cartas de dictaminación emitidas, en los últimos cinco...

HOSPITAL JUAREZ DE MEXICOUNIDAD DE ENLACE

Solicitante número: 1219000005207PRESENTE

Asunto: Se atiende solicitud de información

Oficio: UEIEI00110107México D.F. a 05 de Noviembre del 2007

Con referencia a la solicitud de información que formuló a través del Sistema de Solicitudesde Información (5151) del Instituto Federal de Acceso a la Información Pública (I.F.A.I) el día15 de Octubre del año en curso. la cual se transcribe fielmente:

"cartas de dictaminación emitidas, en los últimos cinco años, por laComisión de Ética del Hospital Juárez de México, respecto de losensayos clínicos en seres humanos autorizados por ésta."

foja(s) con la información

JMCMIWJjgr

Av. Instituto Politécnico Nacional No.5160, Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A Madero, C.P. 07760

México D.F. Tel. 57477505. Correo Electrónico: unidad enlace [email protected]

Anexo 1Informe de búsqueda de Información

En relación a la solicitud de información número 1219000005207de fecha 15 de Octubre del 2007. al respecto le comunico lo siguiente:

Con fundamento en lo dispuesto en el Artículo 1, 4, fracción 1 y Artículo 41 de la LeyFederal de Transparencia y Acceso a la Información Pública, se han realizado lasgestiones necesarias para dar trámite a su solicitud.

De acuerdo a la respuesta emitida por el Dr. Alejandro Treviño Becerra Director de

Investigación se anexa la respuesta con 07 copia (s) tamaño carta.

Se le hace de su conocimiento que con fundamento en lo que establece el Artículo 50fracción IV podrá interponer el recurso de revisión ante el Instituto Federal de Acceso ala Información, dentro de los primeros quince días hábiles a la fecha de notificación, porsi mismo o a través de su representante, cuando el solicitante considere que la informaciónes incompleta o no corresponda a la información requerida en la solicitud.

El formato y la forma para la impugnación, podrá obtenerlo en la página de Internet, enla dirección electrónica www.ifai.org.mx, o bien en la Unidad de Enlace del HospitalJuárez ubicada en Av. Instituto Politécnico Nacional No.5170 Colonia Magdalena de lasSalinas, Delegación Gustavo A. Madero. C.P. 07760, en México DF. o ante InstitutoFederal de Acceso a la Información Ubicado en Av. México No.151 Col. Del CarmenCoyoacan, Del. Coyoacan CP. 04100, México D.F.

Octubre 29, 2007.

DR. JOSÉ MANUEL CONDE MERCADODirector Médico y Titular de laUnidad de EnlacePresente

Por medio de la presente se proporciona la información solicitada al IFAI con el número1219000005207 I del hospital.

Conforme a la solicitud se comenta que los expedientes de los ensayos clínicos en seres humanosse encuentran reservados por 7 años en eIIFAI, razón por la cual no se puede proporcionar dichascartas, pero se anexa copia del registro de las Comisiones de Investigación, Etica y Bioseguridadante COFEPRIS.

Sin más por el momento, quedo de Usted.

ATENTAMENTE

DR. ALEJANDRO TREVIÑO BECERRADirector de Investigación

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SECRETARIA DE SALUD

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Salud};¡{~1~iI ~i~l$f,'f¡~~#it,*;:Jti ..

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A.'T"Cn""".,AC"C"~nCl..T"""Ar-,lIn.'.'",CA..""ITC"' ""QTClIr'TI\I"'A' D"\I"DQ",n..,..~ ""' ~~..,.n~ ~~~ r~~.y.n, ~ "-~ ~~,~~~.~~,y._., .--" ".~, "~~,,y~ ,," "-,_.,--COFEPRIS-O5-038 REGISTRO DE COMISIONES DE INVESTIGACION, ETICA Y BIOSEGURIDAD

NUMERO O LETRA INTERIOR COLONIAOI:DGAllDAD.o"" , ,

c-:(ÁRD.lNESbE COYOACAN

COOIGO POSTAL

O I 4 I 8 9 o

LLENESEAMANO CON LE RADEMOL ELEGIBLEOAMAQUlNA '/1 ,/7/-¡ 2

1.- DATOS DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO v/eJ,-",(:: ,J7-

NOMBRE DE LA PERSONA FISICA O MORAL PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO FESIONAL

DR. JOSE ADRIAN ROJAS DOSAL:, 142216

DOMICILIO CALLE, NUMERO EXTERIOR

CAMPANILLA NO.7

DELEGACION POLITICA O MUNICIPIO

~nVnJl~JlN

EI,¡rIDAD FEDERATIVA -

/ DISTRITO FEDERAL

-6 ,o: 1 j217,A,DloNUMERO O LETRA INTERIOR COLONIAOLO CODIGO POSTAL

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~~GDALENA;D~L:~SSALINAS O 7 7 6 O

,TEcEFOÑO"(S) NOMBRE DEL REsPO SABLE LEGAL (SOLO SI EL',::::" "" It{fEREsADO NO REALIZA EL TRAMrrEI

57.47.75.60

ENTIDAD FEDERATIVA

2.- DATOS DEL ESTABLECIMIENTO

NOMBRE

HOSPITAL JUÁREZ DE MEXICO

DOMICILIO CALLE, NUMERO EXTERIOR

AV. INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL #5160

DELEGACION POLITICA O MUNICIPIO

DISTRITO FEDERALGUSTAVO A. MADERO

Declaro bajo protesta de decir verdad, que cumplo con los requisitos y normatlvidad aplicable, sin que me eximan que la autoridad sanitaria verifique sucum limiento, esto sin erjuiclo de las sanciones en ue uedo Incurrir or falsedad de declaraciones dadas a una a

~

luQar V Fecha NOMBRE y FIRMA DEL D 'CTO~TABLECIMIENTO

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MÉXICO, D.F., 14 DE NOVIEMBRE DEL 2006. DR. JO RI N ROJAS DOSALEL FORMA O SE PRESENTAR EN ORIGINAL, EN CASO DE QUE EL INTERESADO REQUIERA COPIA, DEBER ANEXARLA "AaA I A...,I~C nc"C~"n...nIC...T~

PARA CUALQUIER ACLARACION, DUDA Y lO COMENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRAMITE, SIRVASE LLAMAR AL -S-¡SIrEMA DE ATENCIóN TELEF6NICA A LA I

CIl!DADANIA (SACTEL) A LOS TELÉFONOS 5-480-2000,EN EL D.F y ÁREA METROPOLITAN",.pEl.}rj.TERIOR DE L!\ REP¡jB'LicA' síÑcos'To~AR;:EL'usüARIo AL .II' 01800-0014800 O DESDE ESTADOS UNIDOS y CAI-JADA AL 1888-594337::, O A LO$ Tt;.L~FOI-JOS D= LA COFEPRIS EN EL D.F. " AREF, METROPOLITAI~A 50-80-54.

An -"n-Rn--"A-41 -"n-80.54.A7 50-80.54- 74Y DEL INTERIOR DE IA RFPIJRIICA SIN COSTO ..f~RA EL USUARIO AL O'-Rnn-..?n_A?_?Ae¡¡;;;;-id;;

6.- DOCUMENTOS ANEXOS

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c"cINSCRIPCIÓN DE COMISIONES 'Y,rn ACTA DE INSTALACIÓN DE CADA UNA DE LAS COMISIONES DE INVESTIGACIÓN, ÉTICA O BIOSEGURIDAD ' ,

rn CURRlcULUM VITAE DE QUIEN PRESIDE CADA UNA DE LAS COMISIO~,S

'\\-MODIFICACIÓN {DESIGNACIÓN, RENUNCIA O SUSTITUCIÓN DE MIE~BROS)

rn CARTA DE DESIGNACIÓN, RENUNCIA O PROPUESTA DE SUSTITUCIÓN, FIRMADA POR QUIEN PRESIDE LA COMISIÓr-J DE QUE SE TRATE y POR EL DIRECTOR

DEL ESTABLECIMIENTO

PRESENTACIÓN DE INFORMES

D INFORME ANUAL SOBRE LA INTEGRACIÓN y ACTIVIDADES DE LA COMISIÓN,~NTREGADO DURANTE LOS PRIMEROS DIEZ o/AS HABILES DEL MES DE JUNIO DE CADA AÑO

~

INSTRUCTIVO DE LLENADO

1.- DATOS DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO:

Anotar el nombre completo con apellidos paterno y materno del responsable.

Anota el número de la cédula profesional que corresponda al responsable sanitario.

Anotar el domicilio completo y número de teléfono (s), fax o correo electrónico del responsable.

2.- DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:

Anotar el nombre o razón social oficial del establecimiento, sin utilizar nombre abreviado o común con el que sea conocidoEjemplo. Hospital de Ginecoobstetricia Nuestra Señora de la Luz. .

Anotar la clave del registro federal de contribuyentes que corresponda al establecimiento.

Anotar el domicilio completo y el número de teléfono (s), fax o correo.electtónico (opcional) del establecimiento.

3.- NOMBRE DE LA COMISIÓN DE QUE SE TRATE:

Marca con una X el tipo de comisión a que se refiere el trámite.

Anota el nombre completo con apellidos paterno y materno, de quien preside la comisión de que se trate y el de sus

integrantes.

Anotar la función que cada uno desempeña dentro de la comisión.

Anota el número de la cédula profesional de cada uno d.e los integrantes de la comisión. .:.,

En caso de que la comisión de que se trate cuente con ase~orra o integrantes externos (ajenos al establecimiento sede~e lainvestigación), anotar el nombre completo con apellido paterno y materno de cada uno de ellos. ...

Anotar la institución o dependencia de procedencia de cada uno de loS asesores o integrantes externos de la comisión

Anotar la profesión de cada uno de los asesores o integrantes externos de la comisión que corresponda.

4.- MODALIDAD DEL TRÁMITE:

Marcar con una X la modalidad del trámite a realizar, utilizando un formato para cada trámite en particular EjemploModificación por. Designación de miembros.

5.- PRESENTACIÓN DE INFORMES: .

Anotar el nombre completo con apellidos paterno y materno de quien preside cada un~ de las comisiones, utilizando uh formatopara cada comisión de la que se presente en el informe anual.


Marca con una X los documentos que se anexan, según corresponda al trámite a realizar, inclusive la presentación delInforme anual. cuando sea el caso.

Anotar el lugar y fecha donde se presenta el trámite.

Anotar y nombre y firma del director del establecimiento.

CONSIDERACIONES GENERALES.

ESTE FORMATO ES DE LIBRE REPRODUCCIÓN, EN HOJA BLANCA TAMAÑO CARTA y EN PAPEL BOND.ÚL TIMA FECHA DE AUTORIZACIÓN DEL FORMATO POR PARTE DE LA SUBSECRETARIA DE REGULACIÓN y FOMENTO SANITARIO: OB-IV-1999ÚLTIMA FECHA DE AUTORIZACIÓN DEL FORMATO POR PARTE DE LA UNIDAD DE DESREGULACIÓN ECONÓMICA: OB-IV-1999EL REPRESENTANTE LEGAR, DEBERÁ MOSTRAR LOS DOCUMENTOS QUE LOS ACREDITEN (PODER NOTARIAL E IDENTIFICACIÓN OFICIAL VIGENTES).LOS DOCUMENTOS NO DEBERÁfl! PREsENTAR ALTERACIONES RASPADURAS o ENMENDADURA

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INSCRIPCIÓN DE COMISIONES .¡{:¡1'~;:'tt;t.t::i;:, .00 ACTA DE INSTALACIÓN DE CADA UNA DE LAS COMISIONES DE INVESTIGACIÓI-J. ÉTICA O BIOSEGURIDAD .,

00 CURRícULUM VITAE DE QUIEN PRESIDE CADA UNA DE LAS C~SIOr-¡ES

,~-MODIFICAtl6N (DESIGNACI6N. RENUNCIA O SUSTITUCI6N DE MIEMBROS)

00 CARTA DE DESIGNACIÓN. RENUNCIA O PROPUESTA DE SUSTITUCIÓN. FIRMADA POR QUIEN PRESIDE LA COMISIÓN DE QUE SE TRATE y POR EL DIRECTOR

DEL ESTABLECIMIENTO

PRESENTACIÓN DE INFORMES

n INFORME ANUAL SOBRE LA lNIEGRACION y ACTIVIDADES DE LA CDNIISION, ENTREGADO DURANTE LOS PRIMEROS DIEZ OlAS HABILES OEL MES DE JUNIO DE CADA AÑO

-

INSTRUCTIVO DE LLENADO---r


Anotar el nombre completo con apellidos paterno y materno del responsable



2.- DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:..

Anotar el nombre o razón social oficial del establecimiento, sin utilizar nombre abreviado p común con el que sea conocido

Ejemplo: Hospital de Ginecoobstetricia Nuestra Señora de la Luz.

Anotar la clave del registro federal de contribuyentes que corresponda al estableci~iento;

Anotar .el domicilio completo y el núrhero de teléfono (s), fax o correo electrónico (opcional) del establecimiento.

3.- NOMBRE DE LA COMISIÓN DE QUE SE TRA"!"E:


Anota el nombre completo con apellidos paterno y materno, de quien preside la comisión de que se trate y el de sus

integrantes.


.Anota el número de la cédula profesional de cada uno de los integrantes de la comisión.

En caso d~ que la comisión de que se trate cuente ,con asesorfa o integrantes externos (ajenos al establecimiento sede de lainvestigación), anotar el nombre completo con apellido paterno y materno de cada uno de ellos:

Anotar la institución o dependencia de procedencia de cada uno de los asesores o integrantes externos de la comisión.

Anotar la profesión de cada uno de los asesores o integrantes externos de la comisión que corresponda.


Marcar con una X la modalidad del trámite a realizar, utilizando un formato para cada trámite en particular. Ejemplo

Modificación por: Designación de miembros.

5.- PRESENTACIÓN DE INFORMES:

Anotar el nombre completo con apellidos paterno y materno de quien preside cada una de las com.isiones, utilizando un formato

para cada comisión de la que se presente en el informe anual.


Marca con una X los documentos que se anexan, según corresponda al trámite a realizar, inclusive la presentación del

Informe anual. cuando sea el caso.

Anotar el lugar y fecha donde se presenta el trámite.

Anotar y nombre y firma del director del establecimiento.

CONSIDERACIONES GENERALES

ESTE FORMATO ES DE LIBRE REPRODUCCIÓN, EN HOJA BLANCA TAMAÑO CARTA y EN PAPEL BOND.ÚLTIMA FECHA DE AUTORIZACIÓN DEL FORMATO POR PARTE DE LA SUBSECRETARIA DE REGULACiÓN y FOMENTO SANITARIO: 08-IV-1999ÚLTIMA FECHA DE AUTORIZACIÓN DEL FORMATO POR PARTE DE LA UNIDAD DE DESREGULACláN ECONÓMICA: 08-IV-1999EL REPRESENTANTE LEGAR, DEBERÁ MOSTRAR LOS DOCUMENTOS QUE LOS ACREDITEN (PODER NOTARIAL E IDENTIFICACIÓN OFICIAL VIGENTES).

LOS DOCUMENTOS NO DEBERÁN PREsENTAR ALTERACIOf\JES, RAS~ADURAS O ENMENDADURA

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SECRETARIA DE SALUD

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS -"

Salud

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DOMICILIO CALLE, NUMERO EXTERIOR NUMERO O LETRA INTERIOR COLONIA O LOCALIDAD -'-C;:;

AV. INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL #5160 I MAGDALENA DE LAS SALINAS 11Ic 7,c ' 6 0

DELEGACION POLITICA O MUNICIPIO ¡ ENTIDAD FEDERATIVA FONO (S) NOMBRE DEL RESPONsÁBL~lEG~t (SOLO' SI ELINTERESADO NO REALIZA ElT~AMITE)

DISTRITO FEDERAL 57.47.75.60GUSTAVO A. MADERO

-

Declaro bajo protesta de decir verdad, que cumplo con los requisitos y normativldad aplicable, utoridad sanitaria verifique su

cum IImiento, esto sin er ulclo de las sanciones en or falsedad de declaraciones

Lugar y Fecha. 1;- NOMBRE Y FIRMA \EL DIR Td R\~BLECIMIENTO

MÉXICO, D,F., 14 DE NOVIEMBRE DEL 2006. DR. JOS AN OJAS DOSAL

EL FORMATO SE PRESENTARA EN ORIGINAL, EN CASO DE QUE EL INTERESADO REQUIERA COPIA, DEBERA ANEXARLA PARA EL CUSE COR SPONDIENTE,PARA CUALQUIER ACLA~ACION, DUDA Y lO COMENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRAMITE, slRVAsE LLAMAR AL sisTE DE ATENCION TELEFONICA A LAtlUDADANiA (sACTEL) A LOS TELÉFONOS 5-480-2000 EN EL D.F, Y AREA METROPOLITANA, DEL INTERIOR DE LA REPUBLICA SIN COSTO PARA EL USUARIO AL01800-001480,:J O DESDE ESTADOS UN)DOÓ: :' CA,r'!f'.oA P:'- 1888-5943372, O A L:;J"S TELSFONOS DE LA COFEPRISÉN EL O.;; Y ÁREP, METROPCLITANA 50-80-54-

~"_4' !;(I-RO-!;4-47 50-80-54-7" ~I INT;=RlnR nF I A RFPURUCASU.'¡ COSTO PARA EL USUARIO AL 01-800-420-42-""

LL NESE A MANO CON LETRA DE MOLD LEGIBLE O A MAaulNA

1.- DATOS DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO

NOMBRE DE LA PERSONA F SICA O MORAL PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIEt~TO

DR. JOSE ADRIAN ROJAS DOSALDOMICILIO CALLE, NUMERO EXTERIOR NUMERO O LETRA INTERIOR

CAMPANILLA NO.7

DELEGACION POL rICA O MUNICIPIO ENTIDAD FEDERATIVA

~nvnA~AN DISTRITO FEDERAL


INSCRIPCIÓN DE COMISIONESm ACTA DE INST ALACláN DE CADA UNA DE LA~ JMISIONES DE INVESTIGA( FTICA ;EGURIDA

)UIEN PR!;:SlOE LA ~N DE QUF SETRA TE y POR El nR)IRE

00 CURRícULUM Vir.a.E DE QUIEN PRESIDE CADA UNA DE LAS COMISIONES.~~ "'.

MODIFICACI6N (DESIGNACI6N, RENUNCIA O SUSTITUCI6N DE MIEMBROS

m CARTA DE DESIGNACIÓN. RENUNCIA O PROPUESTA DE SUSTITUCIÓN, FIRMADA POF

DEL ESTABLECIMIENTO

.PRESENTACION DE INFORMES

n INf:ORME ANl JAt SOBRE lA lNTEGRACláN y ACTIVIDADES DE LA COMISIÓN ENTREGADO Dl ORIMFRC llAS HABIL ,)EL MES DE JUNIO DE CADA AÑO

~

, IRAN

~


Anotar el nombre completo con apellidos paterno y materno del responsable.



2.- DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:

Anotar el nombre o razón social oficial del establecimiento, sin utilizar nombre abreviado o comúnEjemplo: Hospital de Ginecoobstetricia Nuestra Señora de la Luz. . el au-e sea conocido

~ al establecimiento.

electrónico ( opcional IAI establAcimiento.

Anotar la clave del registro federal de contribuyentes que correspon

Anotar el domicilio completo y el número de teléfono (5'1 18x o corre

3.- NOMBRE DE LA COMISIÓN DE QUE SE TRATE:


Anota el nombre completo con apellidos paterno y materno, de quie

integrantes.

Ireside la comisión de que se trate y el de sus


Anota el número de la cédula profesional de cada uno de los integrantes de la comisión..

En caso de que la comisión de que se trate cuente con asesoría o integrantes externos (ajenos alinvestigación). anotar el nombre completo con apellido paterno y materno de cada uno de ellos.

¡tablecirniento sede de la

Anotar la institución o dependencia de procedencia de cada uno de los asesores o integrantes externos de la comisión

Anotar fa profesión de cada uno de los asesores o integrantes externos de la comisión que corresponda.


Marcar con una X la modalidad del trámite a realizar, utilizando un formato para cada trámite en particular. EjemploModificación por: Designación de miembros.

5.- PRESENTACIÓN DE INFORMES:

Anotar el nombre completo con apellidos paterno y materno de quien[)ara cada comisión de la QUe se presente en el informe anual.

"eside cada una deJas comisiones. utilizando un formato


Marca con una X los documentos que se anexan, segInforme anual. cuando sea el caso.

corresponda al trám ~ realizal nclusive la presentación del

~notar el lugar y fec

C1,notar V nombre V f

a donde se presenta el trámite.

ma del director del establecimiento.

CONSIDERACIC GENERALE

ESTE FORMATO ES DE LIBRE REPRODUCCIÓN, EN HOJA BLANCA TAMAÑO CARTA y EN PAPEL BOND.ÚLTIMA FECHA DE AUTORIZACIÓN DEL FORMATO POR PARTE DE LA SUBSECRETARIA DE REGULACIÓN y FOMENTO SANITARIO: OB-IV-1999ÚLTIMA FECHA DE AUTORIZACIÓN DEL FORMAtO POR PARTE DE LA UNIDAD DE DESREGULACIÓN ECONÓMICA: OB-IV-1999E- REPRESENTANTE LEGAR, DEBERA MOSTRAR LOS DOCUMENTOS QUE LOS ACREDITEN (PODER NOTARIAL E.IDENTIFICACIÓN OFICIAL VIGENTES).Lás DOCUMENTOS NO DEBERAN PREsEI'JTAR ALTERA;::IONES. RASPADURA_S O ENMENDADURA

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cartas de dictaminación emitidas, en los últimos cinco...

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