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ANTICONCEPCIÓN HORMONAL DE PROGESTÁGENO SOLO Instituto Chileno de Medicina Reproductiva 2016 ICMER

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ANTICONCEPCIÓN HORMONAL DE

PROGESTÁGENO SOLO

Instituto Chileno de Medicina Reproductiva

2016

ICMER

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CONTENIDO DE ESTA PRESENTACIÓN

CARACTERÍSTICAS COMUNES Y DIFERENCIAS

DE LOS MÉTODOS HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO DE USO REGULAR.

EVALUACIÓN DE SU EFICACIA Y SEGURIDAD.

USO DURANTE LA LACTANCIA

CRITERIOS MÉDICOS PARA LA ELECCIÓN DE

MÉTODO DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE

LA SALUD.

ASPECTOS RELACIONADOS CON LOS SERVICIOS

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MÉTODOS HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

Pastillas : Levonorgestrel (LNG) 30 mcg/día

Linestrenol 0.5 mg/día,

Desogestrel 75 mcg/día

Inyecciones : Acetato de medroxiprogesterona

(DMPA) intramuscular (150 mg)

y subcutanea (104 mg)

NET-EN (200 mg)

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MÉTODOS HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

Implantes:

Implanon®: Un cilindro de 4 centímetros que contiene

68 mg de etonogestrel y que entrega 40 mcg al día del

esteroide, estando registrado para 3 años de uso.

Jadelle® y Sinoplant: Dos cilindros sólidos de 43 mm de largo,

cada uno contiene 75 mg de levonorgestrel. Liberan alrededor

de 70 mcg diarios de LNG en el primer año de uso y 30 mcg

por día posteriormente. *

•Jadelle y Sinoplant han reemplazado a Norplant y son equivalentes

en cuanto a liberación de LNG, eficacia anticonceptiva y efectos clínicos

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MÉTODOS HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

Anillos Vaginales que liberan Progesterona

(AVP): Contienen 2 grs de progesterona y

liberan 10mg/día

DIU: Levonorgestrel (T LNG): Dispositivo

en forma de T cuya porción vertical es

un cilindro sólido que contiene 52 mg de

levonorgestrel y que libera 20 mcg diarios del esteroide

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Son adecuados para la mayoría de las mujeres,

especialmente si hay contraindicaciones para el uso de

estrógenos.

Los Criterios Médicos de Elegibilidad (CME) para su

uso son similares, aunque difieren en algunos aspectos

según dosis y esteroide usado.

Pueden usarse durante la lactancia, comenzando en el

tiempo posparto recomendado por los CME.

CARACTERÍSTICAS COMUNES

DE LOS MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

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Los efectos colaterales y los efectos metabólicos son

pocos y, en general, no tienen efectos adversos severos.

Modifican la función ovárica y el endometrio y

provocan sangrados irregulares.

No protegen de las infecciones de transmisión sexual

(ITS), incluyendo el VIH.

Su uso es independiente del coito.

CARACTERÍSTICAS COMUNES

DE LOS MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

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DIFERENCIAS ENTRE LOS

MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

Inyectables:

Mayor dosis del esteroide

Muy efectivos en bloquear la ovulación

Bajos niveles endógenos de estrógenos

Píldoras e implantes:

Menor dosis diaria del esteroide

Inhibición de la ovulación menos consistente

Se mantiene la secreción de estrógenos

Mayor incidencia de quistes benignos del ovario

Implantes, inyectables y AV:

Evitan el primer paso por el hígado

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MÉTODO DURACIÓN

Oral 24 horas

DMPA im 150 mg 3 meses

DMPA sc 104 mg 3 meses

NET-EN 200 mg 2 meses

JADELLE 5 años

SINOPLANT 4 años

IMPLANON 3 años

AV Progesterona 3 - 4 meses

DIFERENCIAS ENTRE LOS MÉTODOS DE

PROGESTÁGENO SOLO: DURACIÓN DE USO

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DIFERENCIAS ENTRE LOS MÉTODOS DE

PROGESTÁGENO SOLO: NIVELES PLASMÁTICOS

SEGUN LA VIA DE ADMINISTRACIÓN

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EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y

SEGURIDAD LOS MÉTODOS

DE PROGESTÁGENO SOLO

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ANTICONCEPTIVOS HORMONALES

EFICACIA Y SEGURIDAD

La eficacia y seguridad dependen de:

Propiedades intrínsecas de los esteroides

La dosis usada

La forma de administración

Los servicios de salud: evaluación previa,

orientación y seguimiento de las usuarias

Factores socio-culturales

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TASAS DE EMBARAZO EN EL PRIMER AÑO

DE LOS MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

Método Tasa más baja Tasaobservada a en uso típico b

Ninguno 85 85

Progestágeno solo Pastillas (en lactancia) 0.3 1Pastillas 0.3 6 - 8Inyectables 0.3 3 Implantes 0.1 0.1AVP (en lactancia) 0.7 1.5

a Basado en el número de embarazos observado en 100 usuarias que usan el método en forma correcta y

consistente durante un año.

b Basado en el número de embarazos observado en 100 usuarias que usan el método en forma típica.

Adaptado de Recomendaciones sobre Prácticas Seleccionadas para el Uso de Anticonceptivos

de la Organización Mundial de la Salud, 2005.

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Comparación de la efectividad típica de los métodos anticonceptivos

Más efectivo

Menos efectivo

Generalmente

2 o menos

embarazos por

cada 100

mujeres en un

año

Aproximadamente

30 embarazos por

cada 100 mujeres

en un año

Inyectables

Píldoras, anillos, parches

Método de la Amenorrea de Lactancia- (MELA)

Condón masculino

Condón femenino

Diafragma

Espermicidas

Implantes

Esterilizaciónfemenina Vasectomía

Métodos de abstinencia periódica

Adaptado de WHO 2006

DIU

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MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

Beneficios:

Se pueden usar en la lactancia o cuando

los estrógenos están contraindicados

Pocos efectos secundarios

Los efectos adversos serios son raros

Efectos adversos menores:

Desórdenes frecuentes de los sangrados

Mayor incidencia de quistes benignos del

ovario con pastillas e implantes

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TASAS DE DISCONTINUACIÓN POR 100 MUJERES

AL FINAL DEL PRIMER AÑO DE USO DE

LOS MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

METODO TODAS LAS SANGRADOS

RAZONES IRREGULARES

LNG oral 30 60.9 26.0

NET oral 350 57.7 24.2

DMPA 150 28.8 9.3

NET-EN 200 24.4 10.3

NORPLANT® 22.9 9.5*

Adaptado de Odlind & Fraser, 1991

* Norplant ha sido reemplazado por Jadelle y Sinoplant que son

equivalentes en cuanto a liberación de LNG, eficacia anticonceptiva y

efectos clínicos

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MECANISMO DE ACCIÓN DE LOS

MÉTODOS DE PROGESTÁGENO

El mecanismo de acción de los métodos de progestágeno

solo tiene similitudes y diferencias de acuerdo al

esteroide usado y a la vía de administración:

Todos reducen la cantidad del moco cervical, inhiben la

penetración de los espermatozoides e impiden la

fecundación.

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MECANISMO DE ACCIÓN DE LOS

MÉTODOS DE PROGESTÁGENO

La mayoría de las píldoras y los implantes de levonorgestrel inhiben la ovulación en el 50% a 60% de los ciclos.

Las píldoras y el implante de etonogestrel y los inyectables liberan dosis más altas de esteroides e inhiben la ovulación.

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MECANISMO DE ACCIÓN DE LOS ANILLOS

VAGINALES DE PROGESTERONA

Potencia la infertilidad asociada a la lactancia:

Inhibe la secreción de LH y la ovulación

Prolonga la amenorrea de lactancia

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RECUPERACIÓN DE LA FERTILIDAD DE

LOS MÉTODOS DE PROGESTÁGENO SOLO

No hay retraso en la recuperación de la

fertilidad después del uso de pastillas e

implantes.

La recuperación de la fertilidad se retrasa con

el uso de acetato de medroxiprogesterona:

La ovulación se recupera alrededor del quinto mes.

El 50% y el 92% de las mujeres se han embarazado

a los 9 meses y a los 2 años después de la última

inyección, respectivamente.

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USO DURANTE LA LACTANCIA

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EFICACIA DE LOS ANTICONCEPTIVOS USADOS

DURANTE LA LACTANCIA(INDICE DE PEARL)

Método Mes Postparto

6º 12º

Anillo de progesterona 0.7 0.7

NORPLANT * 0.0 0.0

Linestrenol oral 0.0 1.1

DIU (T-Cobre 380 A) 0.4 0.7

Amenorrea lactancia 0.7 -

Sin anticoncepción 25.2 38.6

Díaz y cols., Contraception 56:223, 1997

* Norplant ha sido reemplazado por Jadelle que es equivalente en cuanto

a liberación de LNG, eficacia anticonceptiva y efectos clínicos

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Mes postparto AVP T-Cu

____________________________________

6 1.0 0.5

12 1.5 0.5____________________________________

5172 meses-mujer.

Sivin y cols., 1997. Contraception 55:223-32

TASA ACUMULADA DE EMBARAZO

POR 100 MUJERES: AVP Y T-Cu 380

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DURACIÓN DE LA LACTANCIA

Porcentaje de madres en lactancia exclusiva

al 6º mes postparto

Sin

Anticoncepción

T de Cobre Linestrenol

oral

AVP Norplant

10

40

70

60

50

30

20

0

Método AnticonceptivoDíaz y cols., Contraception 56:223, 1997

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AUMENTO DE PESO (0 - 6 MESES) DE LOS

NIÑOS EN LACTANCIA EXCLUSIVA

Kg (promedio)Díaz y cols., Contraception 56:223, 1997

Sin anticoncepción

543210

AV Progesterona

Norplant

Linestrenol oral

T de Cobre

METODO

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DURACIÓN DE LA AMENORREA DE LACTANCIA

SEGÚN MÉTODO ANTICONCEPTIVO EMPLEADO

MESES (Promedio)Díaz y cols., Contraception 56:223, 1997

Sin anticoncepción

6 8 12102 40

AV Progesterona

Norplant

Linestrenol oral

T de Cobre

MÉTODO

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CANTIDAD ESTIMADA DE ESTEROIDE QUE INGIERE UN

NIÑO EN LACTANCIA EXCLUSIVA

Método Dosis Ingesta Diaria

Inyectables:

DMPA 150 mg/3 meses 0.3 - 13 mcg

NET-EN 200 mg/8 sem 0.5 - 2.4 mcg

Orales:

Levonorgestrel 30 ug/día 40 - 140 ng

Noretisterona 350 ug/día 100 - 300 ng

Implantes:

NORPLANT 100-30 ug/día 25 - 300 ng

Nestorona * 50 ug/día 50 - 60 ng

Implanon 60/70 ug/día 75 - 120 ng

Anillo vaginal

Progesterona * 10mg/día 6 ug

mcg= microgramos ng= nanógramos 1 mcg = 1000 ng* Esteroides no activos por la vía ora

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www.who.int.reproductive-health

CRITERIOS MÉDICOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL USO DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES DE PROGESTÁGENO SOLO DE LA ORGANIZACIÓN

MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) 2015

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CATEGORÍAS USADAS EN LOS CRITERIOS

MÉDICOS DE ELEGIBILIDAD DE LA OMS

Si una condición se clasifica en:

Categoría 1: No hay limitaciones para el

uso del método.

Categoría 2: Las ventajas de usar el

método superan los posibles riesgos.

Categoría 3: Los posibles riesgos

superan las ventajas de usar el método.

Categoría 4: El uso del método

representa un riesgo inaceptable.

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Cáncer de mama actual

CATEGORÍA 4 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Lactancia en las primeras 6 semanas

posparto para DMPA y NET-EN

Trombosis venosa profunda actual

Embolía pulmonar actual

Sangrados vaginales inexplicados

(excepto para las pastillas)

Antecedente de cáncer de mama

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Cirrosis descompensada

Tumores hepáticos: adenoma hepatocelular;

hepatoma (maligno)

Migraña con aura si aparece durante el uso

del método

Lupus eritematoso sistémico con anticuerpos

antifosfolípidos (+) o si se desconoce la

presencia de estos

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Sólo para los inyectables:

Factores múltiples de riesgo cardiovascular

Hipertensión arterial severa

(sistólica > o = 160 / diastólica > o = 100 mm Hg)

Enfermedad vascular

Accidente vascular cerebral

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Sólo para los inyectables:

Cardiopatía isquémica actual o historia

Cardiopatía valvular complicada

Diabetes con nefropatía o retinopatía o

neuropatía o enfermedad vascular o

con 20+ años de duración

Lupus eritematoso sistémico con

trombocitopenia severa

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Sólo para píldoras e implantes:

Cardiopatía isquémica y accidente vascular

cerebral si aparecen durante el uso del

método

Incluye Implanon, Jadelle y Sinoplant

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Sólo para píldoras:

Uso de anticonvulsivantes (fenitoína,

carbamazepina, barbitúricos, primidona,

topiramato, oxcarbamazepina)

Uso de rifampicina o ribofutina

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Para el DIU con Levonorgestrel (LNG):

La T-LNG comparte los criterios médicos de

elegibilidad de las pastillas y los implantes de

progestágeno solo y de los dispositivos

intrauterinos.

CATEGORÍA 3 PARA HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

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Sangrados vaginales irregulares: no son una

restricción para el uso de PS, salvo que

se sospeche embarazo o patología

Cáncer del aparato genital: las mujeres

portadoras de un cáncer genital o que

han sido tratadas exitosamente

por condiciones pre-malignas pueden

usar PS mientras esperan tratamiento

CATEGORÍA 2 PARA HORMONALES

DE PROGESTÁGENO SOLO (ejemplos)

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Terapia antiretroviral

Las venas varicosas no complicadas,

la obesidad, los desordenes depresivos

y las ITS no son una limitación para

el uso de PS pero requieren orientación

según la evaluación clínica

CATEGORÍA 2 PARA HORMONALES

DE PROGESTÁGENO SOLO (ejemplos)

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ASPECTOS RELACIONADOS

CON LOS SERVICIOS

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ORIENTACIÓN PREVIA AL INICIO DEL

MÉTODO

La elección del método adecuado para cada mujer es

fundamental. Cada mujer debe elegir el que desea

utilizar conociendo riesgos y beneficios de cada uno.

Es importante entregar información respecto a todos los

métodos disponibles, especialmente los que son de mayor

interés para la mujer que consulta.

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FACTORES A CONSIDERAR EN LA ELECCIÓN DE

LA FORMA DE ADMINISTRACIÓN (I)

Aceptabilidad por parte de la usuaria:

uso independiente del coito

control por la usuaria o

dependiente de la clínica

necesidad de atención diaria

Etapa de la vida: adolescencia

lactancia

edad > 35 años

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Eficacia según forma de uso

Recuperación de la fertilidad

Aspectos médicos:

efectos secundarios

primer paso por el hígado

Servicios y accesibilidad:

Profesionales capacitados

Discontinuación fácil / difícil

Costo

FACTORES A CONSIDERAR EN LA ELECCIÓN DE

LA FORMA DE ADMINISTRACIÓN (II)

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ELEMENTOS ESPECIFICOS EN LA

ORIENTACION SOBRE HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO

Una vez que la mujer ha decidido usar estos métodos,

se le debe explicar claramente las características de

cada uno, incluyendo:

Forma de administración

Eficacia

Sangrados uterinos

Efectos adversos y factores de riesgo

Beneficios ...

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Costo

Que no protegen de las infecciones de transmisión sexual (ITS), incluyendo el VIH

La posibilidad de cambiar de método y los métodos anticonceptivos alternativos.

Dónde acudir por atención de emergencia.

ELEMENTOS ESPECIFICOS EN LA

ORIENTACION SOBRE HORMONALES DE

PROGESTÁGENO SOLO (cont)

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EVALUACION DE LA POTENCIAL USUARIA

La historia clínica permite descartar un embarazo en curso y evaluar los factores de riesgo y las condiciones que restringen el uso de un progestágeno solo según los criterios médicos.

Las mujeres jóvenes sanas, no fumadoras, no necesitan exámenes previos.

Antes de la inserción de un DIU es esencial evaluar el riesgo de ITS.

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EVALUACION DE LA POTENCIAL USUARIA

En ausencia de patologías que contraindiquen el uso de estos métodos, la mujer puede iniciar el método sin necesidad de otra evaluación previa.

Los análisis de laboratorio sólo se justifican si la mujer pertenece a una categoría de riesgo en la que estos se requieran.

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CONTROLES POSTERIORES

Las usuarias no requieren controles más

frecuentes que las visitas para renovar

suministros y los controles ginecológicos

anuales de rutina.

Sin embargo, se sugiere un control a los 6

meses de uso del método para evaluar

patrón de sangrado, eventos adversos, etc.

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CONTROLES POSTERIORES

La orientación adecuada es fundamental en cada una

de las etapas de uso para evitar discontinuaciones prematuras y temor por parte de las usuarias, por ejemplo, frente a las alteraciones menstruales.

Se debe poner énfasis en que la mayor parte de los desórdenes de sangrado y molestias se producen durante el primer año de uso, con una marcada disminución de la incidencia durante los años siguientes.

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EN RESUMEN

LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES DE PROGESTÁGENO

SOLO SON EFECTIVOS Y SEGUROS PARA LA MAYORÍA

DE LAS MUJERES.

TIENEN POCOS EFECTOS ADVERSOS SERIOS PARA LA SALUD.

LOS DESÓRDENES DE SANGRADO SON EL PROBLEMA MÁS

FRECUENTE.

CIERTAS CONDICIONES BASALES SON FACTORES DE RIESGO.

LAS DISTINTAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN TIENEN

CARACTERÍSTICAS DIFERENTES.

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Normas Nacionales sobre Regulación de la Fertilidad del

Ministerio de Salud de Chile www.minsal.cl

Criterios Médicos de Elegibilidad y Recomendaciones

sobre Prácticas Seleccionadas para el Uso de

Anticonceptivos de la OMS www.who.int.reproductive-health

PARA EL USO SEGURO DE LOSMÉTODOS ANTICONCEPTIVOS DE PROGESTÁGENO SOLO

SE DEBEN SEGUIR LAS RECOMENDACIONES DE:

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

www.icmer.org

www.anticoncepciondeemergencia.cl

www.infojoven.cl