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GAR.ANTIA DALIDADEN LOS SR\ÍCIOS DT

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SOCIEDAD ESPAÑOLADE FARMACIA

HOSPITALARIA

GARANTIA DE CALIDADEN LOS SERVICIOS

DE FARMACIA HOSPITALARIA

GARANTIR DE CALIDADEN LOS SERVICIOS

DE FARMACIA HOSPITALARIA

El contenido de este libro representa las conclusiones yhallazgos propios de los autores y no necesariamente

los de Merck and Co . Inc.

Institut Catalá de Bibliografía Dades CIP.

Garantía de qualitat als serveis de farmacia hospitalariaBibliografíaISBN : 84-393-1182-61 . Vidal i López . Andreu II . Berna i Ferrer, Dolores III . Catalunya.Generalitat . Departament de Sanitat i Seguretat Social

1 . Farmacia d'hospital.615. 12 :362 . 11

© Generalitat de CatalunyaDepartament de Sanitat i Seguretat Social

la . edició : Barcelona, setembre 1989la . reimpressó : Barcelona, abril 1990Tiratge : 1 .000 exemplarsISBN . 84-393-1182-6Dipósit legal : B-15 .492-1990Coordinació editorial : Carme Cueves

JARPYO EDITORES, S .A.Antonio López Aguado, 1-4 . 28029 MADRIDTeléfs, : 314 43 38 - 314 44 09ISBN, 84-86734-43-6Depósito Legal M-30520-1990La presente edición en Castellano correspondea la 1 ." reimpresión en catalán editada enabril de 1990 en Barcelona .

Grupo de trabajo organizado por :

Servei d'Ordenació Farmacéutica de la Direcció Generald'Ordenació i Planificació Sanitaria del Departament de Sanitat iSeguretat Social

Coordinador .

Andreu Vidal i LópezServei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.

Han elaborado este trabajo :

Dolores Berna i FerrerHospital General de Manresa.

Caries Codina i JanéHospital Clínic i Provincial de Barcelona.

M . Oueralt Gorgas i TornerHospital de Sant Bernabé, de Berga.

Elvira Homs i PeipochHospital General de Vic

Lluisa López i ViñasServei d'Avaluació . DGOPS.

María Luisa Sala i EstebanHospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.

Andreu Vidal i LópezServei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.

Corrección del texto :

M. Mercé Muñoz i BurzonSecció de Publicacions . Servei de Secretaria Administrativa de laSecretaria General del Departament de Sanitat i Seguretat Social.

Marta Ollé i NoalesServei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.

Traducción al castellano

Rosa M. Gesto i DarribaSecció de Secretaria Administrativa de la DGOPS .

Con los consejos de :

Carina Abelló i SomolinosServei de Control de Qualitat . Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, deBarcelona.

Xavier Bonafont i PujolMiembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Clínica Qui-rón, de Barcelona.

Francesc Borrell i AlvarezServei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.

M. Teresa Butiña i AgustíMiembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital de Gi-rona General Alvarez de Castro.

Isabel Castro i CelsHospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.

M . Ignacia Ferrer i SalvansMiembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital deBellvitge Prínceps d'Espanya, de ('Hospitalet de Llobregat.

M . Antónia Mangues i BafalluyHospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.

M . Pilar Mas i LombarteMiembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital Ge-neral de Granollers.

José Miralles i VeraMiembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitálaria . Hospital deSant Rafael, de Barcelona

Josep Monterde i JunyentSecretario de la Societat Catalana de Farmácia Clínica . Hospital Gene-ral Mare de Déu de I'Esperanpa, de Barcelona.

Josep Pibas i SalaPresidente de la Societat Catalana de Farmácia Clínica . Hospital Clínici Provincial de Barcelona.

Josep M . Suñé i ArbussaDirector de I'Institut Universitari de Farmácia Hospitalária . Hospital Ge-neral de la Vall d'Hebron, de Barcelona.

Eugeni Sedano i MonasterioServei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS .

Rosa Suñol i SalaControl de Qualitat . Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.

Manuela Velázquez i PrietoPresidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria . Hospi-tal de la Creu Roja de Hospitalet de Llobregat.

Alfonso del Villar i Ruiz de la TorreMiembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital Ge-neral Nuestra Señora del Mar, de Barcelona.

Agradecemos especialmente las sugerencias del doctor Joaquín Bonalde Falgás, director general de Farmacia y Productos Sanitarios cuando serealizó la primera edición de este texto . Ministerio de Sanidad y Consumo.Madrid .

Presentación

La mejora de la calidad asistencial debería ser uno de los objetivos detodo el personal al Servicio de la Salud . Por este motivo, los métodos queevalúan la calidad prestada en un centro tienen que ser un estímulo paratodos aquellos profesionales que quieren contribuir a la prestación de unosservicios óptimos.

El Servei d'Ordenació Farmacéutica de la DGOPS ha creado un grupode trabajo formado por farmacéuticos de diferentes centros hospitalarios,los cuales han elaborado un manual de garantía de calidad en un Serviciode Farmacia Hospitalaria.

Este manual es el primer volumen de una serie de publicaciones queirán apareciendo sobre el tema . Cada capítulo que hace referencia a unaactividad determinada se estructura haciendo una definición, dictando unosobjetivos y estableciendo unos criterios . Si bien este volumen es eminen-temente teórico, está previsto que el próximo recoja experiencias prácticasde garantías de calidad.

La experiencia de los profesionales que integran el grupo de trabajo hademostrado que es necesario señalar que los puntos principales para laaceptación de un programa de garantía de calidad es que sea totalmentevoluntario y aceptado por parte de todos los implicados y que, como re-sultado final, suponga una mejoría de la calidad asistencial.

Nuestro objetivo se habrá conseguido si esta publicación sirve para mo-tivar a todos aquellos que están interesados por el tema y si pudiere ayu-daros a instaurar su propio modelo de programa de garantía de la calidad.

JOSEP M . BOSCH 1 BANYERASDirector general d'Ordenació

i Planificació Sanitaria

1

Presentación de la SEFH

Este libro que hoy llega a los asociados de la SEFH fue publicado porel Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalun-ya. Su coordinador, Andreu Vidal nos ofreció ala Junta Directiva la posibi-lidad de su edición en lengua castellana y dado su contenido e interés querepresentaba el tema, solicitamos el permiso a sus editores para su divul-gación a todos los miembros de la SEFH.

Deseo agradecer en nombre de la Sociedad Española de FarmaciaHospitalaria al honorable Conseller de Sanitat i Seguretat Social Sr . XavierTrias, la autorización para realizar esta edición, así como a su coordinadorpor el esfuerzo y ayuda en la ejecución del mismo.

También la Junta Directiva agradece al Laboratorio Merck Sharp andDohme su inestimable colaboración .

M .' MANUELA VELAZQUEZPresidenta de la SEFH

3

Indice

Introducción 7

1 . Calidad asistencial 13

1 .1 . Definiciones de calidad asistencial 15

2 . Análisis de la estructura en un Servicio de Farmacia Hospitalaria

19

2 .1 . Estructura física 20A. Espacio 20B. Utillaje 23

2 .2 . Estructura organizadora 26A. Personal 26B. Management 27

3 . Análisis de los procesos internos en un Servicio de Farmacia Hos-pitalaria : definición, objetivos y criterios 31

3 .1 . Adquisición, recepción, conservación de medicamentos ygestión de stocks 32

3.2 . Dispensación y distribución de medicamentos 353.3 . Elaboración de medicamentos 423.4 . Reenvasado de medicamentos 463.5 . Preparación de mezclas intravenosas 493.6 . Preparación de medicamentos citostáticos 523.7 . Elaboración de nutricición artificial 55

A. Nutrición enteral 55B. Nutrición parenteral 57

3.8 . Información del medicamento 60

5

3.9 . Comisión de Farmacia y Terapéutica . Política de medicamen-tos 63

3 .10. Docencia 663 .11 . Farmacovigilancia 683 .12. Ensayos clínicos 703 .13. Farmacocinética clínica 72

4. Análisis de los procesos externos relacionados con el Servicio deFarmacia Hospitalaria : definición, objetivos y criterios 75

4 .1 . Orden médica 764 .2 . Administración de medicamentos 774 .3 . Farmacovigilancia 79

5. Elaboración de estándares mínimos internos en un Servicio de Far-macia Hospitalaria 81

5 .1 . Estructura física 825 .2 . Estructura organizadora 845 .3 . Adquisición, recepción y conservación de medicamentos 855 .4 . Dispensación y distribución de los medicamentos 865 .5 . Elaboración de medicamentos 895 .6 . Reenvasado de medicamentos 905 .7 . Mezclas intravenosas . Proceso de preparación 925 .8 . Preparación de medicamentos y citostáticos 935 .9 . Nutrición artificial : enteral y parental 955 .10 . Información del medicamento 985 .11 . Comisión de Farmacia y Terapéutica . Política de medica-

mentos 995.12. Docencia 1005.13. Farmacovigilancia 1015.14. Ensayos clínicos 1025.15. Farmacocinética clínica 103

6. Elaboración de estándares mínimos externos en un Servicio deFarmacia Hospitalaria 105

6 .1 . Orden médica 1066.2 . Administración de medicamentos 1076.3 . Farmacovigilancia 109

7. Bibliografía 111

6