caracterÍsticas tÉcnicas de fuentes de...

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE

FUENTES DE IR192 NUCLETRON.FUENTES DE IR192 NUCLETRON.PROCEDIMIENTO Y SEGURIDAD EN EL

TRASVASE DE FUENTES

Curso Teórico Práctico sobre determinación de dosis de fuentes de braquiterapia con cámara de pozo

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DECARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE

FUENTES DE IRIDIO 192

� Requerimiento de fabricación según IAEA

� Fuentes de Flexitron y microSelectronV3

� Producción de isótopo primario

� Preparación de la fuente� La cápsula de la fuente sellada (diámetro 1,1 mm, longitud 4,6 mm) y el acople para braquiterapia está hecho

de acero inoxidable y está conectado al cable flexible de acero inoxidable (+ 2.100 mm de longitud) con tapónen el extremo. Las partes no activas se sueldan en condiciones normales por medio de soldadura láser.

� Encapsulado y cableando de la fuente� Varias investigaciones en métodos de soldadura para la encapsulación de las fuentes fueron proporcionados:

- la cápsula está hecha de dos partes y se sueldan a los lados con una máquina de soldadura por láser.- la soldadura de la cápsula para el cable de extensión mediante soldadura por láser, y la soldadura de la

cápsula con el tapón en la parte superior mediante soldadura por microplasma.- Soldadura de la cápsula con el tapón en la parte superior mediante soldadura por láser.

FUENTES DE IR192 – TE 1512

� Métodos de control de calidad� Test de control de calidad de las fuentes:

� ISO 1677 “Sealed Radioactive Sources-General”,� ISO 9978-1992(E) “Radiation protection-Sealed radioactive sources-Leakage test methods”� ISO 2919:1999(E) “Sealed Radioactive Sources-Classification”

� De acuerdo a la ISO 2919: 1999(E), las fuentes Ir192 para braquiterapia corresponden a la clase deintensidad ISO C53211

� Para cargar el ensamblaje en el equipo médico, un ensayo aplicable debe llevarse a cabo de la siguientemanera:

� carga / descarga de prueba para verificar la resistencia estructural del conjunto de la fuente,� prueba de exposición al observar la precisión del posicionamiento de la fuente,� experimentos para el movimiento de la fuente y la precisión de posicionamiento con diferentes aplicadores de

braquiterapia,� experimentos para evaluar un obstáculo en el sistema de accionamiento de fuente que se produce por la

curvatura de la vía de movimiento de la fuente� medición de la actividad y la anisotropía del conjunto de la fuente.

FUENTES DE IR192 – TE 1512IE: MODELO MICROSELECTRON HDR V2

FUENTE IR-192 IE: MODELO MICROSELECTRON HDR V2

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(mSelectron HDR V2 & PDR

Source)

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FUENTES

Las fuentes son producidas enMallinckrodt en Petten (Holanda). Lospellets (pastillas) de iridio (inactivos) sonirradiados en el High Flux Reactor enPetten en el núcleo del reactor porapróximadamente 21 días, para conseguiruna actividad de fuente de apróx. 13 Ci (24Ci para Iridio enriquecido)

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Ci para Iridio enriquecido)

Dentro de una celda caliente, lapastilla es insertada en unacápsula, la cual luego es colocadaen el tope del cable de la fuente(prefabricado) y soldado con láser.Se genera un video por cadasoldadura y se realiza una prueba

FUENTES

soldadura y se realiza una pruebade tracción de 15 N.

Isotopo: Ir-192Half-life: 73.83 díasActividad: 10 Ci (nom)

370 GBq

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Aún en la celda caliente, las fuentes son calibradas en unacámara de pozo y se realiza un doble test de frotamiento (wipetest) al cable y cápsula. Luego, se transfiere la fuente alcontenedor de transporte.

Se confecciona un certificado con los datos deorigen de calibración de la fuente, número deserie de la fuente y número de serie del

FUENTES

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serie de la fuente y número de serie delcontenedor.

El número de serie de la fuente también esgrabado en una de las caras extremas del cable.El código de producto queda del otro lado.

Todas las fuentes decaidas, retornan a Mallinckrodt donde lacápsula se corta del cable, y es almacenada en un contenedordurante algunos años antes de su disposición final.

Permite

� Una administración de lazo cerrado de las fuentes

� Chequear la actividad de calibración (advertencia

CERTIFICADO DE NUMERO DE FUENTE

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Chequear la actividad de calibración (advertencia cuando es > 5%, si es > 20% los datos de calibración no serán aceptados)

� Chequear entre una fuente PDR / HDR

FUENTE IR-192 - IDENTIFICACIÓNMODELO MICROSELECTRON HDR /PDR V2 & V3

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FUENTE IR-192 - IDENTIFICACIÓNMODELO MICROSELECTRON HDR CLASSIC

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FUENTE IR-192 - IDENTIFICACIÓNMICROSELECTRON PDR CLASSIC

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Ø 0,9mm

Ø 1,1mm

Selectron 1986

Ø 1,1mm

Gammamed 1972

FUENTE IR-192 - IDENTIFICACIÓNHISTORIA DE LAS CAPSULAS DE IR192 DE 10 CI

Isodose control 2004©

Ø 0,65mm

HDR & PDR have identical dimensions

Laser welded

Laser welded

Selectron 1992

Flexitron 2005

Ø 0,9mm

HDR & PDR have different dimensions

Selectron 1997

FUENTE IR-192 – ESPECIFICACIONESMODELO MICROSELECTRON

� La fuerza de la fuente nominal para HDR: 370 GBq (10 Ci) de Ir-192

� Actividad de fuente máxima para HDR: ±518 GBq (±14 Ci) de Ir-192

� La fuerza de la fuente nominal para PDR: 18.5 GBq (0.5 Ci), 37 GBq (1 Ci), o 74 GBq (2 Ci) de Ir-192

� Actividad de fuente máxima para PDR: 92,5 GBq (2.5 Ci) de Ir-192

� Diámetro exterior de cápsula de fuente: 0,9 mm

� Diámetro x longitud activa máxima: 3,5 mm x 0,6 mm

� Estándares internacionales a los que la fuente se ajusta: ISO 2919, IAEA ST1

� Tolerancias de un posicionamiento de fuente durante el tratamiento: ±1 mm

� Tiempo de tránsito máximo (dirección simple) para la mayoría de las posiciones de intervalo posibles distales: 5,30 segundosdistales: 5,30 segundos

� La vida útil mecánica mínima de cada unión de la fuente: 25 000 transferencias

� Contenedor de seguridad:� • Aleación de tungsteno� • Actividad de fuente máxima: 518 GBq (14 Ci)� • Dosis de superficie máxima: < 0.15 µSv/h @ 1 m cargada con una fuente 370 GBq (10 Ci)

� Dosis de tránsito con una fuente 370 GBq (10 Ci) Ir-192 para HDR (Según CEI 60601-2-17):� En 20 mm desde el implante con 100 mm de longitud activa: < 4 mGy� En 1 m desde el centro del eje del canal: < 100 µGy

� Dosis de tránsito con una fuente 37 GBq (1 Ci) Ir-192 para PDR (Según CEI 60601-2-17):� En 20 mm desde el implante con 100 mm de longitud activa: < 0.4 mGy� En 1 m desde el centro del eje del canal: < 10 µGy

CONTENEDORES DE TRANSPORTE

AD: (antiguo) contenedor de doble canal. Funciona con tubo de descarga separado (negro). La fuente tiene que ser empujado hacia abajo manualmente. Todos pasaron a ADIC.

ADIC: Contenedor mejorado con tubo fijo (blanco) ADIC: Contenedor mejorado con tubo fijo (blanco) para descarga y una pinza indexadora. El sistema comprueba la longitud del canal de descarga enviando el cable de chequeo. El cable de la fuente se fija cuando el indexador se abre.

El nuevo contenedor tiene blindajeadicional en la parte superior dela tapa y alrededor de canales deorigen



El contenedor es transportado dentro de un tambor detransporte. Dentro de este tambor se encuentra ademásun conjunto documentos, etiquetas y certificado de lafuente.

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Flexitron {Source – Container}

microSelectron {Source –

Container}

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Norma AR 10.16.1 Rev. 2

Bulto Flexitron

16 Ci

Bulto uSelectron

27 Ci por bulto

(15 Ci por diseño de

fuente)

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BULTO: ADIC CONTAINER(MICROSELECTRON HDR V2 & PDR SOURCE)

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BULTO: FLEXISOURCE(FLEXITRON SOURCE )

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PROCEDIMIENTO DE TRASVASE

PROCEDIMIENTO DE TRASVASE

� Importante:� Checklist preparado� La fuente debe ser re (re)

calibrada en el hospital

MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CAMBIO

DE FUENTE

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PROCEDIMIENTO DE CAMBIO DE FUENTEESTRUCTURA DE LOS MANTENIMIENTOS PREVENTIVOS

1.- Verificación de la fuente “entrante”DocumentaciónWipe Test cable Wipe Test Transport Container (tasa de dosis < 350 µSv / h o 35 mrem/h)Posicionamiento en contenedor

2.- Retirar fuente “saliente”Wipe Test transport containerWipe Test cablePosicionamiento en contenedorTransferTube Especial (flexitron)

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TransferTube Especial (flexitron)Medición Transport Index (≤ 0.6 o equivalente a 6µSv/h)Etiquetar contenedorConfección de “Source Return Document” (SRD)

3.- Controles Generales al equipo e Instalación Mecanismos generalesSistemas de Emergencia

4.- Instalación de Fuente “entrante”Calibración de posición de fuenteCalibración de la fuente por cámara de pozo.

2.- Retirar fuente “saliente”

Wipe Test cablePrevio a retirar la fuente se realiza un control de contaminación del cable de del “check cable”.En el caso de haber pérdida de material radiactivo por parte de la fuente, es altamenteprobable el mismo se deposite sobre los conductos de circulación común (channel selector,transfer tubes, aplicadores, etc) a la fuente.Por lo anterior, la medición de contaminación en el cable del “check cable” permite deducir laintegridad de la fuente y tomar las medidas necesarias.


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“In case the number of counts is significantly higher than the background (3

times higher than the background or higher than 10,000 counts, equivalent to 185

Bq see note 1)) there is a possible contamination problem. Do not proceed but

inform the local physicist in charge and Nucletron headquarters.”

190.056ENG-02 Technical Manual

Wipe Test transport containerEs posible que en las instituciones, junto al contenedor de las fuentes, se almacene material radiactivo cuya forma física favorece la contaminación de materiales.

2.- Retirar fuente “saliente”

Descarga de Fuente y controlesArea despejada de gente.

Verificar:Transfer tube conectado a canal correctoSistema de bloqueo de transfer tube activo.Llave de bloqueo de Drive liberada (solo en microSelectron)Canal de entrada a contenedor abierto (solo en microSelectron)


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Canal de entrada a contenedor abierto (solo en microSelectron)

Indicar remotamente la salida de la fuente y verificar el sistema indique que la fuente seencuentra “en la posición de intercambio”.

Verificar que la tasa de dosis en “BOTTOM”” del contenedor vs tasa de dosis en “TOP”. Bloquear fuente en contenedor.Desacoplar y retirar el cable de fuente del equipo.Medir largo de cable (solo en microSelectron)

Colocar etiqueta “Amarillo II” en contenedor de transporte.

� Determinación de Transport Index (TI):� measuring highest dose rate (mSv/h or µSv/h) at 1m

distance from any point of the external surface of the consignment.

� multiplying the read-out of your survey meter in mSv/h by 100 or dividing the read-out in µSv/h by 10


� rounding up to one digit behind the decimal point/comma (Remark: the TI is just a number and has no dimension)

� New 10 Ci source has TI of 0.5 or 0.6

TRANSPORTE DE FUENTES


� Existe reglas y regulaciones especificas para el transporte de material radiactivo (mercadería peligrosa)

� IATA (International Air Transport Association) regula el transporte por aire:

Packaging/Embalaje� Packaging/Embalaje� Etiquetado (Y-II, Y-III, etc)� Clasificación / Identificación (Class 7, UN 3332 etc.)� Documentos(Shippers declaration)� Límites de tasa de dosis (Transport Index) y

contaminación

� OJO! Las regulaciones locales pueden ser diferentes.

� Quiénes intervienten?:

� Consignación� Transportista(IATA), Consignador/Remitente(IAEA)� Agente aduanero/Forwarding Agent, � Consignatario:


� Consignatario:

COMERCIALIZACIÓN DE FUENTES

ETAPAS, DOCUMENTACIÓN Y HABILITACIONES

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COMERCIALIZACIÓN DE FUENTESETAPAS, DOCUMENTACIÓN Y HABILITACIONES

� ETAPAS:� Emisión de Orden de compra� DJAI� Determinación de fecha para cambio de fuente� Fabricación de fuente

Emisión de certificado de fuente� Emisión de certificado de fuente� Transporte� Autorización de importación por la ARN� Aduana� Transporte al cliente

COMERCIALIZACIÓN DE FUENTESETAPAS, DOCUMENTACIÓN Y HABILITACIONES

� Habilitaciones:� Aprobación de la DJAI� Ante la ARN:

� Habilitación del distribuidor como importador de material radiactivo

� Permiso personal de manejo de fuentes de Ir 192� Permiso personal de manejo de fuentes de Ir 192� Aprobación de autorización de importación

� Ante Nucletron: � Certificado de personal calificado y autorizado para la

tenencia y manejo de material radiactivo (Nucletron-trained and -certified source Handlers)

� No requiere ANMAT

caracterÍsticas tÉcnicas de fuentes de...

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