ANÁLISIS TÉRMICO PARA COMPATIBILIDAD DE EXCIPIENTES

Universidad de GuadalajaraCUCEI

Tecnología Farmacéutica I

González García Fátima LucíaNúñez Molina Rafael

¿Qué es el análisis térmico?

Método basados en el cambio con la temperatura de una propiedad física o mecánica de un material, mientras se somete a un programa de temperaturas controlado

Su finalidad es la de conocer las características físicas de los excipientes que tienen polimorfismo: Estabilidad Vida de anaquel Disolución biodisponibilidad

¿Para que se hace le análisis térmico?

Los fabricantes deben investigar diagramas de fases de los fármacos para buscar en la formulación final polimorfismos indeseados, es decir, llevar un control de calidad del fármaco

Existen aspectos similares al polimorfismo que involucran la presencia de materiales en forma hidratada o pseudo-polimorfos

Gravimetría que detecta la pérdida de peso cuando el hidrato se calienta hasta su

temperatura de descomposición

Polimorfismo de excipientes

Amorfo estado sólido de la materia en el que las partículas que

conforman el sólido carecen de formas y caras definidas, y a su vez de una estructura ordenada

Temperatura de transición vítrea (Tg) temperatura en la cual el sólido presenta modificaciones (fusión) en

su estructura

Técnicas de análisis térmico

Termogravimetría Técnica en el que se lleva un registro continuo

de la masa de una muestra (en una atmósfera controlada) o de la función de su temperatura. Termograma: representación de la masa o porcentaje

de cambio de función de la temperatura

Instrumentación

1. Termobalanza

Brazo

Copa y soporte

de muestr

a

bobina

Lám

para

y fo

todi

odos

Controlador de peso

imán

Control de amplificador

tara amplificador

2. Horno

3. Sistema de gas de purga

Cómo leer una termograma

Consta de una fase de cristalización, fase de transición, pico de fusión inicial, pico de cristalización y pico de fusión estale

Análisis térmico diferencial (DTA)

El DTA es un método de análisis donde se mide la diferencia de temperatura entre la muestra y un material de referencia (térmica, física y químicamente inerte) en función del tiempo o de la temperatura

Es una técnica cualitativa que indica:- temperatura del cambio energético- endotérmico o exotérmico.

Bloque metálicodentro de un horno.

Pocillos para muestray referencia.

Termopar.

Curva positivaendotérmica.

Curva negativaexotérmica.

Se pueden determinar Cambios de fase

- fusión- cristalización - sublimación

Estudio de reacciones químicas

Calorimetría de barrido diferencial (DSC)

La DSC es una técnica similar al DTA, la diferencia entre ambas estriba en que el DSC en lugar de medir el ∆T entre muestra y referencia, mide la energía que es necesaria suministrar a la muestra para mantenerla a idéntica temperatura que la referencia.

Horno calorimétrico

Sistema de gas de purga

Procesador para control y adquisición de datos.

Em = Wm·(Tm – Tp) ∆E= Em - ER ER = WR·(TR – Tp)

Donde:Em y ER = energías suministradas por la resistenciaWm y WR= constantes del sistema (propias de cada muestra y referencia)

Se grafican losdatos y se obtiene un termogramadonde los datossugieren distintosprocesos en el excipiente.

Análisis termomecánico (TMA)

Esta técnica mide elcambio dedimensiones de unamuestra en función de la temperaturaestando sometida auna fuerza

gnf

Gracias!

Bibliografía http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=62030208 http://ocw.uc3m.es/ciencia-e-oin/caracterizacion-de-

materiales/material-de-clase-1/Analisis_termico.pdf