bienvenidos laboratorio de tecnologÍa farmacÉutica...
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BIENVENIDOS
BIENVENIDOS
Facultad de Quím
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SEM 2010-1, GRUPO 01
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PRIM
ERA SESIÓ
NPRIM
ERA SESIÓ
N
1.Presentación
2.Objetivos
3.Temas
4.Programa de actividades
2
4.Programa de actividades
5.Trabajo de Laboratorio
6.Reportes y Criterios de Evaluación
7.Asuntos generales
8.Dudas y Comentarios
OBJETIVOS
OBJETIVOS
�Adquirirhabilidadesy
conocimientosprácticossobre
las
operaciones
de
fabricación
deform
as
farm
acéuticasnoconvencionales.
Dar
aconocer
las
herramientas
tecnológicas 3
�Dar
aconocer
las
herramientas
tecnológicas
necesariaspara
ejercersu
profesión
dentro
de
las
áreasdefabricacióndelaIndustria
FARMACÉUTICA
TEMAS
TEMAS
�FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES
◦BPF´S-Técnicas de vestido en áreas estériles
◦Soluciones parenterales
◦Soluciones oftálmicas
�ACARREADORES FARMACÉUTICOS
�Ciclodextrinas
4
�Ciclodextrinas
�Dispersiones Sólidas
�SISTEMAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
◦Cápsulas
◦Tabletas
�TRANSDÉRMICOS
◦Parches
PROGRAMA DE ACTIVIDADES
PROGRAMA DE ACTIVIDADES
FEC
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TIC
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5
Entrega de calificaciones: 2
5-X
I-2009
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EX
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EN
FIN
AL
TRABAJO
DE LABORATORIO
TRABAJO
DE LABORATORIO
�Horario 14:00–16:00 hrs.
�Gavetas
�Equipos (seudónimo)
�Uniform
e de trabajo
�Cubículos de trabajo
6
�Cubículos de trabajo
�Bitácoras (instrumentos, equipos)
�Órdenes de producción, acondicionamiento
y certificado analítico.
�Reporte de prácticas
�Material de laboratorio
�Disposición de residuos
LIN
EAMIENTOS
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EAMIENTOS
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e considerará falta
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el 80%
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(escritos a mano)
al finalizar
la c
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1 Nonproprietary
Names
2 Synonym
s3 Chemical N
ame and CAS Registry Number
4 Empirical F
orm
ula and Molecular Weight
5 StructuralForm
ula
6 FunctionalC
ategory
7 Applicationsin Pharm
aceuticalF
orm
ulationor
7 Applicationsin Pharm
aceuticalF
orm
ulationor
Technology
8 Description
9 Pharm
acopeialS
pecifications
10 TypicalP
roperties
11 Stability and Storage Conditions
12 Incompatibilities
13 Methodof Manufacture
14 Safety
15 HandlingPrecautions
16 RegulatoryStatus
17 RelatedSubstances
17 RelatedSubstances
18 Comments
19 Specific
References
20 General R
eferences
21 Authors
22 Date of Revision
MANEJO
DE RESID
UOS
MANEJO
DE RESID
UOS
�Procedimiento Norm
alizado de Operación
�Almacenamiento correcto
�Área designada
Identificación de residuos (etiquetas
10
�Identificación de residuos (etiquetas
especiales).
REPORTE DE PRÁCTICAS
REPORTE DE PRÁCTICAS
�Portada
◦Nombre equipo
◦Título de práctica
◦Nombre y
fir
made
integrantes
�Expediente del
producto fabricado
(batchrecord)
�Resultados (tablas y
gráficas)
11
integrantes
�Objetivos
�Diagrama de
Proceso
gráficas)
�Análisis de resultados
�Conclusiones
�Bibliografía
�Producto obtenido
Elaboración del R
eporte;
resultados, análisis y conclusiones.
RESULTADOS:
Losresultadosse
comentaran
de
manera
muy
generalenelinform
eyse
hará
referenciaatablas
ógráficas,
conelcorrespondiente
número
ypíe
defigura.
ANÁLISIS:
Enseguidadelosresultadosse
comentará
deform
aexplícita
lacausa
oelporquéde
los
resultados,
haciendo
hincapié
en
los
conceptosteóricos.
conceptosteóricos.
CONCLUSIONES:
Las conclusiones serán basadas en los
resultados y se redactaran de form
a
concreta.
…le dejo todos m
is bienes a
Juan no a Pedro…
Le dejo todos mis bienes a Juan no
,
a Pedro
Le dejo todos mis bienes a Juan
,no a Pedro
CRITERIO
S DE EVALUACIÓ
NCRITERIO
S DE EVALUACIÓ
N
�Trabajo en el laboratorio y resultados
�Reporte
�Participación (Análisis de resultados de práctica)
�E
xám
en
15
�E
xám
en�Asistencia (80 %
mínimo) y puntualidad
CALIFICACIÓ
N FIN
AL (
CALIFICACIÓ
N FIN
AL (Lab
Lab))
Evaluación:
Inform
e sobre los excipientes,
10%
BPF´S.
16
Examen por tema
20%
Discusión y reporte.
30%
Examen final experimental
con reporte teórico.
40%
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Norm
asadministrativas
4.1.-Losalumnosdeberánpresentarseallaboratorio
5m
inu
tos
ante
sd
ein
icia
rca
da
sesi
ón,afin
desolicitaruncasillero
enelcualdepositaránsus
útiles.
Elauxiliardellaboratoriooellaboratorista,entregaránalalumnola
llave
delcasillero
asignado,mismoqueapartirdeese
momento
será
su 17
llave
delcasillero
asignado,mismoqueapartirdeese
momento
será
suresponsabilidad.Elalumnoalrecibirlallave
delcasillero
entregará
acambio
unaidentificaciónconfotografíavigente,mismaquese
ledevolverá
al
desocuparelcasillero.
Elcasillero
estadiseñadopara
queseaocupadopordospersonas.
Esresponsabilidaddelosusuariosdeloscasilleros
mantenerloslim
piosy
ordenados.
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
4.2.-Elalumnoquefungecomosupervisordecadaequipodetrabajo,deberá
verificaraliniciar,durante
yalconcluirla
sesiónexperimental,elordeny
limpieza
delcubículoyequiposempleados.
4.3.-Para
solicitarmateriales,
equipos,
materias
primas
ymaquinaria,se
empleará
elvalecorrespondiente.
18
empleará
elvalecorrespondiente.
4.4.-Alfinalizarcadasesiónexperimental,losalumnosentregaránalprofesor
responsabledelaasignatura,loscubículosyequiposempleadoslim
piosyen
buen
estado.Así
mismodeberán
de
inform
ardecualquierdesperfectoo
desviaciónalasBPF´s.
Esindispensable
registrarenlasbitácorascorrespondientesla
inform
ación
requerida.
5.-Norm
asdeseguridadysaludeneltrabajo.
5.1.-Familiarícese
coneluso
ylocalizacióndelequipodeemergencia.El
laboratoriocuenta
conextintores(7
deCO
2,y2depolvoquím
ico);
dos
mantascontraincendio
yunbotiquín
deprimerosauxilios.
Esteequipoestá
distribuido
estratégicamente
en
ellaboratorio
ytiene
como
objetivo
ser
empleado
solo
en
caso
de
emergencia,
ESTA
ESTRICTA
MENTE
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
19
empleado
solo
en
caso
de
emergencia,
ESTA
ESTRICTA
MENTE
PROHIBIDOEMPLEARLOPARAOTROFIN.
5.2.-Ellaboratoriocuenta
condossalidasdeemergencia,lascualesdeben
perm
anecerlibresdematerialesoequiposquelasobstruyan.
5.3.-Sedebenseguirtodaslasindicacionesdeseguridadquese
señalenen
cadaequipooreactivo.
5.4-.-Alrealizaractividadesexperimentales,
nunca
deberá
estarunapersona
solaenellaboratorio.Elm
ínimodepersonasdeberá
ser,invariablemente,de
dos.
5.5.-Encaso
deemergencia,perm
anezcafuera
delasáreasdefuegoo
accidente,amenosquese
requiera
desu
ayuda.
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
20
5.6.-Estaprohibidoelconsumodebebidas,
alim
entosogolosinasdentrodel
laboratorio.
5.7.-Mantenga
las
mesas
de
trabajo
ycubículos
limpios
yordenados.
Recuerdequelasmesasnodebenemplearsecomosillas.
5.8.-Nunca
opere
unequipo
sinla
supervisióndirectadellaboratoristao
profesorresponsable.
5.9.-Antes
de
limpiaro
desarm
arun
equipo,asegúrese
de
que
está
desconectadodelacorriente
eléctrica.
5.10.-Nodebeemplearsematerialdevidrioroto
odespostillado.
5.11.-Alfinalizarla
sesiónexperimentalverifiquequetodoslosequiposy
maquinariahanquedadolim
piosydesconectados.Tambiénverifiquequelos
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
21
maquinariahanquedadolim
piosydesconectados.Tambiénverifiquequelos
grifos
de
gas,
agua
ycilindros
de
gases
quedan
cerrados,
yque
los
extractoresdeairequedenapagados.
5.12.-
Cuando
no
haya
nadie
en
los
cubículos
ocuando
no
seesté
trabajandoenelloslaslucesdeberánperm
anecerapagadas.
5.13.-Elequipomóvildebeseroperadolenta
ycuidadosamente,enespecial
alaproximarseaintersecciones.
5.14.-Porseguridad
delpersonalque
labora
en
ellaboratorio
yde
personalajenoalmismo,estánprohibidaslasvisitas
5.15.-Cuandosé
estetrabajandoconmaterialdealto
riesgo,se
deberá
identificareláreaeinform
aratodoelpersonalquese
encuentreenel
laboratorio.
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
22
laboratorio.
5.16.-Cuandorequiera
dejaroperandounequipodurante
lanoche,finesde
semanaoperiodovacacional(estufas,
etc.),se
deberá
inform
arporescrito
alresponsable
deseguridaddela
facultadyalresponsable
dellaboratorio
deTecnología
Farm
acéutica.
6.-Norm
asdeBuenasPrácticasdeFabricaciónydeLaboratorio
6.1.-Alumnosyacadémicosdeberánportarbata
blanca,lim
pia,cerraday
enbuenestado.
6.2.-Todoelpersonalinvolucradoenlafabricación(incluye
supervisión)de
medicamentosycosm
éticos,
deberá
cubrirtotalmente
sucabello
conuna
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO
DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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medicamentosycosm
éticos,
deberá
cubrirtotalmente
sucabello
conuna
cofia
limpiaenbuenestado.Emplearguantesdecirujanoycubrebocas.
6.3.-Sedeberá
emplearprotecciónpara
losojos(lentesdeseguridado
gogles)
6.4.-Preferentemente
portarzapatoscerradosconsuelaantiderrapante.
6.5.-Mantenerlasuñasrecortadas,lim
piasysinesm
alte.
6.6.-Losalumnosnodebeningresarmochilas,
teléfonoscelulares,
radios,
allaboratorio.
6.7.-Todoelpersonalinvolucradoenlafabricación(incluye
supervisión)de
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DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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6.7.-Todoelpersonalinvolucradoenlafabricación(incluye
supervisión)de
medicamentosycosm
éticos,
nodebeportarningúntipodemaquillaje,ni
artículosdejoyería(aretes,anillos,etc.),excepto
reloj.
6.8.-Registraroportunamente
enlasbitácorasdeáreas,
equipos,
PNO,la
inform
aciónsolicitada.
9.-Asuntosgenerales
•Materiales
auxiliares
por
equipo:rollo
de
papel
higiénico,franela,jabón,escobillónyfibra,marcadoró
plumónTP.
•Invitación
alos
seminarios
delDepartamento
de
Farm
acia.
25
Farm
acia.
•Programadevisitasalaboratoriosfarm
acéuticos
•Buzóndesugerencias
10.-Dudasycomentarios
Tecnología
Tecnología
Farm
acéutica
Farm
acéutica
Fisicoquímica
Fisicoquímica
Toxicología
Toxicología
Farm
acología
Farm
acología
Biofarm
acia
Biofarm
acia
Química Inorgánica
Química Inorgánica
Farm
acéutica
Farm
acéutica
Química Analítica
Química Analítica
Metrología
Metrología
Integración de otras materias
Integración de otras materias
