(baricitinib) tabletas visualiza un futuro brillante...el verdadero dolor de la ar es ver a otros...

Consulta el Resumen de Propósito y Seguridad incluyendo las Advertencias en las páginas 20 a 23. Olumiant no está indicado para niños.

Visualiza un futuro brillante

(baricitinib) tabletas

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En el interior encontrarás:

04 | Entiende tus opciones

10 | Qué esperar

12 | Apoyo durante todo el tratamiento

14 | Ahorros

16 | Cómo comenzar

18 | Seguridad y efectos secundarios

20 | Resumen de Propósito y Seguridad incluyendo las Advertencias

24 | Habla con tu médico sobre tus metas de tratamiento

Consulta el Resumen de Propósito y Seguridad incluyendo las Advertencias en las páginas 20 a 23.

Olumiant no está indicado para niños.


Es posible sentir una mejoría en

7 días

Para adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a severamente activa a quienes no les ha resultado un inhibidor de factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés).

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Entiende tus opciones

Resumen de Seguridad

Olumiant podría causar serios efectos secundarios. Algunas personas que han tomado Olumiant han tenido:

Infecciones serias, incluyendo tuberculosis (TB), herpes zóster y otras causadas por bacterias, hongos y virus. Algunas personas han muerto a consecuencia de estas infecciones. Olumiant podría aumentar tu probabilidad a contraer infecciones o empeorar las que ya tienes. Antes de comenzar tu tratamiento con Olumiant, tu médico debe ordenarte un análisis para determinar si tienes tuberculosis y estar atento a tus síntomas durante el tratamiento. Si tienes algún tipo de infección, no debes comenzar a tomar Olumiant al menos que tu médico te lo indique. Cuando tomes Olumiant, informa a tu médico de inmediato si presentas síntomas de una infección.

Cáncer y problemas del sistema inmunológico. Olumiant podría aumentar el riesgo de desarrollar linfoma y otros tipos de cáncer, incluso los de la piel.

Coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones. Estos podrían poner tu vida en peligro y causar la muerte. Cuando tomes Olumiant, informa a tu médico de inmediato si tienes signos y síntomas de coágulos sanguíneos, incluso inflamación, dolor o sensibilidad en las piernas, dolor repentino en el pecho o falta de aire.


Podrías sentir alivio en tan solo una semana. En un estudio, algunas personas que tomaron Olumiant (baricitinib) sintieron una mejoría del 20% en sus signos y síntomas de AR. Otras notaron mejorías a las 12 semanas.

Entiende tus opciones

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Habla con tu médico sobre tus metas.

Cuanto más información le des a tu médico acerca de cómo te sientes, más fácil será encontrar el tratamiento que funcione mejor para ti y tu AR. Consulta las páginas 24 y 25 y comienza a establecer metas para tu tratamiento.

Ayuda a manejar tu AR con Olumiant (baricitinib)

Olumiant es una píldora de dosis diaria para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) moderada a severamente activa en adultos que han probado al menos un tipo de medicina denominada antagonista del factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés), como Humira® (adalimumab), Enbrel® (etanercept) y Remicade® (infliximab), que no produjo el efecto deseado o no pudo tolerarse.

Tu AR podría mejorar en tan solo 7 días

Algunas personas que tomaron Olumiant (baricitinib) sintieron una mejoría del 20% en sus signos y síntomas de AR. Otras notaron mejoría a las 12 semanas.




Olumiant podría causar serios efectos secundarios. Algunas personas que han tomado Olumiant han experimentado:

Desgarros en el estómago o los intestinos. Esto ocurre con mayor frecuencia en personas que también toman medicinas antiinflamatorias no esteroideas (AINE), corticosteroides o metotrexato. Cuando tomes Olumiant, informa a tu médico de inmediato si tienes fiebre o dolor persistente en la zona del estómago y cambios en tus hábitos intestinales.

El verdadero dolor de la AR es ver a otros hacer por ti lo que tú antes hacías para ellos

Si tienes AR, los síntomas físicos, como la inflamación, el dolor y la sensibilidad podrían tener un gran impacto negativo y obligarte a hacer ajustes difíciles.

Tener que pedir ayuda con cosas como vestirte o preparar la cena puede ser difícil de aceptar, al igual que darte cuenta de que ya no puedes brindarles apoyo a tus amigos y familiares como lo hacías antes.

¿La buena noticia? Olumiant (baricitinib) puede ayudar a que las actividades cotidianas te resulten más fáciles, permitiéndote hacer más por ti mismo y por tus seres queridos.

Porqué el tratamiento adecuado es importante

Es importante encontrar el tratamiento adecuado para que tu AR no empeore con el tiempo. Si no se trata, la AR puede dañar permanentemente los huesos y las articulaciones. Cuanto más información le des a tu médico acerca de cómo te sientes, más fácil será encontrar el

tratamiento que funcione mejor para ti y tu AR

Pasa a la última página de este folleto para anotar las metas del tratamiento que deseas discutir con tu médico.

El verdadero dolor de la AR


Olumiant podría causar serios efectos secundarios. Algunas personas que han tomado Olumiant han experimentado:

Cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio. Tu médico debe ordenar análisis de sangre para hacer un conteo de tus glóbulos blancos y rojos antes de que empieces a tomar Olumiant y durante el tiempo que lo estés tomando. También debe ordenar ciertas pruebas del hígado.

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Consulta el Resumen de Propósito y Seguridad en las páginas 20 a 23.

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No debes tomar Olumiant si tu conteo de glóbulos es demasiado bajo o si los resultados de tus pruebas del hígado son demasiado altos. Si los resultados cambian, el médico podría suspender tu tratamiento con Olumiant. Tu médico también debe ordenar un análisis de tu nivel de colesterol aproximadamente 12 semanas después de que comiences a tomar esta medicina y posteriormente, según sea necesario.

Tratar la AR con 1 píldora diaria

Olumiant (baricitinib) podría ayudar a que las personas con AR presenten menos signos y síntomas como estos:

• Dolor en las articulaciones

• Inflamación

• Sensibilidad

En un estudio, algunas personas que tomaron Olumiant sintieron una mejoría del 20% en los signos y síntomas de su AR en tan solo una semana. Otros reportaron mejorías a las 12 semanas.

Tener menos síntomas podría significar sentirte más como tú mismo

Olumiant puede ayudar a darles a algunas personas la sensación de que tienen un mejor control de su AR. Cuanto más control tengas sobre tu AR, menos control tendrá tu AR sobre tus actividades diarias. Las personas que tomaron Olumiant indicaron una mejor función física en las actividades diarias como bañarse, vestirse, caminar, ir de compras y preparar la cena. Las personas que tomaron Olumiant indicaron mejoría en su función física (poder completar sus actividades diarias) y su salud en general (fatiga y dolor corporal) en la semana 12. Las personas no informaron sistemáticamente una mejoría en su salud mental o emocional ni en su funcionamiento social.

Qué esperar

Visita OlumiantNow.com para más información.


Los efectos secundarios más comunes de Olumiant incluyen:

• infecciones de las vías • llagas en los labios respiratorias superiores

(como resfrío o sinusitis) • herpes zóster

• náuseas

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1 píldora 1 vez al día 1 semana para sentir alivio rápido* *Mejoría del 20% de los signos y síntomas de AR


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Estos no son todos los posibles efectos secundarios deOlumiant.

https://www.olumiant.com/?utm_source=digital%20brochure%20es&utm_medium=vanity%20url&utm_campaign=olumiant%20now

Apoyo durante todo el tratamientoAcerca del programa

Olumiant Together es un programa de apoyo que te brinda acceso al equipo de Companion in Care™, un grupo de personas disponibles para ayudarte con asistencia personalizada y orientación durante todo el tratamiento.

Olumiant Together te brinda:

• Apoyo durante el tratamiento • Asistencia para confirmar la cobertura de tu seguro

• Opciones de ahorros para pacientes con seguro comercial

• Ayuda para coordinar la entrega de tu medicamento con una farmacia especializada

Un asesor de Companion in Care puede brindarte apoyo, ayudar a prepararte para hablar con el médico o simplemente escucharte cuando desees hablar. Recuerda que los representantes de Companion in Care no sustituyen a tu médico y no pueden asesorarte médicamente ni sobre tu tratamiento.

Cómo inscribirte

Hay 3 maneras fáciles de comenzar con Olumiant Together:

• Preguntarle al médico durante tu visita

• Hacer clic en Patient Support (Apoyo al Paciente) en OlumiantNow.com

• Llamar al 1-844-OLUMIANT (1-844-658-6426) de

lunes a viernes, de 8 a.m. a 10 p.m., hora del este

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Para consultar los pasos a seguir una vez que te inscribas, visita OlumiantNow.com e infórmate sobre las diferentes maneras de obtener apoyo.


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Ahorros


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Cómo puedes ahorrar en Olumiant (baricitinib)Como parte de Olumiant Together, podrías ser elegible para ahorrar en el

costo de tu tratamiento si tienes seguro de salud comercial.* Un miembro de

Companion in Care puede ayudarte a determinar cuál de las siguientes ofertas

es mejor para ti según el seguro de salud que tengas. Excluye a beneficiarios

de programas de asistencia del gobierno.

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*Términos y Condiciones: Esta Tarjeta vence el 31 de diciembre de 2024. Los pacientes tienen que usar la tarjeta por primera vez en o antes del 31 de diciembre de 2021, y podrán ser elegibles para recibir ahorros hasta los primeros 36 meses del tratamiento, siempre y cuando sigan cumpliendo con los términos y condiciones del programa. El paciente debe tener cobertura para Olumiant a través de su seguro comercial para medicinas para pagar tan poco como $5 al mes por un suministro de 30 días de Olumiant, sujeto a un tope mensual del precio de compra de mayorista más los cargos usuales y habituales de la farmacia y un tope anual por separado de $12,000. Los pacientes que tienen seguro comercial para medicinas a quien se les negó cobertura después de un proceso de Autorización Previa (PA, por sus siglas en inglés) para Olumiant podrían ser elegibles para pagar tan poco como $25 al mes por un suministro de 30 días, sujeto a un tope mensual y anual del precio de compra de mayorista más los cargos usuales y habituales de la farmacia. La participación continua en el programa mensual de $25 requiere que se presente una apelación, y se decida la misma, dentro de los 6 meses después de iniciado el programa y una nueva Autorización previa (PA) o excepción médica (EM) cada 12 meses, para verificar la cobertura y la elegibilidad potencial del paciente para el programa mensual de $5.

La participación en el programa requiere una autorización HIPAA válida del paciente. El paciente es responsable por cualesquiera impuestos, tarifas, o cantidades que excedan los topes mensuales o anuales.

Esta oferta no es válida para los pacientes sin cobertura de seguro comercial para medicinas o para aquellos cuyas reclamaciones de recetas médicas son elegibles para recibir un reembolso, de forma total o parcial, por parte de algún programa gubernamental, incluyendo, sin limitación, Medicaid, Medicare, Parte D, Medigap, DoD, VA, TRICARE®/CHAMPUS o cualquier programa de ayuda a pacientes del estado, o de alguna compañía farmacéutica. La oferta es nula donde lo prohíba la ley y está sujeta a cambios o descontinuación sin previo aviso. Se requiere la activación de la tarjeta. Sujeto a términos y condiciones adicionales, que se pueden encontrar en www.Olumiant.com.

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Conoce más sobre las opciones de ahorro Visita OlumiantNow.com y haz clic en Ahorros o llama a Olumiant Together al 1-844-OLUMIANT (1-844-658-6426) de lunes a viernes, de 8 a.m. a 10 p.m., hora del este. Un miembro de Companion in Care podrá responder tus preguntas.

$5 si Olumiant está cubierto por tu seguro Si tienes un seguro comercial de medicinas con un plan que cubre Olumiant, podrías ser elegible para tan solo $5 de copago por un suministro de 30 días cada vez que llenes tu receta.*

$25 si Olumiant no está cubierto por tu seguro

Si tienes un seguro comercial de medicinas con un plan que no cubre Olumiant, podrías ser elegible para pagar tan solo $25 por un suministro de 30 días. Uno de nuestros representantes se mantendrá en contacto con tu proveedor de seguro de salud para determinar si tu cobertura ha cambiado.

O

Paga tan solo



Cómocomenzar

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Entrega de Olumiant (baricitinib) a domicilio

Recibirás Olumiant de una farmacia especializada.

Un miembro del equipo de Companion in Care puede ayudarte a ti y a la farmacia especializada a coordinar cómo recibir tu suministro de Olumiant, lo que incluye la entrega directa a tu puerta

Si la farmacia especializada no acepta tu tarjeta de ahorros, llama a Olumiant Together al 1-844-OLUMIANT (1-844-658-6426) para hablar con un miembro del equipo de Companion in Care.

Consulta el Resumen de Propósito y Seguridad incluyendo las Advertencias en las páginas 20 a 23. Olumiant no está indicado para niños.

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Seguridad y efectossecundarios

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Información importante

Al igual que con cualquier medicamento, Olumiant (baricitinib) podría causar efectos secundarios serios en algunas personas. Uno de ellos es la trombosis venosa (TEV), un coágulo de sangre que comienza en una vena. Debes estar atento a estos síntomas:

• Inflamación de las piernas

• Dolor o sensibilidad en las piernas

Si notas alguno de estos síntomas, informa a tu médico de inmediato. Además de los efectos secundarios de esta lista, podría haber otros al tomar Olumiant.

Efectos secundarios más comunes

Al tomar Olumiant, podrías presenter cualquiera de los siguientes efectos secundarios comunes:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores (como resfrío o sinusitis)

• Náuseas

• Llagas en los labios

• Herpes zóster

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Olumiant.



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Advertencias

Olumiant podría causar serios efectos secundarios. Algunas personas que han tomado Olumiant han tenido:

• Infecciones serias, incluso tuberculosis (TB), herpes zóster y otras causadas por bacterias, hongos y virus. Algunas personas han muerto a consecuencia de estas infecciones. Olumiant puede volverte más propenso a contraer infecciones o a empeorarlas. Antes de comenzar tu tratamiento con Olumiant, tu médico debe ordenarte un análisis para determinar si tienes tuberculosis y estar atento a los síntomas de la tuberculosis durante el tratamiento. No debes comenzar a tomar Olumiant si tienes algún tipo de infección, a menos que tu médico te lo indique. Cuando tomes Olumiant, informa a tu médico de inmediato si presentas síntomas de una infección, como:

• Cáncer y problemas del sistema inmunológico. Olumiant podría aumentar tu riesgo de desarrollar linfoma y otros tipos de cáncer, incluso de la piel.

• Coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones. Estos podrían poner tu vida en peligro y causar la muerte. Cuando tomes Olumiant, informa a tu médico de inmediato si tienes signos y síntomas de coágulos sanguíneos, entre otros, inflamación, dolor o sensibilidad en las piernas, dolor repentino en el pecho o falta de aliento.

• Desgarros (heridas) en el estómago o los intestinos. Esto ocurre con mayor frecuencia en personas que también toman medicinas antiinflamatorias no esteroideas (AINE), corticosteroides o metotrexato. Cuando tomes Olumiant, informa a tu médico de inmediato si tienes fiebre y dolor persistente en la zona del estómago y cambios en tus hábitos instestinales.

• Cambios en los resultados de los análisis de laboratorio. Tu médico debe ordenar un análisis de sangre para hacer un conteo de glóbulos blancos y rojos antes de que empieces a tomar Olumiant y durante el tiempo que lo estés tomando. También debe ordenar ciertas pruebas del hígado.

RESUMEN DE PROPÓSITO Y SEGURIDAD INCLUYENDO LAS ADVERTENCIASInformación importante sobre Olumiant® (O-lú-mi-ant). También conocida como baricitinib.

Olumiant es una medicina recetada para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) moderada a severamente activa en adultos que han probado al menos un tipo de medicina denominada antagonista del factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés), que no produjo el efecto deseado o no pudo tolerarse. Esta medicina viene en forma de píldora y se administra por vía oral.

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• fiebre, sudoración o escalofríos

• dolores musculares

• tos

• falta de aliento

• sangre en la flema

• pérdida de peso

• piel enrojecida, caliente o dolor en la piel, o llagas en el cuerpo

• diarrea o dolor de estómago

• ardor al orinar u orinar con más frecuencia de lo normal

• sensación de fatiga

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Olumiant incluyen: • infecciones de las vías respiratorias superiores

(como resfrío o sinusitis)

• náuseas

• llagas en los labios

• herpes zóster

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Olumiant. Informa a tu médico si tienes cualquier efecto secundario. Puedes notificar sobre los efectos secundarios que tengas llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes de usar

Antes de usar Olumiant, informa a tu médico si:

□ Estás recibiendo tratamiento para una infección, tienes una infección que no desaparece o que vuelve, o crees que tienes síntomas de una infección.

□ Tienes tuberculosis o has estado en contacto cercano con alguien que la tiene.

□ Has tenido hepatitis B o C, cáncer o coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones.

□ Vives, has vivido o has visitado zonas del país donde existe un mayor riesgo de contraer infecciones por hongos. Estas pueden incluir los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el Suroeste. Pídele a tu médico que te aclare cuáles son las zonas donde estas infecciones son comunes.

□ Tienes otras condiciones médicas, las que incluye problemas renales o hepáticos, bajo conteo de glóbulos, diabetes, enfermedad pulmonar, VIH o un sistema inmunológico débil.

□ Tienes dolor en la zona del estómago o te han diagnosticado inflamación en el intestino grueso, o úlceras estomacales o intestinales.

□ Te has vacunado recientemente o piensas vacunarte. Las personas que toman Olumiant no deberían recibir vacunas vivas.

□ Estás embarazada o piensas estarlo, o estás lactando o planeas hacerlo. No debes tomar Olumiant si estás lactando.

No debes tomar Olumiant si tu conteo de glóbulos es demasiado bajo o si los resultados de tus pruebas del hígado son demasiado altos. Si tus resultados cambian, tu médico podría suspender tu tratamiento con Olumiant. Tu médico también debe ordenar un análisis de tu nivel de colesterol aproximadamente 12 semanas después de que comiences a tomar esta medicina y posteriormente, según sea necesario.

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https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program


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Estás usando otras medicinas, entre ellas, medicinas con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. En particular, informa a tu médico si usas una medicina llamada probenecid o cualquier otra medicina para tratar la artritis reumatoide. Por ejemplo, no debes usar ninguna de las siguientes medicinas mientras tomas Olumiant ya que esto podría aumentar tu riesgo de infecciones: • tocilizumab (Actemra®) • certolizumab pegol • etanercept (Enbrel®) (Cimzia®) • adalimumab (Humira®) • golimumab (Simponi®)• infliximab (Remicade®) • tofacitinib • rituximab (Rituxan®) (Xeljanz®/Xeljanz XR®) • abatacept (Orencia®) • sarilumab (Kevzara®) • anakinra (Kineret®) • azatioprina o ciclosporina

□ Eres menor de 18 años. No se sabe si Olumiant es seguro y eficaz en niños.

Cómo tomarlo

• Toma Olumiant exactamente como te lo indica el médico.

• Toma Olumiant una vez al día con o sin comida.

RESUMEN DE PROPÓSITO Y SEGURIDAD INCLUYENDO LAS ADVERTENCIAS (continuación)

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Más información

Para más información, llama al 1-800-545-5979 o visita www.olumiant.com.

Este resumen proporciona información básica sobre Olumiant, pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que la rellenes. Esta información no sustituye a la conversación que puedes tener con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud sobre Olumiant y cómo tomarlo. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Olumiant es adecuado para ti.

Olumiant® es una marca registrada de propiedad o con licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas. Todos los demás nombres de productos y marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

BA CON BS 01JUL2019

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Establece metas para tu tratamiento Las metas del tratamiento para tu AR

Posiblemente no sepas qué tan bien funciona tu factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés) biológico actual o cuándo podría ser el momento de hacer un cambio y qué esperar.

La siguiente herramienta está diseñada para ayudarte a formular metas para tu tratamiento y pensar en el impacto que la AR tiene en tu vida diaria. Puede servirle a tu médico para comprender mejor lo que te está pasando y lo que esperas obtener del tratamiento para tu AR. Completa este formulario para ayudarte a iniciar la conversación y revisa tus respuestas con tu médico en tu próxima cita.

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¿Quieres llenar este formulario en línea? Usa la versión digital de este formulario para anotar fácilmente las metas de tu tratamiento. Visita OlumiantNow.com/goals.


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https://www.olumiant.com/what-is-olumiant/treatment-goals-tool?utm_source=digital%20brochure%20es&utm_medium=vanity%20url&utm_campaign=olumiant%20now

Busca apoyoOlumiant Together ™ está aquí en todo momento

durante tu tratamiento con Olumiant (baricitinib).

Para obtener más información sobre el programa

de apoyo, visita OlumiantNow.com.

Olumiant® es una marca registrada de propiedad, o utilizada bajo licencia, de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas. Olumiant Together™ y Companion in Care™ son marcas comerciales de Eli Lilly and Company. PP-BA-US-1198 04/2020 ©LILLY USA, LLC 2020. Todos los derechos reservados.

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