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Procedimiento

Almacenamiento, distribución y desecho de

medicamentos antineoplásicos con fines no

oncológicos

Código : PO- FAR- 18

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Fecha de emisión: abril 2016

Vigencia: 5 años

Servicio de Salud Antofagasta

Hospital Dr. Carlos Cisternas

Calama

Este documento es propiedad del Hospital Dr. Carlos Cisternas de Calama. Cualquier copia

parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento.

Procedimiento

“Almacenamiento, distribución y

desecho de medicamentos

antineoplásicos con fines no

oncológicos”

Índice

Sección Página

Objetivo 2

Alcances 2

Responsabilidades 2 – 3

Definiciones 3 – 4

Referencias 5

Equipos y Materiales 5

Descripción del proceso 5 – 9

Registros asociados 9

Anexos 10 – 13

Archivo 14

Revisiones y modificaciones de la

versión original 14

Preparado por: Revisado por: Aprobado por:

Marcela Rojo Manacá

Químico Farmacéutico

Unidad de Farmacia

Jaime Vergara Díaz


Unidad de Farmacia

Anexo

Inés Titichoca Moreno


Jefe (S) Unidad de

Farmacia

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1. OBJETIVO

Establecer los procedimientos para la preparación, almacenamiento, distribución y desecho

del medicamento antineoplásico con fines no oncológicos, con el fin de resguardar la

composición de este tipo de fármaco.

Minimizar el riesgo de exposición aguda y acumulativa en el personal encargado de la

recepción y distribución del medicamento antineoplásico.

2. ALCANCES

Este procedimiento debe ser aplicado por todos los funcionarios que recepcionen,

almacenen, distribuyan y/o desechen metotrexato de jeringas prellenadas o frascos

ampolla, con la finalidad de que el preparado llegue en óptimas condiciones a la Unidad o

Servicio Clínico que administre el medicamento.

Este procedimiento no incluye preparación de metotrexato, ya que son preparados en un

centro externo.

3. RESPONSABILIDADES

3.1. Médico Tratante: Responsable de la indicación del Metotrexato como tratamiento

médico de la Artritis Reumatoide (AR) y Embarazo Ectópico, como así mismo, de

la confección de la receta médica y el formulario de “solicitud medicamentos uso

restringido metotrexato” (Anexo 1).

3.2. Químico Farmacéutico Jefe de la Unidad de Farmacia: Profesional a cargo de

difundir y velar por el cumplimiento de este procedimiento en su Unidad.

Responsable de la gestión y asegurar el abastecimiento del medicamento

metotrexato 50 mg/2 mL frasco ampolla.

3.3. Químico Farmacéutico Encargado de Metotrexato: Profesional responsable de

coordinar y verificar la entrega adecuada, en calidad y cantidad, de productos

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farmacéuticos a las distintas Unidades y Servicios Clínicos compatibles con la

administración oportuna al paciente.

3.4. Técnico Paramédico de la Unidad de Farmacia: Responsables de la recepción

de recetas y “solicitud medicamentos uso restringido metotrexato” (Anexo 1) y

recepción de refrigerador portátil con jeringas prellenadas desde el Hospital

Regional de Antofagasta (HRA).

3.5. Químico Farmacéutico Jefe de Logística de Farmacia: Profesional responsable

de la gestión y abastecimiento de insumo de jeringas 3 mL.

3.6. Enfermera Jefe UCAE y Matrona Supervisora de Obstetricia y Ginecología:

Profesionales a cargo de difundir y velar por el cumplimiento de este procedimiento

en su Unidad. Además deberán asignar las responsabilidades de la administración

de Metotrexato al personal profesional capacitado, con salud compatible para la

administración de medicamentos citostáticos.

3.7. Enfermera y/o Matrona encargada de la administración: Responsables de

cumplir con la administración y la correcta eliminación de los desechos del

Metotrexato.

4. DEFINICIONES

4.1. Metotrexato: Fármaco citostático de tipo anti-metabolito inhibidor de la síntesis de

ácido fólico. Está indicado en tratamiento de procesos oncológicos, reumatológicos,

tratamiento de algunos cuadros autoinmunes, dermatológicos y utilizado como

alternativa no-quirúrgica en el embarazo ectópico. Catalogado como agente

alergénico, irritante leve y no vesicante.

La forma farmacéutica de preferencia es la jeringa prellenada con solución de

Metotrexato de concentración conocida, para administrar con exactitud la dosis

solicitada por el médico tratante.

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4.2. Citostático o Citotóxico: Agente o proceso que es tóxico a nivel celular lo cual

significa que suprime las funciones de la célula o le provoca la muerte. Se refiere

especialmente a las células cancerosas o infectadas.

4.3. Antineoplásico: Sustancia que impide el desarrollo, crecimiento o proliferación de

células tumorales malignas. Estas sustancias pueden ser de origen natural,

sintético y semi-sintético.

4.4. Embarazo Ectópico: Es la implantación del huevo fecundado en cualquier parte

de la cavidad pelviana o abdominal que no sea la cavidad uterina. Tiene una

incidencia muy variable, de aproximadamente un 1.8% a 2% de todos los

embarazos o bien 100 a 175 por 100.000 mujeres entre 15 a 44 años.

4.5. Solicitud medicamentos uso restringido metotrexato: Documento de uso

interno para la entrega de medicamentos por parte de Unidad de Farmacia que

requieren un seguimiento detallado por poseer riesgos potenciales para la salud de

los pacientes y de la comunidad (Anexo 1).

4.6. UCAE: Unidad Consultorio Adosado de Especialidades.

4.7. AR: Artritis Reumatoide

5. REFERENCIAS

5.1. Bueno N. Francisco, Sáez C. Jaime, Ocaranza B. Myriam, Conejeros R. Carolina,

Vaccarezza P. Italo, Borquez V. Pamela et al. TRATAMIENTO MEDICO DEL

EMBARAZO ECTOPICO. Rev. chil. obstet. ginecol.

5.2. Martinez MT, García F, Hernández MJ, Manzanera Saura JT, Garrigos JA. Los

citostáticos. Unidad de Docencia y formación. Hospital Universitario Virgen Arrixaca,

Murcia. 2002.

5.3. Ficha técnica. Metotrexato (Metotrexato®). Almirall; 2000Protocolo de diagnóstico y

tratamiento de la gestación ectópica, Hospital Universitario de Barcelona 2007.

5.4. “IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Overall

Evaluations of Carcinogenicity: An Updating of IARC Monographs Vol. 1 to 42” 1998.

5.5. Norma Técnica N° 12, Resolución Exenta N° 1089/95.

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5.6. Guía Organización y Funcionamiento de la Atención Farmacéutica en Hospitales del

SNSS, Chile 1999.

5.7. Noma Técnica N°147, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, 2013.

5.8. Hospital de Rancagua (2014) Norma Preparación, Almacenamiento, Distribución y

Desecho Medicamentos Antineoplásicos.

5.9. Superintendencia de Salud, Servicios de Apoyo, Santiago (2009).

5.10. Hospital Dr. Mauricio Heyermann Torres de Angol (2012) Norma “Reglamento

Sanitario para manejo de Residuos Peligrosos”.

6. EQUIPOS Y MATERIALES

6.1. Refrigerador portátil.

7. MODO OPERATIVO/DESCRIPCION DEL PROCESO

7.1. Preparación de Metotrexato.

La preparación de Metotrexato se realiza en un centro externo (Hospital Regional

de Antofagasta) que cuenta con las condiciones de bioseguridad para su

fraccionamiento, asegurando que los productos entregados por la Unidad de

Farmacia sean de la calidad requerida para la seguridad de los pacientes.

De acuerdo a ello, según necesidad, deben solicitar para su fraccionamiento las

soluciones de metotrexato frasco ampolla 50 mg/2 mL y jeringas de 3 mL al Químico

Farmacéutico encargado de metotrexato, quien deberá solicitar un pedido a UCAE

con los medicamentos e insumos mencionados.

una vez generado el pedido, se realiza en envío del medicamento e insumos al

establecimiento que realiza el fraccionamiento.

7.2. Recepción de recetas y solicitud de medicamentos de uso restringido.

El Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico o Técnico Paramédico de Turno, son

los responsables de la recepción de recetas y “solicitud medicamentos uso

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restringido metotrexato” (Anexo 1) para pacientes con diagnóstico de AR o

embarazados ectópicos.

7.2.1. Requisitos para la recepción de recetas desde UCAE:

Nombre, Rut y diagnóstico del paciente.

Nombre medicamento, dosis en miligramos y vía de administración.

Timbres: las recetas deben llegar con timbre de la Unidad o Servicio, timbre GES

y timbre de recaudación, de no llegar las recetas con el requisito de los tres

timbres, el Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico o Técnico Paramédico

de Turno deberá devolver la receta al funcionario de la Unidad o Servicio.

Fecha, no superior a 30 días

Vigencia de receta, no superior a 30 días

Nombre, firma y Rut del médico tratante.

Recetas médicas prescritas sólo en el Hospital Carlos Cisternas.

7.2.2. Requisitos para la recepción de recetas desde Obstetricia y Ginecología:

Nombre, Rut y diagnóstico del paciente.

Nombre medicamento, dosis en miligramos y vía de administración.

Timbres: las recetas deben llegar con timbre de la Unidad o Servicio y timbre de

recaudación, de no llegar las recetas con el requisito de los dos timbres, el

Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico o Técnico Paramédico de Turno

deberá devolver la receta al funcionario de la Unidad o Servicio.

Fecha.

Nombre y firma del médico tratante.

Recetas médicas prescritas sólo en el Hospital Carlos Cisternas.

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7.3. Solicitud de soluciones de Metotrexato para pacientes de UCAE.

En el caso de pacientes con AR, se solicitan a un centro externo dosis

individualizadas de jeringas prellenadas de soluciones de Metotrexato, para el cual,

el Químico Farmacéutico encargado de Metotrexato es el responsable de enviar

semanalmente, y bajo prescripción médica, la nómina de pacientes, indicando

paciente, Rut y dosis, el cual será ingresado en el “Registro de solicitud y revisión

de recepción de Metotrexato” (Anexo 2), tras ello será enviada vía mail la nómina al

Químico Farmacéutico encargado de la preparación de jeringas prellenadas de

metotrexato del HRA.

7.4. Solicitud de frascos ampolla de Metotrexato para pacientes del Servicio de

Obstetricia y Ginecología.

Las pacientes que presenten o exista sospecha de embarazo ectópico, se utiliza

metotrexato en presentación frasco ampolla de 50 mg/2 ml, el cual es retirado por

Matrona o Técnico Paramédico del Servicio de Ginecología contra receta médica

más “Solicitud medicamentos uso restringido metotrexato” (Anexo 1) en la Unidad

de Farmacia.

7.5. Recepción de jeringas prellenada de Metotrexato.

De forma semanal y de acuerdo a la nómina enviada por el Químico Farmacéutico

encargado de metotrexato, las jeringas prellenadas de metotrexato serán recibidas

por la Unidad de Farmacia, en el cual el Químico Farmacéutico, Técnico Paramédico

o Técnico Paramédico de Turno, son los responsables de la recepción, para ello una

vez localizados en la Unidad de Farmacia, deberán ser revisados por el personal

descrito que las jeringas prellenada lleguen en condiciones óptimas, sin filtraciones,

en bolsa azul especial sellada, en posición vertical y orientando la aguja de la jeringa

hacia arriba y bajo cadena de frío entre 2 y 8 °C, deberá registrar la recepción en el

“Registro de recepción de jeringas prellenada de Metotrexato” (Anexo 3), y proceder

a conservarlas en el refrigerador en la Unidad de Farmacia en las mismas

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condiciones descritas. Además, el Químico Farmacéutico encargado de Metotrexato

deberá revisar de acuerdo al “Registro de solicitud y revisión de recepción de

Metotrexato” (Anexo 3) creado en base a la nómina semanal, la cantidad solicitada

versus la cantidad recibida, comparando cantidad, concentración y condiciones

óptimas de la recepción y/o almacenamiento de jeringas pre llenadas de

metotrexato.

7.6. Distribución de soluciones de Metotrexato

7.6.1. Policlínico Metotrexato UCAE

La administración de las jeringas prellenada de Metotrexato se realiza en la Unidad

de Consultorio Adosado a Especialidades (UCAE) ubicado en las dependencias del

HCC Anexo, es por ello que las soluciones de metotrexato deberán ser enviadas

desde la Unidad de Farmacia a la Unidad de Farmacia Anexo, quienes deberán

mantener a temperatura entre 2 a 8 °C las soluciones de metotrexato hasta que el

Policlínico UCAE los solicite para la administración.

Para ello el Químico Farmacéutico encargado del metotrexato deberá proceder a

verificar que las condiciones de las jeringas prellenada sean las óptimas y sin

filtraciones para su administración, tras ello deberá proceder a enviarlas a la Unidad

de Farmacia Anexo al interior del refrigerador portátil con el refrigerante respectivo

para garantizar la cadena de frío entre 2 y 8 °C, ubicando las jeringas prellenada en

posición vertical y orientando la aguja de la jeringa hacia arriba, para evitar derrames

en el traslado.

La recepción en las dependencias del Anexo HCC será a cargo del Químico

Farmacéutico o el personal Técnico Paramédico, para el cual el Químico

Farmacéutico deberá verificar que la recepción de las soluciones de metotrexato

sean las condiciones óptimas para su administración, tras ello deberán ser

entregadas al personal del Policlínico UCAE, quienes estarán a cargo de la

coordinación y administración de las soluciones de metotrexato a pacientes con

diagnóstico de AR.

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7.6.2. Servicio Obstetricia y Ginecología.

La administración de Metotrexato 50 mg/ 2 ml en presentación de frasco ampolla se

realiza en el Servicio de Obstetricia y Ginecología, es por ello que las soluciones de

Metotrexato deberán ser solicitadas por el Servicio de Obstetricia y Ginecología

contra receta médica a la Unidad de Farmacia. Tras ello deberán ser entregadas al

personal del Servicio de Obstetricia y Ginecología, quienes estarán a cargo de la

coordinación y administración de las soluciones de Metotrexato a pacientes con

diagnóstico de embarazo ectópico.

7.7. Desecho de soluciones de Metotrexato

El desecho o eliminación de soluciones de Metotrexato estará a cargo de personal

especializado del Policlínico UCAE y Servicio de Obstetricia y Ginecología, quienes

deberán proceder de acuerdo al “Procedimiento Administración, disposición y

eliminación de medicamentos antineoplásicos con fines no oncológicos”.

8. REGISTROS ASOCIADOS

8.1. Recetas médicas.

8.2. Registro de “solicitud medicamentos uso restringido Metotrexato” por paciente.

8.3. “Registro de recepción de jeringas prellenadas de Metotrexato” en Unidad de

Farmacia.

8.4. Registro digital “Nómina metotrexato”

8.5. Planilla digital “Registro de solicitud y revisión de recepción de Metotrexato”.

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9. ANEXOS

9.1. Anexo 1. Solicitud medicamentos uso restringido Metotrexato

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9.2. Anexo 3. Registro de solicitud y revisión de recepción de Metotrexato

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9.3. Anexo 3. Registro de recepción de jeringas prellenadas de Metotrexato.

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9.4. Anexo 4. Indicador

Definición del indicador Cumplimiento de condiciones óptimas en la recepción de

preparaciones de metotrexato para pacientes con artritis

reumatoide del HCC.

Tipo de indicador Proceso

Fórmula 𝑁° 𝑗𝑒𝑟𝑖𝑛𝑔𝑎𝑠 𝑝𝑟𝑒𝑙𝑙𝑒𝑛𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑚𝑒𝑡𝑜𝑡𝑟𝑒𝑥𝑎𝑡𝑜𝑚𝑒𝑛𝑠𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠 𝑟𝑒𝑐𝑒𝑝𝑐𝑖𝑜𝑛𝑎𝑑𝑎𝑠, 𝑠𝑒𝑔ú𝑛 𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑑𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜,𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑝𝑎𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑟𝑡𝑟𝑖𝑡𝑖𝑠 𝑟𝑒𝑢𝑚𝑎𝑡𝑜𝑖𝑑𝑒 𝑑𝑒𝑙 𝐻𝐶𝐶𝑁° 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑗𝑒𝑟𝑖𝑛𝑔𝑎𝑠 𝑝𝑟𝑒𝑙𝑙𝑒𝑛𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑚𝑒𝑡𝑜𝑡𝑟𝑒𝑥𝑎𝑡𝑜

𝑚𝑒𝑛𝑠𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠 𝑠𝑜𝑙𝑖𝑐𝑖𝑡𝑎𝑑𝑎𝑠, 𝑠𝑒𝑔ú𝑛 𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑑𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜,𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑝𝑎𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑟𝑡𝑟𝑖𝑡𝑖𝑠 𝑟𝑒𝑢𝑚𝑎𝑡𝑜𝑖𝑑𝑒 𝑑𝑒𝑙 𝐻𝐶𝐶

𝑥 100

Umbral 90 %

Definición de términos No aplica

Justificación Evaluar el cumplimiento en la recepción de jeringas

prellenadas de metotrexato en condiciones óptimas, según

procedimiento, para la administración en pacientes con artritis

reumatoide del Hospital Carlos Cisternas.

Fuente de información Receta Médica

Periodicidad Mensual

Responsable Químicos Farmacéuticos según corresponda

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10. ARCHIVO

Unidad de Farmacia HCC, Unidad de Farmacia Anexo, Unidad de Logística de Farmacia,

Unidad Consultorio Adosado a Especialidades, Servicio de Obstetricia y Ginecología,

Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente.

11. REVISIONES Y MODIFICACIONES DE LA VERSIÓN ORIGINAL

Fecha Sección Modificación realizada Responsable

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