GOBERNACION DE RISARALDA SECRETARIA DE SALUD

CIRCULAR No. 007 de 2012

DE: DIRECCIÓN OPERATIVA DE SALUD PÚBLICA — PROGRAMA DE MEDICAMENTOS.

FECHA: FEBRERO 14 DE 2012

PARA: DROGUERIAS - FARMACIAS DROGUERIAS —SERVICIOS FARMACÉUTICOS Y DEPOSITOS.

ASUNTO: ACTUALIZACIÓN DE CIRCILAR No 001 del 25 Marzo de 2008 REQUISITOS PARAAPERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

De acuerdo con lo establecido en los Decretos: 1950/64, 2200/05, 2330 de 2006 y las Resoluciones010911/92, 1403/07, 2955/07 para la apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico sedebe presentar a la Dirección Operativa de Salud Pública la siguiente documentación:

ORIGINAL CERTIFICADO DE DISTANCIAS VIGENTE A LA FECHA DE SOLICITUD(En Pereira Se solicita en la Secretaria de Infraestructura municipal y el resto de municipios en laAlcaldía Municipal Secretaria de Planeación)

COPIA CERTIFICADO DE USO DEL SUELO

(Se solicita en la Alcaldía). En Pereira está contemplado en el documento que expide la cámara decomercio.

ORIGINAL CERTIFICADO DE CÁMARA DE COMERCIO NO INFERIOR A UN MES.(Con definición clara de la actividad a realizar, al por menor o al por mayor) En todo caso se deberácolocar en la identificación pública del establecimiento la mención Droguería, para establecimientosminoristas.

COPIA CREDENCIAL DE DIRECTOR TÉCNICO(Carné de inscripción Departamental y/o resolución de acreditación para: Químico Farmacéutico,Tecnólogo Regente de Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado o Expendedor deDrogas)

COPIA DEL PLANO ARQUITECTONICO ÁREA MÍNIMA 20 m 2 — COMPLETO(Localización plantas con el nombre de sus ambientes completamente diseñados con muebles,equipos con especificaciones técnicas mínimas, con aéreas de circulaciones) cortes, fachadas, aéreasexistentes debidamente identificadas y cuadro de áreas, el plano en escala arquitectónica de 1:50,debidamente acotados y un cuadro con especificaciones técnicas de ventilación e iluminación deambientes (si es artificiai), record fotográfico del predio o edificación con medio magnético.Especificaciones técnicas del sistema estructural y elementos no estructurales identificados en elplano arquitectónico, Copia de la tarjeta profesional y certificado de vigencia profesional del _Iarquitecto diseñador e Ingenio Civil calculista (Aplica únicamente para establecimientos de grandes`superficies)

GOBERNACION DE RISARALDA SECRETARIA DE SALUDCARTA DE SOLICITUD DE VISITA PARA APERTURA O TRASLADO Y CONCEPTO SANITARIO(Dirigida al Director de Salud Pública de la Secretaria Departamental de Salud.)

COPIA DE CONTRATO DE TRABAJO VIGENTE(Entre el Director Técnico y el establecimiento, únicamente)

COPIA DE CERTIFICADO DE FUMIGACIÓN VIGENTE A LA SOLICITUD DE LA VISITA(Con el concepto favorable para la empresa aplicadora de plaguicidas, por parte de la secretariadepartamental de salud. Y contra insectos, roedores y artrópodos indicando nombre y categoría detoxicidad del producto)

COPIA DE CERTIFICADO DE BOMBEROS VIGENTE A LA SOLICITUD DE LA VISITA.(Indicando tipo de extintores y condiciones de seguridad del local)

COPIA DE CERTIFICADO DE CALIBRACION DEL TERMOHIGROMETRO VIGENTE(El cual debe cumplir con la NTC-ISO-IEC17025) unidad de medida, Valores del patrón, valor medida,incertidumbre expandida, tolerancia.

COPIA DE CERTIFICADO DE INYECTOLOGIA Y COPIA DE CONTRATO CON LA ENTIDAD QUE RECOGE LOSRESIDUOS CON CONTAMINACIÓN BIOLÓGICA.(En cumpliendo del Decreto 2330 de 2006, si va a prestar el servicio)

Nota: Es importante que para solicitar la visita ya se encuentren los protocolos como adquisición,selección, almacenamiento, dispensación, control de fechas de vencimientos, destrucción odeshaturalización de medicamentos y dispositivos médicos, del establecimiento Farmacéuticoimplementados como lo establece la Resolución 1403/07. Para acceder a esta normatividad puedeingresar a la página web: www.invima.gov.co ; allí encontrará un link que se llama normatividad y alacceder a este se despliega la normatividad de medicamentos.

Una vez radicada su solicitud en la Secretaria Departamental de Salud, ésta será incluida en uncronograma de visitas para verificar el cumplimiento de requisitos, con el fin de autorizar la aperturadel establecimiento farmacéutico, visita que se realizará dentro de los 30 días siguientes a laradicación de su solicitud.

Cualquier información adicional con gusto será atendid1

nicar al tel fino X398300 ext 432

rIlica lo referente aEs de aclarar que para establecimientos mayoristasdistancia ni inyectologia.

La infor ación algátada será verificada en la visita de

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Proyectó: Luz Marina Hernández Molina