Farmacologa: Generalidades MSc. Q.F Karen Toledo Stuardo Profesor responsable I Unidad: Generalidades de la Farmacologa Frmaco Cualquieragentequmicoobiolgicoqueacta sobrelosseresvivos.Esunasustanciaactivao principioactivodeconstitucindefinidaquepuedeo nousarsecomoagenteteraputico.Tambinpuede actuar como txico. Principio activo Sustanciaomezcladesustanciasdotadasdeefecto farmacolgicoespecfico,obien,quesinposeer actividadfarmacolgica,alseradministradaal organismo la adquieren. Droga Sinnimodefrmaco,perotalcomoseencuentra enlanaturalezaypuedeaportarprincipiosactivos (distintosgradosdepureza).Sirveasuvezparadar nombreaaquellassustanciasempleadasconfines extramdicos. Medicamento Cualquierproductoaplicadoconfinesteraputicos.Se refierealproductocomoformafarmacuticaqueincluyeel frmaco y otros ingredientes formulados. Toda sustancia natural o sinttica o mezcla de ellas, que sedestinealaadministracinalhombreoalosanimales, con fines de curacin, atenuacin, tratamiento, prevencin y diagnstico de las enfermedades o de sus sntomas ReglamentodelSistemaNacionaldeControldeProductosFarmacuticos,Alimentosde Uso Mdico y Cosmticos (decreto supremo N 1876 (1995) del Ministerio de Salud). Biodisponibilidad Cantidad relativa de frmaco que llega a la circulacin sistmicadespusdesuadministracinylavelocidad a la cual se produce dicho acceso. Bioequivalente Esunmedicamentoqueha comprobadomedianteestudios cientficos,quetieneelmismo efectoqueelproducto farmacutico original. Sueficaciaestcertificadapor el Instituto de Salud Pblica. Instituto de Salud Pblica (ISP) Bioequivalencia Esunatributodeunmedicamentorespectodeun referente,endondeambosposeendiferentesorgenesde fabricacin,contienenigualprincipioactivoycantidadyson similaresencantidadyvelocidaddefrmacoabsorbido,al seradministradosporlavaoral,dentrodelmites razonables, establecidos por procedimientos estadsticos. Instituto de Salud Pblica (ISP) Medicamento Genrico Medicamentoquenosedistribuyeconunnombre comercialyposeelamismaconcentracinydosificacin que su equivalente de marca. Farmacocintica Comprendelosdiferentesprocesosqueinfluyenenla concentracinplasmticadelfrmaco,lacualasuvez determinalaconcentracindesteenlosdiversos compartimientoslquidosytisulares,entreellos,elsitiode accin. Farmacodinamia Estudialosmecanismosbioqumicosyfisiolgicosdelos frmacos y su mecanismo de accin. Interaccin farmacolgica Desarrollo de Nuevos Frmacos 1. Identificacin del paciente y rea teraputica. 2. Identificacin de las sustancias. 3. Identificacin de las sustancias activas. 4.Optimizacin de las sustancias. 5. Pre-registro de la sustancia. 6. Ensayos clnicos. 7. Desarrollo de la molcula 8. Lanzamiento 9. Apoyo durante la vida del producto Desarrollo de Nuevos Frmacos Ensayos Clnicos FASE I Definir rango de dosis tolerada FASE II Evidenciar efectos. Definir la cintica del frmaco. FASE III Determinar la seguridad y eficacia, a travs de pruebas clnicas definitivas FASE IV Detectar efectos adversos despus de su comercializacin. FARMACOVIGILANCIA Talidomida Medicamento comercializado entre 1958 y 1963. Sedante que produjo focomelia en los recin nacidos.