ARADIXComposicin: Cada comprimido contiene: Metilfenidato 10 mg.

Accin Teraputica: Estimulante del SNC.

Indicaciones: En nios, como coadyuvante en el tratamiento de trastornos por dficit de atencin con hiperactividad, que incluye medidas sociales, educacionales y psicolgicas. Tratamiento de los sntomas de la narcolepsia.

Posologa: Va de administracin: Oral. A pesar de que la dosis debe ser individualizada de acuerdo a las necesidades y respuesta de cada paciente, se puede recomendar el siguiente esquema posolgico: Trastornos de dficit atencional con hiperactividad: Administracin oral de 5 mg 2 veces al da, durante o despus del desayuno y almuerzo. La dosis puede ser aumentada en 5 a 10 mg de acuerdo a la respuesta y tolerancia del paciente, dejando pasar 1 semana entre cada incremento, sin sobrepasar la dosis de 60 mg diarios. Adultos y adolescentes: Tanto para tratamiento de los sntomas de narcolepsia como de trastornos por dficit atencional con hiperactividad, se recomiendan de 5 a 20 mg 2 a 3 veces al da, preferentemente con o despus de los alimentos. No se debe sobrepasar la dosis de 90 mg diarios. Para ambos grupos etarios, si luego de realizar los ajustes de dosis no se observa mejora despus de 1 mes de tratamiento, se recomienda descontinuar este medicamento.Metilfenidato es un estimulante dbil del sistema nervioso central (SNC) autorizado para el tratamiento del TDAH en nios a partir de los 6 aos y adolescentes, como parte de un tratamiento completo.

Su mecanismo de accin no se conoce completamente, pero se cree que bloquea la recaptacin de noradrenalina y dopamina en la neurona presinptica, e incrementa la liberacin de estas monoaminas en el espacio extraneuronal. El metilfenidato es una mezcla racmica constituida por el d-ismero y el l-ismero. El ismero d tiene una actividad farmacolgica mayor que el ismero l.

El clorhidrato de metilfenidato se absorbe rpida y casi completamente despus de su administracin oral. Debido al extenso metabolismo de primer paso, su disponibilidad sistmica es de slo un 30% de la dosis. La administracin junto con la comida acelera su absorcin, aunque no tiene influencia alguna sobre la cantidad absorbida. La concentracin plasmtica mxima se alcanza 1-2 horas despus de la administracin pero existe una considerable variabilidad entre individuos.El metilfenidato y sus metabolitos se une poco a las protenas plasmticas (10-33%). Su vida media es de unas dos horas y la mayor parte de la dosis administrada se elimina por va renal12.

Efectos sobre el peso y tallaHay evidencia de una disminucin en la ganancia de peso y talla en el tratamiento con metilfenidato, especialmente al inicio del tratamiento22,23. Mientras que la disminucin en la ganancia de peso estimada parece estabilizarse al ao y despus se normaliza, no ocurre lo mismo con la talla, producindose una discreta disminucin en la ganancia de talla estimada a los tres aos del tratamiento, sin evidencia de normalizacin23. Este efecto puede ser dosis dependiente, siendo menos frecuente con dosis menores de 20 mg/dia22-25. Aunque para la mayora de los nios y adolescentes la atenuacin del crecimiento puede ser clnicamente irrelevante, ya que alcanzarn una talla adulta satisfactoria, puede existir un subgrupo de pacientes en los que el crecimiento se vea significativamente atenuado26.En nios pequeos y preescolares es necesario hacer una vigilancia especial por posible afectacin muy significativa de la talla24,26. Son necesarios ms estudios bien diseados metodolgicamente para clarificar la influencia de la dosis, los efectos sobre la talla adulta y los mecanismos causales.

Efectos cardiovascularesEl metilfenidato incrementa levemente la frecuencia cardiaca (FC) y la tensin arterial (TA), sin repercusin clnica significativa22,27,28. Este efecto ocurre al principio del tratamiento y luego se estabiliza y se mantiene a lo largo del mismo. Hay evidencia no concluyente de que es dosis dependiente. No produce alteracin del intervalo QT28. Se desconoce si este incremento leve pero sostenido de la tensin arterial sistlica y diastlica tiene efectos duraderos a largo plazo sobre el sistema cardiovascular27. Se han descrito arritmias en casos de sobredosificacin. No existen datos concluyentes sobre un mayor riesgo de muerte sbita en pacientes tratados con metilfenidato.

Los efectos cardiovasculares pueden ser potencialmente graves en pacientes con cardiopatas o riesgo de muerte sbita28.