cpnp user manual es

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Portal de Notificacin de Productos Cosmticos (CPNP)

Manual del usuario (artculo 131)

Este manual est destinado a todos los usuarios del CPNP

y explica sus funciones principales.

Se entiende por usuarios del CPNP: - las personas responsables de la industria de los cosmticos y los usuarios que acten en su nombre, denominados en este manual las personas responsables; - los distribuidores que comercialicen en un Estado miembro un producto cosmtico ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzcan, por propia iniciativa, cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislacin nacional, denominados en este manual los distribuidores; - las autoridades nacionales competentes encargadas de vigilancia y anlisis de los mercados, evaluacin e informacin de los consumidores en materia de cosmticos, denominadas en este manual las autoridades competentes; - los centros toxicolgicos o similares creados por los Estados miembros, denominados en este manual los centros toxicolgicos.

Se invita a los lectores de este manual a enviar sus observaciones sobre el mismo a:

[email protected]

ltima actualizacin el 01 / 06 / 2013

1 Existe un manual del usuario especfico para notificaciones con arreglo al artculo 16 del Reglamento (CE) n 1223 / 2009.

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ndice I. INTRODUCCIN Y REQUISITOS GENERALES .................................................................................... 3 I.1 INTRODUCCIN....................................................................................................................................... 3 I.1.1 Trminos clave ......................................................................................................................................... 3 I.1.2 Qu es el Portal de Notificacin de Productos Cosmticos (CPNP)? .................................................... 5 I.1.3 Qu informacin hay que introducir en el CPNP? ................................................................................. 5 I.1.4 Qu hace el CPNP con la informacin que recoge?...............................................................................5 I.1.5 Cundo hay que introducir la informacin en el CPNP?........................................................................ 5 I.2 REQUISITOS DEL SISTEMA................................................................................................................... 6 I.3 REGISTRO.................................................................................................................................................. 6 II. CMO ACCEDER AL CPNP Y UTILIZARLO ........................................................................................ 7 II.1 LA PGINA INICIAL DEL CPNP........................................................................................................... 7 II.1.1 Confidencialidad ..................................................................................................................................... 8 II.1.2 Botones de navegacin............................................................................................................................ 8 II.2 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADOS 1 Y 2: PRODUCTOS CON UN NICO ELEMENTO............................................................................................................................... 11 II.2.1 Informacin general .......................................................................................................................... 11 II.2.2 Detalles del producto......................................................................................................................... 18 II.3 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADOS 1 Y 2. PRODUCTOS CON ELEMENTOS MLTIPLES.......................................................................................................................... 36 II.4 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADO 3. DISTRIBUCIN.......... 39 II.5 INSTRUMENTOS DE BSQUEDA...................................................................................................... 41 II.5.1 Bsqueda simple ................................................................................................................................... 41 II.5.2 Bsqueda avanzada ............................................................................................................................... 42 II.5.3 Bsqueda para distribucin ................................................................................................................... 44 II.5.4 Bsqueda de una organizacin.............................................................................................................. 44 II.6 VISUALIZAR, EDITAR o DUPLICAR LAS NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADOS 1 y 2.................................................................................................................................. 45 II.6.1 Visualizar el producto .......................................................................................................................... 45 II.6.1.1 Productos con un nico elemento....................................................................................................... 46 II.6.1.2 Productos con elementos mltiples .................................................................................................... 47 II.6.2 Editar el producto .................................................................................................................................. 49 II.6.3 Duplicar un producto............................................................................................................................. 50 II.7 VISUALIZAR Y EDITAR NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADO 3......................................................................................................................................................................... 51 ANEXO I: Normas sobre ingredientes preocupantes especficos o sobre el pH............................................ 52 ANEXO II: Formulaciones marco .................................................................................................................. 59

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I. INTRODUCCIN Y REQUISITOS GENERALES

I.1 INTRODUCCIN I.1.1 Trminos clave

Para mayor facilidad, se presentan a continuacin algunos de los trminos clave empleados en el manual.

I.1.1.1 Producto cosmtico

Producto cosmtico: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.

I.1.1.2 Distribuidor

Distribuidor: toda persona fsica o jurdica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador, que comercializa un producto cosmtico en el mercado de la Unin.

I.1.1.3 Comercializacin

Comercializacin: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto cosmtico para su distribucin, consumo o uso en el mercado de la Unin en el transcurso de una actividad comercial.

I.1.1.4 Introduccin en el mercado

Introduccin en el mercado: primera comercializacin de un producto cosmtico en el mercado de la Unin.

I.1.1.5 Importador

Importador: toda persona fsica o jurdica establecida en la Unin que introduce un producto cosmtico de un tercer pas en el mercado interior.

I.1.1.6 Nanomaterial

Nanomaterial: un material insoluble o biopersistente fabricado intencionalmente que presenta una o ms dimensiones externas o una estructura interna del orden de 1 a 100 nm.

I.1.1.7 Formulacin marco

Formulacin marco: la que enumera la categora o funcin de los ingredientes y su concentracin mxima en el producto cosmtico o facilita informacin cuantitativa y cualitativa pertinente en los casos en que un producto cosmtico no est cubierto, o lo est solo parcialmente, por dicha formulacin.

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I.1.1.8 Persona responsable

Para los productos cosmticos fabricados en la Unin que no sean seguidamente exportados e importados de nuevo a la Unin, la persona responsable ser el fabricante establecido en la Unin.

El fabricante podr, por mandato escrito, designar como persona responsable a una persona establecida en la Unin, que aceptar por escrito.

Cuando el fabricante de un producto cosmtico fabricado en la Unin y no exportado seguidamente e importado de nuevo a la Unin est establecido fuera de la Unin, designar como responsable, por mandato escrito, a una persona establecida en la Unin, que aceptar por escrito.

En el caso de los productos cosmticos importados, cada importador ser la persona responsable para el producto cosmtico especfico que introduzca en el mercado.

El importador podr, por mandato escrito, designar como persona responsable a una persona establecida en la Unin, que aceptar por escrito.

El distribuidor ser la persona responsable si introduce un producto cosmtico en el mercado con su nombre o marca comercial o modifica un producto ya introducido en el mercado de tal manera que el cumplimiento de los requisitos aplicables pueda verse afectado.

La traduccin de la informacin relacionada con un producto cosmtico ya introducido en el mercado no se considerar una modificacin de dicho producto de tal calibre que pueda afectar el cumplimiento de los requisitos aplicables del Reglamento.

I.1.1.9 Sustancias CMR

Son las clasificadas como carcingenas, mutgenas o txicas para la reproduccin segn el Reglamento (CE) n 1272 / 20082.

I.1.1.10 CosIng

Es una base de datos de la Comisin Europea que contiene informacin sobre cosmticos y sus ingredientes3.

I.1.1.11 SAAS

Es el Sistema de Autenticacin y Autorizacin de SANCO.

Otorga a los usuarios un perfil y derechos de acceso a una aplicacin de la Comisin Europea que gestiona especficamente dichos derechos de acceso.

I.1.1.12 ECAS

Es el Servicio de Autenticacin de la Comisin Europea.

2 DO L 193 de 31.12.2008, p. 1. 3 http: / / ec.europa.eu / consumers / cosmetics / cosing / .

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Otorga a los usuarios un identificador y una contrasea para conectarse a muchas aplicaciones de la Comisin Europea. Esta aplicacin gestiona especficamente identificadores y contraseas.

I.1.1.13 Administrador local

Es la persona encargada de gestionar las solicitudes de acceso de una organizacin concreta.

I.1.1.14 Organizacin

Se entiende por organizacin bien una persona responsable (o sus subcontratistas), un distribuidor, una autoridad competente o un centro toxicolgico.

I.1.2 Qu es el Portal de Notificacin de Productos Cosmticos (CPNP)?

El CPNP es el sistema en lnea de notificacin creado para la aplicacin del Reglamento (CE) n 1223 / 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosmticos4.

Advertencia importante

Cabe destacar que el hecho de que un cosmtico se haya notificado debidamente en el CPNP no implica necesariamente que cumpla todos los requisitos del Reglamento (CE) n 1223 / 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosmticos.

I.1.3 Qu informacin hay que introducir en el CPNP?

En el artculo 13 del Reglamento (CE) n 1223 / 2009 figura la informacin que las personas responsables y, en determinadas circunstancias, los distribuidores de productos cosmticos deben notificar mediante el CPNP sobre los productos que introduzcan o comercialicen en el mercado europeo.

I.1.4 Qu hace el CPNP con la informacin que recoge?

El CPNP pone, por va electrnica, una parte de la informacin a disposicin de las autoridades competentes (a efectos de vigilancia y anlisis de los mercados, evaluacin e informacin de los consumidores) y a disposicin de los centros toxicolgicos o similares creados por los Estados miembros (a efectos de tratamiento mdico).

I.1.5 Cundo hay que introducir la informacin en el CPNP?

Desde el 11 de enero de 2012, una persona responsable tiene la posibilidad de notificar mediante el CPNP, no obstante lo dispuesto en la Directiva 76 / 768 / CEE, la informacin a la que hace referencia el artculo 13, apartados 1 y 2, del Reglamento (CE) n 1223 / 2009. A partir del 11 de julio de 2013, la utilizacin del CPNP ser obligatoria.

4 DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.

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A partir del 11 de julio de 2013, un distribuidor que comercialice en un Estado miembro un producto cosmtico ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzca, por propia iniciativa, cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislacin nacional, deber introducir en el CPNP, por medios electrnicos, la informacin a la que hace referencia el artculo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n 1223 / 2009.

Cuando un producto cosmtico se haya introducido en el mercado antes del 11 de julio de 2013, pero ya no se comercialice despus de esa fecha, y un distribuidor lo introduzca en un Estado miembro despus de esa fecha, el distribuidor comunicar a la persona responsable la informacin a la que hace referencia el artculo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n 1223 / 2009. Sobre la base de dicha comunicacin, la persona responsable deber introducir en el CPNP, por medios electrnicos, la informacin a la que hace referencia el artculo 13, apartado 1, del Reglamento (CE) n 1223 / 2009, en caso de que las notificaciones de conformidad con el artculo 7, apartado 3, y el artculo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76 / 768 / CEE no se hayan llevado a cabo en el Estado miembro en el que se comercialice el cosmtico.

I.2 REQUISITOS DEL SISTEMA

Para conectarse al CPNP se necesita:

- una conexin a Internet; - una resolucin de pantalla de, como mnimo, 1024 X 768 pxels.

El CPNP est optimizado para Microsoft Internet Explorer 7 o Mozilla Firefox 2 (Internet Explorer con JavaScript y cookies activados).

Nota: en este manual se explica la utilizacin en lnea del CPNP. Las personas responsables tambin pueden efectuar notificaciones directas de ordenador a ordenador. Para ello, la documentacin tcnica puede solicitarse a [email protected].

I.3 REGISTRO

Para acceder al CPNP el usuario necesita un identificador y una contrasea.

Son precisos dos elementos:

- El Servicio de Autenticacin de la Comisin Europea (ECAS).

Otorga a los usuarios un identificador y una contrasea para conectarse a muchas aplicaciones de la Comisin Europea.

- El Sistema de Autenticacin y Autorizacin de SANCO (SAAS).

Otorga a los usuarios un perfil y derechos de acceso a una aplicacin concreta de la Comisin Europea, en este caso el CPNP.

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II. CMO ACCEDER AL CPNP Y UTILIZARLO Cuando se conecte por primera vez al CPNP en https://webgate.ec.europa.eu/cpnp ver el siguiente tutorial:

Con l podr aprender a usar ECAS, SAAS y a acceder al CPNP. Para saltrselo, haga

clic en .

Marque la casilla si no desea que vuelva a aparecer el tutorial cuando se conecte al CPNP. Despues de ello, solo podr acceder al tutorial a travs de la pestaa Enlaces tiles.

II.1 LA PGINA INICIAL DEL CPNP

En funcin del perfil de usuario (persona responsable, distribuidor, autoridad competente o centro toxicolgico), pueden diferir las pginas iniciales y subsiguientes, tal como detalla este manual.

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En la pgina inicial del CPNP ver una casilla de informacin, en la que se anuncia a los usuarios cualquier informacin nueva relativa a la aplicacin (nuevas funciones disponibles, errores frecuentes, intervenciones de mantenimiento).

II.1.1 Confidencialidad

Una parte de los datos del CPNP son informacin comercial confidencial.

Por eso, cuando las autoridades competentes y los centros toxicolgicos se conectan al CPNP, en la pgina inicial aparece el siguiente mensaje de advertencia:

Las autoridades competentes y los centros toxicolgicos tendrn que hacer clic en

para poder continuar.

II.1.2 Botones de navegacin

Segn el perfil de usuario pueden aparecer las siguientes pestaas en la pgina inicial:

II.1.2.1 Pgina inicial

Para que el usuario vuelva a la pgina inicial.

II.1.2.2 Productos

- Notificar un producto con un nico elemento

Visible nicamente por las personas responsables.

Las personas responsables pueden crear notificaciones de productos con un nico elemento.

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- Notificar un producto con elementos mltiples


Las personas responsables pueden crear notificaciones de productos con elementos mltiples.

- Bsqueda avanzada

Visible por las personas responsables, las autoridades competentes y los centros toxicolgicos.

Les permite buscar productos o elementos mediante varios criterios.

- Bsqueda simple

Visible por las personas responsables, las autoridades competentes y los centros toxicolgicos.

Les permite buscar productos o elementos mediante palabras clave.

- Bsqueda de una organizacin

Visible nicamente por las autoridades competentes y los centros toxicolgicos.

Les permite buscar a las organizaciones responsables que figuran en el sistema y visualizar las notificaciones que han enviado.


Una persona responsable o un distribuidor solo puede buscar y visualizar los productos que ha introducido personalmente (o un usuario, en su nombre) en el sistema.

Esto quiere decir que esos productos no estn accesibles para otras personas responsables ni otros distribuidores del sistema. Una persona responsable o un

distribuidor puede buscar sus notificaciones en borrador y ya presentadas.

Las autoridades competentes y los centros toxicolgicos pueden buscar todas las notificaciones ya presentadas que contenga el sistema. Las autoridades competentes y

los centros toxicolgicos no tienen acceso a las notificaciones en borrador.

II.1.2.3 Personas de contacto


Les permite gestionar series de datos de las personas de contacto asociadas con su organizacin

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II.1.2.4 Distribuidores

Visible nicamente por los distribuidores.

Les permite introducir notificaciones de distribucin y buscar las que ya han introducido.

II.1.2.5 Enlaces tiles

Visible por todos los usuarios.

Presenta enlaces al tutorial, a las preguntas frecuentes, al SAAS, a los manuales del usuario del CPNP, a la base de datos CosIng, a la lista de categoras de productos cosmticos con las correspondientes reglas que genera el CPNP, al Reglamento sobre productos cosmticos, al sitio web del Comit Cientfico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) y a las orientaciones del CCSC sobre nanomateriales.

II.1.2.6 Declaracin de confidencialidad


Presenta la declaracin de confidencialidad del CPNP.

II.1.2.7 Contacto


Para que el usuario enve directamente un correo electrnico al buzn del CPNP.

II.1.2.8 Perfil


Les permite comprobar su perfil en el CPNP.

II.1.2.9 Idioma


Les permite cambiar el idioma de la interfaz.

Nota: La interfaz del CPNP y el manual del usuario se crearon en ingls. Por ello, en caso de duda, hay que tomar la versin en ingls como referencia. No duden en comunicar a [email protected] las incoherencias que puedan encontrar en otros idiomas.

II.1.2.10 Desconexin


Cierra en el sistema la sesin del usuario.

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II.2 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADOS 1 Y 2: PRODUCTOS CON UN NICO ELEMENTO

A esta funcin solo pueden acceder las personas responsables.

Por producto con un nico elemento se entiende aquel que consta de solo un elemento (por ejemplo, una botella de champ).


La nocin de producto con un nico elemento o con elementos mltiples no tiene nada que ver con el hecho de que en la composicin del producto entren diferentes

ingredientes o sustancias. .

Para generar una notificacin de un producto con un nico elemento, la persona responsable debe hacer clic en Notificar un producto con un nico elemento de la pestaa Productos:

Aparecer el formulario general de notificacin de productos con un nico elemento.

Hay dos pestaas disponibles: Informacin general y Detalles del producto.

II.2.1 Informacin general

La persona responsable puede introducir la siguiente informacin sobre el producto:

II.2.1.1 Nombre del producto

La denominacin del producto es un elemento fundamental de la notificacin, pues las autoridades competentes o los centros toxicolgicos lo usan con frecuencia para buscar un producto en el CPNP.

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El nombre del producto tiene que ser lo suficientemente detallado como para permitir la identificacin inequvoca del cosmtico.

Formarn parte de la denominacin la marca registrada o nombre comercial, la lnea del producto y el nombre especfico que aparecen en el producto. En la denominacin completa aparecer la funcin, salvo si ya forma parte del nombre especfico del producto.

Ejemplo:

1. - Marca registrada o nombre comercial 2. - Lnea del producto 3. - Nombre especfico (incluida la funcin)

La denominacin completa del producto es:

Marca registrada o nombre comercial + lnea del producto + nombre especfico (incluida la funcin); por ejemplo:

Marca registrada o nombre comercial crema alisante reparadora y de brillo Marca registrada o nombre comercial acondicionador alisante reparador y de brillo Marca registrada o nombre comercial champ alisante reparador y de brillo, limn Marca registrada o nombre comercial champ alisante reparador y de brillo, naranja Marca registrada o nombre comercial champ alisante reparador y de brillo, vainilla

II.2.1.2 Idioma

Si el producto se comercializa con un nombre traducido a varios idiomas, cada uno de estos nombres debe aparecer en la notificacin, con indicacin del idioma correspondiente (seleccionado mediante el men desplegable).

Mediante el smbolo que aparece junto al men desplegable, la persona

responsable puede aadir traducciones del nombre del producto y elegir los idiomas correspondientes. Si la persona responsable quiere suprimir la traduccin de un nombre, tiene que hacer clic en el botn que hay junto a la traduccin correspondiente.

Cuando el nombre del producto es idntico en todos los idiomas, la persona responsable puede indicarlo una sola vez y elegir multilinge en el men desplegable.

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Al seleccionar multilinge aparece el siguiente mensaje de advertencia:

No puede usarse multilinge cuando el nombre es el mismo en algunos idiomas pero diferente en otros. En este caso, cada versin lingstica del nombre tiene que introducirse individualmente en el sistema. Incluso cuando el nombre coincide en varios idiomas tiene que repetirse en cada caso la indicacin del idioma correspondiente.

II.2.1.3 Gradaciones (en su caso)

Para evitar repeticiones innecesarias, la persona responsable puede comunicar las diferentes gradaciones de un producto (por ejemplo, de un lpiz de labios) en una nica notificacin. Esto solo puede hacerse si todas estas gradaciones estn plenamente cubiertas por la informacin que contiene la notificacin.


Las diferentes gradaciones se indicarn en la casilla correspondiente e irn claramente separadas por una barra ( / ) precedida y seguida de un espacio.

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El campo gradaciones est limitado a 2 000 caracteres por razones de legibilidad.

Las traducciones de estas gradaciones a los diversos idiomas se indicarn en la casilla de gradaciones, inmediatamente debajo de la correspondiente versin lingstica de la denominacin del producto.

Cuando algunas de las gradaciones no estn plenamente cubiertas por la informacin que contiene la notificacin (por ejemplo, en caso de composicin diferente), se notificarn por separado.

II.2.1.4 Producto especficamente destinado a menores de 3 aos

La persona responsable tiene que indicar si el producto est especficamente destinado a menores de 3 aos.

II.2.1.5 Datos de la persona responsable

La notificacin contendr como mnimo el nombre y la direccin de la persona responsable. Estos datos aparecen a la izquierda de la pantalla, en Persona responsable. Se recogen automticamente del SAAS, a partir de la clave del usuario. Si la persona responsable quiere actualizar o corregir sus datos, ha de hacerlo en el SAAS, al que se accede a partir del perfil, en el ngulo superior derecho de la pantalla del CPNP. Solo los administradores locales pueden modificar los datos de la persona responsable.


Si en el SAAS no estn el nombre y la direccin completos de la persona responsable, aparecer el siguiente mensaje de advertencia, y la persona no podr introducir

notificaciones en el sistema mientras no complete sus datos.

II.2.1.6 Datos de la persona de contacto

La persona responsable tiene que indicar en cada notificacin los datos de contacto de una persona fsica con la que ponerse en comunicacin en caso necesario.

En el formulario de notificacin, el sistema presentar la lista de todas las personas de contacto vinculadas con la persona responsable.

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Si una persona de contacto todava no aparece en dicha lista, se la puede aadir mediante el botn , tras lo cual se introducen sus datos. Todos los campos

obligatorios van marcados con un asterisco ( * ).

En el ngulo inferior derecho de la pantalla hay dos botones.

para que la persona responsable aada la nueva persona de contacto a la notificacin en curso. Entonces podr seleccionarse esta ltima persona en el men desplegable en ulteriores notificaciones de esta persona responsable.

para interrumpir la operacin.

Nota: En cuanto se aade una persona de contacto al CPNP, este le enva un correo electrnico con informacin sobre proteccin de datos.


Todos los nmeros de telfono y de fax que se indiquen en el CPNP tienen que ir precedidos del prefijo internacional.

Ejemplo: +32 2 296 93 62

En el CPNP se ha creado un mdulo especfico de gestin de series de datos de las personas de contacto. Para acceder a l, la persona responsable tiene que hacer clic en la pestaa Personas de contacto de la parte superior de la pantalla.

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Al seleccionar Lista en la pestaa de las personas de contacto, la persona responsable puede buscar a una en concreto, mediante el campo de bsqueda, o verlas a todas con un clic en Todas las personas de contacto. Podr entonces editar sus datos, haciendo clic en , o suprimirlos mediante .

La persona responsable puede introducir nuevas personas de contacto pulsando Nueva persona de contacto en la pestaa correspondiente.

II.2.1.7 Este producto ya no se fabrica

La persona responsable puede indicar este particular.

II.2.1.8 El producto est listo para su comercializacin, o ya est en el mercado

La persona responsable tiene que marcar esta casilla, en tal caso.

Si se han rellenado todos los campos obligatorios y el producto no va marcado como que est listo para su comercializacin, o ya est en el mercado, la persona responsable podr presentar su notificacin sin tener que adjuntar la etiqueta original y el envase correspondiente. No obstante, aparecer el siguiente mensaje de advertencia:


Para cumplir todas sus obligaciones legales, la persona responsable tiene que adjuntar una vez la etiqueta original y, si es razonablemente legible, una fotografa del envase correspondiente, como muy tarde en el momento de la introduccin del producto

en el mercado.

II.2.1.9 Producto importado en la Unin

La persona responsable tiene que indicar si se trata de un producto importado en la Unin, y en tal caso seleccionar el pas de origen en el men desplegable.


Puede haber casos en que un mismo producto se importa desde pases distintos.

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Entonces, la persona responsable tiene que hacer una notificacin por cada pas de origen, y mencionar este entre parntesis tras el nombre del producto.

Ejemplos: Marca registrada o nombre comercial crema alisante reparadora y de brillo (Estados Unidos)

Marca registrada o nombre comercial crema alisante reparadora y de brillo (China)


Puede haber casos en que un mismo producto sea importado y no importado.

Entonces, la persona responsable har dos notificaciones diferentes, es decir, una para la versin importada del producto (mencionando el pas de origen entre parntesis tras el

nombre del producto) y otra para la no importada.

II.2.1.10 Estado miembro de la primera comercializacin

La persona responsable tiene que seleccionar, en el men desplegable, el Estado miembro de la primera comercializacin.

II.2.1.11 Guardar como borrador, notificar y cancelar

En la parte superior e inferior de la pantalla hay tres botones.

: La notificacin se guarda, pero no se comunica.

Una notificacin puede guardarse como borrador sin cumplimentar todos los campos obligatorios. Para ello es preciso indicar, como mnimo, una denominacin de producto o componente y el idioma correspondiente (que estn marcados con **).

: La notificacin se ha completado y quedar a disposicin de los centros toxicolgicos y de las autoridades competentes. Ya no ser posible suprimirla del sistema. Solo podr actualizarse o corregirse.

Una notificacin solo puede comunicarse despus de cumplimentar todos los campos obligatorios marcados con *.

Si falta alguna informacin obligatoria, el sistema mostrar un mensaje de advertencia e indicar los campos que todava hay que rellenar.

: La operacin en curso se interrumpe.

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II.2.2 Detalles del producto

La pestaa de detalles del producto consta de tres secciones:

II.2.2.1 Sustancias CMR & nanomateriales

En esta seccin, la persona responsable debe indicar si el producto contiene:

Sustancias clasificadas como carcingenas, mutgenas o txicas para la reproduccin (CMR), de categora 1A o 1B, a tenor de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n 1272 / 2008, o

Sustancias en forma de nanomateriales.

II.2.2.1.1 CMR

Si la persona responsable responde s a la pregunta Contiene el producto sustancias CMR de las categoras 1A o 1B?, tiene que indicar la denominacin de la sustancia CMR de tales categoras y su nmero CAS o CE.

Para facilitarle esta labor, tanto la denominacin como la informacin sobre los nmeros CAS y CE se descargar de CosIng, cuando est disponible, pero la persona responsable tiene que verificar que la informacin sea completa y exacta, modificndola en caso necesario. La persona responsable tambin puede introducir manualmente una sustancia CMR de categora 1A o 1B y su nmero CAS o CE, si no figuran en CosIng.

Si el producto contiene ms de una sustancia CMR de categora 1A o 1B, estas pueden aadirse mediante el botn .


Al recuperar informacin de CosIng, tenga en cuenta que no hay filtro para visualizar nicamente CMR 1A o 1B.

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II.2.2.1.2 Nanomateriales

Si la persona responsable responde s a la pregunta Contiene el producto nanomateriales?, aparecer la siguiente pantalla:

El CPNP comenzar por hacerle a la persona responsable dos preguntas sobre las condiciones de exposicin:

- Se trata de un producto para aclarar o para dejar puesto?

- Cul es la va de exposicin, cutnea, oral o por inhalacin?

Para aadir un nanomaterial a la notificacin, la persona responsable tiene que hacer clic

en .

Aparecer una nueva pgina, en la cual podr buscar el nanomaterial en CosIng introduciendo, al menos, cinco caracteres:

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Podr entonces seleccionar uno de los nanomateriales propuestos (haciendo clic en el botn que figura al lado del que desea aadir).

Aparecer una nueva pantalla presentando la informacin recogida de CosIng, es decir, nmero INCI, IUPAC, DCI, XAN, CAS, EINECS o ELINCS. Una vez ms, la persona responsable tiene que verificar que la informacin sea completa y exacta, modificndola en caso necesario.


Al recuperar informacin de CosIng, tenga en cuenta que no hay filtro para visualizar nicamente nanomateriales.

Al hacer clic en , el nanomaterial se aade a la notificacin.

Si la persona responsable hace clic en , el nanomaterial no se aade a la notificacin, y se vuelve a la pantalla de bsqueda.

Un clic en permite introducir un nanomaterial cuyo nombre no figure en CosIng.

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II.2.2.2 Categora y formulacin marco

En esta seccin, la persona responsable tiene que indicar informacin sobre:

II.2.2.2.1 Categora del producto cosmtico

Hay que seleccionar en tres niveles de categora, que comienzan en el 1, y siguen con el 2 y el 3.


En algunos casos, los productos pueden tener diversas funciones, que les permiten entrar en categoras diferentes. En tal caso, hay que tomar en consideracin la funcin

primaria para categorizar el cosmtico.

La seleccin de una categora de nivel 1 determina las categoras disponibles de nivel 2; la seleccin de la categora de nivel 2 determina las categoras disponibles de nivel 3.

Todas las categoras existentes pueden consultarse en la pestaa Enlaces tiles del CPNP.

II.2.2.2.2 Presentacin

La persona responsable tiene que seleccionar, en el men desplegable, la presentacin del producto.

Nota: Se entiende por lquido formulaciones (como disoluciones o leches) de baja viscosidad, en general inferior a 10 000 cP.

II.2.2.2.3 Aplicador o envase especial

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Si el producto no se presenta en un envase estndar, no presurizado, de cosmticos (botella, frasco o sobre) sino en un aplicador o envase especial, la persona responsable tiene que mencionarlo. Esta informacin podra posibilitar a los centros toxicolgicos modular su evaluacin del riesgo en caso de tratamiento mdico de urgencia.

Un clic en permite ver las opciones posibles de aplicadores y envases especiales.

Si la respuesta a la pregunta Se presenta el producto en un aplicador o envase especial? es s, hay que seleccionarlo en el men desplegable.

Si la persona responsable selecciona otros, tiene que proponer una denominacin (si es posible, en ingls) para el aplicador o envase. El grupo de mantenimiento del CPNP tendr en cuenta todos los nombres que se propongan de aplicadores y envases al crear nuevas denominaciones de los mismos o actualizar las existentes, en su caso.

II.2.2.2.4 Denominacin de la formulacin

Segn las categoras que se hayan seleccionado en los niveles 1, 2 y 3, el CPNP propondr, en un men desplegable, una lista de posibles denominaciones de la formulacin.

La persona responsable seleccionar la que sea pertinente. La denominacin de la formulacin permite una categorizacin del producto ms detallada, que se pone nicamente a disposicin de los centros toxicolgicos.


Elegir una denominacin para la formulacin no significa que la persona responsable vaya a notificar su producto mediante una formulacin marco predefinida. Despus de haber elegido una denominacin para la formulacin, la persona responsable podr optar por una notificacin mediante una formulacin marco predefinida, una declaracin de concentracin exacta o una declaracin de tramos de concentracin.

Si la persona responsable selecciona otros, tiene que proponer una denominacin (si es posible, en ingls). El grupo de mantenimiento del CPNP tendr en cuenta todos los

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nombres que se propongan al crear nuevas denominaciones de formulaciones o actualizar las existentes, en su caso.

Solo cuando la persona responsable no disponga de una denominacin de formulacin podr simplemente repetir la que haya seleccionado en la categora de nivel 3.

II.2.2.2.5 Tipo de notificacin:

En la mayor parte de los casos, en el men desplegable se propondrn tres opciones, que son: formulaciones marco predefinidas, concentraciones exactas o tramos de concentracin.

El smbolo sirve para recordar que los ingredientes se expresarn mediante las denominaciones INCI, si es posible, y las cantidades en % m / m.

En algunos casos, segn las categoras de cosmticos seleccionadas, puede no haber formulacin marco predefinida. Cuando as sea, en el men desplegable solo se propondrn dos opciones, concentraciones exactas o tramos de concentracin.


Previa peticin especfica e individual, independientemente del tipo de notificacin que elija una persona responsable para un producto cosmtico, de conformidad con el artculo 13, apartado 1, del Reglamento (CE) n 1223 / 2009, se dar informacin adicional a los centros toxicolgicos u organismos similares, cuando hayan sido creados por los Estados miembros, de cara a un tratamiento oportuno y adecuado en caso de dificultades.

II.2.2.2.5.1 Formulacin marco predefinida

Un grupo de expertos compuesto por representantes de centros toxicolgicos, autoridades competentes, asociaciones comerciales del sector y servicios de la Comisin ha elaborado un conjunto de formulaciones marco predefinidas, que pueden consultarse en el anexo II de este manual.

Estas formulaciones marco se adaptarn peridicamente al progreso cientfico y tcnico, de conformidad con el artculo 2, letra s), del Reglamento (CE) n 1223 / 2009.

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Si la persona responsable selecciona formulacin marco predefinida, el CPNP propondr automticamente la que corresponda, en funcin de la categora y del nombre que la persona responsable haya seleccionado. La formulacin marco predefinida aparecer en un enlace de la notificacin, como documento PDF Compruebe si la formulacin marco predefinida que ha seleccionado es pertinente para el producto que notifica haciendo clic en .


La expresin ingrediente adicional utilizada en determinadas formulaciones marco no exime de la obligacin de indicar las sustancias sometidas a cualquiera de las

disposiciones establecidas en el anexo I, con su concentracin exacta. Adems, no puede servir para ningn ingrediente que contribuya significativamente al perfil de

toxicidad del producto cosmtico.


La notificacin mediante formulacin marco predefinida solo puede realizarse si la composicin del cosmtico entra plenamente en los tramos de concentracin en

ella mencionados.

En particular, no hay que utilizar para la notificacin la formulacin marco predefinida si la concentracin de cualquier ingrediente supera los niveles mximos en ella indicados, o si

alguno de sus ingredientes no figura en ella.

Informacin especfica para centros toxicolgicos en cuanto a tintes para el pelo

El 90 % del mercado de los tintes para el pelo lo constituyen productos permanentes basados en tintes oxidantes.

Los tintes capilares permanentes suelen consistir en dos productos, que el consumidor mezcla justo antes de aplicrselos al pelo; suelen dejarse que acten durante 30 minutos antes de aclarar y secar el pelo.

El componente 1 suele etiquetarse como crema colorante o gel colorante, y suele ser un lquido o una crema blanquecina o amarillo-anaranjada que contiene los tintes oxidantes y los lcalis (amonaco o monoetanolamina).

El componente 2 suele etiquetarse como crema o locin developer y consiste en un lquido blanco que contiene el oxidante (perxido de hidrgeno).

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Los propios tintes oxidantes son molculas pequeas incoloras que se difunden por el pelo junto con el perxido de hidrgeno, acoplndose para formar molculas ms grandes y coloreadas en el interior del pelo (vase el dictamen del CCSC 1311 / 10 sobre los reactivos en los productos oxidantes).

Pueden clasificarse en dos grupos:

Intermedios primarios o precursores, como las p-fenilendiaminas y los p-aminofenoles. Acopladores o modificadores del color, como los resorcinoles y los m-aminofenoles. Los tipos de precursores y de acopladores presentes en los productos comerciales en la UE son relativamente limitados.

Hay tres clases de intermedios primarios oxidantes. Los ms comunes son, con mucho, las p-fenilendiaminas (como la p-fenilendiamina o la p-toluendiamina) y los p-aminofenoles.

Hay cinco clases de acopladores oxidantes. Los ms comnmente utilizados son los resorcinoles, los m-aminofenoles y las m-fenilendiaminas.

Las concentraciones de precursores y acopladores varan en funcin de las gradaciones y de cmo estn formulados. Cabe sealar que las concentraciones suelen estar restringidas; los niveles mximos autorizados pueden consultarse en los anexos de la Directiva (o en la base de datos de CosIng).

Algunos tintes capilares permanentes combinan tintes oxidantes con unos pocos tintes directos. Los tintes directos son pequeas feniendiaminas y fenoles sustituidos con un grupo nitrgeno (vanse los ejemplos ms adelante).

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Segn la categora del producto, la presentacin y la denominacin de la formulacin seleccionadas, el CPNP pedir ms informacin sobre determinados ingredientes preocupantes o sobre el pH. Un grupo de expertos compuesto por representantes de centros toxicolgicos, autoridades competentes, asociaciones comerciales del sector y servicios de la Comisin ha elaborado las normas que aplica el CPNP, que pueden consultarse en el anexo I de este manual. Las correspondencias entre las categoras de productos cosmticos y las reglas que genera el CPNP pueden consultarse en la pestaa Enlaces tiles del CPNP.

La primera pregunta ser la siguiente:

Lea atentamente la lista de ingredientes, haciendo clic en cada smbolo .

La persona responsable tendr que hacer clic en S, vase ms adelante, marcar la casilla de los ingredientes correspondientes e indicar su concentracin en el producto, o hacer clic en No.

En las dems preguntas suele haber dos opciones: responder a la pregunta en los campos correspondientes o marcar no aplicable.

Para facilitar la introduccin de nombres de ingredientes, hay un enlace a CosIng para ir a buscar la informacin. Si el nombre de un ingrediente no figura en CosIng, la persona responsable puede escribir manualmente su denominacin.


No aplicable quiere decir, en el caso del etanol o del isopropanol, que el producto no contiene estos ingredientes.

No aplicable, en el caso de los dems ingredientes preocupantes, quiere decir que el producto no los contiene, o los contiene en una concentracin inferior a la

preocupante (segn lo establecido en el anexo I de este manual).

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Todos los nombres de los ingredientes se expresarn en su denominacin INCI, cuando exista.

Cuando se pida informacin del pH pero no pueda medirse directamente en el producto, sino mediante una solucin acuosa, un extracto o una dispersin (como en el caso de las

formulaciones slidas), el usuario mencionar este particular en el campo de Otras informaciones significativas para los centros toxicolgicos, mediante la expresin

(nicamente en ingls) pH (aqueous extract / solution / dispersion)

Las cantidades de los ingredientes se expresarn en % m / m. El smbolo % m / m no se indicar en el campo de la respuesta.

Utilice la notacin britnica de los nmeros. Ejemplo: 0.3 y no 0,3

En el caso del etanol o del isopropanol, se exige una notificacin actualizada cuando el contenido de cualquiera de ambos ingredientes o la suma de los dos cambie en

ms de 5, si el valor previamente declarado era < 30 %, o en ms de 10, si el valor previamente declarado era 30 %.

En el caso de los dems ingredientes preocupantes, se exige una notificacin actualizada cuando la concentracin del ingrediente cambia en ms del 20 % del

valor previamente declarado (vanse ms detalles en el anexo I de este manual).

Tambin se exige una notificacin actualizada cuando el producto ya no encaja en la formulacin marco predefinida, cuando en su composicin se introduce un nuevo

ingrediente preocupante o cuando un ingrediente preocupante deja de formar parte de la composicin del producto.

La persona responsable deber asimismo mencionar en el campo especfico cualquier otra informacin sobre el producto que pueda ser significativa para los centros toxicolgicos (solo en ingls). Se trata, en particular, de informacin que facilita la identificacin del producto o la evaluacin del riesgo en caso de envenenamiento (color, sabor, olor y dems informacin de utilidad para los centros toxicolgicos al evaluar un caso).

II.2.2.2.5.2 Declaracin de concentracin exacta

Si la persona responsable selecciona Concentracin exacta, el CPNP preguntar si quiere cargar un archivo para indicar la composicin cualitativa y cuantitativa.

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1 / Si responde s, se le pedir que anexe el archivo. Solo se permite el formato PDF.


No se permiten documentos manuscritos. Solo se permiten archivos electrnicos de texto en PDF claros y legibles.

Para facilitar la consulta por los centros toxicolgicos en caso de emergencia, se recomienda que el documento sobre la concentracin exacta comience por mencionar los ingredientes preocupantes y su concentracin (segn lo establecido en el anexo I

de este manual) y despus los dems ingredientes en orden decreciente de concentracin en el producto.


Las cantidades de los ingredientes se expresarn en % m / m.


Cuando se pida informacin del pH pero no pueda medirse directamente en el producto, sino mediante una solucin acuosa, un extracto o una dispersin (como en el caso de las

formulaciones slidas), el usuario mencionar este particular en el campo de Otras informaciones significativas para los centros toxicolgicos, mediante la expresin

(nicamente en ingls) pH (aqueous extract / solution / dispersion)

En el caso del etanol o del isopropanol, se exige una notificacin actualizada cuando el contenido de cualquiera de ambos ingredientes o la suma de los dos cambie en

ms de 5, si el valor previamente declarado era < 30 %, o en ms de 10, si el valor previamente declarado era 30 %.

En el caso de los dems ingredientes, se exige una notificacin actualizada cuando la concentracin de un ingrediente cambia en ms del 20 % del valor previamente

declarado, cuando en la composicin del producto se introduce un nuevo ingrediente o cuando un ingrediente deja de formar parte de la composicin del producto.

2 / Si responde no, se le pedir que introduzca los ingredientes uno por uno.

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Para facilitar la introduccin de nombres de ingredientes, hay un enlace a CosIng para ir a buscar la informacin. Si el nombre de un ingrediente no figura en CosIng, la persona responsable puede escribir manualmente su denominacin.

Tambin aqu se recomienda que la persona responsable comience por mencionar los ingredientes preocupantes y su concentracin (segn lo establecido en el anexo I de este manual) y despus los dems ingredientes en orden decreciente de concentracin en el producto.



Las cantidades de los ingredientes se expresarn en % m / m.

El smbolo % m / m no se indicar en el campo de la respuesta.


La persona responsable deber asimismo mencionar en el campo especfico cualquier otra informacin sobre el producto que pueda ser significativa para los centros toxicolgicos (solo en ingls). Se trata, en particular, de informacin que facilita la identificacin del producto o la evaluacin del riesgo en caso de envenenamiento (color, sabor, olor y dems informacin de utilidad para los centros toxicolgicos al evaluar un caso).

Segn la categora del producto y la denominacin de la formulacin seleccionadas, el CPNP pedir ms informacin sobre el pH.

II.2.2.2.5.3 Declaracin de tramos de concentracin

Si la persona responsable selecciona Tramos de concentracin, el CPNP preguntar si quiere cargar un archivo para indicar la composicin cualitativa y cuantitativa.

1 / Si responde s, se le pedir que anexe el archivo. Solo se permite el formato PDF.

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No se permiten documentos manuscritos.

Solo se permiten archivos electrnicos de texto en PDF claros y legibles.

En el caso de ingredientes no preocupantes, solo se permiten los siguientes tramos de concentracin:

0.1 % > 0.1 % - 1 % > 1 % - 5 %

> 5 % - 10 % > 10 % - 25 % > 25 % - 50 % > 50 % - 75 % > 75 % - 100 %

Para facilitar la consulta por los centros toxicolgicos en caso de emergencia, se recomienda que el documento sobre tramos de concentracin comience por mencionar los ingredientes preocupantes y su tramo de concentracin (segn lo establecido en el anexo I de este manual) y despus los dems ingredientes en orden decreciente de tramo de concentracin en el producto.

Cuando se pida informacin del pH pero no pueda medirse directamente en el producto, sino mediante una solucin acuosa, un extracto o una dispersin (como en el caso de las formulaciones slidas), el usuario mencionar este particular en el campo de Otras informaciones significativas para los centros toxicolgicos, mediante la expresin (nicamente en ingls) pH (aqueous extract / solution / dispersion)

En el caso del etanol o del isopropanol, se exige una notificacin actualizada cuando el contenido de cualquiera de ambos ingredientes o la suma de los dos cambie en ms de 5, si el valor previamente declarado era < 30 %, o en ms de 10, si el valor previamente declarado era 30 %.

En el caso de los dems ingredientes preocupantes, se exige una notificacin actualizada cuando la concentracin del ingrediente cambia en ms del 20 % del valor previamente declarado (vanse ms detalles en el anexo I de este manual).

Tambin se exige una notificacin actualizada cuando un ingrediente entra en un tramo de concentracin distinto del previamente declarado, cuando en la

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composicin del producto se introduce un nuevo ingrediente preocupante o cuando un ingrediente preocupante deja de formar parte de la composicin del producto.

Como en el caso de las formulaciones marco predefinidas, segn la categora del producto, la presentacin y la denominacin de la formulacin seleccionadas, el CPNP pedir ms informacin sobre determinados ingredientes preocupantes o sobre el pH. Un grupo de expertos compuesto por representantes de centros toxicolgicos, autoridades competentes, asociaciones comerciales del sector y servicios de la Comisin ha elaborado las normas que aplica el CPNP, que pueden consultarse en el anexo I de este manual. Las correspondencias entre las categoras de productos cosmticos y las reglas que genera el CPNP pueden consultarse en la pestaa Enlaces tiles del CPNP.

La primera pregunta ser la siguiente:

Lea atentamente la lista de ingredientes, haciendo clic en cada smbolo .

La persona responsable tendr que hacer clic en S, vase ms adelante, marcar la casilla de los ingredientes correspondientes e indicar su concentracin en el producto; en S, vase el anexo, cuando la respuesta se encuentre en el anexo; o en No cuando el producto no contenga ninguno de los ingredientes de la lista.

En las dems preguntas suele haber tres opciones: responder a la pregunta en los campos correspondientes, marcar no aplicable o marcar vase el anexo.


No aplicable quiere decir, en el caso del etanol o del isopropanol, que el producto no contiene estos ingredientes.

No aplicable, en el caso de los dems ingredientes preocupantes, quiere decir que el producto no los contiene, o los contiene en una concentracin inferior a la preocupante (segn lo establecido en el anexo I de este manual).

Vase el anexo puede utilizarse para responder a una pregunta especfica nicamente cuando la informacin que se pide sobre el ingrediente preocupante se encuentra en el documento anexo que indica la composicin cualitativa y cuantitativa.

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Las cantidades de los ingredientes se expresarn en % m / m. El smbolo % m / m no se indicar en el campo de la respuesta.


2 / Si responde no, se le pedir que introduzca los ingredientes y sus correspondientes tramos de concentracin uno por uno, en orden decreciente de concentracin en el producto. Para facilitar la introduccin de nombres de ingredientes, hay un enlace a CosIng para ir a buscar la informacin. Si el nombre de un ingrediente no figura en CosIng, la persona responsable puede escribir manualmente su denominacin.

Deber asimismo mencionar en el campo especfico cualquier otra informacin sobre el producto que pueda ser significativa para los centros toxicolgicos (solo en ingls). Se trata, en particular, de informacin que facilita la identificacin del producto o la evaluacin del riesgo en caso de envenenamiento (color, sabor, olor y dems informacin de utilidad para los centros toxicolgicos al evaluar un caso).

II.2.2.3 Envase y etiquetado de origen

En esta seccin, la persona responsable incluir el etiquetado de origen y una fotografa del envase de origen (cuando sean razonablemente legibles). Solo se aceptan los formatos PDF, JPG y JPEG.

De origen quiere decir correspondiente a la primera comercializacin en la UE.

La presentacin del etiquetado de origen y de una fotografa del envase de origen (cuando sean razonablemente legibles) es obligatoria, a ms tardar, en el momento de la introduccin del producto en el mercado.

Pueden presentarse varias situaciones:

Ejemplo 1: un producto con un nico elemento, sin envase secundario (por ejemplo, una botella de champ sin otro envase)

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Se presentar el etiquetado original de la botella y, si es razonablemente legible, la fotografa de la misma.

Ejemplo 2: un producto con un nico elemento y con envase secundario (por ejemplo, una botella de champ en su caja)

Se presentar el etiquetado original de la caja (envase exterior) y, si es razonablemente legible, la fotografa de la misma.

Podr presentarse tambin el etiquetado original de la botella y la fotografa de la misma.

Ejemplo 3: un producto con elementos mltiples (por ejemplo, un estuche de tres botellas)

Se presentar el etiquetado original del estuche y, si es razonablemente legible, la fotografa del mismo.

Podr aadirse tambin a la notificacin de los componentes el etiquetado original y la fotografa de cada botella.


En el etiquetado figurarn todos los textos, smbolos, figuras (artsticas, por ejemplo), etc. Concretamente, figurarn todos los elementos obligatorios mencionados en el artculo 19

del Reglamento (CE) n 1223 / 2009. Cuando, de conformidad con el artculo 19, apartado 2, alguna informacin obligatoria se indique en un prospecto, una etiqueta, una

banda, un marbete o una tarjeta, tambin se adjuntarn a la notificacin.

Si la notificacin abarca varios tamaos de envase o gradaciones, se adjuntarn a ella el etiquetado y el envase de origen ms legibles, normalmente los de mayor tamao.

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Para aadir una imagen del etiquetado de origen o una fotografa del envase de origen,

la persona responsable tiene que hacer clic en .

Se abre entonces un men emergente gracias al que pueden cargarse archivos.

A continuacin hay que hacer clic en (Guardar) para aadirlo a la notificacin

o en (Cancelar).

El botn permite aadir ms de un archivo.

La persona responsable puede visualizar los documentos que ha cargado haciendo clic en el botn de visualizacin, o borrarlos con .


El tamao de los anexos (etiquetado, fotografa del envase, documento sobre la composicin) no puede superar los 2 MB.


Tambin puede presentarse el etiquetado mediante la casilla de texto libre. Pero esto est limitado a los casos muy especficos en los que el etiquetado se compone

exclusivamente de texto.

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II.3 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADOS 1 Y 2. PRODUCTOS CON ELEMENTOS MLTIPLES

Las notificaciones relativas a productos con elementos mltiples (como estuches de tintes o de maquillaje) no comercializados sueltos sern distintas de las de productos con un nico elemento.


La nocin de producto con un nico elemento o con elementos mltiples no tiene nada que ver con el hecho de que en la composicin del producto entren diferentes ingredientes o sustancias.

Nota: Los estuches no tienen que notificarse como productos con elementos mltiples cuando todos los elementos que los componen hayan sido notificados individualmente.

Para generar una notificacin de un producto con elementos mltiples, la persona responsable debe hacer clic en Notificar un producto con elementos mltiples de la pestaa Productos.

Aparecer el formulario general de notificacin de productos con elementos mltiples.

Tres pestaas estn disponibles; una de Informacin general y dos de Componente:

En la de Informacin general, la persona responsable puede indicar datos como kit, estuche, etc. (vase II.2.1 para ms detalles).

El CPNP preguntar el pH del producto. Asimismo preguntar el CPNP si hay que mezclar los componentes del producto.

Si la persona responsable responde s, el CPNP preguntar si se trata de un tinte capilar.

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Si la persona responsable responde no, el CPNP preguntar si el pH es inferior a 3 o superior a 10.

Si la persona responsable responde s, el CPNP le instar a indicar los lmites del pH, que no podrn exceder de 1 unidad de pH.

Si la persona responsable indica que el producto es un tinte capilar, el CPNP preguntar directamente los lmites del pH, que no podrn exceder de 1 unidad de pH.

En las pestaas de Componente, la persona responsable puede indicar informacin de cada componente por separado (vase II.2.2 para ms detalles).


La denominacin del componente es un elemento fundamental de la notificacin, pues las autoridades competentes o los centros toxicolgicos lo pueden usar para buscar un componente en la base de datos.

La denominacin del componente tiene que ser lo suficientemente detallada como para permitir su identificacin inequvoca.

Solo cuando el componente no tenga nombre (como en algunos maquillajes), su denominacin se entender como la descripcin que permita su identificacin inequvoca.

Por defecto aparecen dos pestaas de componentes, pero pueden aadirse otras a la notificacin

haciendo clic en .

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Despus, el usuario puede . La notificacin se guarda, pero no se comunica.

Una notificacin puede guardarse como borrador sin cumplimentar todos los campos obligatorios. Para ello es preciso indicar, como mnimo, una denominacin de producto o componente y el idioma correspondiente (que estn marcados con **).

. La notificacin se ha completado y quedar a disposicin de los centros toxicolgicos y de las autoridades competentes. Ya no ser posible suprimirla del sistema. Solo podr actualizarse o corregirse.

Una notificacin solo puede comunicarse despus de cumplimentar todos los campos obligatorios marcados con *.

Si falta alguna informacin obligatoria, el sistema no aceptar la notificacin, sino que presentar un mensaje de advertencia indicando qu campos faltan por rellenar. El sistema indicar en qu pestaas falta informacin, y mostrar el mensaje campo obligatorio junto a ellas.

: La operacin en curso se interrumpe.

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II.4 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADO 3. DISTRIBUCIN

Los distribuidores que comercialicen en un Estado miembro un producto cosmtico ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzcan, por propia iniciativa, cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislacin nacional, tienen que notificar determinadas informaciones en el CPNP.

Para introducir una notificacin relativa a la distribucin, tienen que seleccionar notificar un producto en la pestaa Distribucin.

Paso 1. El CPNP pedir en primer lugar al distribuidor que indique el nombre de la persona responsable del producto que se propone distribuir.

Paso 2. Sobre la base de la informacin que el distribuidor indique, el CPNP presentar una lista limitada de nombres de personas responsables que corresponden a lo indicado.

El distribuidor tendr que seleccionar una de las denominaciones propuestas. Entonces el sistema presentar (solo para lectura) la direccin que corresponde a la persona responsable.

Paso 3. Despus, el CPNP instar al distribuidor a introducir la denominacin del producto en el Estado miembro de procedencia. El Estado miembro de procedencia es el pas en el cual la persona responsable introdujo el producto en el mercado.

Sobre la base de la informacin que el distribuidor indique, el CPNP presentar una lista limitada de denominaciones de producto que corresponden a lo indicado.

El distribuidor tendr que seleccionar una de las denominaciones propuestas.

Paso 4. El CPNP presentar (solo para lectura) la categora del cosmtico que corresponde a este producto en el CPNP.

Paso 5. El CPNP instar al distribuidor a seleccionar, en el men desplegable, el Estado miembro en el que va a distribuir el producto. El Estado miembro en el que va a distribuir el producto es aquel en el cual el distribuidor lo pone en el mercado.

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A continuacin, el distribuidor tiene que introducir la denominacin del producto en los Estados miembros en que va a distribuirlo, y seleccionar el idioma correspondiente en el men desplegable.

Paso 6. Si se trata de un producto con elementos mltiples, el distribuidor tiene que introducir la denominacin de los elementos en los Estados miembros en que va a distribuir el producto, y seleccionar el idioma correspondiente en el men desplegable. Si el producto se distribuye en ms de un pas, el sistema tiene programada una pestaa por pas. El distribuidor hace clic en Aadir pas para introducir las traducciones por pas.

En el ngulo inferior derecho de la pantalla hay tres botones.

Si el distribuidor quiere guardar la notificacin como borrador, tiene que hacer clic en

.

Si quiere interrumpir la operacin en curso, tiene que hacer clic en .

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Cuando la informacin introducida en la notificacin de distribucin sea completa, el distribuidor

puede hacer clic en . La informacin quedar a disposicin de los centros toxicolgicos y de las autoridades competentes y enlazada a la notificacin original del producto que se distribuye. Ya no ser posible suprimirla del sistema. Solo podr actualizarse o corregirse.

II.5 INSTRUMENTOS DE BSQUEDA

II.5.1 Bsqueda simple

La Bsqueda simple est destinada a las personas responsables, a las autoridades competentes y a los centros toxicolgicos.

Permite a estos usuarios buscar rpidamente una notificacin en la base de datos, mediante palabras clave. Para reducir la cantidad de datos de respuesta, deben introducirse al menos tres caracteres; el nmero de resultados se limita a 100.

Los datos accesibles mediante bsqueda simple dependen del perfil de usuario:

- Una persona responsable solo puede buscar las notificaciones que ha introducido personalmente (o un usuario, en su nombre) en el sistema. Una persona responsable que haya dado acceso a varios usuarios para que acten en su nombre puede visualizar todas las notificaciones que hayan introducido estos usuarios. Una persona responsable puede buscar notificaciones en borrador y presentadas.

- Las autoridades competentes y los centros toxicolgicos pueden buscar todas las notificaciones ya presentadas que contenga el sistema. Las autoridades competentes y los centros toxicolgicos no tienen acceso a las notificaciones en borrador.

La Bsqueda simple permite encontrar denominaciones de un producto o un componente, el nombre de una persona responsable o un distribuidor (solo a las autoridades competentes y los centros toxicolgicos), la categora (nivel 3), la denominacin de una formulacin (solo a las personas responsables y los centros toxicolgicos) y la referencia del CPNP.

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II.5.2 Bsqueda avanzada

La Bsqueda avanzada est destinada a las personas responsables, a las autoridades competentes y a los centros toxicolgicos. Para no mermar el rendimiento del sistema, el nmero de resultados se limita a 100.

La bsqueda avanzada permite a estos usuarios buscar un producto en el CPNP mediante criterios acumulativos de bsqueda.

Estos criterios de bsqueda avanzada se reparten en dos pestaas.

La de Informacin general permite buscar con arreglo a los siguientes criterios:

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La de (Categora y formulacin) permite buscar con arreglo a los siguientes criterios:

En la parte inferior derecha de la pantalla, mediante los botones y es posible, respectivamente, establecer nuevos criterios de bsqueda o iniciar la bsqueda segn los criterios indicados.

En la parte superior derecha de la pantalla de resultados hay dos iconos, y , que permiten exportar la lista de resultados en formato PDF o XLS.

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II.5.3 Bsqueda para distribucin

La Bsqueda para distribucin est destinada nicamente a los distribuidores.

Les permite buscar sus notificaciones.

Con este instrumento de bsqueda, el distribuidor puede buscar la denominacin del producto en el Estado miembro en el que lo ha comercializado, el Estado miembro en el que ha comercializado el producto, o el estatus de la notificacin (en borrador o realizada).

En el ngulo inferior derecho de la pantalla hay dos botones:

para reiniciar los criterios de bsqueda.

para iniciar la bsqueda.

II.5.4 Bsqueda de una organizacin

La Bsqueda de una organizacin est destinada nicamente a las autoridades competentes y a los centros toxicolgicos.

Permite a estos usuarios buscar una organizacin en el CPNP por nombre, cdigo postal o pas de su domicilio. Despus, les permite consultar todas las notificaciones de dicha organizacin.

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II.6 VISUALIZAR, EDITAR o DUPLICAR LAS NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADOS 1 y 2

Despus de una bsqueda simple o avanzada, el CPNP presenta la lista de resultados.

Para acortar la lista de resultados, puede recurrirse al instrumento de filtro Bsqueda de la parte superior derecha de la lista.

El men desplegable propone una posibilidad de visualizar ms resultados en la misma pgina: Mostrar 10 25 50 or 100 resultados en una pgina. El nmero mximo de resultados se limita a 100.

II.6.1 Visualizar el producto

La informacin accesible depende del perfil de usuario:

La persona responsable y los centros toxicolgicos pueden ver toda la informacin que contiene la notificacin.

Las autoridades competentes no tienen acceso a la informacin relativa a la denominacin de la formulacin, el nmero de la formulacin marco ni la informacin sobre la composicin cualitativa y cuantitativa, excepto la relativa a la presencia de sustancias CMR de las categoras 1A o 1B y de sustancias en forma de nanomateriales.

Para algunas notificaciones, en la lista de resultados puede aparecer el smbolo , en la columna denominacin del producto. Significa que el etiquetado original (y la fotografa del envase, si es razonablemente legible) del producto todava no se ha notificado, lo cual indica que el producto todava no ha sido introducido en el mercado.

Al hacer clic en , puede consultarse un encabezamiento:

Este encabezamiento permite consultar directamente informacin importante sobre el producto:

- la denominacin del producto; - la denominacin del producto en el idioma de la interfaz;

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- el nombre de la persona responsable; - la referencia del CPNP, es decir, la que el CPNP da al producto; - el nmero de la versin actual (de la frmula, no de la serie de datos; vase ms adelante); - la fecha de la primera notificacin; - el acceso a las versiones anteriores. II.6.1.1 Productos con un nico elemento

La pestaa de Informacin general presenta el producto mediante, por ejemplo:

- la referencia del CPNP; - la referencia industrial (nicamente para uso interno de la industria); - la versin de la notificacin; - la fecha de la ltima modificacin con su sello de fechas; - las denominaciones del producto, sus gradaciones (en su caso) y los idiomas correspondientes, indicados por la persona responsable y por los distribuidores; - la indicacin de si el producto est especficamente destinado a menores de 3 aos; - las seas de la persona responsable (como mnimo, nombre y direccin); - las seas de la persona de contacto; - la indicacin de si el producto est listo para su comercializacin, o ya est en el mercado; - la indicacin de si el producto es de importacin en la UE (y, en tal caso, su pas de origen); - el Estado miembro de la primera comercializacin.

La pestaa de Detalles del producto presenta informacin sobre:

- la categora del producto; - la presentacin del producto; - en su caso, si viene en un aplicador o envase especial; - en su caso, el pH del producto; - el tipo de notificacin (formulaciones marco predefinidas, concentraciones exactas o tramos de concentracin); - informacin sobre los ingredientes preocupantes que contiene el producto (denominacin y cantidad en % m / m). Nota: Si se indica no aplicable, hay que explicar en la columna de la derecha si quiere decirse que el ingrediente no est presente en el producto (en cuyo caso se marca 0 % m / m) o bien que s est presente, pero por debajo de la concentracin preocupante (que se indicar, en este caso); - la denominacin de la formulacin (y su nmero, si es una formulacin marco predefinida); - un hipervnculo a la composicin del producto (formulacin marco predefinida, composicin exacta o composicin con sus tramos); - indicacin de si el producto contiene sustancias CMR de las categoras 1A o 1B; - indicacin de si el producto contiene sustancias en forma de nanomateriales; - otras informaciones significativas para los centros toxicolgicos;

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- el envase original del producto (al que se accede haciendo clic en ); - el etiquetado original del producto (al que se accede haciendo clic en ); - el etiquetado original del producto (solo texto).

La pestaa de Versiones anteriores indica entre corchetes el nmero de versiones y presenta informacin sobre las distintas versiones de la notificacin [perodo de validez, tipo de modificacin (actualizacin o correccin) y motivo de la misma (vase II.6.2)].

La pestaa Distribuidores est nicamente a disposicin de los centros toxicolgicos y de las autoridades competentes. Ah se presentan las seas de los distribuidores.

En la parte inferior derecha de la pantalla pueden aparecer hasta cuatro botones:

Con el botn , el usuario puede crear un documento PDF para la notificacin.

Con el botn puede exportar la notificacin mediante archivos XML.

Del botn disponen nicamente las personas responsables, para editar la notificacin.

Con el botn , el usuario regresa a la pantalla de bsqueda.

II.6.1.2 Productos con elementos mltiples

Las pestaas de los productos con elementos mltiples son algo distintas.

La pestaa de Informacin general presenta el producto mediante, por ejemplo:

- la referencia del CPNP, es decir, la que el CPNP da al producto; - la referencia industrial, es decir, la que la industria da al producto (nicamente para uso interno de la industria); - la versin de la notificacin; - la fecha de la ltima modificacin con su sello de fechas; - las denominaciones del producto, sus gradaciones (en su caso) y los idiomas correspondientes, indicados por la persona responsable y por los distribuidores; - la indicacin de si el producto est especficamente destinado a menores de 3 aos; - las seas de la persona responsable (como mnimo, nombre y direccin); - las seas de la persona de contacto; - la indicacin de si el producto est listo para su comercializacin, o ya est en el mercado; - la indicacin de si el producto es de importacin en la UE (y, en tal caso, su pas de origen); - el Estado miembro de la primera comercializacin; - el pH del producto mezclado (en su caso);

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- el envase original del producto (al que se accede haciendo clic en ); - el etiquetado original del producto (al que se accede haciendo clic en ); - el etiquetado original del producto (solo texto).

En cada pestaa Componente se presenta informacin sobre:

- las denominaciones del componente, sus gradaciones (en su caso) y los idiomas correspondientes, si han sido indicados por la persona responsable y por los distribuidores; - la categora del componente; - la presentacin del componente; - en su caso, si viene en un aplicador o envase especial; - el tipo de notificacin (formulaciones marco predefinidas, concentraciones exactas o tramos de concentracin); - informacin sobre los ingredientes preocupantes que contiene el componente (denominacin y cantidad en % m / m). Nota: Si se indica no aplicable, hay que explicar en la columna de la derecha si quiere decirse que el ingrediente no est presente en el producto (en cuyo caso se marca 0 % m / m) o bien que s est presente, pero por debajo de la concentracin preocupante (que se indicar, en este caso); - un hipervnculo a la composicin del componente (formulacin marco predefinida, composicin exacta o composicin con sus tramos); - la denominacin de la formulacin del componente; - indicacin de si el componente contiene sustancias CMR de las categoras 1A o 1B; - indicacin de si el componente contiene sustancias en forma de nanomateriales; - otras informaciones significativas para los centros toxicolgicos; - como opcin, el envase original del componente (al que se accede haciendo clic en ); - como opcin, el etiquetado original del componente (al que se accede haciendo clic en ); - como opcin, el etiquetado original del producto (solo texto).

La pestaa de Versiones anteriores indica entre corchetes el nmero de versiones y presenta informacin sobre las distintas versiones de la notificacin [perodo de validez, tipo de modificacin (actualizacin o correccin) y motivo de la misma (vase II.6.2)].

La pestaa Distribuidores est nicamente a disposicin de los centros toxicolgicos y de las autoridades competentes. Ah se presentan las seas de los distribuidores.

En la parte inferior derecha de la pantalla pueden aparecer hasta cuatro botones:

Con el botn , el usuario puede crear un documento PDF para la notificacin.

Con el botn puede exportar la notificacin mediante archivos XML.

Del botn disponen nicamente las personas responsables, para editar la notificacin.

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Con el botn , el usuario regresa a la pantalla de bsqueda.

II.6.2 Editar el producto

De la funcin Editar el producto disponen nicamente las personas responsables, que pueden as modificar una notificacin previamente introducida en el sistema.


Cuando cambie la informacin a la que hace referencia el artculo 13, apartados 1, 3 y 4, del Reglamento (CE) n 1223 / 2009, la persona responsable o el distribuidor actualizarn sin

demora la notificacin.

Despus de modificarla, el sistema preguntar el tipo de modificacin (actualizacin o correccin) y lo que se ha modificado.


Es importante diferenciar claramente entre actualizacin y correccin. Y de especial importancia cuando se trate de la formulacin.

Por actualizacin de la formulacin se entiende la modificacin de una informacin que era vlida. Los datos originales eran relativos a la antigua formulacin del producto, mientras que los nuevos se refieren a la nueva formulacin. Los centros toxicolgicos tienen que evaluar ambas formulaciones, si no pueden decidir con fiabilidad cul de ellas est implicada en un caso de exposicin. Por correccin de la formulacin se entiende la modificacin de una informacin errnea o incompleta sobre el producto, sin modificacin de la formulacin (al pblico). Los centros toxicolgicos solo tienen que evaluar los datos corregidos.

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La persona responsable puede aadir un comentario en texto libre (solo en ingls) si desea comentar la modificacin.

Una vez introducida la informacin, ha de hacer clic en (Guardar) para notificar la modificacin en el sistema. La informacin quedar a disposicin de los centros toxicolgicos y de las autoridades competentes.


Solo la actualizacin (no las correcciones) de la formulacin o de la categora conducen a la creacin de una nueva versin de la notificacin. Todas las dems modificaciones hacen que cambie el sello de fechas de la misma versin de la notificacin.

Si la persona responsable desea interrumpir la modificacin, ha de hacer clic en (Cancelar).

II.6.3 Duplicar un producto

Gracias a esta funcin, la persona responsable puede duplicar una notificacin existente.

Es una funcin muy til cuando es preciso notificar por separado productos muy similares, pues evita tener que escribir toda la informacin que se repite.

El sistema duplica todos los datos, excepto las respuestas a cuestiones especficas sobre los ingredientes preocupantes, el etiquetado anexo (y, en su caso, el envase) y la casilla Producto listo para su comercializacin, o ya en el mercado.

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II.7 VISUALIZAR Y EDITAR NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTCULO 13, APARTADO 3

Despus de haber buscado notificaciones con arreglo al artculo 13, apartado 3, aparece la siguiente pantalla:

Si el distribuidor desea actualizar o corregir alguna de las notificaciones que se presentan, hace clic en .

El CPNP presenta entonces la pantalla de notificacin, en la que puede actualizarse o corregirse la informacin que se present.

Se dispone de dos botones, para notificar la modificacin o la correccin, y

para interrumpir la operacin.

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ANEXO I: Normas sobre ingredientes preocupantes especficos o sobre el pH

Norma 1 Etanol o isopropanol

En todos los productos hay que especificar la masa porcentual (% m / m) de etanol o isopropanol.

Hay que actualizar la notificacin cuando el contenido de cada uno de ellos, o la suma de ambos, cambia en ms de:

- 5 si el valor previamente declarado es < 30 %

Ejemplos: Un cambio del 20 % al 26 % de etanol constituye un cambio de 6 en el contenido de etanol de la formulacin, lo cual exige actualizar la notificacin.

Un cambio del 20 % de etanol y 20 % de isopropanol al 23 % de etanol y 24 % de isopropanol constituye un cambio de 7 en la suma de ambos en la formulacin, lo cual exige actualizar la notificacin.

- 10 si el valor previamente declarado es 30 %

Si el cosmtico no contiene etanol o isopropanol, hay que marcar No aplicable.

Nota: las declaraciones de masa porcentual pueden redondearse al siguiente nmero entero. Nota: si la masa porcentual es inferior al 1 %, puede indicarse 1 %.

Norma 2 Productos anticaspa

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de los productos anticaspa.

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin del producto anticaspa cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Norma 3 Productos contra la calvicie

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de los productos contra la calvicie.

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin del producto contra la calvicie cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Norma 4 Productos para aclarar el tono de la piel que contienen agentes antipigmentantes o despigmentantes

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de los antipigmentantes o despigmentantes.

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin de, como mnimo, uno de los agentes cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

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Si el cosmtico no contiene antipigmentantes o despigmentantes, hay que marcar No aplicable.

Norma 5 Exfoliantes qumicos (lactic acid, glycolic acid, salicylic acid)

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de los exfoliantes qumicos.

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Norma 6 Productos que contienen vitamina A y derivados (como retinol o retinil steres)

Hay que especificar el contenido de vitamina A o sus derivados si, en el conjunto del producto, supera el 0,20 % o si supera 0,09 gramos (calculado en ambos casos como retinol).

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin de la vitamina A o sus derivados cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Si el cosmtico no contiene vitamina A o sus derivados, o si no se superan el 0,20 % o los 0,09 gramos (calculado en ambos casos como retinol), hay que marcar No aplicable.

Norma 7 Productos que contienen derivados de la xantina (cafena, teofilina, teobromina o extractos o polvos de plantas que los contienen, como Paullinia cupana guaran)

Si un producto contiene ms de 0,5 % de derivados de la xantina, hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de estos.


Si el cosmtico no contiene derivados de la xantina, o si estos no superan el 0,5 %, hay que marcar No aplicable.

Norma 8 Productos que contienen tensioactivos catinicos con tres o cuatro cadenas o grupos de longitud inferior a C12 (incluidos los grupos lineales, ramificados, cclicos o aromticos)

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de estos tensioactivos catinicos si el producto se usa para fines distintos de la conservacin. Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado. Ejemplos tpicos de tensioactivos catinicos a los que se aplica esta norma: behenalkonium chloride behentrimonium chloride cetrimonium chloride dodecylbenzyltrimonium chloride

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Si el cosmtico no contiene tensioactivos catinicos, hay que marcar No aplicable.

Norma 9 Productos que contienen propelentes

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de cada propelente.

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin de cualquier propelente cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Si el cosmtico no contiene propelentes, hay que marcar No aplicable.

Esta norma se aplica a cosmticos en forma de aerosol y a cualquier otro producto en forma de aerosol.

Existen otros productos que pueden presentarse en envases presurizados pero que no toman forma de aerosol al aplicarse. Este particular debe indicarse como envase presurizado; el producto no es aerosol en el campo Aplicador especial. En tal caso, puede elegirse para el producto una formulacin marco adecuada, aunque no mencione especficamente los propelentes.

Norma 10 Productos que contienen o liberan perxido de hidrgeno

Hay que especificar la concentracin de perxido de hidrgeno, o la denominacin INCI y la concentracin de los compuestos que liberan perxido de hidrgeno.


Si el cosmtico no contiene perxido de hidrgeno o compuestos que lo liberen, hay que marcar No aplicable.

Esta norma se aplica a tintes capilares, decolorantes de cabello, productos para permanente y alisadores del pelo.

Norma 11 Productos que contienen agentes reductores

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de cada agente reductor.


Esta norma se aplica a productos para depilacin, tintes capilares, eliminadores de tinte y productos para permanente.

Ejemplos tpicos de agentes reductores a los que se aplica esta norma:

thioglycerin, thioglycolic acid y sus sales (ammonium thioglycolate, ethanolamine thioglycolate) ammonium thiolactate cysteine HCl sodium sulfite sodium metabisulfite

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sodium hydroxymethane sulfonate sodium hydrosulfite sulfuros alcalinos y de tierra alcalina Si el cosmtico no contiene agentes reductores, hay que marcar No aplicable.

Norma 12 Productos que contienen persulfatos

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de cada persulfato.


Si el cosmtico no contiene persulfatos, hay que marcar No aplicable.

Norma 13 Productos que contienen alisadores del pelo

Hay que especificar la denominacin INCI y la concentracin de cada alisador del pelo.


Ejemplos tpicos de alisadores del pelo a los que se aplica esta norma:

sodium hydroxide, potassium hydroxide, lithium hydroxide potassium citrate calcium hydroxide guanidine carbonate agentes reductores:

o ammonium thioglycolate o ammonium thiolactate o cysteine HCl o ethanolamine thioglycolate

Norma 14 Sales de bao o cubos efervescentes que contienen sales de sodio

Hay que especificar la concentracin de las sales de sodio.

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin de estas sales cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Norma 15 Dentfricos y colutorios bucales que contienen compuestos con flor

Hay que especificar la concentracin de los compuestos con flor (calculado en flor).

Hay que actualizar la notificacin cuando la concentracin de flor cambia en ms de 20 % del valor previamente declarado.

Si el cosmtico no contiene compuestos con flor, hay que marcar No aplicable.

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Norma 16 Productos con un pH inferior a 3 o superior a 10, y pH de tintes capilares

Hay que especificar el pH de productos con un nico elemento o componente (excepto tintes capilares) en la casilla correspondiente si es inferior a 3 o superior a 10.

En el caso de un producto con componentes mltiples (excepto tintes capilares) que se mezclan antes de usar, hay que especificar el pH de la mezcla en la casilla correspondiente si es inferior a 3 o superior a 10.

Se reconoce que las diversas proporciones de los componentes (por ejemplo, para obtener concentraciones diferentes) pueden conllevar variaciones del pH. Si no es posible determinar el pH exacto de la mezcla, puede expresars

cpnp user manual es

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