verónica anguita m. Ética de la investigación con seres humanos verónica anguita m....

Verónica Anguita M.

Ética de la Investigación con seres humanos

Verónica Anguita M.

Investigadora - Centro de Ética

Universidad Alberto Hurtado

Verónica Anguita M.

Antecedentes Históricos

• Experimentos Nazis (1930-1945)

• Willowbrook State School Study (1950-1970s)

• Tuskegee (Sífilis en población negra 1932-1972)

• Tragedia de la Talidomida Lab. Grünenthal (1954-1957)

• Ensayos sobre mujeres con VIH y el contagio vertical (1980s)

Verónica Anguita M.

Principales problemas detectados

• Falta de Consentimiento

• Ensayos con población cautiva y vulnerable

• Engaño

• Incentivos desmedidos

• Confidencialidad

• Ponderación riesgo/beneficio

• Eventos adversos serios/ausencia de notificación

• Uso de placebo

• Doble estándar

Verónica Anguita M.

Intentos de respuesta

• Código de Nüremberg 1947

• Pacto de derechos civiles y políticos (1966)

Asamblea General de la ONU

• Declaración de Helsinki (1964, 1975, 1983,

1989, 1996, 2000, 2008) de la AMM

• Informe Belmont 1978

• Declaración Universal sobre bioética y

derechos humanos de UNESCO 2005

Verónica Anguita M.

Chile

• Constitución de la República (Art. 5)• Código Sanitario (ISP) Ds. 1876 - CEIC• Norma Técnica Nº 57 (2001) prod.

farmacéuticos

• Ley 20.120 (2006) Sobre la Investigación Científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana

Verónica Anguita M.

Ley 20.120 (2006)

• Art. 9 Sólo se podrá investigar … si se cuenta con consentimiento previo e informado

• Art. 10 profesionales idóneos, metodología adecuada

• Art.11 exigencia de Consentimiento informado

• Art.12 Toda información de un ser humano es reservada

• Art. 13 …de acuerdo a ley de protección de datos personales

Verónica Anguita M.

Declaración Universal sobre bioética y derechos humanos de UNESCO 2005

• Se reconoce la interrelación entre la ética y los DDHH en el terreno concreto de la bioética– Respeto a la dignidad de la persona– Respeto de los derechos humanos– Respeto a las libertades fundamentales

Verónica Anguita M.

Conicyt 2005

• Crea Comisión de Ética– Exige que todo proyecto que utilice seres

humanos• consentimiento informado y formularios

adecuado• aprobación ética por un comité de expertos

Verónica Anguita M.

Comisión de Ética UAH

• Verónica Anguita M.• Andrés Suárez G.• Pablo Ramírez R.

Si alguien quisiera integrase, comuníquese con Verónica Anguita al 8897452 vanguita@uahurtado.cl

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Comisión de Ética

• Comisión de Ética de la UAH para revisar los proyectos de investigación– Fondos concursables– ¿Observatorio social?– ¿Otros estudios con personas?

Sociología Trabajo social Cisoc

Psicología Periodismo

Educación Historia

Derecho Ciencia política

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¿Cómo?

• Leer proyectos y evaluar• Emitir informe escrito• Releer y revisar• Acta aprobación final• Queremos tener una masa crítica en el

tema aplicada a ciencias sociales• Formular políticas universitarias

Verónica Anguita M.

¿Qué debemos lograr?

• El sujeto de investigación : autonomía

• La sociedad y el Estado : justicia

• Los investigadores: no – maleficencia y

beneficencia

Verónica Anguita M.

¿Algo más?

• Crear conciencia de la relevancia del tema en sus clases

• Enseñar ética de la investigación• “Sembrar”

Verónica Anguita M.

¿Meta?

• Alcanzar estándares éticos

universalmente respetados

• Evidenciar el respecto por el

ser humano como un sujeto de

derechos también en la

investigación en ciencias

sociales.

Verónica Anguita M.