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28/10/2016 ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE EMISION FECHA DE VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 3M México, S.A. de C.V. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P. 78395, San Luis Potosí. Dispositivos Médicos Electrodo de broche para monitoreo cardíaco; Tegaderm; Cinta micropore. 143300IT010027 23-ene-14 19-jun-16 Vencido Vigente Ninguna 3M México, S.A. de C.V. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P. 78395, San Luis Potosí. Dispositivos Médicos 3M Avagard (Solución antiséptica); 3M Avagard D (antiséptico instantáneo para manos con humectante). 143300CI110286 07-jul-14 08-oct-15 Vencido Vigente Ninguna 3M Purificación, S de R.L. de S.A. de C.V. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San Luis Potosí, S.L.P. C.P. 78395 Dispositivos Médicos Fabricación de Material de Curación y Equipo Médico. 153300EL531587 29-oct-15 26-dic-17 Vigente Vigente Ninguna AAA Cosmética, S.A. de C.V. Recursos Hidráulicos No. 1 Sección A, La Loma Zona Industrial, C.P. 54060, Tlalnepantla de Baz, Edo. de México Dispositivos Médicos Medicasp Shampoo; Bálsamo Bengué Plus; Bengué Freeze; Pomada del Dragón; Quit Enjuague Bucal; Gargax; Multi-O (gel y lubricante); M Force lubricante; M Force, & Multi-O Gel (termogénico); Multi-O gel Lub. (plátano, uva, chocolate); Bengué PM; Gel lubricante Zermat; Next onda cálida; Cicatricure Goicochea; Shampoo anti-seborreico; Goicoeche Diabet Tx con lipomoist; Goicohea Diabet Tx original con capsicum; Next onda cálida; Soft Lub Pleasure Plus; Soft lube original by Sico; ¡AAAh!. 143300129X0152 14-ago-14 01-feb-17 Vigente Vigente Ninguna Abel Gutiérrez Ramos/ Investigación Científica Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las Peñas, C.P. 09750, Iztapalapa, D.F. Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico. 143300129X0038 25-abr-14 16-oct-16 Vencido Vigente Ninguna Accesofarm, S.A. de C.V. Dr. Federico Gomez Santos No. 148, Col. Doctores, C.P. 06720, Cuauhtémoc, D.F. Dispositivos Médicos Fabricación de radiofármacos (marcaje de los diferentes agentes de diagnóstico como ejemplos: angiocis, renocis, pentacis, teceos, pulmocis, etc. Con Tc-99m) y al fraccionamiento de isotopos (Ti-201, Ga-67 y I-131). 123300IT010036 26-ene-12 26-jul-14 Vencido Vigente Ninguna Agyprom, S.A. de C.V. Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, D.F. Dispositivos Médicos Agujas para raquianestesia, agujas tipo Trucut, aguja para raquianestesia o bloqueo subaracnoideo tipo Whitacre, tubos endotraqueales sin globo, mascarillas, sondas gastrointestinales tipo Levin, Agujas para enestesia epidural tipo Touhy, cepillo para uso quirúrgico, asas de alambre para amigdalotomo, Sierra Gigli, catéter para suministro de oxígeno, cánula de orofaringea modelo Guedel/Berman y tubo flexible de polivinilo. 153300EL530755 27-may-15 15-nov-16 Vigente Vigente Ninguna Albek de México, S.A. de C.V. Oriente 4 No. 11, Nuevo Parque Industrial, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro Dispositivos Médicos Insumos Odontólogicos; Fluorol SGS; Material de Curación: Albek-Alcohocid BD, Albek-Dermocuat-025T, Albek-Poviod Sol, Albek-Poviod espuma, Albek-Surgicuat 12, Glutarcid-2A, Albek Dermosan, Albek-Cuatergerm Ultra, Aquoxid 03; Productos Higiénicos: Pride, Albek-Dermooid, Albek-Dermol. Albek- Dermosa cure- Poviod-Ducha Vaginal, Poviod-Bucofaringeo, Albek-Fenogerm ultra, Albek-Clorogerm. 133300IT010794 14-ago-13 27-ene-15 Vencido Vigente Ninguna Alcoholera del Centro, S.A. de C.V. Carretera Irapuato-Silao Km 13.5, Bodega C, C.P. 36670, Frente al poblado Tarepan Irapuato, Guanajuato Dispositivos Médicos Material de Curación: Alcohol etílico desnaturalizado al 70%, Yodopovidona en solución, espuma; Solución bucofaríngea y agua oxigenada. 133301IT011496 23-ene-14 25-jul-15 Vencido Vigente Ninguna Alcon Laboratorios, S.A. de C.V. Cerrada Popocatépetl No. 46, Col. General Anaya, C.P. 03340, Benito Juárez, D.F. Dispositivos Médicos Soluciones Oftálmicas. SLS/04/0978/2011 01-ago-11 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna Almar Importaciones, S.A. de C.V. Calle Abasolo No. 20, Col. Santa Bárbara, C.P. 43961, Pachuca, Hidalgo Dispositivos Médicos Instrumental Quirúrgico de acero inoxidable: separadores, mangos de bisturí, elevadores para raíces, espejos vaginales, pinzas y tijeras. 113300IT010869 07-jun-11 07-dic-13 Vencido Vigente Ninguna Ambiderm, S.A. de C.V. Carretera a Bosques de San Isidro No. 1136, Col. San Isidro, C.P. 45147, Zapopan, Jalisco Dispositivos Médicos Guantes de Látex estériles y no estériles. 163300129X0065, 163300IT040286 01-ago-16 17-nov-18 Vigente Vigente Ninguna America Médica y Asociados, S.A. de C.V. Pioneros del Cooperativismo Lt. 15 Ma. 49, Col. México Nuevo, C.P. 52966, Atizapan de Zaragoza, México Dispositivos Médicos Fabricación de Sondas y Catéteres. SLS/04/0018/2013 16-ene-13 24-ago-14 Vencido Vigente Ninguna Antisepsia Central, S.A. de C.V. Av. Industriales No. 512, Col. Industriales Julián Obregón, C.P. 37290, León, Guanajuato Dispositivos Médicos Material de curación, Productos higiénicos (toallas húmedas con antiséptico, soluciones con clorhexina o alchohol o combinadas). 143300IT011176 04-nov-14 12-mar-17 Vigente Vigente Ninguna BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS 1 de 21

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28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

3M México, S.A. de C.V.

Av. Comisión Federal de Electricidad No.

520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P.

78395, San Luis Potosí.

Dispositivos

Médicos

Electrodo de broche para monitoreo cardíaco; Tegaderm; Cinta

micropore.143300IT010027 23-ene-14 19-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

3M México, S.A. de C.V.

Av. Comisión Federal de Electricidad No.

520, Col. Zona Industrial del Potosí, C.P.

78395, San Luis Potosí.

Dispositivos

Médicos

3M Avagard (Solución antiséptica); 3M Avagard D (antiséptico

instantáneo para manos con humectante).143300CI110286 07-jul-14 08-oct-15 Vencido Vigente Ninguna

3M Purificación, S de R.L. de

S.A. de C.V.

Av. Comisión Federal de Electricidad No.

520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San

Luis Potosí, S.L.P. C.P. 78395

Dispositivos

MédicosFabricación de Material de Curación y Equipo Médico. 153300EL531587 29-oct-15 26-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

AAA Cosmética, S.A. de C.V.

Recursos Hidráulicos No. 1 Sección A, La

Loma Zona Industrial, C.P. 54060,

Tlalnepantla de Baz, Edo. de México

Dispositivos

Médicos

Medicasp Shampoo; Bálsamo Bengué Plus; Bengué Freeze;

Pomada del Dragón; Quit Enjuague Bucal; Gargax; Multi-O (gel

y lubricante); M Force lubricante; M Force, & Multi-O Gel

(termogénico); Multi-O gel Lub. (plátano, uva, chocolate);

Bengué PM; Gel lubricante Zermat; Next onda cálida; Cicatricure

Goicochea; Shampoo anti-seborreico; Goicoeche Diabet Tx con

lipomoist; Goicohea Diabet Tx original con capsicum; Next onda

cálida; Soft Lub Pleasure Plus; Soft lube original by Sico;

¡AAAh!.

143300129X0152 14-ago-14 01-feb-17 Vigente Vigente Ninguna

Abel Gutiérrez Ramos/

Investigación Científica

Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las

Peñas, C.P. 09750, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnóstico. 143300129X0038 25-abr-14 16-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Accesofarm, S.A. de C.V.Dr. Federico Gomez Santos No. 148, Col.

Doctores, C.P. 06720, Cuauhtémoc, D.F.

Dispositivos

Médicos

Fabricación de radiofármacos (marcaje de los diferentes agentes

de diagnóstico como ejemplos: angiocis, renocis, pentacis,

teceos, pulmocis, etc. Con Tc-99m) y al fraccionamiento de

isotopos (Ti-201, Ga-67 y I-131).

123300IT010036 26-ene-12 26-jul-14 Vencido Vigente Ninguna

Agyprom, S.A. de C.V.Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo

Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos

Médicos

Agujas para raquianestesia, agujas tipo Trucut, aguja para

raquianestesia o bloqueo subaracnoideo tipo Whitacre, tubos

endotraqueales sin globo, mascarillas, sondas gastrointestinales

tipo Levin, Agujas para enestesia epidural tipo Touhy, cepillo

para uso quirúrgico, asas de alambre para amigdalotomo, Sierra

Gigli, catéter para suministro de oxígeno, cánula de orofaringea

modelo Guedel/Berman y tubo flexible de polivinilo.

153300EL530755 27-may-15 15-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

Albek de México, S.A. de C.V.Oriente 4 No. 11, Nuevo Parque Industrial,

C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro

Dispositivos

Médicos

Insumos Odontólogicos; Fluorol SGS; Material de Curación:

Albek-Alcohocid BD, Albek-Dermocuat-025T, Albek-Poviod Sol,

Albek-Poviod espuma, Albek-Surgicuat 12, Glutarcid-2A, Albek

Dermosan, Albek-Cuatergerm Ultra, Aquoxid 03; Productos

Higiénicos: Pride, Albek-Dermooid, Albek-Dermol. Albek-

Dermosa cure- Poviod-Ducha Vaginal, Poviod-Bucofaringeo,

Albek-Fenogerm ultra, Albek-Clorogerm.

133300IT010794 14-ago-13 27-ene-15 Vencido Vigente Ninguna

Alcoholera del Centro, S.A. de

C.V.

Carretera Irapuato-Silao Km 13.5, Bodega

C, C.P. 36670, Frente al poblado Tarepan

Irapuato, Guanajuato

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Alcohol etílico desnaturalizado al 70%,

Yodopovidona en solución, espuma; Solución bucofaríngea y

agua oxigenada.

133301IT011496 23-ene-14 25-jul-15 Vencido Vigente Ninguna

Alcon Laboratorios, S.A. de C.V.Cerrada Popocatépetl No. 46, Col. General

Anaya, C.P. 03340, Benito Juárez, D.F.

Dispositivos

MédicosSoluciones Oftálmicas. SLS/04/0978/2011 01-ago-11 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna

Almar Importaciones, S.A. de

C.V.

Calle Abasolo No. 20, Col. Santa Bárbara,

C.P. 43961, Pachuca, Hidalgo

Dispositivos

Médicos

Instrumental Quirúrgico de acero inoxidable: separadores,

mangos de bisturí, elevadores para raíces, espejos vaginales,

pinzas y tijeras.

113300IT010869 07-jun-11 07-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Ambiderm, S.A. de C.V.

Carretera a Bosques de San Isidro No.

1136, Col. San Isidro, C.P. 45147, Zapopan,

Jalisco

Dispositivos

MédicosGuantes de Látex estériles y no estériles.

163300129X0065,

163300IT04028601-ago-16 17-nov-18 Vigente Vigente Ninguna

America Médica y Asociados,

S.A. de C.V.

Pioneros del Cooperativismo Lt. 15 Ma. 49,

Col. México Nuevo, C.P. 52966, Atizapan de

Zaragoza, México

Dispositivos

MédicosFabricación de Sondas y Catéteres. SLS/04/0018/2013 16-ene-13 24-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Antisepsia Central, S.A. de C.V.

Av. Industriales No. 512, Col. Industriales

Julián Obregón, C.P. 37290, León,

Guanajuato

Dispositivos

Médicos

Material de curación, Productos higiénicos (toallas húmedas con

antiséptico, soluciones con clorhexina o alchohol o combinadas).143300IT011176 04-nov-14 12-mar-17 Vigente Vigente Ninguna

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

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28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

AOC México, S.A. de C.V.Blvd. Isidro López Zertuche No. 2940, Col.

La Salle, C.P. 25240 Saltillo, Coahuila

Dispositivos

MédicosEnvasado de oxígeno medicinal. 113300IT011171 01-jul-11 01-ene-14 Vencido Vigente Ninguna

Aqua Médica, S.A. de C.V.

Carretera Federal México Cuautla Km. 65.8

No. 8, Telencingo Cuautla; Morelos, C.P.

62757.

Dispositivos

Médicos

Material quirúrgico de curación: Soluciones concentradas ácidas

para Hemodiálisis; Soluciones sanitizantes de equipo de

Hemodialisis; Envasado de Bicarbonato de Sodio USP para

hemodiálisis.

163300ER020014,

163300EL53009110-feb-16 04-mar-18 Vigente Vigente Ninguna

Aqua Médica, S.A. de C.V.

Carr. Fed. México-Cuautla Km. 65.8 No. 8,

Col. Tetelcingo, C.P. 62751, Cuautla,

Morelos.

Dispositivos

Médicos

Fabricación: Soluciones Concentradas ácidas no estériles para

hemodiálisis; Bicarbonato de Sodio USP para Hemodiálisis.CAS/3/OR/1992/2014 28-mar-14 01-sep-15 Vencido Vigente Ninguna

Arroba Ingeniería, S.A. de C.V.

Calzada de la Viga No. 347, Col. Ampliación

Asturias, C.P. 06850, Deleg. Cuauhtémoc,

Distrito Federa.

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble: Incubadora de infantes, Cunas de calor

radiante y Lámpara para Fototerapia.153300IT040112 05-mar-15 24-abr-17 Vigente Vigente Ninguna

Arrow Internacional de

Chihuahua, S.A. de C.V.

Av. Washington No. 3701, Interior Circuito

Industrial Alta Tecnología, Edificio 40, Col.

Panamericana, C.P. 31200, Chihuahua,

Chihuahua

Dispositivos

Médicos

Equipo medico: Ensamble del equipo para caracterización

venosa central Arrow.143300129X0052 04-jul-14 04-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Artículos Dentales del Norte, S.A.

de C.V.

Chiapas No. 31, Mezz B, Col. Roma, C.P.

06700, Cuauhtemoc, D.F.

Dispositivos

MédicosInsumos odontólogicos: Transvase de Mercurio tridestilado. 133300IT010956 06-sep-13 29-mar-15 Vencido Vigente Ninguna

Aspid, S.A. de C.V.Bélgica No. 518, Col. Portales, C.P. 03300

México, D.F.

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Fibroquel Esponja y Trimplant. SLS/04/1769/2010 10-ago-10 10-feb-13 Vencido Vigente Ninguna

Availmed, S.A. de C.V.

Av. Paseo de la Reforma No. 8950 Int. G1A,

Col. Fraccionamiento Rubio, C.P. 22116, La

Mesa, Tijuana, Baja California

Dispositivos

Médicos

Instrumentos y Equipo Médico para el ensamble de productos

y/o llenado de líquidos y geles en jeringa (para el funcionamiento

del catéter urológico), únicamente para exportación.

103300CT110418 26-ago-10 26-feb-13 Vencido Vigente Ninguna

Availmed, S.A. de C.V.

Av. Paseo de la Reforma No. 8950 Int. E-1,

Col. Fraccionamiento Rubio, C.P. 22116,

Tijuana, Baja California

Dispositivos

Médicos

Ensamble de bolsas para infusión y/o suministro (insulina,

vitaminas), recolección y drenado de fluidos, únicamente

exportación.

113300129X0127 27-oct-11 27-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

Avent, S de R.L. de C.V.Circuito Industrial No. 40, Col. Obrera

Nogales, C.P. 84048, Nogales, Sonora.

Dispositivos

Médicos

Material Quirúrgico: Tubo de Alimentacion Gástrico, Tubo de

Alimentacion Transgástrico Yuyenal, Sonda de Perfil Plano para

Alimentación Gástrica, Tubo de Alimentación Yuyenal

Simutánea y Descompresión Gástrica, Tubo de Extensión de

Alimentos, Tubo de Alimentación Endoscópico Percutáneo,

Aguja Epidural, Sistema de Circuito Cerrado de Drenaje y Sonda

de Succión, Medidor para Paredes de Estómago, Tubo

Traqueal, Inductores Quirúrgicos, Solución Anti-Empañante,

Cáñulas (para manejo de dolor, Introductoras, Kit de Tuberia,

Sondas Frías y No Frías.

153300ER020230,

163300EL53000913-ene-16 12-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

Avent, S de R.L. de C.V.

Carretera Internacional Salida al Norte No.

1053, C.P. 84160, Magdalena de Kino,

Sonora.

Dispositivos

Médicos

Accesiruis para Endoscopia Gastrointestinal, Sistema de Manejo

de Dolor y sus Accesorios (Cánulas para manejo de dolor,

introductoras, sondas frías, no frías y Kit de tuberia), Parches de

temperatura, Sistema de Succión cerrado y sus accesorios,

Soluciones para el cuidado oral.

163300CI110058 10-feb-16 19-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

Avon Cosmetics Manufacturing,

S. de R.L. de C.V.

Guerrero No. 149, Col. Rancho Seco, C.P.

38090, Celaya, Guanajuato

Dispositivos

Médicos

Producción de: Geles, Mascarillas faciales, Toallas faciales,

Lociones, Cremas, Shampoo control de caspa.SLS/04/0819/2011 15-jun-11 15-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Axmilab, S.A. de C.V.Porfirio Díaz 422-B, Col. Centro, C.P. 64000,

Monterrey, Nuevo León.

Dispositivos

MédicosTiras reactivas para determinar glucosa(Betachek) 153300ER020239 09-dic-15 14-nov-17 Vigente Vigente Ninguna

B Braun Aesculap de México,

S.A. de C.V.

Carr. Santiago-Mexicaltzingo Km. 3.5, Col.

Libertad, C.P. 52500, Sta. Cruz Atizapán,

Edo. de México

Dispositivos

Médicos

Clavos para osteosíntesis, Tornillos para osteosíntesis, Placas

de acero inoxidable para osteosíntesis y Alambres para

osteosíntesis.

153300129X0036 12-jun-15 08-nov-17 Vigente Vigente Ninguna

Baclín Cosmética, S.A. de C.V.Ahuejotes No. 105, Col. Ampliación San

Marcos Norte, C.P. 16038, Xochimilco, D.F.

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Bactium M 425, Bactium MA 430, Bactium

Plus 464 SN, Bactium Prest y Bactium 100.153300ER020057 20-abr-15 12-feb-17 Vigente Vigente Ninguna

Baxter, S.A. de C.V.Av. de los 50 Metros No. 2, CIVAC

C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos

Médicos

Glicina al 1.5% para Irrigacion Urológica, Solución de cloruro de

sodio al 0.9% para Irrigación, Acisol concentrado ácido para

Hemodiálisis, libre de potasio. Solución concentrada de

Bicarbonato de Sodio para Hemodiálisis, Acisol concentrado

para Hemodiálisis, Tapón Minicap.

153300129X0106 09-oct-15 28-feb-18 Vigente Vigente Ninguna

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ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Bayer de México, S.A. de C.V.Vía Morelos No. 330-E, Col. Santa Clara,

C.P. 55540 Ecatepec, Edo. De México

Dispositivos

MédicosTiras y Tabletas reactivas SLS/04/0146/2012 14-feb-12 14-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

BDF México, S.A. de C.V.Poniente 116 No. 506, Col. Industrial Vallejo,

C.P. 02300, Azcapotzalco, D.F.

Dispositivos

Médicos

Fabricación de: Crema líquida intensiva pH5 Eucerin, Nivea

baby pomada protectora y Labello Med protection.123300IT011186 15-feb-13 27-sep-14 Vencido Vigente Ninguna

Becton Dickinson de México,

S.A. de C.V.

Autopista México Querétaro Km. 37.5,

Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730,

Mpo. Cuautitlán Izcalli

Dispositivos

Médicos

Equipo médico: Jeringa de plástico desechable, Jeringa para

insulina, Jeringa para tuberculina, Aguja de precisión,

Contenedor desechable de punzocortantes y caja recolectora

incinerable con jeringas; Agentes de Diagnostico: Medios de

cultivo deshidratado, Medios de Cultivo preparados en tubo,

medios de cultivo preparados en placa.

163300EL531366,

163300EL53140230-ago-16 15-oct-18 Vigente Vigente Ninguna

Becton Dickinson de México,

S.A. de C.V.

Autopista México Querétaro Km. 37.5,

Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730,

Mpo. Cuautitlán Izcalli, México

Dispositivos

Médicos

Jeringa de plástico desechable, Jeringa para insulina, Jeringa

para tuberculina; Aguja de precisión, Contenedor desechable de

punzocortantes y caja recolectora incinerable con jeringas.

SLS/04/0899/2013 11-dic-13 25-abr-16 Vencido Vigente Ninguna

Becton Dickinson Infusion

Therapy System Inc, S.A. de C.V.

Periférico Luis Donaldo Colosio No. 579,

Col. Obrera, C.P. 84048 Nogales, Sonora

Dispositivos

Médicos

Equipo para anestesia Epidural Continua, Equipo para anestesia

combinada espinal epidural, aguas para anestesia, llave

multipropósito, catéter intravenoso periférico, catéter

endovascular.

143300129X0241,

153300IT04016603-ago-15 13-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

Bemis de México, S.A. de C.V.

Av. Texas No. 200, Parque Industrial

Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores,

Nuevo León

Dispositivos

MédicosCanister y bolsa de polietileno. 153301129X0134 07-dic-15 14-mar-18 Vigente Vigente Ninguna

Bemis de México, S.A. de C.V.

Av. Texas No. 200, Col. Parque Industrial

Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores,

Nuevo León

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Equipo Médico: Quick Fit, equipo de recolección

de fluidos corporales (canister y bolsa de polietileno).143301CT110075 31-mar-14 12-mar-16 Vencido Vigente Ninguna

Bio Servicios, S.A. de C.V.

Sierra Campana No. 72, Col.

Independencia, C.P. 44240, Guadalajara,

Jalisco

Dispositivos

Médicos

Equipo médico: Monitor de signos vitales, Doppler fetal, Unidad

de electrocirugía y monitor desfibrilador.153301ER532037 13-abr-16 16-ene-18 Vigente Vigente Ninguna

Biocriss, S.A. de C.V.Cerrada de Nauyaca No. 6, Col. Pedregal de

Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacan, D.F.

Dispositivos

Médicos

Prótesis, Ortesis y ayudas funcionales: esponja de hidroxiapatita

natural.153300EL530584 06-jul-15 22-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

Biomecánica Titanium, S.A. de

C.V.

Jaime Nunó No. 591, Col. Santa Teresita,

C.P. 446000, Guadalajara, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Próteiss, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de fijación de

columna vertebral, dorso lumbo sacra (SIBI 3D), Caja

intersomatica cervical (CIC).

163301EL531849 28-oct-16 22-may-15 Vencido Vigente Ninguna

Biomechanical Laboratories, S.

de R.L. MI.

Sicomoro No. 2505, Int. 8, Nombre de Dios,

C.P. 31156, Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos

MédicosFabricación de: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales 133301IT010910 03-sep-13 17-abr-15 Vencido Vigente Ninguna

Biomédica Mexicana, S.A. de

C.V.

Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa

Isabel Industrial, C.P. 09820, Iztapalapa,

D.F.

Dispositivos

Médicos

EQUIPO MEDICO: Válvula para derivación de líquido

cefalorraquídeo diafragma Biomed; Válvula para derivación de

líquido cefalorraquídeo de resorte Biomed; Reservorio de líquido

cefalorraquídeo Biomed; AYUDA FUNCIONAL: Válvula para

derivación ventricular Biomed; MATERIAL DE CURACIÓN:

Catéter para embolectomía Biomed; Bolsa para drenaje

subdural universal; Equipo para drenaje ventricular externo de

líquido cefalorraquideo Biomed.

143300IT010617 14-jul-14 02-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

Bio-Rad, S.A.11 de Enero de 1861 No. 58, Col. Leyes de

Reforma, C.P. 09310, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnóstico. 153300EL530215 23-mar-15 14-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Bioskinco, S.A. de C.V.

Av. Juárez No. 40 Int. 202, Col. Ex Hacienda

de Santa Mónica, C.P. 54050, Tlalnepantla,

Edo. de México

Dispositivos

MédicosAloinjerto de epidermis humana cultivados in vitro. 143300IT011074 09-ene-15 27-ago-16 Vencido Vigente Ninguna

BMC Medical Manufacturinig,

S.A. de C.V.

Mina No. 102, Col. Emiliano Zapata, C.P.

64390, Monterrey, Nuevo León

Dispositivos

Médicos

Material quirúrgico: Catéteres para Angioplastia Transluminal

Percutánea Periférica.153501ER020002 23-sep-15 10-abr-17 Vigente Vigente Ninguna

Boehringer Ingelheim Promeco,

S.A. de C.V.

Calle Maíz No. 49, Col. Barrio Xaltocan, C.P.

16090, Xochimilco, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Isodine Bucofaríngeo; Isodine Espuma e

Isodine Solución. Productos Higiénicos: Isodine V DuchaSLS/04/1733/2010 16-jul-10 16-ene-13 Vencido Vigente Ninguna

Bonarum Pharma, S.A. de C.V.

Km. 19.5 Antigua Carretera México-Puebla,

Col. Los reyes Acaquilpan, C.P. 56400, Los

Reyes la Paz, Estado de México

Dispositivos

Médicos

Agente de Diagnóstico: Solucont (lopramidol) solución

inyectable; Productos Higiénico: Eye See (solución

multipropósito).

133300IT010145 20-feb-13 08-dic-14 Vencido Vigente Ninguna

3 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Borgatta Biofarma, S.A. de C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lt. 5, Nave A interior 2,

Jardín Industrial, C.P. 56535 Mpio.

Ixtapaluca, México.

Dispositivos

Médicos

Insumos de uso odontológico: Benzocaína 20%, Fluoruro

1.23%, Fluoruro 2%, Pasta, Blanqueamiento; Productos

higiénicos: Detergente, Desinfectante para dispositivos médicos,

Jabones bactericidas, Sanitizantes.

163300EL531406 29-ago-16 14-mar-18 Vigente Vigente Ninguna

Botanicals Internacional, S.A. de

C.V.

Av. de la Luz No. 73, Parque Industrial la

Luz, C.P. 54700, Cuautitlán Izcalli, Edo. de

México

Dispositivos

MédicosShampoo anticaspa SLS/04/0766/2011 31-may-11 30-nov-13 Vencido Vigente Ninguna

BSN Medical, S.A. de C.V.Av. Parque s/n, Parque Industrial Villa

Florida, C.P. 88715 Reynosa, Tamaulipas

Dispositivos

Médicos

Vendas de Yeso, medias de compresión, calcetines para

diabéticos, guantes para brazo, medias para úlcera, chalecos,

rodilleras, muñequeras, fajas, tobilleras, inmovilizadores de

hombro, vendas sintéticas y sistema de entablillado de resina

sintética.

143300ER020015 29-ene-15 19-feb-17 Vigente Vigente Ninguna

Calibaja Electronics, S.A. de C.V.

Av. Circuito Siglo XXI No. 1990 Modulo C

Parque Industrial EXX, Col. Rivera, C.P.

21259 Mexicali, B.C.N.

Dispositivos

MédicosBrackets linguales de oro. 113300129X0104 13-oct-11 13-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

Cardetex de Aguascalientes,

S.A. de C.V.

Carretera Paso Blanco Km 1.2, Colonia

Paso Blanco, C.P. 29905, Jesús María,

Aguascalientes.

Dispositivos

Médicos

Corte, confección y acondicionado de ropa y material

desechable de uso médico.153301EL530926 23-jun-15 20-may-17 Vigente Vigente Ninguna

Cardio Technics, S.A. de C.V.

Km. 1.1 Antiguo Camino Real Cholula No.

4205, Exhacienda la Concepción, Buena

Vista, San Ándres Cholula, Puebla, C.P.

72810

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Conex-Seal (Llaves de 3 y 4 vías con y sin

extensión; PREURA-SEAL (Equipo para drenaje de cavidad

preural)

163300129X0077 01-sep-16 10-dic-18 Vigente Vigente Ninguna

Casa Plarre, S.A. de C.V.

Av. Cuauhtémoc No. 222-224 Local 2, Col.

Doctores C.P. 06720, Del. Cuauhtémoc,

Ciudad de México.

Dispositivos

Médicos

Equipo médico: Aparatos de anestesia Plarre, Unidad de

Anestesia, Monitor de signos vitales Plarre, Unidad de

Eletrocirugía.

163300ER020232 19-sep-16 15-oct-18 Vigente Vigente Ninguna

Centro de Ingeniería y Desarrollo

Industrial

Playa Pie de la Cuesta No. 702, Col.

Desarrollo San Pablo, C.P. 76130,

Querétaro, Querétaro

Dispositivos

MédicosInvestigación y desarrollo de equipos médicos. CAS/3/OR/5624/2014 08-sep-14 12-mar-16 Vencido Vigente Ninguna

CFIME INSTRUMENTS, S.A. DE

C.V.

Plazuela 24 Manzana 12 Lote 8 Casa 3, Col.

Plazas de Aragón,

C.P. 57139, Nezahualcóyotl, Estado de

México

Dispositivos

Médicos

Equipo y/o instrumental médico: Dilatadores Tubulares

Lumbares, Dilatadores Iniciales Lumbares, Dilatadores

Tubulares Cervical Posterior, Dilatadores Tubulares Cervical

Anterior, Dilatadores Tubulares Postero Lateral, Dilatadores

Iniciales Postero Lateral.

CAS/3/UR/7364/2016 09-ago-16 03-may-17 Vigente Vigente Ninguna

Cohmedic, S.A. de C.V.Justo Sierra No. 508-A, Col. Agua Blanca

Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco

Dispositivos

MédicosEspejos vaginales no estériles. 143300EL531344 12-nov-14 13-mar-16 Vencido Vigente Ninguna

Colgate Palmolive, S.A. de C.V.

Presa la Angostura No. 225, Col. Irrigación

C.P. 11500, México, D.F. Deleg. Miguel

Hidalgo

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: jabones de tocador anitbacteriales. SLS/04/0176/2011 04-feb-11 04-ago-13 Vencido Vigente Ninguna

Colostomic, S.A. de C.V.

Entrada Cajigal No. 504, Col. Lomas de la

Selva Cuernavaca, C.P. 62270,

Cuernavaca; Morelos.

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Bolsa para Colostomía. 143300IT010465 17-jul-14 23-feb-16 Vencido Vigente Ninguna

Comercial de Gases Industriales,

S.A. de C.V.

Prolongación Juárez s/n, Col. La Loma, C.P.

25770 Monclova, Coahuila

Dispositivos

MédicosObtención de oxígeno líquido a granel para uso medicinal. 113300ES010271 16-jun-11 16-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Comercial de Gases Industriales,

S.A. de C.V.

Presidente Carranza No. 150 Int. E, Zona

Industrial, Frontera, C.P. 25680, Coahuila de

Zaragoza

Dispositivos

Médicos

Gases para uso médico: oxígeno grado medicinal (solo

envasado).113300IT011452 02-ago-11 02-feb-14 Vencido Vigente Ninguna

Comercializadora de Laboratorio

y Medicina, S.A. de C.V.

Río San Javier No. 26, Col. Acueducto de

Guadalupe, C.P. 07219, Gustavo A. Madero,

D.F.

Dispositivos

MédicosEquipo Médico: Autoclaves de Vapor y Lavacómodos. 133300IT011025 18-oct-13 12-sep-15 Vencido Vigente Ninguna

Comercializadora Inpharma, S.A.

de C.V.

Av. José Maria Morelos Mz. A Lote 5, Col.

Carlos Hank González, C.P. 55520

Ecatepec, Edo. De México

Dispositivos

Médicos

Material de Curación Yododermo espuma, Yododermo, solución,

Farmodyne, sol. Bucofaríngea.SLS/04/0342/2012 03-may-12 03-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Comercializadora Médica de

Especialidades, S.A. de C.V.

Cuauhtemoc No. 88-C, Col. San Francisco

Xocotitla, C.P. 02960, Azcapotzalco, D.F.

Dispositivos

Médicos

Fabricación y acondicionamiento de Prótesis, Ortesis y ayudas

funcionales (sin esterilizar) elaborados con Acero inoxidables

316L, Titanio, Cromo-cobalto-molibdeno, Polietileno.

133300IT010027 22-feb-13 11-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Compañía Internacional de

Comercio, S.A.P.I. de C.V.

Monzón No. 184, Col. Cerro de la Estrella,

C.P. 09860, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Semisólidos. 143300129X0251 25-mar-15 05-ago-17 Vigente Vigente Ninguna

4 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Compañía Mexicana de

Radiología CGR, S.A. de C.V.

Fraccionamiento Industrial La Noria S/No.,

El Márques, C.P. 76240, Querétaro

Dispositivos

Médicos

Fabricación: Equipos raos X: mesas radiográficas horizontales

tipo bucky, columnas porta tubo, sistemas de radiografía lineal,

generadores de rayos X de alta frecuencia, sistemas de archivo

de imágenes médicas, programas de adquisición y

procesamiento de imágenes digitales, mesas telemando,

sistmeas de fluoroscopia y radiografía digital, mesas basculables

para radiografía y fluoroscopia. Sistemas PAC/RIS.

143300ES010920 23-feb-15 09-abr-17 Vigente Vigente Ninguna

CONAMCO, S.A. DE C.V.

José María Bustillos No 28 BIS 1° y 2° piso,

Col. Algarín, Delegación Cuauhtémoc,

Distrito Federal, C.P. 06880.

Dispositivos

Médicos

Insumo de uso odontológico: Sellador de fosetas y fisuras

fotocurable Medental, Sellador de fosetas y fisuras autocurable

Medental, Resina de curado visible a la luz Medental, “Medental”

composite restorative kit, Cemento composite multicurable

Medental, Ionómero de vidrio tipo II restaurativo (TRA), Cemento

Z.O.E. Tipo I para uso quirúrgico con endurecedor Medental,

Cemento Z.O.E. Tipo III Medental, Cemento Z.O.E. tipo I

Medental, Cemento PCA Medental, Cemento de fosfato de Zinc

Medental, Barniz para cavidades Medental.

CAS/3/OR/8212/2015 12-nov-15 13-ago-17 Vigente Vigente Ninguna

Conamco, S.A. de C.V.

José María Bustillos No. 28 bis 1ro y 2do

piso, Col. Algarín, C.P. 06880, Cuauhtemoc,

D.F.

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Insumso Odontológicos: Barniz para cavidades

Medental; Ionomero de vidrio tipo II restaurativo (TRA); Medental

Composite Restorative Kit; Cemento PCA Medental; Sellador de

fosetas y fisuras autocurable Medental; Sellador de fosetas y

fisuras fotocurable Medental; Cemento Zoe Tipo III Medental;

Cemento composite multicurable Medental, Cemento de fosfato

de zinc Medental; Resina de curado visible a luz Medental.

133300EL530810 20-ago-13 29-dic-14 Vencido Vigente Ninguna

Condu Gel, S.A. de C.V.Santo Domingo No. 13, San Mateo, C.P.

02490, México, D.F. Deleg. Azcapotzalco

Dispositivos

Médicos

Fabricación de electrodos de los equipos médicos para estudios

electromiográficos y electrodiagnóstico y ensamble de cada uno

de los componentes de los equipos.

123300CI110101 30-abr-12 05-jul-14 Vencido Vigente Ninguna

Consolidated Medical Equipment

Company, S. de R.L. de C.V.

Av. Alejandro Dumas No. 11321 Int. 3,

Complejo Industrial, C.P. 31136 Chihuahua,

Chih.

Dispositivos

Médicos

Ensamble y subensamble de equipo médico: Bomba de

irrigación, Consola de Endoscopia y Artroscopia, Fuente de luz

endoscopia, Cable endoscopia/artroscopia, Lápices de

electrocirugía, almohadillas para tierra elecrocirugía, accesorios

endoscoía/citología, aceesoriio s electrocirugía, Sets de tubos,

Grapadora.

SLS/04/0735/2010 30-nov-12 26-ene-15 Vencido Vigente Ninguna

Coportativo Clean & Wipe, S.A.

de C.V.

Radiologos No. 74, Sifón, C.P. 09400,

Iztapalapa, Ciudad de México

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Guantes de Lavado "Wash Clean" y

Guantes de Secado "Dry Clean".163300ER020074 28-mar-16 04-may-18 Vigente Vigente Ninguna

Coramex, S.A.

Lauro Villar No. 94-B, Col. Providencia, C.P.

02440 Azcapotzalco, México, Distrito

Federal.

Dispositivos

MédicosFabricación de Equipo de Rayos X Dental Intraoral. 153300ER020177 03-sep-15 18-jun-17 Vigente Vigente Ninguna

Corporativo Elvan de México,

S.A. de C.V.

Calle 27 No.1025, Col. La Loma de

Xicohtencatl, C.P. 90062, Tlaxcala, Tlax.

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Ensamble de Cunas de Calor Radiante y

Lámparas de fototerapia.143300129X0186 26-nov-14 02-abr-17 Vigente Vigente Ninguna

Corportativo OB Industrial, S.A.

de C.V.

Industrial Vinícola No. 173, Col. Parque

Industrial el Colli, Mpio. Zapopan, Jalisco,

C.P. 45069

Dispositivos

MédicosGel conductor para ultrasonido y procedimientos electromédicos. 163301EL530261 02-mar-16 27-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

Corportativo OB Industrial, S.A.

de C.V.

Industrial Vinícola No. 173, Col. Parque

Industrial el Colli, C.P. 45069, Zapopan,

Jalisco

Dispositivos

Médicos

Agente de Diagnóstico: Gel conductivo para ultrasonido y

procedimientos electrómedicos.SLS/04/0162/2013 15-may-13 16-may-15 Vencido Vigente Ninguna

Cosbel, S.A. de C.V.

Prolongación División del Norte No. 5152,

Col. San Bernardino, C.P. 16050 México,

D.F. Deleg. Xochimilco

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos Shampoo. SLS/04/0241/2011 23-feb-11 23-ago-13 Vencido Vigente Ninguna

CPR Produktions und Vertriebs

GmbH

Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt,

Alemania

Dispositivos

Médicos

Fabricación de condones por inmersión por producto a granel de

los productos: Sico Safety, Sico Sensitive, Sico Pleasure.SLS/04/1863/2010 08-sep-10 08-mar-13 Vencido Vigente Ninguna

Critikon de México, S de R.L de

C.V.

Valle del Cedro No. 1551, Col. Parque

Industrial Intermex, C.P. 32575, Juárez,

Chihuahua.

Dispositivos

Médicos

Caminadora para prueba de esfuerzo y Sistema de Test de

Esfuerzo Case, Monitor Lector de Signos Vitales, Sensor de

Oximetría.

143300129X0255 06-may-15 27-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

5 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Antiguo Camino a Roma Km. 7.5 Valle del

Mezquital, C.P. 66440 San Nicolás de los

Garza, Apodaca, Nuevo León

Dispositivos

MédicosOxígeno Grado Medicinal. 113300129X0117 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Av. Sor Juana Ines de la Cruz No. 19724,

Parque Ind. La Frontera, C.P. 22510 ,

Tijuana, B.C.N.

Dispositivos

MédicosOxígeno Grado Medicinal. 113300129X0116 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Cryoinfra, S.A. de C.V.Carretera Panamericana Km. 64.8 Centro

Villagrán, C.P.38261 Villagrán, Guanajuato

Dispositivos

MédicosOxígeno Grado Medicinal. 113300129X0118 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Km. 108 Autopista México - Puebla, Col.

San Miguel Xoxtla, C.P. 72620, Puebla,

Pue.

Dispositivos

MédicosOxígeno Grado Medicinal. 113300129X0119 06-feb-12 06-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Carretera Tampico Mante Km 14.5, Laguna

de la Puerta, C.P. 89603, Altamira,

Tamaulipas

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Gases Medicinales: Oxígeno líquido, Nitrógeno

líquido y Argón líquido.133300IT011316 27-nov-13 06-mar-16 Vencido Vigente Ninguna

Cryoinfra, S.A. de C.V. Planta

Puebla

Km. 108 Aut. México Puebla, San Miguel

Xoxtla, Puebla, C.P. 72620

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Gases Medicinales: Oxígeno líquido, Nitrógeno

líquido, Argón líquido y Bióxido de carbono líquido.123300129X0174 21-feb-13 14-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Cyan Labs, S.A. de C.V.Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises Saenz,

C.P. 66613 Apodaca, Nuevo León

Dispositivos

Médicos

Productos higiénicos: Key Derm o Wipe; Key Dime o Derm Plus;

Key Derm o Quat Espuma; Key Germ o Quat Plus; Key Derm o

Xine; Key Dine o Derm Espuma; Key San o Derm; Key San o

Derm Plus; Tork Liquid Soap Antibacterial; Tork hand sanitizer

alcohol Gel; Tork Hand sanitizer Alcohol Free Foam; Tork Foam

Soap Antibacterial; Germicida Cloruro de Benzalconio al 12 %;

Key Dermo o Wipe Espuma; Key Germ o Phen Plus; Key Germ

o Cloro; Virusolve+; Key Germ o Quat; Key Amphen; Key Germ

o Quat Q; Key Germ o Phen; Key Germ o Aldh.

153301EL530406 14-may-15 25-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 13 Este No. 580, Col. Civac,C.P.

62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos

MédicosMaterial de curación: Soluciones germicidas y/o antisépticas. 153300ER020048 08-abr-15 14-may-17 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 36 Sur No. 2, Civac, C.P. 62578

Jiutepec, Morelos

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Torundas de algodón, Algodón plisado y

en rollo, Aplicadores con punta de algodón y Almohadillas de

algodón.

143300CI110365 04-sep-14 04-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur Lote 2 Mzanzana 2, Civac, C.P.

62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Vendas y Medias antiembolicas.

163300129X0124,

163300IT04053705-oct-16 02-mar-19 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Henry Ford No. 366, Col. Bondojito, C.P.

07850, Gustavo A. Madero, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Cubrebocas, Cubre zapatos o botas

quirúrgicas, Ropa quirúrgica, Guata de tela no tejidas, Hisopos

no estériles.

143300IT010948 08-sep-14 14-ago-16 Vencido Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur No. 280-B, Civac, C.P. 62578

Jiutepec, Morelos

Dispositivos

Médicos

Material de Quirurgico y de curación: Gasas, vendas, Compresa

Quirúrgica con trama opaca a los Rayos X, Tapón Quirúrgico de

Gasa con trama opaca a los rayos "X", Apósitos Quirúrgicos

estériles y no estériles, Gasa Absorbente estéril fasa.

163300ER020087 03-may-16 25-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Av. Centenario No. 15, Col. CIVAC,

C.P. 62578, Jiutepec, Morelos

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Cinta umbilical y Guantes de látex

quirúrgicos y para exploración, estériles y no estériles.153300CI110383 15-oct-15 16-oct-15 Vencido Vigente Ninguna

Dentilab, S.A. de C.V.Febrero de 1917 s/n Nave 1, Zona Industrial,

C.P. 56600 Chalco, Edo. De Mex.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Cepillo Citológico, equipo para venoclisis,

equipo para volúmenes medidos, dispositivo intrauterino, hoja

para bisturí y aguja para toma de sangre

113300IT012121 11-nov-11 09-may-14 Vencido Vigente Ninguna

Desarrollo de Equipos

Electrómedicos, S.A. de C.V.

Nueva Inglaterra No. 251-A, Col. Lomas de

Cortes, C.P. 62240 Cuernavaca, Morelos

Dispositivos

Médicos

Ensamble de Equipo Médico: Monitor de Signos Vitales y

Oxímetro de Pulso.133300129X0049 29-abr-13 08-oct-15 Vencido Vigente Ninguna

Desarrollo de Fijación Mexicana,

S.A. de C.V.

Loma de los Pinos No. 5559 Int. B, Col. La

Estanzuela, Monterrey Nuevo León, C.P.

64988.

Dispositivos

Médicos

Fabricación de dispositivos médicos: Fresas para hueso, Brocas

para hueso, Placas, Tornillos y Fijadores externos.

153300EL531766,

153300EL53176727-oct-15 06-feb-18 Vigente Vigente Ninguna

Desechables e Higiénicos de

México, S.A. de C.V.

Av. Refinería No. 2760, Col. Álamo

Industrial, C.P. 45560, Tlaquepaque, Jalisco.

Dispositivos

Médicos

Ropa quirúrgica desechable (estéril y no estéril); Paquete

quirúrgicos estériles.153300CI110482 19-ene-16 21-may-16 Vencido Vigente Ninguna

6 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

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VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Desechables Médicos, S.A. de

C.V.

Norte 6 No. 4, Col. Cd. Industrial, C.P. 58200

Morelia, Michoacán

Dispositivos

Médicos

Material de Curación. Guantes para exploración estériles de

polietileno, Bolsa Recolectora de orina para pierna, Equipo para

alimentación enteral, Bolsa para enema desechable, Bolsa para

drenaje urinario y Bolsa para ileostomía o Colostomía.

113300IT011885 15-sep-11 15-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Dharma Research And

Pharmaceutical, S.A. de C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave A Int. 2, Col.

Jardín Industrial, C.P. 56535 Ixtapaluca,

Edo. De Mex.

Dispositivos

Médicos

Material Odontológico: Gel fluoruro de sodio y benzocaína al

20%.SLS/04/0412/2013 30-ago-13 05-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Dibico, S.A. de C.V.

Av. Interceotor Poniente No. 71, Col Parque

Industrial La Joya, C.P. 54730, Cuautitlán

Izcalli, México.

Dispositivos

Médicos

Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo Deshidratado,

Medios de Cuiltivo en Placa y Medios de Cultivo en Tubo.163300ER020006 29-mar-16 28-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

Dimex Industrial, S.A. de C.V.

Guerrero No. 3, Col. México Nuevo, C.P.

52966, Atizapán de Zaragoza, Edo. De

México

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Detergente y Desinfectante Líquido. 113300IT012290 02-feb-12 02-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Distribuciones Anro, S.A. de C.V.

Dr. Enrique González Martínez, Col. Santa

Mária la Ribera, C.P. 06400, Cuauhtemoc,

D.F.

Dispositivos

Médicos

Ensamblado de: Cunas térmicas, incubadoras para recién

nacidos e incubadoras de traslado.143300EL530781 11-ago-14 14-sep-16 Vencido Vigente Ninguna

Distribuidora Caisa, S.A. de C.V.Sur 114 No. 17-A, B y C, Col. Cove, C.P.

01120, Álvaro Obregón, D.F.

Dispositivos

Médicos

Ensamblado de Equipo Médico: Esterilizador de instrumental

quirúrgico por calor seco.133300IT010500 27-may-13 28-mar-15 Vencido Vigente Ninguna

DL Medica, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 S/N Nave 2, 3, 5, 6, 7, 8;

Col. Zona Industrial, C.P. 56600

Mpio. Chalco, Estado de México

Dispositivos

Médicos

Equipo y/o instrumental médico: Equipo para venoclisis, Equipo

para aplicación de volúmenes medidos, Dispositivo Intrauterino,

Cepillo Citológico, Catéter intravenoso para venoclisis, Hoja para

bisturí, Aguja hipodérmica, Jeringa de plástico estéril, Adaptador

para aguja toma múltiple, Jeringa para insulina, Jeringa para

tuberculina, Espejo vaginal, Toalla alcoholada, Bolsa para

esterilizar, Tubo de vacío, Equipo de volúmenes medidos para

uso con bomba de infusión, Equipo de venoclisis fotosensible

para uso con bomba de infusión, Equipo de aplicación para

soluciones enterales para uso con bomba de infusión, Llave de 4

vias, Aguja para toma de muestra, Aguja dental, Equipo para

venoclisis para uso con bomba de infusión, guante para

exploración de polietileno, jeringa para insulina con aguja

integrada (unibody), cepillo dental, rastrillo

163300CI110486 02-sep-16 08-ene-19 Vigente Vigente Ninguna

Drenovac, S.A. de C.V.

Camino Real a Cholula No. 4203, Ex

Hacienda la Concepción Buena Vista, C.P.

72810, San Andrés Cholula, Puebla

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Tubo endotraqueal con y sin globo; Equipo

Médico; Unidad portatil de Succión; Instrumental médico: Tijera,

separadores, espejo vaginal, histerómetro, pinzas, tijeras, bisturí,

agujas (1/4" y 1/8"), instrumentos varios.

163300129X0139 01-ago-16 11-ene-19 Vigente Vigente Ninguna

DW Med. S.A. de C.V.

Oriente 172 No. 293, Col Moctezuma 2da.

Sección, C.P. 15530, Venustiano Carranza,

Distrito Federal.

Dispositivos

MédicosEsterilizadores. 153300ER020214 13-nov-15 25-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Ecorus Technology, S.A. de C.V.Chilpancingo No. 28, Col. Hipódromo

Condesa, C.P. 06100, Cuauhtemoc, D.F.

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Agua activada. 153300EL531771 26-nov-15 16-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Edumex, S.A. de C.V.

Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque

Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605

Cd. Juárez, Chihuahua

Dispositivos

MédicosBandas molares. 103300EL530147 20-abr-11 20-oct-13 Vencido Vigente Ninguna

Edumex, S.A. de C.V.

Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque

Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605

Cd. Juárez, Chihuahua

Dispositivos

Médicos

Campos quirúrgicos de plásticos, Campos quirúrgicos de Tela

Sintética, Banda Ortodónticas.153300129X0209 01-mar-16 08-jun-18 Vigente Vigente Ninguna

Edumex, S.A. de C.V.

Ramón Rivera Lara No. 6620, Parque

Industrial Ramón Rivera Lara, C.P. 32605

Cd. Juárez, Chihuahua

Dispositivos

MédicosBandas Ortodonticas. 143300EL531130 13-oct-14 29-feb-16 Vencido Vigente Ninguna

Electrónica Estética y Médica,

S.A. de C.V.

Av. Álvaro Obregón No. 284-201, Col.

Roma, C.P. 06700, Cuauhtémoc, Distrito

Federal.

Dispositivos

MédicosEstimulador facila y corporal. CAS/3/OR/9060/2015 15-dic-15 04-mar-17 Vigente Vigente Ninguna

7 de 21

28/10/2016

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ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Ensayos y Tamizajes de México,

S.A. de C.V.

Norte 79 B No. 157, Col. Un hogar para

cada Trabajador, C.P. 02060, Azcapotzalco,

D.F.

Dispositivos

Médicos

Agentes de dignóstico: para técnicas de ELISA y

UltraMicroELISA.143300IT011005 24-nov-14 21-sep-16 Vencido Vigente Ninguna

Equimer, S.A. de C.V.

Fundidora de Monterrey No. 308, Col.

Industrial, C.P. 07800, Gustavo A. Madero,

D.F.

Dispositivos

MédicosEnsamble de Radio bisturí de electocirugía. 133300129X0019 01-mar-13 22-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Equipos Biomédicos

Profesionales, S.A. de C.V.

Mar Caspio No. 25, Col. Popotla, C.P.

11400, Miguel Hidalgo, D.F.

Dispositivos

MédicosEquipo Médico: Esterilizador de vapor de agua. CAS/2/OR/1452/2016 26-feb-16 07-nov-17 Vigente Vigente Ninguna

Equipos de Biomedicina de

México, S.A. de C.V.

Av. Prolongación Pino Suárez No. 1820,

Col. El Vigía, C.P. 45140 Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Material Quirúrgico y de Curación: Catéter Venoso Central,

Equipo de acceso vascular, Equipo para Hemodiálisis con

catéter temporal o permanente, Catéter para Diálisis Peritoneal,

Adaptador, Tapón, Pinza y conector de plástico para diálisis

peritoneal, Línea de transferencia para diálisis peritoneal,

Catéter venoso central percutáneo, Catéter para hemodiálisis,

Catéter Venoso Central Percutáneo, Kit de conexión y

desconexión de catéter, Kit de conexión y desconexión de

fistula, Guantes para exploración y cirugía, Kit de preparación

Intravenosa, Equipo de anestesia, Kit de curación.

CAS/3/Or/3534/2016 02-may-16 26-ago-18 Vigente Vigente Ninguna

Equipos Médicos Vizcarra, S.A.

Circuito Industrial No. 6, Desarrollo Industrial

Emiliano Zapata, C.P. 62765 Emiliano

Zapata, Morelos

Dispositivos

Médicos

Catéteres intravenosos periféricos y centrales de poliuretano

estéril y desechable, Catéteres intravenosos periféricos de

fluoropolímero estéril y desechable, Catéteres epidurales de

poliamida radiopaco de un solo uso, Equipos básicos para

anestesia epidural estéril y desechable.

143300IT010978 16-dic-14 14-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Equipos Médicos Vizcarra, S.A.

Circuito Industrial No. 6, Desarrollo Industrial

Emiliano Zapata, C.P. 62765 Emiliano

Zapata, Morelos

Dispositivos

Médicos

Punzocat® PTFE Radiopaco: Catéter intravenoso periférico

estéril y desechable; Punzocat® PTFE No radiopaco: Catéter

intravenoso periférico estéril y desechable; SafetiVe® Catéter

intravenoso periférico de seguridad, de poliuretano, radiopaco,

estéril y desechable; Punzocat® PRO-TG®-DOLO: Catéter

intravenosos de seguridad con sistema de punción indoloro, de

poliuretano radiopaco, estéril y desechable; Cánula epidural

Vizcarra Radiopaca: Catéter de nylon radiopaco de un solo uso

19x920mm y estéril; Cánula epidural Vizcarra®: Catéter de

nylon, desechable, transparente y esterilizado; Subclavicat®

Vuret®: Catéter intravenoso central de poliuretano radiopaco de

un sólo uso y estéril; Endocat Viuret: Catéter intravenoso central

de poliuretano radiopaco de un solo uso; Vizcarra®Kit Epidural

Básico: Equipo epidural estéril y desechable; AdvantiVe :

Catéter intravenoso periférico de poliuretano radiopaco estéril y

desechable; SafetiVe®: Pain Free®: Catéter intravenoso

periférico de seguridad con sistema de punción rápida, de

poliuretano radiopaco, estéril y desechable; Punzocat®PRO-

TG®: Catéter intravenoso de seguridad con sistema de punción

indoloro, de poliuretano radiopaco, estéril y desechable;

Advantive® FEP: Catéter intravenoso periférico de

politetrafluoretileno radiopaco, desechable y estéril,

Eucatsilastic: Catéter intravenoso central desechable y estéril,

PunzocatViuret®Catéter intravenoso periférico de poliuretano

radiopaco, estéril y desechable.

163300CI110267 05-ago-16 29-jul-18 Vigente Vigente Ninguna

Equipos Quirúrgicos, S.A. de

C.V.

Justo Sierra No. 508, Col. Agua Blanca

Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Sondas para: Alimentación, Gastrointestinales, Aspiración de

secreciones y Suministro de Oxígeno; Catéter para oxígeno;

Guante de látex para exploración estéril; Guante de látex estéril

para cirujano; Kit para conexión y desconexión de catéter, Kit

para conexión y desconexión de fistula.

143300CI110528 11-dic-14 28-abr-17 Vigente Vigente Ninguna

8 de 21

28/10/2016

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FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Equipos Quirúrgicos, S.A. de

C.V.

Camino a Santa Ana Tepatitlán No. 2310,

Santa Ana Tepatitlán, C.P. 45230 Zapopan,

Jalisco

Dispositivos

MédicosGuantes de Hule Látex Natural Quirúrgicos y de Exploración 113300ES022278 18-oct-11 18-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

Erika de Reynosa, S.A. de C.V.Brecha E-99 Sur, Col. Parque Industrial

Reynosa, C.P. 88780, Reynosa, Tamaulipas

Dispositivos

MédicosFabricación de equipos para diálisis peritoneal y sanguínea. 123300129X0048 19-dic-12 25-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Esigar Quirúrgica, S.A. de C.V.Calle 13 Este No. 9, Col. CIVAC, C.P.

62500, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Catéter para Venoclisis

politetrafluoretileno radio opaco con aguja, Termómetro clínico

oral y rectal, Cepillo quirúrgico clean Brush con antiséptico

Jabón neutro, Cepillo Quirúrgico Clean Brush con Yodo

povidona.

153300EL531728 13-oct-15 04-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Esmeralda Elena García

Guerrero

Jorge Jiménez Cantú No. 11-4, Col. Plazas

del Condado, C.P. 52930, Atizapán de

Zaragoza, México.

Dispositivos

MédicosEnsamblado de dispositivo ejercitador de músculos vaginales. 163300ER020186 06-sep-16 27-may-18 Vigente Vigente Ninguna

Especialistas en Esterilización y

Envase, S.A. de C.V.

Guillermo Barroso No. 11-A, Fracc. Industrial

Las Armas, C.P. 54080 Tlalnepantla, México

Dispositivos

Médicos

Agentes de diagnóstico: Indicadores Biológicos para los

procesos de esterilización por medio de vapor, óxido de etileno y

peroxido de hidrógeno fase vapor; Material de curación: Bolsas

para esterilización PMG, Bolsa para esterilización EEE, Guata

Quirúrgica EEE.

163300ER020267 22-sep-16 03-mar-18 Vigente Vigente Ninguna

Esteripharma, S.A. de C.V.

Libramiento Jorge Jiménez Cantú Oriente

No. 412, Col. 2 de Abril, C.P. 50450,

Atlacomulco, Edo. de México

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Estericide antiséptico, Estericide gel

antiséptico, Estericide antiséptico bucofaríngeo pediátrico;

Producto Higiénico: Esriflu, Estericide QX, Estericlean, AQA 7,

Estericide antiséptico bucofaríngeo, Oxoral, Antiseptic flush,

Oxoral sterilizing; Insumos de uso odontológico: Oxoral gel

antiséptico, Oxoral antiséptico bucal.

143300IT010325 11-abr-14 28-jul-16 Vencido Vigente Ninguna

Estilo y Vanidad, S.A. de C.V.

Carretera Querétaro-San Luis Potosí Km.

58, C.P. 37980 San Jose Iturbide,

Guanajuato

Dispositivos

MédicosProducto Higiénico: Shampoo Anticaspa. 123300IT010499 29-may-12 29-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Estrategias Merfin, S.A. de C.V.

Prol. Av. San Antonio No. 429, Col. San

Pedro de los Pinos, C.P. 01180 México, D.F.

Deleg. Álvaro Obregón

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Lubricantes vaginales, Acondicionamiento

primario y secundario de condones.SLS/04/0139/2012 07-feb-12 07-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Etal Baker, S.A.

Felipe Ángeles No. 52, Col. Bellavista

Tacubaya, Deleg. Álvaro Obregón, C.P.

01140 México, Distrito Federal.

Dispositivos

Médicos

Amalgamas Tabletas, Amalgamas Microgránulos, Amalgamas

Cápsulas.153300ER020161 09-oct-15 20-may-17 Vigente Vigente Ninguna

Exgerm México, S.A. de C.V.Hidalgo Poniente No. 466. Col. Centro, C.P.

64000 Monterrey, Nuevo León

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos Solución antiséptica. 163300EL531894 02-feb-16 30-oct-17 Vigente Vigente Ninguna

Faprodmir, S.A. de C.V.

Av. Juárez No. 154, Col. Santa Ma.

Zolotepec, C.P. 52065, Xonacatlan, Estado

de México

Dispositivos

Médicos

Insumos de uso Odontológico: Pastas de resina autocurables y

fotocurable, acido grabador, eugenol, selladores fosetas y fisura,

óxido de zinc, amalgamas de fase disersa cementos ionómetros

de vidrio.

CAS/4/OR/5852/2016 30-jun-16 30-abr-16 Vencido Vigente Ninguna

Farmacéuticos Altamirano de

México, S.A. de C.V.

Boulevard. Adolfo López Mateos No. 957

(antes 130), Col. 8 de agosto, C.P. 01180

Álvaro Obregón, Ciudad de México.

Dispositivos

Médicos

Material de quirúrgicos y de curación: Antibenzil concentrado,

Antibenzil jabón quirúrgico, Clean Gel (Alcohol en gel

70%),Clorhexiben jabon quirúrgico, Clorhexi-Clean, Electro Gel,

Farma Gard, Fluordent, Gafidex, Germi-Clean, Germisin

espuma, Gernusub Solución, Isotrol plus, Krit, Lubricaína, Nina

Scrub Solución, Triclofen Solución, Truclogerm, Trico Scrub,

Ultra sonic.

CAS/3/OR/8431/2016 02-sep-16 16-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

Fehlmex, S.A. de C.V.

Calle Pensamiento No. 98, Col. San Pablo

de las Salinas, C.P. 54930, Tultitlán, Estado

de México.

Dispositivos

MédicosFabricación de Equipo Médico: Esterilizadore. 153300IT040296 04-jun-15 05-nov-17 Vigente Vigente Ninguna

Fixier, S.A. de C.V.

Calle Joaquin Pardave No. 223, Colonia

Casa Blanca, Leon, Guanajuato, C.P.

37170, México.

Dispositivos

Médicos

Órtesis y ayudas funcionales: Sistema de tornillos y Placas para

osteosíntesis, sistema de tornillos y clavos Intramedulares.163300ER020256 05-oct-16 19-ago-18 Vigente Vigente Ninguna

Fresenius Medical Care de

México, S.A. de C.V.

Paseo del Norte No. 5300, Col. Guadalajara

Technology Park, Zapopan, Jalisco, C.P.

45010

Dispositivos

MédicosSoluciones no estériles para Hemodiálisis.

153300129X0131,

153300IT040568,

153300EL531876

20-nov-15 02-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

9 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Galia Textil, S.A. de C.V.

Lote 3 Manzana. 4, Parque Industrial

Xiloxoxtla, C.P. 90180, Santa Isabel

Xiloxoxtla, Tlaxcala

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Gasa seca cortada de algodón con marca

radiopaca, Gasa seca cortada de algodón, Gasa seca cortada

de algodón 100%, Gasa simple seca de algodón, Compresas

para vientre de algodón con trama radiopaca, Venda de gasa de

algodón, Venda enyesada de gasa de algodón, Venda elástica

de tejido plano de algodón con fibras sintéticas, Venda elástica

adhesiva de algodón y fibras sintéticas, Algodones torundas,

Algodones en láminas enrollado o plisado y Telas Adhesivas de

acetato con adhesivo.

153300129X0185,

153300IT04054713-oct-15 01-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

Gambro Renal Products, S.A. de

C.V.

Boulevard Pacífico No. 10014, Col. Parque

Industrial Pacífico, C.P. 22643 Mpio. San

Antonio de los Buenos, Tijuana, Baja

California

Dispositivos

Médicos

Sistemas para Hemodiálisis con Cartucho y sin Cartucho, Líneas

de Transporte de Sangre Apirogénicas y Estériles de la Línea

Médica Innova Cartridge.

123300IT010472 18-jun-12 14-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Greatbatch Medical, S de R.L. de

C.V.

Blvd. Héctor Terán Terán No. 20120, Ciudad

Industrial, C.P. 22444, Tijuana, Baja

California, México.

Dispositivos

Médicos

Equipo médico: Escalador Acetabulador; Material quirúrgico y de

curación: Introductor de Cáteter.163300ER020060 20-may-16 18-may-18 Vigente Vigente Ninguna

Gresmex, S.A. de C.V.

Av. Prolongación Hidalgo 24-A, Col. San

Pedro Barrientos, C.P. 54110, Tlalnepantla

de Baz México.

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Jabón Quirúrgico, Crema Quirúrgica,

Sanitizante Quirúrgico, Esterilizante Quirúrgico de Superficies,

Gel Lubricante Eviter.

163300EL531343 18-oct-16 12-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

Grupo Codesera de México, S.A.

de C.V.

Becal Lote 14 Manzana 10, Col. Cultura

Maya, C.P. 14230, Tlalpan, D.F.

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Desifectante Esterigen. 143300IT010663 01-ago-14 10-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Grupo Industrial Poseidon, S.A.

de C.V.

Febrero de 1917 s/n nave 1B, Col. Zona

Industrial, C.P. 56600, Chalco, Edo. De

México

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: guantes para cirugía de hule látex natural,

guante para exploración ambidiestro de hule látex.CAS/3/OR/8370/2014 19-dic-14 28-ago-16 Cancelado Vigente

Cancelación de oficio

de certificacion

mediante Oficio No.

CAS/3/OR/3492/2016

del 28 de abril de 2016

Grupo Industrial Poseidon, S.A.

de C.V.

Febrero de 1917 s/n Nave 5B, Zona

Industrial Chalco, C.P. 56600, Chalco, Edo.

de México

Dispositivos

MédicosFabricación de Sonda para drenaje urinario de hule látex. SLS/04/0102/2013 09-abr-13 03-feb-15 Vencido Vigente Ninguna

Grupo Medifarma, S.A. de C.V.Matamoros No. 9, Col. Centro, C.P. 62550

Jiutepec, Morelos.

Dispositivos

MédicosMaterial de curación: Gel, Crema y Solución Tópica. 163300EL531077 30-ago-16 15-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

Hemost, S.A. de C.V.

Km. 116.5 Aut. México-Puebla, Col.

Cuautlancinigo, C.P. 72730, Cuautlancingo,

Puebla

Dispositivos

Médicos

Prótesis, Ortesis, Material Quirúrgico, Ayudas Funcionales e

Implantes Ortopédicos: Clavos para cirugía ósea marca Klinik,

Grapas para cirugía ósea Klinik, Placas para cirugía ósea,

Prótesis total de cadera y componentes acetabulares marca

Klinik, Tornillos para cirugía ósea marca Klinik, Set de

instrumental para colocación de placas, tornillos y prótesis

marca Klinik, Cánula Marca Kuality, Pinzas quirúrgicas marca

Kuality, Instrumentos cortantes quirúrgicos marca Kuality, Porta

agujas quirúrgicas marca Kuality, Separadores quirúrgicos

marca Kaulity, Tijeras quirúrgicas marca Kualiry, Sonda y estiles

Kuality e Instrumental dental Kuality.

163300CI110203 06-may-16 11-jun-18 Vigente Vigente Ninguna

Imágenes y Vida, S.A. de C.V.Lago Onega No. 281, Col. Anáhuac, C.P.

11320 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo

Dispositivos

MédicosEquipos Médico: Ventiladores, Monitores y Nebulizadores. 143300IT011055 03-oct-14 11-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Implementos Médicos, S.A.Mar de kara No. 14, Col. Popotla, C.P.

11400 México, D.F. Deleg. Miguel Hidalgo

Dispositivos

MédicosDispositivos Intrauterinos. 113300CT110207 08-ago-11 08-feb-14 Vencido Vigente Ninguna

Impulsora Equipo Biomédico,

S.A. de C.V.

Carretera Lateral Guanajuato Silao Km. 3.8

No. 2200, Col. Parque del Bajío Silao, C.P.

36270 Silao, Guanajuato

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Aspiradores Quirúrgicos, Esterilizadores de

Vapor, Incubadora Neonatales, Cunas Térmicas, Mesas

Quirúrgicas, Lámparas Quirúrgicas.

163300129X0111 01-ago-16 26-dic-18 Vigente Vigente Ninguna

Industria Farmacéutica

Andromaco, S.A. de C.V.

Eje 3 Norte No. 202, Parque Industrial

Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos y/o Material de curación: Hipoglos, Unnus

40, Pasta para Lassar Andrómaco.163300ER020245 23-sep-16 04-sep-18 Vigente Vigente Ninguna

10 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Industrial Polaris, S.A. de C.V.Ganaderos No. 234-B, Col. Granjas

Esmeralda, C.P. 09810 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa para

cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso quirúrgico.143300CI110449 28-oct-14 04-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Industrial Polaris, S.A. de C.V.

Av. Gavilán No. 153, Col. Guadalupe del

Moral, Iztapalapa, C.P. 09300, Ciudad de

México.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa para

cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso quirúrgico.163300ER020094 05-jul-16 06-feb-18 Vigente Vigente Ninguna

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial

Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de

Juárez, México

Dispositivos

Médicos

Prótesis órtesis y/o ayudas funcionales: Tobimedia, media y

pantimedias de compresión graduada.CAS/3/OR/8409/2016 06-sep-16 29-ene-19 Vigente Vigente Ninguna

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial

Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de

Juárez, Edo. De México

Dispositivos

Médicos

Fabricación de: Tobimedias, Medias y Pantimedias de

compresión graduada.153300ER020073 29-abr-15 15-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial

Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de

Juárez, Edo. De México

Dispositivos

MédicosCalcetín de Compresión Graduada. 153300ER020185 22-sep-15 01-mar-17 Vigente Vigente Ninguna

Industrias Cannon, S.A. de C.V.

Negra Modelo No. 38, Col. Fracc. Industrial

Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de

Juárez, Edo. De México

Dispositivos

Médicos

Tejido de los siguientes productos: Calcetin, Teen y Liner de la

líea Preven T, para personas diabéticas.123300129X0117 12-feb-13 29-abr-15 Vencido Vigente Ninguna

Industrias Lavin de México, S.A.

de C.V.

Calle 9 Este No. 24 (L-23, L-2A y L2B), Col.

Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Gel antibacterial, Shampoo anticaspa,

Jabón antibacterial, Ungüento balsámico, Enjuague bucal, Talco

antibacterial, Nuvel bebe pomada protege y previene rozaduras.

133300EL530570 26-ago-13 03-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Industrias Plásticas Medicas,

S.A. de C.V.

Vicente Guerrero No. 11, Parque Industrial

Cuautla, C.P. 62721, Ayala, Morelos

Dispositivos

MédicosMaterial Quirúrgico y de Curación. 153300ER020115 03-ago-15 12-mar-17 Vigente Vigente Ninguna

Industrias Tuk, S.A. de C.V.

Blvd. Carlos Salinas de Gortari Km 7.5, Valle

del Mezquital, C.P. 66632, Apodaca, Nuevo

León.

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Cinta micro porosa de tela no tejida, Tela

adhesiva.163300129X0191 21-oct-16 22-mar-19 Vigente Vigente Ninguna

Infra del Sur, S.A. de C.V.Tegucigalpa esq. Carretera Transismica

S/No., Col. Nueva Mina, C.P. 96760

Dispositivos

Médicos

Envasado de gases medicinales (oxígeno líquido y oxígeno

gas).SLS/04/0698/2012 26-oct-12 11-abr-15 Vencido Vigente Ninguna

Infra, S.A. de C.V.Dr. Gustavo Baz No. 56, Col. Barrientos,

C.P. 54110, Tlalnepantla de Baz, México

Dispositivos

MédicosEnvasado de Oxígeno Medicinal. 133300IT010225 11-abr-13 07-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Infra, S.A. de C.V.Venado No. 73, Col. Los Olivos, C.P. 13210

México, D.F.

Dispositivos

MédicosOxígeno Medicinal. 123300IT010260 24-abr-12 24-oct-14 Vencido Vigente Ninguna

Ingeniería y Electrosistemas,

S.A. de C.V.

Oroya No. 758, Col. Lindavista, C.P. 07500,

Gustavo A. Madero, D.F.

Dispositivos

MédicosFabriación y Ensamble de equipos de rayos X. 143300IT010088 27-feb-14 04-jun-15 Vencido Vigente Ninguna

Ingeniería y Electrosistemas,

S.A. de C.V.

Norte No. 12 No. 60, Col. San Carlos, C.P.

55080, Ecatepec de Morelos, Edo. de

México

Dispositivos

MédicosEnsamble de equipos de rayos X. 143300IT010089 27-feb-14 06-jun-15 Vencido Vigente Ninguna

Instituto Nacional de

Investigaciones Nucleares

Carretera México-Toluca S/N, Col. La

Marquesa, C.P. 52750, Ocoyoacac, México

Dispositivos

Médicos

Agentes de diagnóstico: Radiofármaco que se administra por vía

oral, Radiofármaco que se administra por vía intravenosa,

Precursores de radiofármacos.

CAS/3/OR/8765/2016 08-sep-16 11-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

Interbiol, S.A. de C.V.

Carretera Federal México-Pachuca Km.

48.4, Col. Zona Industrial, Municipio

Tecpamac, C.P. 55755, México.

Dispositivos

MédicosAgentes de diagnóstico. 163300ER020046 17-feb-16 08-nov-17 Vigente Vigente Ninguna

Interbiol, S.A. de C.V.Carr. Fed. México-Pachuca Km. 48.4, Zona

Industrial Tecámac, C.P. 55755, Tecámac,

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnóstico. SLS/04/0460/2013 09-sep-13 29-dic-14 Vencido Vigente Ninguna

Internacional Electrómedica, S.A.

de C.V.

Oriente 33 No. 32, Col. Peñón de los Baños,

C.P. 15520 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Cunas térmicas de calor radiante, Incubadoras de traslado

Servocontrolada, Incubadora Estacionaria Electrónica.143300IT010788 17-sep-14 15-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

Internacional Farmacéutica, S.A.

de C.V.

Circuito de la Industria Pte. 10 C, Parque

Industrial Lerma El Cerrillo, C.P. 52000,

Lerma, México

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Suturas Quirúrgicas y Agujas para ensambre de

las suturas.133300IT010244 26-abr-13 26-feb-14 Vencido Vigente Ninguna

Internacional Farmacéutica, S.A.

de C.V.

Carreteraco No. 44, Col. Parque san

Andrés, C.P. 04040 México, D.F. Deleg.

Coyoacan

Dispositivos

Médicos

Sutura Quirúrgica PGC25, Atramat Poli (Glicolida-co-épsilon-

caprolactona); Sutura Quirúrgica de catgut simle Atramat; PDX

Atramat; Acero inoxidable Atramat; Neoflex25 Atramat; Electrodo

de Marcapasos temproal unipolar epicárdico Atramat; Sutura

143300CI110308 12-ago-14 28-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

11 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Interorient, S.A. de C.V.

San Francisco Cuautlalpan No. 68 A, Col.

Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P.

53370, Naucalpan de Juárez, Edo. de

México

Dispositivos

MédicosEquipo Médico: Nebulizador de Pistón. SLS/04/0120/2011 20-ene-11 20-jul-13 Vencido Vigente Ninguna

Investigación y Desarrollo en

Equipo Médico, S.A. de C.V.

Carretera Temixco Emiliano Zapata Km. 3

No. 14, Col. Benito Juárez, C.P. 62760

Emiliano Zapata, Morelos

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Cámara cefálica, Circuitos de Paciente

Neonaltal, Pediátrico y Adulto Desechables y Reusables,

Cámara de Humidificación Reusable, Cámara de Humidificación

Universal Desechable con Sistema de Autollenado, Circuito para

anestesia y Sistema de Humidificación.

143300IT010800 17-sep-14 03-oct-16 Vencido Vigente Ninguna

IQ Arrecife, S.A. de C.V.

Calle Guerrero No. 619-A, Col. Santa María

Tulpetlac, C.P. 55400, Municipio Ecatepec

de Morelos

Dispositivos

MédicosQuimica-Zyme (detergente enzimático). 123300IT010426 20-jun-12 14-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Italmex, S.A. de C.V.

Calzada de Tlalpan No. 3218, Col. Santa

Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, C.P.

04850, Ciudad de México.

Dispositivos

MédicosProducto Higiénico: Lactiflora Fem 163300ER020098 14-jul-16 10-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

ITM Internacional de Tecnologías

Médicas, S.A. de C.V.

Privada de Novena No. 1503, Col. San

Felipe Chihuahua, Municipio de Chihuahua,

C.P. 31203 Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos

Médicos

Fabricación de equipo medico: Ventilador para inhaloterapia

marca ITM Modelo Benito.

153301129X0164,

163300IT04020426-abr-16 09-sep-18 Vigente Vigente Ninguna

ITM Internacional de Tecnologías

Médicas, S.A. de C.V.

Privada de Novena No. 1503, Col. San

Felipe, C.P. 31203 Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos

Médicos

Fabricacion y ensamble para Maquina de Anestesia "Flora", con

Monitor Integrado "Teo".143300129X0106 10-oct-14 18-mar-16 Vencido Vigente Ninguna

Jaime Hoyo Ortiz y/o Industrias

Brefer

Valle Tarim No. 7, Col. Del Valle de Aragón

3a. Sección , C.P. 55280 Ecatepec de

Morelos, Edo. De México

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Sanitizantes, Antisépticos y Germicidas. 153300ER020069 20-may-15 30-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Janssen-Cilag, S.A. de C.V.

Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5

San Mateo Capultitlán, C.P. 74160

Huejotzingo, Puebla

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Shampoo Anticaspa con ketoconazol y/o

Tocoferol.SLS/04/1816/2010 27-ago-10 27-feb-13 Vencido Vigente Ninguna

Key Química, S.A. de C.V.Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises Saenz,

C.P. 66600 Apodaca, Nuevo León

Dispositivos

MédicosAgentes sanitizantes de uso quirúrgico en solución. 113301EL530804 13-feb-12 13-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Kingtek, S.A. de C.V.Tamemes No. 12-14, Col. Paseo de

Churubusco, C.P. 09030

Dispositivos

MédicosContenedores desechables para objetos pulzocortantes. 163300CI110047 29-ene-16 28-jul-17 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorio Boniquet de México,

S.A. de C.V.

San Andrés Atoto No. 50-B, Col. El Conde,

C.P. 53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de

Dispositivos

MédicosCremas dentales y Enjuagues Bucales. SLS/04/1151/2011 02-sep-11 02-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorio Micsa, S.A. de C.V. Estudios Clasa No. 9, Col. Jardines Tecma,

C.P. 08920, Iztacalco, D.F.

Dispositivos

Médicos

Agentes de Diagnóstico: Rosa de Bengala, Februsplate,

Mercaptin.SLS/04/0091/2013 26-mar-13 15-sep-15 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorio San Luis, S.A. de

C.V.

Justo Corro No. 426-A, Col. Barrio San

Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, San

Luis Potosí

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Ungüentos. 113300IT010349 15-mar-11 15-sep-13 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Beli, S.A. de C.V.San Luis Potosí No. 136, Col. Roma, C.P.

06700 México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc

Dispositivos

Médicos

Antígeno Brucella Abortus Rosa de Bengala Estreptolisina "O",

Estreptolisina "O" látex, producción de Antígenos Febriles, SLS/04/1596/2011 24-nov-11 24-may-14 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Columbia, S.A. de

C.V.

Oriente 10 No. 1, Col. Parque Industiral,

C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro

Dispositivos

Médicos

Material de Curación y Productos Higiénicos: Enjuague bucal;

Pasta dental; Pomada protectora y Oxígeno medicinal.SLS/04/0113/2013 12-abr-13 14-may-15 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios del Rio, S.A. de

C.V.

Rosa Perla No. 36. Col. Molino de Rosas,

CP. 01470, Álvaro Obregón.

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos; Agentes de Diagnóstico; Insumos de uso

Odontológico, Materiañes Quirúrgicos y de Curación.153300CI110362 08-ene-16 07-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Dermatológicos

Darier, S.A. de C.V.

Avenida de los 50 metros No. 402, Civac,

C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Debrisán (dextranómetro de

microgránulos)163300CI110258 30-jun-16 11-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Durand, S.A. de

C.V.

Michael Faraday No. 8-B, Col. Parque

Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Cuautitlan

Izcalli, Edo. de México

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Solución Cloro-Oxidante. 143300IT010335 29-abr-14 01-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Estrella, S.A. de

C.V.

Carpio No. 81, Col. Santa Ma. La Rivera,

C.P. 06400 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Agua Oxigenada, Tituras (yodo, cloruro de

benzalconio y violeta de genciana), Ungüento Mentolado.153300ER0201389 16-jul-15 13-ago-17 Vigente Vigente Ninguna

12 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Laboratorios Gader, S.A. de C.V.

Congreso de la Unión No. 225, Col. Merced

Balbuena, C.P. 15810, Venustiano

Carranza, D.F.

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Lubrigel y Enjuague Bucal FBE. 1433300EL530245 20-feb-14 01-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Grin, S.A. de C.V.Rodriguez Saro Bo. 630, Col. Del Valle, C.P.

03100, Deleg. Benito Juarez, Ciudad de

Dispositivos

MédicosProductos Higienicos y Material de Curación. 153300129X0236 30-mar-16 16-jun-18 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Jaloma, S.A. de

C.V.

Aquiles Serdán No. 438, Col. Sector

Libertad C.P. 44380 Guadalajara, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos: Antisépticos en solución tópicos y

bucofaríngeos, En gel tópicos y En pomada Tópicos.143300El530679 01-ago-14 29-jul-16 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Jaloma, S.A. de

C.V.

Emiliano Zapata No. 442, Col. Zona Oblatos,

C.P. 44380, Guadalajara, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Vendas, Acondicionamiento de gasas estériles y

Algodón y venda elástica.153300IT040239 14-may-15 15-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Lafon, S.A. de C.V.Cuernavaca No. 28, Col. Condesa, C.P.

06140, México, D.F. Deleg. Cuauhtémoc

Dispositivos

Médicos

Agente de diagnóstico líquidos, agentes de diagnóstico

liofilizados, tiras reactivas y medios de cultivo.163300CI110019 09-feb-16 21-sep-16 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Le Roy, S.A. de

C.V.

Viaducto No. 569, Col. Granjas México, C.P.

08400 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Vendas Elásticas, Vendas de Pasta,

Vendas de Alta Mediana y Baja Compresión, Bandas Adhesivas

y Compresas para laparotomía.

113300516A0697 08-sep-11 08-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Le Roy, S.A. de

C.V.

Carretera Yecapixtla-Agua Hedionda Km.

2.5 Km S/No., Parque Industrial Yecapixtla,

C.P. 62820, Yecapixtla, Morelos

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Gasas y Compresas para laparotomía. 143300IT010893 11-nov-14 29-jul-16 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Licon, S.A.Av. Industria Eléctrica de México No. 3, Col.

Xocoyahualco, C.P. 54080 Tlalnepantla.

Dispositivos

Médicos

Fabricación de agentes de diagnóstico: Factor Reumatoide,

Proteína C Reactiva y VDRL.133300IT011504 20-ene-14 15-sep-15 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Lumilent, S.A. de

C.V.

Berlín No. 19 3er piso, Col. Juárez, C.P.

06600 México, Deleg. Cuauhtémoc

Dispositivos

MédicosLentes de Contacto Hidrofilico y Lentes de Contacto Rígidos. 113300IT010835 15-abr-11 15-oct-13 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Manuell, S.A.Jarciería No. 237, Col. Morelos, C.P. 15270,

Venustiano Carranza, Ciudad de méxico.

Dispositivos

MédicosProductos Higienicos y Material de Curación. 163300ER020083 15-abr-16 30-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, C.P.

44940, Guadalajara, Jalisco.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Soluciones Estériles para Irrigación y

Soluciones Oftálmicas.133300IT010203 09-may-13 12-ene-15 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Química Son's, S.A.

de C.V.

Boulevard de los Reyes No. 6217, Col. Junta

Auxiliar de San Bernardino Tlaxcalancingo,

C.P. 72820, Mpio. San Andres Cholula,

Dispositivos

Médicos

Fabricación: Sonsirub, ungüento (alcanfor, mentol y salicilato de

metilo).133300129X0088 18-feb-14 05-may-16 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Rapil, S.A. de C.V.

Av. Acueducto 584-5, Col. Guadalupe

Ticoman, C.P. 07350 México, D.F. Deleg.

Gustavo A. Madero

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnóstico. SLS/04/0877/2011 24-jun-11 24-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios San Luis, S.A. de

C.V.

Justo Sierra No. 426-A, Barrio de San

Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí,

S.L.P.

Dispositivos

MédicosUngüentos. SLS/04/361/2011 15-mar-11 15-sep-13 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Silanes, S.A. de

C.V.

Amores No. 1304, Colonia Del Valle,

Delegación Benito Juárez, C.P. 03100,

Ciudad de México.

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnóstico. 163300ER020135 20-jun-16 23-jun-18 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Sophia, S.A. de

C.V.

Av. Paseo del Norte No. 5255, Col.

Guadalajara Technology Park, C.P. 45010,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Biovisc; Productos higiénicos: Lagricel

Ofteno y Xyel Ofteno.CAS/3/OR/4660/2016 31-may-16 11-jun-18 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Visa, S.A. de C.V.

Av. 5 Poniente Mz. 53-A, Lote 17, Col.

Renovación, C.P. 09209, México, D.F.

Deleg. Iztapalapa

Dispositivos

Médicos

Materiales de Curación: Sondas para aspirar secreciones,

Sondas gastrointestinales, Sondas para administración de

oxígeno, Sondas para alimentación de plástico, Conectores de

SLS/04/0368/2012 23-may-12 23-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Lanix Med Global, S.A. de C.V.Carretera Internacional Salida Nogales Km.

8.7 S/N, Col. San Luis, C.P. 83160,

Dispositivos

MédicosInfuline IVS (Infusion con colector Luer Lock). 153300ER020265 11-feb-16 28-oct-17 Vigente Vigente Ninguna

Lefarma, S.A. de C.V.Calzada Norte No. 5, Col. Ciudad Granja,

C.P. 45010, Zapopan, Jalisco

Dispositivos

MédicosMaterial quirúrgico y de curación, Equipo Médico. 163300129X0187 04-oct-16 12-feb-19 Vigente Vigente Ninguna

Lidia Noriela Becerra Orozco

Cerrada de Francisco Villa Mz. 5 Lote 4, Col.

Emiliano Zapata, C.P. 56490, Municipio La

Paz, Edo. De México

Dispositivos

Médicos

Alcohol Etílico Desnaturalizado, Peróxido de Hidrogeno, Cloruro

de Benzalconio, así como envase de acetona y óxido de zinc.123300IT010419 09-may-12 09-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

13 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Liqui-Tex, S.A. de C.V.

Calle Uno Sur Manzana 6 Lote 5, Parque

Industrial Toluca 2000, C.P. 50200 Toluca,

Edo. de México

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Soluciones y Geles antibacteriales SLS/04/1908/2010 13-sep-10 13-mar-13 Vencido Vigente Ninguna

Luis Alberto Solís MendiolaAv. De la Mora No. 7105, Col. Loma linda,

C.P. 7247, Puebla, Puebla

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble de: Equipos de manejo de sangre,

agitador de plaquetas, cámara ambiental para agitador de

plaquetas, baño descongelador de bolsas de plasma.

133300IT011215 07-mar-14 28-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Manufactura Zapaliname, S.A. de

C.V.

Nave 28 Sección GYRUS ACMI Carr. Saltillo-

Zacatecas km. 4.5 C.P. 25315 Saltillo,

Coahuila

Dispositivos

Médicos

Dispositivos Auxiliares de corte para la cirugías de las

especialidades de ginecología, urología y traumatología.SLS/04/1194/2011 03-oct-11 03-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

Manufacturas Especializadas

Otsa, S.A. de C.V.

Presa Rio Mayo No. 12, Col. Recursos

Hidráulicos, C.P. 54913 Tultitlán, Edo. de

México

Dispositivos

MédicosEsterilizadores.

143300129X0139,

143300IT01078108-ago-14 24-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Manufacturas Solco, S.A. de C.V.

Calle dos No. 29, Col. San Pedro de los

Pinos, C.P. 03800, México, D.F. Deleg.

Benito Juárez

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Órtesis y Ayudas Funcionales: Prótesis de rodilla,

prótesis de cadera, placas para hueso, tornillos para hueso,

brocas para hueso y sistemas de fijación de columna.

153300ER020021,

153300ER02002318-feb-15 23-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Manufacturera Alear, S.A. de

C.V.

Calle 8 No. 121, Col. Granjas San Antonio,

C.P. 09070 México, D.F. Deleg. Iztapalapa

Dispositivos

Médicos

Instrumental y Equipo Médico: Equipos de succión y equipos de

reanimación.SLS/04/1960/2010 01-oct-10 01-abr-13 Vencido Vigente Ninguna

Manufacturera Dental

Continental, S.A. de C.V.

Industria del Plástico No. 2113, Fracc. Ind.

Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan,

Dispositivos

Médicos

Aligatos para toma de impresiones en la cavidad oral, acrílicos

para la elaboración de prótesis completa o parciales, confident 153300ER020035 10-jun-15 20-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Mapydeco, S.A. de C.V.Diego Ruiz S/No. Col. Otilio Montaño, C.P.

62730, Yautepec, Morelos.

Dispositivos

Médicos

Material Quirúrgico y de curación: Bolas de colostomía e

ileostomía.CAS/3/OR/2137/2016 18-mar-16 17-ene-18 Vigente Vigente Ninguna

María Adriana Macias CarbajalPrivada Degollado No. 20, Agua Blanca

Industrial, C.P. 45235, Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Soluciones antisépticas: Base Gluconato

de Clorhexidina.153300CI110376 12-oct-15 24-ene-18 Vigente Vigente Ninguna

Matcur, S.A. de C.V.

Aviación Comercial No. 19, Fraccionamiento

Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710,

Venustiano Carranza, Distrito Federal.

Dispositivos

Médicos

Suturas quirúrgicas: sutura de catgut matcat, sutura de polimero

de acido glicolico trenzada matgli, sutura de monofilamento de

polidioxadona matnona, sutura de monofilamento de nylon

163300129X0236 14-sep-16 24-ene-18 Vigente Vigente Ninguna

Materiales y Medicamentos

Lides, S.A. de C.V.

Miguel Ocaranza No. 129 Bis, Col. Merced

Gómez, C.P. 01600, Álvaro Obregón, D.F.

Dispositivos

Médicos

Gasa Hemostática Absorbente, Satin Hemostático Absorbible,

Esponja Homeostática de Gelatina Absorbible.153300CI110213 19-jun-15 16-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Mcd Lab, S.A. de C.V.

Antiguo a San Jacinto No. 159, Col. Huertos

y Granjas de Brenamiel, C.P. 68285, San

Jacinto Amilpas, Oaxaca.

Dispositivos

MédicosMedios de cultivo. 153300ER020164 07-oct-15 22-oct-17 Vigente Vigente Ninguna

Mcd Lab, S.A. de C.V.

Bvld. Centro Industrial No. 1017, Col.

Fraccionamiento Industrial Puente de Vigas,

C.P. 54070, Tlalnepantla de Baz, Edo. de

Dispositivos

Médicos

Agentes de diagnóstico: Medios de Cultivo deshidratados y

Medios de Cultivo preparados.143300IT010458 09-jun-14 15-may-16 Vencido Vigente Ninguna

Meddex, S.A. de C.V.

Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel

Industrial, Del. Iztapalapa, C.P. 09822,

Ciudad de México.

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Esfigmomanómetros ADEX, Estuche de

diagnóstico ADEX y Estetoscopio ADEX.163300CI110518 23-sep-16 20-dic-18 Vigente Vigente Ninguna

Médica D, S.A. de C.V.Lago Peypus No. 231, Col. Anáhuac, C.P.

11320, México, Deleg. Miguel Hidalgo, D.F.

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico; Ventiladores, Aspiradores Gástricos, Cunas de

Calor Radiante, Monitores de Signos Vitales, Máquinas de

anestesia e Incubadoras.

13300129X0064,

133300IT01045030-abr-13 12-oct-15 Vencido Vigente Ninguna

Medidores Industriales y

Médicos, S.A. de C.V.

Eje Central Lázaro Cárdenas No. 430, Col.

Álamos, C.P. 03400, Deleg. Benito Juárez,

México, D.F.

Dispositivos

MédicosProducción de radioisótopos con ciclotrón.

123300IT011162,

123300IT011124807-dic-12 03-abr-15 Vencido Vigente Ninguna

Medidores Industriales y

Médicos, S.A. de C.V.

Eje Central Lázaro Cárdenas No. 442 Planta

Alta, Col. Álamos, C.P. 03400 México, D.F.

Deleg. Benito Juárez

Dispositivos

MédicosMarcaje de Radiofármacos y Fraccionamiento Unidosis.

143300IT010695,

143300IT01087101-oct-14 13-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Medtronic México, S. de R.L. de

C.V.

Paseo Cucapah No. 10510, Col. El Lago,

C.P. 22210, Tijuana, Baja California

Dispositivos

Médicos

Fabricación de: Catéteres cardiovasculares coronarios;

Catéteres periféricos; Válvula aórtica transcatéter (Bioprótesis);

Válvulas cardiacas con tejidos de origen animal; Válvula

pulmonar transcatéter Mélody; Anillos y bandas para

anuloplastías simulus y Tri-Ad; Sistemas de perfusión.

143300ER020009 09-dic-14 28-sep-16 Vencido Vigente Ninguna

14 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Medtronic México, S. de R.L. de

C.V.

Paseo Cucapah No. 10510, Col. El Lago,

C.P. 22210, Tijuana, Baja California

Dispositivos

Médicos

Prótesis, ayudas funcionales, materiales quirúrgicos y de

curación: Válvula aórtica transcatéter, Válvulas cardicas con

tejidos de origen animal, Válvula pulmonar transcatéter Melody,

Anillos y Bandas para anuloplastía Simulus y Tri-Ad, Sistemas

de perfusión, Catéteres cardiovasculares coronarios, Catéteres

163300129X0088,

163300IT04039317-ago-16 24-dic-18 Vigente Vigente Ninguna

Mextrauma, S.A. de C.V.

Camino a la Carcaña No. 2409 Col. Ex

hacienda de Santa Teresa, C.P. 72813, San

Andrés Cholula, Puebla.

Dispositivos

Médicos

Almabres, brocas, cánulas, clavos, cucharillas, cuchillos y

bisturies, dilatadores, espejos, estiletes, instrumental dental,

instrumental para cirugía ortopédica, osteotomos cinceles y

martillos, pinzas, placas, reemplazos endoprotésicos,

separadore, sistemas integral, tijeras, tornillos.

153300129X0012,

153300IT04040005-oct-15 10-ene-18 Vigente Vigente Ninguna

Microscopios, S.A. de C.V.Calzada Ermita Iztapalapa No. 1625-B, Col.

Barrio de San Miguel, C.P. 09360,

Dispositivos

Médicos

Microscopio de Cirugía, Microscopio de Exploración, Cuna de

calor radiante con fototerapia.CAS/3/OR/5642/2016 27-jun-16 01-dic-18 Vigente Vigente Ninguna

Mission Hills, S.A. de C.V.Avenida Bicentenario No. 374, C.P. 37980,

San José Iturbide, Guanajuato

Dispositivos

Médicos

Productos Higienicos: Crema dental, Pasta dental, Dentífrico en

gel.163300129X0045 12-jul-16 22-oct-18 Vigente Vigente Ninguna

Neb, S.A. de C.V.

Aut. México-Querétaro Km. 40, Zona

Industrial Xhala, C.P. 54740, Cuautitlan

Izcalli, Edo. de México

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Fabricación de equipo (nebulizadores) para el

tratamiento de las vías respiratorias.153300CI110142 01-jun-15 05-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Needle Medical, S.A. de C.V.

Martha No. 78, Col. San Lorenzo

Xicoténcatl, C.P. 09130 México, D.F. Deleg.

Iztapalapa

Dispositivos

Médicos

Asas de alambre para amigdalotomo, Agujas para anestesia

epidural de paredes delgadas modelo touhy, Aguja para

raquianestesia tipo whitacre, Mascarilla desechable para adulto,

Catéter para suministro e oxígeno, Cánula orofaríngea de

plástico transparente modelo guedel, Sonda gastrointestinal

desechable, Sonda para drenaje urinario de hule natural modelo

Nelaton, Tubo flexible de polivinilo, Tuboendotraqueal tipo

murphy sin globo y Sierra manual.

SLS/04/0346/2011 15-mar-11 15-sep-13 Vencido Vigente Ninguna

Neonacare, S.A. de C.V.Poniente 115 No. 223, Col. Popo, C.P.

11480, Miguel Hidalgo, Ciudad de México.

Dispositivos

Médicos

Monitores de signos vitales: Incubadora para cuidados

generales y Fonodetectores de latidos fetales.163300ER020277 14-oct-16 18-feb-19 Vigente Vigente Ninguna

Novoinjertos, S.C.

Amores No. 1554, Col. Del Valle. C.P.

03100, Delegación Benito Juárez, México,

D.F.

Dispositivos

MédicosFabricación de implantes derivados de tejido óseo humano. 153300ER020167 21-ago-15 21-may-17 Vigente Vigente Ninguna

NPA de México, S. de R.L. de

C.V.

Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150 Int. 5,

Col. Ciudad Industrial, C.P. 22444, Tijuana,

Baja California

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Limpiador dental con aguja; Pieza de mano para

el sistema de hidrosección Versajet; Bolsas enterales; Sistema

de adminsitración de contraste angiográfico; Bolsa para calentar

sangre para transfusión; Bolsa de desecho; Jeringa para

adminsitración oral.

133300IT011425 14-ene-14 16-nov-16 Vigente Vigente Ninguna

Oculus Technologies of Mexico,

S.A. de C.V.

Industria Vidriera No. 81, Fracc. Industrial

Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan,

Jalisco

Dispositivos

Médicos

Material quirúrgico y de curación y Productos Higiénicos:

Solución y Gel Antiséptico.153300CI110348 15-oct-15 03-ene-18 Vigente Vigente Ninguna

Oculus Technologies of Mexico,

S.A. de C.V.

Industria Vidriera No. 81, Fracc. Industrial

Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan,

Jalisco

Dispositivos

Médicos

Material de Curación y productos higiénicos: GramaDerm Gel y

Microdacyn 60.133300IT010156 19-feb-13 23-may-15 Vencido Vigente Ninguna

Organización de Reactivos

Biológicos e Inmunología, S.A.

de C.V.

Av. Coyoacan No. 826, Col. Del valle, C.P.

03100 México, D.F .Deleg. Benito Juárez

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnostico: Tiras Reactivas. 113300CT110261 11-oct-11 11-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

Ormex, S. de R.L. de C.V.Calle 21 No. 1103, Col. Ampliación Ciudad

Industrial C.P. 97390, Umán, Yucatán

Dispositivos

MédicosInsumos de uso Odontológico. 153501CI110041 09-dic-15 12-dic-17 Vigente Vigente Ninguna

Osteo Bio LaboratorioLacandones No. 260, Monraz, Guadalajara,

Jalisco, C.P. 44670

Dispositivos

MédicosImplantes óseos y tendinosos. 163300CI110133 15-mar-16 20-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

Oximedic, S. de R.L. de C.V.

Anillo Periférico No. 4360 acera pondiente,

Col. San Juan de Ocotán, C.P. 45019,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos

MédicosOxígeno Medicinal presentación líquido y gaseoso. 133300ES021419 11-sep-13 15-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Paroli Solutions, S.A. de C.V.

Av. Presidente Juárez No. 2025 B-4, Col.

Los Reyes Iztacala, C.P. 54090 Tlalnepantla

de Baz, Edo. De México

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación antiséptico y germicida. 113300IT012067 13-oct-11 13-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

15 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Plásticos Profesionales, S.A. de

C.V.

Jesús Morelos No. 5414, Col. Del Maestro,

C.P. 64180, Monterrey, Nuevo León

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Guante estéril desechable de polietileno

para exploración; Productos Higiénico: Solución desinfectante.153300516A1464 12-ene-16 23-abr-17 Vigente Vigente Ninguna

Plásticos y Materias Primas, S.A.

de C.V.

Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2,

Col. Parque Industrial el Álamo, C.P. 44490,

Guadalajara, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Equipos para venoclisis, Equipos de

venoclisis, Equipo para venoclisis con o sin aguja normogotero,

Equipo para la aplicación de volúmenes medidos, Bolsas para

163300CI110522 27-oct-16 08-oct-18 Vigente Vigente Ninguna

Plasti-Estéril, S.A. de C.V.Av. Ing. Salvador Sánchez Colín No. 9, Col.

Parque Industrial, C.P. 50450 Atlacomulco,

Dispositivos

MédicosEquipo o instrumental médico. CAS/3/OR/6709/2016 01-ago-16 22-oct-18 Vigente Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Autopista México Querétaro Km. 32.5, C.P.

54900 Tultitlán, Edo. de Mex.

Dispositivos

Médicos

Gases para uso Médico: Oxígeno grado medicinal solo

envasado y Mezcla de oxido nítrico con nitrógeno (nomix).113300ES010297 13-jun-11 13-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Av. Independencia Ote. No. 300, Zona

Industrial, C.P. 50070 Toluca, Edo. de Mex.

Dispositivos

Médicos

Gases para uso Médico: Óxido nitroso y oxígeno grado

medicinal (solo envasado).SLS/04/0812/2011 13-jun-11 13-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Calle 2 No. 2023, Zona Industrial, C.P.

44900 Guadalajara, Jalisco

Dispositivos

MédicosGases Medicinales Oxígeno y Nitrógeno. 113300129X0143 03-feb-12 03-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Vía Matamoros No. 700, Garza Cantú, C.P.

64550 San Nicolás de los Garza, Nuevo

León

Dispositivos

MédicosGas Dióxido de Carbono Medicinal.

113300129X0108

113300IT01233403-feb-12 03-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Av. De la Juventud No. 614 Norte, Fracc.

Industrial Nogalar, C.P. 66480 San Nicolás

de los Garza, Nuevo León

Dispositivos

Médicos

Oxígeno Medicinal, Aire Medicinal, Bióxido de Carbono

Medicinal y Nitrógeno Medicinal.113300129X0162 24-feb-12 24-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Carretera Nueva Teapa al Chapo Km. 1.5,

Col. El Chapo, C.P. 96400 Coatzacoalcos,

Veracruz

Dispositivos

MédicosFabricación de Material de Curación: Oxígeno Grado Medicinal. SLS/04/0239/2012 12-mar-12 12-sep-14 Vencido Vigente Ninguna

Praxair México, S. de R.L. de

C.V.

Av. Principal Mz. 30 Lote 217 A/B, Parque

Industrial Tepeji del Río, C.P. 42850, Tepeji

del Rio de Ocampo, Hidalgo

Dispositivos

MédicosFabricación de Oxígeno grado medicinal. 123300129X0122 15-feb-13 08-may-15 Vencido Vigente Ninguna

Prevaris Alfa, S.A. de C.V.Marruecos No. 85, México 68, Naucalpa de

Juárez, C.P. 53260, México.

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Medias y calcetines de compresión.

163300ER020260,

163300ER02031027-oct-16 19-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

Procter & Gamble Manufactura,

S. de R.L. de C.V.

Autopista Querétaro Celaya Km. 16,

Mariscala, Caleras de Obrajuelo C.P. 38180

Apaseo el Grande, Guanajuato

Dispositivos

Médicoshead & Shoulders, shampoo y acondicionador. 113300129X0111 05-oct-11 05-abr-14 Vencido Vigente Ninguna

Procter & Gamble Manufactura,

S. de R.L. de C.V.

San Andrés Atoto No. 326, Col. San

Francisco Cuautlalpan, Mpio. Naucalpan de

Dispositivos

MédicosCrest y/o Oral-B (Tiras dentales). 143300129X0141 23-sep-14 24-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Productos Adex, S.A. de C.V.

Ermita Iztapalapa No. 855, Col. Santa Isabel

Industrial, C.P. 09820, Iztapalapa, Ciudad de

México.

Dispositivos

Médicos

Materiales de curación y Equipo Médico: Sonda de drenaje

urinario tipo foley 3 vías, Tubo T tipo Kehr, Tubo T tipo Catell,

Sonda para drenaje urinario tipo Nelaton, Tubo para

canalización tipo Pen-rose.

163300EL531408 23-sep-16 05-ago-17 Vigente Vigente Ninguna

Productos Biológicos de México,

S.A.

Hamburgo No. 309 PB, Col. Juárez, C.P.

06600 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Fabricación de Sensidiscos: Unidiscos (un antibiótico) Polidiscos

(12 antibióticos).SLS/04/1136/2010 01-jul-10 01-ene-13 Vencido Vigente Ninguna

Productos Farmacéuticos

Alcomex, S.A. de C.V.

Rafael Delgado No. 5, Col. Obrera, C.P.

06800, Cuauhtemoc, D.F.

Dispositivos

MédicosFabricación de Alcohol desnaturalizado y Agua oxígenada. SLS/04/0529/2012 18-jul-12 28-feb-14 Vencido Vigente Ninguna

Productos Galeno, S. de R.L.

Escape No. 30 Fracc. Industrial Alce Blanco,

C.P. 53370 Mpo. Naucalpan, Edo. de

México

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación: Sondas y guantes quirúrgicos. 143300CT110204 13-jun-14 06-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Productos Ópticos y Soluciones,

S.A. de C.V.

Km. 15.5 Carretera Pachuca Cd. Sahagún,

C.P. 43580 Epozoyuca, Hidalgo

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Soluciones para lentes de contacto. SLS/04/0731/2011 18-may-11 18-nov-13 Vencido Vigente Ninguna

16 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Productos Osto Med, S.A. de

C.V.

Senda Chiquita No. 1, Col. Real

Montecasino, C.P. 62517, Huitzilac, Morelos.

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Bolsa de Ilestomía, Bolsa de Colostomía,

Bolsa para Urostomía.163300129X0056 01-ago-16 27-nov-18 Vigente Vigente Ninguna

Profilatex, S.A. de C.V.Febrero de 1917 No. 4, Col. Cipreses, C.P.

56600, Chalco, México

Dispositivos

Médicos

Condones masculinos de hule látex, Condón femenino de hule

latex.

153300129X0203,

163300EL530145, 29-mar-16 27-jul-18 Vigente Vigente Ninguna

Proveedora de Instrumental y

Equipos, S.A. de C.V.

Isabel la Católica No. 922, Col. Postal, C.P.

03410, Benito Juárez, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de Curación Estéril: Bolsas para colostomía o

ileostomía (adulto, infantil y neonatal) bolsas para colostomía o

ileostomía (equipo) guantes para exploración; bolsas para

recolección de orina y sondas para alimentación y secreciones

(adulto, infantil y neonatos)

SLS/04/0041/2011 23-nov-10 23-may-13 Vencido Vigente Ninguna

PyM Diagnóstica, S.A. de C.V.Nicolás Bravo No. 183, Col. Atemajac del

Valle, C.P. 45190, Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble: Gravidanza I (sobre con casette) y

Gravidanza II (sobre con una tira).143300IT040081 20-feb-15 20-sep-16 Vencido Vigente Ninguna

Química y Farmacia, S.A. de C.V.

Autopista Saltillo Monterrey Km. 11.5 Col.

Capellanía, C.P. 25900 Ramos Arizpe,

Coahuila

Dispositivos

Médicos

Material de Curación Parche Poroso forma bilobular y

rectangular.SLS/04/1635/2011 15-dic-11 15-jun-14 Vencido Vigente Ninguna

Quiomedic, S.A. de C.V.Avenida Alfredo del Mazo 15A 3C, Parque

Industrial el Cerrillo Lerma, México

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Bolsas para colostomía, Bolsa para

enema, Bolsa para urocultivo, Bolsa recolectora de orina,

Catéter para succión de flemas, Catéter para suministro de

oxígeno y cánula nasal.

163300IT040096 10-mar-16 29-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

Quirmex, S.A. de C.V.Prolongación de la Antigua Vía No. 2,

Localidad San Mateo Cuanala, C.P. 72640,

Dispositivos

Médicos

Materiales quirírgicos y de curación: Algod´n, torandas, gasas

estériles, Gasa seca cortada con marca opaca a los rayos X, CAS/3/OR/5140/2016 15-jun-16 28-jul-17 Vigente Vigente Ninguna

Quiromed, S.A. de C.V.

Poniente 128 No. 787, Local 13, Col.

Industrial Vallejo, C.P. 02300 México, D.F.

Deleg. Azcapotzalco

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos Agua Oxigenada 2.5-3.5%, Iodopovidona

Espuma al 0.8%, Iodopovidona solución al 1.1%, Iodosol-BF

(germicida bucofaríngeo iodopovidona al 0.8%, Iodosol-V

(ducha vaginal de liodopovidona al 10%), Jalea Lubricante

Aséptica (gel de cloruro de benzalconio al 0.1%), Quirozolate

400 (tintura de cloruro de benzalconio al 0.25%).

113300IT010816 31-may-11 01-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Quirúrgica Ortopédica, S.A. de

C.V.

Calle 19 Poniente No. 1305, Santiago

Puebla, C.P. 72580 Puebla, Pue.

Dispositivos

Médicos

Equipo para drenaje por aspiración para uso postquirúrgico

(Quirovac).123300IT010286 09-may-12 09-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Radiotecnología Industrial, S.A.

de C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave B, Interior 2,

Col. Jardín Industrial, C.P. 56535,

Ixtapaluca, Edo. De Mex.

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble: Equipo de Raxos X, odontológicos

intraoral, periapical, conformado por brazo fijo o articulado,

cabezote con limitación de rayo, panel de control, montaje de

pared o pedestal.

143300CT110504 18-feb-15 04-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Refrigeración Ojeda, S.A. de C.V.Canela No. 79 A y B, Col. Granjas México,

C.P. 08400, Deleg. Iztacalco, México D.F.

Dispositivos

MédicosEquipo Médico: Refrigerador para Bancos de Sangre. SLS/04/1949/2010 27-sep-10 27-mar-13 Vencido Vigente Ninguna

Repuestos para Maquinaria

Industrial, S.A.

Acacias Lote 4, Ciudad Industrial Bruno

Pagliai, C.P. 91697, Tejería, Veracruz

Dispositivos

MédicosEquipo Médico: Cámara Hiperbárica. 133300IT010743 16-jul-13 01-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

Rogmed, S.A. de C.V.

Calle 2 No. 8 Mz. B Lt. 16, Col.Parque

Industrial Lerma, Lerma, C.P. 52000,

México.

Dispositivos

Médicos

Materal quirúrgico y de curación: Bolsa para esterilizar con gas o

vapor.163300516A0967 24-oct-16 12-may-18 Vigente Vigente Ninguna

RRT Medical, S.A. de C.V.Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P.

39690, Acapulco de Juárez, Guerrero.

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Condones de Hule Látex. 153300EL531064 17-jul-15 14-jul-17 Vigente Vigente Ninguna

Sayer Lack Mexicana, S.A. de

C.V.

Km. 13.7 Carretera Libre Querétaro Celaya,

Col. San Isidro del Llanito, C.P. 38511

Apaseo el Alto, Guanajuato

Dispositivos

MédicosGel Antibacterial para manos. SLS/04/0590/2011 15-abr-11 15-oct-13 Vencido Vigente Ninguna

Sds de México, S. de R.L. de

C.V.

Circuito Sur No. 31, Parque Industrial

Nelson, C.P. 21395, Mexicali, B.C.

Dispositivos

Médicos

Ensable de: Puntas térmicas (Buchannan Plugger hot Tip);

Brackets dentales de autoligadura (Damon Q, Snaplink, Damon

Clear, Damon 3MX, Molares SL, Insignia, Damon 3 híbrido,

Prodigy SL, Accent Mini); Unidades de Diagnóstico (System B,

Touch´n Heat, Vitality Scanner); Lámparas de Fotocurado (Demi

plus y Optilux 501).

133300129X0213 18-feb-14 05-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

17 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Sealab, S.A. de C.V.Chabacano No. 1401, Col. Paraísos del

Collí, Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

Reactivos para tinción, Reenvasado de solventes para uso en

laboratorio.113300IT011125 27-jun-11 27-dic-13 Vencido Vigente Ninguna

Sequi, S.A. de C.V.Carretera a Tepojaca S/N. Col. Libertad.

C.P. 54440, Mpio. Nicolás Romero, México

Dispositivos

Médicos

Ensamble y acondicionado de Sutura Quirúrgica de seda y de

nylon.CAS/3/OR/4938/2015 06-jul-15 21-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Serral, S.A. de C.V.Privada Aldama No. 113, Col. Las Fuentes,

C.P. 26010, Piedras Negras, Coahuila

Dispositivos

Médicos

Suturas quirúrgicas no absorbibles y suturas quirúrgicas

absorbibles.CAS/3/OR/5652/2015 07-ago-15 25-sep-17 Vigente Vigente Ninguna

Smiths Healthcare

Manufacturing, S.A. de C.V.

Carret. Miguel Alemán Km. 21.7, Col.

Parque Industrial Monterrey, C.P. 66603

Apodaca, Nuevo León

Dispositivos

MédicosEquipo e Instrumental Médico y de Cirugía. SLS/04/0607/2011 19-abr-11 19-oct-13 Vencido Vigente Ninguna

Smiths Healthcare

Manufacturing, S.A. de C.V.

Av. Calidad No. 4, Col. Parque Industrial

Internacional Tijuana, C.P. 22425, Tijuana,

Baja California.

Dispositivos

MédicosEquipo o Instrumental Médico. CAS/3/OR/5521/2016 23-jun-16 01-oct-18 Vigente Vigente Ninguna

SNC Tecnología Médica, S.A. de

C.V.

Orquídea No. 6114-A, Col. Bugambilias,

C.P. 72580, Puebla, Puebla.

Dispositivos

MédicosFabricación de: Prótesis, órtesis y ayudas funcionales. 153300IT040043 09-feb-15 10-ene-17 Vigente Vigente Ninguna

Sociedad Constructora de

Equipos Clínicos y

Jesús H. Preciado No. 306, San Antón, C.P.

62020 Cuernavaca, Morelos

Dispositivos

Médicos

Fabricación para el proceso de Fabricación de Clavos, Tornillos,

Placas de Acero Inoxidable y Clavos de Titanio.123300IT010206 03-may-12 03-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Solomed, S.A. de C.V.Av. Periférico No. 4360, Col San Juan

Ocatan, C.P 45019, Zapopan Jalisco.

Dispositivos

Médicos

Catéteres para suministro de oxígeno, Guantes de Polietileno

Ambidiestro, Solución antiséptica con Gluconato de

Clorhexidina, Solución Quirúrgica, Apósito Transparente,

Apósito con barrera Antimicrobiana, Apósito Hidrocoloide,

Solución antiséptica 0.7% yodóformo libre, Catéter para diálisis

Peritoneal, Malla Quirúrgica, Dispositivos Intrauterinos, Equipo y

Bolsa de Colostomía e Ileostomía, Catéter para Hemodiálisis,

Equipo para drenaje de la cavidad pleural.

153300CI110476 02-dic-15 17-oct-17 Vigente Vigente Ninguna

Soluciones Médicas Exportación,

S. de R.L. de C.V.

Prol. Mariano Otero No. 408 Col. Ciudad del

Sol,

C.P. 45050, Mpio. Zapopan, Jalisco

Dispositivos

MédicosAgentes de Diagnóstico: Película Radiográfica Kodak. 103300IT012484 29-sep-10 29-mar-13 Vencido Vigente Ninguna

Sonomedics, S.A. de C.V.Nuevo León No. 601 Sur, Centro, C.P.

85000 Cajeme, Sonora

Dispositivos

Médicos

Equipo médico: Circuitos para ventilación y anestesia,

Reanimadores de asistencia ventilatoria.153300ER020046 09-jun-15 19-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Starkey de México, S.A. de C.V.

Norte 7 número lote 2 y 3, Col. Ciudad

Industrial, C.P. 87499, Matamoros,

Tamaulipas.

Dispositivos

MédicosAyudas funcionales: Ensamble de aparatos auditivos. 143300CI110218 12-jun-14 20-sep-16 Vencido Vigente Ninguna

Sterile Health, S.A. de C.V.Av. Revolución No. 181-A, Col. Tepalcates,

Deleg. Iztapalapa, C.P. 09210, México, D.F.

Dispositivos

MédicosAutoclaves para la esterilización por vapor húmedo. 143300EL531082 10-oct-14 11-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Steris México, S. de R.L. de C.V.

Av. Avante No. 790, Col. Parque Industrial

Guadalupe, C.P. 67190, Guadalupe, Nuevo

León

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Esterilizador de vapor Amsco Century,

Esterilizador por vapor Amsco evolution, Amsco 450 con

generador (Kelvin), Esterilizador/Aereador 100% EO Amsco V-

Pro 1, V-Prox Max Low temperatura Sterilization System, V-Pro

60, System 1 Sterile processing System, System 1 E Sterile

processing System, System 1 Express Sterile processing

System.

163300129X0096 02-sep-16 26-feb-19 Vigente Vigente Ninguna

Suministros y Desechables

Skkyd, S.A. de C.V.

Enrique Jacob No. 6-8, Col. San Ándres

Atoto, Naucalpa de Juárez, C.P. 53500,

México

Dispositivos

MédicosMaterial quirúrgicos y de curación. 163300ER020086 29-mar-16 30-mar-16 Vencido Vigente Ninguna

Suplidores Unidos

Internacionales, SA

Av. Miguel Hidalgo No. 31, Col. Granjas de

Guadalupe, C.P. 54760, Cuautitlán Izcalli,

México

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Suturas quirúrgicas de Catgut, Seda,

Nylon, Polipropileno, Poliester y ácido Glicólico.163300ER020278 05-oct-16 27-may-18 Vigente Vigente Ninguna

Surgical Especialidades

Químicas Farmacéuticas, S.A. de

C.V.

Callejón Textitlán No. 11, Col. Pueblo de

Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650, Coyoacán,

D.F.

Dispositivos

MédicosMaterial quirúrgico y de curación: Suturas quirúrgicas. 153300ER020053 20-abr-15 30-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

18 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Synthes S.M.P., S.A. de C.V.

Km. 37.5 Autopista México-Querétaro,

Condominio Industrial Cuamantla, C.P.

54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. De México

Dispositivos

Médicos

Implantes e Instrumental para Traumatología y Cirugía

ortopédica, No Estériles del giro metal mecánico113300129X0148 15-feb-12 15-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Tecnolofías y Diseño Industrial,

S.A.P.I. de C.V.

Volcán Paricutín No. 6611, El Collí Urbano,

C.P. 45070, Zapopan, Jalisco.

Dispositivos

Médicos

Fijadores externos para la estabilización de fracturas oseas;

Instrumental de Fijadores Externos, Sistema Instrumental pasa

Columna, Sistema de Osteosíntesis Percutáneo, Sistema

Instrumental para Osteosíntesis; Clavos de Acero Inoxidable,

Sistema Espaciador Interespinoso, Sistema de Caja

Intervertebral, Sistema de Placas y Tornillos para Fijación

Craneomaxilofacial, Sistema Placas Malla y Rejillas para

Fijación Craneomaxilofacial, Sistema de Clavo Centro Medular

para Osteosíntesis, Sistema de Placas y Tornillos para

osteosíntesis, Sistema de Placas Bloqueadas para Miembros

Superiores con y sin Bajo Contacto para Osteosíntesis, Sistema

Placa y Tornillos Bloqueados con o sin Bajo Contacto para

Osteosíntesis.

153300CI110386 22-oct-15 02-mar-18 Vigente Vigente Ninguna

Tecnología y Diseño Industrial,

S.A.P.I. de C.V.

Volcán Paricutín No. 6611, El Collí, C.P.

45070, Zapopan, Jalisco.

Dispositivos

Médicos

Fijadores externos para la estabilización de fracturas oseas;

Clavos de acero inoxidable; Instrumental sistema de fijación

axial; Instrumento para columna vertebral; Caja de fusión

intervertebral; Sistema dinámico para el tratamiento de lesiones

de columna.

133300129X0235 21-ene-14 19-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Tecnologías Médicas

Innovadoras, S. de R.L. de C.V.

Herrera & 18 No. 84, Col. Zona Centro, C.P.

87300, Matamoros, Tamaulipas.

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble de Compresores para nebulizadores

para uso humano y ensamble de Cámaras espaciadoras no

electrostáticas.

CAS/3/OR/345/2014 22-ene-14 18-abr-15 Vencido Vigente Ninguna

Temaplax, S.A. de C.V.Bvld. Venustiano Carranza No. 901-B, Col.

San Miguel, C.P. 37380, León Guanajuato

Dispositivos

MédicosEspejo vaginal desechable. SLS/04/0336/2011 11-mar-11 11-sep-13 Vencido Vigente Ninguna

Terapias de Diálisis, S.A. de C.V.Carretera a los Cues Km 3+300, C.P. 76246,

El Marques, Querétaro

Dispositivos

Médicos

Líquidos No Orales: solución para hemodiálisis; Sólidos No

Orales: polvo para hemodiálisis.SLS/04/0043/2013 12-feb-13 09-ago-14 Vencido Vigente Ninguna

Termómetros Mexicanos, SA de

CV

Av. 16 de Septiembre No. 385, Col. San

Lorenzo Tlaltenango, C.P. 11210, Miguel

Hidalgo, D.F.

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble: Termómetro clínico de vidrio rectal y

oral.143300EL531981 18-feb-15 17-dic-16 Vigente Vigente Ninguna

Textiles Quirúrgicos, S.A. de C.V.

Manzana 5 Lote 6 Parque Industrial

Xiloxoxtla, C.P. 90185, Santa Isabel

Xiloxoxtla

Dispositivos

MédicosMaterial de Curación Gasas y Compresas. 113300IT011706 30-ago-11 01-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Transformadora de Equipos Para

Hospitales, S.A.

Sur 140 No. 21, Col. Dieciséis de

Septiembre No. 11810, Deleg. Miguel

Hidalgo, México, .DF.

Dispositivos

MédicosIncubadoras infantil; Cuna Térmica de Calor Radiante. 123300129X0134 13-feb-13 12-may-15 Vencido Vigente Ninguna

Transformadora de Equipos Para

Hospitales, S.A.

Ahuacan No. 8, Col. Pedregal de Santo

Domingo, C.P. 04369, Coyoacán, Distrito

Federal.

Dispositivos

MédicosIncubadora infantil o neonatal, Cuna térmica de calor radiante. 153300129X0086 13-oct-15 06-feb-18 Vigente Vigente Ninguna

Trenkes, S.A. de C.V.Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P.

39690, Acapulco de Juárez, Guerrero

Dispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Condón de Hule Látex. 133300CT110289 23-ago-13 11-abr-15 Vencido

Cambio de Razón Social

a RRT Medical, S.A. de

C.V.

Ninguna

19 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Trokar, S.A. de C.V.

Francisco I. Madero No. 42, Santa Cruz

Meyehualco, Iztapalapa, C.P. 09700,

México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Material de curación: agujas, sondas, catéteres, cánulas, tapon

para sonda y catéter, espejo vaginal desechable, dispositivo

intrauterino anticonceptivo T de cobre, conectores, mascarilla

para oxígeno, estetoscopio esofágico, riñon, autoclave, tacón

ortopédico, circuitos de ventilación, vendas de goma, asas para

amigdalotomía, alambre para ortodoncia, campana para circuito

estéril, llaves, adaptadores, esfera de plastico, tubo de:

extension, drenaje endotraqueales, rectal y elastómero, equipo

para: venoclisis, transfusión, drenaje, alimentación forzada,

transferencia, presión venosa central, colostomia e ileostomía,

asministracion de volumenes medidos y diálisis, bolsas para:

recolección, enema, alimentación, urocultivo, colostomía e

ileostomía.

163300ER020016 07-mar-16 20-may-17 Vigente Vigente Ninguna

Truemed, S.A. de C.V.

Carretera 57 a San Luis Potosí Km 21, Calle

Hércules 300 bodega 2 y 13, Col. Polígono

Empresarial Santa Rosa Jáuregui, C.P.

76220, Mpio. Santa Rosa Jáuregui,

Querétaro.

Dispositivos

Médicos

Prótesis, Órtesis y Ayudas funcionales: Tornillo para

osteosíntesis, Placa para osteosíntesis, Clavos centromodulares

para osteosíntesis, fijadores externos

153300129X0046 28-abr-16 12-ago-18 Vigente Vigente Ninguna

Ultra Tecnología, S.A. de C.V.Arco Iris No. 11 Col. Del Valle de Luces,

C.P. 09800 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Equipos para drenaje de cavidad pelural, Aguja para anestesia

tipo Touhy y tipo whitacre, Catéter para suministro de oxígeno,

Sonda para aspiración de secreciones, Sonda gastrointestinal

tipo levin, Sistema de succión cerrado y Accesorios

electroquirúrgicos.

113300IT011368 01-ago-11 01-feb-14 Vencido Vigente Ninguna

Ultra Tecnología, S.A. de C.V.Arco Iris No. 11 Col. Del Valle de Luces,

C.P. 09800 México, D.F.

Dispositivos

Médicos

Agujas para Biopsia, Bolsas para recolección de orina,

Catéteres para drenaje torácico, Catéteres para Canalización,

Equipos para administrar soluciones parenteterales, Llaves de

paso 3 y 4 vías, Set para drenaje vesicular y Sistemas para

manejo de vías áereas.

133300IT010345 30-abr-13 14-feb-15 Vencido Vigente Ninguna

Ultramedi, S.A. de C.V.Calle Norte 6, No. 4, Ciudad Industrial,

Morelia, Michoacan de Ocampo, C,P. 58200

Dispositivos

Médicos

Material de Curación: Guante de exploración de polietileno,

Bolsa para enema, Bolsa para ileostomía o colostomía, Bolsa

para recoleccion de orina, Equipo para alimentación forzada.

163300ER020035 12-abr-16 26-mar-17 Vigente Vigente Ninguna

Unileben, S.A. de C.V.

Canal de Garay No. 591, Col. U.H. Reforma

Garay, C.P. 09860, México, D.F. Deleg.

Iztapalapa

Dispositivos

Médicos

Fabricación y ensamble de: Equipo de transfusión con filtro sin

aguja, Equipo de transferencia para medio de contraste sin

aguja, Equipo de venoclisis sin aguja normogotero y

micromigotero, Catéter para suministro de oxígeno con tubo de

congexión y cánula nasal de plástico.

143300IT010981 12-ene-15 05-jun-16 Vencido Vigente Ninguna

Unileben, S.A. de C.V.

Canal de Garay No. 591, Col. U.H. Reforma

Garay, Del. Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad

de México.

Dispositivos

Médicos

Equipo de transfusión con filtro sin aguja, Equipo de

transferencia para medio de contraste sin aguja, equipo de

venoclisis sin aguja normogotero y microgotero, Catéter para

suministro de oxígeno con tubo de conexión y cánula nasal de

plástico, equipo de succión e irrigación, sistema de succión,

sistema de insuflación, inyección y extrusión de componentes

para dispositivos médicos, cepillo citológico, pluma para la

administración de medicamentos, dispositivos de seguridad para

la administración de medicamentos, dispositivos contadores de

dosis para la administración de medicamentos, Sellador de piel

antibacterial y adhesivo tisular.

163300EL531097 24-jun-16 23-abr-18 Vigente Vigente Ninguna

20 de 21

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Unilever de México, S. de R.L. de

C.V.

Calle 21 E No. 1, Civac, C.P. 62578,

Jiutepec, Morelos

Dispositivos

Médicos

Productos Higiénicos Shampoo Anticaspa, Crema Corporal

Líquida y Crema Corporal Semisólida.113300129X0090 06-sep-11 06-mar-14 Vencido Vigente Ninguna

Universal Productora, S.A. de

C.V.

Calle 24 Oriente No. 602, Col. Barrio de

Jesús, C.P. 72760 San Pedro Cholula,

Puebla

Dispositivos

Médicos

Desnaturalización de alcohol, Producción de agua oxigenada,

Producción de geles antibacteriales.SLS/04/0184/2011 04-feb-11 04-ago-13 Vencido Vigente Ninguna

Unomedical Devices, S.A. de

C.V.

Av. Fomento Industrial Lote 9 Manzana 3,

Parque Industrial del Norte, C.P. 88736,

Reynosa, Tamaulipas

Dispositivos

Médicos

Ensamble de Equipo Médico: Equipo set para infusión de

insulina.133300IT011167 18-oct-13 21-ago-15 Vencido Vigente Ninguna

US Cotton México, S de R.L. de

C.V.

24 Oriente No. 602, Col Barrio de Jesús

Tlatempa, C.P. 72760, Cholula Puebla.

Dispositivos

Médicos

Material de curación: Agua Oxigenada, Alcohol desnaturalizado,

Gel Antibacterial, Alcohol en Gel, Solución Antibacterial Spray.

163300ER020104,

163300ER020151,

163300ER020227

10-ago-16 28-may-17 Vigente Vigente Ninguna

Venusa de México, S.A. de C.V.

Hertz No. 1525-6, Parque Industrial Antonio

J. Bermúdez, C.P. 32470 Cd. Juárez,

Chihuahua

Dispositivos

Médicos

Fabricación para el proceso de ensamble de: Equipo de

Instrumental Médico y de cirugía, efectuados como trabajos de

maquila y que son únicamente con fines de exportación.

123300129X0035 30-may-12 30-nov-14 Vencido Vigente Ninguna

Viarden, S.A. de C.V.

Calle Marcelino Dávalos No. 24, Col.

Algarín, C.P. 06880, México, D.F. Deleg.

Cuauhtémoc

Dispositivos

MédicosMaterial Odontológico. SLS/04/0636/2011 20-abr-11 20-oct-13 Vencido Vigente Ninguna

Victory Plastics, S.A. de C.V.31 Oriente No. 1801, Col. Fracc. Val de

Cristo, C.P. 74293, Atlixco, Puebla

Dispositivos

MédicosFabricación de espejos vaginales. 123300129X0114 18-feb-13 26-abr-15 Vencido Vigente Ninguna

Visual T.E.X. S.A.

Pino No. 307 Local 7, Col. Atlampa, C.P.

06450, Deleg. Cuauhtémoc, Ciudad de

México.

Dispositivos

MédicosLentes de Contacto. 163300129X0075 03-oct-16 10-ene-19 Vigente Vigente Ninguna

Vitalmex Comercial, S.A. de C.V.

Carretera Federal México-Cuautla Km. 65.2

No. 8, Col. Santa Bárbara Cuautla, C.P.

62757, Morelos

Dispositivos

Médicos

Líneas de perfusión sanguínea; Tubería para irrigación y

aspiración; Funda para cirugía endoscópica; Filtro para

microagregados; Línea de insuflación de CO2, Sistema de

administración de Cardioplejia e intruplejia; Conectores; Lápices

para electrocirugía; Bolsas para recolección de especímenes

desechables.

143300IT010486 09-jul-14 04-abr-16 Vencido Vigente Ninguna

Waltvick de México, S.A. de C.V.

Moreras No. 105, Col. Villa de las Flores 2a

sec., C.P. 55710, Coacalco de Berriozabal,

Estado de México

Dispositivos

Médicos

Equipo Médico: Ensamble de Fonodetector de latido fetal,

Oxímetro de pulso, Nebulizador ultrasónico, Monitor

multiparamétrico de signos vitales y Electrocardiógrafo digital.

153300129X0021 14-may-15 23-oct-17 Vigente Vigente Ninguna

World Lab, S.A. de C.V.Carr. Base Aérea No. 3640-2, Col. San Juan

de Ocotan, C.P. 45019 Zapopan, Jalisco

Dispositivos

Médicos

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C.P. 54763, Cuautitlán Izcalli, Edo. de

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