correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos
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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
FACULTAD DE MEDICINA
PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL
PROYECTO DE INVESTIGACION
Correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos de la distorsión de
arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con tomosíntesis.
PARA OPTAR EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL
DE:
ESPECIALISTA EN RADIOLOGÍA
AUTOR:
Vargas Desposorio, Yuri Yessenia.
ASESOR:
Dr. Nieto Calderón, Juan Miguel.
TRUJILLO - PERÚ
2020
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RESUMEN:
El cáncer de mama es el segundo en frecuencia en mujeres a nivel mundial, reportándose
un incremento progresivo de la incidencia en países en vías de desarrollo.
Afortunadamente, su detección temprana a través del tamizaje de rutina con mamografía
digital ha mostrado disminuir la morbimortalidad. Por muchos años, la mamografía
digital 2D fue la principal herramienta en la búsqueda de lesiones sospechosas de
malignidad. Sin embargo hoy en día, la tomosíntesis permite detectar lesiones sutiles que
podrían pasar desapercibidas en estudios 2D, mejorando así la detección de cáncer de
mama. La distorsión de la arquitectura mamaria (DA), es una de estas lesiones y
representa la tercera apariencia mamográfica más frecuente de cáncer no palpable. Si bien
su presencia obliga a descartar una etiología neoproliferativa, en algunos casos podría
representar una alteración benigna.
El objetivo de este estudio retrospectivo es determinar si existe adecuada correlación entre
la distorsión de la arquitectura mamaria detectada en mamografía con tomosíntesis y los
resultados histopatológicos post biopsia, así como identificar las características
imagenológicas de las mismas. Se estudian 83 casos de distorsión de la arquitectura
diagnosticados entre el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019. Se registran
las características mamográficas de la DA, los hallazgos ecográficos y los resultados
anatomopatológicos, para su posterior análisis mediante la prueba Chi cuadrado.
Palabras claves: mamografía digital, tomosíntesis, cáncer de mama, distorsión de la
arquitectura.
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ABSTRACT:
Breast cancer is the second most common in women worldwide, reporting an increasing
incidence in developing countries. Fortunately, its early detection through routine
screening with digital mammography has been shown to decrease morbidity and
mortality. For many years, 2D mammography was the main tool in the search for lesions
suspected of malignancy. Nowadays, tomosynthesis allows the detection of subtle lesions
that may be occult on 2D mammography, which improves the detection of breast cancer.
Architectural distortion (AD) is one of these lesions and represents the third most frequent
mammographic appearance of non-palpable cancer. Although its presence makes it
necessary to rule out a neoproliferative etiology, in some cases it could be benign.
The purpose of this retrospective study is to determine if there is an adequate correlation
between architectural distortion detected in mammography with tomosynthesis and
histopathologic outcomes, as well as to identify their imaging characteristics. 83 cases of
architectural distortion diagnosed between January 1, 2018 and December 31, 2019 were
studied. Mammographic characteristics of AD, ultrasound findings, and histopathologic
outcomes were recorded for subsequent analysis using the Chi 2 test.
Keywords: Digital breast tomosynthesis, breast cancer, architectural distortion,
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I. GENERALIDADES
1. TÍTULO DEL ESTUDIO
CORRELACIÓN DE HALLAZGOS HISTOPATOLÓGICOS E
IMAGENOLOGICOS DE LA DISTORSIÓN DE ARQUITECTURA MAMARIA
DETECTADA EN MAMOGRAFÍA DIGITAL CON TOMOSÍNTESIS
2. PERSONAL INVESTIGADOR
2.1 Autor:
Vargas Desposorio Yuri Yessenia
Médico residente de segundo año de Radiología.
Unidad de segunda especialización de la Universidad Nacional de
Trujillo.
Hospital Víctor Lazarte Echegaray.
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: 971393030
2.2 Asesor:
Dr. Juan Miguel Nieto Calderón.
Médico asistente del Servicio de Diagnóstico por Imágenes del
Hospital Víctor Lazarte Echegaray - ESSALUD.
Docente auxiliar del Departamento Académico de Medicina.
Tiempo parcial. Facultad de Medicina de la Universidad Nacional
de Trujillo.
3. TIPO DE INVESTIGACIÓN
Aplicada, ya que la investigación está orientada a ampliar conocimientos, con la
finalidad de ser utilizados en la práctica diaria en nuestro medio.
Libre, corresponde al interés científico de la autora.
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4. LINEA DE INVESTIGACION Y SUBLINEA DE INVESTIGACION
Área: Ciencias Básicas Médicas.
Línea: Diagnóstico por imágenes: Estudio por imágenes de mama. Mamografía
con tomosíntesis.
5. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
La evaluación mamográfica tanto como método de tamizaje como diagnóstico ha
sido de gran utilidad en la detección temprana de cáncer de mama. Tras la era
de la digitalización, se incorporó la tomosíntesis (mamografía digital 3D) que hoy
en día es una herramienta fundamental que ha mejorado la sensibilidad en la
detección de lesiones sutiles como pequeños nódulos, asimetrías, y
específicamente la distorsión de la arquitectura. Consecuentemente han
aumentado el número de biopsias de estas últimas. Sin embargo, a nivel nacional
no se han realizado estudios que correlacionen los hallazgos mamográficos de
distorsión de la arquitectura con los resultados histopatológicos obtenidos de la
biopsia.
El servicio de diagnóstico por imágenes del Hospital Víctor Lazarte Echegaray,
es el único en la ciudad de Trujillo que cuenta con un mamógrafo con
tomosíntesis, y en la práctica diaria las distorsiones arquitecturales constituyen
un hallazgo frecuente. Sin embargo, no contamos con la estadística respectiva
ni con la correlación histopatológica posterior. Resulta indispensable contar con
la estadística respectiva y elaborar dicha correlación para poder mejorar de cierto
modo la precisión diagnóstica, y establecer a futuro un algoritmo más eficaz de
manejo para las distorsiones detectadas en mamografía digital con tomosíntesis.
La importancia del estudio radica en que podremos determinar la frecuencia y la
probabilidad de malignidad de las distorsiones mamarias, su correlación con la
ecografía y asociarlo con los hallazgos histopatológicos, de esta manera la
correlación histológica e imagenológica nos permitirán sentar las bases para
futuras investigaciones y mejoras en la precisión diagnóstica para beneficio de
la población femenina referida a nuestra sede hospitalaria.
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6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EL
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:
Localidad: Departamento de La Libertad, provincia de Trujillo, distrito de Trujillo.
Institución: Hospital Víctor Lazarte Echegaray.
7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO DE
INVESTIGACIÓN:
Departamento de Diagnósticos por imágenes del Hospital Víctor Lazarte
Echegaray.
Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo – Unidad de segunda
especialización.
8. DURACION DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:
1 año 3 meses.
9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO DE
INVESTIGACIÓN
ETAPAS FECHA DE
INICIO
FECHA DE
TÉRMINO
DEDICACIÓN
SEMANAL (Hrs)
a. Planificación
y elaboración
del proyecto
de
investigación.
b. Presentación
y aprobación.
c. Recolección
de datos.
22/11/19
23/12/19 01/04/2020 02/07/2020
22/12/19
01/03/2020 01/07/2020 01/11/2020
8h
10h 36h 36h
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d. Análisis de
resultados.
e. Redacción de
informe.
02/11/2020
02/03/2020
36h
TOTAL 1840 h
10. RECURSOS DISPONIBLES
Personal:
a) Médicos radiólogos asistentes del Hospital Víctor Lazarte Echegaray (2).
• Dra. María Teresa Ruiz.
• Dr. Juan Carlos Rodríguez Álvarez.
b) Digitador (1).
Material y equipo:
• Mamógrafo digital Selenia Dimensions Systems tomosíntesis 3D
(HOLOGIC Inc.). Módelo: SDM – 05000 – 3DC / ASY – 05340. Año: 2015.
Posee ángulo de rotación de 15°.
Propiedad de Essalud Red asistencial La libertad. Inventario: 0101-3267-
05
• Computadora de digitación e impresora, propiedad de la institución.
• Útiles de escritorio: Papel bond A4, lapiceros, grapas, lápices, borradores,
corrector.
• Laptop, USB, impresora EPSON L395, tinta de impresión, propiedad de
la investigadora.
Locales:
• Mamografía. Servicio de diagnóstico por imágenes. Hospital Víctor
Lazarte Echegaray.
• Sala de capacitación de Residentes – Servicio de diagnóstico por
imágenes.
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11. PRESUPUESTO
Partida Insumos Unidad Cantidad Costo (S/.) Financiado
Papel Bond A4 Millar 2 ½ 70.00 Propio
1.4.4.002 Lapiceros Unidad 12 12.00 Propio
Lápices Unidad 6 6.00 Propio
Corrector Unidad 5 10.00 Propio
Grapas Caja 2 8.00 Propio
Tinta compatible para impresora EPSON.
Unidad 2 70.00 Propio
SUBTOTAL 176.00
Partida Servicios Unidad Cantidad Costo S/.
Financiado
1.5.6.023 Asesoría estadística
Horas 20 400.00 Propio
1.5.6.023 Asesoría metodológica
Horas 30 400.00 Propio
1.5.3.003 Transporte y viáticos
Día 40 200.00 Propio
1.5.6.014 Encuadernación Ejemplar 6 200.00 Propio
1.5.6.004 Fotocopiado Páginas 300 30.00 Propio
1.5.6.023 Procesamiento de datos
Horas 16 250.00 Propio
SUBTOTAL 1480.00
TOTAL S/. 1656.00
12. FINANCIAMIENTO
El financiamiento será asumido en su totalidad por la investigadora.
Se obtendrá la autorización de la jefatura del servicio de diagnóstico por
imágenes para el uso de las computadoras y bases de datos del área de
mamografía el cual constituye un recurso disponible propiedad de la institución
hospitalaria.
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II. PLAN DE INVESTIGACIÓN
1. INTRODUCCIÓN
El cáncer de mama es la segunda causa principal de muerte por cáncer en la
región de las Américas, según los centros de control y prevención de
enfermedades, donde se estima que 2,8 millones de personas son
diagnosticadas cada año y 1,3 millones mueren por cáncer anualmente.
Aproximadamente 1 de cada 8 mujeres en los Estados Unidos desarrolla cáncer
de mama invasivo en el transcurso de su vida. (1)
El cáncer de mama en mujeres se ha caracterizado por una alta incidencia en
países desarrollados y un aumento de la incidencia en países en desarrollo,
como resultado de cambios demográficos y aumento en la prevalencia de
factores de riesgo. (2)
En Latinoamérica, hay un índice de 40 casos de cáncer de mama por cada
100.000 personas y un índice de muerte de 12 por cada 100.000.(1) Argentina
es uno de los países latinoamericanos con mayores tasas de incidencia y
mortalidad por cáncer de mama, 71,2 y 19,9 casos por 100.000 mujeres en el
año 2012, respectivamente. (3) De acuerdo a Globocan 2012, en el Perú habrían
ocurrido 3,952 casos de cáncer de mama en ese año, representando una tasa
de incidencia estandarizada de 28 casos por 100,000 mujeres; del mismo modo
se estima que fallecieron 1,208 pacientes por esta causa. (4)
La detección temprana a través del tamizaje de rutina con mamografía
convencional y digital ha mostrado reducir a lo largo del tiempo la mortalidad por
cáncer de mama hasta en un 30%. (5)
En los años sesenta se inicia el uso de la mamografía análoga y por 40 años fue
el único método de tamizaje para cáncer de mama. En general, la sensibilidad
del método está entre 70-90%; sin embargo, esta disminuye a un 30-48% al
aumentar la densidad mamaria.
En el 2000, la FDA aprobó la mamografía digital en sus dos componentes:
mamografía digital indirecta o digitalizada y mamografía digital directa de campo
completo. Y fue hasta el 2011, cuando la FDA aprobó el uso de tomosíntesis
para tamizaje para cáncer de mama. (6)
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La tomosíntesis es una herramienta complementaria de la mamografía digital
directa de campo completo y se diferencia de la convencional por el uso de un
tubo móvil de rayos X que hace múltiples disparos de bajas dosis de radiación,
a un ángulo determinado, los cuales posteriormente son reconstruidos con
algoritmos similares a los de la tomografía en cortes de 1 mm. (7) La sensibilidad
de la tomosíntesis es del 90% y su especificidad, del 79% (8)
La tomosíntesis permite disminuir la superposición de imágenes entre el tejido
mamario y las lesiones, por lo que proporciona una clara mejoría en la
visualización de hallazgos no vistos en mamografía digital sola. (6)
En un ensayo clínico de tamizaje que compara la mamografía digital sola con la
digital combinada con tomosíntesis en 12 631 pacientes, Skaane y
colaboradores demostraron una reducción del 15% en las rellamadas y un
incremento en la tasa de detección de cáncer en un 27%, con un incremento del
40% en la detección de cánceres invasivos. (9) Dentro de las ventajas del uso
de tomosíntesis, además de facilitar la detección de lesiones tipo distorsión de la
arquitectura, también es útil en la identificación y caracterización de lesiones
nodulares, y microcalcificaciones, sobre todo en mamas densas. (10)
Por otro lado, la distorsión de la arquitectura (DA) es la tercera manifestación
más frecuente de cáncer de mama no palpable y frecuentemente no son visibles
en mamografía convencional. (10) La DA representa entre el 12 – 45% de los
cánceres de mama omitidos en la evaluación mamográfica. (11)
La distorsión de la arquitectura mamaria ha sido descrita por el Colegio
Americano de Radiología en el Breast Imaging Reporting and Data System (BI-
RADS) de la siguiente manera: «Apariencia en la cual la arquitectura normal de
la mama está alterada por una masa no visible. Esto incluye espiculaciones que
se irradian desde un punto, retracción focal o la distorsión del borde del
parénquima» (12)
La distorsión de la arquitectura puede deberse a causas tanto benignas como
malignas. Dentro de las causas benignas, la más frecuente es la fibrosis
mamaria, la adenosis esclerosante y la necrosis grasa que es un proceso
inflamatorio originado por cirugías previas, terapia por radiación, traumas, entre
otros. La DA está presente en el 80% de las mamografías 6 meses después de
la biopsia excisional y disminuye hasta 35% después de 2 años. (13)
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Dentro de las lesiones de alto riesgo están la cicatriz radiada y las atipias, ambas
condiciones idiopáticas asociadas a cambios hiperplásicos y ectasias. Los
hallazgos mamográficos característicos de la cicatriz radiada son espículas
radiadas largas y delgadas con radio-transparencias paralelas, zona central de
radiolucencia y variación en la visibilidad entre las proyecciones mamográficas
por su morfología aplanada. (14)
Las causas malignas incluyen los dos tipos más comunes de cánceres de mama
invasivos, el ductal y lobulillar. Sin embargo, entre el 2 – 10% de los casos
pueden corresponder a carcinoma ductal in situ, debido a la existencia
concomitante de adenosis esclerosante en el centro de la unidad ducto lobulillar.
(15) La infiltración local de células cancerígenas dentro del tejido mamario
subyacente está descrita como la causa del patrón en forma de estrella de una
distorsión maligna. (16)
Las características mamográficas no pueden ser usadas para diferenciar las
causas malignas o benignas de una distorsión de la arquitectura. Es por eso que
si una distorsión persiste en las proyecciones mamográficas y no puede ser
explicada por una intervención previa, se realiza un control ecográfico dirigido.
(17)
Dentro del algoritmo de manejo, las distorsiones mamograficamente
sospechosas deben ser evaluadas con ultrasonido. Si se encuentra correlación
ecográfica, se realizará una biopsia percutánea eco guiada. Con VPP de 47%
para malignidad en la distorsión detectada en mamografía digital con
tomosíntesis. (18) Sin embargo, tanto las lesiones benignas como malignas que
causan una distorsión de la arquitectura no siempre tienen correlación con
lesiones visibles en la ecografía, de allí que se resalta el rol de la biopsia guiada
por tomosíntesis. (19)
Conforme aumenta el uso de tomosíntesis, la detección de distorsión de
arquitectura también incrementa. La evaluación de resultados histopatológicos
de DA detectada en tomosíntesis y sus características imagenológicas es de
utilidad para guiar el nivel de sospecha del radiólogo y conocer la concordancia
radiológica – patológica. (20)
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ANTECEDENTES Vazquéz R. (México, 2014), realizó un estudio retrospectivo, observacional,
descriptivo durante un periodo de 12 meses, donde se estudiaron 24 pacientes
que presentaron distorsión de la arquitectura en la mamografía que contaran con
ecografía y estudio histopatológico. En dicho estudio se encontró que la
mamografía tuvo una sensibilidad del 100% y especificad del 98% para la
detección de distorsión de la arquitectura. Así mismo, el tipo histológico más
frecuente fue el Carcinoma ductal invasor en el 41% de los casos; y el 4%
correspondieron a cicatriz radial e hiperplasia epitelial. Adicionalmente, se
encontró mayor incidencia de distorsión de la arquitectura entre los 41 y 50 años.
(13)
Partyka et al (Estados unidos, 2014), realizaron un estudio retrospectivo,
descriptivo y observacional a lo largo de 9 meses, con el objetivo de determinar
si la tomosíntesis brindaba una mejor visualización de distorsiones
arquitecturales que la mamografía digital 2D, se observaron 26 casos de
distorsión de la arquitectura de los cuales 19 solo fueron vistos con tomosíntesis.
9 de estas distorsiones fueron catalogadas como BIRADS 4 y 5 por lo cual fueron
biopsiadas encontrándose 4 casos de carcinomas (2 fueron ductales invasivos y
2 ductales in situ), se informa un valor predictivo positivo de la biopsia percutánea
del 44%. (11)
Bahl et al (Estados unidos, 2015), en su estudio retrospectivo, observacional y
analítico a lo largo de 10 años buscaron establecer el riesgo de malignidad
asociado a distorsión de la arquitectura detectada en mamografía con
tomosíntesis así como evaluar las características imagenológicas y clínicas que
podrían predecir malignidad. Se estudiaron 435 pacientes con distorsión de la
arquitectura mamaria, encontrándose un valor predictivo positivo para
malignidad de 74.5% siendo el tipo histológico más frecuente el carcinoma ductal
invasor. Los hallazgos benignos se reportaron en un 7.3% predominando la
cicatriz radial y lesiones fibróticas en este grupo. Dentro de los factores que
podrían predecir malignidad, se obtuvo significancia estadística (P< 0.001) con
la presencia de correlación ecográfica de la distorsión. (17)
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Vijapura et al (Estados Unidos, 2018), realizaron un estudio retrospectivo,
observacional y analítico con la finalidad de determinar la habilidad de la
mamografía 3D (tomosíntesis) frente a la mamografía 2D, en detectar distorsión
de la arquitectura de etiología maligna y no maligna y correlacionar posibles
características de malignidad y benignidad mamográficas con los resultados de
patología. Se analizaron 176 casos, se reconoce la superioridad de la
tomosíntesis en la detección de DA, se obtuvo un valor predictivo positivo para
malignidad del 68% y se encontró significancia estadística (P< 0.05) entre las
espiculaciones simétricas y el centro radiolúcido de la distorsión con la etiología
no maligna. (16)
Pujara et al (Estados Unidos, 2018), estudiaron retrospectivamente, durante 2
años, a 74 pacientes con distorsión de la arquitectura mamaria detectada en
tomosíntesis con la finalidad de determinar su valor predictivo positivo para
malignidad, y además establecer características imagenológicas que se
relacionen con la probabilidad de malignidad. Los resultados arrojaron un valor
predictivo positivo de 35% con predominio de carcinoma ductal invasor en las
biopsias positivas para malignidad, mientras que el 65% restante constituyeron
hallazgos histológicos benignos y lesiones de alto grado. Dentro de las
características imagenológicas probablemente asociadas con malignidad, solo
la correlación de la distorsión mamográfica con el ultrasonido, mostró
significancia estadística positiva (P< 0.01). (20)
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1.1. IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA
El cáncer de mama es el segundo en frecuencia en la población femenina a nivel
mundial. Actualmente se estima que 2,8 millones de mujeres son diagnosticadas
cada año y 1,3 millones mueren por cáncer anualmente. (1) La incidencia ha ido
en aumento en países en vías de desarrollo como el nuestro, reportándose en el
año 2012 una incidencia estandarizada de 28 casos por 100,000 mujeres. (4)
La detección temprana de cáncer de mama a través del tamizaje de rutina con
mamografía convencional o digital ha mostrado disminuir notablemente la
morbilidad y mortalidad. Por muchos años la mamografía digital 2D fue la
principal herramienta con la que radiólogos se enfrentaban en la búsqueda de
lesiones sospechosas de malignidad, sin embargo la principal debilidad del
método estaba dada por la superposición de tejido fibroglandular. La
tomosíntesis, técnica por la cual un tubo móvil de rayos x realiza diversos
disparos para luego ser reconstruidas en diversos cortes brindando una imagen
tridimensional, minimiza la superposición de estructuras mamarias permitiendo
así distinguir lesiones más sutiles como la distorsión de la arquitectura.
La distorsión de la arquitectura es una alteración del parénquima mamario sin
llegar a constituir una masa evidente en la mamografía. La definición dada en el
BI RADS por el colegio americano de radiología, incluye la presencia de
espiculaciones que se irradian desde un punto, retracción focal o la distorsión
del borde del parénquima. La importancia de la detección oportuna de las
distorsiones de la arquitectura radica en que representa la tercera apariencia
mamográfica más frecuente del cáncer no palpable. Si bien su presencia obliga
a descartar una etiología maligna, muchas veces representa una alteración
benigna idiopática o un cambio producto de un trauma o intervención previa.
Surge entonces la interrogante de que porcentaje de estas distorsiones de la
arquitectura mamaria corresponden a una lesión maligna según los resultados
de la biopsias realizadas y que características podrían predecir su malignidad.
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1.3. ENUNCIADO DEL PROBLEMA ¿Cuál es la correlación existente entre la distorsión de la arquitectura mamaria
detectada en mamografía digital con tomosíntesis y los resultados
histopatológicos?
1.4. HIPÓTESIS Hipótesis alterna
La distorsión de la arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con
tomosíntesis tiene adecuada correlación con los resultados histopatológicos.
Hipótesis nula
La distorsión de la arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con
tomosíntesis no tiene adecuada correlación con los resultados histopatológicos.
1.5. OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Determinar si existe adecuada correlación de la distorsión de la arquitectura
mamaria detectada en mamografía con tomosíntesis y los resultados
histopatológicos post biopsia de dichas lesiones.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
• Establecer las características imagenológicas de las distorsiones de
arquitectura mamaria detectadas en el periodo de estudio.
• Identificar el resultado histológico, tanto benigno como maligno, de cada
caso biopsiado de distorsión de la arquitectura.
• Determinar la correlación de las características mamográficas de la
distorsión de arquitectura y los resultados histopatológicos.
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• Identificar la presencia de cambios ecográficos en el cuadrante y radio de
ubicación de la distorsión de la arquitectura en la mamografía.
• Hallar la frecuencia de distorsión de arquitectura mamaria en el periodo
de estudio en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray.
2. MATERIAL Y MÉTODOS
2.1. MATERIAL
2.1.1. Población de estudio
Mujeres mayores de 40 años quienes acudieron al servicio de
mamografía del Hospital Víctor Lazarte Echegaray y que tras el estudio
mamográfico 3D se les diagnóstico distorsión de la arquitectura
mamaria y que fueron sometidas a biopsia percutánea, entre el 01 de
enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019. Que cumplan con los
siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Criterios de inclusión:
• Pacientes con distorsión de la arquitectura en quienes se
cuenten con las imágenes mamográficas en el sistema PACS.
• Pacientes con distorsión de la arquitectura en quienes se
cuente con el informe de mamografía, el informe de ecografía y
el resultado histopatológico en el sistema de gestión de
Essalud.
• Pacientes con distorsión de la arquitectura mamaria en quienes
la muestra obtenida por biopsia percutánea fue satisfactoria y
el resultado histopatológico fue concluyente.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con distorsión de la arquitectura mamaria asociada a
los siguientes hallazgos mamográficos: microcalcificaciones,
masas y/o asimetrías. Pese a que su asociación es frecuente,
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estos hallazgos podrían superponerse al área biopsiada e
interferir en que la muestra corresponda a la distorsión
propiamente dicha. (17)
• Pacientes que ya cuenten con diagnóstico histológico de cáncer
de mama previo a la detección mamográfica de distorsión de la
arquitectura.
• Pacientes que fueron sometidas a intervención quirúrgica
mamaria en los últimos 2 años previos al hallazgo
mamográfico.(13)
• Pacientes que cuenten con resultados histopatológicos
incompletos no concluyentes.
2.1.2. Muestra
Unidad de análisis: Pacientes en quienes se detectó distorsión de la
arquitectura mamaria que acudieron al servicio de mamografía del
HVLE entre el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019, que
cumplan con los criterios de selección.
Unidad de muestreo: Pacientes en quienes se detectó distorsión de
la arquitectura mamaria que acudieron al servicio de mamografía del
HVLE entre el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019, ,
que cumplan con los criterios de selección.
- Donde N equivale al total de la población, es decir al total de casos
de distorsión de la arquitectura en mujeres mayores de 40 años en el
periodo de tiempo en mención. Tras analizar la base de datos del
área de mamografía del HVLE se encontró un total de 140 casos en
el periodo de dos años.
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- Za2 = Para una seguridad del 95% sería 1.962.
- p = proporción esperada del 5% = 0.05.
- q = 1 – p = 0.95.
- d = precisión del 3%.
N = 140 * 3.84 * 0.05 * 0.95
0.0009 (139) + 3.84 * 0.05 * 0.95
N = 83 La muestra estará comprendida por 83 pacientes. 2.2. MÉTODOS 2.2.1. Diseño Tipo de estudio Para esta investigación el diseño metodológico empleado será de tipo
correlacional, retrospectivo transversal.
Diseño específico
Enero 2018 – Diciembre 2019
Pacientes con
hallazgo
mamográfico de
distorsión de la
arquitectura.
Se realizó
ecografía.
¿Se encontró la
distorsión en US?
Si No
Resultados de
biopsia
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2.2.2. Variables
DEFINICIONES OPERACIONALES:
Distorsión de la arquitectura: Apariencia en la cual la arquitectura normal de
la mama está alterada por una masa no visible. Esto incluye espiculaciones
que se irradian desde un punto, retracción focal o la distorsión del borde del
parénquima.
Hallazgos histopatológicos: Resultado del estudio microscópico de muestras
de tejido biopsiado del área de distorsión. Podrían ser benignos o malignos,
dentro de cada uno se indicará el subtipo.
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
VARIABLE TIPO ESCALA INDICADOR ÍNDICE
INDEPENDIENTE Cualitativa Nominal Hallazgo
registrado en
el informe
mamográfico
mediante el
uso de
mamografía
con
tomosíntesis.
Presente
- Características
de la
distorsión:
Espiculaciones,
centro
hipodenso o
hiperdenso,
retracción.
Distorsión de la
arquitectura
mamaria
DEPENDIENTE Cualitativa Nominal Informe
histopatológico
de biopsia del
área de
distorsión.
Benigno
Maligno
Hallazgos
histopatológicos
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COVARIABLES TIPO ESCALA INDICADOR INDICE
Cambios en la
ecografía en el
área de
distorsión
mamográfica.
Cualitativa Nominal
Dicotómica
Registro en el
informe
ecográfico
dado por área
hipoecoica o
masa mal
definida en la
ubicación de la
distorsión
mamográfica.
Si
No
Valor
predictivo
positivo
Cuantitativa Continua. Número de
casos con
resultado
histopatológico
de malignidad
/ número de
casos de
distorsión de la
arquitectura
0 – 100%
2.3. PROCEDIMIENTOS
I. Se presentará el trabajo académico ante la unidad de segunda
especialización de la Universidad Nacional de Trujillo. Una vez aprobado
el trabajo, se presentará ante el área de capacitación e investigación del
Hospital Víctor Lazarte Echegaray para que autorice su realización.
II. Se acudirá al área de mamografía del servicio de diagnóstico por
imágenes y se buscará en los archivos digitales aquellos casos que hayan
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sido categorizados como BI – RADS 0, BI – RADS 4 o BI – RADS 5, entre
el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019.
III. De estas pacientes se seleccionaran aquellas que hayan tenido el
hallazgo principal de distorsión de la arquitectura.
IV. Se revisaran las historias clínicas de dichas pacientes y se excluirán los
casos según los criterios antes mencionados.
V. Se anotaran los hallazgos ecográficos y el resultado histopatológico del
área biopsiada en una ficha de recolección de datos para facilitar el
posterior análisis estadístico.
2.4. ANÁLISIS DE DATOS
La información que se obtendrá de la aplicación de las técnicas de recolección
de datos será procesada para su respectivo tratamiento estadístico en el
programa EXCEL, versión 2017 donde se ordenará y tabulará la presentación en
figuras con sus respectivas descripciones e interpretaciones. También se
utilizará el programa SPSS versión 22, dado que es un programa estadístico
informático muy usado en las investigaciones de mercado, además es uno de
los programas estadísticos más conocidos teniendo en cuenta su capacidad para
trabajar con grandes bases de datos y un sencillo interfaz para la mayoría de los
análisis
Estadística descriptiva
Para el análisis estadístico descriptivo se utilizarán frecuencias y porcentajes, al
hallar la frecuencia de casos de Distorsión de la arquitectura en el periodo de
dos años, además de determinar porcentaje de cambios ecográficos en el área
de distorsión y los tipos histológicos encontrados tras la biopsia.
También se utilizarán gráficos de barras para la representación de los tipos
histológicos hallados.
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Estadística inferencial
El análisis inferencial dependerá de las variables entre las cuales se busca
establecer asociación. Para establecer la relación entre los hallazgos
imagenológicos y los resultados histopatológicos de la distorsión de la
arquitectura, se elaborarán tablas de contingencia para su posterior análisis
mediante la prueba Chi cuadrado. Del mismo modo, para hallar la correlación
con el ultrasonido se considerará asociación estadística significativa un valor de
p menor de 0.05.
2.5. ASPECTOS ÉTICOS
El presente trabajo académico respeta los aspectos éticos principales exigidos
por el comité de Ética de la Universidad Nacional de Trujillo y del Hospital Víctor
Lazarte Echegaray. Conservando estricta confidencialidad de los datos
obtenidos de las historias clínicas para lo cual se asignará una codificación a
cada ficha de recolección de datos, solo el investigador tendrá acceso a esa
codificación por cual es el único que conocerá los datos personales de los
pacientes incluidos en esta investigación.
El beneficio para el establecimiento está referido a la contribución de casuística
de este tipo de patología; así mismo contribuye con el área de investigación para
la publicación de esta investigación en la revista médica, editada por el Hospital
Víctor Lazarte Echegaray.
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3. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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el Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo, durante el periodo julio
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Lambayeque: Facultad de medicina humana
Unidad de posgrado programa de estudios de segunda especialidad.
Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo; 2017.
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Chile. 2017;145(1):106-14.
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sociodemográfico y espacial del cáncer de mama en mujeres de Córdoba,
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tomosynthesis versus digital mammography for benign and malignant
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9. Korhonen KE, Weinstein SP, McDonald ES, Conant EF. Strategies to
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Results at Digital Breast Tomosynthesis Screening. RadioGraphics. 2016;
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tomosynthesis: outcomes and implications for management. Clinical
Imaging. 2019;54:133-7.
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ANEXOS
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ANEXO 01
Ficha de Recolección de Datos
Código de caso: _________________________
N° Historia Clínica: _________________________
1. Características mamográficas de la distorsión de la arquitectura.
Espículas simétricas
Espículas asimétricas
Centro hipodenso
Centro hiperdenso
Retracción de tejidos
Vistos en una sola proyección
Vistos en ambas proyecciones
2. Se visualizó algún cambio ecográfico en el sitio de distorsión
mamográfica:
Si
No
3. Hallazgo histopatológico
Benigno tipo:
Maligno tipo:
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Universidad Nacional de Trujillo Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824
FACULTAD DE MEDICINA Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957
JR. SALAVERRY Nº 545 TELF. 044-232391 FAX. 044-232131 E-MAIL: decanatomedicina@ gmail.com
TRUJILLO - PERU
Trujillo, 10 de junio de 2020 RESOLUCIÓN Nº 069-2020-UNT-FAC.MED/D.
Vista la solicitud presentada por el señor (Srta.) M.C. VARGAS DESPOSORIO YURI YESSENIA, alumno (a) del
Programa de Segunda Especialidad, solicitando nombramiento de jurado para el dictamen y recepción del
Proyecto de Investigación Titulado “Correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos de la distorsión de
arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con tomosíntesis.”
CONSIDERANDO: QUE, ART.34º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN dice que el Presidente del Jurado convocará a sesión de instalación del jurado hasta tres días después del nombramiento QUE, el Jurado dispondrá de quince días calendarios para emitir su dictamen a partir de la fecha de la recepción de su nombramiento (ART.32º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN) Dado cuenta en la fecha con el ejemplar del Proyecto de Investigación estando a lo estipulado en el Reglamento Nacional del Residentado Medico, aprobado con Decreto Supremo N° 007-2017-SA y el Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina que se acompaña para OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE ESPECIALISTA EN RADIOLOGIA. El Decanato en uso de las atribuciones conferidas, en virtud al Art. 70°, inc 70.3 de la Ley Universitaria 30220 y al Art. 40°, inc. o) del Estatuto Universitario vigente. RESUELVE: Designar al Jurado, el que estará conformado por:
Dr. Juan José Ríos Mauricio Presidente Dr. Juan Correa Aldave Miembro Dr. Juan Carlos Salas Villasante Miembro
Facultándosele señalar día y hora de acuerdo al Nuevo Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina , aprobado por Resolución de Consejo Universitario N° 689-2019/UNT, de fecha 21 de noviembre de 2019. Regístrese, comuníquese y cúmplase
Pilar yepes
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F A C U L T A D D E M E D I C I N A Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957
Unidad de Investigación
____________________________________________________________________________ Jr. Salaverry 545 – Trujillo - Teléfono: 044-232131 (Anexo 109)
e-mail: [email protected] [email protected]
P.I.E – MED. 066 - 2020
Doc. Nº
CC OO NN SS TT AA NN CC II AA La Unidad de Investigación de la Facultad de Medicina-UNT, ha APROBADO el Proyecto
de Investigación titulado:
““CORRELACIÓN DE HALLAZGOS HISTOPATOLÓGICOS E IMAGENOLOGICOS DE LA DISTORSIÓN DE ARQUITECTURA MAMARIA DETECTADA EN MAMOGRAFÍA DIGITAL CON TOMOSÍNTESIS”.
Presentado por la Médico Residente de RADIOLOGIA
YURI YESSENIA
VARGAS DESPOSORIO
El proyecto puede seguir con el trámite establecido.
Trujillo, 17 de Junio de 2020 Dr. JULIO HILARIO VARGAS
Director Unidad de Investigación
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Anexo R.R N° 384-2018/UNT Pág 3 de 5
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DECLARACIÓN JURADA
Los AUTORES suscritos en el presente documento DECLARAMOS BAJO JURAMENTO que somos los responsables legales
de la calidad y originalidad del contenido del Proyecto de Investigación Científica, así como del Informe de la Investigación
Científica realizado.
TITULO:
PROYECTO DE INVESTIGACION CIENTÍFICA INFORME FINAL DE INVESTIGACION CIENTIFICA
PROY. DE TRAB. INVESTIGACIÓN (PREGRADO) ( ) TRABAJO DE INVESTIGACIÓN (PREGRADO) ( )
PROYECTO DE TESIS PREGRADO ( ) TESIS DE PREGRADO (X)
PROYECTO DE TESIS MAESTRÍA ( ) TESIS DE MAESTRÍA ( ) PROYECTO DE TESIS DOCTORADO ( ) TESIS DE DOCTORADO ( )
Equipo Investigador Integrado por:
APELLIDOS Y NOMBRES FACULTAD DEP.
ACADÉMICO
CATEGORIA DOCENTE ASESOR
CÓDIGO DOCENTE ASESOR NUMERO MATRÍCULA DEL
ESTUDIANTE
AUTOR COAUTOR
ASESOR
Vargas Desposorio Yuri Yessenia
Medicina ------- -------- 131800218 Autor
Nieto Calderón Juan Miguel Medicina Medicina Docente 3170 Asesor
Trujillo, 05 de Agosto del 2021.
70340280
FIRMA DNI
18135258
FIRMA DNI
Este formato debe ser llenado, firmado, adjuntado al final del documento del PIC, del informe de Tesis, Trabajo de investigación respectivamente.
Correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos de la distorsión de arquitectura
mamaria detectada en mamografía digital con tomosíntesis.
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CARTA DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACIÓN DE TRABAJO DE
INVESTIGACIÓN EN REPOSITORIO DIGITAL RENATI-SUNEDU
Trujillo, 05 de Agosto del 2021
Los AUTORES suscritos del INFORME FINAL DE INVESTIGACIÓN CIENTIFICA
TITULADO:
AUTORIZAMOS SU PUBLICACIÓN EN EL REPOSITORIO DIGITAL INSTITUCIONAL, REPOSITORIO RENATI- SUNEDU,
ALICIA - CONCYTEC CON EL SIGUIENTE TIPO DE ACCESO:
A. Acceso Abierto:
B. Acceso Restringido: (Datos del Autor y resumen del trabajo)
C. No autorizo su Publicación: Si eligió la opción restringido o NO autoriza su publicación sírvase justificar.
ESTUDIANTE DE PRE GRADO: TRABAJO DE INVESTIGACIÓN:
TESIS:
ESTUDIANTE DE POSTGRADO: TESIS DE MAESTRÍA TESIS DE DOCTORADO:
DOCENTES: INFORME DE INVESTIGACIÓN: OTROS: El equipo investigador integrado por:
APELLIDOS Y NOMBRES FACULTAD DEP.
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