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CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE LA GESTIÓN TECNOLÓGICA EN
LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS DISPONIBLES EN EL SERVICIO DE CIRUGÍA
DE UNA INSTITUCIÓN DE SALUD DE ALTA COMPLEJIDAD DE
BUCARAMANGA
BÁRBARA MILENA PUELLO VILLAMIZAR
UNIVERSIDAD DE SANTANDER
FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS, ADMINISTRATIVAS Y
CONTABLES
ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE INSTITUCIONES DE SALUD
BUCARAMANGA
2019
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CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE LA GESTIÓN TECNOLÓGICA EN
LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS DISPONIBLES EN EL SERVICIO DE CIRUGÍA
DE UNA INSTITUCIÓN DE SALUD DE ALTA COMPLEJIDAD DE
BUCARAMANGA
BÁRBARA MILENA PUELLO VILLAMIZAR
CÓDIGO: 18731014
Trabajo de grado presentado como requisito para optar al título de
Especialista en Gerencia de Instituciones de Salud
Director de proyecto:
WILMAR LIZARAZO JEREZ
Magister en Finanzas
UNIVERSIDAD DE SANTANDER
FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS, ADMINISTRATIVAS Y
CONTABLES
ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE INSTITUCIONES DE SALUD
BUCARAMANGA
2019
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DEDICATORIA
A mis padres y hermanos dedico el desarrollo de este proyecto de grado, porque
son ellos los que siempre me dan la fuerza para alcanzar todas las metas que
me propongo sin permitirme desfallecer. Para Dios y para ellos, mis totales
agradecimientos por no perder la fe en mí.
5
CONTENIDO
INTRODUCCIÓN .............................................................................................. 14
1. PLANTEAMIENTO Y JUSTIFICACIÓN ...................................................... 15
1.1 Planteamiento del Problema ................................................................ 15
1.2 Justificación ......................................................................................... 15
2. OBJETIVOS ............................................................................................... 17
2.1. Objetivo General .................................................................................. 17
2.2. Objetivos Específicos ........................................................................... 17
3. MARCO REFERENCIAL ............................................................................ 18
3.1. Marco Teórico ...................................................................................... 18
3.2. Marco Contextual ................................................................................. 21
3.3. Marco Legal ............................................................................................ 23
4. METODOLOGÍA ......................................................................................... 28
4.1. Desarrollo Metodológico ......................................................................... 28
4.2. Esquema de Plan de Trabajo ................................................................. 29
5. CRONOGRAMA ......................................................................................... 30
6. RESULTADOS ........................................................................................... 32
6.1. Presupuesto de Adquisición ................................................................... 33
6.2. Modo de Adquisición .............................................................................. 33
6.3. Costo de Adquisición: ............................................................................. 33
6.4. Vida Útil .................................................................................................. 33
6.5. Depreciación ........................................................................................... 34
6.6. Marca ...................................................................................................... 34
6.7. Proveedor ............................................................................................... 34
6.8. Operabilidad ........................................................................................... 34
6.9. Cantidad de Mantenimientos Correctivos ............................................... 34
6.10. Costo de Mantenimientos Correctivos .................................................. 34
6.11. Cantidad de Mantenimientos Preventivos ............................................ 34
6.12. Costo de Mantenimientos Preventivos ................................................. 35
6.13. Costo de Repuestos ............................................................................. 35
6.14. Consumo de Energía ............................................................................ 35
6.15. Costos de Salvamento .......................................................................... 35
6
6.16. Tiempo de Uso ..................................................................................... 36
6.17. Costo de Disposición Final ................................................................... 36
6.18. Equipos en Garantía ............................................................................. 36
6.19. Grado de Obsolescencia: ..................................................................... 36
7. DISCUSIÓN ............................................................................................... 38
8. CONCLUSIONES ....................................................................................... 39
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .................................................................. 40
ANEXOS ......................................................................................................... 421
7
LISTA DE TABLAS
Tabla 1 Valores Presentes en una Entidad de Tercer Nivel al Ejercer el
Protocolo. .......................................................................................................... 23
Tabla 2 Cronograma de actividades. ................................................................ 31
Tabla 3 Ítems de caracterización de EB. .......................................................... 32
8
LISTA DE IMÁGENES
Imagen 1 Mapa de Procesos de una Entidad de Tercer Nivel de Complejidad.
.......................................................................................................................... 22
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LISTA DE ILUSTRACIONES
Ilustración 1 Representación Esquemática de un Sistema ............................. 19
10
LISTA DE FIGURAS
Figura 1 Entradas y Salidas del Sistema de Gestión Tecnológica. .................. 20
Figura 2 Plan de Trabajo. ................................................................................. 29
11
LISTA DE ECUACIONES
Ecuación 1 Grado de Obsolescencia de EB. ................................................... 36
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RESUMEN
TÍTULO: Caracterización del proceso de la Gestión Tecnológica en los Equipos
Biomédicos disponibles en el servicio de Cirugía de una Institución de Salud de
alta Complejidad de Bucaramanga.
AUTOR: BÁRBARA MILENA PUELLO VILLAMIZAR
GLOSARIO: Equipo Biomédico, Caracterización, Gestión, Estandarización,
Transformación Positiva.
DESCRIPCIÓN:
Este proyecto realiza un plan de caracterización sobre equipos biomédicos presentes en la gestión tecnológica del servicio de cirugía en una institución de tercer nivel. Su objetivo principal es caracterizar el proceso de la gestión tecnológica en el servicio de cirugía en una institución de tercer nivel de complejidad el cual facilite la operación del proceso. La identificación de los dispositivos médicos incluidos en la gestión tecnológica,
a través de los inventarios proporcionados por la institución, se declara como el
primer paso del desarrollo de la investigación; seguido de la priorización de
aquellos que se considera tecnología controlada o según su clasificación de
riesgo superior a IIA, llamados equipos biomédicos se priorizan con el fin de
particularizar la investigación e ir cerrando el foco del proyecto. Más adelante, se
realiza la recolección de información contable en donde se evidencia los costos
monetarios de adquisición a través de facturas de compras de aquellos equipos
biomédicos, que según la cantidad por clase estén presentes en las salas
cirugías de los usurarios, denotan importancia en la gestión, es decir, hay 6
electrocardiógrafos pertenecientes al servicio de cirugía los cuales están
disponibles y en uso. Al contar con esa información, nuevamente se prioriza los
equipos biomédicos en conjunto que designen un valor monetario de adquisición
más alto que los demás: monitor de signos vitales, electrobisturíes, desfibrilador,
equipo de laparoscopia y bombas de infusión.
Para finalizar, se organiza una estructura basada en la caracterización del
proceso de la gestión tecnológica presente en la institución de salud en estudio,
la cual permita orientar el desarrollo de la labor anteriormente mencionada y
logre la transformación positiva, la correcta comunicación entre los procesos
entrelazados y la posible retribución de la inversión inicial de cada uno de los
equipos biomédicos estudiados.
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ABSTRACT
TITLE: Technology Management process characterization in the available
biomedical equipment’s at a surgery service from Bucaramanga high complexity institution. AUTHORS: BÁRBARA MILENA PUELLO VILLAMIZAR
KEYWORDS: Biomedical Equipment, Characterization, Management,
Standardization, Positive transformation. DESCRIPTION
This project makes a characterization plan about biomedical equipment's presents at the technology management in surgery service of a complexity institution third level. To achieve this objective, a method of organizational analysis and participation of biomedical technology that represents a significant monetary investment for the health entity is estimated. Characterize the process of technology management in the surgery service in a third level institution according to the operation capacity of the process. The identification of the medical devices included in the technological
management, through the inventories provided by the institution, is declared as
the first step in the development of the research; next to the prioritized technology
in order to particularize the research and close the focus of the project. Later, the
accounting information collection is done where the monetary costs of the
acquisition are shown through the invoices of the biomedical purchases, which
refer to the number of people present in the surgeries rooms of the users, denote
importance in management, that is, there are 6 electrocardiographs surgical
service parts that are available and in use. The biomedical indicators together
that design a monetary value of acquisition higher than the others: vital signs
monitor, electrosurgical generator, defibrillator, laparoscopy equipment and
infusion pumps.
Finally, a structure can be established based on the process characterization at
the management of technology in the health institution in the present study, which
can guide the development of the aforementioned labor and achieve positive
transformation, correct communication between the interlinked processes and
the possible retribution of the initial investment of each one of the biomedical
equipment studied.
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INTRODUCCIÓN
Con este proyecto se realiza un plan de caracterización de los equipos
biomédicos presentes en la gestión de la tecnología existentes en una entidad
de tercer nivel de complejidad en el servicio de cirugía. Para lograr este objetivo
se estima un método de análisis organizacional y de participación de la
tecnología biomédica que representa una inversión monetaria significativa para
la entidad de salud.
El desarrollo del proyecto de aplicación enmarca el planteamiento del problema
a partir de las políticas de calidad centradas en la gestión de la tecnología
biomédica en la institución de salud y para ello se identifican a través de una lista
de chequeo que delimita la investigación según criterios relevantes los cuales
están involucrados en el proceso.
Finalmente, se pretende evidenciar una transformación positiva en el desarrollo
de la gestión tecnológica para permitir esclarecer las ventajas de aplicar una
metodología estudiada a partir de las necesidades particulares que la entidad de
tercer nivel de complejidad busca reducir con el cumplimiento de los estándares
de acreditación. Es decir, optimización del proceso.
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1. PLANTEAMIENTO Y JUSTIFICACIÓN
1.1 Planteamiento del Problema
En salud, la gestión tecnológica es uno de los componentes fundamentales que
favorecen al buen funcionamiento y desarrollo de las actividades que a diario se
llevan a cabo al interior de las clínicas y hospitales. Esta gestión, se ha convertido
un factor prioritario para las entidades de salud, ya que sin su correcto
direccionamiento los objetivos estimados a favor de ellos, no existiría un balance
adecuado entre la inversión y el costo / gasto de la gestión.
Para lograr el balance entre la inversión (también gasto e ingreso) y favorecer la
tendencia del crecimiento de la utilidad y rentabilidad de los procesos de la
administración financiera sobre la tecnología y lo que en este caso específico
conlleva al mejor manejo de ello son los ítems asociados a: la marca, la
operación de la tecnología, tiempo de uso, proveedor, depreciación,
mantenimientos, vida útil, adquisición, cantidad de mantenimiento, modo de
adquisición, presupuesto, disposición final, consumo de energía o repuestos;
pero ¿El flujo de caja demuestra un resultado efectivo basado en la inversión
realizada para la gestión tecnológica? ¿Qué acciones a largo plazo podrían ser
las correctas para contrarrestar los excesos en gastos de esta labor dentro de
una entidad de salud de alta complejidad? Y más puntualmente: ¿Qué
herramienta lograría analizar el proceso de gestión de equipos biomédicos
en el servicio de cirugía para generar una mejora continua a mediano plazo
en una entidad de salud de tercer nivel de complejidad de Bucaramanga?
1.2 Justificación
La evaluación económica constituye un elemento informativo indispensable si se
quiere garantizar el aprovechamiento de los recursos financieros, con el fin de
proveer a la población de una atención sanitaria adecuada y sostenible. Por ello,
este proyecto de aplicación estimaría un impacto presupuestal eficiente en el
manejo de los recursos, además del apoyo en el cumplimiento de estándares de
gestión de la tecnología dentro del proceso de gestión en equipos biomédicos en
el área de cirugía en el marco de la acreditación de la institución de salud.
Así mismo, identificar si una intervención o inversión en salud es pertinente y en
el caso de tener dos o más opciones cuál es la opción más favorable, elegir la
tecnología apropiada puede generar una reducción significativa sobre el valor
total destinado para la protección de la salud del usuario y el sostenimiento del
hospital.
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Es así como el desarrollo de cada uno de los procesos (medicamento,
dispositivo, procedimiento, proceso, estrategia, tecnología, etc.) en relación con
su costo y con el resultado en términos de beneficio económico y según la
perspectiva de la entidad involucrada; la evaluación económica de la gestión
tecnológica en el área de cirugía, permite obtener información confiable que
apoye la toma de decisiones sobre el uso de la tecnología, a mediano plazo.
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2. OBJETIVOS
2.1. Objetivo General
2.1.1 Caracterizar el proceso de la gestión tecnológica en el servicio de cirugía en una institución de tercer nivel de complejidad el cual facilite la operación del proceso.
2.2. Objetivos Específicos
2.2.1 Identificar los equipos biomédicos involucrados en el desarrollo de la
gestión tecnológica a través de las listas de inventarios con las que cuente el servicio de cirugía de una entidad de tercer nivel de complejidad. 2.2.2 Priorizar los equipos biomédicos de mayor grado de importancia de
acuerdo a la inversión en la participación de la gestión tecnológica en el área de cirugía, con ayuda de documentos de adquisición de tipo contable. 2.2.3 Aplicar la herramienta de caracterización a los equipos biomédicos
priorizados en listas lo cual permita la estandarización de la gestión tecnológica en el servicio de cirugía de una entidad de tercer nivel de complejidad.
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3. MARCO REFERENCIAL
3.1. Marco Teórico
Los dispositivos médicos se han convertido en una parte fundamental de la
atención en salud y de vital importancia en las labores para diagnosticar y tratar
a personas con afecciones médicas, brindando un servicio eficaz y eficiente. El
ministerio de la protección social define los equipos biomédicos como
“Dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas
eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que
intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado
en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o
rehabilitación” (Ministerio de la protección social, 2005).
Debido a la gran importancia que los equipos biomédicos desempeñan dentro
de las instituciones prestadoras de salud es necesario llevar a cabo procesos de
gestión tecnológica como: adquisición, mantenimiento, reposición, bajas y
traslados para garantizar un óptimo manejo a costos razonables. Sin embargo el
incremento de los costos en salud ha creado la inminente necesidad de evaluar
económicamente la adquisición de tecnología con el propósito de promover el
uso más eficiente de los recursos (Zárate, 2010).
La evaluación económica consiste en una comparación de los costos y
beneficios de dos o más tecnologías con el objetivo de ofrecer información
relevante para los tomadores de decisiones. Los costos pueden clasificarse en
costos directos, indirectos o de productividad e intangibles, sin embargo, en las
evaluaciones económicas generalmente se emplean los costos directos ya que
suelen ser los más disponibles y hacen referencia a aquellos recursos cuyos
costos se atribuyen directamente a la tecnología médica evaluada (Chicaíza,
Gamboa, & García, 2009).
Existen diversos tipos de evaluaciones económicas a elegir según la unidad de
medida con la que se quiera medir los efectos/resultados:
Análisis de Impacto presupuestal: Es un análisis cuantitativo para estimar las
variaciones esperadas del presupuesto financiero en salud que se necesitará
para la inclusión de una tecnología (CENETEC, 2017).
Análisis costo-efectividad: Es un tipo de análisis en el que los resultados de
dos o más tecnologías en salud se miden en mejoras de salud, mientras que los
costos se miden en términos monetarios. El análisis de costo efectividad busca
contribuir a la mejor utilización de los recursos con el máximo impacto posible en
términos de mejoras en indicadores de salud (CENETEC, 2017).
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Análisis costo-beneficio: En este tipo de análisis los beneficios en salud y los
costos de dos o más tecnologías en salud se miden en términos monetarios para
determinar cual ofrece mayor rentabilidad (Chicaíza, Gamboa, & García, 2009).
Análisis costo utilidad: Compara los costos de una tecnología en salud con sus
beneficios representados en indicadores como años de vida ajustados por
discapacidad (DALY, por su sigla en inglés), los años de vida ajustados por
calidad (QALY, por su sigla en inglés), o los años de vida sana equivalentes
(AVSE, por su sigla en inglés) (Chicaíza, Gamboa, & García, 2009).
Para lograr realizar una evaluación de cualquier tipo, Antonio Miguel Cruz a
travéz de su libro “Gestión tecnológica hospitalaria un enfoque sistémico, 2010”
explica en el capítulo 2 los aspectos esenciales de la teoría de sistemas, la cual
consta de: “… conjunto de elementos que tienen relaciones y conexiones entre
sí y que forman una integridad, unidad…” así mismo, continua deiciendo: “… el
sistema no se caracteriza solo por la existencia de conexiones y relaciones entre
sus elementos, sino también por la unidad indisoluble con el medio…” por último
concluye: “Todo sistema puede ser considerado como parte de otro sistema de
orden superior…”. Es decir, que un sistema bien integrado y estructurado que
determine sus puntos de entrada y salida de los procesos, logra mejorar niveles
de transformación con ayuda de la retroalimentación, figura 1.
Es importante resaltar que la retroalimentación (el paso a seguir después de la
evaluación) puede ser negativa o positiva; la primera traduce que la medición, la
comparación, la toma de decisiones y la ejecución del cambio no serán
provechosos entre los objetos y procesos ya establecidos. A diferencia de la
positiva, que ciertamente genera el cambio sin alterar los procesos u objetos en
estudio.
Ilustración 1 Representación Esquemática de un Sistema
Recuperado de: Cruz, 2010. Gestión Tecnológica hospitalaria un enforque sistemático.Capítulo 2.
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Para dar respuesta a los problemas que enmarca el proceso sistémico, Cruz
sugiere un paso fundamental: la función control. “A la gestión hay que adicionarle
la función control. De esta manaera según la filosofía Deming, la gestión se
entiende controlada cuando se enmarcan con nitidez los tiempos de planeación,
ejecución, control o comparación, y actuación sobre los problemas
encontrados. La planeación implica pensamiento de estrategias a través de
objetivos y que se ejecuten a través de algún plan o lógica y no de la intuición”.
Si un proceso sistemático, en este caso la gestión tecnológica en el área de
cirugía de un hospital de tercer nivel, que cuente con una entrada, un plan lógico
de ejecución según objetivos, un desarrollo técnico según lineamientos y
necesidades de la institución / usuario, para lograr por último una evaluación con
retroalimentación a mediano plazo; es completamente necesario llevar un control
estándar que mantenga vigilada la salida del proceso.
La gestión tecnológica cuenta con una elección específica de pasos de
cumplimiento, tan amplia como el servicio que se busque evaluar. Estos pasos
son claros para el proceso, sin embargo diferenciarlos como entrada y salida,
mejora la posibilidad de ejercer la función de control:
Recuperado de: Cruz, 2010. Gestión Tecnológica hospitalaria un enforque sistemático. Capítulo 2.
Las entradas y salidas de carácter material fundamentales son:
Figura 1 Entradas y Salidas del Sistema de Gestión Tecnológica.
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a. Entradas de materiales, piezas de repuesto y accesorios a los almacenes,
con el objetivo de garantizar las actividades de mantenimiento de los equipos
biomédicos.
b. Salidas de materiales, piezas de repuesto y accesorios de los almacenes
para ser ubicados en las áreas donde se encuentran los equipos biomédicos.
c. Entradas de nuevos equipos biomédicos a la institución de salud para ser
puestos bajo prueba o funcionamiento total.
d. Ubicación de materiales, piezas de repuesto ya accesorios a equipos
productos de las actividades de mantenimiento; bien sea con proveedores de
servios (contratación tercerizada) o propios. (Cruz, 2010).
De lo anterior, la descripción de los procedimientos y acciones para el
cumplimiento de la normatividad establecida, la función determinada y los
procesos autónomos (basados en entradas y salidas sitémicas de la gestión),
está establecida con los siguientes módulos; los cuales enmarcan un amplio
desarrollo para una correcta gestión que disminuya el gasto, mejore costos, es
decir, generan un impacto positivo para aquellos que cumplen su ejecución
continua (Drucker, 2001):
a. La gestión del matenimiento orientado al riesgo del equipo biomédico e
intalaciones / infraestructura.
b. La gestión de los servicios contratados o contratos de servicios.
c. La gestión de los aprovisionamientos.
d. La gestión de la adquisición de la nueva tecnología.
e. La gestión de la verificación de la seguridad eléctrica y los servicios de
calibración de los equipos biomédicos e instalaciones.
f. La gestión de la vigilancia tecnológica para equipos de tecnología
controlada.
g. Proceso de determinación de los costos y presupuestos del sistgema de
gestión tecnológica.
h. Proceso integral de capacitación a todo el personal relacionada con la
tecnología biomédica. (García, 2004).
3.2. Marco Contextual
Según Carlos Sarmiento en el 2008 a través de sus comentarios a niveles de complejidad y actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad; “la denominación de Niveles de Complejidad y Niveles de Atención, se define a partir del nivel de atención prestada por los profesionales de la salud de acuerdo a la complejidad de la misma: …” NIVEL I: Médico general, personal auxiliar, paramédico o de otros profesionales de la salud no especializados.
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NIVEL II: Médico general, profesional paramédico con interconsulta, remisión o asesoría de personal o recursos especializados. NIVEL III y IV: Médico especialista con la participación del médico general o profesional paramédico. Dentro de estos Niveles de Complejidad se establecen los Niveles de Atención quirúrgica, responsabilizando para los diferentes Niveles de Complejidad diferentes niveles de atención, de la siguiente forma (Padra Ríos, Pérez Castaño, & Rivera Triviño, 20107): NIVEL I: grupos quirúrgicos 01, 02, 03. NIVEL II: grupos quirúrgicos 04, 05, 06, 07, 08. NIVEL III: grupos quirúrgicos 09 y siguientes. NIVEL IV: Se establece de acuerdo al procedimiento practicado en las patologías catastróficas. (Sarmiento Limas, 2008) Dentro de los contenidos del Plan Obligatorio del Régimen subsidiado se establece la atención en el Primer Nivel de Complejidad. 3.2.1. Mapa de procesos
Recuperado de: página virtual de Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga.
Imagen 1 Mapa de Procesos de una Entidad de Tercer Nivel de Complejidad.
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El modelo de operación por procesos, cuenta con una estructuración de la cual
incluye: las caracterizaciones de los diferentes procesos a través del modelo de
visualización de controles, es decir: entradas y salidas; además de enfatizar en
el ciclo PHVA, lo cual permite calificar indicadores, la interacción entre
procedimientos y el desarrollo de los objetivos institucionales.
3.2.2 Valores
HONESTIDAD Actuar de manera correcta, sincera, es el respeto a la verdad en relación con los hechos y las personas.
RESPONSABILIDAD Compromiso que se refleja a través del cumplimiento del deber, asumiendo los resultados de nuestros actos y decisiones.
REPETO Tener en cuenta el concepto de pluralidad, las diferencias de ideas y posturas. Reconocer los derechos de los individuos en igualdad y equidad.
ACTUTUD DE SERVICIO
Disposición a colaborar y solidarizarse con las necesidades de los demás. Obrar con entrega y lealtad al servicio de los otros.
SENTIDO DE PERTENENCIA
Aprobación de la identidad de la institución adoptando la filosofía organizacional como parte importante de su desarrollo profesional.
ÉTICA
Son las normas que rigen el actuar correcto, en beneficio del otro, haciendo prevalecer sus derechos sin discriminación, sin caer en presiones, absteniéndose de provocar daño.
Tabla 1 Valores Presentes en una Entidad de Tercer Nivel al Ejercer el Protocolo.
Recuperado de: página virtual de Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga.
3.3. Marco Legal
3.3.1. Normatividad Nacional
Debido al aumento de los equipos biomédicos con sus riesgos asociados, la seguridad del paciente se ha visto comprometida en muchos casos. Con el objetivo de garantizar que la seguridad y la eficacia del servicio que se le ofrece al paciente sea prioridad durante el uso de la tecnología controlada, se han
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establecido rigurosas normas, regulaciones, estándares […] los cuales deben ser cumplidos. (Cruz, 2010).
En Colombia la normatividad vigente rige a partir de 1979 con la Ley 9na.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, Ley 9 de 1979, publicada incompleta el 5 de febrero de 1979 y de manera completa y corregida el 16 de julio de 1979. La cual implementa el Código Sanitario Nacional, incluyendo establecimientos hospitalarios para uso de áreas adecuadamente estériles y la implementación de dotación en infraestructura; lo que abre la oportunidad de brindar unas instalaciones proporcionales a la tecnología biomédica necesaria para la prestación de los servicios según lineamientos institucionales.
CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 100 de 1993. Bogotá, diciembre 23 de 1993. Ley 100 de 1993 (ley estatutaria). ARTÍCULO 190. Evaluación Tecnológica. El Ministerio de Salud establecerá normas que regirán la importación de tecnología biomédica y definirá aquellas cuya importación será controlada. Igualmente reglamentará el desarrollo de programas de alta tecnología, de acuerdo con planes nacionales para la atención de las patologías. Las normas que se establezcan incluirán, entre otras, metodologías y procedimientos de evaluación técnica y económica, así como aquellas que permitan determinar su más eficiente localización geográfica. Las normas serán aplicables tanto en el sector público como en el privado.
ARTÍCULO 191. De las Prioridad de Dotación Hospitalaria. Los municipios darán
prioridad en su asignación de recursos de inversión para la salud al
fortalecimiento del sistema de centros y puestos de salud, de forma tal que se
fortalezca la dotación básica de equipo y de personal que defina el Ministerio de
Salud y amplíe, progresivamente y de acuerdo con la demanda, sus horarios de
atención al público, hasta llegar a tener disponibilidad las 24 horas de Centros
de Salud bien dotados. El servicio social obligatorio de los profesionales del área
de la salud se desempeñará prioritariamente en la atención de los centros y
puestos de salud del área rural.
Los requerimientos de dotación que tendrán los puestos, centros de salud y los hospitales oficiales de cualquier nivel de atención, así como la red de servicios a nivel territorial serán establecidos por el Ministerio de Salud. El Ministerio ejercerá el control técnico sobre la dotación de tales entidades, directamente o a través de una autoridad delegada.
ARTÍCULO 245. El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Créase
el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, como
un establecimiento público del orden nacional, adscrito al Ministerio de Salud,
con personería jurídica, patrimonio independiente y autonomía administrativa,
cuyo objeto es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de
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control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas,
cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos,
productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos
de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y
colectiva.
El Gobierno Nacional reglamentará el régimen de registros y licencias, así como el régimen de vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos de qué trata el objeto del Invima, dentro del cual establecerá las funciones a cargo de la nación y de las entidades territoriales, de conformidad con el régimen de competencias y recursos.
MINISTERIO DE LA SALUD Y LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 529 de 2004, publicada el 9 de marzo de 2004, “En la cual se modifica parcialmente la Resolución número 434 de 2001”. Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se definen las de importación controlada y se dictan otras disposiciones.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 4725 de 26 de diciembre de 2005. Reglamentación del régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano, los cuales serán de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurídicas que se dediquen a dichas actividades en el territorio nacional.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 2434 de 21 de julio de 2006. La presente resolución establece los requisitos para la importación de equipo biomédico repotenciado clases IIb y III, los cuales serán considerados de tecnología controlada.
Los equipos biomédicos repotenciados clases I y IIa no hacen parte de esta resolución, serán considerados equipos usados y su reglamentación se regirá por Decreto 4725 de 2005.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 1011 de 2006. Decreto 1011 de 2006 (SOGCS). Establece el sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud del sistema general de seguridad social en salud
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 4002 de 2 de noviembre de 2007. Establece los requisitos que deben cumplir los establecimientos importadores que almacenen y/o acondicionen dispositivos médicos para uso humano, con el fin de garantizar que estos no alteren la calidad establecida por el fabricante. El cumplimiento de dichos requisitos le otorga a la
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autoridad sanitaria competente, el soporte técnico para expedir el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento, CCAA.
Los comercializadores que no importen y que estén dedicados exclusivamente a almacenar y distribuir dispositivos médicos no requieren CCAA; no obstante, serán objeto de vigilancia y control por parte de las Direcciones Territoriales de salud.
MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 4816 del 12 de diciembre de 2008. En el cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia con el fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos y tecnología biomédica.
MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 3275 del 31 de agosto de 2009. En el cual reglamenta la modificación del artículo 1ro del decreto 4725 de 2005. También la adición de un parágrafo al artículo 18 del mismo decreto. Por último, en el artículo 3 se especifica la fecha en la cual comienza a regir la normatividad.
MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 38 del 31 de enero de 2009. Decreta la modificación del artículo 24 del Decreto 4725 de 2005, la cual estima: “Parágrafo 5. Para los repuestos de equipos biomédicos que hayan sido importados legalmente con anterioridad a la expedición del Decreto 4725 de 2005 o durante su período de transitoriedad y que no cuenten con permiso de comercialización o registro sanitario del respectivo equipo, deberá el importador, conforme al procedimiento señalado en la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), allegar la certificación o autorización del fabricante del equipo biomédico que se pretende reparar, mantener o soportar en donde se acredite su correlación con el importador o lo autorice a importar en Colombia sus repuestos. Adicionalmente, deberá allegar la información sobre el nombre, serie y lugar de ubicación del equipo biomédico y el tipo de reparación, mantenimiento o soporte para el cual se va a utilizar el repuesto”.
MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 538 del 17 de abril de 2017. El cual modifica mediante el artículo 2 del decreto 4725 de 2005, el proceso de solicitud de registros sanitarios y permisos de comercialización.
3.3.2. Normatividad Internacional
Según la organización internacional de la estandarización (ISO, siglas en inglés) “los estándares son acuerdos documentales que contienen especificaciones técnicas o criterios precisos a ser usados como reglas, guías o definiciones de características, para asegurar que materiales, productos procesos o servicios estén de acuerdo con el propósito…”. A nivel mundial, existen muchos países que usan muchas de estas regulaciones para realizar la gestión tecnológica bajo reglamentación estricta.
27
La Comisión Conjunta para la Acreditación de Instituciones de la Salud (JCAHO, por sus siglas en inglés) a partir de 1951 ha desarrollado normas basadas en el estado del arte de la práctica médica en los hospitales y ha evaluado la correspondencia de las organizaciones para el cuidado de la salud con respecto a indicadores […] Obtener su acreditación es un símbolo de calidad ya que evidencia fuerte organización, confianza en el servicio y alto desempeño humano por parte de las entidades que acreditan. (JCAHO, 2005).
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) desde 1976 bajo la aprobación del congreso de Los Estados Unidos, regula todo el proceso de la tecnología biomédica en ese país. Gracias a su gestión, promovieron la clasificación de los dispositivos médicos según su potencial riesgo en el ser humano. (FDA, 1978).
La Comisión Electrónica Internacional (IEC) es una organización mundial que realiza y publica estándares internacionales para la tecnología eléctrica y electrónica.
28
4. METODOLOGÍA
Este proyecto es una inclusión para la estandarización de un proceso que
incluya, mejore o continúe ejecutando de una manera ordenada la gestión de la
tecnología biomédica con la que la entidad de alta complejidad, opera en el
servicio de cirugía, haciendo énfasis en el impacto positivo de la toma de
decisiones en un término de mediano plazo.
El plan de trabajo de este proyecto de aplicación inicia con una identificación
amplia de los equipos biomédicos que son utilizados en el área de cirugía según
el portafolio de servicios de la institución.
Continuando con la ejecución de los objetivos propuestos, se prioriza los equipos
tecnológicos para uso en humanos que evidencien, según protagonismo, un
valor significativo para gestión de la operación tecnológica.
En el siguiente paso del desarrollo del trabajo de aplicación, se visualiza de
manera conveniente, caracterizar la tecnología priorizada con el fin de
determinar la existencia y conocimiento de la misma, de la gestión tecnológica
en el servicio de cirugía.
A partir de esos resultados, se ejecuta una caracterización formal, la cual
estandariza los pasos ordenados de una ideal metodología de desarrollo de la
gestión tecnológica en el servicio de cirugía de una entidad de tercer nivel.
4.1. Desarrollo Metodológico
La Investigación de aplicación se desarrolla mediante la metodología descriptiva
transversal, es decir, con este tipo de diseño metodológico se estudia los valores
y la incidencia que aparecen en una o diversas variables. El resultado ofrece una
visión objetiva de una situación en un momento dado (Morales, 2010).
En un tipo de investigación que ofrece resultados totalmente descriptivos.
29
4.2. Esquema de Plan de Trabajo
Figura 2 Plan de Trabajo.
Recuperado de: elaboración propia.
PLAN DE TRABAJO
Investigación de los procesos vinculados a la
gestión tecnológica
Identificación de Dispositivos médicos
utilizados en el servicio de cirugía
Prioridad a la tecnología biomédica presente en los
quirófanos
Caracterización sobre los equipos biomédicos
priorizados
Estandarización del proceso
30
5. CRONOGRAMA
Objetivo General
Caracterizar el proceso de la gestión tecnológica en el servicio de cirugía en una institución de tercer nivel de complejidad el cual facilite la operación del proceso.
ACTIVIDADES
Objetivos Específicos
MES 1 MES 2 MES 3
Identificar los equipos biomédicos involucrados en el desarrollo de la gestión tecnológica a través de las listas de inventarios con las que cuente el servicio de cirugía de una entidad de tercer nivel de complejidad
Identificar los equipos biomédicos en uso en el área de cirugía a través del inventario de la entidad de tercer nivel.
Limitar el estudio sin la inclusión de dispositivos médicos con clasificación del riesgo inferior a IIa.
Priorizar los equipos biomédicos de mayor grado de importancia de acuerdo a la inversión en la participación de la gestión tecnológica en el área de cirugía, con ayuda de documentos de adquisición de tipo contable.
Establecer como prioridad a los EB identificados, de acuerdo al costo superior, según facturas de adquisición.
31
Aplicar la herramienta de caracterización a los equipos biomédicos priorizados en listas lo cual permita la estandarización de la gestión tecnológica en el servicio de cirugía de una entidad de tercer nivel de complejidad.
Establecer una serie de criterios que permitan el correcto direccionamiento de la gestión tecnológica en el área de cirugía.
Tabla 2 Cronograma de actividades.
Recuperado de: elaboración propia.
32
6. RESULTADOS
El servicio de cirugía de la entidad de tercer nivel de complejidad de
Bucaramanga bajo estudio que cuenta con 6 salas de cirugía altamente dotadas
de tecnología biomédica cumpliendo con procedimientos de mediana y alta
complejidad en usuarios del sector privado y público de salud.
La identificación de los equipos biomédicos es proporcionada por la entidad de
salud en cuestión, se evidencia el consolidado en el Anexo 1. Según el plan de
estudio de investigación y referencias, una lista específica de 19 ítems (observar
Cuadro 2), los cuales determinan un lineamiento de elementos que caracterizan
la gestión tecnológica y permiten un claro paso a paso para el mejor desarrollo
de la labor. También cabe aclarar, que el fortalecimiento entre los procesos con
esta estandarización denota claridad a partir de su conveniente implementación.
Los equipos biomédicos con una mayor participación, según documentos
contables (facturas de adquisición) son los: electrobisturíes, bombas de infusión,
monitores de signos vitales, equipo de laparoscopia y desfibrilador. Ellos
respectivamente protagonizan la gestión tecnológica del área de cirugía en una
entidad de tercer nivel, como la tecnología controlada más costosa, adquirida en
diversas formas, términos y maneras.
ÍTEM DE CARACTERIZACIÓN
Presupuesto de adquisición
Modo de adquisición
Costo de adquisición
Vida Útil
Depreciación ($)
Marca
Proveedor
Operabilidad $ (capacitaciones del personal/costos de operación del recurso humano)
Cantidad de mantenimientos correctivos
Costo de mantenimientos correctivos
Cantidad de mantenimientos preventivos
Costo de mantenimientos preventivos
Costo de repuestos
Consumo de energía
Costos de salvamento
Tiempo de uso
Costo de disposición final
Equipos en garantía
Grado de obsolescencia (tiempo explotación vs vida útil) Tabla 3 Ítems de caracterización de EB.
Recuperado de: elaboración propia.
33
6.1. Presupuesto de Adquisición
La alta gerencia, de acuerdo a protocolos financieros destina mensual, trimestral
/ semestral o anual; un monto específico de dinero para cada una de las áreas y
procesos dentro de la entidad de salud. En el caso particular de la IPS en estudio,
no demuestra evidencia documental ni verbal de la existencia de un presupuesto
monetario programado para la gestión tecnológica. Dicho esto, la
implementación de este ítem (análisis presupuestal) proporciona el primer paso
para el correcto direccionamiento.
6.2. Modo de Adquisición
En una institución de tercer nivel de complejidad, comúnmente manejan los
siguientes modos de adquisición:
6.2.1. Directo: adquisición sin intermediarios, únicamente entre el proveedor y
el cliente. Los tipos de desembolso del costo de la inversión, se evidencia en
pagos.
6.2.2. Comodato: contrato entre el comodatario (quien solicita los servicios) y
comodante (quien presta los servicios), en donde se establece un arrendamiento
o préstamo de equipo biomédico a razón de un consumo por parte del
comodatario. Esto queda acordado con términos cronológicos, monetarios y de
cumplimiento legal. Uno de sus beneficios radica en la definición a través del
contrato, en el que el comodante puede pagar el costo total del equipo biomédico
a través del consumo constante de un producto que el comodatario ofrezca en
su portafolio comercial.
6.2.3. Contratado: con ayuda de empresas que prestan servicios tercerizados
de utilización de equipos biomédicos intramural o extramuralmente, se establece
la relación entre prestador de servicio y cliente para únicamente vincular el
servicio sin adquirir la tecnológica controlada.
6.3. Costo de Adquisición:
Identificación del valor monetario bruto, al adquirir la tecnología biomédica según
el modo de adquisición.
6.4. Vida Útil
Es definida por el fabricante inicialmente, sin embargo, un equipo biomédico es
considerado nuevo en uso o desuso durante 2 años según la normatividad
vigente establecida por el Ministerio de la Salud y la Protección Social a través
de la Decreto 4725 de 2005.
34
6.5. Depreciación
Corresponde a la distribución del costo ajustado por inflación, de un activo
depreciable, en los períodos que conforman su vida útil (10 aproximadamente),
de acuerdo con el método de reconocido valor técnico adoptado.
6.6. Marca
Evaluar las ventajas de adquirir una marca alemana, americana o japonesa, en
donde las diferencias entre ellas, sean la oportunidad de servicio y
mantenimiento; garantía de funcionalidad, operabilidad y repuestos.
6.7. Proveedor
A nivel nacional, existen innumerables importadores y distribuidores de equipos
biomédicos que prestan los servicios a las entidades de tercer nivel, con ventajas
de transporte. Sin embargo, se estima un ahorro significativo del presupuesto
para la gestión tecnológica, si se establece la lista de proveedores en la ciudad
en donde se desempeñan las funciones de la entidad de salud.
6.8. Operabilidad
En una institución de salud, la operación de los equipos biomédicos modifica en
gran parte la vida útil de los mismos, es decir sin la estimación de un cronograma
de inducción de funcionamiento, capacitación y redinducción de operación; la
correcta operación y funcionalidad de los equipos biomédicos.
6.9. Cantidad de Mantenimientos Correctivos
En este ítem se determina el análisis costo – efectividad de los equipos
biomédicos, al evaluar la cantidad de mantenimientos generados por una
tecnología; infiriendo su desgaste físico y el valor monetario.
6.10. Costo de Mantenimientos Correctivos
El incremento de los mantenimientos correctivos sobre un equipo biomédico,
influye directamente proporcional en el valor monetario que representa este ítem;
es decir, con un con un correcto cumplimiento del lineamiento es posible reducir
el valor de los mantenimientos correctivos y cumplir con la correcta utilización
del presupuesto de la gestión tecnológica.
6.11. Cantidad de Mantenimientos Preventivos
Para un equipo biomédico, según el fabricante y la normatividad vigente
colombiana; está definido dos mantenimientos anuales.
35
6.12. Costo de Mantenimientos Preventivos
Se encuentra evidenciado según el tipo de contratación tenga la entidad de tercer
nivel para realizar la labor. Este servicio lo asume la entidad como costo bajo el
desarrollo de la adquisición del servicio, ya que se obtiene de 3 maneras:
6.12.1. Tercerizado: proveedor de servicios, el cual debe trasladarse a las
instalaciones de la entidad de salud y ejecutar sus funciones de mantenimiento.
6.12.2. Directo: la institución cuenta con el recurso humano para desempeñar
las funciones de este ítem. Su disposición para brindar el servicio depende de la
anticipada contratación que se estima entre empleado y empleador, definiendo
tiempo y tareas de la labor: contratación a medio tiempo o tiempo completo;
ejecución de los mantenimientos preventivos / correctivos, calibraciones (si está
certificado y cuenta con las herramientas), entre otros aspectos de la
negociación.
6.12.3. Garantía: el proveedor, fabricante o comodatario ofrece a la entidad de
salud, según su criterio de servicios, la oportunidad de brindarle los
mantenimientos preventivos a los equipos biomédicos bajo el acuerdo de
adquisición de la tecnología biomédica.
6.13. Costo de Repuestos
Valor monetario con el que cuenta los implementes, accesorios o elementos que,
tras una evaluación técnica, se evidencia como averiados en los equipos
biomédicos. Este gasto lo asume la entidad siempre y cuando se determine que
no existen pruebas de mal uso (por ausencia de capacitación o inducción) en el
momento de operar la tecnología biomédica.
6.14. Consumo de Energía
La red eléctrica de la locación en donde se lleva a cabo la gestión tecnológica,
debe contar con una estructura que permita que los equipos biomédicos
funcionarán con la energía que el fabricante instruye debe hacerlo; si las
instalaciones no cuentan con estas indicaciones, se corre el riesgo de evidenciar
daño no solo en la tecnología controlada, sino también en la red eléctrica.
6.15. Costos de Salvamento
Valor atribuido a la acción de utilizar las partes, accesorios o repuestos de
equipos biomédicos en desuso, que probablemente sean mismo: modelo, clase
y lote; lo cual permite extender y potencializar la vida de dispositivos con defectos
reparables.
36
6.16. Tiempo de Uso
Tiempo en el que ha sido usado el equipo biomédico, desde que se adquirió
hasta el momento de aplicar la herramienta de caracterización de la gestión.
6.17. Costo de Disposición Final
Proceso mediante el cual se desecha la tecnología biomédica, de forma segura
y confiable, en la cual se descarta sin peligro la tecnología biomédica. Cabe
resaltar que manejar de forma incorrecta un equipo con vida útil vencida o en
mal funcionamiento, conlleva a un costo más alto como la salud e integridad de
una persona.
6.18. Equipos en Garantía
El proveedor, fabricante o comodatario ofrece a la entidad de salud, según su
criterio de servicios, la oportunidad de brindarle diferentes servicios para
tecnología biomédica ya adquirida o descuentos y facilidades de pago para la
nueva tecnología que se quiera adquirir, todo con el fin de mantener el vínculo
cliente proveedor.
6.19. Grado de Obsolescencia:
Determina la disminución de la funcionalidad de los equipos biomédicos según
su vida útil. Para el hallazgo porcentual de este ítem se tiene en cuenta la
siguiente fórmula, Ecuación 1:
𝐆𝐫𝐚𝐝𝐨 𝐎𝐛𝐬𝐨𝐥𝐞𝐬𝐜𝐞𝐧𝐜𝐢𝐚 =
𝐗 ∗ 𝐀𝐘
𝟏𝟎𝟎
Ecuación 1 Grado de Obsolescencia de EB.
Recuperado de: elaboración propia.
Donde X equivale a 30 días que tiene el mes, multiplicado por el tiempo de uso
del equipo biomédico en meses (A) desde que se adquirió; el resultado de esta
operación se divide en Y, lo cual equivale a 365 días del año sobre 100 para
hallar el valor porcentual.
Para la institución de tercer nivel de complejidad estudiada, la obsolescencia de
los equipos en general, es baja, ya que en los últimos años ha adquirido un gran
número de equipos biomédicos que operan en el servicio de cirugía
satisfactoriamente, sin embargo, por el gran número de tecnología que se
identificó tras aplicar la aplicación se logra extraer, a través del sistema de
información de la institución (Athenea), información como marca, modo de
37
adquisición, fecha de compra y costo de adquisición, de los equipos biomédicos
disponibles hasta el día 7 de diciembre de 2018.
A partir de los datos obtenidos se elaboró una tabla con la lista de los equipos
biomédicos adquiridos por compra directa, comodato y contratada, los cuales
representan una inversión importante en la gestión tecnológica del servicio de
cirugía. Observar Anexo C, Anexo D, Anexo E y Anexo F.
En el desarrollo de la caracterización, se evidencia una alta inversión económica
en la tecnología biomédica destinada para el servicio de cirugía con diversas
casas matriz, proveedores y modos de adquisición; entre otros. Lo anterior,
establece un amplio rango de ítems para identificar la base porcentual presente
en el flujo de caja que genera su uso en los diferentes procedimientos del
portafolio de la entidad de tercer nivel de complejidad donde se realizó la
investigación de aplicación. Es decir, no existe un patrón organizado de la
gestión tecnológica en este servicio; sin embargo, existe un lineamiento para la
obtención de tecnología controlada, la cual se nutre continuamente gracias al
capital que la gerencia, según evidencian los datos, le inyecta a la compra de
nuevos equipos biomédicos. Así mismo, bajo visualización de las facturas de
adquisición de la tecnología destinada para el servicio de cirugía, se logra
evidenciar la ausencia de un soporte presupuestal que permita controlar el
proceso de retroalimentación desde la inversión, los costos, los gastos.., hasta
los ingresos y utilidad.
38
7. DISCUSIÓN
La ausencia de un lineamiento estandarizado con el paso a paso de la gestión
tecnológica, genera una inversión sin un presupuesto inicial establecido para el
servicio de cirugía, lo cual promueve a futuro, el gasto innecesario en repuestos
de un equipo biomédico que no conste con una garantía extendida o también
puede incurrir en un costo adicional por contratación de mantenimientos
correctivos porque el proveedor maneja línea directa de reparación con la casa
matriz.
Por otro lado, optar por contratar algunos servicios con laboratorios y
proveedores de servicios, quienes proporcionan un grupo de dispositivos de
tecnología médica, con los servicios de mantenimientos preventivos a 2 años (4
mantenimientos); permite reinvertir en la adquisición de nueva tecnología o en
adecuar las instalaciones de quirófanos si así se requiere.
También es importante comprender que si un equipo, por ejemplo, de
clasificación de riesgo III, se adquiere por ser tendencia en otros continentes y
no en países subdesarrollados se puede correr el riesgo de desconocer su
correcto funcionamiento eléctrico implicando de esta manera la reestructuración
de la infraestructura arquitectónica de la entidad de salud. Así mismo, sin el
personal capacitado correctamente, la generación de peligros en el uso de la
tecnología controlada incrementa en la gestión tecnológica.
Finalmente, desconocer la posibilidad de los ítems que componen la
caracterización planteada para la gestión tecnológica, tales como la operación
de salvamento de los equipos biomédicos por disposición final, reduce la
oportunidad para la organización de obtener un valor a favor tras la pérdida de
los dispositivos.
39
8. CONCLUSIONES
Las relaciones de costo – efectividad suelen presentar mayor beneficio a menor
costo y mayor efectividad si: se plantea una proyección orientando los servicios
al cliente, si siempre existe la mejora continua, si el sistema determina la calidad
y si los resultados se esperan en lapsos de largo plazo.
El servicio de cirugía en la entidad de salud de tercer nivel de complejidad bajo
estudio, demuestra una alta presencia de equipos adquiridos por medio de
comodatos, a pesar de representar poca inversión en ellos. Así mismo, la
adquisición directa prevalece en los equipos de mayor volumen monetario par
que en caso de fallas o averías, los reportes de mantenimiento preventivo y
correctivo se ejecuten por la casa matriz o proveedores.
La contratación a terceros de mantenimientos preventivos y correctivos, es nula,
si existe personal técnico biomédico que logre suplir las necesidades de los
equipos que requieran reparación.
La organización del proceso, permite evidenciar mayor eficiencia no solo en la
gestión de la tecnología biomédica en el área de cirugía, sino también en todos
los procesos que en conjunto trabajan con ella.
La supervisión y el mantenimiento de un proceso, logra la mejora continua que
busca la implementación de la calidad en la institución, basado en su visión.
La adquisición de tecnología controlada de alto costo, no implica necesariamente
alto costo en mantenimiento también, si se logra una contratación o adquisición
de la misma con proveedores que brinden oportunidades cómodas para la
gestión.
40
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ANEXOS
Anexo 1 Lista de Equipos Biomédicos con su Información.
PLACA INVENTARI
O
EQUIPO DESCRIPCIÓ
N
SEDE AREA UBICACIÓN FECHA
INSTALAC
IÓN
MARCA MODELO SERIE EQUIPO IMAGE
N
CENTRO DE COSTOS
TIPO MTTO
PROVEED
OR
I-STAT 1
ANALIZADOR
SANGUINEO PORTATIL
H U LOS COMUNEROS
SALAS
DE CIRUGIA
SALA 1 31/10/2013 ABBOTT MODELO 200
236756 S
OPERATIVO
MANT EQUIPOS MEDICOS Y ELECTRICOS
Contratado Arrow Medical
1111702120 ARMONICO H U LOS COMUNEROS
SALAS DE CIRUGIA
CUARTO DE EQUIPOS
13/02/2018 JOHNSON & JOHNSON
GEN 11 1111702120 S
OPERATIVO MANTENIMIENTO EQUIPOS
MEDICOS
Directo Johnson & Johnson
EMC01409 BASCULA H U LOS
COMUNEROS
SALAS
DE CIRUGIA
RECUPERACION 17/11/2015 SECA 180KG 5750006149172 S
OPERATIVO MANT EQUIPOS
MEDICOS Y ELECTRICOS
Directo Idime
EMC04202 BASCULA H U LOS COMUNEROS
SALAS DE CIRUGIA
RECUPERACION 8/11/2017 SECA 750 S750215169009 S
OPERATIVO
MANTENIMIENTO EQUIPOS MEDICOS
Garantia Gbarco
EMC01565 BASCULA PESA BEBE
H U LOS COMUNEROS
SALAS DE
CIRUGIA
SALA DE CIRUGIA
25/10/2016 DETECTO 8440 844020160811 S
OPERATIVO MANT EQUIPOS MEDICOS Y
ELECTRICOS
Directo Idime
BBRAUN
001
BOMBA DE
INFUSION
H U LOS
COMUNEROS
SALAS
DE CIRUGIA
SALA DE
CIRUGIA 5/05/2013 BRAUN
INFUSOMAT
SPACE 131868 S
DEPARTAMENT
O DE GESTION DE CALIDAD
Comodato Braun
BBRAUN 017
BOMBA DE INFUSION
H U LOS COMUNEROS
SALAS
DE CIRUGIA
SALA DE CIRUGIA
5/05/2013 BRAUN INFUSOMAT SPACE
130746 S
OPERATIVO
MANT EQUIPOS MEDICOS Y ELECTRICOS
Comodato Braun
Recuperado de: información suministrada por Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga y elaboración propia
Anexo 2 Caracterización de los Electrobisturíes.
Número factura: 1132723 y 1132737
ELECTROBISTURÍ Force Triad System 2450 Arc 400 Force FX Force FX-CS
Presupuesto de adquisición 0 0 0 0 0
Modo de adquisición Directo Contratado Contratado Directo Directo
Costo de adquisión $ 45,500,000 $ 10,400,000
Vida Útil 10 años 10 años 10 años 10 años 10 años
Depreciación ($)
Marca Covidien Conmed Bowa Covidien Covidien
Proveedor Idime Gbarco Meditec S.A Idime Idime
Operabilidad $ (capacitaciones del personal/costos de operación del recurso humano)
/ / / / /
Cantidad de mto ctvo 0 0 0 0 0
Costo de Mto ctvo $11,376,400 $ 11,376,400 $ 11,376,400
Cantidad de mto ptvo 2 2 2 2 2
Costo de Mto ptvo $ 8,343,200 $ 8,343,200 $ 8,343,200 $ 8,343,200 $ 8,343,200
Costo de repuestos / / / / /
Consumo de energía / / / / /
Costos de salvamento 0 0 0 0 0
Tiempo de uso 5 años 3 años 4 años 7 años 5 años
Costo de disposición final / / / / /
Equipos en garantía 2014 2016 2015 2012 2014
Grado de obsolecencia (tiempo explotación vs vida util) 5% 3% 4% 7% 5%
Recuperado de: información suministrada por Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga y elaboración propia
2
Anexo 3 Caracterización de los desfibriladores.
Número de Factura: 59481
DESFIBRILADOR BIFÁSICO BIFÁSICO
Presupuesto de adquisición
Modo de adquisición Directo Directo
Costo de adquisión $
21,692,000 $
21,692,000
Vida Útil 10 años 10 años
Depreciación ($) / /
Marca Nihon Kohden Nihon Kohden
Proveedor IDIME IDIME
Operabilidad $ (capacitaciones del personal/costos de operación del recurso humano)
/ /
Cantidad de mto ctvo 0 0
Costo de Mto ctvo 0 0
Cantidad de mto ptvo 2 2
Costo de Mto ptvo / /
Costo de repuestos / /
Consumo de energía / /
Costos de salvamento / /
Tiempo de uso 5 años 5 años
Costo de disposición final / /
Equipos en garantía 2015 2015
Grado de obsolecencia (tiempo explotación vs vida util) 5% 5%
Recuperado de: información suministrada por Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga y elaboración propia
3
Anexo 4 Caracterización de los equipos de laparoscopia.
Número de factura: BIO 23404 y 750
EQUIPO DE LAPAROSCOPIA
KIT COMPLETO
TORRE DE LAPAROSCOPIA
Presupuesto de adquisición 0 0
Modo de adquisición Directo Directo
Costo de adquisión $ 279,923,136 $ 48,000,000
Vida Útil 10 años 10 años
Depreciación ($) / /
Marca Karl Storz Laparos
Proveedor Biotronitech Endosurgical
Operabilidad $ (capacitaciones del personal/costos de operación del recurso humano)
/ /
Cantidad de mto ctvo 0 0
Costo de Mto ctvo 0 0
Cantidad de mto ptvo 2 2
Costo de Mto ptvo / /
Costo de repuestos / /
Consumo de energía / /
Costos de salvamento / /
Tiempo de uso 5 meses 4 años
Costo de disposición final / /
Equipos en garantía 2020 2016
Grado de obsolecencia (tiempo explotación vs vida util) 0% 4%
Recuperado de: información suministrada por Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga y elaboración propia
4
Anexo 5 Caracterización de los Monitores de Signos Vitales.
Número de factura: BG 0389 y 8987
MONITOR DE SIGNOS VITALES
MULTIPARÁMETRO DASH 4000
Presupuesto de adquisición 0 0
Modo de adquisición Directo Directo
Costo de adquisión $ 20,671,200 $ 707,492,200
Vida Útil 10 años 10 años
Depreciación ($) / /
Marca Mindray Mindray
Proveedor Bioelectronic G Bioelectronic G
Operabilidad $ (capacitaciones del personal/costos de operación del recurso humano)
/ /
Cantidad de mto ctvo 0 0
Costo de Mto ctvo 0 0
Cantidad de mto ptvo 2 2
Costo de Mto ptvo / /
Costo de repuestos / /
Consumo de energía / /
Costos de salvamento / /
Tiempo de uso 2 años 2 años
Costo de disposición final / /
Equipos en garantía 2018 2013
Grado de obsolecencia (tiempo explotación vs vida util) 2% 8%
Recuperado de: información suministrada por Los Comuneros Hospital Universitario de Bucaramanga y elaboración propia.
5
Anexo 6 Presupuesto.
RUBRO ESTUDIANTE TOTALES
¿Qué? Cantidad
Persona 1 $3’000.000 3’000.000
Computador 2 $1’500.000 3’000.000
Transporte - $260.000 260.000
Bibliografía 3 libros $75.000 225.000
Papelería - $50.000 50.000
TOTALES 6’535.000
Recuperado de: elaboración propia.