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Comunicado de prensa
F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland
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Basilea, 22 de abril de 2015
Roche con un fuerte crecimiento de las ventas en el primer trimestre de 2015
Las ventas del Grupo crecieron un 5 % a tipos de cambio constantes (TCC)1 y un 3 % en francos suizos.
Las ventas de la División Pharma se elevaron un 4 %, con un fuerte crecimiento en oncología
(medicamentos contra el cáncer de mama HER2-positivo, Avastin, MabThera/Rituxan) e inmunología
(Actemra/RoActemra, Xolair).
La FDA designó por segunda vez como «avance terapéutico decisivo» el fármaco inmunoterápico
oncológico anti-PDL1.
Fuerte demanda de Esbriet, medicamento contra la fibrosis pulmonar idiopática.
En la División Diagnostics aumentaron las ventas un 6 %, con un buen rendimiento de todas las unidades
de negocio.
Establecida la colaboración estratégica con Foundation Medicine; transacción completada en abril.
Confirmadas las perspectivas para el ejercicio completo.
Ventas trimestrales de
enero a marzo
En millones de
CHFEn % de las ventas % de variación
2015 2014 2015 2014 a TCC en CHF
Ventas del Grupo
División Pharma
EE.UU.
Europa
Japón
Internacional*
División Diagnostics
11 833
9 322
4 392
2 178
763
1 989
2 511
11 496
9 040
3 873
2 425
845
1 897
2 456
100
79
37
18
6
18
21
100
79
34
21
7
17
21
+5
+4
+6
+1
-2
+9
+6
+3
+3
+13
-10
-10
+5
+2
*Asia–Pacífico, EEMEA (Europa del Este, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá y otros países
1 Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento en este documento se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, promedio de todo el ejercicio
de 2014).
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Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo Roche, ha comentado así los resultados: «Hemos
comenzado el año con un fuerte crecimiento y una buena acogida de nuevos productos. Me satisface
particularmente ver cómo prosigue la fuerte demanda de Perjeta contra el cáncer de mama, así como de
Esbriet, aprobado recientemente contra la fibrosis pulmonar idiopática en los EE.UU. Durante el primer
trimestre, la FDA también otorgó por segunda vez la designación como avance terapéutico decisivo al
fármaco anti-PDL1, nuestro tratamiento inmunoterápico oncológico, contra un tipo específico de cáncer de
pulmón, además del carcinoma de vejiga. En Diagnostics, seguimos ampliando nuestra gama analítica con el
reciente lanzamiento de la plataforma instrumental cobas 6800/8800. En conjunto, podemos decir que
avanzamos según las previsiones hacia los objetivos para el todo el ejercicio de 2015».
Ventas del Grupo
En el primer trimestre de 2015, el Grupo Roche registró un fuerte crecimiento de las ventas en ambas
divisiones. La demanda de medicamentos oncológicos e inmunológicos impulsó el crecimiento de Pharma, y
la de productos para inmunodiagnóstico, el de Diagnostics.
En la División Pharma, los medicamentos contra el cáncer de mama HER2-positivo (Herceptin, Perjeta,
Kadcyla) registraron un fuerte crecimiento del 23 % gracias al uso creciente de la combinación de Perjeta y
Herceptin. Avastin (+6 %), utilizado contra siete tipos de cáncer diferentes, también siguió creciendo con
fuerza, registrándose un uso creciente en dos indicaciones recientemente aprobadas, el cáncer de ovario y el
de cuello uterino, así como contra el cáncer de mama y el de pulmón. MabThera/Rituxan (+5 %), para el
tratamiento del cáncer hemático y la artritis reumatoide, contribuyó asimismo al crecimiento de manera
significativa. De Actemra/RoActemra (+ 27 %), contra la artritis reumatoide, creció la demanda para el
tratamiento precoz y el uso en monoterapia, así como de su nueva formulación subcutánea. El crecimiento de
Xolair (+28 %) siguió avanzando significativamente tras su aprobación para una nueva indicación, la
urticaria crónica, en 2014. La demanda de los nuevos productos fue alta, en particular del recientemente
adquirido Esbriet, contra la fibrosis pulmonar idiopática, y Gazyva/Gazyvaro, contra la leucemia linfocítica
crónica. La competencia de los genéricos afectó a dos medicamentos: el quimioterápico Xeloda y el antivírico
Valcyte. También disminuyeron las ventas de Pegasys, contra la hepatitis, ante la competencia de una nueva
generación de tratamientos.
En la División Diagnostics, las ventas se elevaron un 6 % en el primer trimestre, con el negocio de
inmunodiagnóstico impulsando el crecimiento de Professional Diagnostics (+ 6 %). En Molecular
Diagnostics aumentaron las ventas un 10 %; en Tissue Diagnostics, un 14 %, y en Diabetes Care, un 1 %.
El franco suizo volvió a apreciarse frente a diversas monedas, sobre todo el euro, después de que el Banco
Nacional de Suiza eliminara el límite cambiario en el mes de enero. El impacto del euro debilitado quedó
sobradamente compensado por el fortalecimiento del dólar estadounidense. El yen japonés siguió
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debilitándose frente al franco suizo, al igual que las monedas de diversos países latinoamericanos y europeos.
En conjunto, los tipos de cambio tuvieron un impacto negativo de 2 puntos porcentuales en el crecimiento de
las ventas trimestrales.
Aprobaciones de productos y datos positivos de la cartera de desarrollo
En el primer trimestre de 2015 hubo varios hitos importantes en la cartera de desarrollo, particularmente los
muy positivos resultados del estudio de fase III GADOLIN de Gazyva/Gazyvaro contra los linfomas no
hodgkinianos indolentes refractarios. Este estudio alcanzó la variable principal de valoración y se detuvo
tempranamente al demostrarse que los pacientes tratados con Gazyva/Gazyvaro vivían significativamente
más tiempo sin empeorar. En la inmunoterapia oncológica, la FDA otorgó por segunda vez la designación
como avance terapéutico decisivo al fármaco en investigación anti-PDL1 contra el carcinoma pulmonar no
microcítico. Anti-PDL1 recibió la primera designación como avance terapéutico decisivo en 2014 contra el
carcinoma de vejiga. Además, la FDA aprobó el medicamento oftálmico Lucentis para una nueva indicación:
el tratamiento de la retinopatía diabética en personas con edema macular diabético. La FDA también decidió
evaluar el cobimetinib con carácter prioritario, en combinación con Zelboraf, para el tratamiento del
melanoma avanzado positivo para la mutación BRAF. Avastin en combinación con quimioterapia fue
aprobado en la UE contra el cáncer de cuello uterino avanzado.
Lanzamientos en Diagnostics para fortalecer áreas clave de crecimiento
En los países que admiten la certificación CE se lanzaron dos nuevas pruebas en el primer trimestre: cobas
DPX (una prueba doble de PCR en tiempo real para detectar el parvovirus B19 y el virus de la hepatitis A en
plasma humano) y cobas HBV, una prueba cuantitativa de ácidos nucleicos. Ambas pruebas están destinadas
a su uso en los sistemas cobas 6800/8800, lanzados en 2014, y están teniendo una buena acogida por los
mercados.
Creación de cartera con adquisiciones estratégicas
Roche estableció una colaboración estratégica con Foundation Medicine en información molecular y análisis
genómico. Esta colaboración tiene por objeto avanzar en la medicina personalizada utilizando la información
molecular y los perfiles genómicos para abordar mejor los tumores cancerosos. La transacción concluyó en
abril de 2015. Roche también realizó diversas adquisiciones estratégicas, a saber: Ariosa Diagnostics para
adentrarse en los mercados de cribado prenatal no invasivo y análisis de ADN acelular; Signature Diagnostics
para fomentar la investigación traslacional en pruebas diagnósticas de secuenciación de última generación;
CAPP Medical para obtener una tecnología con la que aislar ADN tumoral circulante de la sangre para
secuenciación, y Trophos para avanzar la cartera en las enfermedades neuromusculares.
Perspectivas para 2015
En 2015, Roche sigue esperando que las ventas tengan un crecimiento de un dígito bajo a medio a tipos de
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cambio constantes. Roche aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca por encima
de las ventas a tipos de cambio constantes2. Roche espera un nuevo incremento de su dividendo en francos
suizos.
División Pharma
Las ventas de la División Pharma en el primer trimestre aumentaron un 4 %, hasta los 9322 millones de CHF,
manteniéndose el fuerte crecimiento en los EE.UU. y la región Internacional.
En los EE.UU., el aumento de la facturación del 6 % obedeció a una fuerte demanda de los medicamentos
contra el cáncer de mama HER2-positivo, junto con MabThera/Rituxan, Xolair, Esbriet, Avastin,
Actemra/RoActemra y Tamiflu, que compensó sobradamente la caída de las ventas de Xeloda y Valcyte,
productos que ya no tienen patente. La facturación de Lucentis, medicamento oftálmico, disminuyó al seguir
afrontando una competencia. También cayeron las ventas de Pegasys, contra la hepatitis B y C, enfrentado a
una nueva generación de medicamentos.
En Europa se elevaron las ventas un 1 %, con un buen crecimiento en Francia, Alemania e Italia, impulsadas
sobre todo por Perjeta y Kadcyla, así como por una fuerte demanda de Esbriet y Actemra/RoActemra. La
facturación en Europa también se vio afectada por la presión continuada sobre los precios en diversos
mercados y por un efecto de base de 2014 con las ventas de Tamiflu en el Reino Unido.
En las región Internacional, las ventas crecieron un 9 %. En Japón cayó la facturación un 2 % debido a un
efecto de base de 2014, cuando el incremento de un impuesto sobre el consumo en abril condujo a un
aumento de las ventas en el primer trimestre al aprovisionarse de suministros los mayoristas antes de que
entrara en vigor el incremento del impuesto. Excluido este efecto, la facturación aumentó en toda la cartera
de productos.
2 Estas perspectivas excluyen el beneficio de 428 millones de CHF asociado a la desinversión de los derechos sobre el filgrastim en 2014.
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Productos farmacéuticos principales
* A tipos de cambio constantes (TCC, promedio de todo el ejercicio de 2014)
** Asia–Pacífico, EEMEA (Europa del Este, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá y otros países *** >500 %.
Herceptin, Perjeta, Kadcyla (en conjunto +23 %), contra el cáncer de mama HER2-positivo y Herceptin
contra el cáncer de estómago metastásico (avanzado) HER2-positivo. Las ventas de Herceptin se elevaron un
12 % al mantenerse el fuerte crecimiento en los EE.UU. (+18 %) con el tratamiento en combinación con
Perjeta. La facturación se mantuvo estable en Europa, mientras que en la región Internacional creció un 23 %,
Medicamentos más
vendidos y
lanzamientos
recientes (enero-
marzo 2015)
Total EE.UU. Europa Japón Internacional**
mill. de
CHF %* mill. de
CHF
%* mill. de
CHF
%* mill. de
CHF %* mill.
de
CHF
%*
MabThera/Rituxan 1 744 5 937 10 452 1 52 1 303 2
Herceptin 1 652 12 598 18 508 0 60 -7 486 23
Avastin 1 619 6 761 6 456 3 167 4 235 11
Lucentis 394 -9 394 -9 - - - - - -
Tamiflu 376 6 284 49 11 -83 54 -2 27 -20
Actemra/RoActemra 334 27 124 35 110 24 49 1 51 55
Perjeta 322 82 187 60 89 140 18 12 28 222
Tarceva 295 -3 154 2 58 -15 20 -12 63 1
Xolair 281 28 281 28 - - - - - -
Activase/TNKase 221 15 210 16 - - - - 11 -2
Lanzamientos
recientes
Kadcyla 179 80 78 -1 73 229 12 - 16 333
Esbriet 88 - 50 - 32 - - - 6 -
Zelboraf 55 -25 12 -40 33 -28 - - 10 18
Erivedge 33 36 23 52 8 -3 - - 2 165
Gazyva/Gazyvaro 26 223 17 105 4 * - - 5 -
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con una fuerte demanda en varios países, incluidos China y Brasil. Las ventas de Perjeta (322 millones de
CHF) registraron un fuerte crecimiento en todos los mercados, sobre todo en los EE.UU., registrándose
demanda para el tratamiento prequirúrgico, así como contra el cáncer de mama HER2-positivo avanzado
tanto en los EE.UU. como en Europa. Kadcyla (179 millones de CHF) tuvo un buen desarrollo de las ventas
en el primer trimestre, con un fuerte crecimiento en Europa y una positiva acogida en Japón, así como en la
región Internacional. En los EE.UU. permaneció estable la facturación.
Avastin (+6 %), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, de cuello uterino y de ovario en
fase avanzada y contra el glioblastoma (un tipo de tumor cerebral). Las ventas en los EE.UU. (+6 %) se vieron
favorecidas por el mayor uso en las indicaciones más recientemente lanzadas, el cáncer de cuello uterino y de
ovario, así como contra el cáncer de pulmón. El crecimiento en Europa (+3 %) estuvo impulsado por el uso
para el tratamiento del cáncer de ovario y de mama, mientras que en Japón (+4 %) siguió creciendo la
demanda para el cáncer de mama y de ovario. La facturación en la región Internacional (+11 %) aumentó en
todos los mercados.
MabThera/Rituxan (+5 %), contra los linfomas no hodgkinianos y la leucemia linfocítica crónica, así como
contra la artritis reumatoide y ciertos tipos de vasculitis asociada a ANCA (anticuerpos anticitoplasma de los
neutrófilos). La demanda en oncología y contra la artritis reumatoide impulsó el crecimiento de las ventas en
los EE.UU. (+10 %). En Europa (+1 %) fue buena la acogida de la formulación subcutánea de este
medicamento. La facturación en la región Internacional se elevó un 2 %.
Actemra/RoActemra (+27 %), contra la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil sistémica y la artritis
idiopática juvenil poliarticular. Las ventas siguieron creciendo con fuerza en todas las regiones, especialmente
en los EE.UU. (+35 %) y Europa (24 %), registrándose una mayor utilización tanto para el tratamiento precoz
de la artritis reumatoide como en el uso en monoterapia. La formulación subcutánea del medicamento tuvo
una fuerte demanda.
Lucentis (-9 %, EE.UU. solamente), contra enfermedades oculares, a saber: contra la degeneración macular
senil húmeda (DMSh), el edema macular por oclusión de vena retiniana (OVR) y el edema macular diabético
(EMD). Las ventas sufrieron un impacto por la presión de la competencia en las indicaciones DMSh y EMD.
En febrero fue aprobado Lucentis para una nueva indicación: la retinopatía diabética en personas con EMD.
Zelboraf (-25 %), contra el melanoma metastásico positivo para la mutación BRAFV600. Dado que el
tratamiento de referencia está pasando a ser una terapia combinada selectiva en el melanoma avanzado,
Zelboraf afrontó una intensa competencia, sobre todo en los EE.UU. Ahora, la FDA ha decidido evaluar con
carácter prioritario la combinación de Zelboraf y cobimetinib contra el melanoma metastásico. La solicitud
de comercialización por Roche en los EE.UU. se basa en los positivos resultados de los estudios de fase III, los
cuales ponen de manifiesto que con la combinación disminuía a la mitad el riesgo de empeoramiento de la
enfermedad. Roche ha presentado en la UE una solicitud de comercialización similar. Zelboraf se lanzó en
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Japón en el mes de febrero.
Gazyva/Gazyvaro (26 millones de CHF), para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica. Pese a la
presión de la competencia, las ventas en los EE.UU. se beneficiaron de una extensión de las indicaciones a
finales de 2014, mientras que en Europa se mantuvo el crecimiento. En febrero, los resultados de un estudio
de fase III de Gazyva/Gazyvaro revelaron un beneficio significativo en los linfomas no hodgkinianos
indolentes refractarios. Gazyva/Gazyvaro está ahora aprobado en 51 países de todo el mundo.
Noticias importantes de estudios clínicos y registro farmacéutico en el primer trimestre
Producto Indicación Hito
Cobimetinib y Zelboraf Melanoma metastásico con la
mutación BRAFV600
Revisión prioritaria por la
FDA
T1
Avastin con quimioterapia Cáncer de cuello uterino avanzado Aprobación en la UE T1
Lucentis Retinopatía diabética Aprobación por la FDA T1
Anti-PDL1 Carcinoma pulmonar no microcítico Designación por la FDA
como avance terapéutico
decisivo
T1
Gazyva/Gazyvaro Linfomas no hodgkinianos
indolentes refractarios
Resultados de fase III
(GADOLIN) T1
División Diagnostics
Asia-Pacífico (+16 %) fue la región que más contribuyó al crecimiento, el cual alcanzó en China un 23 %. La
ventas aumentaron un 4 % en EMEA (Europa, Oriente Próximo, África), un 5 % en Norteamérica y un 11 %
en Latinoamérica. En Japón cayeron las ventas un 10 % como como consecuencia de la pérdida de una
licitación en 2013.
Professional Diagnostics
El crecimiento de Professional Diagnostics se vio impulsado por los negocios de inmunodiagnóstico (+11 %)
y control de la coagulación (+14 %). Un hito destacado del trimestre fue el lanzamiento de la serie cobas 8100
V2 con flujo de trabajo automatizado. Se trata de un sistema totalmente automatizado para laboratorios que
cubre todos los pasos operativos preanalíticos y los pasos de postanálisis integral, así como el transporte de
las muestras, lo que permite una conectividad plena con los dispositivos de análisis y archivo. Está diseñado
para laboratorios con grandes volúmenes de trabajo y es capaz de procesar 1100 muestras cada hora.
El crecimiento fue bueno en la mayoría de las regiones, especialmente en Asia-Pacífico, donde China siguió
registrando un fuerte incremento de la facturación.
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Molecular Diagnostics
Las ventas crecieron un 10 %, impulsadas por el fuerte crecimiento de los negocios fundamentales de
diagnóstico molecular y por las aportaciones del negocio de secuenciación (sin incluir este último, el
crecimiento fue de +8 %). Destacan las contribuciones del área virológica (+10 %) y el cribado de VPH
(+39 %) al aumento de las ventas.
En los países que admiten la certificación CE se lanzaron dos nuevas pruebas: cobas DPX (una prueba doble
de PCR en tiempo real para detectar el parvovirus B19 y el virus de la hepatitis A en plasma humano) y cobas
HBV, una prueba cuantitativa de ácidos nucleicos. Esta última cubre todos los genotipos conocidos (A-H)
del virus de la hepatitis B (VHB) en todos los puntos críticos de las decisiones médicas. Ambas pruebas están
destinadas a su uso en los sistemas cobas 6800/8800, lanzados en 2014, y están siendo bien acogidas por los
mercados.
En el área de secuenciación, las pruebas prenatales no invasivas fueron bien recibidas en el mercado e
impulsaron el crecimiento de las ventas (+70 %). Estos productos se han incorporado a la cartera de Roche a
raíz de la adquisición de Ariosa Diagnostics.
En marzo se anunció un acuerdo mundial de distribución con la compañía estadounidense Sigma-Aldrich,
que permitirá a más clientes acceder a nuestros productos del segmento de reactivos bioquímicos.
Norteamérica y EMEA (Europa, Oriente Próximo y África) crecieron con fuerza, mientras que la facturación
cayó en Japón como consecuencia de la pérdida en 2013 de un concurso público para hemocribado.
Tissue Diagnostics
Las ventas aumentaron un 14 % impulsadas por el crecimiento del 13 % de la cartera de tinción avanzada,
que incluye los reactivos de inmunohistoquímica (+11 %). La cartera de negocio CINtec para el cribado del
cáncer cuello uterino creció un 24 %. Los servicios externos de medicina personalizada continuaron
creciendo con fuerza, impulsados por los acuerdos de desarrollo con socios externos.
Todas las regiones contribuyeron al crecimiento, especialmente Norteamérica y EMEA.
Diabetes Care
Las ventas aumentaron un 1 % a pesar de las complicadas condiciones de mercado que siguen afectando al
negocio de control de la glucemia en mercados importantes como los EE.UU. La facturación de los
glucómetros Accu-Chek Aviva/Performa y los dispositivos de punción aumentó un 2 % y un 10 %,
respectivamente, y el negocio de los sistemas de administración de insulina creció con fuerza (+10 %),
impulsado por los sistemas de infusión y por el reciente lanzamiento del sistema Accu-Chek Insight. El
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nuevo sistema Accu-Chek Connect, que optimiza el tratamiento y facilita un control personalizado de la
diabetes, se ha lanzado en países europeos adicionales.
La facturación de Diabetes Care aumentó en las regiones de Latinoamérica y Asia-Pacífico, reforzando la
posición de liderazgo de la unidad de negocio en el mercado mundial del control de la glucemia. Las ventas
se mantuvieron estables en la región EMEA, mientras que en Norteamérica descendieron ante los cambios en
el reembolso de las tiras reactivas por el seguro médico estadounidense Medicare y en el número de tiras
reembolsadas en Canadá. En general, se ha mejorado la eficiencia del negocio mediante la puesta en práctica
de iniciativas específicas emprendidas en 2013 para racionalizar los procesos.
División Diagnostics: Principales lanzamientos de producto previstos para 2015
Área
Nombre del
producto
Descripción Mercado
Instrumentos/dispositivos
Laboratorios
cobas c 513 Analizador específico para HbA1C UE
cobas t 411 Analizador de laboratorio principal para
parámetros de coagulación
UE
cobas 8100 V2 Solución integrada preanalítica y postanalítica Mundial
cobas 6800/8800 Sistema molecular (PCR) de nueva generación EE.UU.
VENTANA HE 600 Plataforma automatizada para tinción H-E Mundial
Análisis inmediato
(POC) CoaguChek Pro II Sistema profesional para análisis de tiempo de
protrombina y tiempo de tromboplastina parcial
activada
UE
Diabetes Care Accu-Chek Active no-
code Glucómetro de nueva generación que no requiere
codificar las tiras reactivas
Mundial
Accu-Chek Connect Glucómetro conectable a teléfonos móviles, a
aplicaciones móviles y a la nube EE.UU.
Pruebas
Hemocribado Prueba cobas MPX Prueba múltiple de hemocribado para sistemas
cobas 6800/8800
EE.UU.
Enfermedades
infecciosas Prueba Influenza A/B
+ RSV Detección inmediata del influenzavirus A/B y el
virus respiratorio sincitial en el sistema cobas LIAT
EE.UU.
Prueba HTLV Prueba del virus linfotrópico de células T humano UE
Virología
Prueba cobas HBV Prueba cuantitativa de carga vírica de VHB para
cobas 6800/8800
UE
Prueba cobas HIV-1 Prueba cuantitativa de carga vírica de VIH-1 para
cobas 4800
UE
10/21
Prueba cobas HCV Prueba cuantitativa de carga vírica de VHC para
cobas 4800
UE
Prueba cobas HBV Prueba cuantitativa de carga vírica de VHB para
cobas 4800
UE
Genómica y oncología Prueba cobas EGFR
V2 Detección de mutaciones del gen EGFR en plasma UE
Cardiología Prueba cobas h 232
Troponin T
Versión para análisis inmediato de la prueba de
troponina T Elecsys cTNT-hs
UE
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la
investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa
biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología,
inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en
diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La
estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas
que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada
en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La
Lista modela de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 24 medicamentos
desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas.
En el año 2014, el Grupo Roche tenía 88 500 empleados, invirtió 8 900 millones de francos suizos en Investigación y
Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 47 500 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es
un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical
(Japón). Para más información, consulte la página roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Más información
Comunicado de prensa con todas las tablas: http://www.roche.com/med-cor-2015-04-22.htm
Desarrollo sostenible en Roche: www.roche.com/corporate_responsibility
Memoria anual de Roche 2014 (con la Memoria de sostenibilidad): www.roche.com/annual_reports
Índices de sostenibilidad Dow Jones: www.sustainability-indexes.com
SAM: www.sam-group.com
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Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected]
- Nicolas Dunant (director)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
- Nina Schwab-Hautzinger
Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as
‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of,
among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from
those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of
competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory
approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)
uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without
limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6)
increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for
intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news
coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that
Roche’s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published
earnings or earnings per share of Roche
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Appendix: Tables
1. Sales January to March 2015 and 2014 ..................................................................................................................................................................................................... 13 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2015 and 2014 ......................................................................................................................... 14 3. Pharmaceuticals Division........................................................................................................................................................................................................................... 15 4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth Q1 2015 vs. Q1 2014: US, Europe, Japan and International* ............................... 16 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth ...................................................................................................... 17 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth United States ............................................................................... 18 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Europe .......................................................................................... 19 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Japan ............................................................................................ 20 9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth International** ............................................................................ 21
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1. Sales January to March 2015 and 2014
CHF millions
Three months ended
31 March % change
2015 2014 At CER* In CHF In USD
Pharmaceuticals Division 9,322 9,040 4 3 -3
United States 4,392 3,873 6 13 6
Europe 2,178 2,425 1 -10 -16
Japan 763 845 -2 -10 -16
International** 1,989 1,897 9 5 -2
Diagnostics Division 2,511 2,456 6 2 -4
Roche Group 11,833 11,496 5 3 -4
* At constant exchange rates versus January to March 2014;
**Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
14/21
2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2015 and 2014
CHF millions Q1 2014
Q1 2014
vs.
Q1 2013
Q2 2014
Q2 2014
vs.
Q2 2013
Q3 2014
Q3 2014
vs.
Q3 2013
Q4 2014
Q4 2014
vs.
Q4 2013
Q1 2015
Q1 2015
vs.
Q1 2014
Pharmaceuticals Division 9,040 4% 8,794 4% 9,131 4% 9,731 5% 9,322 4%
United States 3,873 3% 3,699 8% 3,956 4% 4,294 10% 4,392 6%
Europe 2,425 5% 2,350 1% 2,295 1% 2,352 4% 2,178 1%
Japan 845 19% 736 -4% 825 8% 895 5% 763 -2%
International* 1,897 1% 2,009 3% 2,055 6% 2,190 0% 1,989 9%
Diagnostics Division 2,456 7% 2,684 5% 2,652 7% 2,974 7% 2,511 6%
Roche Group 11,496 5% 11,478 4% 11,783 5% 12,705 6% 11,833 5%
*Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
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3. Pharmaceuticals Division
Top-selling pharmaceuticals
and recent new launches
January to March 2015
Total United States Europe Japan International**
CHFm %* CHFm %* CHFm %* CHFm %* CHFm %*
MabThera/Rituxan 1,744 5% 937 10% 452 1% 52 1% 303 2%
Herceptin 1,652 12% 598 18% 508 0% 60 -7% 486 23%
Avastin 1,619 6% 761 6% 456 3% 167 4% 235 11%
Lucentis 394 -9% 394 -9% - - - - - -
Tamiflu 376 6% 284 49% 11 -83% 54 -2% 27 -20%
Actemra/RoActemra 334 27% 124 35% 110 24% 49 1% 51 55%
Perjeta 322 82% 187 60% 89 140% 18 12% 28 222%
Tarceva 295 -3% 154 2% 58 -15% 20 -12% 63 1%
Xolair 281 28% 281 28% - - - - - -
Activase/TNKase 221 15% 210 16% - - - - 11 -2%
Kadcyla 179 80% 78 -1% 73 229% 12 - 16 333%
Esbriet 88 - 50 - 32 - - - 6 -
Zelboraf 55 -25% 12 -40% 33 -28% - - 10 18%
Erivedge 33 36% 23 52% 8 -3% - - 2 165%
Gazyva/Gazyvaro 26 223% 17 105% 4 *** - - 5 -
* At constant exchange rates versus January to March 2014;
** Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
*** Over +500%
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4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth Q1 2015 vs. Q1 2014: US, Europe, Japan and International*
CHF millions Total United States Europe Japan International*
CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m %
MabThera/Rituxan 1,744 5% 937 10% 452 1% 52 1% 303 2%
Herceptin 1,652 12% 598 18% 508 0% 60 -7% 486 23%
Avastin 1,619 6% 761 6% 456 3% 167 4% 235 11%
Lucentis 394 -9% 394 -9% - - - - - -
Tamiflu 376 6% 284 49% 11 -83% 54 -2% 27 -20%
Actemra/RoActemra 334 27% 124 35% 110 24% 49 1% 51 55%
Perjeta 322 82% 187 60% 89 140% 18 12% 28 222%
Tarceva 295 -3% 154 2% 58 -15% 20 -12% 63 1%
Xolair 281 28% 281 28% - - - - - -
Activase/TNKase 221 15% 210 16% - - - - 11 -2%
CellCept 197 -7% 43 -17% 44 -10% 12 -3% 98 -2%
Kadcyla 179 80% 78 -1% 73 229% 12 - 16 333%
Pegasys 168 -39% 12 -82% 31 -55% 6 -50% 119 -8%
Pulmozyme 146 4% 102 4% 29 2% 0 -52% 15 9%
Xeloda 136 -53% 15 -89% 13 -59% 20 -8% 88 -17%
Mircera 114 17% - - 22 -3% 40 -14% 52 99%
Valcyte/Cymevene 100 -41% 24 -76% 40 -2% - - 36 4%
NeoRecormon/Epogin 93 -10% - - 39 -10% 11 -24% 43 -6%
Esbriet 88 - 50 - 32 - - - 6 -
Rocephin 79 18% - - 15 14% 7 -9% 57 25%
* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
17/21
5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth
CHF millions
Q1 2014 Q1 2014
vs.
Q1 2013
Q2 2014Q2 2014
vs.
Q2 2013
Q3 2014Q3 2014
vs.
Q3 2013
Q4 2014Q4 2014
vs.
Q4 2013
Q1 2015Q1 2015
vs.
Q1 2014
MabThera/Rituxan 1,667 3% 1,693 5% 1,764 1% 1,776 -1% 1,744 5%
Herceptin 1,526 3% 1,556 9% 1,597 9% 1,596 7% 1,652 12%
Avastin 1,565 9% 1,532 4% 1,652 6% 1,668 7% 1,619 6%
Lucentis 407 8% 421 4% 432 2% 441 -5% 394 -9%
Tamiflu 344 9% 28 -36% 80 121% 507 129% 376 6%
Actemra/RoActemra 273 23% 295 21% 329 28% 327 20% 334 27%
Perjeta 178 274% 210 277% 245 227% 285 103% 322 82%
Tarceva 304 -5% 347 3% 320 0% 321 -2% 295 -3%
Xolair 205 15% 232 22% 264 33% 274 29% 281 28%
Activase/TNKase 181 -1% 178 26% 200 19% 188 5% 221 15%
CellCept 215 -1% 198 -11% 210 0% 188 -4% 197 -7%
Kadcyla 102 474% 125 105% 144 103% 165 110% 179 80%
Pegasys 287 -19% 295 -10% 229 -22% 204 -29% 168 -39%
Pulmozyme 138 3% 140 8% 149 13% 170 4% 146 4%
Xeloda 293 -19% 181 -50% 149 -61% 153 -56% 136 -53%
Mircera 103 21% 100 2% 101 -1% 113 0% 114 17%
Valcyte/Cymevene 177 12% 176 12% 192 19% 181 -9% 100 -41%
NeoRecormon/Epogin 112 -9% 119 -8% 111 -12% 118 -1% 93 -10%
Esbriet - - - - - - 44 - 88 -
Rocephin 68 7% 65 -1% 72 18% 78 14% 79 18%
18/21
6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth United States
CHF millions
Q1 2014 Q1 2014
vs.
Q1 2013
Q2 2014Q2 2014
vs.
Q2 2013
Q3 2014Q3 2014
vs.
Q3 2013
Q4 2014Q4 2014
vs.
Q4 2013
Q1 2015Q1 2015
vs.
Q1 2014
MabThera/Rituxan 799 -2% 825 8% 859 -4% 851 5% 937 10%
Herceptin 473 4% 464 17% 514 10% 516 17% 598 18%
Avastin 670 6% 630 6% 702 3% 680 7% 761 6%
Lucentis 407 8% 421 4% 432 2% 441 -5% 394 -9%
Tamiflu 178 -9% 10 22% 64 155% 434 127% 284 49%
Actemra/RoActemra 86 22% 94 30% 112 39% 114 31% 124 35%
Perjeta 110 161% 127 205% 143 202% 160 86% 187 60%
Tarceva 141 -6% 184 16% 161 11% 155 9% 154 2%
Xolair 205 15% 232 22% 264 33% 274 29% 281 28%
Activase/TNKase 170 0% 165 27% 187 18% 176 4% 210 16%
CellCept 48 -7% 47 -6% 58 16% 42 -18% 43 -17%
Kadcyla 73 315% 70 16% 70 3% 69 -7% 78 -1%
Pegasys 63 -40% 74 -14% 30 -51% 27 -49% 12 -82%
Pulmozyme 91 2% 90 10% 100 20% 105 9% 102 4%
Xeloda 130 -15% 29 -80% 12 -93% 14 -92% 15 -89%
Mircera - - - - - - - - - -
Valcyte/Cymevene 94 26% 94 8% 107 21% 91 -13% 24 -76%
NeoRecormon/Epogin - - - - - - - - - -
Esbriet - - - - - - 5 - 50 -
Rocephin 0 - 1 -55% - - -3 - - -
19/21
7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Europe
CHF millions
Q1 2014 Q1 2014
vs.
Q1 2013
Q2 2014Q2 2014
vs.
Q2 2013
Q3 2014Q3 2014
vs.
Q3 2013
Q4 2014Q4 2014
vs.
Q4 2013
Q1 2015Q1 2015
vs.
Q1 2014
MabThera/Rituxan 503 6% 515 8% 499 4% 497 7% 452 1%
Herceptin 568 2% 570 4% 558 4% 538 2% 508 0%
Avastin 499 8% 484 2% 489 1% 486 3% 456 3%
Lucentis - - - - - - - - - -
Tamiflu 71 * 1 -71% 1 49% 1 -93% 11 -83%
Actemra/RoActemra 99 20% 108 20% 113 25% 113 22% 110 24%
Perjeta 41 * 51 287% 65 228% 81 171% 89 140%
Tarceva 76 -12% 78 -12% 75 -9% 74 -9% 58 -15%
Xolair - - - - - - - - - -
Activase/TNKase - - - - - - - - - -
CellCept 55 -10% 55 -5% 54 -6% 52 -11% 44 -10%
Kadcyla 25 - 38 * 48 * 65 * 73 229%
Pegasys 77 -19% 67 -32% 50 -38% 42 -46% 31 -55%
Pulmozyme 31 2% 31 -1% 30 -5% 30 -2% 29 2%
Xeloda 34 -57% 24 -71% 18 -76% 16 -77% 13 -59%
Mircera 26 8% 26 -1% 24 -3% 25 -8% 22 -3%
Valcyte/Cymevene 46 5% 46 10% 43 22% 47 -9% 40 -2%
NeoRecormon/Epogin 49 -14% 49 -10% 47 -15% 44 -10% 39 -10%
Esbriet - - - - - - 36 - 32 -
Rocephin 15 9% 10 -8% 7 17% 13 7% 15 14%
* Over +500%
20/21
8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth Japan
CHF millions
Q1 2014 Q1 2014
vs.
Q1 2013
Q2 2014Q2 2014
vs.
Q2 2013
Q3 2014Q3 2014
vs.
Q3 2013
Q4 2014Q4 2014
vs.
Q4 2013
Q1 2015Q1 2015
vs.
Q1 2014
MabThera/Rituxan 56 20% 48 -17% 61 5% 61 -4% 52 1%
Herceptin 70 23% 60 -12% 70 5% 70 -7% 60 -7%
Avastin 175 27% 157 -5% 187 13% 192 5% 167 4%
Lucentis - - - - - - - - - -
Tamiflu 60 -17% 2 -74% 1 238% 50 190% 54 -2%
Actemra/RoActemra 53 49% 47 5% 56 21% 58 11% 49 1%
Perjeta 18 - 19 - 21 375% 21 32% 18 12%
Tarceva 25 42% 24 6% 24 7% 26 -6% 20 -12%
Xolair - - - - - - - - - -
Activase/TNKase - - - - - - - - - -
CellCept 14 5% 14 -14% 14 -12% 15 -13% 12 -3%
Kadcyla - - 9 - 12 - 14 - 12 -
Pegasys 13 16% 19 45% 17 48% 11 -1% 6 -50%
Pulmozyme 0 - 0 - 0 - 0 - 0 -52%
Xeloda 24 8% 20 -23% 23 -6% 23 -8% 20 -8%
Mircera 51 36% 43 -12% 50 -2% 51 -11% 40 -14%
Valcyte/Cymevene - - - - - - - - - -
NeoRecormon/Epogin 16 -26% 13 -45% 14 -38% 14 -39% 11 -24%
Esbriet - - - - - - - - - -
Rocephin 8 -3% 8 -19% 9 -16% 8 -15% 7 -9%
21/21
9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and constant exchange rate sales growth International**
CHF millions
Q1 2014 Q1 2014
vs.
Q1 2013
Q2 2014Q2 2014
vs.
Q2 2013
Q3 2014Q3 2014
vs.
Q3 2013
Q4 2014Q4 2014
vs.
Q4 2013
Q1 2015Q1 2015
vs.
Q1 2014
MabThera/Rituxan 309 12% 305 -2% 345 9% 367 -17% 303 2%
Herceptin 415 0% 462 12% 455 14% 472 6% 486 23%
Avastin 221 7% 261 9% 274 15% 310 16% 235 11%
Lucentis - - - - - - - - - -
Tamiflu 35 -8% 15 -44% 14 37% 22 350% 27 -20%
Actemra/RoActemra 35 3% 46 28% 48 21% 42 6% 51 55%
Perjeta 9 * 13 * 16 341% 23 177% 28 222%
Tarceva 62 -6% 61 -9% 60 -13% 66 -13% 63 1%
Xolair - - - - - - - - - -
Activase/TNKase 11 -4% 13 19% 13 27% 12 12% 11 -2%
CellCept 98 6% 82 -16% 84 -3% 79 13% 98 -2%
Kadcyla 4 - 8 * 14 * 17 * 16 333%
Pegasys 134 -7% 135 3% 132 -8% 124 -17% 119 -8%
Pulmozyme 16 10% 19 9% 19 10% 35 -1% 15 9%
Xeloda 105 -3% 108 -2% 96 -19% 100 -10% 88 -17%
Mircera 26 8% 31 32% 27 1% 37 30% 52 99%
Valcyte/Cymevene 37 -7% 36 24% 42 12% 43 -1% 36 4%
NeoRecormon/Epogin 47 7% 57 12% 50 3% 60 28% 43 -6%
Esbriet - - - - - - 3 - 6 -
Rocephin 45 8% 46 5% 56 27% 60 30% 57 25%
* Over +500%
** Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others