comité de insuficiencia cardíaca e hipertensión pulmonar de fac consejo de insuficiencia...
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Comité de Insuficiencia Cardíaca
e Hipertensión Pulmonar de FAC
Consejo de Insuficiencia Cardíaca
e Hipertensión Pulmonar de SAC
Sección de Circulación Pulmonar de la Asociación Argentina de Medicina Respiratoria
Sociedad Argentina de Reumatología
Grupo de Trabajo sobre Enfermedades InfrecuentesSociedad Argentina de Pediatría
I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina
RECOPILAR
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Los Investigadores que quieran participar pueden contactarse con los Coordinadores del registro enviando sus datos: • Nombre y apellido• Especialidad• Centro de Referencia• Mail• Celular de Contacto
Coordinadores: Dra. Maria lorena Coronel: [email protected]. Adrián Lescano: [email protected]
CETIFAC: Gastón Joannas
Contacto
I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina
Registro RECOPILAR
Registro de HP asociada a
disfunción del VI
Registro de HP en Pediatría
DiagnósticoEstratificación
PronósticoTerapéuticaSobrevida
Comparativo
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
RECOPILARPrevalentes:
01/07/09 al 30/06/14
Incidentes: 01/07/14 al 01/07/15
• La HP es una enfermedad poco frecuente, que responde a diversas causas y que implican diferentes tratamientos.
• La hipertensión arterial pulmonar (HAP) tiene una prevalencia estimada en 15/1.000.000 de habitantes y una incidencia de 2,4/millón de habitantes por año.
• En los últimos 25 años, el progreso en el tratamiento de esta enfermedad permitió un mejor reconocimiento de su epidemiología y evolución clínica a través de diferentes registros internacionales.
• El Registro de la Fundación Favaloro en nuestro país refiere 125 pacientes del Grupo I donde el 48.8% corresponde a la etiología idiopática
Introducción
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
• Alta prevalencia de la HP asociada a la esquistosomiasis en Brasil o el impacto de la altitud en México.
• A pesar de disponer de registros individuales en algunos países latinoamericanos, los datos de Argentina son escasos (Registro Hinpulsar)
• De acuerdo con las cifras internacionales, debería haber entre 600-2000 pacientes con HAP, con 90-300 nuevos casos por año.
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Introducción
• Concretar un registro nacional de Hipertensión Pulmonar mediante
la colaboración inter-institucional permitirá obtener un perfil
epidemiológico amplio de la HP en nuestro país.
Hipótesis
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
• Mejorar la identificación de pacientes del grupo I de hipertensión pulmonar, HP asociada a insuficiencia cardiaca con función ventricular izquierda preservada y reducida, HP tromboembólica crónica e HP asociada a enfermedad pulmonar así como también aquellas identificadas en el grupo V
• Mejorar el diagnóstico diferencial entre el grupo I de hipertensión pulmonar y el resto de los grupos mencionados
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Objetivos
• Promover el uso sistemático de herramientas de diagnóstico: prueba de función pulmonar, centellograma V/Q, cateterismo cardiaco derecho, test de marcha de 6 minutos, angio TC, biomarcadores para arribar a un diagnóstico certero de cada sub-grupo
• Comparar las estrategias terapéuticas antes y después de la implementación del registro.
Objetivos
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Registro multicéntrico de casos prevalentes e incidentes, observacional que incluirá pacientes portadores de hipertensión pulmonar entre
•Casos prevalentes: Definido por aquellos diagnosticados entre 01 de Julio de 2009 y 30 de Junio de 2014.
•Casos incidentes: Definido por aquellos diagnosticados entre 01 de Julio de 2014 y 01 de Julio de 2015.
Material y Métodos I
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Estos sujetos deberán cumplir con los siguientes criterios:
de selección:
CRITERIOS DE INCLUSION
•>3 meses de edad
•≥25 mm Hg de PAPM evaluada mediante un cateterismo derecho realizado en un contexto de estabilidad clínica
•La estabilidad clínica requiere la ausencia de hospitalización o tratamiento endovenoso en el último mes
Material y Métodos II
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
En pacientes menores de 16 años la realización del cateterismo derecho quedará supeditada a la decisión del médico pediatra que asista al paciente con los siguientes criterios.
• No se le realizará cateterismo diagnóstico a las cardiopatías congénitas con shunt de derecha a izquierda
• Se le realizará cateterismo diagnóstico a:
• HAP sin shunt• HAP en cardiopatías congénitas corregidas• HAP en cardiopatías congénitas con shunt de izquierda a derecha ó
bidireccional
Material y Métodos III
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
CRITERIOS DE EXCLUSION
La presencia de una patología diferentes a la HP que limite su expectativa de vida < 1 año
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Material y Métodos III
Se utilizará un soporte informático previsto por el Centro de Teleinformática Médica de la Federación Argentina de Cardiología (CETIFAC) que constará de un portal web con usuario y contraseña para cada investigador que integre el registro. Sólo tendrán acceso a los datos ingresados el investigador implicado y el/los coordinadores que sean designados al efecto.
Queda expresamente aclarado que el registro no recibirá patrocinio exclusivo por parte de empresa, industria o particular alguno quedando bajo responsabilidad del CCC y CETIFAC el resguardo de la privacidad de los datos ingresado.
Material y métodos IV
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
• Las variables categóricas se expresarán como porcentajes y se compararán con el Test de Pearson o Chi-cuadrado.
• Las variables continuas se presentarán como media y desvío estándar, y se compararán con el Test de Student o el Test de Mann-Whitney U.
• Las variables de los factores asociados a la mortalidad y las hospitalizaciones se evaluarán en un análisis univariado y multivariado mediante el modelo proporcional de Cox.
• Se construirán curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. Un valor de p <0,05 en todos los análisis se considerará estadísticamente significativo.
• Todos los análisis estadísticos se realizarán con el programa SPSS 18,0 (SPSS Inc., Chicago, Il).
Material y métodos V
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
• Presión media en la arteria pulmonar evaluada mediante cateterismo derecho≥ 25 mmHgSelección
• Por parte de los Investigadores: FAC/SAC/AAMR/SAR/SAP
• Mail a Coordinadora General Dra. Maria Lorena Coronel (CETIFAC)
Inclusión
• Una vez recibida la solicitud de la Coordinación General se le enviará al Investigador Solicitante su Usuario/Contraseña
Portal webCETIFAC
• Incidentes: 01/07/2014 al 01/07/2015• Prevalentes: 01/07/2009 al 30/06/2014Período
• Comité Científico Coordinador (CCC)• CETIFACConfidencialidad
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Presupuesto del RECOPILAR
Objetivo: diseñar, programar, configurar y habilitar el registro para su ejecución online con accesos diferenciados para coordinadores e investigadores, la escritura de instructivos online y off line para su utilización, la comunicación permanente con coordinadores para asesoramiento sobre accesos y carga de pacientes, el mantenimiento técnico del sistema y el volcado final de variables en formato Excel para su manipulación estadística.
Centro Teleinformática de la Federación Argentina de CardiologíaDr. Armando Pacher / Dr. Lombardo / CONICET / Universidad de Entre Ríos
• Dr. Diego Echazarreta (FAC)
• Dr. Eduardo Perna (FAC)
• Dra. Maria Lorena Coronel (FAC)
• Dra. Mirta Diez (SAC)
• Dr. Adrián Lescano (SAC)
• Dr. Nicolás Atamañuk (SAC)
• Dr. Juan Antonio Mazzei (AAMR)
• Dr. Jorge Cáneva (AAMR)
• Dr. Juan Osses (AAMR)
• Dr. Alejandro Nitsche (SAR)
• Dra. Alejandra Babini (SAR)
• Dr. Gustavo Casado (SAR)
• Dra. Dora Haag (SAP)
• Dra. Mariana Cazalas (SAP)
• Dra. Carolina Stepffer (SAP)
I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina (RECOPILAR)
Comité Científico Coordinador (CCC)
• Dra. Maria Lorena Coronel (FAC)
• Dr. Nicolás Atamañuk (SAC)
• Dr. Jorge Cáneva (AAMR)
• Dr. Alejandro Nitsche (SAR)
• Dra. Mariana Cazalas (SAP)
I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina (RECOPILAR)
Comité Control de Datos (CCD)
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
• Política de publicaciones• Centro único de datos (Centro de Teleinformática Médica de FAC)• Monitor de Datos• Política de propiedad y de publicación• Captura de datos y seguridad • Confidencialidad de los datos del paciente• Control de calidad de los datos (CCD)• Consejo de Revisión Institucional (CRI) / Comité de Ética
Independiente (CEI)• Autorización del paciente• Retiro del Paciente
Protocolo
I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)
Página Web: http://www.fac.org.ar/1/RECOPILAR/
Base de Datos RECOPILAR
CONTACTOS
Dra. Maria Lorena Coronel: [email protected]. Adrián [email protected]