 8.205.483,42

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Notas Ejercicio 11 Ejercicio 10Memoria

A Operaciones Continuadas1. Ingresos de la Entidad por la actividad propia 12.1.1 4.136.025,27 3.659.028,40a) Subvenciones, donaciones y legados imputadosa resultados ejercicio afectas a la activ. propia 4.136.025,27 3.659.028,40

2. Ayudas monetarias y otros 12.2.1 -44.667,75 -74.323,51a) Ayudas monetarias -44.667,75 -74.323,51

3. Ventas y otros ingresos ordinarios de laactividad mercantil 12.1.2 1.619.722,40 1.419.267,59a) Ventas 1.619.722,40 1.419.267,59

4. Aprovisionamientos 12.2.9 -653.403,31 -770.954,68a) Consumo de mercaderías -653.403,31 -770.954,68

6. Gastos de personal 12.2.2 -2.665.465,12 -2.141.104,98a) Sueldos, salarios y asimilados -2.055.714,43 -1.657.260,59b) Cargas sociales -609.750,69 -483.844,39

7. Otros gastos de explotación 12.2.4 -2.073.712,91 -1.407.664,48a) Servicios exteriores -1.743.683,29 -1.001.707,74b) Tributos 0,00 0,00c) Pérdidas, deterioro y variación de provisionespor operaciones comerciales -330.029,62 -405.956,74

8. Amortización del inmovilizado 12.2.5 -458.792,64 -618.789,65

10. Otros resultados 19.444,66 8.136,37a) Gastos excepcionales 12.2.6 -12.025,89 -61.929,97b) Ingresos excepcionales 12.1.4 31.470,55 70.066,34

A.1) Resultado de explotación(1 + 2 + 3 + 4 + 5 + 6 + 7 + 8 + 9 + 10) -120.849,40 73.595,06

11. Ingresos financieros 12.1.3 175.372,90 105.170,00b) De valores negociables y otros instrumentos financieros 175.372,90 105.170,00b2) En terceros 175.372,90 105.170,00

A.2) Resultado financiero (11 + 12 + 13) 175.372,90 105.170,00

A.3) Resultado antes de impuestos (A.1 + A.2) 54.523,50 178.765,06

19. Impuestos sobre beneficios 11 0,00 0,00

A.4) Resultado del ejercicio procedente deoperaciones continuadas (A.3) 54.523,50 178.765,06

A.5) Excedente del ejercicio 54.523,50 178.765,06

Cuenta de resultados del ejercicio 2011

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Que se presenta al Patronato de la Fundación en aplicación de lo establecido en la Ley 1/1998,de 2 de marzo, de Fundaciones de la Comunidad de Madrid, de la Ley 50/2002, de 26 dediciembre, de Fundaciones y demás normativa de ámbito estatal y autonómico de aplicación.

1. NATURALEZA Y ACTIVIDADES PRINCIPALESComo actividades principales la Fundación desarrollará a efectos de la consecución de los finesfundacionales, las siguientes actividades que se enumeran sin propósito exhaustivo:• Promocionar y coordinar la realización y desarrollo de programas de investigación científicaaplicada a la Biomedicina y a las Ciencias de la Salud.• Facilitar la investigación y la formación del personal investigador en colaboración con la Uni-versidad Alfonso X el Sabio de Villanueva de la Cañada y con aquellas otras Instituciones,públicas y privadas que dirigen sus actividades a este campo.• Proyectar a la sociedad y al entorno sanitario los avances de la investigación, la informacióny la experiencia.• Promover la utilización óptima de los recursos puestos al servicio de la investigación,asegurando su eficacia, eficiencia y calidad.• El desarrollo de la investigación y la gestión conocimiento inspirado en el principio delegalidad, los principios éticos y la deontología profesional.• Facilitar la financiación y la gestión de los procesos de investigación.• Cualquier otro relacionado con los ya citados que se acuerde por el Patronato de laFundación, y de modo genérico llevar a cabo cuantas actuaciones sean conducentes al mejorlogro de sus fines.La enunciación de los citados fines no entraña obligación de atender permanentemente a todosellos, ni les otorga orden de prelación alguno. La Fundación, atendidas las circunstancias de cada momento, tendrá plena libertad paraproyectar su actuación hacia cualquiera de las finalidades expresadas, según los objetivosconcretos que a juicio del Patronato, resulten más convenientes.

2. BASES DE PRESENTACIÓN DE LAS CUENTAS ANUALES2.1. Imagen fielLas cuentas anuales se han elaborado a partir de los registros contables de la entidad deacuerdo con la legislación vigente y con las normas establecidas en el Plan General deContabilidad con el objeto de mostrar la imagen fiel del patrimonio y de la situación financieraal 31 de diciembre de 2011 y del resultado de sus operaciones correspondientes al ejercicioanual terminado en dicha fecha. En virtud de la Disposición transitoria quinta del Real Decreto1514/2007, la entidad sigue aplicando, en lo que no se opone a la legislación mercantil actual,la Adaptación Sectorial del Plan General de Contabilidad a las entidades sin fines lucrativos.No han existido razones excepcionales por las que, para mostrar la imagen fiel de la Fundación,no se hayan aplicado las disposiciones legales en materia contable, con influencia por talproceder sobre el patrimonio, la situación financiera y los resultados de la Entidad.

2.2. Principios contablesPara mostrar la imagen fiel, no ha habido razones excepcionales que justifiquen la falta deaplicación de algún principio contable obligatorio, habiéndose aplicado los principios contablesgeneralmente aceptados: Empresa en funcionamiento, devengo, uniformidad, prudencia, nocompensación e importancia relativa.Se ha cumplido con los criterios de registro reconocimiento contable de los elementos de lascuentas anuales que establece el Plan General de Contabilidad.

Memoria anual del ejercicio 2011

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2.3. Comparación de la informaciónLas cuentas anuales se presentan a efectos comparativos, con cada una de las partidas debalance de situación, del cuadro de financiación de la cuenta de resultados y de la memoria,además de las cifras del ejercicio 2011, las correspondientes al ejercicio anterior.Considerando los errores detectados, mencionados en el punto siguiente, las cifras comparativasdel balance, la cuenta de resultados, la memoria y el cuadro de financiación del ejercicio 2011,y a fin de facilitar la comparación de la información con respecto a las cifras que formabanparte de las cuentas anuales del ejercicio 2010, aprobadas por el Patronato con fecha 21 dejunio de 2011, se han realizado los siguientes cambios.- Dentro del epígrafe del Patrimonio neto del balance de situación a 31 de diciembre de 2010,apartado A-3) Subvenciones, donaciones y legados recibidos, se ha aumentado el importe deotros 40.750,40 euros, minorando a su vez las reservas voluntarias, apartado A-1) Fondospropios punto II. Reservas en el mismo importe.- El cuadro de financiación del ejercicio 2010 se ha visto modificado en una reducción de losrecursos procedentes de las operaciones, reflejado en la cifra de reservas voluntarias en elejercicio 2011, en 40.750,40 euros y un aumento de las “Subvenciones, donaciones y legados”en el ejercicio 2010 en la misma cuantía.En las cuentas anuales de 2011 no se presenta información comparativa correspondiente a laobligación establecida en la disposición adicional tercera “Deber de información” de la Ley15/2010, de 5 de julio, calificándose las cuentas anuales como iniciales a estos exclusivosefectos en lo que se refiere a la aplicación del principio de uniformidad y del requisito de com-parabilidad.

2.4. Corrección de erroresDurante el ejercicio 2011 la Fundación detecta que en ejercicios anteriores se contabilizaerróneamente como resultados positivos, importes de subvenciones y otras colaboracionesrecibidas para la ejecución de proyectos de investigación que se devengan en ejerciciosposteriores o que todavía no se han ejecutado. Estos importes deberían haberse contabilizadoen cuentas del subgrupo 13. Subvenciones, donaciones y legados y se llevaron, indebidamente,a resultados en el ejercicio en que se percibieron.El detalle de estos errores es el siguiente:

La Fundación procedió a subsanar estos errores, ajustando con cargo a reservas los importesque se contabilizaron como ingresos en ejercicios anteriores, es decir, 40.750,00 euros.

Proyecto Concepto Importe

Universidad Miguel Hernández de ElcheCantidad de la fra. 2009.AE.19 correspondiente al equipoinvestigador, llevada a resultados en 2009 y pendiente deejecutar a 01/01/2011

10.710,00

PHARMA MARCantidad correspondiente al equipo investigador, de las fras.2009.AE.16 y 142/06, que se llevó a resultados en 2006 y2009, pero que está pendiente de ejecutar a 01/01/2011

19.391,56

VIDACORD Parte de la fra. 2008/AE/4 del equipo investigador, que estápendiente de ejecutar a 01/01/2011 7.798,84

SAL-034-2006 Retrocesión de los CI, por devengo duplicado del proyectoSAL-034-2006, llevado a resultados en 2008 2.850,00

TOTAL 40.750,40

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2.5. Agrupación de partidasDeterminadas partidas del balance, de la cuenta de resultados y del cuadro de financiación sepresentan de forma agrupada para facilitar su comprensión, si bien, en la medida que sea significativa,se ha incluido la información desagregada en las correspondientes notas de la memoria.No hay elementos patrimoniales que con su importe, estén registrados en dos o más partidas delBalance.

2.6. Cuentas anuales normalesSe han formulado las presentes cuentas anuales de forma normal al cumplirse los requisitospara ello establecidos en el RD 776/1998.Dado que aún no se ha aprobado la nueva adaptación sectorial, el Balance de Situación y laCuenta de Resultados se han confeccionado siguiendo los modelos normales para las entidadessin fines lucrativos que se han publicado en Boletín del ICAC nº 76 de diciembre de 2008. Encuanto a la Memoria, ésta incluye la información exigida en el Plan General de Contabilidad asícomo toda la información especificada por el Plan de Contabilidad de adaptación a lasentidades sin fines lucrativos. Este documento también se ha confeccionado en modelo normal.

3. EXCEDENTE DEL EJERCICIO

INGRESOS 7.046.960,78

Subvenciones Proyectos Investigación 2.122.225,43Convenios de Colaboración y donaciones 2.013.799,84Ensayos Clínicos/Cursos/Convenios con IVA 1.619.722,40Provisión de ensayos clínicos aplicada 1.084.369,66Ingresos Financieros 175.372,90Ingresos Extraordinarios 31.470,55Otros ingresos 0,00

GASTOS 6.992.437,28

Ayudas Monetarias 44.667,75Consumos de Explotación 653.403,31Otros gastos 1.743.483,29Sueldos y Salarios 2.055.714,43Cargas sociales 609.750,69Dotación Amortización Inmovilizado 458.792,64Provisión Ensayos Clínicos 1.414.399,28Gastos extraordinarios 12.025,89Otros gastos de gestión corriente 200,00

Excedente del ejercicio 54.523,50

La propuesta de distribución del excedente del ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2011,que asciende a 54.523,50 €, una vez comprobado que el porcentaje de las cantidades aplicadasa fines fundacionales respecto de los ingresos y rentas netas excede del 70%, consiste endestinar a reservas voluntarias la totalidad del mismo.

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De acuerdo con lo establecido en la normativa de aplicación, se deberá destinar, al menos, el70% de los ingresos netos a fines de carácter fundacional, en el plazo de cuatro años más elejercicio de su obtención.

Propuesta de distribución del excedente del ejercicioSe somete a la aprobación del Patronato la propuesta consistente en traspasar a Reservas Vo-luntarias la totalidad del excedente neto del ejercicio por importe de 54.523,50 €.

En el ejercicio 2010 el excedente ha sido:

INGRESOS 5.932.945,25

Subvenciones Proyectos Investigación 2.236.887,75Convenios de Colaboración y donaciones 1.422.140,65Ensayos Clínicos/Cursos/Convenios con IVA 1.419.267,69Provisión de ensayos clínicos aplicada 679.412,91Ingresos Financieros 105.170,00Ingresos Extraordinarios 70.066,34Otros ingresos 0,01

GASTOS 5.754.180,19

Ayudas Monetarias 74.323,51Consumos de Explotación 770.954,68Otros gastos 1.001.707,74Sueldos y Salarios 1.657.260,59Cargas sociales 483.844,39Dotación Amortización Inmovilizado 618.789,65Provisión Ensayos Clínicos 1.085.369,66Gastos extraordinarios 61.929,97Otros gastos de gestión corriente 3,84

Excedente del ejercicio 178.765,06

DISTRIBUCIÓN

A DOTACION FUNDACIONAL/FONDO SOCIAL 0,00

A RESERVAS ESPECIALES 0,00

A RESERVAS VOLUNTARIAS 54.523,50

A COMPENSAR EXCEDENTES NEGATIVOS EJ. ANTERIORES 0,00

SUMA 54.523,50

BASES DE REPARTO

EXCEDENTE DEL EJERCICIO 54.523,50

REMANENTE 0,00

RESERVAS VOLUNTARIAS 0,00

RESERVAS 0,00

TOTAL 54.523,50

De acuerdo con lo previsto en la Ley 50/2002, se formula la presente propuesta de aplicaciónde los Resultados del ejercicio 2011.

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La propuesta de distribución del excedente del ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2010,que asciende a 178.765,06 €, una vez comprobado que el porcentaje de las cantidadesaplicadas a fines fundacionales respecto de los ingresos y rentas netas excede del 70%,consiste en destinar a reservas voluntarias la totalidad del mismo.

4. NORMAS DE VALORACIÓN4.1. Inmovilizado intangiblePara el reconocimiento de un inmovilizado intangible, es preciso que, además de cumplir ladefinición de activo y los criterios de registro o reconocimiento contable contenidos en lasnormas generales, cumpla el criterio de identificabilidad, es decir, sea separable y surja dederechos legales o contractuales.La Fundación amortizará el inmovilizado intangible en función de su vida útil.

ELEMENTO DE INMOVILIZADO INTANGIBLE AÑOS DE VIDA ÚTIL

Aplicaciones Informáticas 3,33

La amortización dotada durante 2011 para la totalidad de los elementos del activo intangibleha sido de 14.427,34 €, en el año 2010 fue de 126.511,21 €.

4.2. Inmovilizado materialLos bienes comprendidos en este epígrafe se encuentran valorados a su precio de adquisición,el cual incluye los gastos adicionales que se producen hasta la puesta en condiciones de funcio-namiento del bien.1.- Se aplica el criterio de amortizar de forma lineal a todo lo largo de la vida útil del bien. Sise producen pérdidas reversibles se dota la Provisión correspondiente, que es aplicada si lapérdida reversible desaparece.En los bienes adscritos a proyectos de investigación, se considera vida útil la duración del proyecto.La amortización dotada durante 2011 para la totalidad de los elementos del activo material hasido de 444.365,30 €, en el año 2010 fue de 492.278,44 €.2.- Los intereses devengados hasta el momento de la puesta en marcha de inmovilizadomaterial, de haberse producido, se incluyen en el coste de éste, registrándose como gastosfinancieros los devengados con posterioridad.Las posibles diferencias de cambio positivas en adquisiciones a crédito se contabilizan hastatanto las facturas no están pagadas, en la cuenta 136, trasladando su posible saldo al cancelarlas deudas, a la Cuenta 768 (Diferencias positivas de cambio).Las posibles diferencias de cambio negativas en adquisiciones a crédito, se registran directamenteen la Cuenta 668 (Diferencias Negativas de Cambio).3.- Los costes de ampliación, modernización y mejoras del inmovilizado se agregan al mismo. 4.- Los costos del inmovilizado producidos en el seno de la propia entidad, se valoran por sucoste de producción, compuesto por las materias primas valoradas a su precio de adquisición,los costes directos de las ampliaciones, modernización y mejoras, así como el % proporcionalde los costes y gastos indirectos.5.- La pérdida de valor experimentada por los elementos del inmovilizado material es corregidamediante las cuentas de Amortizaciones. Se dota anualmente en función de los años de vida útilsegún método lineal.

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Si por alguna circunstancia, se observa una baja importante en el valor del bien a costehistórico y el valor de mercado en el momento de cierre del ejercicio se dota la oportunaprovisión. La vida útil de los elementos del inmovilizado material no adscritos a proyectos de in-vestigación es la siguiente:

ELEMENTO DE INMOVILIZADO MATERIAL AÑOS DE VIDA ÚTILMaquinaria 6,67Equipos proceso información 4Otro inmovilizado materia 6,67Instalaciones técnicas 3,33Mobiliario 10

4.3. Efectivo y otros activos líquidos equivalentesEl efectivo y otros activos líquidos equivalentes incluyen el efectivo en caja y los depósitosbancarios a la vista en entidades de crédito. También se incluyen bajo este concepto otrasinversiones a corto plazo de gran liquidez, siempre que sean fácilmente convertibles enimportes determinados de efectivo y que están sujetas a un riesgo insignificante de cambios devalor. A estos efectos se incluyen las inversiones con vencimientos de menos de tres mesesdesde la fecha de adquisición.

4.4. Subvenciones, donaciones y legadosLas subvenciones, donaciones y legados se han imputado al resultado en proporción al grado derealización de dichos proyectos a 31 de diciembre de 2011, es decir, en función de lamaterialización del gasto para el que fueron concedidas. La parte correspondiente a costesindirectos de la Fundación de las subvenciones ingresadas, se ha incluido totalmente comoingreso en el ejercicio.En el supuesto de la percepción de fondos afectos al desarrollo de Proyectos de Investigaciónse imputará a resultados el gasto efectivamente realizado por los investigadores en el transcursodel ejercicio. La totalidad de los ingresos y gastos no adscritos directamente a un proyecto deinvestigación, se consideran parte integrante del resultado del ejercicio, sin prorratear entrelos distintos proyectos de investigación.

4.5. Instrumentos financierosLos activos financieros de la Fundación, están compuestos, principalmente, por imposiciones aplazo fijo en entidades de crédito. A efectos de su valoración, estos instrumentos financieros seclasifican en la categoría de préstamos y partidas a cobrar. Estos activos se reconoceninicialmente por su valor razonable, incluyendo los costes de transacción incurridos y se valoranposteriormente al coste amortizado, utilizando el método del tipo de interés efectivo. Noobstante los activos financieros que no tengan un tipo de interés establecido, el importe venzao se espere recibir en un plazo inferior a un año y el efecto de actualizar no sea significativo, sevaloran por su valor nominal.Los pasivos financieros, incluyendo acreedores comerciales y otras cuentas a pagar, se reconoceninicialmente por su valor razonable, menos, en su caso, los costes de transacción que sondirectamente atribuibles a la emisión de los mismos. Con posterioridad al reconocimientoinicial, los pasivos clasificados bajo esta categoría se valoran a coste amortizado utilizando elmétodo del tipo de interés efectivo. No obstante los pasivos financieros que no tengan un tipode interés establecido, el importe venza o se espere recibir en un plazo inferior a un año y elefecto de actualizar no sea significativo, se valoran por su valor nominal.

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1 enero 2011Aumentos

AmpliacionesBajas

31 diciembre2011

Inversiones financieras a corto plazo 4.480.763,70 9.159.523,97 9.085.110,74 4.555.176,94

TOTAL 4.480.763,70 9.159.523,97 9.085.110,74 4.555.176,94

1 enero 2010Aumentos

AmpliacionesBajas

31 diciembre2010

Inversiones financieras a corto plazo 2.774.535,62 7.404.208,23 5.697.980,15 4.480.763,70

TOTAL 2.774.535,62 7.404.208,23 5.697.980,15 4.480.763,70

El detalle del saldo de las inversiones financieras a corto plazo, en forma de imposiciones aplazo fijo, existente a 31 de diciembre de 2011 es el siguiente:

4.6. Impuesto sobre beneficiosSegún lo regulado en la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal de las entidades sinfines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo, la Fundación ha comunicado a la Ad-ministración Tributaria el ejercicio de la opción por la aplicación del régimen fiscal especialregulado en el Título II de la citada Ley, acogiéndose a los beneficios fiscales que de estaactuación se deriva.

4.7. Gastos de personalLa Fundación reconoce el coste esperado de los planes de incentivos a trabajadores cuandoexiste una obligación presente, legal o implícita, como consecuencia de sucesos pasados y sepuede realizar una estimación fiable del valor de la obligación. Las indemnizaciones por despido se reconocen en el momento en que existe un plan formaldetallado y se ha generado una expectativa válida entre el personal afectado de que se va aproducir la rescisión de la relación laboral, ya sea por haber comenzado a ejecutar el plan o porhaber anunciado sus principales características.

ENTIDAD BANCARIAFecha deapertura

PF

Saldo PF a31/12/11

TipoInterés

PLAZORentabilidad devengaday no cobrada a 31/12/11

Banco Santander julio 2011 4.500.000,00 € 3,40% 15 meses 55.176,94 €

TOTALES 4.500.000,00 € 55.176,94 €

En el año 2011 el movimiento de las partidas ha sido:

En el año 2010 el movimiento de las partidas ha sido:

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Incluye este epígrafe, entre otros, el movimiento derivado de la participación de la Fundaciónen el desarrollo de los Ensayos Clínicos.

4.8. Provisiones y contingenciasLas provisiones son saldos acreedores que cubren obligaciones actuales derivadas de sucesospasados, cuya cancelación es probable que origine una salida de recursos y que resultan inde-terminados en cuanto a su importe y/o momento de cancelación. Se valoran, en su caso, por elvalor actual de la mejor estimación posible del importe necesario para cancelar la obligación.Los pasivos contingentes son obligaciones posibles surgidas como consecuencia de sucesospasados, cuya materialización futura está condicionada a que ocurran o no eventos futuros inde-pendientes de la voluntad de la sociedad. No se reconocen en las cuentas anuales sino que seinforma los mismos en las notas de la memoria, siempre que no sean considerados como remotos.

4.9. Ingresos y gastosEn las Cuentas de Compras, se anota el importe propiamente devengado, con exclusión dedescuentos comerciales en factura, incrementado en todos los costos y gastos de instalación,transportes e impuestos no recuperables a cargo de la entidad, etc.En la Cuenta de Ventas o Ingresos, se registran por el importe neto, es decir deduciendo las bo-nificaciones y descuentos comerciales en factura.En general, todos los Ingresos y Gastos, así como los intereses por ellos generados, secontabilizan en el momento de su devengo.

5. INMOVILIZADO, EXCLUIDOS LOS BIENES DEL PATRIMONIO HISTÓRICO5.1. Inmovilizado IntangibleLa composición de este epígrafe y el movimiento habido durante el ejercicio 2011 en lasdiferentes partidas que lo componen es el siguiente:

Saldo 1 enero 2011 214.845,79

Entradas/Adiciones 2.111,69

Salida/Retiros 0,00

Saldo 31 diciembre 2011 216.957,48

Amort. Acum. 31 diciembre 2011 192.125,27

Valor Neto Contable 24.832,21

Saldo 1 enero 2010 88.243,23

Entradas/Adiciones 126.602,56

Salida/Retiros 0,00

Saldo 31 diciembre 2010 214.845,79

Amort. Acum. 31 diciembre 2010 177.697,93

Valor Neto Contable 37.147,86

La composición de este epígrafe y el movimiento habido durante el ejercicio 2010 en lasdiferentes partidas que lo componen es el siguiente:

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5.2. Inmovilizado MaterialEl epígrafe de inmovilizado material, en el año 2011, comprende las siguientes partidas:

Las amortizaciones practicadas, en el ejercicio 2011, han ascendido a 444.365,30 €.

Saldo inicial a31 diciembre

2010

AdicionesEntradas

BajasRetiros

Saldo final a31 diciembre

2011

Amortiz. Acum.31 diciembre

2011

Terrenos y Bienes Naturales 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Construcciones 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Instalaciones Técnicas 200.194,34 7.357,15 0,00 207.551,49 201.335,19

Maquinaria 684.486,24 0,00 0,00 684.486,24 596.764,77

Instalaciones y Utillaje 5.843,36 0,00 0,00 5.843,36 5.816,83

Mobiliario 51.017,59 12.374,22 0,00 63.391,81 48.538,59

Eq. Proceso Información 262.747,60 39.407,55 0,00 302.155,15 265.704,35

Elementos de Transporte 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Otro Inmovilizado Material 1.191.306,24 305.323,28 0,00 1.496.629,52 1.072.577.89

Inmovilizado en curso 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

SUMA TOTAL 2.395.595,37 364.462,20 0,00 2.760.057,57 2.190.737,62

Saldo inicial a31 diciembre

2009

AdicionesEntradas

BajasRetiros

Saldo final a31 diciembre

2010

Amortiz. Acum.31 diciembre

2010

Terrenos y Bienes Naturales 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Construcciones 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Instalaciones Técnicas 108.366,10 91.828,2 0,00 200.194,34 193.978,04

Maquinaria 684.486,24 0,00 0,00 684.486,24 575.847,69

Instalaciones y Utillaje 5.843,36 0,00 0,00 5.843,36 5.488,19

Mobiliario 40.967,86 10.049,73 0,00 51.017,59 35.538,62

Eq. Proceso Información 216.410,61 46.336,99 0,00 262.747,60 240.324,90

Elementos de Transporte 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Otro Inmovilizado Material 365.784,55 825.521,69 0,00 1.191.306,24 695.554,88

Inmovilizado en curso 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

SUMA TOTAL 1.421.858,72 973.736,65 0,00 2.395.595,37 1.746.732,32

El epígrafe de inmovilizado material, en el año 2010, comprende las siguientes partidas:

Las amortizaciones practicadas, en el ejercicio 2010, han ascendido a 492.278,44 €.

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6. DEUDORES COMERCIALES Y OTRAS CUENTAS A COBRARLos movimientos de la partida en 2011 de “Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar” hasido de:

31 diciembre2010

AumentosAmpliaciones

Bajas31 diciembre

2011

Deudores comerciales y otrascuentas a cobrar 2.230.254,21 7.298.360,26 7.366.692,59 2.161.921,85

TOTAL 2.230.254,21 7.298.360,26 7.366.692,59 2.161.921,85

31 diciembre2009

AumentosAmpliaciones

Bajas31 diciembre

2010

Deudores comerciales y otrascuentas a cobrar 2.366.177,94 7.546.523,29 7.682.447,02 2.230.254,21

TOTAL 2.366.177,94 7.546.523,29 7.682.447,02 2.230.254,21

Incluye este epígrafe, entre otros, el movimiento derivado de la participación de la Fundaciónen el desarrollo de los Ensayos Clínicos.

Los importes más significativos de la partida “Deudores Comerciales y otras cuentas a cobrar”,y que figuran como pendientes de cobro a 31 de diciembre de 2011, corresponde con elsiguiente detalle:Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar:

• Clientes 490.733,22• Deudores 287.464,08• Activos por impuesto corriente 84,73 • Créditos con Admones. Públicas por subvenciones 1.255.985,35 • Hacienda Pública, deudora por IVA 125.253,44• Anticipo de remuneraciones 2.401,03

TOTALES 2.161.921,85

7. SUBVENCIONES, DONACIONES Y LEGADOSEl movimiento de esta partida en el Balance ha sido el siguiente:

1 enero 2011 AumentosDevoluciones

TraspasosBajas

31 diciembre2011

Subvenciones procedentes deEntidades Oficiales 3.481.227,47 2.571.278,39 108.030,39 2.122.225,43 3.822.250,07

Otras Subvenciones y Donacionesconcedidas por Entidades Privadas 1.407.000,47 1.984.335,43 169.042,03 2.013.800,14 1.208.493,74

SUMAS 4.888.227,94 4.555.613,82 277.072,42 4.136.025,57 5.030.743,81

Los movimientos de la partida en 2010 de “Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar” hasido de:

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El movimiento de esta partida en la cuenta de Resultados ha sido el siguiente:

31 diciembre 2011

Subvenciones procedentes de Entidades Oficiales imputadas al resultado del ejercicio 2.122.225,43

Otras Subvenciones y donaciones procedentes de Entidades Privadas imputadas al resultado delejercicio 2.013.800,14

SUMAS 4.136.025,57

Los fondos percibidos por la Fundación provienen de las subvenciones obtenidas, prácticamenteen su totalidad, de la concurrencia de los investigadores a convocatorias de los distintosOrganismos Públicos y de la Administración, tanto estatal como autonómica: Instituto de SaludCarlos III, Comunidad de Madrid, Instituto de Salud Pública de la Comunidad de Madrid,Ministerio de Ciencia e Innovación, Ministerio de Sanidad.También se incluyen los fondos obtenidos para la cofinanciación del equipamiento clínico dentrodel Plan de Infraestructuras.Se viene constatando un interés creciente puesto de manifiesto por el Sector Privado para suparticipación en distintos Proyectos y actividades conjuntamente con la Fundación, habiéndosesuscrito varios Acuerdos en el transcurso del ejercicio, estando en fase de elaboración variosConvenios con entidades privadas. La industria farmacéutica ha colaborado en distintos trabajos de investigación mediante laaportación de fondos, vía donaciones, para la financiación de los mismos, contribución que hafacilitado la contratación de personal para el desarrollo del estudio.Todas las subvenciones recibidas están vinculadas con la actividad propia de la Fundación, des-tinándose en su integridad a la consecución de sus fines fundacionales.Los importes percibidos se distribuyen generalmente en un porcentaje que varía en función delo que determine la entidad concedente, o en su caso según lo pactado, dedicado a la coberturade costes indirectos de los Proyectos, Estudios o trabajos de Investigación. El porcentajereferido se imputará como ingreso a la Fundación, quedando el importe principal afecto aldesarrollo del Proyecto de Investigación, imputándose a éste el gasto conformado por elInvestigador Principal, responsable del mismo.

Subvenciones Públicas concedidas en 2011

Organismo subvencionador Importe

ISCIII 1.258.229,11

MICINN 374.882,44

Comunidad de Madrid 283.497,58

Gobierno Vasco 24.303,73

Ministerio Sanidad 485.061,20

Fondos Europeos (7PM y SUDOE) 145.304,33

TOTALES 2.571.278,39

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Donaciones, Acuerdos, Convenios financiados por el sector Privado en su totalidad y concedidos en 2011

ORGANISMO FINANCIADOR IMPORTE

LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. 4.600,00

BAYER HISPANIA, S.L. 12.000,00

ALMIRAL, S.A. 20.000,00

TEVA PHARMA, S.L.A. 2.500,00

LUNDBECK ESPAÑA, S.A. 7.500,00

EISAI FARMACEUTICA, S.A. 3.000,00

IVIDA, S.A. 1.000,00

LABORATOIROS VIIV HEALTHCARE, S.L. 3.500,00

SANOFI AVENTIS, S.A. 2.500,00

VIFOR URIACH PHARMA, S.L. 2.000,00

BIOIBERICA, S.A. 3.000,00

MERCK, S.L. 25.375,00

ABBOTT LABORATORIES, S.A. 24.884,06

FUNDACIÓN AECC 280.000,00

AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y P.S. 86.260,00

ARAN EDICIONES, S.L. 2.500,00

ESSM 15.000,00

FUNDACIÓN BIOGEN IDEC 55.365,00

ASOCIACIÓN APINME 258.401,75

FUNDACIÓN FGUAM 32.818,18

INDAS BIOTECH, S.L.U. 29.555,00

GLAXOSMITHKLINE, S.A. 6.000,00

FCO F. CABAÑERO RODRÍGUEZ 3.300,00

Mª LUISA GALLEGO PÉREZ 400,00

FUNDACIÓN Mª FCA. DE ROVIRALTA 9.881,81

ASEFMIR 18.226,19

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEONATOLOGÍA 9.000,00

MEDTRONIC IBÉRICA, S.A. 17.000,00

PIERRE FABRE IBÉRICA 2.000,00

GRUPO ESPAÑOL DE CÁNCER DE PULMÓN 5.400,00

CELGENE, S.A. 7.000,00

ROCHE FARMA, S.A. 4.600,00

OTSUKA PHARMACEUTICAL, S.A. 5.000,00

BARD DE ESPAÑA, S.A 5.000,00

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A 3.000,00

INSTITUTO SALUD CARLOS III 15.254,00

FUNDACIÓN MUTUA MADRILEÑA 58.675,00

FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE REUMATOLOGÍA 9.155,00

DRAGER MEDICAL HISPANIA, S.A. 15.000,00

ORGANISMO FINANCIADOR IMPORTE

CEPHALON PHARMA, S.L.U. 5.000,00

PFIZER, S.A. 90.473,40

GILEAD SCIENCES, S.L. 19.250,00

ESTEVE TEIJIN HEALTHCARE S.L. 41.812,00

GMV SOLUCIONES GLOBALES INTERNET S.A. 33.689,00

TADEKA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A 1.500,00

FUNDACION LAIR 35.845,00

FUNDACION MAPFRE 12.000,00

FUNDACION RAFAEL DEL PINO 50.000,00

FUNDACION SANTANDER 67.500,00

GW PHARMA LTD 50.000,00

FARMAINDUSTRIA 235.400,00

MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A. 31.837,00

ASTELLAS PHARMA, S.A. 24.224,00

BIODATOS INVESTIGACION S.L. 2.000,00

GRUPO PACIFICO 17.500,00

NEOMEDIC, S.A. 4.500,00

PHARMA MAR 19.391,56

ROCHE DIAGNOSTICS, S.L. 5.000,00

SCHERING PLOUGH, S.A. 41.900,00

BAXTER S.L. 5.955,00

UNIVERSIDAD MIGUEL HERNANDEZ 10.710,00

VIDACORD CENTRO TRASPLANTES 56.250,00

VIDACORD S.L. 7.798,84

PRAXIS PHARMACEUTICAL, S.A. 3.974,49

BANCO SANTANDER 3.000,00

ROBERTO GONZALEZ MATEO 2.252,12

GRUPO GANGA PRODUCCIONES, S.L. 8.474,58

SANTO Y SEÑA PRODUCCIONES, S.L. 16.949,15

BAMBU PRODUCCIONES, S.L. 3.389,83

GARLIC PRODUCCIONES, S.L. 1.694,92

HOSPITAL DEL MERIDA 500,00

HOSPITAL DONOSTIA 500,00

HOSPITAL JOSEP TRUEBA 500,00

HOSPITAL UNIV. GREGORIO MARAÑON 500,00

ASOCIACION DE MUTUAS DE ACCIDENTES DE TRABAJO (AMAT) 3.550,00

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. 3.000,00

OTROS 863,55

TOTAL 1.984.335,43

TOTAL (Subvenciones + Donaciones) 2.571.278,39 + 1.984.335,43 = 4.555.613,82

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INFORME DE GESTIÓN


Al final de esta memoria se adjuntan tablas detalladas de las subvenciones procedentes deEntidades Oficiales como Entidades Privadas cuya característica principal es financiar la realizaciónde diversos proyectos de investigación durante el ejercicio 2011. En las mismas se referencia alimporte y características de los proyectos de investigación, a los que se han asignado estas ayudas.

8. FONDOS PROPIOSEl movimiento habido en las cuentas de Fondos Propios, durante el ejercicio 2011, ha sido el si-guiente:

Saldo inicial Incrementos Disminuciones Saldo final

Dotación fundacional 30.000,00 0,00 0,00 30.000,00

Reservas voluntarias 1.603.438,88 178.765,06 0,00 1.782.203,94

Excedente del ejercicio 178.765,06 54.523,50 178.765,06 54.523,50

1.812.203,94 233.288,56 178.765,06 1.866.727,44

En el año 2010 el movimiento de la partida de Subvenciones ha sido de:

1 enero 2010 AumentosDevoluciones

TraspasosBajas

31 diciembre2010

Subvenciones procedentes deEntidades Oficiales 3.096.954,54 2.775.703,66 123.260,06 2.268.170,67 3.481.227,47

Otras Subvenciones y Donaciones con-cedidas por Entidades Privadas 815.978,82 2.290.972,26 309.092,90 1.390.857,71 1.407.000,47

SUMAS 3.912.933,37 5.066.675,92 432.352,96 3.659.028,38 4.888.227,94

El movimiento de esta partida en la cuenta de Resultados ha sido el siguiente:

31 diciembre 2010

Subvenciones procedentes de Entidades Oficiales imputadas al resultado ejercicio 2.268.170,67

Otras Subvenciones y donaciones procedentes de Entidades Privadas imputadas a al resultado del ejercicio 1.390.857,71

SUMAS 3.659.028,38

Durante el ejercicio 2011 la Fundación detecta que en ejercicios anteriores se contabiliza erró-neamente como resultados positivos, importes de subvenciones y otras colaboraciones recibidaspara la ejecución de proyectos de investigación que se devengan en ejercicios posteriores y, enalgunos casos que todavía no se han ejecutado. Estos importes deberían haberse contabilizadoen cuentas del subgrupo 13. Subvenciones, donaciones y legados y se llevaron, indebidamente,a resultados en el ejercicio en que se percibieron.En el año 2010 el movimiento de la partida de Fondos Propios ha sido, teniendo en cuenta loserrores de ejercicios anteriores descritos en el punto 2.4. anterior:

Saldo inicial IncrementosErrores deejerciciosanteriores

Disminuciones Saldo final

Dotación fundacional 30.000,00 0,00 0,00 0,00 30.000,00

Reservas voluntarias 1.405.013,44 239.175,84 -40.750,40 0,00 1.603.438,88

Excedente del ejercicio 239.175,84 178.765,06 0,00 239.175,84 178.765,06

1.674.189,28 417.940,90 -40.750,40 239.175,84 1.812.203,94

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Proveedores 96.811,04

Acreedores por prestación de servicios 26.173,36

Remuneraciones pendientes de pago 6,82

Hacienda Pública acreedora por conceptos fiscales 105.867,61

Organismos de la Seguridad Social acreedores 62.727,16

Provisión Ensayos Clínicos 1.414.399,28

Partidas pendientes de aplicación 18.812,65

Proveedores de inmovilizado a corto plazo 10.221,28

Anticipos de clientes 27.035,63

TOTAL PASIVO CORRIENTE 1.762.054,83

Proveedores 12.846,49

Acreedores por prestación de servicios 194.123,09

Remuneraciones pendientes de pago 40,40

Hacienda Pública acreedora por conceptos fiscales 68.104,54

Organismos de la Seguridad Social acreedores 51.900,27

Provisión Ensayos Clínicos 1.085.369,66

Partidas pendientes de aplicación 13.107,97

Proveedores de inmovilizado a corto plazo 22.217,07

Anticipos de clientes 9.860,29

TOTAL PASIVO CORRIENTE 1.457.569,78

9. PASIVO CORRIENTEEn el año 2011 el detalle de las cuentas de Pasivo Corriente es el siguiente:

En el saldo de provisión de ensayos clínicos se incluyen las obligaciones pendientes de pago afavor de los equipos investigadores y los servicios médicos del Hospital que han participado enla realización de ensayos clínicos.

En el año 2010 el detalle de las cuentas de Pasivo Corriente fue el siguiente:

10. PASIVO EXIGIBLE A LARGO PLAZOEn el año 2011 el detalle de las deudas a largo plazo fue el siguiente:

Fianzas recibidas a largo plazo 6.731,36

TOTAL PASIVO EXIGIBLE A LARGO PLAZO 6.731,36

Fianzas recibidas a largo plazo 6.731,36

TOTAL PASIVO EXIGIBLE A LARGO PLAZO 6.731,36

En el año 2010 el importe de las deudas a largo plazo fue el siguiente:

11. SITUACION FISCALLa Fundación fue inscrita en el Registro de Fundaciones de la Comunidad de Madrid, TomoLXXII, Hoja Personal 374, Folio 1-28, Inscripción 1ª, por lo que se puede acoger a losbeneficios fiscales que le otorga su inscripción, habiendo comunicado a la AdministraciónTributaria el ejercicio de la opción por la aplicación del régimen fiscal especial regulado en elTitulo II de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin fineslucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo.

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12. INGRESOS Y GASTOS12.1. IngresosEl detalle de los ingresos del año 2011 ha sido:

Ingresos de la actividad propia (Subvenciones, donaciones y convenios decolaboración imputados al ejercicio)

4.136.025,27

Ventas e ingresos de la actividad mercantil 1.619.722,40

Ingresos financieros 175.372,90

Ingresos extraordinarios 31.470,55

TOTAL INGRESOS IMPUTABLES AL EJERCICIO 5.962.591,12

Ingresos de la actividad propia (Subvenciones, donaciones y convenios decolaboración imputados al ejercicio)

3.659.028,40

Ventas e ingresos de la actividad mercantil 2.098.680,50

Ingresos financieros 105.170,00

Ingresos extraordinarios 70.066,34

TOTAL INGRESOS IMPUTABLES AL EJERCICIO 5.932.945,24

El detalle de los ingresos del año 2010 ha sido:

12.1.1. Ingresos de la actividad propiaEn este capítulo se han recogido los ingresos imputados a los resultados del ejercicio 2011 yque proceden de subvenciones, donaciones y convenios de colaboración recibidos para financiarla realización de diversos proyectos de investigación.

Ingresos imputados a resultados por ejecución proyectos de investigación Importe



TOTAL 4.136.025,57

Ingresos imputados a resultados por ejecución proyectos de investigación Importe



TOTAL 3.659.028,38

El detalle de los ingresos de la actividad propia en 2010 ha sido:

12.1.2. Ventas y otros ingresos de la actividad mercantilEn este apartado se incluyen los ingresos por la facturación la realización de investigacióncientífica a través de ensayos clínicos, por la evaluación de protocolos que se realiza en elComité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario Puerta de Hierro y por la or-ganización de cursos y congresos científicos.El detalle de este tipo de ingresos es el siguiente:

Ingresos de la actividad mercantil Importe

Tasas por evaluación protocolos de Ensayos Clínicos 287.400,00

Realización de Ensayos Clínicos 1.206.580,88

Realización de eventos, cursos, congresos científicos y otros 125.741,52

TOTAL 1.619.722,40

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12.1.3. Ingresos financierosAquí se incluye la rentabilidad financiera que ha generado la tesorería de la Fundación por lossaldos mantenidos en distintas entidades financieras. Los intereses financieros devengadosdurante 2011 tienen el siguiente detalle:

Intereses devengados por entidad financiera Importe

La Caixa 1.973,95

Banco Santander 93.287,12

Ibercaja 80.111,83

TOTAL 175.372,90

12.1.4. Otros ingresos extraordinariosEl importe de los ingresos extraordinarios contabilizados durante el año 2011 han ascendido aun total de 31.470,55 €. El importe de los ingresos extraordinarios producidos durante el año 2011 obedece principalmentea los motivos:- En la cantidad de 26.664,47 euros correspondiente a la recuperación del IVA soportado duranteel ejercicio 2007 y que no se había deducido en las liquidaciones de ese año. Este IVA soportadose había generado por compras destinadas a la ejecución de proyectos de investigación financiadosprincipalmente por subvenciones oficiales procedentes del Instituto de Salud Carlos III, Ministeriode Educación y Comunidad de Madrid.- 3.800 euros por facturación de Ensayos Clínicos que en 2010 se debería haber contabilizadocomo costes indirectos de la Fundación.- Y por importe de 1.006,08 euros, correspondiente a intereses de demora por el retraso de laAEAT en la devolución de la liquidación del IVA correspondiente al ejercicio 2010.

Nº total de beneficiarios en el año 2011 154

Importe de ayudas Individuales concedidas 44.667,75

TOTAL 44.821,75

12.2. Gastos12.2.1. Ayudas monetarias y OtrosEl desglose de esta partida de la cuenta de Resultados en 2011 es el siguiente:

Las ayudas concedidas durante el año 2011 se han financiado con el siguiente detalle:

Tipo de ayuda Importe

Ayudas, premios y becas concedidas por la Fundación en apoyo a la investigación 14.148,82

Ayudas/Becas financiadas con fondos de laboratorios farmacéuticos y otras entidades privadas 10.837,28

Ayudas y becas financiadas con fondos procedentes de Ensayos Clínicos 19.681,65

TOTAL 44.667,75

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Nº total de beneficiarios en el año 2010 33 beneficiarios

Importe de ayudas Individuales concedidas 74.323,51

TOTAL 74.323,51

El desglose de esta partida de la cuenta de Resultados en 2010 es el siguiente:

Las ayudas concedidas durante el año 2010 se han financiado con el siguiente detalle:

Tipo de ayuda Importe

Ayudas, premios y becas concedidas por la Fundación en apoyo a la investigación 16.722,51

Ayudas/Becas financiadas con fondos de laboratorios farmacéuticos y otras entidades privadas 50.335,18

Ayudas y becas financiadas con fondos procedentes de Ensayos Clínicos 7.265,82

TOTAL 74.323,51

12.2.2. Gasto de personalEn 2011 los gastos de personal han sido.El desglose del gasto de personal es el siguiente:

Sueldos y Salarios 2.055.714,43

Seguridad Social a cargo de la Empresa 609.750,69

TOTAL 2.665.465,12

Sueldos y Salarios 1.657.260,59

Seguridad Social a cargo de la Empresa 483.844,39

TOTAL 2.141.104,98

Detalle de la distribución del gasto por áreas de actividad:

Sueldos y SalariosSeguridad Social a cargo

de la empresa

Sueldos y Salarios Personal Investigador 1.659.076,42 509.028,82

Sueldos y Salarios Personal Administración 396.638,01 100.721,87

Sumas 2.055.714,43 609.750,69

Total Sueldos y Salarios y Costes Sociales 2.665.465,12

A 31 de diciembre de 2011 el personal investigador contratado ascendía a 74 personas,vinculados a los distintos Proyectos de Investigación en curso.En el Área de Administración prestaban sus servicios 12 personas. No se han realizado aportaciones a planes de pensiones.En 2010 los gastos de personal han sidoEl desglose del gasto de personal es el siguiente:

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Descripción de otros gastos de explotación Importe

Servicios de profesionales independientes por gastos de colaboraciones profesionales realizadas parala ejecución de Proyectos de Investigación y Ensayos Clínicos 910.650,83

Servicios de profesionales independientes por gastos colaboraciones profesionales realizas para laFundación (Notaría, Gestoría, Auditorias, Asesoría Legal,…) 35.659,48

Primas de seguros por responsabilidad civil, riesgos laborales y becarios 15.974,81

Comisiones bancarias -66,71

Suministros por la ejecución de Proyectos de Investigación y Ensayos Clínicos (gastos de teléfono) 29.141,80

Suministros por gastos de teléfono de la Fundación 6.524,04

Otros gastos por servicios varios para la Fundación (mensajería, web, papelería, taxis, formación, im-prenta, gastos postales,…) 84.631,87

Otros gastos por servicios varios para ejecución de Proyectos de Investigación y Ensayos Clínicos (ins-cripciones congresos, publicaciones, viajes, dietas, ..) 660.967,17

Otras pérdidas de gestión corriente 200,00

Exceso de provisión por gastos de Ensayos Clínicos en el ejercicio 2010 330.029,62

TOTAL 2.073.712,91

12.2.4. Otros gastos de explotaciónEl detalle de los gastos de explotación que se realizan durante el ejercicio 2011 es el siguiente:

12.2.5. Gastos por amortización del inmovilizadoEl total de la depreciación sufrida y contabilizada como amortización del inmovilizado, durante2011, ha ascendido a 458.792,64 euros. El detalle de la amortización es el siguiente:

Amortización Inmovilizado Intangible 14.427,34

Amortización Inmovilizado Material 444.365,30

TOTAL AMORTIZACIÓN 458.792,64

A 31 de diciembre de 2010 el personal investigador contratado ascendía a 72 personas,vinculados a los distintos Proyectos de investigación en curso.En el Área de Administración prestaban sus servicios 12 personas.No se han realizado aportaciones a planes de pensiones.

Sueldos y SalariosSeguridad Social a cargo

de la empresa

Sueldos y Salarios Personal Investigador 1.437.745,97 432.136,29

Sueldos y Salarios Personal Administración 219.514,62 51.708,10

Sumas 1.657.260,59 483.844,39

Total Sueldos y Salarios y Costes Sociales 2.141.104,98

Detalle de la distribución del gasto por áreas de actividad:

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12.2.6. Otros gastos extraordinariosEl importe de los gastos extraordinarios producidos durante el año 2011 han ascendido a unimporte total de 12.025,89 €. El importe de los gastos extraordinarios producidos durante el año 2011 se corresponde, por unimporte de 9.225,89 euros, con devoluciones a distintas Administraciones Públicas porsubvenciones no ejecutadas en Proyectos de Investigación y que en ejercicios anteriores sehabía imputado incorrectamente a resultados. Por otro lado, en este importe también se recogen varios gastos, por un importe total de2.800,00 euros por facturación de Ensayos Clínicos y se habían considerado por error costes in-directos de la Fundación.

EjercicioIngresos

Totales (A)

Renta Neta deExplotaciones

Económicas (B)

Renta Neta OtrasActividades (C)

Rentas NetasDestinable

(D)=(A)+(B)+(C)

2005 1.107.316,24 71.039,66 0,00 1.178.355,90

2006 1.228.892,81 458.729,24 0,00 1.687.622,05

2007 1.703.962,97 97.109.08 0,00 1.801.072,05

2008 1.935.188,49 172.750,23 0,00 2.107.938,72

2009 2.339.368,73 220.022,86 0,00 2.559.391,59

2010 3.834.264,75 409.805,94 0,00 4.244.070,69

2011 4.286.853,04 657.190,74 0,00 4.944.043,78

12.2.7. Remuneraciones y saldos con los miembros del PatronatoLos miembros del Patronato no perciben remuneración alguna por su pertenencia al mismo.

12.2.8. Gastos de AdministraciónNo se ha generado ningún Gasto de Administración, según se regula en la actual Ley de Fundaciones.

12.2.9. AprovisionamientosRecoge el consumo de materiales destinados principalmente a la ejecución de los Proyectos deInvestigación que se gestionan desde la Fundación y también los que se aplican a la realizaciónde Ensayos Clínicos.

13. DESTINO DE LAS RENTAS NETASInformación sobre el destino de las rentas netas a que se refiere la Ley 1/1998, de 2 de marzo,de Fundaciones de la Comunidad de Madrid y la Ley 50/2002, de 26 de diciembre.

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Dichas inversiones se clasifican en grupos en el Balance de la siguiente forma:

Aumento inmovilizado en 2011 Importe

206 – Aplicaciones Informáticas 2.111,69

212 – Instalaciones Técnicas 7.357,15

215 – Mobiliario 12.374,22

216 – Equipos Proceso de Información 39.407,55

218 – Otro Inmovilizado Material 305.323,28

SUMAS 366.573,89

Importe

Gastos del ejercicio 4.469.717,50

Inversiones del ejercicio 366.573,89

SUMAS 4.836.291,39

El desglose del importe destinado a fines propios es el siguiente:

Destino a fines propios

Año

Propuesto Destinado en el ejercicio

Importe

pendiente

de destinar

% Importe 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

2005 100 1.178.355,90 749.247,97 429.107,93

2006 100 1.687.622,05 872.589,85 815.032,20

2007 100 1.801.072,05 453.173,33 1.347.898,72

2008 100 2.107.938,72 44.361,76 2.063.576,96

2009 100 2.559.391,59 309.868,94 2.249.522,65

2010 100 4.244.070,69 2.303.482,49 1.940.588,20

2011 100 4.944.043,78 2.895.703,19 2.048.340,59

El desglose del importe destinado a fines propios es el siguiente:Gastos del ejercicio (1) 4.469.717,50 €Inversiones del ejercicio 66.573,89 €

TOTAL 4.836.291,39 €

(1) Gastos totales – gastos de explotaciones económicas (*) – dotación a la amortización –provisión Ensayos Clínicos = 6.992.437,28 € - 649.527,86 € - 458.792,64 € - 1.414.399,28 €= 4.469.717,50 €(*) Gastos de explotaciones económicas (Gastos de Ensayos clínicos y otras actividades mer-cantiles) = Gastos totales de Ensayos Clínicos, Eventos, Congresos científicos – ProvisiónEnsayos Clínicos de 2011 = 2.063.927,14 – 1.414.399,28 = 649.527,86 euros.

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14. CUADRO DE FINANCIACIÓNCuadro de Financiación. Ejercicio 2011.Fundación Investigación Biomédica Hospital Puerta de Hierro Majadahonda.

AplicacionesEjercicio

2011Ejercicio

2010Origenes

Ejercicio2011

Ejercicio2010

Recursos aplicados en lasoperaciones

1. Recursos procedentesde las operaciones 513.316,14 756.805,31

Adquisiciones de inmovilizado 2. Aportaciones

- Inmovilizado intangible 2.111,69 126.602,56 3. Subv. donaciones y legados de capital y otros 101.765,43 1.016.044,97

- Inmovilizado tangible 364.462,20 973.736,56 4. Deudas a largo plazo 6.731,36

- Inmovilizaciones financierasOtras inversiones financieras 7.040,00 5. Enajenación de

inmovilizado

6. Cancelación anticipadao traspaso a c/p de inmovi-lizaciones financieras

TOTAL APLICACIONES 373.613,89 1.100.339,12 TOTAL ORÍGENES 615.081,57 1.779.580,64

Exceso de orígenes sobreaplicaciones(aumento de capital circulante)

241.467,63 679.241,52

Exceso de aplicacionessobre orígenes(disminución del capitalcirculante)

Cuadro de Financiación. Ejercicio 2011.Fundación Investigación Biomédica Hospital Puerta de Hierro Majadahonda.Variación del Capital Circulante.

2011 2010

Aumento Disminución Aumento Disminución

Usuarios y otros deudores de la actividad propia 214.024,07 166.560,00

Deudores 272.929,60 42.599,00

Acreedores a corto plazo 304.298,76 554.375,45

Tesorería 530.258,68 348.651,15

Inversiones Financieras temporales 74.413,24 1.706.228,09

TOTAL 818.695,99 577.228,36 1.748.827,08 1.069.586,60

VARIACIÓN DEL CAPITAL CIRCULANTE 241.467,63 679.241,52

EXCESO DE ORÍGENES (AUMENTO C.C.)

EXCESO DE APLICACIONES (DISMINUCIÓN C.C.)

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El saldo pendiente de pago a proveedores que, al cierre del ejercicio 2010 acumulaba un apla-zamiento superior al plazo legal de pago es de 4.729,08 euros.

Pagos realizados y pendientes de pago enla fecha de cierre del balance

2011

Importe %

Dentro del plazo máximo legal 3.047.715,43 100%

Resto 0,00 0%

TOTAL PAGOS DEL EJERCICIO 3.047.715,43 100%

Periodo Medio de Pagos Excedido (PMPE) (días) 0

Aplazamientos que a la fecha de cierre sobrepasan el plazo máximo legal 464,26 0%

15. IMPORTE NETO DE LA CIFRA DE NEGOCIOS El importe neto de la cifra de negocios en 2011 se ha calculado sumando el importe de losingresos de la Fundación por la realización de la actividad propia y de los ingresos porprestación de servicios. Este importe asciende a 5.755.747,67 €.

16. NÚMERO MEDIO DE PERSONAS EMPLEADAS EN EL EJERCICIOEl número medio de trabajadores contratados por la Fundación durante 2011 ha ascendido a81,79 personas. Para la determinación de este número, se han considerado todas aquellaspersonas que han tenido alguna relación laboral con la Fundación durante el ejercicio,promediadas según el tiempo durante el cual han prestado sus servicios.

17. INFORMACIÓN SOBRE LOS APLAZAMIENTOS DE PAGO EFECTUADOS A PROVEEDORES. DISPO-SICIÓN ADICIONAL TERCERA “DEBER DE LA INFORMACIÓN” DE LA LEY 15/2010 DE 5 DE JULIOEl detalle de los pagos realizados y pendientes de pago al cierre del ejercicio 2011 es el siguiente:

Conciliación entre el saldo de la cuenta de resultados y la cifra de recursos procedentes de<aplicados en> las operaciones

CONCEPTOERRORES

2011 2010

Pérdidas y ganancias 54.523 178.766

Más:

- Amortización del inmovilizado 458.792 618.789

Menos:

- Ajustes por errores ejercicios anteriores 0 <40.750>

Recursos procedentes de <aplicados en> las operaciones 513.315 756.805

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18. ACONTECIMIENTOS POSTERIORESNo se han producido acontecimientos de relevancia, posteriores al cierre del ejercicio, quepuedan afectar el normal funcionamiento de la Fundación en un futuro.

19. OTRA INFORMACIÓNLa Fundación está sometida a auditoría externa, habiendo contratado con la firma Abante AuditAuditores S.L.P

Los honorarios de esta auditoría correspondientes al ejercicio 2011 y 2010 ascienden a3.132,99 € y 3.064,99 €, respectivamente, más las correspondientes tasas e IVA.

20. PATRONATOLa composición a 31 de Diciembre de 2011 del Patronato de la Fundación es:

Presidente Jorge Gómez Zamora

Vicepresidente Juan Antonio Vargas Núñez

Director y Secretario Jesús Cubero Herranz

Vocales Joaquín Carballido RodríguezJosé Mª. Segovia de AranaMariano Provencio PullaJosé Antonio López GarcíaLuis Esteban Abreu GarcíaAndrés Varela UgarteJorge Casas RequejoJavier García FernándezAmador Elena Córdoba

• Abril 2011: El Consejero de Sanidad procede al nombramiento de los cuatro Patronospropuestos por el Director Gerente del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda y Presidentede la Fundación: José Antonio López García, Luis Esteban Abreu García, Andrés VarelaUgarte y Jorge Casas Requejo.

• Julio 2011: Elena Andradas Aragonés, presenta su renuncia al cargo de Patrono y, a partir deesa fecha, en representación de la Agencia Laín Entralgo, acude el Director de la misma,Amador Elena Córdoba.

• Junio 2011: Fernando José García López cesa como Presidente del Comité Ético deInvestigación Clínica (CEIC), lo que supone su cese como Patrono de la Fundación.

• Junio 2011: Javier García Fernández es nombrado nuevo Presidente del CEIC y se incorporacomo nuevo Patrono de la Fundación.

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Protocolo Título Promotor I. P.Fecha

contrato

GEC-BEV-2010-01

Estudio farmacogenómico para explorarla relación entre marcadores angiogéni-cos y la respuesta al tratamiento concarboplatino, paclitaxel y bevacizumaben primera línea de cáncer de pulmón nomicrocítico avanzado con histología depredominio no escamoso

Grupo Español deInvestigación enCáncer de Pulmón

Mariano Provencio Pulla 16-feb-11

BDM3502

Estudio en fase III multicéntrico, abiertoy aleatorizado para investigar la eficaciay la seguridad de bendamustina en com-paración con el tratamiento elegido porel médico en pacientes con linfoma nohodgkiniano (LNH) poco activo y resis-tente a rituximab

Mundipharma Mariano Provencio Pulla 17-jun-11

ARQ197-A-U302

Estudio fase 3 aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo, ARQ197 máserlotinib frente a placebo más erlotiniben pacientes previamente tratados concáncer de pulmón no microcítico(CPNM) de histología no escamosa, lo-calmente avanzado o metastásico

Daiichi SankyoDevelopment LTD Mariano Provencio Pulla 20-oct-11

MM-121-01-101

Ensayo de fase 1-2 del MM-121 combi-nado con Erlotinib en tres grupos de pa-cientes con cáncer de pulmón nomicrocítico

MerrimackPharmaceuticals Inc Mariano Provencio Pulla 15-nov-11

IMGN0007

Estudio de fase 1/2 para evaluar la segu-ridad y eficacia de lorvotuzumab mertan-sina (IMGN901) en combinación concarboplatino/etopósido en pacientes contumores sólidos avanzados, inlcuido elcáncer de pulmón de células pequeñas enestadiodiseminado

InmunoGen,Inc Mariano Provencio Pulla 27-dic-11

CD_IA_MEDI_545_1067/D2800L00004

Ensayo clínico fase 2b de búsqueda dedosis para evaluar la eficacia y seguridadde sifalimumab en adultos con lupus eri-tematoso sistémico

Astra Zeneca AB Juan Antonio Vargas Núñez 18-oct-11

Durante el ejercicio 2011, varios Patronos han participado como Investigadores Principales enlos siguientes Ensayos Clínicos:

Con fecha 21 de diciembre de 2011 se ha informado al Patronato de la realización de estosEnsayos Clínicos, dando su conformidad a la ejecución de los ensayos por parte de los PatronosMariano Provencio y Juan Antonio Vargas Núñez.

Otros datos relativos al Patronato:Inexistencia de todo tipo de retribuciones al Patronato.Inexistencia de todo tipo de anticipos y créditos a los Miembros del Patronato.Inexistencia de obligaciones en materia de pensiones y seguros de vida a favor de los miembrosdel Patronato.

21. INFORMACIÓN DE LA LIQUIDACIÓN DEL PRESUPUESTO DEL EJERCICIO 2011El Presupuesto para el ejercicio 2011 fue presentado y aprobado en la Reunión celebrada porel Patronato de la Fundación con fecha 27 de diciembre de 2010.A estos efectos por parte de la Dirección de la Fundación se informó a los asistentes de los por-menores del mismo, aclarando las dudas al respecto.

21.1. Detalle de la liquidación del Presupuesto correspondiente al ejercicio 201121.1.1. Operaciones de FuncionamientoIngresosLos distintos conceptos de ingreso de la Fundación están directamente relacionados con elcampo de la investigación científica. Entre ellos se puede encontrar:a) Ingresos de patrocinadores y colaboracionesSe incluyen las aportaciones realizadas a la Fundación por laboratorios y otras entidadesprivadas para la ejecución de distintos proyectos de investigación científica y la celebración decongresos científicos que se desarrollan en el Hospital Universitario Puerta de Hierro.b) Ingresos de subvencionesParte de la actividad principal de la Fundación consiste en la gestión y ejecución de proyectosde investigación científica. Esta actividad se financia mediante subvenciones percibidas dedistintas Administraciones Públicas (Ministerio de Educación y Ciencia, Instituto de SaludCarlos III, Comunidad Autónoma de Madrid y otras instituciones públicas).c) Ingresos de explotación de la actividad propiaEn este apartado se incluyen los ingresos por la facturación de ensayos clínicos, por laevaluación de protocolos que se realiza en el Comité Ético de Investigación Clínica del HospitalUniversitario Puerta de Hierro, por la realización de distintos proyectos de investigación en elcampo de la biomedicina y por la organización de congresos científicos.d) Ingresos financierosProvienen principalmente de dos depósitos a plazo fijo que durante el ejercicio 2011 laFundación ha mantenido abiertos en Ibercaja y en el Banco Santander.e) Ingresos extraordinariosEsta partida obedece principalmente a ingresos provenientes de ejercicios anteriores y a la re-cuperación del IVA soportado durante el ejercicio 2007 y que no se había deducido en las liqui-daciones de ese año.

Gastosa) Ayudas monetariasEn este capítulo de gastos se recoge todos los pagos que abonan:- Ayudas concedidas por la Fundación como apoyo a la actividad investigadora.- Ayudas entregadas a voluntarios participantes en la ejecución de ensayos clínicos en diferentesServicio Médicos del Hospital Universitario Puerta de Hierro.- Ayudas en forma de becas destinadas a personal investigador que participa en la ejecución deproyectos de investigación financiados por diferentes laboratorios y otras entidades privadas.b) Consumos de explotaciónCompuesto principalmente por la compra de materiales para la ejecución de distintos proyectosde investigaciones oficiales y privados y para la realización de distintos ensayos clínicos.c) Gastos de personalEn este concepto de incluyen los costes salariales y de Seguridad Social del personal contratadolaboralmente por la Fundación. Entre el personal de la Fundación se encuentra el Director, elpersonal del área de monitorización de ensayos clínicos, la secretaria del CEIC, la secretaria dela Fundación, el personal del área de gestión y administración, y por último, el personalinvestigador contratado para su incorporación a los distintos proyectos de investigación públicosy privados que se gestionan desde la Fundación.d) AmortizacionesRecoge la depreciación sufrida por los bienes de inmovilizado material e inmaterial de la Fun-dación.e) Provisiones por operaciones de la actividad En este apartado se incluyen los gastos devengados a favor de los equipos investigadores y los

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servicios médicos del Hospital Universitario Puerta de Hierro en concepto de compensaciónpor la participación de los mismos en la ejecución de ensayos clínicos durante el ejercicio 2011,y que se harán efectivos en 2012.f) Otros gastos1. Dentro de este capítulo se incluyen los gastos de compensación a los equipos investigadoresde los diversos ensayos clínicos que se han realizado durante 2011 y años anteriores, gastos deorganización de congresos científicos, gastos por servicios exteriores imputables a proyectos deinvestigación.2. Comunicaciones, mensajería, viajes y material de oficina, principalmente.g) Gastos extraordinariosEsta partida obedece principalmente a ajustes por gastos que se debían haber contabilizado enejercicios anteriores, principalmente, por devolución a distintas Administraciones Públicas desubvenciones no ejecutadas y llevadas a resultados.

Resultado del EjercicioLos datos más relevantes de la liquidación del presupuesto del ejercicio 2011 son los siguientes:El resultado del ejercicio se ha elevado a un excedente de 54.523,44 €, habiéndosepresupuestado un excedente, también positivo, de 250.000,00 €.En este resultado positivo tiene un gran peso los resultados financieros procedentes de losintereses devengados por los depósitos de forma de “plazos fijos” que se han mantenido durante2011 en Ibercaja y el Banco Santander.Los ingresos de funcionamiento han sido superiores a los presupuestados en 622.591,12 €(+11,66%).Los gastos de funcionamiento han sido superiores a los presupuestados en 1.380.407,62 €(+30,49%).

21.1.2. Operaciones de FondosA) Variación neta de subvenciones, donaciones y legados de capital y otros: 142.515,83.

Aumento de los fondos por subvenciones y donaciones para la ejecución de proyectos de in‐

vestigación públicos y privados: 142.515,83 euros.

Menos ajuste por errores ejercicios anteriores: ‐ 40.750,40 euros.

B) Variación neta del inmovilizado: Aumento del inmovilizado: 481.551,00 €.

C) Variación neta de activos financieros y del capital de funcionamiento: 241.467,63 €.Aumento de los acreedores a corto plazo: 304.298,76 €.Aumento de los derechos pendientes cobro: 58.905,53 €.Aumento de tesorería y las inversiones financieras: 604.671,92 €.

D) Disminución de las reservas: 40.750,45 €.E) No se han producido variaciones netas por deudas, existencias, provisiones para riesgos ygastos.

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21.2. Información sobre la liquidación del presupuesto

LIQUIDACIÓN DEL PRESUPUESTO - 2011- FUNDACIÓN INV. BIOM. HOSPITAL PUERTA DE HIERRO

Epígrafes Gastos presupuestarios

Presupuesto Realización Desviaciones

Operaciones de funcionamiento

1. Ayudas monetarias y otros 44.667,75 -44.667,75

2. Consumos de explotación 2.784.000,00 653.403,31 2.130.596,69

3. Gastos de personal 717.810,00 2.665.465,12 -1.947.655,12

4. Amortizaciones, provisiones y otros gastos 458.792,64 -458.792,64

5. Otros gastos 1.025.550,00 1.743.483,29 -717.933,29

6. Variación de provisiones actividad y pérdidas de créditos incobrables 330.029,62 -330.029,62

7. Gastos financieros y gastos asimilados 300,00 200,00 100,00

8. Gastos extraordinarios 12.025,89 -12.025,89

TOTAL GASTOS OPERACIONES DE FUNCIONAMIENTO 4.527.660,00 5.908.067,62 -1.380.407,62

Operaciones de fondos

1. Disminución de subvenciones, donaciones y legados de capital y otros

2. Aumento del inmovilizado 373.613,89 -383.613,89

Inmovilizaciones materiales

3. Aumento de existencias

4. Aumento de inversiones financieras 74.413,24 -74.413,24

5. Aumento de tesorería 812.340,00 530.258,68 282.081,32

6. Aumento del capital de funcionamiento -58.905,53 58.905,53

7. Disminución de provisiones para riesgos y gastos

8. Disminución de deudas

TOTAL GASTOS OPERACIONES DE FONDOS 812.340,00 919.380,28 -107.040,28

TOTAL GASTOS PRESUPUESTARIOS 5.340.000,00 6.827.447,90 -1487,447,90

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LIQUIDACIÓN DEL PRESUPUESTO - 2011- FUNDACIÓN INV. BIOM. HOSPITAL PUERTA DE HIERRO

Epígrafes Ingresos presupuestarios

Presupuesto Realización Desviaciones

Operaciones de funcionamiento

1. Ingresos de la entidad por la actividad propia

a) Cuotas de usuarios y afiliados

b) Ingresos de promociones, patrocinadores y colaboraciones 1.190.000,00 2.013.799,84 -823.799,84

c) Subvenciones, donaciones y legados imputados al resultado 2.550.000,00 2.122.225,43 427.774,57

2. Ventas y otros ingresos ordinarios de la actividad mercantil 1.510.000,00 1.619.722,40 -109.722,40

3. Otros ingresos

4. Ingresos financieros 90.000,00 175.372,90 -85.372,90

5. Ingresos extraordinarios 31.470,55 -31.470,55

TOTAL INGRESOS OPERACIONES DE FUNCIONAMIENTO 5.340.000,00 5.962.591,12 -622.591,12

Operaciones de fondos

1. Aportaciones de fundadores y asociados 0,00 0,00

2. Aumento de subvenciones, donaciones y legados de capital y otros 101.765,43 -101.765,43

3. Disminuciones del Inmovilizado 458.792,64 -458.792,64

Inmovilizaciones materiales

4. Disminuciones de existencias

5. Disminuciones de inversiones financieras

6. Disminuciones de tesorería

7. Disminuciones de capital de funcionamiento 304.298,76 -304.298,76

8. Aumento de provisiones para riesgos y gastos

TOTAL INGRESOS OPERACIONES DE FONDOS 864.856,78 -864.856,78

TOTAL INGRESOS PRESUPUESTARIOS 5.340.000,00 6.827.447,90 -1.487.447,90

PRODUCCIÓN CIENTÍFICA

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De exploradores, barcos,trajes invisibles y huertospara jubilados

Mariano Provencio Pulla

Presidente de la Comisión CientíficaJefe de Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

En 1768, Gaspar de Portolá inició una expedición destinada a establecer colonias en la Alta California. Portolállegó por tierra a Los Ángeles con una partida de 63 hombres el 2 de agosto y alcanzó la zona de San Franciscoel 31 de octubre. Por su hazaña fue ascendido a coronel de dragones. En la hoja de servicio se señala que“desempeña lo que se le manda y tiene valor y conducta”. Cuando reparas en aquellos “investigadores”, muchos de nuestros esfuerzos resultan incomparablemente menores.

lbert Jovell recomendaba en tiempode crisis invertir en investigación. Suargumento partía de aprovechar lo

nuestro y creer en ello. Es probable que la in-vestigación proporcione excelencia, genere ysea un motor económico. Habrá quien renieguede las diferencias, sin embargo, la génesis deideas nuevas, frente a la planicie de otros, laconstancia y la certeza de poder mejorar loactual frente al “Dios proveerá” deben serseñas de identidad, también ahora, quizá másahora, de “nosotros”.

Habrá quien culpe a la crisis y de paso des-cargue en ella toda su ineptitud. Sería estúpidonegarla, tanto como elevar los hombros a uncielo protector. La petición por elevación, sinreflexionar en qué podemos hacer en el día adía, es una actitud muy extendida. Fueron mu-chos los detalles que llevaron al Titanic alfondo del mar y con él a muchas vidas humanas.Desde una priorización de actividades de lostelegrafistas en mensajes de felicitación, ladistribución superficial y arbitraria de áreas,ausencia de compartimentos estancos, menosbotes salvavidas de los necesarios para noalterar la visión de los compartimentos de

lujo…, en fin. ¿Cómo crecer sin hundirnos eneste marasmo que nos rodea?

Puede que lo primero sea conocer quétipo de indumentaria llevamos puesta. Haceaños también, en un lejano país, su monarcase entera que unos famosísimos sastres estánde paso por su reino a los que encarga sumejor vestimenta. Los sastres anuncian quehan confeccionado para el Rey el traje invisiblemás hermoso del mundo, tan hermoso que“sólo los tontos no pueden verlo”. El restodel cuento lo conocen todos. También haceunos meses, una comisión independiente nosanalizó y realizó un informe sobre la investi-gación en el Hospital. Según el citado informe,en nuestro Hospital hay censados 203 inves-tigadores, lo que se traduce en un pobre ratiode productividad investigadora con 0,9 publi-caciones/persona/año y baja captación de re-cursos. Por otra parte, “la dotación tecnológica,de soporte, animalario y laboratorios son su-periores a las de otros hospitales similaresde la Comunidad de Madrid”.

Podemos pensar que nuestro traje es muybonito, quizá el más hermoso, nunca visto ennuestro Hospital y también podemos esperar

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que aparezca un día un niño que nos grite,que estamos desnudos. O bien, podemos po-nernos a reflexionar qué hacer y dónde pode-mos llegar sin cambiar nada, y también depaso recordar a Portolá cómo llegó hastaSan Francisco que tan lejos se nos hacecuando vamos de Congreso. Puede que poda-mos recordar el Titanic y analizar qué pequeñascosas podemos mejorar, y por último, puede,quizá, que tengamos que captar sangre nueva,la transfusión, siempre que sea compatible,es un arma insuperablemente útil cuando elnivel de hemoglobina es demasiado bajo pararemontarse sólo con hierro y eritropoyetina.

Habrá que pensar en nuevas e innovadorasfórmulas. Probablemente, el modelo de pe-queño laboratorio como expansión mental deun clínico, al estilo de los huertos parajubilados, donde sin mayores pretensionespasa el tiempo un becario al que la publicacióncon bajo impacto no sirve para lograr objetivosmayores aunque a su mentor le sirve para en-gordar su expediente, probablemente, estédando sus últimos estertores.

El Instituto de Investigación debe apostarpor captar a los mejores, con una actitud pro-activa, deliberada y si quieren maquinal. De-bemos incorporar investigadores senior quelideren áreas específicas claramente infra-productivas. Otra fórmula, como esperar al

Dios bondadoso, ya sabemos donde nos coloca.La investigación, sus fondos y ayudas deberáseguir un camino paralelo a la produccióncientífica. Ésta se puede cuantificar y evaluarconvenientemente, de la misma forma quenos van a evaluar en competencia con otros.Por tanto, es urgente cambiar la política derecursos humanos y adecuarla a criterios es-tratégicos del Centro.

En mi opinión, es necesario y urgente unensamblaje real entre los llamados “clínicos”y los “básicos”. En más de una ocasión, pa-recen mundos demasiados alejados en unmismo habitáculo. Este es un hospital, la in-vestigación será por tanto biomédica. Nuestroobjetivo último es el paciente. Imbricar ambosambientes es algo ideal para realizar inves-tigación rentable para todos y de calidadpara el Hospital. Existen muchos Centros deInvestigación de excelencia que suspiran porencontrar esta relación con “la clínica”. Sinembargo, aquí parece que es normal, queconviviendo, esto no se facilite. Habrá queanalizar por qué ocurre esto, y llegado elcaso disponer acciones ejecutivas que lo pro-picien. Pensaremos que esto está dispuestopor el azar, y no que estos compartimentosestancos son favorecidos por aquellos que noquieren mezclarse para no perder ¿qué?Habrá de hacer ver a unos y sobre todo, aaquellos que afanosamente trabajan, investi-gando y gastando sus años, en una bancada,que así, en un Hospital, esta organización, notiene más sentido y se va agotar pronto. Loslaboratorios de investigación deben estardesarrollados y depender de Servicios Clínicos.Los modelos que generan producción dentrodel ámbito hospitalario están así dispuestos.De igual manera que una organización deapoyo a la investigación clínica no tendríaobjeto desarrollarla de manera unipersonal,pongamos por caso para gloria y honor de unJefe, y no en el contexto y dentro de un Ser-vicio clínico.

Se debe incorporar a órganos de decisióna aquellos investigadores senior que han de-mostrado implicación con el Centro y produc-ción científica adecuada, de forma que su vozllegue sin mediatizar a los foros de decisión.Se debe promover el debate y la integración

“ “El Instituto de Investigacióndebe captar a los mejores,con una actitud proactiva,

deliberada y si quierenmaquinal. Debemos

incorporar investigadoressenior que lideren áreas

específicas claramente infraproductivas

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de todos en las decisiones, que son muchas yque se deben tomar. Para empezar, no existeni tan siquiera, una definición de los criteriosque debe tener un Grupo de Investigaciónpara denominarse como tal.

Otra de las acciones que se deben emprendersin falta, son las relaciones con otros. Estosotros no necesariamente deben ser de nuestropaís. Hay muchas alianzas posibles. Salir delcascarón, ha sido una asignatura pendientepara generaciones en nuestro Hospital. Puedeque en ello también influyese nuestra situacióngeográfica previa, allí tan recogidos, en lasede San Martín de Porres. Una vez superadoel miedo, vencidas las últimas resistencias co-nocidas al cambio, nos toca salir y buscaraires nuevos.

Efectivamente, la resistencia al cambioes uno de los problemas en grupos humanos ala mejora continua, cambiar como modo deperder algo, o cambiar como método adecuadopara mejorar. Si quieren, cambiar siempre esmás complicado. Quien innova y cambia searriesga a perder. Quien se sienta y espera,no arriesga nada, quizá, piense éste, si no lonecesita pues para qué cambiar. El Institutodebe arriesgar, como Portolá o como Jovell,otra opción sería esperar a que nuestro “buque

insignia” se hundiese entre las inacciones deunos o las inhibiciones de otros.

En mi opinión, todo aboca hacia una pro-fesionalización real de la investigación. Lainvestigación mueve millones de euros, haymuchas personas pendientes de becas o con-tratos ligados a la investigación. Personasque dedican años a ello, con familias, deudasy proyectos dependientes. No sería, por tanto,razonable ni responsable, mantener o hacerproliferar huertos de jubilados para todasestas personas, sin más pretensiones.

En definitiva, se debe buscar la identidad depertenencia, el orgullo y el sentimiento de quetodos formamos parte de un proyecto común.

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El proceso investigadoren biomedicina

Juan Antonio Vargas Núñez

Presidente de la Comisión de Investigación. Hospital Universitario Puerta de Hierro MajadahondaDecano de Medicina de la UAM

La investigación científica es el camino que debe recorrer el científico para modificar la realidad natural,ajustándola a los principios de la lógica y la matemática. De esta forma, la máxima de Galileo “hay que medirtodo lo medible y hacer medible lo que no los es”, tiene hoy perfecta vigencia. La ciencia se distingue de otrasformas de conocimiento por el método empleado para producir tal conocimiento: el método científico.

a investigación habitualmente no se des-arrolla de modo individual, sino que sehace en el seno y en el ambiente de un

grupo, servicio o departamento. El investigadordebe estar en el seno de una estructura quele permita dedicarse a sus tareas de un modopleno y ha de conocer el método científico ylos diversos métodos de confirmación de lashipótesis de trabajo. El trabajo en equipo noelimina la genialidad, la capacidad de impro-visación y la actitud creadora, pues todasestas virtudes tienen su base en el equipo. Enel equipo hay una acción interactiva que esti-mula el sentido de solidaridad y el espíritu decompartir entre los distintos miembros, conel control del responsable del equipo y con ladisciplina necesaria. Con el equipo se lograuna ayuda y distribución del trabajo entre susmiembros, en relación con los conocimientosy capacidades de cada uno.

Además de estas premisas básicas, se re-quieren un conjunto de condiciones para poderllevar a cabo proyectos de investigación. Entreestas destacan:

a) Personal. Como se ha indicado, todainvestigación precisa un personal cualificadoy adecuado en número de acuerdo con el es-tudio que se pretende realizar. El investigadordebe reunir una serie de cualidades talescomo minuciosidad, fijeza, paciencia y voluntad,así como estímulo durante el desarrollo de la

investigación, que en general se obtiene de larelación con otros investigadores y del trabajoen equipo.

b) Infraestructura. Referida al materiale instalaciones que se requieren para llevar acabo la investigación planificada. Su cuantía,dotación y características son muy variablesy condicionan el tipo de investigación quepuede realizarse.

c) Fuentes de información. Toda inves-tigación exige el conocimiento, el estudio y lacrítica de las publicaciones que se han realizadosobre el tema a investigar.

d) Medios económicos. El mantenimientode líneas de investigación requiere disponerde fuentes de financiación para los proyectosemprendidos.

e) Ambiente investigador. El lugar dondese realiza la investigación debe tener no sólola estructura necesaria sino también un am-biente de trabajo que permita mantener sufi-cientemente motivado al profesional querealiza investigación, aumentando su eficaciay productividad.

El acto fundamental de la investigación loconstituye la formulación de una hipótesissusceptible de ser demostrada experimental-mente; y el protagonista de este método cien-tífico es el experimento. Ningún tipo de des-cubrimiento científico puede hacerse sin elplanteamiento consciente o inconsciente, de

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una hipótesis previa. El investigador debetratar de refutar su propia hipótesis de trabajo,y estar dispuesto a abandonarla si ésta nopuede verificarse experimentalmente. La ela-boración sintética de los datos que el métodoexperimental proporciona, culmina con la ela-boración de una teoría. De este modo, las hi-pótesis sirven de nexo para un proceso continuo,ya que las consecuencias de un razonamientopueden representar un punto de partida (hi-pótesis) para otro. El proceso de adquisicióndel conocimiento científico se convierte enun movimiento continuo del pensamiento, me-diante la formulación y rectificación constantede las hipótesis. A éste respecto conviene noolvidar las palabras de Claude Bernard “ex-perimentar sin ideas preconcebidas es ir a laaventura, pero observar con ideas preconce-bidas es mal observar”.

Partiendo de estos planteamientos, dis-tinguiremos, en el proceso investigador, lossiguientes pasos:

1.- Elección del objetivoAntes de iniciar una investigación hay que

tomar una decisión crucial: ¿cuál es el objetivodel trabajo que vamos a emprender? No setrata de preguntarse el tema que elegimos niel área científica o tecnológica que nos vamosa mover, sino algo más importante: ¿qué pro-blema científico o tecnológico queremos re-solver con nuestra investigación? ¿qué infor-mación deseamos alcanzar, que suponga unaaportación a la ciencia? ¿qué le vamos a pre-guntar a la naturaleza y para qué se lo pre-guntamos? Cada vez que un científico iniciauna etapa de investigación, aparece esta cues-tión y ha de hacerse estas preguntas.

2.- Planificar la investigación Después de definir el problema que que-

remos resolver, hay que hacer un plan de tra-bajo. Esto exige inicialmente una exploraciónbibliográfica amplia sobre el problema quenos va a ocupar, sus antecedentes, las técnicasusadas para su estudio, los resultados publi-cados, etc., y también, en muchos casos, sobrealgunas áreas contiguas relacionadas. Trasello, hay que establecer una jerarquizaciónde las cuestiones a resolver, de acuerdo conla hipótesis inicial. Esta jerarquización debeser susceptible de modificaciones siempre

que el curso de los acontecimientos así loaconseje. El éxito de una investigación depende,en gran parte, de un buen plan de investiga-ción.

3.- Recoger los datos o resultadosEsta recogida puede realizarse sin modificar

la realidad natural (observación) o modifi-cándola (experimentación). En este proceso,son cuestiones esenciales desde el punto devista metodológico las siguientes: a) correctofuncionamiento de la infraestructura técnicaa manejar y dominio técnico de la misma, b)hacer medibles los datos obtenidos dándolesuna expresión matemática, c) posibilidad deque los datos sean recogidos por otro investi-gador en situación análoga, y d) eliminar enlo posible la intervención del factor humano.Una vez recogidos los datos éstos deben sermedidos, ordenados y tratados por los métodoshabituales en bioestadística e informática,con el fin de estudiar la significación de losmismos.

4.- Interpretación de los resultados yobtención de conclusiones

El siguiente paso es el más importante:pasar de los datos al descubrimiento, en locual desempeña su papel la inteligencia de-ductiva y la imaginación creadora del investi-gador. En esta fase se van contrastando ideas,

“ “Ningún descubrimientocientífico puede hacerse sin

una hipótesis previa. El investigador debe tratar

de refutar su propia hipótesis de trabajo

y abandonarla si no puede verificarseexperimentalmente

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se desechan, se renuevan hasta alcanzar lasolución correcta; pero el descubrimiento nollega como un don, sino como producto delesfuerzo.

5.- Exposición y publicación de los re-sultados

El último paso es la redacción de la inves-tigación de la forma más clara posible, incor-porando en la discusión la comparación denuestros datos con los de otros autores. Elrefrendo de la calidad y eficacia de la actividadinvestigadora se determina con la publicaciónde los resultados en una revista científica.Una muy buena medida de la calidad de untrabajo no sólo es valorar la calidad de la re-vista donde se ha publicado, sino la repercusiónde las aportaciones científicas del trabajomediante la cuantificación del número de

citas que ha recibido este artículo en los añosposteriores a su publicación.

En suma, la investigación bien realizadaes un poderoso método de formación. Educael razonamiento lógico, potencia la capacidadde observación y agudiza el sentido crítico ycreativo. Por ello, un hospital universitariodebe formar científicos y debe introducirlosen el campo de la investigación durante superíodo de formación. El profesional de lasalud en un hospital universitario debe ser uncientífico que aplica unos conocimientos cuandoejerce su profesión (función asistencial), con-tribuye a la difusión de los mismos (funcióndocente) y por último debe contribuir, no sóloa la aplicación y a la transmisión de la ciencia,sino también a su creación (función investi-gadora).

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a medicina en España siempre ha tenidocomo gran asignatura pendiente la inno-vación. Hoy aún somos grandes importa-

dores de conocimiento, de investigación y detecnologías médicas que se producen fundamen-talmente en el mundo anglosajón y en Europa.

Todos conocemos importantes investigadoresde origen español que intentaron desarrollarseprofesionalmente y que tras múltiples intentos,han tenido que desarrollar sus carreras profe-sionales fuera de nuestras fronteras. Son cono-cidos los investigadores y médicos españolescon reconocimiento internacional avalado, queintentan regresar a nuestro país y no encuentranuna ubicación donde se valore y aprecie su ta-lento y todo su trabajo. Finalmente, aquellosinvestigadores que han conseguido desarrollarsus carreras profesionales en nuestro país, venuna gran dificultad en convertir sus hallazgos einvestigaciones en desarrollos tecnológicos ex-portables a otros países de nuestro entorno.

Muchos médicos españoles han desarrolladodispositivos médicos muy originales e innovadorespara resolver problemas clínicos que las tecno-logías que nos ofrecen desde otros países, nosaben resolver. Sin embargo, en contadas oca-siones se terminan patentando esas innovacionespor muy originales y eficaces que estas resulten.Las causas de esta situación son múltiples. Loprimero los médicos no recibimos gran estímulo,y casi ninguna formación en nuestro expediente

curricular de cómo es el proceso para potenciarnuestras capacidades innovadoras. Sirva sólo amodo de ejemplo, a cuántos estudiantes de me-dicina se les explica el proceso de creación ygeneración de patentes médicas. Estoy casi se-guro que la mayoría de los estudiantes de me-dicina de nuestro país no sabrían contestaradecuadamente a preguntas simples sobre pa-tentes como, qué es subsidiario de patentarse yqué no, se debe publicar la idea innovadora enuna revista científica o en una red social paratener su autoría o automáticamente estas ac-ciones anularían la posibilidad de patentar esainnovación.

El seguimiento de las patentes es igualmentecomplejo y laborioso, y se debe establecer unostiempos de protección, constitución y posteriorventa de esa patente, de lo contrario todo elproceso puede no llegar a buen fin. La mayoríade los estudiantes de medicina carecen de estebagaje curricular.

En general el proceso es aún más complejo,todos nuestros profesores durante la carreranos dan infinidad de datos y nos hacen estudiaren profundidad sus libros y asignaturas, peropocos nos dejan claro desde un principio lascinco etapas evolutivas de nuestra carrera pro-fesional en medicina. Tuve la gran suerte decontar como tutor durante mi carrera, al Prof.D. Ángel Nogales Espert, Jefe del Departamentode Pediatría del Hospital 12 de Octubre y Cate-

Abriéndonos al mundo: cómoexportar nuestra innovación

Javier García Fernández

Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) Jefe de Servicio de Anestesiología y Reanimación. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

La grandes asignaturas pendientes de la medicina española siguen siendo la innovación y la limitada capacidad paradifundir nuestras ideas fuera de nuestro país. Seguimos siendo grandes importadores de tecnologías, conocimientosy formación. Debemos cambiar el enfoque de la carrera profesional, enseñando desde las facultades de medicina losescalones que debemos ir cubriendo durante el desarrollo de la misma. Las herramientas más potentes para elloson internet y el dominio del español y el inglés, los idiomas que nos permiten exportar nuestras ideas.

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drático de Pediatría de la Universidad Complu-tense, que me explicó bien estas cinco etapasque quedan reflejadas en la gráfica 1.

La carrera profesional se puede estructuraren 5 etapas principales. Cada una de estasetapas exige, por nuestra parte, el esfuerzo deadquirir primero, una formación teórico-prácticalo más amplia y profunda posible correspondientea esa etapa, para luego poder capacitarnosposteriormente poniendo en práctica esos co-nocimientos. No deberíamos entrar a la prácticadirecta de cada etapa sin la capacitación sufi-ciente teórica previa, y tampoco deberíamospensar en avanzar al siguiente escalón evolutivode nuestra carrera profesional hasta habercompletado adecuadamente el escalón previo.

La primera etapa o de desarrollo asistencialnos formaríamos como especialistas a travésdel MIR, y verdaderamente nos capacitaríamosen nuestros primeros años asistenciales comomédico adjunto.

En la etapa de desarrollo científico co-menzaríamos con la realización de los cursosde doctorado y la tesis doctoral, y nos capacita-ríamos con publicaciones en revistas indexadasy con factor impacto, y generando líneas establesde investigación.

La etapa de docencia, cuandoya hemos generado nosotros mismosun desarrollo científico propio, co-menzamos a difundirlo y comuni-carlo, en congresos, docencia uni-versitaria pre y postgrado, cursos yjornadas científicas de interés. Te-niendo siempre claro que la difusiónde nuestras ideas no se debe cir-cunscribir a nuestro país, debemosutilizar herramientas potentes comoes internet para facilitar la difusiónde nuestra docencia.

La etapa de innovación surgecuando una vez que tenemos la se-guridad que nos ha dado el haberido caminando por las tres etapasanteriores, nos atrevemos a pensary a imaginar de forma diferente.El ambiente investigador en general,y de forma muy especial el mundoexperimental nos genera muchacapacidad creativa, y así surge la

innovación dentro de la medicina, pensandoque puede existir una forma diferente deresolver los problemas médicos cotidianos y deenfrentar los nuevos retos que nuestra espe-cialidad nos ofrece. En esta etapa es fundamentalcreer en tus primeras ideas por muy extrañasque puedan parecer, y llevarlas a cabo pormuchos comentarios contrarios e intentos dedesanimarnos que tengamos a nuestro alrededor,mi corta experiencia me dice, que cuanto másme han criticado mis proyectos de investigacióne innovación inicialmente, mejor resultado finalhan acabado teniendo.

La etapa de gestión y liderazgo, es unaetapa muy crítica, porque supone entrar en unmundo muy diferente al que venimos desarrollandohabitualmente los clínicos, y por ello, requiereuna preparación y formación teórica previa muyespecífica e intensa, para poder desarrollarlaposteriormente de forma adecuada.

Los dos errores más comunes que se ob-servan en el desarrollo de la carrera profesionalmédica son: una vez que se avanza en el des-arrollo científico, docencia e innovación, y sindarnos cuenta, perder de vista el asistencialque es la que da sustento y sentido a todo loque hacemos. El otro error más frecuente, muy

Gráfica 1. Cinco etapas de la carrera profesional en medicina

Carrera profesional Capacitación

Formaciónteórico-práctica

Gestión yliderazgo

Innovación

Docencia y difusión científica

Desarrollocientífico

Desarrolloasistencial

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típico de las especialidades jóvenescon una altísima carga de presiónasistencial constante, como clási-camente viene siendo la Aneste-siología, es el paso del asistenciala la gestión sin haber podido des-arrollar suficientemente el restode etapas (científica, docente y deinnovación), ni haber podido for-marte específicamente en gestión.

El ideal y meta a seguir en lacarrera profesional se alcanza cuan-do un apasionado de la asistencia alpaciente, avanza por el mundo deldesarrollo científico, docente, inno-vador y gestor, sin perder nunca devista que la finalidad última de cadauno de esos desarrollos debe ser lamejora continua de la asistencia alpaciente. Por tanto, la experiencia,formación y capacitación acumuladacon el paso de las diferentes etapas,debe revertir siempre en una mejoracontinua de la asistencia a pacientes (gráfica 2).

El segundo punto clave para conseguir po-tenciar nuestra capacidad de innovación es in-tentar conseguir la mayor difusión posible detodos tus proyectos científicos, docentes e inno-vadores desde el principio. Para ello indudable-mente la herramienta más potente y eficaz esinternet. Disponer hoy día de tu propia páginaweb se hace cada día más indispensable. Tupágina web con la cantidad de posibilidadesque hoy disponemos, como blogs, videos, des-cargas, formularios, etc, permite que las páginasweb sean las mejores plataformas posibles parala difusión de todos nuestros proyectos.

En esta línea las redes sociales (Facebook,Twitter o Linkedin, etc.) son también herramientasa tener en cuenta, si bien, no están exentas deriesgos, ya que algunas de ellas se apropian delcopyright de los contenidos que cuelgas en ellas,por lo que debemos estar siempre bien informadosde las políticas que firmamos en cada una deestas redes al hacer uso de ellas.

El tercer punto que se hace hoy día impres-cindible para poder difundir nuestras ideas enotros países, es el dominio de la lengua de Sha-kespeare. Tradicionalmente uno de nuestrosdéficits curriculares frecuentes en medicina,

debido entre otras cosas a que no se nos exigeen ningún momento de nuestro bagaje curricularni en la carrera, ni en la residencia. Tenemos lagran suerte que con el español, fácil y automá-ticamente se nos abren las puertas al mundohispano-americano, donde son muy bien recibidaslas iniciativas docentes que parten desde España,por lo que resulta bastante asequible el exportarnuestras innovaciones a todos estos países. Sihacemos el esfuerzo de comunicarnos eficaz-mente en inglés en el mundo médico, tenemosabiertas las puertas prácticamente al resto depaíses del mundo, ya que en medicina todo elmundo admite el inglés como el medio naturalde comunicarnos.

Quiero compartir una reflexión de las muchasque me hizo mi amigo y maestro Dr. Ángel No-gales, y que se basa en un pensamiento deEinstein. Me decía que el único fracaso quepuede catalogarse como tal en una carrera pro-fesional, es el no haber intentado luchar poraquello que creemos importante. Los desaciertos,que alrededor nuestro se catalogarán de fracasos,no son más que oportunidades de mejora yaprendizaje para nuevos intentos futuros, y enuna de esas –por casualidad, azar o equivocación–hasta cosechamos algún que otro logro y triunfo.

Gráfica 2. Objetivo a alcanzar en la carrera profesional médica

Carrera profesional

Gestión yliderazgo

Innovación

Docencia y difusión científica

Desarrollocientífico

Desarrolloasistencial

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Investigación con animales: elCEBA como instrumento deadecuación y garantía

Rosa Fernández Lobato

Presidenta del Comité de Ética de Bienestar Animal (CEBA)Subdirectora Médico del Área Quirúrgica. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

El objetivo de la investigación con animales es comprobar que los fármacos y técnicas son eficaces y seguros antesde implantarse en el ser humano. La tecnología científica ha conseguido modelos que pueden sustituir suutilización, relegándola a casos indispensables y adecuando los procedimientos para evitar el sufrimiento delanimal durante el estudio, junto a la eutanasia humanitaria realizados por personal cualificado.

as ciencias biomédicas se apoyan en trespilares fundamentales para su desarrolloy evolución: la asistencia clínica práctica,

la docencia- formación y la investigación. Ningunade ellas, sin las otras puede desarrollarse ade-cuadamente, por lo que si falta alguna, el futurode la Medicina quedaría disarmónico.

La investigación científica utilizando animalesviene de muy lejos y es tan antigua como elpropio ejercicio de la Medicina. Sin embargo,hay que reconocer que en estos años se han pro-ducido algunos abusos y utilizaciones infundadasy desproporcionadas basadas en un interés cien-tífico más que dudoso y no contrastado científi-camente, que no han aportado conocimientomédico alguno y sí sufrimiento para animales.

En 1978, la UNESCO emite la DeclaraciónUniversal de Derechos de los Animales, que ensu artículo 8 dice que “la experimentaciónanimal que implique sufrimiento es incompatiblecon los derechos del animal… y que las técnicasalternativas deben ser utilizadas y desarrolladas”.Se plantea bajo estas premisas la necesidad deregular los estudios basados en animales, tantoen el ámbito de las especies utilizadas, como enel tipo de procedimiento.

En los países desarrollados, y en Europa en

concreto, como consecuencia de esta defensade los derechos de los animales, comienza unacorriente en la que se intenta poner en sentidola utilización de los mismos en la investigación.Siguiendo esta línea se publica una Norma Eu-ropea (Directiva del Consejo de la Unión Europea86/609/CEE) y en España le sigue más tarde elReal Decreto 1201/2005 que establece normasen materia de protección de los animales. De-termina las especies que pueden utilizarse, quehasta ese momento no estaban limitadas, esta-blece la creación de un Comité Ético de BienestarAnimal dependiendo de cada centro Investigadorde alcance nacional (CEBA), y dota de un orga-nismo regulador que centraliza en cada Comu-nidad las peticiones y los permisos para utilizarlos animales.

El RD establece las condiciones adecuadasy necesarias de mantenimiento y crianza, lascaracterísticas de los centros de investigación,normas sobre el transporte de los animales yel manejo de los mismos. Obliga a que todo elpersonal que trata con ellos tenga una acredi-tación especial basada en cursos de formación,desde el cuidador hasta el investigador, siendoel responsable del bienestar del animal, el ve-terinario.

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Cuando en el entorno hospitalario un inves-tigador se plantea el desarrollo de un estudioen el que ha de utilizar animales, elabora unproyecto en el que consta el objetivo, hipótesisy su base científica, la especie animal y elnúmero de animales necesarios para obtenerun resultado válido estadísticamente así comoel desarrollo del procedimiento haciendo constarel tipo de anestesia en las distintas fases si laprecisa y la forma de eutanasia, evitándosesiempre las molestias, dolor y el sufrimiento delanimal.

El proyecto se envía al CEBA para su eva-luación. Este organismo según establece el ar-tículo 22 del RD, lo compone un Presidente, unSecretario, y un número de vocales en númeroimpar, elegidos por los conocimientos en inves-tigación, manejo de animales y criterios de eva-luación clínica y legal. El nombramiento esaprobado por el Director Gerente del Centrodel que depende la Unidad de Investigacióndonde se trabaje con animales.

En el CEBA de nuestro Hospital, creado aprincipios de 2011, para adecuar la investigacióny la experimentación animal, se trabaja mediantePNTs elaborados ex profeso, y mediante contactoscontinuos on line y reuniones de presencia físicatres veces al año para poder aprobar de factolos proyectos presentados y evaluados previa-mente. Tras el análisis se emite un informe fa-

vorable o no, que sirve para proceder a lasolicitud de permiso a la Comunidad y poderllevarlos a cabo.

La evaluación de los proyectos se basa enlos criterios de las “3 R” que también quedanreflejados en el RD: el Reemplazo, mediante laposibilidad de sustitución por otro tipo de estudiossin animales; la Reducción al mínimo el númerode individuos, cuando sea indispensable realizarel estudio con animales por el tipo de investiga-ción, y el Refinamiento, relativo a establecermedidas para aliviar o reducir tanto el dolorcomo el sufrimiento durante el procedimiento yen la eutanasia, mediante un manejo farmaco-lógico adecuado al experimento que se estable-cerá de modo consensuado entre investigador ylos veterinarios, alineando el objetivo del proyectoy el bienestar del animal.

Otras funciones son velar por las buenasprácticas y promover que los estudios se realicenpor personal con la debida a acreditación demanejo, así como evitar la repetición de proce-dimientos de manera innecesaria, hecho que noaporta beneficio científico sino duplicidad ygasto en recursos y tiempo.

Los experimentos más comunes con animaleshasta ahora han sido la evaluación de la eficacia,efectividad, dosis y seguridad, de fármacos o te-rapias, así como estudio de productos que por locomplejo de su mecanismo de función o lo deli-

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cado de su órgano diana deben comprobarsetotalmente antes de su aplicación en humanos.En este campo se puede reducir mucho la ne-cesidad de animales, gracias al desarrollo debioingeniería y sistemas in vitro de comproba-ción.

La docencia y la formación, son objeto deluso de animales antes de implantar una técnicao procedimiento en los pacientes, siendo muyútil el entrenamiento en técnicas quirúrgicas delos profesionales, ya que algunas precisan ungran perfeccionamiento y exactitud, sobre todolas que requieren microcirugía, que va mejo-rándose antes de poder iniciarse en el serhumano, para obtener resultados adecuados yminimizar los efectos secundarios y las compli-caciones.

Por estas razones, la investigación en ani-males, debe proseguir, para que la cienciamédica pueda evolucionar y garantizar la mejory más exacta aplicación de tratamientos tantomédicos como quirúrgicos evitándose efectosadversos, hasta que se consigan sistemas alter-nativos que lo sustituyan en su totalidad. Latecnología audiovisual mediante programas vir-tuales, puede proporcionar un entrenamientoquirúrgico, que con su perfeccionamiento y ge-neralización sustituirá a los animales en estecampo de la formación médica.

Mencionando a Gandhi, y en el libro de su

discípulo Satish Kumar, titulado Influences, seexponen los 11 principios de Gandhi, dondedice ”el grado de civilización se mide por elrespeto a los animales”, y no merece la pena eldolor de ningún ser vivo, sea cual sea el fin quepersigamos. Por ello y aún siendo legítimo queel científico utilice los animales para bien po-tencial de los hombres, debe hacerlo siemprecon la obligación de realizar los experimentoscon el máximo respeto a los animales quemaneja aplicando en todo momento criterioshumanos y manteniendo los principios éticosimprescindibles.

Como Presidenta del CEBA del HospitalUniversitario Puerta de Hierro Majadahonda,puedo asegurar que a lo largo de su corta vida,ya ha evaluado un buen número de estudios, yque se trata de un Comité comprometido queaporta legitimidad a las investigaciones y garantíapara los animales, con lo que colaboramos en lamejora científica mediante un uso sostenible ymanejo más humano de los seres vivos utilizadosdurante la investigación.

La especie humana debe estar eternamenteagradecida a los muchos individuos del mundoanimal que han dado su vida para la investigación,pues sin su colaboración no se hubiera podidollegar al nivel científico y médico que disfrutamoshoy día y que es indispensable para mantenernuestro estado de bienestar y salud.

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omo viene siendo habitual cada año, sepresentan los datos relativos a la producción2011 del Hospital Universitario Puerta

de Hierro Majadahonda con el propósito decuantificar y analizar la actividad científica anualtanto en el marco institucional como de los ser-vicios que lo configuran. Para este fin se hanutilizado fuentes de información de conocidoprestigio como la Web of Knowledge, Pubmed yEmbase. El cálculo de indicadores de calidad seha basado en los resultados recuperados en labase de datos Web of Knowledge, única herra-mienta que ofrece este tipo de información.

LAS FUENTES DE INFORMACIÓNPara una mayor comprensión de los datos esconveniente una previa exposición de las ca-racterísticas y limitaciones de las fuentes dedatos utilizadas.

Pubmed es el recurso gratuito más importantedesarrollado por el National Center for Bio-technology Information (NCBI), organismo de-pendiente de la NLM que permite el acceso aMedline. Es multidisciplinar abarcando el ámbitode la medicina, enfermería, odontología, veteri-naria, sistema de salud y ciencias preclínicas.

El libre acceso a la base de datos y al textocompleto de numerosas revistas, la han colocadoen la cima de los recursos con mayor número deusuarios en todo el mundo. Sin embargo, no estáexenta de una serie de limitaciones que influiránde manera decisiva en los resultados de búsqueda.

En relación con la filiación institucional,esta base de datos sólo recoge la informacióndel primer firmante de los trabajos por lo quesiempre existirá un importante sesgo cuandose trata de analizar la producción científica deuna determinada institución que obligará autilizar otras herramientas para compensarlo.

A pesar de su amplia cobertura internacionalposee una tendencia favorable hacia la pro-ducción científica anglosajona, por lo que larepresentación de la producción española endeterminadas áreas se muestra muy limitada

Embase es una base de datos multidisciplinardesarrollada por la editorial Elsevier. La ne-cesidad de disponer de una suscripción esquizá la limitación más importante, puestoque este hecho ha influido en el número deusuarios que manejan y conocen este recurso.Sin embargo, su clara tendencia europea enrelación con las revistas que incluye hace quedisponga de un mayor número de títulos espa-ñoles y, por tanto, la producción científica denuestro país esté mejor representada. Comoventaja con respecto a Pubmed cabe destacarla incorporación de la filiación de todos los au-tores de un trabajo, lo que permite búsquedasmás completas cuando se trata de analizar laproducción científica de una institución.

Aunque se habla de un 45% de solapa-miento con Pubmed, el uso de ambas basesde datos en las búsquedas infiere a los resul-tados un mayor índice de pertinencia.

Análisis de la produccióncientífica

Cristina Escudero Gómez

BibliotecaHospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

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Tabla 1. Tipología documental

Tipología documental Nº de referencias

Artículos 126

Congresos 62

Cartas 19

Revisiones 17

Editoriales 10

Correcciones 3

Web of Knowledge creada por EugèneGardfiel, dispone de una serie de característicasque la hacen diferente del resto de las basesde datos bibliográficas. Al igual que Embaseincluye la filiación de todos los autores de lostrabajos, lo que permite realizar estudios decolaboración científica.

Como aspecto fundamental cabe destacarque, junto a los artículos fuente, recoge todassus referencias bibliográficas, lo que permiterealizar análisis de visibilidad de la produccióncientífica. Fruto de este hecho se crea la herra-mienta denominada Journal Citation Reports(JCR) que facilita de forma anual el factor deimpacto de las revistas incluidas en la Web ofKnowledge (WOK) y que permite conocer elconsumo de información científica. Ideado porGardfield para analizar los títulos a incluir ensu incipiente base de datos, ha pasado con losaños a ser el producto más utilizado por las ins-tituciones cuando se trata de evaluar aportacionescientíficas en forma de artículos. Sin embargo,existen numerosas limitaciones imputadas a labase de datos y que por tanto afectarán al usodel Factor de Impacto puesto que solamentedisponen del mismo las revistas incluidas en laWOK, fuente originaria de este indicador.

El inglés es el idioma predominante, aislandola producción científica de otros países dehabla no inglesa escasamente representados.

La falta de normalización y los errores ti-pográficos, tanto en los nombres de los autores

como en su adscripción, dificulta enormementela búsqueda de información produciendo unimportante sesgo en los resultados obtenidos.

Los indicadores bibliométricos que se ob-tienen a partir del análisis de los resultadosrepresentan la vertiente más internacional dela ciencia (Main Stream Science) y no la pro-ducción total de un país o una institución.Todos estos inconvenientes han hecho surgirnuevas herramientas tendentes a analizar lacalidad de la producción científica. Es el casode la base de datos Scopus desarrollada por laeditorial Elsevier. Pero a pesar de todo ningunaha conseguido todavía desbancar a tan afianzadaherramienta, hoy por hoy la estrella por anto-nomasia del análisis bibliométrico.

METODOLOGÍA Para elaborar esta memoria se han tenido encuenta resultados publicados en revistas cien-

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Tabla 2. Artículos según tipo de estudio

Tipo de estudioTotal

de artículos% Sobre el total de

artículos% Sobre el total de

publicaciones

Casos Clínicos 5 4,0 2,1

Ensayo Clínico 8 6,3 3,4

Estudio Epidemiológico 57 45,2 23,9

Investigación Básica 39 31,0 16,4

Revisión de la literatura 17 13,5 7,1

Total general 126

Total publicaciones 237

Tabla 3. Artículos por cuartiles según su área temática

Total de artículos Cuartil

49 Q1

28 Q2

17 Q3

25 Q4

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Gráfica 1. Factor de impacto/publicaciones

0 100 200 300 400 500 600

465,95404,3

471,6379,8

278,9476,2

447,9315,8

301,7

195237

164165

118123124

75214

2011

2010

2009

2008

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2004

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Factor Impacto

Publicaciones

Tabla 4. Artículos con mayor factor de impacto

Revista Orden Cuartil FI Área temática

J Clin Oncol 4/182 Q1 18.97 Oncology

Blood 2/66 Q1 10.55 Hematology

Blood 2/66 Q1 10.66 Hematology

J Hepatol 4/72 Q1 9.33 Gastroenterology

Ann Rheum Dis 1/29 Q1 9.082 Rheumatology

Eur Urol 1/68 Q1 8.84 Urology & Nephrology

Arthritis Rheum 2/29 Q1 8.435 Rheumatology

Arthritis Rheum 2/29 Q1 8.435 Rheumatology

Hum Mol Genet 13/154 Q1 8.058 Biochem Mol Biology

Clin Cancer Res 16/182 Q1 7.33 Oncology

Clin Cancer Res 16/182 Q1 7.33 Oncology

tíficas como limitación impuesta por las basesde datos utilizadas; solamente disponen de laproducción científica en forma de artículoscientíficos obviando patentes, proyectos de in-vestigación, libros y capítulos de libros, etc. Nose han considerado los artículos etiquetadospor Pubmed como [a head of print] por no dis-

poner de referencia bibliográfica. Su publicaciónse realizará a lo largo de 2012, por lo queestán fuera del rango cronológico de este in-forme. En cuanto a las comunicaciones a con-gresos sólo se han considerado aquellas publi-cadas en revistas indexadas en la WOK y portanto susceptibles de análisis bibliométrico.

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Tabla 5. Revisiones publicadas en revistas del primer cuartil


Lancet Neurol 1/185 Q1 21,659 Neurosciences & Neurology

Annals Rheum Dis 1/29 Q1 9,082 Rheumatology

European Urology 1/68 Q1 8,843 Urology & Nephrology

Curr Opin Biotechnol 3/70 Q1 8,486 Biochem & Molecular Biology

J Sex Med 9/68 Q1 3,957 Urology & Nephrology

Se ha manejado además Pubmed y Embasepor un intento de compensar los sesgos inhe-rentes a cada fuente de información y recuperarel máximo posible de publicaciones. El criteriode búsqueda principal, realizada el 15 demarzo de 2012, ha sido la combinación detodas las posibles acepciones del nombre delhospital, limitado al campo “affiliation” enunos casos o “address” en otros. Teniendo encuenta que las tres bases de datos se solapanen un 40% de su contenido, cada grupo de do-cumentos recuperados se importó a un gestorbibliográfico (Reference Manager) desde dondese procedió a la eliminación de los duplicadospriorizando unos artículos sobre otros segúndonde hubieran sido localizados: Web of Kno-wledge, Pubmed o Embase. La asignación de

los documentos a cada servicio se hizo deforma manual, puesto que ninguna de las basesde datos proporciona este tipo de informacióny se hizo a todos y cada uno de los que partici-paron en la elaboración del documento.

Para contrastar la información y evitaren lo posible errores emanados de la adscrip-ción manual de la producción a cada servicio,se envió un correo electrónico a cada respon-sable del servicio para la supervisión de losresultados de búsqueda adscritos a ese servicioy con la intención de que se incluyera la pro-ducción científica no recuperada con la estra-tegia de búsqueda utilizada.

Para el cálculo del factor de impacto se hatenido en cuenta el último publicado que co-rresponde al año 2010, reseñando además el

Tabla 6. Comunicaciones a congresos


Circulation 1/66 Q1 14,432 Cardiac & Cardiov System

Circulation 1/66 Q1 14,432 Cardiac & Cardiov System

JACC 2/114 Q1 14,293 Cardiac & Cardiov System



Hepatology 2/72 Q1 10,885 Gastroenterology Hepatology

Blood 2/66 Q1 10,558 Hematology



J Hepatol 4/72 Q1 9,334 Gastroenterology Hepatology

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cuartil en el que figura la revista dentro desu área temática. En el caso de que una re-vista esté catalogada en diferentes áreastemáticas, se ha seleccionado la mejor po-sicionada en la clasificación. Para hallar elfactor de impacto de cada referencia se hautilizado la base de datos Access.

A través de un programa elaborado atal efecto, se han hecho coincidir la tabladel factor de impacto y la tabla de la pro-ducción para generar una tercera que con-tenía el factor de impacto correspondientea cada título de revista de la produccióncientífica objeto del estudio.

Se ha analizado el número total de autoresque han contribuido a producir los trabajospara conocer el nivel de colaboración existenteen el centro. Es bien sabido que a mayor co-laboración científica, sobre todo internacional,mayor será la posibilidad de visibilidad de untrabajo que a la vez aumentará el número decitas, lo que contribuirá a aumentar la calidadde la producción científica de un autor.

Hay autores que demuestran, además,que una alta productividad está relacionadacon altos niveles de colaboración.

Variables estudiadas:• Total de publicaciones.• Tipología documental.• Factor de impacto (factor máximo,

medio y mínimo según tipología do-cumental).

• Nº total de autores.• Media de autores/trabajo.

RESULTADOSLa suma del total recuperado asciende a553 documentos, de los cuales 227 (41%)se eliminaron por estar duplicados. De los326 restantes, 237 (gráfica 1) se recupe-raron de la Web of Knowledge y, por tanto,serán el tamaño de muestra sobre el quese elaborará este informe.

En relación con la tipología documentalla clasificación queda reflejada en la tabla 1.

En la tabla 2 se desglosan los 126 artí-culos según tipos de estudio.

Para hallar el factor de impacto acu-mulado se ha separado la producción segúntipología documental.

Tabla 7. Artículos publicados por área temática

Área temáticaNº de

artículos

Agricultura, Chemistry and Food Sciences 1

Allergy & Immunology 5

Biochemistry & Molecular Biology 5

Bussines and Economics 2

Cardiovascular System & Cardiology 32

Cell Biology 2

Dentistry, Oral Surgery & Medicine 1

Dermatology 1

Emergency Medicine 2

Endocrine & Metabolism 5

Engineering 2

Environmental Sciences & Ecology 1

Gastroenterology & Hepatology 17

General & Internal Medicine 10

Genetic & Herdity 1

Hematology 6

Immunology 10

Infectious Diseases 8

Life Science & Biomedicina 1

Microbiology 4

Neurosciences & Neurology 10

Obstetrics & Gynecology 2

Oncology 28

Otorhynolaryngology 2

Pathology 1

Pediatrics 2

Psychiatry 2

Public, Environmental and Occupational Health 4

Radiology, Nuclear Medicine & Medical Imaging 2

Research, Experimental 2

Respiratory System 6

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Gráfica 2. Factor de impacto

Factor de Impacto

500

400

300

200

100

020052004 2006 2007 2008 2009 2010 2011

En relación con los artículos:De los 126 documentos, 6 de ellos están pu-

blicados en revistas que, aunque indexadas en labase de datos, no disponen aún de este indicador.

Por tanto el Factor de Impacto acumulado(391,464) se ha calculado de un total de 120items. El total de artículos por cuartiles segúnárea temática queda representado en la tabla 3.

Los 10 artículos con más factor de impactoaparecen reflejados en la tabla 4.

En cuanto a las revisiones (total 17) latabla 5 resume los datos de las publicadas enlas revistas del primer cuartil:

En relación con los congresos:En este apartado se han tenido en cuenta

únicamente los congresos recogidos por la basede datos Web of Knowledge. El total de comu-nicaciones a congresos ha sido de 62 cuyo FIacumulado suma un total de 311,586 (tabla 6).

En cuanto a las cartas, destacan dos pu-blicadas en el New England Journal of Medi-cine. Esta revista, con un FI de 53,486, ocupael número 3 del total de las revistas indexadaspor la WOK (8.073) (tabla 7).

El factor de impacto total asciende a969,834 que arroja una media de 4. Si setiene en cuenta únicamente los artículos ori-ginales y las revisiones, la cifra total sería de465,95 con una media de 3,281 (gráfica 2).

La colaboración institucional y en mayormedida la colaboración internacional, es consi-derada como un medio para mejorar la visibilidadde los trabajos, y por tanto aumentar el númerode citas que a su vez infunde calidad a la pro-ducción de un autor. Un alto índice de colaboraciónaumenta la capacidad de un autor para elevaren términos cuantitativos su rendimiento. Portanto autores considerados grandes productoressuelen tener un índice de colaboración elevado.

En este caso, el número total de autoresde los 237 trabajos asciende a 2.292; lo quesupone un índice de colaboración de 9,6. Laspublicaciones no realizadas en colaboraciónbien por estar firmadas por un único autor,bien por ser todos los autores del hospital, as-cienden a 62 (26.2%).

Por tanto, la colaboración institucional delos 175 (73.8%) documentos restantes quedarepresentada en la tabla 8.

Tabla 8. Colaboración institucional

Publicaciones en colaboración con otros centros

Nº %

INTERNACIONAL 46 28%

NACIONAL 126 72%

Total General 175

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Relación de trabajos y publicaciones

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Sede de la Agencia Laín Entralgoen la madrileña calle Gran Vía, 27

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almantino, de ascendencia sevillana, Antonio Romero Plasencia estudió Derecho en su ciudad natal. Alterminar la carrera y dado que no tenía claro hacia dónde quería dirigir sus pasos, decidió trasladarse aMadrid para realizar estudios de postgrado. Y así, sin proponérselo, se le abrió la posibilidad de enfocar su

trabajo en el mundo parlamentario. Trabajó cinco años en el Grupo Parlamentario Popular y con la victoria de JoséMaría Aznar pasó al Ministerio del Interior en donde permaneció siete años. Tras una breve estancia en Presidenciade Gobierno, en 2004 llegó a la Agencia Laín Entralgo de la mano de Carmen Plata, recien nombrada directora. Son las paradojas de la vida. Su padre, cardiólogo, intentó en vano que siguiera su estela. Tampoco su entornofamiliar, a pesar de que hay 27 miembros de profesiones sanitarias (sobre todo farmacéuticos). Y sin embargo, elDerecho le acabó llevando al ámbito sanitario, a dirigir la Agencia Laín Entralgo, una de las instituciones másprestigiosas de la sanidad madrileña y española.

Antonio Romero PlasenciaDirector de la Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid “Pedro Laín Entralgo”

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“Los Institutos de Investigacióntienen que avanzar en la obtenciónde recursos, más allá de las vías definanciación públicas”

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¿Qué recuerda de sus inicios en el Congresode los Diputados?–Conservo muy buenos recuerdos. El mundoparlamentario es muy especial. No hay escuelasque te enseñen a manejarte en él, se aprendedirectamente, metiéndote en las “cocinas” delCongreso. En mi caso fue a través del GrupoParlamentario Popular. En él trabajé en contactocon los diputados, trabajando en la elaboraciónde iniciativas parlamentarias, etc. Es un trabajotransversal en el que un día llevas cosas para laComisión de Economía y otro puede ser para lade Sanidad o Educación, por ejemplo, perosiempre aportando tu conocimiento jurídicopara que sea parlamentariamente adecuada.Con el tiempo me fui especializando y me quedéen la Comisión de Justicia e Interior. Fueronaños que me permitieron conocer la legislacióndesde el punto de vista del que lo hace, algoque sólo puede vivirse ahí, en el Parlamento.

¿Cuántos años permaneció en el Congresode los Diputados?Cinco años que han marcado mi trayectoriaprofesional. A partir de ahí todo ha ido enlazado.Cuando en 1996 José María Aznar ganó laselecciones generales surgió la posibilidad decontinuar mi trabajo de asesor en el ámbito gu-bernamental. Así llegué al Ministerio del Interiory permanecí en él hasta 2004. Fueron añosmuy duros, sobre todo de 1996 a 2000. El ase-sinato de Miguel Ángel Blanco, el secuestro deJosé Antonio Ortega Lara, tiempos en los queel terrorismo estaba en su máximo apogeo. Sin embargo, debo decir que es cierto cuandoafirman que Interior es un ministerio que en-gancha. Todos los funcionarios lo dicen y esverdad. Son temas muy duros, todo lo queabarca es complicado, los accidentes y losmuertos de tráfico, las catástrofes por proteccióncivil, la seguridad ciudadana, la comisión dedelitos –por supuesto el terrorismo– y la inmi-gración, en donde estaba casi todo por hacer. Fueron siete años muy intensos tras los cualespasé a la Presidencia del Gobierno para trabajarcon Javier Arenas, entonces vicepresidente delGobierno, en temas relacionados con las Cortes,siempre temas político-parlamentarios. Me con-sidero privilegiado por el trabajo que realicétodos estos años porque me ha permitido conocer

desde dentro la administración pública –nosiendo funcionario como es mi caso–.

¿Cómo fue su llegada a la Agencia Laín En-tralgo?Mi llegada a la Agencia surgió tras el cambiode Gobierno en 2004. Carmen Plata, compañeraen el Ministerio del Interior, acababa de sernombrada directora de la Agencia y necesitabanun perfil jurídico con conocimiento de la admi-nistración para llevar temas jurídicos en la sa-nidad. Además acusaba ya cierto agotamiento. Estabaun poco cansado de ser el que escribe perma-nentemente, el que prepara discursos, inter-venciones, pero siempre quedándote muy detrás,y la Agencia me daba la oportunidad de trabajarpara mí, en primera persona, labrar mi propiofuturo gestionando personalmente algo. Tuve la suerte también de incoporarme en unmomento en el que se vivía una gran euforiaen estos temas en la sanidad madrileña. Serespiraba un aire nuevo y todo lo que se plan-teaba a partir de ese momento era crear, crearprocedimientos, crear maneras de trabajar conhospitales, con atención primaria, etc. Estábamosmoldeando el futuro de ese organismo que sepensó muy bien en 2001, cuando se creó alamparo de la Ley de Ordenación Sanitaria dela Comunidad de Madrid.Estando ya en la Agencia hice un máster inter-nacional de derecho sanitario con la UniversidadEuropea, en el que colaboraba la propia Conse-jería de Sanidad, que me sirvió para ampliarmis conocimientos jurídicos al sector en el quetrabajaba. En el máster se trataban todas lasimplicaciones jurídicas que tienen los actos sa-nitarios, desde una simple intervención hastatemas de responsabilidad civil, consentimientoinformado, historia clínica, etc.

¿Qué peculiaridades destacaría de la AgenciaLaín Entralgo?Es un organismo complicado porque unas vecestiene competencias propias y otras muchas sufunción consiste en coordinar lo que hacen losdemás. Una labor un poco invisible e ingratapero fundamental. Nosotros no hacemos la in-vestigación, tratamos de estar presentes en loque hacen los demás, facilitándoles medios.

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Dicen que el sistema de acreditación es unode los pocos temas en los que hay acuerdoentre todas las comunidades autónomas.Efectivamente, ese fue un acuerdo de 1997del Consejo Interterritorial del Sistema Na-cional de Salud, en que se aprobó el Conveniode Conferencia Sectorial por el que se creabaun sistema de acreditación común para todaslas comunidades autónomas. Se consiguió porprimera vez poner de acuerdo a todas las ad-ministraciones públicas en el tema de acredi-tación de la formación sanitaria. Todos estuvieron de acuerdo en asignar unoscréditos comunes, válidos para todo el sistemade salud. Cualquier profesional que obtiene acre-ditación en Andalucía, La Rioja o Madrid, porejemplo, le va a servir en cualquier otro lugar deEspaña. Con esto se facilita la movilidad y seevitan tensiones entre las diferentes autonomías. Quiero destacar que la Comunidad de Madridrepresenta el 65% del total de las acredita-ciones del Estado, lo que se traduce nadamenos que en 25.321 expedientes al año.

De alguna manera las agencias de acreditaciónhan venido a poner orden en estos temas… La Ley de Ordenación de Profesiones Sanitariasde 2001 apuntaba dos cosas muy interesantes.

Primero, que sólo sería válida para la carrerade los profesionales sanitarios la formaciónque hubieran obtenido en centros acreditados;y segundo, que solamente se podían obtenersubvenciones con cargo a fondos públicos si laformación estaba acreditada. Estos dos aspectosson los que otorgan carta de naturaleza a lasagencias y han servido para poner orden yrigor en estos temas. Hoy cualquier profesionalque se plantea hacer un curso, lo primero quecomprueba es si está acreditado. En caso con-trario, no lo hace.

FORMACIÓN DE CALIDADSe trata en definitiva de garantizar la calidadde la formación…Ese es el objetivo. Nosotros como Comunidadde Madrid tratamos de garantizar a través deuna red de evaluadores que esa oferta for-mativa que pueden dar tanto entidades públicascomo privadas tenga la calidad requerida.Para ello analizamos cuál es su metodologíadocente, sus recursos, sus estructuras, susistema de enseñanza… Somos garantes de la calidad y la excelenciaen la formación continuada de los profesionales,imprescindible en el mundo sanitario que ne-cesita un reciclaje permanente.

La Comunidad de Madrid representa el 65% del total de las acreditaciones del Estado, lo que se traduce en más de 25.300 expedientes al año

Antonio Romero conversa con Jesús Cubero, Director de la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puertade Hierro Majadahonda.

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¿Ha cambiado la manera en que el profesionalsanitario actualiza y amplía sus conocimien-tos?Las tecnologías de la información y la comuni-cación han cambiado el modo en que se realizanlos cursos. Cada vez son más on line y menospresenciales. Estamos adquiriendo plataformaseducativas que nos permitirán llegar a másprofesionales con menores costes. Cuando laformación on line está bien organizada –existenestándares de calidad aprobados, algunos deellos internacionalmente– se garantiza la mismacalidad que con la formación presencial. Inclusodiría que los cursos on line tienen más aceptaciónporque se adaptan mejor a los tiempos decada participante.

DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICAHablando de formación on line otro tema quevaloran mucho los profesionales sanitarioses la documentación, la biblioteca virtual.Cierto. Estamos muy orgullosos de la bibliotecavirtual. Actualmente tenemos 41.000 usuariosde esos 80.000 potenciales que trabajan enla sanidad madrileña; 40.000 entre médicosy enfermería que son el colectivo más amplio.Cada día miles de profesionales acceden anuestros recursos, lo que supone que se der-cargan más de 1.100.000 artículos al año atexto completo. Tenemos las mejores revistasdel mundo y convenios con los principaleseditores de revistas científicas. La bibliotecavirtual supone una aportación superior a los3,5 millones de euros soló en documentacióncientífica.Prueba de la calidad de la biblioteca es quesuperamos todas las auditorias ministerialesa las que se someten las unidades docentes.Cuando se acredita un centro, una unidad do-cente para la formación de especialistas, elMinisterio somete esa acreditación a una au-ditoria que puede ser anual o cada dos añosen la que se comprueba que la unidad cuenta

con las revistas necesarias para el programaformativo de la especialidad. Seguramentesomos la primera o segunda comunidad autó-noma que más invierte en este tema.A esto se suma otra herramienta muy útilpara el profesional, las bases de datos de evi-dencia científica que permiten al médico entiempo real contrastar diagnósticos y trata-mientos. Una base que se mantiene perma-nentemente actualizada.

Mirando al futuro, ¿cuáles son las prioridadesen la Agencia Laín Entralgo?Creo que hay que avanzar en lograr instrumentosque faciliten el trabajo en común. Es algo quecada vez está más valorado desde el punto devista científico. Con ese objetivo se crean losinstitutos de investigación –y aprovecho pararecalcar que la Comunidad de Madrid cuentacon siete de los dieciocho que hay en España–.Somos la Comunidad con más institutos, seguidosde Cataluña con cinco.Hace unas semanas tuvimos una primera reu-nión para empezar a interrelacionarnos. Hayque recalcar que entre las competencias dela Agencia están las de coordinación de ac-tuaciones de los demás. Eso es difícil en de-terminados casos, pero creo que hemos con-seguido a lo largo de estos años ganarnos elliderazgo, entre comillas, de ser capaces deencauzar determinadas líneas generales. Yoconfío en que los institutos van a facilitar eltrabajo en común.Además, ya están surgiendo redes que permitenavanzar en esta dirección. Un ejemplo, va afuncionar una red financiada por el InstitutoCarlos III que va a permitir avanzar en los sis-temas de evaluación de servicios sanitarios enenfermedades crónicas, una red dentro de lasRedes Temáticas de Investigación Cooperativaen Salud (RETICS). La creación de redes esalgo básico para ponernos todos de acuerdo.Otro ejemplo, la red de Innovación en Tecnologías

Actualmente la biblioteca virtual de la Agencia cuenta con más de 40.000 usuarios y más de 1.100.000 descargas anuales de artículos a texto completo. Su coste supera los 3,5 millones de euros, sólo en documentación científica

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Médicas y Sanitarias (ITEMAS), en la queMadrid cuenta con cuatro unidades de innovacióntecnológica y lidera la red a nivel nacional.Eso significa que vamos a obtener una finan-ciación para que nos pongamos de acuerdo encómo hay que encauzar la innovación y cuálesson las prácticas adecuadas para rentabilizarlos resultados de la investigación. En definitivade lo que se trata es de conseguir que todo loque estamos haciendo se traduzca en un bene-ficio para la sociedad.Volviendo a su pregunta, como Director de laAgencia mi prioridad es avanzar en el logrode instrumentos de trabajo en común. Unejemplo, en 2008 se aprobó para toda la Co-munidad de Madrid un modelo único de con-trato de ensayos clínicos. Un avance porquehoy en día nos encontramos todos con elmismo modelo. Otro, la firma de un conveniopara crear una red de fundaciones que permitehacer una gestión contable común, dondetodas pueden volcar sus datos. Una herramientaque es susceptible de mejora pero que de mo-mento facilita el trabajo en común a las once

fundaciones con que cuenta la sanidad ma-drileña. Entre los proyectos en esta línea figura eldesarrollo de una plataforma común paratodos donde puedan tramitarse los ensayosclínicos a través de una misma web y unamisma aplicación. Tenemos que avanzar en laarmonización.En la búsqueda de herramientas comunes es-tamos trabajando en la creación de una oficinaque facilite la transferencia del conocimientoderivado de la investigación. Su objetivo esconseguir el retorno de esos trabajos de in-vestigación, lograr que retornen directamenteal hospital, al sistema sanitario.

En definitiva, de lo que estamos hablandoes de optimizar los recursos y evitar dupli-cidades.Exactamente. Creo que hemos avanzado muchoen la unificación, armonización y coordinaciónen estos años. Si nos referimos a la documen-tación sanitaria piense que en 2003 había 21bibliotecas que actuaban de forma independiente.

“Puerta de Hierro Majadahonda será el octavoInstituto de la Comunidad de Madrid”

Puerta de Hierro Majada-honda será el octavo institutode investigación sanitaria conque contará la Comunidadde Madrid. “Ya hemos ini-ciado su tramitación paraque se pueda acreditar prontocon el Instituto de SaludCarlos III”, señaló AntonioRomero.“Actualmente estamos enla fase de creación del do-cumento que crea el vínculojurídico de todas las partesque conforman el instituto.A partir de ahí se someteráa la acreditación oficial del

Carlos III y se pautarán unaserie de auditorías que fi-nalizan en una comisión deevaluación que es la quehace una propuesta. El últi-mo paso corresponde a laSecretaría de Estado de In-vestigación que es la queresuelve el expediente.Contamos además con laexperiencia de los otros sieteinstitutos madrileños yaacreditados, sabemos biencómo hay que encauzar cadauno de los planes que seexigen y que pone un pocopatas arriba, valga la expre-

sión, al hospital. Es algo queobliga a los centros a haceruna reflexión de cómo fun-ciona.El equipo auditor hace muchohincapié en dos cosas, unoque el hospital sea realmenteel centro del instituto de in-vestigación sobre el cual severtebrarán todas las actua-ciones y que exista una im-plicación del personal. Com-prueban que no es una in-vención ni una entelequia,que sea una estructura creíble,que funciona y que está com-partida por todo el hospital”.

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Entonces se decidió crear una central única decompras en la Agencia que ahora es el únicoórgano legitimado para negociar las licenciascon los proveedores, y el único órgano quegestiona las revistas electrónicas. Es evidente que llegamos hasta donde llegamosy no puedo impedir que los hospitales segasten lo que quieran en cualquier otro recurso,pero mi idea es que los recursos que contratala Agencia sean la “pata negra” de la infor-mación y que esa no se duplique por nadie.En el caso de la investigación hemos conse-guido, por ejemplo, que el año pasado se in-crementara el número de proyectos nuevos.Creo que 650 proyectos, lo que supone 50más que el año precedente. Igualmente había1.336 ensayos clínicos en curso, 100 ó 150más que los que había el año anterior.Y lo mismo en formación, donde el nivel derecursos también es menor, y hemos conseguidolevantar planes de formación gracias al com-promiso de muchos profesionales que estándispuestos a enseñar a coste cero. Nos en-contramos en un momento en que la solidaridadde todos es muy importante.

EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS¿En esta línea se enmarca la creación deunidades de evaluación de tecnologías sa-nitarias? El objetivo es ahorrar recursos y ser más efi-cientes. Actualmente existen unidades de eva-luación de tecnología sanitaria en Madrid yen otras seis comunidades autónomas, ademásdel Instituto de Salud Carlos III. Funcionandesde el 29 de febrero, cuando lo aprobó elConsejo Interterritorial de Salud. Estoy seguroque van a tener un papel muy relevante. En definitiva, de lo que se trata es que gruposde expertos constituidos en la propia admi-nistración pública trabajen en informes deevaluación, incluido el coste/efectividad deun determinado tratamiento o una determinada

tecnología que queramos incluir en el sistemasanitario. La Agencia emitirá un informebasado siempre en la evidencia científica,acompañado de un análisis de coste/efectividadde ese tratamiento.

Las Guías de Práctica Clínica que publicala Agencia también tratan de homogeneizarlos tratamientos…Ahora estamos terminando una guía sobreEnfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica(EPOC) en la que han participado todos losagentes, las sociedades científicas y los co-lectivos de pacientes. Lo que tratan es de es-tandarizar determinados procedimientos odeterminados servicios.También estamos trabajando en una sobreestandarización de procedimientos en onco-logía. No se busca imponer pautas sino ayudaral profesional a la hora de tomar determinadasdecisiones.

FINANCIACIÓN DE LOS INSTITUTOSAl hablar de investigación la primera premisaes la financiación. ¿Los institutos de inves-tigación sanitaria van a tener más fácil elacceso a los recursos económicos?Es verdad que hasta ahora el Instituto deSalud Carlos III ha dado mucho dinero cadaaño a través de las ayudas para el apoyo es-tratégico a los institutos y es evidentementeque esto va a cambiar. Recientemente asistimosa la disolución de la plataforma de ensayosclínicos Caiber, un proyecto que en su díahabía nacido como cooperación en red y queya no es viable desde el punto de vista econó-mico. Un proyecto que en su día tenía 10 mi-llones de euros, que pasa a disponer de tres ycon una estructura central con muchas personasque absorbe los recursos. Ha habido que di-solverlo para poder desmontar esa estructuracentral y dejar las unidades periféricas en loshospitales o, en el caso de la Agencia, que te-

Desde la Agencia estamos trabajando para conseguir dar un asesoramiento unitario a todos los hospitales en el tema de las patentes. Es uno de nuestros retos. Nos parece algo básico y esencial

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nemos una unidad periféricade atención primaria. La de-cisión fue dolorosa comosiempre que se recorta, peroera absolutamente necesariaporque estaba sobredimen-sionado.En el caso de los institutosocurre igual. Se han estadofinanciando durante los últimosaños institutos que se creabanpara ser una fuente de obten-ción de ingresos, pero por lavía de una financiación fija delCarlos III. Eso se tiene que ter-minar. Hay que buscar ayudaseuropeas, proyectos europeosdonde nos hagamos realmentevisibles y buscar recursos creandoempresas de base tecnológicaque ayuden a rentabilizar los tra-bajos. Actualmente no existe esa figuraen la Comunidad de Madrid, existe en elámbito de las universidades. Tenemos queavanzar en crear empresas que sean ágiles,con participación de las fundaciones de in-vestigación, y dar entrada a los propios inves-tigadores. Ellos, que han liderado un deter-minado proyecto de investigación y son inves-tigadores principales, deben poder participartambién –incluso obtener beneficios– y, sobretodo, que el resultado de esa empresa redundeen beneficio del hospital y del sistema de sa-lud.

Otro tema importante para los institutos deinvestigación es el de las patentes, aspectoclave en el que muchas veces se sienten per-didos.Estamos trabajando para conseguir dar unasesoramiento unitario a todos los hospitalesen el tema de las patentes. Es fundamentalque tengamos en cuenta que hay una serie deconocimientos previos y comunes que tenemosque compartir, como quién es el titular de lapatente una vez que el investigador ha conse-guido llegar a un resultado final.

Competencias de la Agencia Laín Entralgo• Llevar a cabo una adecuada promoción, ordenación, coordinación, gestión, mejora yevaluación de todas las actividades de formación de los profesionales sanitarios, y lainvestigación e innovación en el ámbito específico de las Ciencias de la Salud.• Colaborar con las autoridades sanitarias y docentes para el desarrollo de la formaciónpráctica de grado, formación de especialistas en Ciencias de Salud y formación continuada.• Promover el fomento de la innovación permanente y la gestión del conocimiento, laprospectiva y anticipación a las tendencias, los cambios y demandas de la formación en todossus niveles y la investigación en beneficio del propio sistema sanitario de la Comunidad deMadrid y de la sociedad madrileña en su conjunto.• Contribuir a la gestión del conocimiento, coordinar y definir las políticas que favorezcan elfuncionamiento de las redes virtuales de documentación e información científica posibilitandosu transferencia de manera generalizada al lugar donde sea requerida por el usuario.• Homologar y acreditar las actividades a ella encomendadas.

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Hay que aprovechar el potencial investigador de la Comunidad de Madrid. Contamos con 6 universidades públicas y 8 privadas, 35 hospitales universitarios, además de las estructuras del Carlos III, el CNIO, etc. Y a ello se suman los 7 institutos de investigación sanitaria

Pienso que compartir esos conceptos contranscendencia jurídica es muy importantepara conseguir el retorno de los resultadosde la investigación y potenciar la investigacióntraslacional. Es uno de los retos que tenemosy me parece algo básico y esencial. De hechoen la siguiente reunión con los institutos deinvestigación madrileños queremos presentarya algunos documentos que den respuesta aestos temas. Estamos, por un lado, revisandoel contrato en ensayos clínicos porque porparte de la industria farmacéutica se pidemás transparencia en algunos aspectos, mo-dificar algunos aspectos relacionados condatos personales. Vamos a revisarlo y a avanzaren el establecimiento de unas bases comunessobre el asesoramiento que vamos a prestara los hospitales y a las fundaciones en eltema de las patentes.

Crisis e investigación no casan bien. ¿Quéfuturo les espera?Las administraciones tenemos que ser capacesde ser ágiles, de eliminar todas las trabas po-sibles para lograr generar empleo. Todos losesfuerzos que hagamos en ese sentido sonpocos y todos estamos especialmente intere-sados en poner en marcha mecanismos de in-tensificación de la investigación. Se trata deuna figura muy interesante que supone liberarde sus cometidos asistenciales a los médicosque son buenos investigadores para que sedediquen a investigar. Nombrarles un sustitutoque cubra su labor asistencial. Ahora mismohay una comisión evaluadora que con esta fi-nalidad se reune una vez al año, lo que hacedifícil responder a todas las demandas de loshospitales. Quizá deberíamos plantearnos laposibilidad de hacer comisiones cada dos otres meses, de manera que podamos dar res-puesta inmediata a esas demandas.

Hay que aprovechar la capacidad de generaciónde conocimiento que tiene ahora la Comunidadde Madrid. Tenemos seis universidades públicasy ocho privadas, 35 hospitales universitarios,además de todas las estructuras del CarlosIII, del CNIO… Grandes centros a los que se suman las fun-daciones de los hospitales desde hace unoscuantos años y recientemente los 7 –casi 8–institutos de investigación sanitaria. Somosuna comunidad especialmente atractiva paraobtener beneficios en investigación.

RELACIONES ENTRE LAS CC.AA.¿Existe buena sintonía entre las diferentescomunidades autónomas en estos temas?Hay una excelente sintonía. Lo que buscamoses evitar duplicidades y que el trabajo que sehaga por cualquier comunidad sea útil paratodas. Además formamos parte de una red eu-ropea y una red internacional que estableceunos protocolos de actuación para valorar cómose hacen esas evaluaciones y, por tanto, no tra-bajamos aisladamente, estamos todos coordi-nados en el ámbito europeo e internacional.No se trata de imponer modelos sino de esta-blecer pautas comunes para que nos organi-cemos de manera común. En el caso de la do-cumentación sanitaria –que supone un grangasto– hacemos un trabajo de unificación im-portante, al igual que en el capítulo de con-tratación de investigadores estables del sistemanacional de salud, tema en el que colaboramoscon el Instituto de Salud Carlos III. Se tratade establecer un sistema de contratación es-table de investigadores y de técnicos de apoyo.En este momento tenemos 48 investigadoresestabilizados y 12 técnicos de apoyo. En total60 personas contratadas de manera estable,cuya actividad será evaluada en determinadosmomentos de su carrera.

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RSC: el desafío de compartirun compromiso

Gonzalo Otero Rivero1, Silvia Pérez Montero2

1Director General. Sociedad Concesionaria Hospital Majadahonda, S. A. 2Responsable Dinámica Laboral. Sociedad Concesionaria Hospital Majadahonda, S. A.

Las señales inequívocas sobre la crítica situación de nuestra economía y las expectativas negativas para nuestrasinstituciones, empresas y para nosotros mismos, hace necesario emprender acciones desde el Hospital que,mediante las herramientas necesarias, nos permitan garantizar la sostenibilidad del mismo. Una de estasherramientas, es para nosotros la RSC.

a responsabilidad social corporativa(RSC), también llamada responsabilidadsocial empresarial (RSE), puede definirse

como la contribución activa y voluntaria almejoramiento social, económico y ambientalpor parte de las empresas o instituciones, ge-neralmente con el objetivo de mejorar su si-tuación competitiva, su valor añadido, suimagen y su proyección hacia el exterior.

La RSC tiene que verse como algo volun-tario que la empresa asume como compromiso,más allá de sus obligaciones reglamentariasy convencionales, con la intención de elevarlos niveles de desarrollo social, protecciónmedioambiental y respeto de los derechoshumanos y adoptan un modo de gobernanzaabierto que reconcilia intereses de diversosagentes en un enfoque global de calidad yviabilidad.

La Responsabilidad Social Corporativa(RSC) no es un concepto reciente, ya en elsiglo XIX algunos empresarios industrialesen Europa y en los EE.UU. se preocuparonpor la vivienda, el bienestar y la caridad desus empleados. “Responsabilidad Social Cor-porativa” surge como expresión entre losaños 50-60 con el desarrollo del Estado deBienestar en EE. UU. Pero no llega a Europahasta los años 90, cuando la Comisión Europealo utiliza para involucrar a los empresariosen una estrategia de empleo que crease mayorrelación social.

En los últimos años, se estaba viviendo un

elevado interés global por las prácticas empre‐

sariales en materia de RSC, hasta tal punto que

las prácticas corporativas en temas ambientales,

sociales y económicos podían constituir un buen

indicador acerca de la calidad en la gestión de

las empresas. Países como Reino Unido o Suecia

encabezaron esta revolución de proliferación

de códigos de conducta a la que las empresas

españolas se sumaron bastante más tarde.

Actualmente la fuerza de los aconteci-mientos económicos ha hecho que muchasempresas hayan pasado a los últimos puestosde sus intereses organizacionales los principiosde la RSC, dado que muchos de ellos implicanun aporte extra de capital que, si antes eravisto como una inversión a largo plazo, ahorasólo supone un gasto.

El Libro Verde de la Comisión Europeaseñala: La Unión Europea está interesada enla responsabilidad social de las empresas enla medida en que puede contribuir positiva-mente al objetivo estratégico establecido enLisboa: «convertirse en la economía basadaen el conocimiento más competitiva y dinámicadel mundo, capaz de crecer económicamentede manera sostenible con más y mejores em-pleos y con mayor cohesión social».

Esta aplicación de la RSC, orientada a lasostenibilidad, es en la que se basa nuestrapropuesta de implantación de un Plan deacción coordinado en el Hospital.

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Pero, ¿cómo se implanta un Plan de Acciónen RSC dentro de una empresa?, estos sonlos pasos a seguir:

En primer lugar hay que elaborar un diag-nóstico previo para conocer las acciones quese vienen realizando consciente o inconscien-temente y que pueden ser integradas en unsistema de gestión RSC.

Por otro lado conocer aquellas accionesno realizadas y que podríamos añadir a dichoplan para favorecer la sostenibilidad de nuestraempresa.

En tercer lugar, definir de manera muyconcreta los grupos de interés a los que vandirigidos nuestros criterios de sostenibilidad,que son:

• Empleados• Pacientes• Medioambiente• SociedadY, por último, designar los agentes ejecu-

tores de dicho Plan de Acción: el Hospital.En nuestro caso, entendemos por Hospital

la suma e integración del propio HospitalUniversitario Puerta de Hierro, la Fundaciónpara la Investigación Biomédica y la SociedadConcesionaria Hospital Majadahonda, que

forman parte de un nuevo modelo de gestióny que constituye un sistema de gran compleji-dad.

En estas condiciones, ¿nos podemos plan-tear establecer la RSC en el Hospital? ¿Noes un hospital, una institución que, por defini-ción, tiene una clara función social? ¿Esposible incorporar esta herramienta comomejora en la gestión, respeto al entorno, ysostenibilidad del mismo?

Nosotros entendemos que sí, es más, dirí-amos incluso que es una herramienta total-mente adecuada para contribuir a la sosteni-bilidad del Hospital y, por ende, a la de todoel Sistema Sanitario Madrileño.

Sin pretender ser exhaustivos, pues el ar-tículo sólo pretende convocar las voluntadesde todos a participar, hemos recopilado algunosejemplos de acciones, enfoques y participa-ciones conjuntas dirigidas a los grupos de in-terés del Hospital que son:

Hacia los empleados (valor laboral):• Mejora de la satisfacción en el trabajo, inter-acción, conocimiento y actividades conjuntasentre trabajadores de las tres entidades.• Proporcionar un entorno seguro y saludablea los trabajadores, lo que implica la prevención

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de accidentes y enfermedades mediante laimplantación de una política de Coordinaciónde Actividades Empresariales.

Hacia los pacientes:• Buscar fórmulas de participación y apoyoen las políticas, protocolos, cuidados y aten-ciones hacia los pacientes. •Acciones para el entretenimiento y seguimientopor parte de los pacientes de las actividadesque hagan su estancia más agradable.

Hacia la sociedad:• Coordinación para potenciar diferentes pro-yectos de cooperación.• Cooperación de los trabajadores para realizardistintos actos sociales en el Hospital.• Implicación y potenciación de la investiga-ción.

Hacia el medioambiente:• Compromiso de reducción de consumos ygestión responsable de residuos dentro denuestro Plan de Ahorro y Eficiencia Energé-tica.• Proyecto “Nacer con raíces”, que vinculael entorno natural del Hospital con los naci-mientos que se dan en él.

El estudio e implantación de medidas si-milares pero con clara orientación hacia lasostenibilidad, propuestas y consensuadas contoda la organización en su más amplio concepto,constituirá sin duda un fuerte compromiso,que necesariamente aportará resultados.

No debemos ni podemos resignarnos a es-cuchar la afirmación tantas veces formuladaen los últimos tiempos de que la sanidadpública española está viviendo un momentoen el que su sostenibilidad está en peligro, sinplantear a nivel colectivo e individual todaslas acciones posibles para mejorar o rectificardicha perspectiva.

Nosotros nos comprometemos a trabajary aportar una serie de acciones concretaspara facilitar la sostenibilidad, desde nuestrapequeña parcela del Hospital.

La herramienta que hemos encontrado yproponemos para llevar a cabo estas accionesno es otra que la Responsabilidad Social Cor-porativa, por el carácter de integradora quetiene, por contemplar los distintos aspectospersonales, sociales, ambientales y de soste-nibilidad.

Todo ello con un enorme potencial quepuede representar la conjunción de las dife-rentes facetas de las entidades que componenel Hospital:• El propio Hospital Universitario Puertade Hierro: responsabilidad asistencial y do-cente.• Fundación para la Investigación Biomédica:responsabilidad de investigación científi-ca.• Sociedad Concesionaria Hospital Maja-dahonda: responsabilidad de gestión de in-fraestructuras y servicios no asistenciales.

Dada la actividad principal del Hospital,que es puramente asistencial, el componentede sostenibilidad social de la RSC queda cu-bierto, pero, dado que el fin último es la ex-celencia en la prestación de nuestros servicios(tanto sanitarios como no sanitarios) y lamejora de la eficiencia dentro del Hospital,debemos unir nuestro esfuerzo en la sosteni-bilidad medioambiental y económica. Entendidaesta última no como forma de ganar dinero,sino como demostración de que este modeloes posible y se puede sustentar en contra delas voces que dicen lo contrario.

Los autores de este artículo creemos enla sostenibilidad en el Hospital, y nos com-prometemos a emprender todas las accionesque estén en nuestras manos para defendereste compromiso, permitiéndonos la libertadde utilizar este medio para realizar un llama-miento a todo el personal para que aportesus ideas y sugerencias al respecto.

“ “En la RSC se adopta un modo de gobernanza

abierto que reconciliaintereses de diversos

agentes en un enfoque de calidad y viabilidad

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Los injertos osteotendinososen traumatología. Bancos dehuesos y tejidos

Jesús Campo Loarte

Jefe de Servicio de Traumatología y Cirugía OrtopédicaHospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

La Donación de órganos y tejidos para trasplantes tiene una gran trascendencia sanitaria, social y científica. En losanitario, porque permiten que miles de personas puedan seguir vivas y que otras lo hagan en mejores condiciones. En losocial, porque la donación es un instrumento de solidaridad y, en consecuencia, de cohesión social: quien dona lo hacedesinteresadamente y cualquiera, de cualquier condición social, puede verse beneficiado por igual. En lo científico,porque los trasplantes son un factor de desarrollo técnico que no solamente se circunscribe al progreso de esasterapéuticas, sino que hacen posible que los conocimientos que se adquieren repercutan en beneficio de otras patologías.Y todo, porque muchos piensan que la mejor manera de hacer que la muerte no sea tan inútil es la de donar losórganos y tejidos...... Para que otros vivan.

Organización Nacional de Trasplantes

a utilización de aloinjertos en CirugíaOrtopédica y Traumatología tiene una di-fusión creciente. La cirugía protésica re-

constructiva, la resección de lesiones tumoralescon conservación del miembro, la cirugía delraquis y la cirugía reparadora de lesiones liga-mentosas complejas, son procesos cada vezmás frecuentes en nuestro ámbito, y que re-quieren en muchos casos de su empleo. Elinjerto autólogo (hueso, tendones o ligamentosprocedentes del propio paciente) es el ideal, ybiológicamente se comporta de un modo clara-mente más ventajoso que el aloinjerto, pero nosiempre hay disponibilidad suficiente parareparar las lesiones, sin que exista una morbilidadconsiderable por su obtención.

La utilidad de los aloinjertos en la reparaciónde lesiones traumáticas y ortopédicas complejases conocida desde el siglo XIX. El primerartículo aparecido en las revistas científicasfue publicado por Macewen en 1881, un cirujanoescocés, que utilizó un fragmento de osteotomíatibial, para el tratamiento de una pseudoartrosisinfectada de húmero en un niño. Posteriormente,

a lo largo del siglo XX fueron apareciendonuevas publicaciones; pero es en 1940, con laaparición de los primeros congeladores eléctricos,cuando se produce la verdadera revolución eneste campo, ya que permitieron la conservacióny el almacenamiento adecuados de los aloinjertoshasta su utilización. Es así como aparecen losprimeros Bancos de Huesos a mediados delsiglo XX; el Banco de La Habana del profesorInclán en 1942, el Banco de tejidos de laMarina Americana en 1950; y en Madrid, elBanco de Huesos del Hospital Provincial,dirigido por el Dr. Sanchís Olmos en 1951.

España es un país solidario. Cuenta con lamás alta tasa de donaciones del mundo entero.El modelo español en materia de trasplantes,comandado por la ONT, es un referente mundial,un ejemplo a imitar por el resto de países denuestro entorno. A la amplia actividad y expe-riencia en materia de trasplantes de órganosde nuestro país, se incorporaron de una maneratardía, la extracción e implantación de lostejidos. Desde un primer momento se encontrócon algunas dificultades para su desarrollo; por

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Datos de actividad obtenidos en la página Web de la ONT

Injertos osteotendinososFragmentos obtenidos

12.000

10.000

8.000

6.000

4.000

2.000

0

6.808

5.826

1.996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2001

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7.2648.624 8.655

9.184 9.17910.8977.749 8.018

9.370 9.264 9.326

11.312

13.425

Banco de huesos

la reticencia familiar en algunos casos para ladonación de tejidos, la prolongación del tiempode extracción en donantes multiorgánicos, labatería de pruebas serológicas y microbiológicasque se realizan para asegurar injertos seguros,minimizando al máximo el riesgo de transmisiónde enfermedad, etc.. Estas dificultades inicialesse han ido solventando con el paso del tiempo,y en el momento actual la actividad en lamateria de trasplante de tejidos está extendidaen la mayor de los centros sanitarios.

El nacimiento de la Asociación Españolade Bancos de Tejidos (AEBT) en 1994, ha su-puesto un paso importante en el desarrollo delos trasplantes de tejidos y ha permitido debatirtemas relevantes en todas las actividades rela-

cionadas con los tejidos humanos. En el momentoactual, toda la actividad relacionada con lostrasplantes de tejidos en España, está reguladapor el Real Decreto 1301/2006 de 10 de no-viembre (BOE nº 270). De este modo, se exigela acreditación correspondiente a todos loscentros, como extractores y/o implantadoresde tejidos, y se regula la actividad de los Bancosde Tejidos existentes.

Los Bancos de Huesos y Tejidos (BHT) sedefinen como Instituciones o Unidades Técnicas,encargadas de la obtención, procesamiento, pre-servación y almacenamiento de tejidos humanoscon vistas a su distribución para aplicación clínicacomo aloinjertos. Estas instituciones debencarecer de ánimo de lucro para respetar la ética

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en cuanto al origen humano de los tejidos queprocesan. Debe garantizar la calidad de lostejidos después de la obtención y su utilizaciónclínica, además debe asegurar la equidad en elacceso a la utilización de los mismos; asimismo,tienen que actuar conforme a la legalidad vigenteen cada país, en cada uno de los aspectos de sufuncionamiento, y estar reconocidos por las au-toridades sanitarias competentes correspondientes.

Es a través de los Bancos de Huesos yTejidos de nuestra red, como podemos accedera fragmentos óseos, tendones y ligamentos,que nos permiten reconstruir y dar solución acasos complejos de nuestra práctica diariacomo traumatólogos.

Los injertos procesados en los BHT son dedos orígenes; procedentes de donantes vivos,o de donantes cadáveres. Los injertos de do-nantes vivos son en su mayoría cabezas femorales,obtenidas al implantar una artroplastia totalde cadera. De los donantes cadáveres se obtienenhuesos largos (enteros o fragmentados) comofémur, tibia o húmero; huesos planos como he-mipelvis o escápula; partes blandas como ten-dones, ligamentos o fascia lata; o combinacionesde éstos como el complejo hueso-tendón-huesoobtenido del tendón rotuliano y que permitereconstruir roturas del ligamento cruzado an-terior de la rodilla.

El papel fundamental de los aloinjertos ma-sivos en el momento actual, está en la cirugíareconstructiva de los grandes defectos óseosexistentes en recambios protésicos, y en lacirugía oncológica. El gran desarrollo que enlos últimos años ha experimentado la medicinaoncológica, ha hecho que se haya producido uncambio radical en la estrategia quirúrgica delos tumores óseos y de partes blandas. El diag-nóstico hace unos años de un tumor malignomúsculo-esquelético, era sinónimo de amputación.En la actualidad, se han conseguido supervi-vencias con los tratamientos oncológicos, quehan hecho en muchos casos la cirugía conser-vadora del miembro como el tratamiento qui-rúrgico ideal. Esto sólo es posible realizarlo sise dispone de un BHT que proporcione alcirujano ortopédico los fragmentos óseos ne-cesarios para realizar la reconstrucción.

El Banco de Huesos asegura al cirujano laidoneidad del aloinjerto que le proporciona,

cumpliendo todos los requisitos legales a losque la normativa obliga, y los estándares decalidad dictados por las sociedades científicascompetentes. De este modo se asegura que elriesgo de transmisión de enfermedad se minimiceal máximo y que la capacidad biológica delinjerto sea adecuada.

La puesta en marcha de todos los procedi-mientos necesarios para el tratamiento adecuadode estos pacientes, hace necesario el trabajo enequipo de todos los profesionales implicados;oncólogos, traumatólogos, radiólogos (funda-mentales para la planificación preoperatoriatanto en cirugía de recambio como oncológica),etc. Hay que resaltar la labor que en todos loscentros en general, y en el Hospital UniversitarioPuerta de Hierro en particular, realiza el equipode coordinación de trasplantes, sin cuya ayuda,esfuerzo y profesionalidad no sería posible llevara cabo con éxito éste tipo de intervenciones.

Caso clínico real. Osteosarcoma de húmero proximal. Cortesíadel Dr. Ortiz Cruz

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Prevención del daño cerebralhipóxico-isquémico neonatalLa encefalopatía hipóxico-isquémica neonatal es una enfermedad prevalente. El único tratamiento eficaz, lahipotermia, lo es parcialmente y en casos moderados, siendo precisos tratamientos coadyuvantes. Para ello,nuestro grupo estudia el papel del fitocannabinoide no psicoactivo cannabidiol, demostrando su efecto protectormultifactorial, histológico, bioquímico y clínico, tanto cerebral como extracerebral.

José Martínez Orgado1, Ruth Pazos Rodríguez2

1F.E.A Servicio de Pediatría. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda2Investigación. Fundación para la Investigación Biomédica HUPHM

erca de un millón de recién nacidos a tér-mino, frecuentemente sanos hasta esemomento, fallecen cada año en el mundo

por complicaciones derivadas de la encefalopatíahipóxico-isquémica neonatal (EHIN). Ademásdel riesgo de muerte, la EHIN representa unatemible fuente de secuelas físicas y psíquicaspara los niños afectados –casi otro millón anual–,con los consiguientes costes sociales (de faltade desarrollo pleno del enfermo y su familia) yeconómicos: en 2002 se calculó que el cuidadode los pacientes con secuelas por EHIN en USAcostó cerca de 8.200 millones de dólares.

El cerebro neonatal es particularmente vul-nerable al daño HI. La circunstancia de surápido crecimiento y desarrollo anatómico yfuncional, y la consiguiente necesidad de constanteremodelado, lo expone a los efectos de la exci-totoxicidad y de los estímulos proapoptóticos.Además, su inherente inmadurez lo deja tambiéninerme ante la inflamación y el estrés oxidativo.Estos son pues los factores más determinantesen el escenario del daño cerebral neonatal trasHI. Por otra parte, el cerebro neonatal presentauna gran capacidad de regeneración. Sabemoshoy en día, sin embargo, que esta capacidad sesostiene principalmente por la actividad de losastrocitos; así, la preservación de estas célulasgliales tras un episodio HI se considera hoy endía otro objetivo prioritario cara a la neuropro-tección y la neurorreparación.

Los esfuerzos por encontrar un tratamientoeficaz para prevenir el daño cerebral neonataltras HI jalonan la historia de una decepción.Esto se debe, en buena medida, a la necesidadde que las estrategias neuroprotectoras actúensobre varios factores fisiopatológicos y no sobreuno sólo, y que estén libres de efectos secun-darios importantes no sólo a corto plazo sinotambién a largo: es decir, que no interfierancon el desarrollo psiconeurológico del niño.Hasta la fecha, sólo un tratamiento ha demos-trado alguna utilidad real: la hipotermia tera-péutica. Este procedimiento reduce la morta-lidad y la aparición de secuelas severas a largoplazo. Sin embargo, necesita cierta infraes-tructura técnica y humana, y sólo ha demostradoeficacia en casos moderados. Así, la búsquedade tratamientos coadyuvantes o sustitutivossigue activa. Algunos candidatos, probados yaen humanos, son la eritropoyetina, el xenon, ola melatonina.

Nuestro grupo inició los estudios sobre la uti-lidad de los cannabinoides en este sentido haceya más de 10 años. Desde que a finales de losaños sesenta Mechoulam y Gaoni describieran elprincipio activo del Cannabis sativa, el tetrahi-drocannabinol (THC), se ha producido una au-téntica explosión de conocimiento al respecto,cristalizada en el descubrimiento de un sistemaendógeno, el Sistema Cannabinoide Endógeno(SCE). El SCE, con muchas analogías con el

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Opioide Endógeno, está constituido por: unos re-ceptores, de los que se han clonado dos, el CB1–el más ubicuo en el sistema nervioso central– yel CB2 –presente particularmente en células delsistema inmune–; unos ligandos endógenos deesos receptores –los endocannabinoides–; y unamaquinaria de síntesis, recaptación y degradaciónde éstos. El SCE se ocuparía, esencialmente, dela modulación de la transmisión sináptica y engeneral de controlar la interrelación entre células.Los agonistas exógenos, como el THC, ejerceríansu efecto psicoactivo por unirse a los receptoresCB1. Aquellos con actividad sobre CB2 seríanpotentes antiinflamatorios. Varias propiedadesde los cannabinoides justifican su efecto neuro-

protector, hasta el extremo de que hoy en día, elSCE se considera un sistema natural de neuro-protección. Entre otros efectos, los cannabinoidesmodulan la excitotoxicidad, son vasodilatadores,son potentes antiinflamatorios y antioxidantes.Además, en el cerebro inmaduro están muy re-lacionados con proliferación y maduración.

Así, nuestros primeros trabajos investigaronel potencial neuroprotector de un agonista can-nabinoide de receptores CB1 y CB2, elWIN55212. En estudios “in vitro” e “in vivo”en roedores esta sustancia demostró reducir eldaño cerebral y potenciar la neuroproliferación.

Sin embargo, varios trabajos coincidentes sugi-rieron que la sobreactivación de los receptoresCB1 en el cerebro en desarrollo podría serlesiva. Ello determinó que nuestra investigaciónvirara hacia un cannabinoide sin efecto psicoactivo,(sin actividad sobre receptores CB1): el canna-bidiol (CBD).

El CBD es un fitocannabinoide, es decir, quese encuentra en la planta del Cannabis sativa.Es una sustancia aún un tanto misteriosa, yaque su mecanismo de acción no es conocido deltodo. Lo que sí se sabe es que es esencial paramoderar los efectos del THC, ya que las plantasmás pobres en CBD son mucho más potentescomo estupefacientes. Diversos trabajos describían

que el CBD es un potente antiinflamatorio y an-tioxidante (más aún que conocidos antioxidantescomo el BHT o la vitamina E). Tiene un efectovasodilatador cerebral en virtud de su unión areceptores de serotonina tipo 5HT1A. Esta pro-piedad también explica sus efectos ansiolíticos.Incluso algunos trabajos sugerían que podría re-ducir la liberación de glutamato. Su efecto neu-roprotector se probó en modelos animales deinfarto cerebral en adultos, siendo eficaz admi-nistrado incluso 48 h después del evento. Todoello lo hacía un buen candidato para ser estudiadoen modelos de EHIN.

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Inicialmente lo investigamos en un modelo“in vitro”, en el que se priva de oxígeno yglucosa a secciones cerebrales de ratones reciénnacidos, lo que origina un daño cerebral tipo HI.En este modelo comprobamos que el CBDevitaba la muerte celular precoz y apoptótica, ylo hacía reduciendo la liberación de glutamato ycon un potente efecto antioxidante. Interesante-mente, observamos que los receptores CB2 par-ticipaban de estos efectos de alguna manera,hallazgo inédito y aún controvertido. A conti-nuación, investigamos el CBD en un modelo “invivo” considerado el más similar a la situaciónclínica real en humanos: el daño HI cerebral encerditos recién nacidos. Para hacerlo aún másparecido a la situación clínica real, el CBD seadministraba por vía intravenosa 30 minutosdespués del final de la HI. Con este procedimientodemostramos que el CBD reducía la muerteneuronal y conseguía iniciar la recuperación dela actividad cerebral, medida con EEG continuo,en apenas 6 horas, mejorando la perfusiónregional cerebral. Tres días después, los cerditostratados con CBD presentaban un trazado EEGprácticamente normal, así como una exploraciónneuroconductual también prácticamente normal.

Tras la inclusión de la Pediatría en la Carterade Servicios del Hospital, trasladamos aquí nues-tros trabajos actuales, utilizando los privilegiadosrecursos de la Unidad Experimental de esteHospital, tanto materiales como humanos. Con-tinuando con el modelo en cerditos, observamosque los efectos neuroprotectores se asocian a lareducción de la excitotoxicidad, la inflamación yel estrés oxidativo, y que están implicados nosólo los receptores de serotonina 5HT1A sinoefectivamente los CB2. Además, comprobamosque el CBD no sólo protege las neuronas, sinotambién los astrocitos. Si estos efectos son yamuy positivos, el interés del CBD aumenta alobservar que no sólo no presenta efectos secun-darios inmediatos sino que se asocia a efectosbeneficiosos extracerebrales, en concreto la re-ducción de la inflamación pulmonar –secundariaal propio daño HI y a la ventilación mecánica– ydel daño HI miocárdico, así como la estabilizaciónhemodinámica. Finalmente, los estudios que re-alizamos en este momento suguieren que elCBD tiene un efecto sinérgico con la hipotermia,es decir, que ambos se potencian mutuamente.

Sin embargo, como se dijo anteriormente, esnecesario comprobar que los efectos beneficiososy la ausencia de efectos secundarios se mantienena largo plazo. Como este estudio a largo plazono es viable en cerditos, estamos utilizando unmodelo “in vivo” de EHIN muy popular en ratasrecién nacidas (llamado método de Rice-Van-nucci). Es un modelo muy estandarizado y conla innegable ventaja de que en apenas un mesesas ratas son ya adultas. Con este modelohemos comprobado que al mes de la HI lasratas tratadas con CBD tras la HI neonataltienen menor volumen de lesión cerebral, perosobre todo que presentan una exploración neu-roconductual normal, tanto en términos motorescomo cognitivos (en concreto, memoria operativa).Los estudios que realizamos en este momentosugieren también que los animales tratados conCBD podrían ver potenciada la neuroproliferación.

Su efecto neuroprotector siendo adminis-trado a posteriori de la HI, su acción sobre losprincipales factores lesivos tras la HI cerebral,la persistencia del efecto protector a largoplazo, su beneficio no sólo histológico o bio-químico sino sobre todo clínico, su ausencia deefectos secundarios, sus efectos beneficiososextracerebrales… Sin duda, el CBD es real-mente atractivo como posible tratamiento enrecién nacidos que han sufrido un episodio HI.Este interés es compartido ya por la Industria,de modo que nuestra colaboración con el labo-ratorio más puntero en aplicación clínica delos cannabinoides, GW Pharma (Reino Unido),culmina ya los pasos previos a su gran prueba:el ensayo clínico. Si el CBD acaba siendo unfiel y eficaz colaborador de la hipotermia, ouna víctima más de la decepción clínica, esaún una incógnita que probablemente podamosresolver en no mucho tiempo.

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Cada año casi dos millones de niños mueren o sufren

secuelas por causa de esta encefalopatía

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Investigación traslacional enla enfermedad renal crónicaCon la primavera llega la convocatoria del Plan Nacional de Investigación y la elaboración de la memoria denuestra Fundación de Investigación. Inmersos en este laberinto para conseguir fondos –públicos o privados– quemantengan nuestras líneas de investigación, es un buen momento para reflexionar: ¿Cuál es el fin último de la in-vestigación clínica que realizamos en los hospitales? El verdadero éxito de la investigación es su transferencia ala práctica clínica diaria y, si es posible, a modelos asistenciales que permitan mejorar la salud de la población.

José María Portolés Pérez1, Beatriz Sánchez Sobrino2

1Jefe del Servicio de Nefrología. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda2F.E.A. Servicio de Nefrología. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

ENFERMEDAD RENAL CRÓNICAEstos modelos de atención deberían integrarla mejor evidencia científico-técnica disponiblecon estudios de coste-utilidad que permitantomar decisiones sobre cómo conseguir la efi-ciencia y sostenibilidad del sistema público sa-nitario. Se trata de conseguir mantener enmarcha toda la maquinaria asistencial que pre-serva la salud de nuestros pacientes, de todosnosotros al fin y al cabo, en estos tiempos decrisis. Más allá de la aplicación de una nuevatecnología, fármaco o tratamiento es necesariouna planificación integral de la atención a lasenfermedades crónicas más prevalentes.

La enfermedad renal crónica (ERC) es unexcelente ejemplo sobre el que aplicar una pla-nificación global. La prevalencia de ERC estadio3 o superior es de 436.000 pacientes en nuestracomunidad y cada año comienzan tratamientorenal sustitutivo (TRS) unos 730 pacientes.Hoy mismo hay 6.200 pacientes recibiendodiálisis o con un injerto renal en nuestra Comu-nidad. Disponemos de estos datos gracias a losregistros y estudios epidemiológicos realizadospor sociedades científicas e instituciones sani-tarias. El registro de enfermos renales de laComunidad de Madrid (REMER) ha sido unode los últimos registros autonómicos en consti-tuirse en nuestro país, pero por eso mismoaspira a ser el más dinámico y a funcionar

como herramienta de gestión informatizada entiempo real. Nuestro Hospital ha jugado unpapel importante en la creación de este registroen 2008 y en su funcionamiento hasta hoy, puesdos de los siete miembros de su comité técnicotrabajamos en nuestro Hospital. También sabemosque el coste sanitario que consume el TRS esdel 2,4% del presupuesto total, para un 0,1%de la población y que la repercusión social, fa-miliar y personal de la diálisis es tremenda.

En el lado positivo de este rápido juicio a laERC, debemos recordar que su detección essencilla, basta un análisis rutinario de sangre(Creatinina) y orina (Cociente proteinuria/Crea-tinina) para detectar y estadiar la enfermedad.Además, ensayos clínicos y estudios observacio-nales han demostrado que una adecuada inter-vención puede frenar la progresión de esta en-fermedad retrasando la necesidad de TRS y pre-viniendo el daño CV que en ocasiones acaba conla vida el paciente antes de alcanzar la diálisis.

EL LARGO CAMINO HASTA LA TRANSFERENCIAPerdonad el tono excesivamente divulgativo denuestras reflexiones, pero permitidnos detenernosun instante en revisar qué medidas de intervenciónson eficientes, y cómo hemos llegado a conseguiresa evidencia dentro del modelo actual de in-vestigación traslacional. El ciclo del conocimientodebe comenzar con la investigación básica, que

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identifica dianas terapéuticas, potenciales tra-tamientos e hipótesis para la intervención. Losbiobancos pueden tener aquí un papel crucial, alcorrelacionar muestras biológicas con informaciónsobre evolución clínica, definiendo así marcadorespronósticos y objetivos de tratamiento. Losestudios pilotos observacionales o series de casosson, con frecuencia, la base para el desarrollode ensayos clínicos. Estos estudios se consideranla herramienta más potente para juzgar laeficacia y seguridad de los tratamientos o inter-venciones nefroprotectoras.

El ciclo se cierra con los estudios postautori-zación que sirven para confirmar en el mundode la asistencia clínica real los hallazgos y laaplicabilidad de los ensayos. Este tipo de estudiosson habitualmente denostados por los editoresde revistas, y por los puristas de la MedicinaBasada en la Evidencia (MBE), pero tienen im-portantes valores como: permitir la interaccióndel nuevo fármaco con pacientes o tratamientosexcluidos del ensayo clínico, facilitar la detecciónde efectos secundarios poco frecuentes y final-mente conocer la efectividad del tratamiento encondiciones reales.

Hemos dicho antes que el ciclo se cierra,pero no debería ser así. Por un lado es necesarioun trabajo de agrupación de la evidencia acu-mulada, a través de la revisión sistemática y losmetanálisis que sostienen recomendaciones enguías clínicas que sean la base de nuestra tomade decisiones y actividad diaria. El último pasonecesario para una adecuada planificación sani-taria son las evaluaciones de tecnologías sanitariasy los estudios de coste-utilidad. Hoy en díadebemos evaluar la eficacia de resultados conlos costes generados por una intervención parafacilitar la toma de decisiones que garanticen lasostenibilidad del sistema sanitario público.

Vamos más allá, cuando se trata de enfer-medades crónicas son necesarios modelos inte-grales de detección, prevención, protección,tratamientos y cuidados. Sólo con esta visiónglobal a largo plazo conseguiremos el éxito.

Volvamos al ejemplo de la ERC. Tenemossuficientes pruebas de que la detección de ERCes coste-eficiente en los siguientes grupos deriesgo: diabéticos y obesos, hipertensos y car-diópatas, ancianos y familiares de pacientescon ERC. Esta es una tarea que nuestros com-

pañeros de atención primaria comienzan a rea-lizar a través de la incorporación en el nuevoAP-Madrid® de los planes de cuidados del pa-ciente crónico. Una vez detectada, debe serevaluada y tenemos que elaborar un plan indi-vidualizado de cuidados en el modelo de conti-nuidad asistencial. Para ello, y tras dos años detrabajo conjunto de expertos de las distintas so-ciedades implicadas, se presentaron en 2011las guías sobre detección, seguimiento y criteriosde derivación de la ERC. Las direcciones gene-rales de Atención Primaria y Especializada par-ticiparon en el proyecto y dieron su apoyo almodelo final. En dicho grupo de trabajo se inte-graron nefrólogos de este hospital y por ello, seeligió el Puerta de Hierro para su presentaciónpública en Mayo de 2011.

Las medidas de nefroprotección que debenaplicarse son complementarias a las de la car-dioprotección, toda vez que corazón y riñónforman parte del complejo sistema cardiovas-cular. Siguiendo el ciclo de conocimiento antesdescrito, y en algunas ocasiones saltandoalgunos pasos por medio de atajos, podemosexponer las siguientes medidas de intervenciónrecomendable:

1.- Evitar daños al paciente con ERC adap-tando dosis y seleccionando aquellos tratamientosno nefrotóxicos. Esta actuación permite reducirdirectamente los costes al adecuar dosis a labaja y evitar las consecuencias clínicas y costes

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alcanzan mejoresresultados globales,

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derivados de iatrogenia. El estudio GEFRAMdemostró hace 20 años que la nefrotoxicidad esla principal causa del fracaso renal agudo en loshospitales de la Comunidad de Madrid. El añopróximo, esperamos participar en la segundaoleada de este estudio, que nos mostrará si he-mos cambiado nuestras actitudes y hemos re-ducido el daño.

2.- Medidas generales de reducción delriesgo cardiovascular: Dieta baja en sal ygrasas, ejercicio, y abstinencia de tabaco tienenefectos positivos en la nefroprotección.

3.- Medidas específicas de control de T/A,glucemia y estado metabólico en diabéticos yfármacos antiproteinúricos en patologías muyconcretas. Desde que hace más de 20 años sedemostró el papel de los bloqueantes del SRAAsobre la hemodinámica glomerular, muchosestudios han demostrado sus ventajas en re-ducción de la proteinuria y de la progresión dela enfermedad renal.

4.- Hay toda una pléyade de fármacos queintentan demostrar efectos beneficiosos por víade la reducción de proteinuria y/o estado infla-matorio como las estatinas, la bardenoxolona oel paricalcitol entre otras, pero que aún se hayanen los primeros pasos del circuito de la evidenciaclínica arriba comentada, y que por tanto no sonde aplicación generalizada. Existen varios ensayosclínicos en marcha con estos fármacos que daránsus resultados en los próximos 3-4 años.

5.- A este abordaje generalista de la ERCse añade la investigación específica para deter-minadas patologías primarias como glomerulo-patías, o secundarias como vasculitis, lupus omielomas, que en su conjunto representan másdel 15% de las causas de entrada en diálisis.

EL TRATAMIENTO RENAL SUSTITUTIVOINTEGRADO 3.0Cuando la ERC avanza hasta la etapa de pre-diálisis (ERC 4) es cuando el paciente precisauna atención aún más completa e integrada, ysu dependencia del medio hospitalario se hacemayor. Se ha demostrado que un manejo mul-tidisciplinar, con un enfoque integrador, conobjetivos estrictos y una adecuada planificaciónasistencial consigue demorar la necesidad dediálisis, reducir las consecuencias clínicas y me-jorar el pronóstico del paciente en TRS.

En efecto la supervivencia en diálisis deaquellos que inician de forma programada essuperior a la de los no programados. Su inclusiónen lista de espera de trasplante es más precoz ysu calidad de vida mejora. Precisamente en elpasado año se constituyó un modelo de atenciónintegrada en prediálisis en nuestro hospital, conla creación de una consulta de enfermería, delque esperamos grandes resultados.

En esta etapa de “prediálisis”, los objetivosson tres: facilitar una información estructuradaal paciente que le permita elegir entre las dis-tintas técnicas de diálisis, tratar de prolongarel tiempo hasta diálisis y controlar las conse-cuencias de la enfermedad y preparar al pacientepara un inicio programado de diálisis. Estudiosclínicos han demostrado que una intervenciónde control estricto puede prolongar el tiempohasta la diálisis.

En esta encrucijada, las alternativas parael paciente son básicamente cuatro: si disponede un donante en su familia, plantear un tras-plante anticipado de donante vivo, si eso no esposible debe elegir entre DP y HD, posponiendoel trasplante para su etapa ya en diálisis,aunque también podría renunciar a estos tra-tamiento y elegir la vía del tratamiento con-servador paliativo.

El trasplante es el mejor tratamiento parala ERC avanzada, aunque sólo un 50% de lospacientes incidentes en diálisis son subsidiariosdel mismo. Los estudios de cohorte específicosy los registros demuestran esta ventaja en re-sultados de forma incontestable, a la que sesuma una mejoría en calidad de vida delpaciente. Incluso sabemos que el tiempo pasadoen diálisis antes de un trasplante condiciona lasupervivencia después del mismo y, por tanto,el Tx se convierte en una carrera contra eltiempo. También ha quedado claro que el Tx dedonante vivo es suficientemente seguro para eldonante y la mejor opción para el receptor. Elhecho de ser un procedimiento programado yno urgente, el estudio previo detallado delórgano y compatibilidad así como la inexistenciade isquemia fría del órgano garantizan unafunción precoz y unos mejores resultados alargo plazo. Se está ofertando ya el trasplantede vivo en prediálisis, tres de los siete hospitalestrasplantadores ofrecen ya un programa con-

solidado de esta modalidad y el nuestro esperahacerlo el próximo año.

Tenemos múltiples datos de registros en todoel mundo que básicamente establecen una igualsupervivencia en DP que en HD, cada una tienesus complicaciones específicas pero iguales re-sultados globales. Sin embargo algunos resultadosapoyan la idea de comenzar por la DP, es másprogresiva, mantiene la función renal residual yfacilita el mantener la actividad laboral y la in-tegración social en un tratamiento domiciliario.Los pacientes DEBEN elegir su tratamiento,pues va a ser algo cotidiano, que le implica yafecta cada día. Sólo un 20% de pacientes nopueden elegir por un motivo médico.

Este pasado año se ha publicado un estudiode coste/utilidad que compara las distintastécnicas de TRS. En dicho estudio se identificael Tx como la mejor solución, seguida de la DP ypor último la HD. Con estos datos, deberíamosreestructurar el modelo asistencial primandolas técnicas más eficientes. Pero a la vez debemosreconocer limitaciones en dichas técnicas quehacen que exista una transferencia de pacientesentre las mismas. Cuando un Tx falla, el pacientedebe volver a diálisis, y cuando la DP falla debepasar a HD y viceversa. Este modelo integradode TRS se desarrolla con facilidad en aquelloscentros que disponen de las tres técnicas comoes el caso de nuestro Hospital.

Se dice que la ciencia es un enano que se

sube a los hombros de un gigante. Esta imagenrepresenta cómo cada pequeño nuevo descu-brimiento alcanza relevancia al ser añadidosobre el conocimiento previo. Este crecimientodel saber ha dejado de ser una actividad dis-persa y desconectada y es actualmente dirigidadesde los planes nacionales y facilitada su in-tegración por vía del trabajo en red, y porello, en 2012 nuestro servicio se ha incorporadoa la RedInRen del ISCIII. De la mismamanera, es necesario aplicar una visión globalal tratamiento de la ERC trabajando en losdiferentes niveles asistenciales, en todos susestadios e intentando alinear las intervencionesen un plan común. La inversión en determinadospasos de esta acción integral puede producirbeneficios a medio plazo en otras partes dela cadena. Se ha demostrado que los pacientesque cumplen simultáneamente más objetivosterapeúticos o de prevención (control de T/A,lípidos, glucemia, peso, etc.) tienen mejorpronóstico que los que cumplen menos. Delmismo modo que los centros que cumplenmás objetivos clínicos alcanzan mejores re-sultados globales, muy superiores a los deaquellos que ni siquiera obtienen indicadoresasistenciales.

Esto es lo que hace apasionante este trabajo,cada nuevo descubrimiento trae una nueva pre-gunta y cada nuevo cumplimiento de objetivoasistencial trae un nuevo objetivo por alcanzar.

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ace unos días recibí una llamada, mien-tras estaba en quirófano, de la directorade Recursos Humanos. Gran sorpresa,

extrañeza e inquietud por mi parte, ¿por quéno decirlo?, ya que no llegaba a entender elmotivo de la misma. Así que, en cuanto pude,me fui a Dirección.

Impresiona un poco lo de “ir a Dirección”.En efecto, sólo su ubicación indica que allílas cosas son distintas… Llama mucho laatención el pequeño y ordenado laberinto dedespachos. Por aquí el del Gerente, por allí eldel Director de la Fundación, un poco másallá, pero independiente, el del DirectorMédico. Llama también la atención el co-lor… que a mí se me antoja ¡naranja!... elcolor de la precaución…

Mercedes y Paz me recibieron enseguida.Mercedes es la Subdirectora de Gestión yRecursos Humanos y Paz, la jefa de la Unidadde Comunicación. Sólo empezar a hablar conellas se disiparon mis preocupaciones… yempezaron otras: ¿Escribir un pequeño artículopara el anuario de la Fundación de Investiga-ción Biomédica del Hospital? ¿Pero qué puedoaportar yo? Grandes preguntas sin respuestas.Lo único que se me ocurrió fue echar manode mi condición de tutor de Residentes de Ci-rugía General y dejar un retazo sentimental,no técnico, de lo que fuimos, de lo que somosy de lo podemos ser.

Aun dentro de su falta de originalidad, eltítulo de este artículo encierra mucho másque unas letras juntas. Encierra un montón

de vivencias, de todo tipo, muchas alegrías,muchas decepciones, muchas inquietudes… yun sinfín de dudas. Es decir, lo mismo que hoyen día sentís los residentes que os estáis for-mando en Puerta de Hierro y en tantos otroshospitales.

Como decía el Dr. Theodore Billroth en elaño 1859 “Sólo aquellos que están familia-rizados con el pasado, están capacitadospara progresar en el futuro”. Y esta frase,aplicada a nuestro Hospital, nos debe hacersentir especialmente orgullosos y privilegiados,ya que nuestro pasado, en cierta manera, nosobliga a mirar al futuro con entusiasmo y de-cisión, aunque no corran los mejores tiemposen este momento.

Y así fue la Historia. Tras marchar con sufamilia a Colombia y después de formarse enAnn Arbor (Michigan) y en el Memorial SloanKettering Cancer Center de Nueva York, elDr. Vicente Rojo llevó y adaptó el sistemaMIR americano en la Universidad del Valledel Cáuca (Cali. Colombia). Allí conoció alDr. Segovia de Arana, el primer Director denuestra clínica. Tras unas fructíferas reunionescon el Instituto de Previsión Nacional se im-plantó el sistema de Médico Interno Residenteen el Centro de Especialidades Médico Qui-rúrgicas de la Seguridad Social, Puerta deHierro. Al poco tiempo le seguiría el HospitalGeneral de Asturias.

Así es, nuestro Hospital fue la cuna madre,el crisol, donde se fraguó lo que yo viví, nohace tanto tiempo, y ahora lo estáis viviendo

Yo también fui residente...

José Luis Lucena de la Poza

F. E. A. Servicio de Cirugía General y Aparato DigestivoHospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

“…Sólo aquellos que están familiarizados con el pasado, están capacitados para progresar en el futuro” (Dr. T. Billroth, 1859)

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vosotros como residentes. Y eso, amigos míos,creo que conlleva una gran responsabilidadante nosotros y ante los que nos miran. Y sí, yalo sé… Estas palabras pueden chirriar ennuestro oídos. Podemos pensar que soy un “so-ñador, un idealista” o estoy “abducido” por laadministración y que no me entero de la que“está cayendo”... Y más, cuando muchas vecestenemos la sensación de que el tiempo hahecho que ese pasado haya supuesto, en muchasocasiones, un lastre, una carga, un “vivir de lasrentas”, un inmovilismo y una apatía que aúnamenaza nuestros días. Puede ser que estepensamiento sea algo pasado y desfasado…¿o no?... A lo mejor este pensamiento debe sertenido en cuenta hoy, especialmente.

Durante los años de mi residencia pasé –ypasáis– por las mismas etapas de nuestroHospital. Los comienzos, la ilusión, la incerti-dumbre: llegar a Madrid, con un hatillo de li-bros, con un título de médico que no sabe

Medicina y cuánto menos cirugía, apareceren el Hospital “ ¡Hola, soy el nuevo residente!”,“¿Dónde te dan el pijama?” “¿Tendré taqui-lla?”. Del nerviosismo por conocer al “Jefe”,a los adjuntos, a los compañeros, a la “tran-quilidad” de saber moverme por los pasillos,entonces sinuosos y hoy laberínticos, del Hos-pital; de la taquicardia a cada llamada delbusca en las primeras guardias (y en las últi-mas) a la alegría de la primera apendicitisoperada “como cirujano”. Del cansancio delargas noches en la urgencia, en el quirófano,al hastío de situaciones, que aun legales,creemos injustas, imposibles de entender, quehacen que quieras dejarlo todo…

Esto es nuestro día a día. Sin embargo, ypor encima de todo, os aseguro que somosprivilegiados y que merece la pena. Yo creoque la palabra clave es ilusión, pero no hayduda que también va a acompañada de laspalabras responsabilidad y compromiso.

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Somos herederos de una gran historia yde unos logros históricos que, por desgracia,han quedado en el recuerdo. Estamos deacuerdo en que entonces se dieron las mejorescircunstancias socio políticas para ello, perono es menos cierto que no sólo fue la disponi-bilidad de espacio o aparatos técnicos sino elempeño, la determinación, el esfuerzo, lailusión y el compromiso con los pacientes, loque hizo que ese “sanatorio” comprado a losDominicos, en San Martín de Porres, alcanzaralas cotas a las que llegó…

Esto es justo lo que quiero transmitiros,ya me gustaría hacerlo con más hechos y conmenos palabras. Puerta de Hierro sigue siendoun magnifico Hospital para formarse, en suADN (en Majadahonda o en San Martín dePorres) está la huella intrínseca, aunque a

veces difícil de ver, de formar buenos, muybuenos médicos. Sabed, que el tiempo de re-sidencia pasa como una exhalación y si un díaestabas buscando una taquilla para dejar tuscosas, al día siguiente estas dejando esamisma taquilla a otro “nuevo”, y que todo loque hagas o dejes de hacer ahora te acompa-ñará toda tu vida… y no me refiero únicamentea la ciencia.

Quisiera hacer mía una frase que acabode oír en un anuncio de la tele: “Estoy hechode convicciones… no de barreras”. No per-mitáis que las barreras del hastío, del desen-gaño, del cansancio físico e incluso moral, oshagan perder la ilusión, os relajen en vuestraresponsabilidad y os alejen del compromisocon nuestros pacientes… Tened la clara con-vicción de lo que sois: médicos.

Hago mías las sentidas palabras del Dr. A.Anaya, en un artículo de la Revista Españolade Patología de 2004: “…habrá de recordarseque la Clínica Puerta de Hierro [...] habiendollegado a un nivel satisfactorio, la pérdida deldiálogo y del respeto debido a los profesionales,si no frustraron por completo los avances al-canzados, llevaron a serios retrocesos. Cuandose recree este centro en las cercanías de Ma-drid, mucho más importante que su nombre[…] sería reconstruir las circunstancias enque la medicina hospitalaria española alcanzócimas que no se han superado. Y que debenvolver y generalizarse”.

Más nos vale retomar ese espíritu y formaroslo mejor posible, ya que sois los médicos quenos operaréis y nos curaréis de nuestros males.¿Cómo no vamos a confiar en vosotros?

“ “Puerta de Hierro siguesiendo un magnífico Hospital

para formarse. En su ADNestá la huella intrínseca,

aunque a veces difícil de ver, de formar

muy buenos médicos

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Física Médica: del diagnóstico altratamiento con radiaciones

Luis Núñez Martín

Jefe de Servicio de Radiofísica HospitalariaHospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

La Física Médica, denominación que en España ha adoptado el nombre de Radiofísica Hospitalaria, es unaespecialidad sanitaria regulada en el Real Decreto 220/1997 de 14 de febrero y surge inicialmente comoconsecuencia de abordar los trabajos relacionados con las radiaciones ionizantes, cualesquiera que sean sus usos.

on medio siglo de actividad en nuestropaís, se llega a crear en 1974 la Socie-dad Española de Física Médica, siguiendo

el ejemplo de la que posiblemente sea la so-ciedad de Física Médica más antigua delmundo, la Hospital Physicist Asociation delReino Unido creada en 1943, hoy Institute ofPhysics and Engineering in Medicine, resultadode la fusión con la Biological Engineering So-ciety y la Association of Medical Technologists.Este es un ejemplo que expresa la dinámicade crecimiento de una especialidad involucradaen un amplio abanico de problemas: física, in-geniería, biología, medicina, etc...

La actuación sanitaria principal de los ra-diofísicos o físico-médicos, se produce funda-mentalmente en dos áreas, el diagnóstico y laradioterapia. Tanto en uno como en otro caso,la necesidad de su presencia arranca como con-secuencia de tener que atender las tareas deri-vadas del uso de los generadores de radiacionespresentes en un hospital: generadores de RX,aceleradores de partículas e isótopos radiactivos.

Como actividad transversal a estas tareas,la Protección Radiológica corre paralela auna actividad netamente asistencial, atendiendoy velando por el cumplimiento de las regula-ciones que en materia de radiaciones ioni-zantes, existen y que resultan de primera im-portancia dado que las de origen médicoconstituyen la principal fuente de radiaciónpara la población mundial.

Muy posiblemente todo lo anterior seamuy bien conocido, fundamentalmente porbuen número de los profesionales y trabaja-dores del hospital con los que de formarutinaria se trabaja diariamente, pero la ex-periencia nos dice que este conocimiento noes general o completo.

Se puede decir que la Física Médicatraduce el lenguaje de la física y tecnología ala medicina. Esto coloca al físico médico enun lugar privilegiado, puente entre el diag-nóstico y el tratamiento con radiaciones.

EL DESARROLLO DE LA FÍSICAY LA TECNOLOGÍA EN IMAGENLa Medicina Nuclear utiliza en su trabajo co-tidiano isótopos radiactivos. En nuestro Hospitalexiste autorización para el uso, tanto clínicocomo para investigación, de 27 tipos diferentesde isótopos. La actividad de este serviciocomprende tanto el diagnóstico como la terapiametabólica, existiendo para este fin unas ins-talaciones de hospitalización para el trata-miento de hasta cuatro pacientes simultáne-amente.

Dado el carácter de fuentes abiertas delmaterial radiactivo utilizado y que comportaun riesgo tanto de irradiación como de conta-minación, el despliegue de recursos en Pro-tección Radiológica es especialmente grande,no sólo para velar por el cumplimiento de lasnormas reguladoras, sino porque los trabajos

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se realicen en condiciones de seguridad. Estoimplica un trabajo de divulgación docenteque va más allá de los límites del propioservicio de Medicina Nuclear. Este trabajova desde el facultativo al personal de limpieza,desde el almacén de los isótopos radiactivosa las habitaciones de hospitalización, comoes el caso de las utilizadas en terapia meta-bólica. Siete facultativos supervisores y treintaoperadores de instalaciones radiactivas, for-mados para operar en condiciones de seguridaden estas instalaciones, dan idea del cuidadoprestado en este campo de actividad.

Hablando de los retos en Medicina Nuclear,en los que la física médica está involucrada,podemos poner como ejemplo el que se refiereal uso dual de isótopos radiactivos que permitantanto el diagnóstico como el tratamiento de lostumores por irradiación. Es lo que se conocecomo THERANOSTICS, simbiosis de terapia ydiagnóstico. Conciliar las condiciones de de-tección requeridas para el registro de las imá-genes en condiciones de exactitud y especificidadcon la dosimetría asociada al depósito del ra-dionúclido en la zona tumoral supone un pro-blema, hoy en día pobremente resuelto, en quelas soluciones vienen dadas de la mano de mo-delos estándar poco personalizados.

El marcaje de moléculas con isótopos emi-sores de positrones para realizar estudios dePET, que permitan un diagnóstico cada vezmás específico y preciso, la incorporación de

ciclotrones al ámbito hospitalario para la fa-bricación y uso de isótopos que por su muycorta vida sería inviable su uso habitual clínicoy el desarrollo de detectores y gamma cámarasque supongan un uso fiable, eficiente, precisoy de alta resolución, son campos en los que lafísica médica ineludiblemente ha de estarpresente y dar respuestas.

El desarrollo de secuencias en RM adap-tadas al paciente al objeto de optimizar larelación señal ruido y evitar artefactos, lagarantía de calidad de los equipos de RX quegaranticen unas imágenes ausentes de falloso artefactos, que pueden conducirnos a erroresdiagnósticos y el estudio y explotación denuevas modalidades basadas en equipos mul-tienergéticos o la explotación de las imágenespara simulación o navegación virtual, consti-tuyen ejemplos de campos en el que la físicamédica tiene abonada su actividad.

EL DESARROLLO DE LA FÍSICAY LA TECNOLOGÍA EN RADIOTERAPIALa radioterapia es una modalidad de trata-miento que se desarrolla por una vieja y obli-gada colaboración entre la física y la clínica.Constituye la actividad que más esfuerzo de-manda del servicio de Radiofísica y ProtecciónRadiológica, el cual tiene asignada a estaárea más del 60% de sus recursos humanos.Es por esta razón por lo que hay que dedicarun mayor espacio para describir y analizarlas tareas encomendadas a la RadiofísicaHospitalaria.

La complejidad y el continuo desarrollotecnológico en este campo, hace que el papelde la física sea creciente. En 1972 un depar-tamento de radioterapia se desenvolvía conuna relación de 7 oncólogos radioterapeutaspor físico médico. En 2012 para el mismo nú-mero de pacientes atendidos, la proporciónse ha vuelto de 1:1. Los físicos serán los pro-fesionales claves en el diseño y funcionamientode nuevas máquinas para RT.

El desarrollo científico y tecnológico actualha supuesto no sólo una nueva forma derealizar los tratamientos con la consiguientee indudable mejora en los resultados, sino lamodificación de la propia forma de trabajar oactuar. En radioterapia, dicho de una forma

“ “El desarrollo científico actual ha supuesto una nueva mejora

en los tratamientos y una modificación de la propia forma

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simple pero que responde a la realidaden buena manera, se ha pasado deutilizar técnicas, en las que la irra-diación de los tumores no podía obviarla irradiación también de buena can-tidad de tejido sano y órganos deriesgo, a tecnologías en las que elcontrol por imagen de los tratamientosy el desarrollo y uso de nuevos equiposde irradiación han minimizado estehecho.

El arsenal de equipos y haces deradiación, está en continuo desarrollo.Las unidades de cobalto 60 ya sonequipos residuales y son los acelera-dores lineales o circulares (ciclotro-nes, sincrociclotrones, etc.), los queproporcionan unos haces de radiacióncon unas propiedades óptimas para depositarla dosis de radiación de una forma muyprecisa y selectiva en el tumor. Estas propie-dades son el resultado del desarrollo de ópti-mos sistemas de colimación y del desarrollode aceleradores que proporcionan unas ópti-mas características de penetración de loshaces. Estamos hablando de aceleradores li-neales de electrones o circulares de hadroneso iones pesados (gráfica 1).

En cuanto a la planificación de los trata-mientos, la evolución ha sido extraordinaria,pero aún se está asistiendo a nuevos cambios.Se está pasando de distribuciones de dosis oenergía absorbida, a distribuciones biológicas(gráfica 2) basadas en el LET (del ingles,transferencia lineal de energía), cambio im-prescindible cuando se utilizan iones aceleradosy cuando se pretende un mayor efecto tera-péutico. Los haces con partículas pesadascomo los protones, o los iones de C12 y susfragmentos de C11, hoy en creciente estudioy desarrollo en todo el mundo, ya son utilizadosclínicamente por sus magníficas propiedadesfísicas. Los hadrones acelerados al penetraren la materia depositan la mayor parte de suenergía al final de su recorrido, casi cuandoestán parándose. Traducido a la clínica, estosignifica que se puede alcanzar un tumor pro-fundo, irradiándolo de forma muy intensa, sinque el tejido atravesado sufra de forma signi-ficativa. La ganancia terapéutica respecto a

lo obtenido con haces fotónicos puede serhasta un orden de magnitud mayor. Estosequipos generalmente están fuera del alcancede la mayoría de los centros o incluso de lospaíses, por su elevado coste (entre 10 y 20millones de euros). Sin embargo, el conoci-miento que se está produciendo con su usonos está permitiendo avanzar en el conoci-miento radiobiológico. El acceso a este cono-cimiento por otra parte no es imposible. Sepuede participar en proyectos y experienciasa través de buen número de redes de ámbitoeuropeo que permiten participar, colaborar einvestigar en los centros que disponen deestas tecnologías. A modo de ejemplo sepueden citar las redes PARTNER (ParticleTraining Network for European Radiotherapy),ULICE (Union of Light Ion Centres in Europe),ENLIGHT (European Network for Light IonHadron Therapy) o ENVISION (EuropeanNovel Imaging Systems for Ion therapy).

Hay que señalar que no disponer de estatecnología no significa que no se trabaje en eldesarrollo de otras, no por ser más asequiblesmenos efectivas. El trabajo sobre máquinasfotónicas, también ha producido un aumentode ese efecto diferencial tumor-tejido sano.Estas técnicas, aún en estado de desarrolloen muchos centros, están basadas en procedi-mientos que modulan la intensidad de loshaces de radiación (IMRT en sus siglas ingle-sas), acomodando los haces a las característicasgeométricas de los tumores. La IMRT com-

Gráfica 1. Proyecto de una instalación de protones e iones pesados para ra-dioterapia en Heidelberg. German Cancer Research Center. Cortesía deStern, Gruner+Jahr AG & Co KG (Alemania)

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plementada con procedimientos de guiado ycontrol de la radiación por imagen (IGRT ensus siglas inglesas) está permitiendo p.e., au-mentar las dosis a los tumores, respecto a lasadministradas con técnicas menos evolucio-nadas, consiguiendo aumentar el control detumores más radioresistentes. En este campo(IGRT), se ha pasado de utilizar simplesplacas radiográficas y unidades de Cobalto-60, como control de localización del tumor yunidad de tratamiento respectivamente, aluso de imágenes multimodalidad funcionales(PET y MR) que fusionadas con las de RX(TC), permiten una delineación y definicióndel tumor extremadamente precisa.

Lo que esto supone es que imagen y trata-miento están íntimamente asociados de talforma que no hay tratamiento si antes no seha verificado por imagen, que la posición delpaciente y la del tumor en el tratamiento, secorresponden con lo que previamente se haplanificado. El desarrollo está siendo tanintenso que incluso el propio significado de loque inicialmente se entendía por IGRT estácambiando. La IGRT, que en sus inicios, estabaasociada a la realización de un par de placas

ortogonales confirmadoras de la po-sición del paciente durante el trata-miento, se ha pasado, actualmente ala obtención de estudios TC con RXde energías en el rango del diagnós-tico y por lo tanto de alta calidad eincluso al guiado por medio de RM.De esta forma no sólo se confirmala posición del paciente sino la deltumor, el cual sometido a cambiosde tamaño y posición por razonesde su evolución o de los movimientosfisiológicos, puede alterar o modificarla previsión inicial del tratamiento.Este desarrollo ha configurado otropaso adelante en radioterapia: laradioterapia adaptativa.

Conceptos como “tracking” o“gating” no son sino procedimientostecnológicos que permiten controlary adecuar el momento del disparo

del haz, al de la posición real y observada del“blanco” (tumor), donde el tiempo es una co-ordenada más. Estamos ante otro nivel deexactitud de los tratamientos aplicable pararegiones en movimiento. Estamos ante lasplanificaciones de los tratamientos en 4D.

Conocer cuál es realmente la magnitud ydistribución de la dosis depositada por loshaces de radiación en el cuerpo, constituye eleje central de la actividad radiofísica. Los al-goritmos de cálculo, herramientas matemáticasque simulan la realidad dada la imposibilidadde conocer de otra forma cómo se deposita laenergía, y la verificación de esos cálculos,constituyen un quehacer más de la actividadasistencial del radiofísico.

Muchos otros ejemplos del papel de lafísica médica y del trabajo de los radiofísicospodrían reseñarse, pero podemos resumir quesus desvelos están detrás de encontrar lasmejores opciones, los mejores equipos, loshaces de radiación más adecuados, los mejoresdiseños de los tratamientos, las mejores ymás significativas imágenes, y todo esto conel menor detrimento o riesgo tanto para elusuario como para el paciente.

Gráfica 2. El factor de reducción de la hipoxia (HRF) es una medida de ladosis adicional que se requiere para mantener la tasa de muerte celular cons-tante en los tejidos con bajo suministro de oxígeno (baja presión parcial deoxígeno pO2). Cuanto mayor sea la transferencia lineal de energía (LET)menor será la influencia de la concentración de oxígeno. Las líneas blancasindican la región de los valores LET observados en el paciente.© dkfz.de

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Farmacia: el caballo de batalla de la medicina

María de la Encina Higuera

Farmacéutica de Investigación ClínicaFundación para la Investigación Biomédica HUPHM

“En el coche, de camino al cole, en una fría mañana, mi hijo de cuatro años, movido por un impulso que todavíadesconozco, me pregunta ¿mamá, por qué se ha ‘morido’ el abuelo?, abrumada por la pregunta y con lágrimas enlos ojos, trato de ser sincera y le digo: ‘porque tenía cáncer’. ¿Y por qué no le has curado?, porque no tenía elmedicamento. ¿Se ha agotado?, no cariño, no existe, pero estamos trabajando para solucionarlo…”.

a palabra Farmacia tiene su ori-gen en el vocablo griego phar-makon, que significa “remedio”,

aunque su práctica es más arcaicaque el propio término.

Desde la Antigüedad, la medicinay la farmacia fueron practicadas con-juntamente y evolucionaron a lo largode la Historia con la celeridad queinstauraba la concepción de la enfer-medad.

Fue Galeno, médico griego quevivió durante el siglo II d.C., quienestableció los pilares de la farmaciaactual. Galeno entendió el fármacocomo aquella sustancia capaz de ge-nerar una alteración en el organismo,capaz de modificar una o más cuali-dades elementales, con una actividadprincipal y otra secundaria.

De esta forma, la farmacia per-manecerá unida a la medicina por lasdificultades derivadas en la investi-gación de nuevos fármacos y su admi-nistración en el organismo.

En la actualidad, el RD 223/2004 defineel medicamento en investigación como: “Formafarmacéutica de una sustancia activa o placeboque se investiga o se utiliza como referenciaen un Ensayo Clínico”. Luego el fármaco,constituye la herramienta fundamental para

afrontar los problemas de salud y enfermedadcon los que la comunidad científica se encuentraa diario.

El profesional sanitario responsable de lacustodia, preparación y dispensación de losmedicamentos es el farmacéutico, que sirvede soporte para el desarrollo de la práctica

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Imagen de médico y farmacéutico s. XVI

médica diaria y su progreso, en esto consistela Investigación Clínica.

La experiencia adquirida por la gestiónde las muestras para Ensayo Clínico duranteaños, afianza los pensamientos iniciales deque la Industria demanda la existencia deuna fuerte cohesión entre el equipo investigadory el Servicio de Farmacia, para la puesta enmarcha de nuevos estudios en el Centro, loque permite ofrecer un mayor número de al-ternativas terapéuticas a nuestros pacientes.

Este hecho queda contrastado en las visitasde selección, en las que el Promotor contactatanto con el Investigador Principal, como conla Farmacia, para cerciorarse de la adecuaciónde las Instalaciones y la capacitación del per-sonal implicado.

La elección del Centro, por parte del Pro-motor, conlleva el desarrollo de múltiples acti-vidades, cuyo origen podríamos determinar enla evaluación del protocolo por el CEIC. Comomiembro constitutivo del Comité, el farma-céutico, con el resto de componentes, en sumayoría clínicos, tiene la tarea de revisar de

forma inicial y permanente, los estudios desdeel punto vista ético y metodológico.

La obtención de la aprobación por partede la AEMPS (Agencia Española del Medi-

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Memoria de actividad 2011: Gestión de muestras

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Gestión de muestras

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(meses del año)

Dispensaciones al investigador principal

Recepciones

Dispensaciones con preparación

Devoluciones

Dispensaciones a paciente• • • • • • • • • • ••

“ “La experiencia adquirida por la gestión de

las muestras para EnsayoClínico durante años,

afianza la demanda de unafuerte cohesión entre elequipo investigador y el

Servicio de Farmacia

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Memoria de actividad 2011: Monitorizaciones

35Monitorizaciones

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(meses del año)

Visitas de preinicioVisitas de inicioVisitas de monitorizaciónVisitas de cierre

camento y Productos Sanitarios) y la gestióndel contrato, faculta al Promotor para lapráctica de la Visita de Inicio, donde se pre-sentará al personal colaborador el contenidodel protocolo, los procedimientos del estudioy los cursos de formación requeridos (IVRS,Farmacovigilancia…).

En este maremágnum de procesos, surgela figura del monitor, declarado profesionalcapacitado, en muchos casos farmacéutico,que realiza el seguimiento directo de la In-vestigación Clínica.

En la praxis diaria, la atención de los mo-nitores constituye el grueso de la actividadde la Unidad de Ensayos. En una visita demonitorización rutinaria es necesaria que ladocumentación del Ensayo esté actualizada ydisponible para su revisión por el monitor. Esesencial que las entradas y las salidas del fár-maco estén correctamente anotadas en labase de datos, para una correcta trazabilidaddel mismo, al igual que los registros de Tem-peratura. Cualquier desviación debe ser noti-ficada al Sponsor y la medicación puesta en

cuarentena hasta recibir nuevas instruccio-nes.

El rigor de la práctica clínica en Investi-gación debe rozar la excelencia, para garantizarel cumplimiento de las Normas de BuenaPráctica Clínica, que constituyen una garantíapública de que los derechos, la seguridad y elbienestar de los sujetos de un estudio, estánprotegidos y la recogida de datos es creíble.

De forma paralela, la Farmacia contribuyeen la evolución de la Investigación Indepen-diente, en tanto en cuanto, se ocupa de lagestión del stock y acondicionamiento de lasmuestras para Ensayo Clínico según la nor-mativa vigente.

Por este motivo, es necesaria la existenciade un organismo de soporte a la Investigación,que dote a las diversas unidades centralescon las infraestructuras y los recursos humanosnecesarios, para garantizar un crecimientomantenido que transforme nuestro Centro enun referente para la búsqueda de las respuestasa las preguntas, que el ser humano se ha for-mulado desde el origen de los tiempos.

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Racionalización y modernizaciónde la contratación públicaEs frecuente pensar que los economistas que trabajamos en el sector de la sanidad tenemos intereses contrapuestoscon los de profesionales sanitarios. Sin embargo, los dos colectivos trabajamos en la misma dirección intentandomaximizar los recursos públicos para mejorar el estado de la salud de la población, ya que ni los economistas puedencentrarse exclusivamente en los costes en los que se incurren con las prestaciones, ni los profesionales puedenmantenerse ajenos a ellos y centrarse exclusivamente en las opciones diagnósticas y terapéuticas.

RACIONALIZACIÓN EN LASADQUISICIONESLas adquisiciones públicas se entienden comoel proceso mediante el cual el Estado, sus or-ganismos locales, regionales o el resto de en-tidades públicas convierten el presupuesto enservicios, obras y bienes con el fin de prestarservicios públicos. En España, esta actividadrepresenta aproximadamente un 15% delPIB; por ello, es fundamental realizar estosprocesos de forma transparente y eficaz, demodo que generen confianza de los ciudadanosen sus organismos públicos.

Los principios rectores que deben presidirlas compras públicas son:

- Transparencia: mediante este principiose pretende garantizar una total visibilidadde los procedimientos de adquisición y susdecisiones, y proveer facilidades de informaciónque permitan análisis agregados y compara-tivos.

- Favorecer la competencia e igualdad detrato a todos los posibles participantes en uncontexto sin discriminaciones, en el que todostengan acceso en las mismas condiciones.

- Mejorar la eficiencia logrando los me-jores resultados en el menor plazo posible.

- Enfatizar la necesidad de evaluar los

resultados de las compras bajo parámetrosmuy exigentes de oportunidad y nivel de ser-vicio aportado, y todo ello promoviendo lasostenibilidad ambiental y el respeto de losderechos fundamentales de los trabajadores.

- Aportar mayor valor a la inversión, esdecir, obtener la mejor alternativa posiblecon los recursos disponibles.

Una simple revisión de los presupuestosanuales de las organizaciones sanitarias decualquier Comunidad Autónoma, nos muestrael porcentaje tan elevado que representa ladotación presupuestaria de fondos públicos enel capítulo II, motivo por el cual es precisoevaluar si estamos asignando dichos fondosconforme a los principios rectores enunciadospreviamente. El sector sanitario posee unacircunstancia singular, ya que los mercados,para un mismo bien o servicio, se encuentranmuy atomizados, tanto del lado de la ofertacomo de la demanda. A su vez, esta situaciónse agravó con el proceso de transferencias alas CCAA, al fragmentarse la capacidad decompra y su poder agregado, lo que unido a lafalta de estandarización de los bienes deman-dados ha ocasionado ineficiencias en las compras.

Ante las fuertes limitaciones presupues-tarias actuales conseguir unos resultados óp-

Matilde Gutiérrez Vicente

Jefa del Servicio Técnico de ControlHospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

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timos de compra, a través de procedimientosmás eficientes, supone un desafío ambiciosopero no inalcanzable. Este desafío requiererediseñar los procesos de compra para hacerlosmás ágiles y operativos, lo que nos permitirácumplir los objetivos marcados. Algunas ideasque aportarían mejoras serían:• Definir una política de compras común entérminos de cantidad, calidad y precio paraorganismos públicos con necesidades de comprasimilares.• Planificación y análisis detallado de las ne-cesidades de los diferentes servicios, desligandoel papel de ciertos responsables de gestor-conseguidor.• Respecto a los bienes, deberían existirfuertes requisitos de acceso con una catalo-gación única de productos, estableciendo con-diciones normalizadas de calidad medianteensayo o pruebas de laboratorio acreditado.Los distintos productos deben ser lo más ho-mogéneos posibles en términos de calidad, esdecir, deberían poder actuar como bienes sus-titutivos, fundamentalmente en farmacia ymaterial sanitario.• Tener en cuenta el coste del ciclo de vidadel producto y no exclusivamente los preciosbajos.

• Minimizar las adquisiciones directas, unode los mecanismos menos competitivos delproceso de compra. • Potenciar y desarrollar el uso de los nuevosinstrumentos previstos en el marco normativoactual como las centrales de compras, sistemasdinámicos de adquisición, acuerdos marco,subastas electrónicas, etc.• Correcta gestión de la cadena logística.• Fomentar la contratación pública electrónica,facilitando la automatización y centralizacióndel flujo de información sobre las oportunidadesde licitación concretas.• Evitar prácticas colusorias que limiten lacompetencia.• Agilización de los trámites de pagos a losproveedores mediante la instrumentación delas nuevas tecnologías que permitan obtenerdescuentos por pronto pago (e-factura).

MODERNIZACIÓN DE LA CONTRATACIÓNPÚBLICAConscientes de la función estratégica de lasadquisiciones públicas, el Estado ha venidopromulgando diversas normativas en las quese recoge la forma en la que las Administra-ciones Públicas –AAPP– y demás entes pú-blicos pueden desarrollar el proceso de compra

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en consonancia con las directivas comuni-tarias. En la actualidad, este proceso estátotalmente regulado a través de la Ley deContratos del Sector Público, operandounos procedimientos u otros en funcióndel valor económico de los bienes, obras oservicios a adquirir. En el texto normativose introducen, además, diversos procedi-mientos de contratación acordes con losavances en las tecnologías de la informacióny las comunicaciones – TIC–, con el fin deque las AAPP no quedan al margen de losrequerimientos sociales y de esta formamejoren su eficiencia.

Sin embargo, aun disponiendo Españade un marco legislativo de los más avan-zados, dentro de la Unión Europea, desdeel punto de vista de la integración y usode medios electrónicos en las relacionesentre Administración Pública y ciudadanos,los resultados no han sido los esperados.La Unión Europea –UE–, trazó un plan deacción de expansión de la contrataciónpública electrónica que no ha tenido eléxito esperado; se pretendía que el 50%de contratación pública en 2010 se des-arrollara por procedimientos electrónicos.A excepción de Portugal, en el resto delos países los valores medios apenas lleganal 5% y dentro de España, salvo el GobiernoVasco los avances no han sido muy espe-ranzadores.

La licitación electrónica, (e-Contra-tacion o eProcurement) es el términoque se utiliza para designar la sustituciónde los procedimientos basados en soportede papel por el tratamiento y la comuni-cación mediante TIC a lo largo de todo elproceso de contratación pública. Suponela introducción de procedimientos elec-trónicos para sustentar las distintas fasesdel proceso, es decir, publicación de losanuncios de licitación, suministro del pliegode condiciones, presentación de ofertas,evaluación, adjudicación, pedido, facturacióny pago.

Para que todo el proceso tenga plenavalidez jurídica, es preciso garantizar lainteroperabilidad de los sistemas infor-máticos, la integridad de los documentos

Interoperabilidad

Calidad de los sistemas de información, y de los procedimientosa los que éstos dan soporte, de compartir datos y posibilitar el

intercambio de información entre ellos

Confidencialidad

Garantia de acceso al documento exclusivamente porpersonas autorizadas

Autentificación

Nos asegura que la persona o entidad firmante es quiendice ser

Integridad

Garantia de que los documentos no han sido modificados desdesu firma

No repudio

Presunción de que el firmante del documento realizó la firma

Tabla 1. Garantías de los sistemas de información para el desarro-llo de la contratación electrónica

Tabla 2. Ventajas de la licitación electrónica

Disminución de los recursos implicados

Reduce los plazos de prepración de AAPP comode las empresas

Accesibilidad plena a los procedimientos

Facilita el acceso por parte de la PYME

Centralización de las comunicaciones

Facilita una mayor difusión de las oportunidadesde contratación

Reduce las cargas administrativas

Aumento de la concurrencia competitiva

Aporta mayor seguridad de los expedientes

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aportados, la confidencialidad de la informacióny la identidad del firmante y no repudio (tabla1). Requiere obligatoriamente la utilizaciónde la firma electrónica reconocida.

Los beneficios de la licitación electrónicase hallan plenamente demostrados, y sedetallan en la tabla 2.

La Ley de contratos del Sector Públicoaporta novedades significativas de utilizaciónde los medios electrónicos en contrataciónpública, entre las que destacan:

1.- La subasta electrónica: Es un procesoespecífico para la presentación de ofertaseconómicas y otros parámetros cuantificablesde la oferta, revisadas a la baja (subasta in-versa), lo que permite la clasificación auto-mática de los resultados. De esta forma, lospoderes adjudicadores solicitan a los licitadoresque presenten nuevos precios, revisados a labaja, y cuando el contrato se adjudique a laoferta económicamente más ventajosa, mejorarelementos de la oferta distintos del precio,tales como innovaciones tecnológicas. No setrata de un nuevo procedimiento en sí mismo,sino una forma de llevar a cabo determinadosprocedimientos de contratación como son elabierto, el restringido y, en algunos casosconcretos, los negociados con publicidad y lossistemas dinámicos de adquisición, lo quepermite la automatización de gran parte delos mismos.

Se limita el uso de la subasta electrónicaen los casos en que de forma abusiva se obs-taculice, restrinja o falsee la competencia, omodifique el objeto del contrato.

2.- El sistema dinámico de adquisición:Es un nuevo proceso de adquisición cuyo fun-cionamiento es enteramente electrónico. Conél se pretende crear una lista de licitadores ala que pueden continuar integrándose nuevoslicitadores, de forma que los poderes adjudica-dores disponen de una amplia oferta para com-pras de uso corriente, garantizando así una uti-lización óptima de los fondos públicos medianteuna concurrida competencia. El sistema es li-mitado en el tiempo, no podrá exceder decuatro años, salvo casos excepcionales justifi-cados, y permanece abierto durante toda suduración a cualquier operador que cumpla loscriterios de selección y haya presentado una

oferta indicativa que se ajuste al pliego decondiciones. El desarrollo del sistema, y la ad-judicación de los contratos deberán efectuarse,exclusivamente, por medios electrónicos, infor-máticos y telemáticos, siendo la participaciónen el sistema gratuita para las empresas, a lasque no se les podrá cargar ningún gasto.

CONCLUSIONESLas tecnologías de la información han contri-buido a un avance incuestionable e imparableen la forma en que se tramitan los procedi-mientos aplicados a las compras públicas apor-tando mayor transparencia, eficiencia y segu-ridad en la tramitación de los procedimientosde licitación, no obstante se requiere una mo-dernización de las instituciones y gran motivacióndel personal responsable en la implantación,facilitando la formación y asistencia técnicapermanente a todos los usuarios.

A su vez, ciertos cambios normativos comosimplificar los umbrales comunitarios y losprocedimientos de adquisición para bienes yservicio exclusivos, junto con otros a nivelinstitucional, como la integración de la infor-mación de los Registros de Licitadores auto-nómicos y estatales, favorecerían que elproceso de transición se desarrolle con éxito.

“ “Las compras públicas debenrealizarse de forma justa,

estableciendo garantías paracontrarrestar la potencial

falta de disciplina demercado, con el fin de

proteger a los operadoreseconómicos de posibles

tratos preferenciales

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Investigación en Enfermería:desarrollo en el Área Obstétrica

Desde la apertura del Servicio de Obstetricia en el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, seisproyectos de investigación liderados por matronas y enfermeras del Área Obstétrica han obtenido financiaciónpública para su desarrollo. Estos proyectos han permitido la creación de la línea de Investigación en cuidados enparto y puerperio, y aborda tanto la investigación cuantitativa como la cualitativa y de resultados.

Paloma Martínez Serrano1, Mª Leonor Vivanco Montes1, Marina JaimeArranz2, Christelle Terrón Manceau3, Carolina López Lapeyrere1, Ana BelénHernández López2

1Matrona del Servicio de Obstetricia 2Supervisora del Servicio de Obstetricia 3Enfermera del Servicio de ObstetriciaHospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

a investigación es un interrogante o es-tudio sistémico y concienzudo que per-fecciona o da por válidos conocimientos

ya existentes y desarrolla otros nuevos. Dadoque la enfermería es una profesión eminen-temente práctica, la investigación es funda-mental para alcanzar cierto grado de autono-mía en la toma de decisiones, el desarrollodisciplinar y el aumento de conocimiento, quese puede aplicar en mejorar la práctica asis-tencial.

La finalidad de la investigación enfermeraes generar una base empírica de conocimientos,que sintetizado y transformado en evidencia,sirva como guía de la práctica. De esta manerallegamos al objetivo final de proporcionarcuidados basados en la evidencia que facilitenconseguir cuidados de calidad tanto para lospacientes, familias y cuidadores, como parael sistema sanitario.

Esta práctica basada en la evidencia con-templa el uso de los hallazgos de la investigacióncualitativa, cuantitativa y de resultados en:• Promover la comprensión de las experienciasde los enfermeros y las familias con la salud yla enfermedad (investigación cualitativa).

• Implementar intervenciones enfermerasque sean efectivas para promover la saluddel paciente (investigación cuantitativa).• Proporcionar cuidados rentables y de calidaden el marco del sistema de salud (investigaciónde resultados).

Cabe destacar el carácter complementariode los hallazgos de la investigación cuantitativay cualitativa, ya que la investigación cuanti-tativa aborda preguntas relacionadas concausa, pronóstico, diagnóstico, prevención, tra-tamiento y costos en salud, mientras que lainvestigación cualitativa responde a preguntassurgidas desde el significado de la experienciade enfermedad. La integración de estas dosfacetas de los cuidados hace de la investigaciónen enfermería un elemento fundamental paramejorar y adecuar la calidad de los cuidadosprestados.

A pesar del hecho incuestionable de la im-portancia de la investigación en la disciplinaenfermera, su desarrollo ha estado limitadopor distintos factores, como la falta de orien-tación y conciencia de la importancia y necesidadde investigar, escasa tradición investigadora,inexistencia de grupos de reproducción de la

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investigación enfermera, asimetría en gruposmultidisciplinares de investigación, inexistenciade plena capacidad investigadora, ausencia delíneas de investigación enfermeras y falta deapoyos y financiación. Por otro lado hay quedestacar el aumento de la investigación cuali-tativa dentro de la disciplina enfermera, depoco interés en las organizaciones que se guíanpor paradigmas positivistas, y la escasa ayudaeconómica con que han contado las investiga-ciones relacionadas con los cuidados.

El traslado del antiguo Hospital UniversitarioPuerta de Hierro a su nueva ubicación en Ma-jadahonda en el año 2008, trae consigo la in-corporación de nuevos servicios como el deObstetricia. La creación de un servicio nuevo,con la integración de un grupo de profesionalesmultidisciplinar, promueve la creación de unanueva línea de investigación enfermera dentrodel Hospital: Investigación en cuidados enparto y puerperio. Con la creación de estegrupo de trabajo se rompen las barreras y li-mitaciones para la investigación antes men-cionados. Esto es posible gracias a la confluenciade varios factores fundamentales que tienenlugar en nuestro centro, y a otros derivados dela evolución académica y profesional:• Modificación de la estructura académicacon el Convenio de Bolonia que incorpora latitulación de grado y permite a las enfermerasacceder a formación de Máster y Doctorado.• Desarrollo de las especialidades de Enfer-mería con definición de competencias y puestaen marcha de la carrera profesional, elementosambos motivadores de un mayor desarrolloprofesional.• Acceso de los profesionales enfermeros a dis-tintas subvenciones públicas y privadas, así comoa la concesión de premios a la investigación.• Apoyo a las iniciativas investigadoras enfer-meras, tanto por parte de la Supervisión delServicio como de la Dirección de Enfermería.• Existencia de una Unidad de Apoyo a la In-vestigación que cuenta con una enfermera condedicación a tiempo completo, lo que ha permitotener un asesoramiento constante y ha fomentadotanto la formación en investigación como lapresentación de proyectos a subvenciones.

En este contexto, y durante los últimostres años, seis proyectos de investigación li-

derados por enfermeras y enfermeras espe-cialistas (matronas) del Área Obstétrica hanobtenido financiación pública para su desarrolloe implementación. Estos proyectos han per-mitido la creación de la línea de Investigaciónen cuidados en parto y puerperio, y abordatanto la investigación cuantitativa como lacualitativa y de resultados.

• Adaptación cultural y validación al es-pañol de la escala COMFORTS para medir lasatisfacción de las mujeres con los cuidadosen el parto y puerperio. Proyecto financiadopor los Fondos 2009 de las CCAA para Estra-tegias en Salud del Consejo Interterritorial deSNS-MSC-2009. Gestor del Proyecto: MªLeonor Vivanco Montes, Matrona del Serviciode Obstetricia y Ginecología del HUPHM. Des-arrollado en el Máster en Investigación y Cui-dados de la EU de Enfermería de La UniversidadComplutense de Madrid, y actualmente inscritopara la realización de Tesis Doctoral en dichaUniversidad por la investigadora principal.

El objetivo principal es determinar la va-lidez y fiabilidad de una versión adaptadaculturalmente al entorno español de unaescala de medida de la satisfacción con loscuidados en parto y puerperio, la Care in Obs-

“ “En los últimos tres años,seis proyectos de

investigación liderados porenfermeras y matronas han

obtenido financiación públicay han permitido la creaciónde la línea de Investigación

en cuidados en parto y puerperio

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tetrics: measure for testing satisfaction (COM-FORTS) scale. Se trata de un estudio des-criptivo, transversal, de adaptación transculturaly validación. El ámbito de estudio es local, enel servicio de Obstetricia del HUPHM en elperiodo 2009-10. La muestra la constituyen486 puérperas mayores de 18 años, atendidasde parto vaginal normal, con feto único de37-42 semanas de gestación, en presentacióncefálica y sin factores de riesgo durante lagestación y el parto. El muestreo es no pro-babilístico, consecutivo entre las mujeres aten-didas en la planta de Obstetricia, que perma-necían ingresadas una media de 48 horas.

Este estudio, ya finalizado, aporta en términosde aplicabilidad el hecho de que el cuestionarioCOMFORTS es válido y fiable para medir lasatisfacción de las puérperas, permite identificaráreas de mejora, posibilita introducir cambiosen la práctica habitual para mejorar la satis-facción de las madres en aspectos concretos.

El estudio cuenta con dos publicaciones,seis comunicaciones en congresos de ámbitonacional y una comunicación en congreso deámbito internacional.

• Elaboración de un programa unificadode Educación Maternal en el Área de Salud6 de Madrid y formación de las matronaspara llevar a cabo su implementación. Pro-yecto financiado por los Fondos 2009 de lasCCAA para Estrategias en Salud del ConsejoInterterritorial de SNS-MSC-2009. Gestordel Proyecto: Marina Jaime Arranz, Supervi-sora del Servicio de Obstetricia y Ginecologíadel HUPHM.

El objetivo del proyecto es desarrollar unPrograma de educación maternal/paternalactualizado y unificado para todo el área deinfluencia de nuestro centro, que aporte elconsenso de todos los profesionales implicadosen la asistencia al embarazo, parto y puerperio,tanto en atención primaria como especializada,y que garantice la adecuada coordinaciónentre los dos ámbitos asistenciales. Para al-canzar el objetivo propuesto se llevó a cabouna encuesta para determinar la situación,en la que se constató una gran variabilidadtanto de recursos materiales disponibles comode contenidos y estructura del programa edu-cativo que cada profesional llevaba a cabo.

Como resultado se presentó, en noviembrede 2010, una guía unificada con contenidosteórico-prácticos.

• Morir antes de nacer. Experiencias demadres y padres en situación de muerte in-traútero y de los profesionales en la atenciónal proceso de parto. Proyecto financiado porel Ministerio de Ciencia e Innovación, AcciónEstratégica en Salud 2010(PI 10/1980). In-vestigador Principal: Paloma Martínez Serrano,Matrona del Servicio de Obstetricia y Gineco-logía del HUPHM. Desarrollado en el Másteren Investigación y Cuidados de la EU de En-fermería de La Universidad Complutense deMadrid, y actualmente inscrito para la reali-zación de Tesis Doctoral en dicha Universidadpor la investigadora principal.

El objetivo principal de esta investigaciónes describir la experiencia de la madre y elpadre en la atención recibida durante el procesode parto en muerte intrauterina y describir laexperiencia de los profesionales en la atenciónal proceso de parto en muerte intrauterina. Setrata de una investigación cualitativa y enfoquefenomenológico, con carácter multicéntrico. Lamuestra está constituida por madres y padresmayores de 18 años que, en el contexto de unembarazo de bajo riesgo obstétrico y neonatal,son atendidos en proceso de parto por muertefetal tardía y profesionales (matronas y auxiliaresde enfermería) que atienden este tipo deprocesos. Actualmente se encuentra en fase derecogida y análisis de datos.

En términos de aplicabilidad, este estudiopretende introducir medidas de mejora en laatención a las madres y padres que sufren unamuerte intraútero, ya que la información obtenidapermitirá elaborar una guía de actuación o re-comendaciones para profesionales que atiendena parejas en situación de muerte intraútero, asícomo la posible elaboración de instrumentos demedida de la calidad o adecuación de los cuidadosen estos casos. Con respecto a los profesionalesque atienden este tipo de procesos, el conocimientode las limitaciones y problemas que se plantean,nos permitirá realizar propuestas de mejora,tanto a nivel institucional como formativo.

Hasta la fecha, este proyecto se ha pre-sentado en una conferencia en el Máster deInvestigación y Cuidados de la EU de Enfer-

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mería de la Universidad Complutense de Ma-drid; se han realizado tres ponencias en jor-nadas de carácter nacional y una comunicaciónen un congreso nacional. Cuenta así mismocon una publicación científica.

• Eficacia de la sutura continua versusinterrumpida en la reparación del perinéen el parto eutócico. Proyecto financiadopor el Ministerio de Ciencia e Innovación,Acción Estratégica en Salud 2010 (PI10/01063). Investigador Principal: CarolinaLópez Lapeyrere, Matrona del Servicio deObstetricia y Ginecología del HUPHM.

El objetivo principal es evaluar la eficaciade la técnica de sutura continua comparadacon las técnicas de sutura interrumpida-dis-continua, en la mejora del dolor perineal acorto plazo en las mujeres en las que ha sidopreciso reparar el trauma perineal, secundarioa episiotomías o desgarros de 2º grado. Setrata de un ensayo clínico controlado aleato-rizado a tres grupos, con ocultación del reparto,y de ámbito local en el HUPHM. Se ha con-cluido la primera fase en la que se ha llevadoa cabo el pilotaje de la técnica de sutura yactualmente se encuentra en el inicio de lafase activa con la recogida de datos.

En términos de aplicabilidad este estudiopretende sentar las bases para un cambio im-

portante en la práctica clínica en relación ala técnica de sutura si se demuestra la eficaciade la sutura continua frente a la discontinua,ya que esta última es la sutura más empleadaen la reparación del periné por los profesionalessanitarios en España.

El proyecto cuenta con una comunicaciónen una jornada.

• Adecuación de la Gestión del proceso"Atención al Parto Normal y Cesárea conRecién Nacido Sano" para alcanzar los es-tándares propuestos por el Ministerio deSanidad y Política Social en 2009: Innovaciónen los Sistemas de Gestión de la Calidad.Proyecto financiado por Fondos 2010 a lasCCAA para Estrategias en Salud del ConsejoInterterritorial del SNS-MSC-2010. Gestordel Proyecto: Christell Terrón Manceau, En-fermera del Servicio de Obstetricia y Ginecologíadel HUPHM. El proyecto se desarrolla comotrabajo de Fin de Máster en Calidad Asistencialy Atención al paciente, realizado en la Univer-sidad Rey Juan Carlos.

El objetivo del trabajo es elaborar e im-plantar un Sistema de Gestión de la Calidadbasado en procesos para potenciar la “Estra-tegia de Atención al Parto Normal en el Sis-tema Nacional de Salud”, mejorar la calidadasistencial, mantener los niveles de seguridad

Una mujer a la que se le acaba depracticar una cesárea realiza contactopiel con piel con su recién nacido

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actuales y alcanzar los estándares propuestosen “Atención Hospitalaria al Parto. Estándaresy Recomendaciones para Maternidades Hos-pitalarias así como “Bloque Quirúrgico, es-tándares y recomendaciones”, ambos pro-puestos por el Ministerio de Sanidad en 2009.Para demostrar la implantación se obtieneuna certificación del Sistema de Gestión segúnla norma ISO 9001:2008 por AENOR.

Como resultado de este trabajo se ha pre-sentado una comunicación y dos póster en con-gresos de ámbito nacional y se han conseguidolos siguientes resultados: la elaboración y difusiónde la política de calidad del Servicio de Obstetriciay Ginecología; la identificación del mapa deprocesos y subprocesos relacionados, con suscorrespondientes indicadores; realización delmanual de calidad, con los perfiles de puestosde trabajo; definición de objetivos anuales y ladeterminación de acciones de mejora, accionespreventivas y no conformidades entre otros.

• Estrategias de Hidratación en el partosin complicaciones. Proyecto financiado por laFundación para la Investigación Biomédica Hos-pital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda:

Convocatoria 2011. Investigador Principal:Ana Belén Hernández, Matrona del Serviciode Obstetricia y Ginecología del HUPHM.Desarrollado en el Máster en Investigacióny Cuidados de la EU de Enfermería de LaUniversidad Complutense de Madrid, ac-tualmente se ha presentado documentaciónen la convocatoria 2011-12 para la rea-lización de Tesis Doctoral en dicha Uni-versidad por la investigadora principal.

Los objetivos de esta investigaciónson: 1. Conocer las estrategias de hi-dratación en las mujeres nulíparascon trabajo de parto. 2. Valorar losposibles riesgos materno-fetales re-lacionados con las diferentes estrate-gias de hidratación. 3. Correlacionarla estrategia de hidratación con laaparición de morbilidad materno-fetal. Se trata de un estudio de co-horte prospectiva multicéntrico congestantes nulíparas durante el proceso

de parto, de inicio espontáneo o parto provo-cado o inducido atendidas en los Servicios deObstetricia del H.U. Puerta de Hierro Maja-dahonda y Hospital de Parla, de Madrid. Lamuestra será de unas 400 mujeres y susrecién nacidos.

El estudio se encuentra en fase de pre-sentación de la documentación en el Comitéde Ética e Investigación del HUPHM.

Este estudio pretende optimizar los cuidadosreferentes a las mujeres gestantes durante suestancia en el paritorio para obtener un consensoen la administración de tratamientos intravenososmejorando los resultados materna-fetales. Dichoproyecto nos permitirá elaborar protocolos asis-tenciales y herramientas para la docencia y lapromoción de la investigación en nuestra área.

Este proyecto se ha presentado para supublicación en la revista Reduca, así mismose presentó como póster en un congreso deámbito nacional.

Podemos concluir que, a tenor de los proyectoscon subvención pública obtenidos por el personalde enfermería del Servicio de Obstetricia y Gi-necología del HUPHM, la nueva línea de In-vestigación en cuidados en parto y puerperiodebe continuar desarrollándose y llegar a con-solidarse como grupo de investigación.

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La investigación policialy su metodología

Juan Manuel Salgado Fernández

Comandante de la Guardia CivilJefe de la Compañía de Majadahonda

Durante una de las investigaciones más relevantes que he dirigido en mi vida profesional, escuché como unperiodista de un conocido medio de comunicación se dirigía a un teniente de la Guardia Civil que realizabalabores de búsqueda de una mujer desaparecida en un pozo de gran profundidad: “Os deseo mucha suerte, amigo,la vais a necesitar”. El oficial le miró seriamente y le contestó: “Esto no es cuestión de suerte, es cuestión demétodo y trabajo”.

urante la segunda mitad del siglo XIX,el médico y criminólogo Caesare Lom-broso (más conocido por su segunda

faceta que por la primera), a partir del métodoexperimental inductivo que empleaba en hos-pitales, estableció que los delincuentes condelitos graves tenían en común ciertos rasgosfísicos; protuberancias en la frente, pómulossalientes, ojos achinados, protuberancias enel cráneo,… “El criminal nace con diferenciasdel sujeto normal. Es diferente a las personasnormales por causas genético-hereditarias.Rompimiento de los frenos inhibitorios. Losindividuos determinados para el delito sobre-pasan los frenos inhibitorios que tienen laspersonas normales.”

Aunque hoy en día nos pueda resultar to-talmente descabellado motivar una investi-gación policial basada en las tesis del positi-vismo criminológico de Lombroso, la metodo-logía policial actual, en estrecho contacto conlas nuevas tendencias criminológicas, buscanpatrones de conductas y elementos coincidentespara elaborar líneas de investigación concu-rrentes, de manera que el estudio de los di-versos factores que intervienen en un hechodelictivo, puedan identificar grupos criminales,y facilitar las labores de prevención de susactuaciones.

Son muchos los campos donde se desarro-llan las funciones de investigación policial, ymuchos son los fines que se persiguen. Desdelos entramados relacionados con la delincuenciaorganizada, la problemática social y laboral,hasta los más complejos relacionados con elterrorismo o el tráfico de drogas.

La metodología policial empleada parasolventar cada necesidad es distinta depen-diendo del entorno en el que se trabaje, el finde dicha investigación, y los medios empleadospara la resolución de la misma, por lo que po-dría resultar complicado describir una meto-dología concreta y específica para la laborpolicial en materia de investigación.

Sin embargo, vamos a centrar este artículoen la investigación policial de tipo estrictamentejudicial, y que se centra en la identificacióndel autor o autores de un hecho delictivo, ylas circunstancias que rodean dicha actuación.Así pues, la Ley de Enjuiciamiento Criminalen su artículo 282 señala: “La Policía Judicialtiene por objeto y será obligación de todoslos que la componen, averiguar los delitos pú-blicos que se cometieren en su territorio odemarcación; practicar, según sus atribuciones,las diligencias necesarias para comprobarlosy descubrir a los delincuentes, y recoger todoslos efectos, instrumentos o pruebas del delito

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de cuya desaparición hubiere peligro, ponién-dolos a disposición de la Autoridad Judicial.”

Con esta premisa parten todas aquellasinvestigaciones policiales tendentes a es-clarecer cualquier tipo de hecho delictivo,y que tendrán su origen en la puesta en co-nocimiento del hecho, bien mediante la in-terposición de una denuncia, bien por laobtención de información extraída de dife-rentes fuentes policiales.

LA INSPECCIÓN OCULARAdquiere especial relevancia, durante los pri-meros pasos de la investigación, la recogida

de todas las muestras, indicios y evidenciasque puedan ser útiles, en el lugar de loshechos, bien para su análisis posterior, bienpara su estudio inmediato.

“Cuando el delito que se persiga haya de-jado vestigios o pruebas materiales de superpetración, el Juez instructor o el que hagasus veces, ordenará que se recojan y conservenpara el juicio oral si fuere posible, procediendoal efecto a la inspección ocular y a la descrip-ción de todo aquello que pueda tener relacióncon la existencia y naturaleza del hecho”.(Art. 326 de la Ley de Enjuiciamiento Crimi-nal).

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La propia Ley de Enjuiciamiento Criminalexige la recogida y conservación de todo ves-tigio o prueba material que pueda ser válidadurante el juicio oral, y que pretende vincularla autoría del suceso con la persona encausaday la determinación de las circunstancias querodearon la acción delictiva.

No estamos ante una parte de la investi-gación carente de importancia.

Es esencial evitar alterar el escenariodonde se han producido los hechos, de maneraque han de permanecer en el mismo lugar yestado, todos aquellos objetos que puedan serfuente de información posterior. Así pues, unavez que acuden los primeros componentes delas Fuerzas y Cuerpos de Seguridad, se sueleacordonar la zona para evitar la interacciónaccidental o deliberada del escenario, consi-guiendo mantener intactos todos los elementosactuantes en la comisión del hecho delictivo ypermitiendo extraer toda la información esen-cial para la investigación.

Mediante la inspección ocular se procedea la recogida de muestras como sangre, saliva,pelos o cualquier objeto del que puedan serextraídas muestras de ADN (colillas, vasos,ropa, etc.) y que tras su posterior estudio,pueda ser relevante para la identificación delautor o autores. De la misma se recogenhuellas dactilares, que más tarde serán tras-plantadas para su cotejo, recogida de tierraspara el estudio germinal, y otros restos quepuedan dar luz, no sólo a lo que ha acontecidoen el lugar del hecho, sino dilatar el espaciotiempo para poder dilucidar los pasos previosde víctimas o autores.

Es fundamental que las muestras recogidasdurante una inspección ocular, lleguen de unamanera segura al laboratorio de criminalística,de tal manera que sufra las mínimas altera-ciones posibles y que durante su traslado yalmacenamiento exista un responsable de quela muestra no sufra ningún tipo de alteración.

SE TRATA DE LA CADENA DE CUSTODIALa cadena de custodia parte de la recogidade la muestra de una manera adecuada, con-servando todas las características físicas delobjeto y manteniendo las mismas condicionesen las que se encontraba en el lugar de

origen, continuando su almacenamiento conmedios especiales para evitar su manipulacióny facilitando su conservación hasta el momentodel análisis.

Por ejemplo, el hallazgo de unas gotas desangre en un cristal, son recogidas con elobjeto portante en unos recipientes especiales,donde se anota la identidad del agente actuante.Una vez depositado en un lugar seguro, seanota del mismo modo la identidad de la per-sona encargada de la custodia, y posteriormenteel de los responsables de su traslado y entregaa los laboratorios.

Este proceso exige unos cánones de calidadque son revisados en la Guardia Civil anual-mente, proporcionando a la prueba y al informeelaborado por los equipos de criminalísticauna mayor garantía de fiabilidad de cara acubrir las necesidades durante un juicio oral,de manera que durante la cadena de custodia,todas las personas intervinientes han de poseerla capacitación y los conocimientos necesariospara el tratamiento de las muestras recogidas,además de usar las vías y métodos más ade-cuados para cada muestra.

La inspección ocular ha de ser minuciosadesde el primer momento. El motivo resideprincipalmente en que, a medida que el tiempova transcurriendo, disminuyen de manera ex-ponencial las posibilidades de hallazgo denuevas pruebas o indicios.

Estadísticamente, y basado en datos em-píricos, se puede comprobar que una segunda

“ “La cadena de custodia partede la recogida de la muestra

de una manera adecuada,conservando todas las

características físicas y lasmismas condiciones en las

que se encontraba

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revisión del lugar del hecho delictivo, sueleincorporar a la investigación menos datos fia-bles o de relevancia, principalmente por eldeterioro de las mismas, o bien por la mani-pulación posterior por personas o factoresmedioambientales.

EL “MODUS OPERANDI”En muchas ocasiones la inspección ocularpuede dar luz sobre cómo el delincuente ogrupo delictivo, ha perpetrado el acto criminal.El delincuente tiende a la especialización y amejorar sus métodos para alcanzar su fin.

Pongamos un ejemplo. Un grupo que sededica al robo con fuerza en domicilios, y queha utilizado el método del escalo (robo utili-zando apoyos físicos de la propia estructuradel edificio para poder acceder al interiorpor una planta superior), aprovechando ven-tanas abiertas, o puertas de terrazas enplantas superiores, pueden llegar a mejorarsus procedimientos o tácticas mediante elaprendizaje de apertura de ventanas corre-deras, adopción de medidas de seguridadcomo las contravigilancias, o incluso la mani-pulación de dispositivos electrónicos de segu-ridad para evitar el salto de alarmas.

Esta metodología delictiva usa unos pa-trones denominados “modus operandi”, y quevienen a definir el modo de actuar de dichosgrupos delictivos, es decir, se trata del cómoactúa el delincuente en una o diversas oca-siones, y que durante la investigación policialsirve para establecer una pauta de compor-tamiento en diversos delitos de una mismapersona o grupo.

El por qué la manera de comportarse undelincuente puede ser útil para una investi-gación, no radica únicamente en la asignaciónde delitos con carácter meramente policial(en la mayoría de las ocasiones no es utilizadapor la autoridad judicial a la hora de las im-putaciones, ya que es necesaria la pruebapara proceder a la misma), sino que el co-nocimiento del “modus operando” se con-vierte en una herramienta indispensablepara un examen más directo durante la ins-pección ocular, además de ser muy útil a lahora de programar medidas policiales deprevención.

LA MANIFESTACIÓNLa prueba testifical forma una parte importantedurante la instrucción de jueces y magistrados,y a nivel policial forma parte de una de lasherramientas fundamentales para la propiainvestigación.

La manifestación proviene del testimoniode víctimas, testigos, personas relacionadascon los hechos o cualquier otra persona quepueda informar sobre los hechos acontecidoso las circunstancias que los rodean.

No es poco frecuente escuchar que las ma-nifestaciones sólo son válidas cuando son to-madas ante un juez. Así, por ejemplo, se hanpronunciado muchos medios de comunicaciónen el caso de Marta del Castillo, donde las pri-meras manifestaciones realizadas por los in-culpados ante los cuerpos policiales, diferíanen mucho, de las presentadas ante el juez deinstrucción durante la fase de instrucción.

Sin embargo, la LECRIM, en su artículo714, prevé que en aquellos casos donde lamanifestación difiera, el acusado, testigo operito, estará obligado a explicar los motivosde dicha contradicción, y los mismos serántenidos en cuenta a la hora de valorar dichoscambios. Otro asunto muy distinto es el derechoque posee el acusado de no declarar contra símismo.

Esta parte de la investigación requiere unalto grado de pericia por parte del agente queinterviene. La idoneidad de las preguntas, elmomento en el cual son efectuadas, el hilo ovía por la que se ha de desarrollar el mismo,…todas estas partes confluyen en un único fin:extraer el máximo de información.

Ha de evitarse, en la medida de lo posible,la interposición de nuevas tomas de manifes-tación, no sólo para evitar posibles molestiasa las personas y producir una victimizacióninnecesaria, sino porque muchos estudios handemostrado que una segunda manifestacióndonde se tratan las mismas cuestiones, suelenser diferentes incluso en su esencia, añadiendouna mayor incertidumbre en el posteriorestudio de los hechos.

Con el fin de no alargar en exceso el artí-culo, cabe hacer referencia a otras partes im-portantes en la investigación policial, y quebien podrían protagonizar capítulos aparte.

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Se trata de las intervenciones telefónicas,los seguimientos policiales, las entradas y re-gistros o los reconocimientos fotográficos,entre otros.

Todos ellos conforman un conjunto de he-rramientas utilizadas en muchos procesos deinvestigación y que tienen como fin la impu-tación de los hechos delictivos y la revelaciónde las circunstancias que las rodean.

Como conclusión, simplemente destacarque la delincuencia va alcanzando mayoresgrados de especialización, y nuevos camposde actuación, como internet, donde hoy endía se concentran un gran número de delitosrelacionados con estafas, actos pedófilos,delitos contra el honor o los delitos contra lapropiedad intelectual.

Estos campos crean nuevos retos que in-terfieren en las necesidades de evolución enmetodologías convencionales, que aún en fasesmuy desarrolladas, requieren de mayores in-versiones para optimizar los conocimientosadquiridos.

Así veíamos los nuevos estudios bioquímicosque se realizan en los análisis de suelos paraobtener información sobre los movimientosde una persona, o los que se encuentran enfases más primitivas, como la creación devirus informáticos para la interceptación decomunicaciones con la consiguiente aprobaciónde las autoridades judiciales.

En definitiva, la investigación policial poseemuchas herramientas para lograr la imputaciónde actos delictivos a personas o grupos delic-tivos. Unas ya consolidadas, otras en fases deevolución. Pero lo que sin duda garantiza eléxito de una investigación, es el factorhumano en todas sus facetas. Lograr resultadosdepende en mayor medida de la pericia delos agentes intervinientes, de su formación ysu motivación.

De esta manera, sólo cabe hacerse eco delas palabras de Alexander Fleming cuandoconcluía: “No son los vestíbulos de mármollos que proporcionan la grandeza intelectual,sino el alma y el cerebro del investigador”.

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