venenos inmunoestimuladores
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Universidad Juárez del Estado de Durango.Facultad de Medicina.
Campus Gómez Palacio.
Farmacología IITitular: Dr. Fernando Gamboa Ortiz
Gerardo Juan Chibli Atiyeh
INMUNOESTIMULADORES E
INMUNOGLOBULINAS.
.
Inmunodeficiencias
Inmunodeficiencias primarias
ADIMOD Solución y tabletas.
VIGAM. Sol. Inyectable.
Inmunodeficiencias secundarias por deficiencia
de la maduración de linfocitos T
ADIMOD. Solución y tabletas
Inmunodeficiencias severas combinadas
VIGAM. Sol. Inyectable.
Inmunodeficiencias variables comunes
INMUNEX.
TERBAC.
VFEND.
INMUNOESTIMULANTE
CULTIVO BCG SSI
LUIVAC.
PENTAGLOBIN.
PULMONAROM.
PULMOTABS.
TRITANRIX
VIGAM.
YODOLACTINA.
INMUNORREGULADOR
BRONCHO-VAXOM
Inmunoestimuladores.
FACTORE ESTIMULANTE DE
COLONIAS
ADIMOD.
BIOCILCIN.
FILATIL
GRUMAL.
INMUNEF
NEUPOGEN
INTERFERONES
interferón alfa 2b, gamma 1b, beta 1a
INTERLEUCINAS
PROLEUKIN
INMUNOGLOBULINAS
VIGAM
PENTAGLOBIN
PRODUCTOS BACTERIANOS Y
FUNGICOS.
INMUNOL
ISMIGEN
ONCOTICE
RIBOVAC.
BRONCHO VOXAM
CULTIVO DE BCG SSI.
FARMACOS ESTIMULADOR DE CRECIMIENTO DE
COLONIAS.
Factor de crecimiento (proteínas especiales
producidas por el cuerpo)
Estimula a la médula ósea a producir más
glóbulos blancos
Combaten la infección.
El factor estimulante de colonias de granulocitos hace que las células de
la médula ósea maduren y se activen.
ADIMOD (PIDOTIMOD).
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
800 mg/7 ml 400 mg/7 ml
Pidotimod 11.428 g 5.714 g
Vehículo c.p.b. 100 ml. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Actividad inmunoestimulante e inmunorreguladora sobre los linfocitos T.
Refuerza y estimula la inmunidad humoral y celular.
Estimula y aumenta la migración del macrófago.
Acción profiláctica y de protección eficaz . Eficiente contra grampositivos y gramnegativos
Indicado en inmunodeficiencia secundaria y primaria e infecciones del sistema respiratorio.
FARMACOCINÉTICA.
Absorción completa por vía oral.
Se elimina por orina 93% del producto inalterado.
Se distribuye ampliamente.
Biodisponibilidad 45%.
Dosis dependiente.
Poco metabolismo hepático.
Sin metabolitos.
Pobre unión a proteínas plasmáticas.
Vida media 4 horas.
FARMACODINAMIA.
Se desconoce su mecanismo de acción.
Estimula y regula la respuesta inmune
Estimula la migración de linfocitos.
CONTRAINDICACIONES. Primer trimestre del embarazo.
Hipersensibilidad al producto.
No administrar simultáneamente con tratamiento inmunosupresor.
REACCIONES SECUNDARIAS
O ADVERSAS. Bien tolerado
Raramente diarrea.
Dosis elevadas, sedación, ataxia, disnea y cianosis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GENERO.
No interfiere con antibióticos.
Interactúa con medicamentos que bloquean o estimulan la actividad linfocítica.
La ingesta de alimentos retarda su absorción.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN.
FASE AGUDA.
SOLUCIÓN TABLETAS
ADULTOS 1 frasco mono dosis de 800 mg 2 veces al día/15días
2 tabletas de 400 mg 2 veces al día/15 días.
ANCIANOS Y NIÑOS 1 frasco mono dosis de 800 mg 2 veces al día/15días
1 tableta de 400 mg 2 veces al día/15 días.
PROFILACTICO
SOLUCIÓN TABLETAS
ADULTOS 1 frasco mono dosis de 800 mg 1 vez al día/60días
2 tabletas de 400 mg 1 vez al día/15 días.
ANCIANOS Y NIÑOS 1 frasco mono dosis de 800 mg 1 vez al día/60días
1 tableta de 400 mg 1 vez al día/60 días.
SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL.
Toxicidad aguda de pidotimod es baja.
>4g/kg de peso en ratones por vía oral.
>2g/kg de peso por V.I. en perros.
BIOCICLIN.FILGASTRIM
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN.
Frasco ámpula:
1.Filgatsrim 75mcg
Vehiculo c.p.b 0,3ml
2.Filgatsrim 50mcg.
Vehiculo c.p.b 0.6ml
3.Filgatsrim 300mcg
Vehiculo c.p.b 1.2ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Neutropenia inducida por quimioterapia.
Madura los neutrófilos en m.o.
Neutropenia después de trasplante de m.o.
Acelera la recuperación de neutropenia.
Pacientes con anemia aplasica.
Neutropenia congénita idiopática.
Neutropenia en pacientes con síndrome mielodisplasico.
FARMACOCINÉTICA.ABSORCIÓN.
Rápida.
Niveles sanguíneos aumentan de 2-8 horas.
E.max 4 horas de administración.
DISTRIBUCIÓN.
Aparece en tejido a los 10 minutos.
METABOLISMO.
Degradación completa.
EXCRECIÓN.
90% en orina 24 horas.
Administrado subcutanemanete o I.V. se elimina de 3-5 horas.
FARMACODINAMIA. Factor estimulante de colonia de granulocitos.
Actúa sobre line a hematopoyética.
Estimula la diferenciación y proliferación celular.
CONTRAINDICACIONES.
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la formula.
PRECAUCIONES GENERALES.
Administración prolongada= granulomatosis > 100, 000 /μl
Esplenomegalia leve o moderada.
No usar en mujeres embarazadas o en lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS O
ADVERSAS.
Raramente reacciones tipo alérgico.
Síntomas sistémicos.
PIEL Erupciones UrticariaEdema facial.
RESPIRATORIOS Disnea.
CARDIOVASCULARES HipotensiónTaquicardia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GENERO.
No se recomienda administración 24 horas antes después de la aplicación de la quimioterapia.
NEUPOGENFILGASTRIM
FACTOR DE CRECIMIENTO
HEMATOPOYETICO.
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN.
Excipientes: solución amortiguadora de acetato sódico (pH 4,0), sorbitol, polisorbato 80, agua para inyectables.
Cada vial de Neupogen con 1,0 ml de solución inyectable contiene :
30 MU (= 300 mg) de filgrastim.
Cada vial de Neupogen con 1,6 ml de solución inyectable contiene
48 MU (= 480 mg) de filgrastim.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
La administración prolongada de NEUPOGEN está indicada para aumentar elrecuento de neutrófilos y reducir la incidencia de infecciones.
Movilización de células progenitoras hematopoyéticas a circulación periférica.
Pacientes con VIH y SIDA con neutropenia importante.
NEUTROPENIA.
Trasplante de medula ósea.
Crónica severa.
Congénita, cíclica o idiopática.
Neutropenia febril secundaria a quimioterapia cito tóxica.
CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO.
Proteína no glucosilada muy purificada.
Constituida por 175 aminoácidos.
Se obtiene de la bacteria Escherichia coli.
Regula la producción y liberación de los granulocitos neutrófilos funcionales en la médula ósea.
Aumenta los neutrófilos en 24 hrs.
FARMACOCINÉTICA. Concentraciones séricas se mantienen por encima de 10 ng/ml durante 8 a 16
horas después de la administración subcutánea .
El volumen de distribución en la sangre es de aproximadamente 150 ml/kg.
La semivida sérica de eliminación es de unas 3,5 horas.
Tras la infusión continua por 28 días en pacientes sometidos a autotrasplante de médula ósea, sin datos de acumulación farmacológica y semividas de eliminación se mantiene.
FARMACODINAMIA.
Factor estimulante de colonia de granulocitos.
Actúa sobre line a hematopoyética.
Estimula la diferenciación y proliferación celular.
CONTRAINDICACIONES
Y PRECAUCIONES GENERALES.
Antecedentes de alergia al producto .
Neutropenia congénita grave (síndrome de Kostmann) .
Crecimiento neoplásico
Pacientes con síndrome mielodisplásico o leucemia mielógena crónica.
Pacientes tratados con quimioterapia
En los pacientes con neutropenia crónica grave
Trombocitopenia (< 100.000/mm3).
Existen también otras alteraciones del hemograma, anemia o el aumento transitorio de los progenitores mieloideos.
Exposición a fármacos cito tóxicos.
Paciente con enfermedad osteoporotica.
Insuficiencia renal o hepática.
Embarazo y lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS O
ADVERSAS. Dolor osteomuscular, que suele ser leve o moderado (10%).
Menos frecuentes alteraciones urinarias, especialmente disuria.
Se han descrito casos aislados de hipotensión.
Alteraciones analíticas generalmente reversibles.
Elevación de LDH
Fosfatasa alcalina
Uricemia
NEUPOGEN + quimioterapia y en los tratados con placebo + quimioterapia:
Náuseas y vómitos
Alopecia
Diarrea
Fatiga
Anorexia
Mucositis
Cefalea
Tos
Exantema
Dolor torácico
Debilidad generalizada
Dolor faríngeo
Estreñimiento.
De forma esporádica problemas vasculares
Enfermedad venooclusiva.
Alteraciones del volumen de los líquidos corporales.
No se ha podido establecer una relación causal con NEUPOGEN.
En casos aislados :
Síntomas de carácter alérgico en dosis inicial, más frecuentes I.V.
Neumonía intersticial con el uso de NEUPOGEN tras la quimioterapia, pero no se ha establecido una relación causal.
Pacientes con neutropenia crónica grave
Dolor óseo y el dolor osteomuscular generalizado.
Esplenomegalia y la trombopenia.
Anemia y epistaxis.
También se han observado descensos pasajeros y moderados de la glucemia posprandial.
Otras reacciones adversas posiblemente relacionadas con el tratamiento de NEUPOGEN y presentes en < 2 % de los pacientes con neutropenia crónica grave son las siguientes:
Reacción en el lugar de inyección.
Cefalea.
Hepatomegalia.
Artralgias.
Alopecia.
Osteoporosis y exantema.
Se han descrito casos de vasculitis cutánea en el 2%
Casos aislados de proteinuria y hematuria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GENERO.
No se recomienda administración 24 horas antes después de la aplicación de la quimioterapia.
FARMACOS DE PRODUCTOS
BACTERIANOS Y FUNGICOS.
INMUNOL.GLICOFOSFOPEPTICAL.
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN.
Cada cápsula contiene: Glicofosfopeptical ........ 500 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Modificador de la respuesta biológica.
Protector de la médula ósea en pacientes con quimioterapia.
Inmunoadyuvante en tratamientos con antibioticoterapia y con antivirales.
FARMACOCINÉTICA.
El componente inorgánico se libera tras media hora.
Se sabe que sólo 5% del total de la droga es absorbido y pasa a torrente sanguíneo .
95% es eliminado por heces.
Actúa a través de tejidos linfoide y macrofágico asociado al intestino, sinergizan o antagonizan para mantener la fisiología inmune y hematopoyética.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA.
Componente orgánico (Gp) polisacárido de origen fúngico,
(manan-glucan B1 6)
Unido no covalentemente a una proteína de origen vegetal y adsorbidos
ambos en una matriz inorgánica de fosfato-sulfato-cálcico
Matriz inorgánica se solubiliza completamente en el medio ácido
estomacal, liberando de esa manera el componente orgánico Gp
Tiene efecto sobre los mecanismos celulares efectores, implicados en la resistencia antiinfecciosa y antitumoral:
Polimorfonucleares.
Sistema monocito-macrófago.
Células NK.
Producción de citocinas endógenas (IL) y factor de necrosis tumoral (TNF), en consecuencia se ve estimulado el sistema del complemento.
CONTRAINDICACIONES.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; debe utilizarse con precaución en aquellas personas que
cursen con hipercalcemia.
No embarazo y lactancia
REACCIONES SECUNDARIAS O
ADVERSAS.
Aunque en animales de experimentación no se han encontrado datos estadísticamente significativos, no es recomendable la administración durante el embarazo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GENERO. La administración conjunta con tetraciclinas inhibe la absorción de
éstas.
La respuesta inmune se ve especialmente potenciada o en sinergismo con el tratamiento antibiótico o antiviral concomitante y
en efecto la acción directa antimicrobiana de los mismos es facilitada por la restauración del estado defensivo provocado por
INMUNOL. El uso conjunto de ambos procedimientos es altamente recomendable.
PRANOSINE
METISOPRINOL
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN.
Cada TABLETA de PRANOSINE* contiene:
Metisoprinol........................ 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada 5 ml de PRANOSINE* JARABE contienen:
Metisoprinol........................ 250 mg
Vehículo, c.b.p. 5 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Exantemas virales de la infancia: varicela, sarampión, rubéola.
Herpes simple (labial y facial), herpes genital, herpes zoster.
Rinofaringitis de etiología viral.
Hepatitis A.
Parotiditis.
MECANISMO DE ACCIÓN
PRANOSINE® posee dos mecanismos de acción complementarios e interdependientes.
Acción antivirus: PRANOSINE® refuerza los puentes de hidrógeno y bloquea cualquier información genética no específica de la célula e impide la replicación viral.
Acción pro-huésped: PRANOSINE® incrementa la respuesta inmune natural en contra de los virus infectantes.
FARMACOCINÉTICA.
Se absorbe rápidamente.
Concentraciones hemáticas y urinarias elevadas.
Concentración sanguínea de 3-6 horas
E. max durante la segunda y tercera hora.
Origina los siguientes metabolitos:
1. Monofosfato de inosina
2. Monofosfato de guanosina
3. Monofosfato de adenosina
4. Inosina
5. Guanina
6. Adenina
7. Xantosina
8. Hipoxantina
9. Xantina
10. Ácido úrico.
Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico
FARMACODINAMIA. Acción antiviral, refuerza puentes de H de los polirribosomas y
bloque cualquier información genética no especifica de la célula, impidiendo la replicación viral.
Interviene en la inmunidad celular y humoral de la R.I.
Estimula la actividad de macrófagos, LB, LT y alguna linfoquinas.
CONTRAINDICACIONES.
Enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácidoúrico en sangre.
Embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS O
ADVERSAS.
Elevación del ácido úrico sérico y urinario.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GENERO.
No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacciónmedicamentosa entre el metisoprinol y otros fármacos.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN.
PRANOSINE® se administra cada cuatro horas por vía oral.
Niños:
· 1 a 12 meses: ½ cucharadita.
· 1 a 5 años: 1 cucharadita.
· 5 a 12 años: 1 ½ cucharadita.
Cada cucharadita de 5 ml contiene 250 mg de metisoprinol.
Adultos:
· Dosis inicial, 2 tabletas.
Continuar con 1 tableta cada cuatro horas.
· Dosis ponderal: 50 a 100mg/kg/día en dosis fraccionadas cada cuatro horas.
BRONCHO-VAXOMHAEMOPHILUS INFLUENZAE.DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE.KLEBSIELLA PNEUMONIAE.KLEBSIELLA OZAENAE.STAPHYLOCOCCUS AUREUS.STREPTOCOCCUS PYOGENES.STREPTOCOCCUS VIRIDANS.NEISSERIA CATARRHALIS.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada capsula adulto.
Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos............................. 7 mg
Excipiente, cbp........................................ 1 capsula
Cada capsula infantil
Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos............................. 3.5 mg
Excipiente, cbp........................................ 1 capsula
Cada sobre con granulado para suspensión contiene.
Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos............................. 3.5 mg
Excipiente, cbp........................................ 1 sobre
El lisado bacteriano está compuesto por:
•Haemophilus influenzae.
•Diplococcus pneumoniae.
•Klebsiella pneumoniae.
•Klebsiella ozaenae.
•Staphylococcus aureus.
•Streptococcus pyogenes.
•Streptococcus viridans.
•Neisseria cata
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Inmunoestimulante.
Prevención de infecciones recurrentes de las vías respiratorias y exacerbaciones infecciosas agudas de la bronquitis crónica.
Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias.
FARMACODINAMIA.
Los extractos bacterianos son liberados en el lumen
intestinal
Estos llegan al tejido asociado a las mucosas donde es capturado por
estructuras especializadas.
Células M y placas de peyer
Las células M transportan al interior los antígenos
donde los macrófagos los fagocitan, procesan y
presentan a los linfocitos T y B
Las células cooperan entre sí para generar linfocitos B
que formaran IgA.
Estos linfocitos migran a los ganglios mesentéricos y
al resto del sistema linfático y circulación .
linfocitos van a mucosas se establecen y
diferencian a células plasmáticas.
Inicia la producción de anticuerpos IgA en contra
del ag.
Por otra parte se generan:
Linfocitos T cooperadores
Se activan fagocitos.
Es importante señalar que los anticuerpos IgA protegen al organismo en tres formas fundamentales:
Como anticuerpos son capaces de unirse específicamente a un antígeno y bloquearlo o neutralizarlo.
Los anticuerpos IgA son ricos en carbohidratos; estos carbohidratos pueden unirse a algunos receptores de bacterias y parásitos con lo que se impide la adhesión de los patógenos.
Durante el transporte de IgA secretora al exterior, este anticuerpo se encuentra en vesículas de transporte especial. Estas vesículas son usadas normalmente por los virus para introducirse al citoplasma.
• Coadyuvante en la producción de IgA en mucosas.
• Modula la producción de IgM e IgG en la circulación general.
• Normaliza las cuentas de linfocitos T en pacientes con deficiencia de IgA.
• Incrementa la proporción de linfocitos CD4/CD8 al nivel pulmonar.
• Induce un aumento en la actividad de los linfocitos NK.
• Provoca que los linfocitos T produzcan IL2 factor tumoral alfa e interferón gama.
• Induce la actividad fagocítica de los macrófagos y polimorfonucleares.
CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad conocida a los componentes del BRONCHO-VAXOM®.
Enfermedades auto inmunes.
No administrarse a niños menores de 6 meses.
No afecta la capacidad de conducir ni el manejo de máquinas.
Embarazo y lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS. En general bien tolerado.
La incidencia general de efectos secundarios 3 y 4%.
Los efectos secundarios más frecuentemente reportados son:
Problemas gastrointestinales (náusea, dolor abdominal, vómito).
Reacciones dermatológicas (exantema, urticaria).
Problemas respiratorios (tos, disnea, asma).
Reacciones generalizadas (fiebre, cansancio, reacciones alérgicas).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GENERO.
No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacciónmedicamentosa entre el metisoprinol y otros fármacos.
INMUNOGLOBULINAS.
INMUNOGLOBULINAS
Normal o no especifica
Especifica.
Fraccionamiento global del plasma SeparaciónPurificaciónConcentración.
Calidad.PurificaciónEliminación viral.
METODO DE COHN.
PRECIPITADO DE PROTEINAS:
Crioprecipitado Factor VIIIFactor Von Willebrans
Fracción I Concentrado de fibrinógeno
Fracción II y III Inmunoglobulinas
Fracción IV Antitrombina IIIAlfa 1 anti tripsina
Fracción V Albúmina humana
VIGAMINMUNOGLOBULINA
HUMANA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada frasco ámpula contiene:
Inmunoglobulina G no modificada .................................. 5.00 g
Vehículo, c.b.p. 100.00 ml.
Cada frasco ámpula contiene:
Agua inyectable, c.b.p. 100.00 ml.
PENTAGLOBININMUNOGLOBULINA
HUMANA ENRIQUECIDA CON IGM
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada ml de solución contiene:
Inmunoglobulina humana................................ 50 mg
IgG................................................................................................. 38 mg
IgM..................................................................................................... 6 mg
IgA ..................................................................................................... 6 mg
Contiene glucosa al 2.75%
CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO.
Además PENTAGLOBIN* es tratado con ácido octánico y
b-propionolactona con la finalidad de inactivar y eliminar cualquier presencia viral.
No contiene conservadores
• Tratamiento de la inmunodeficiencia primaria
Agamaglobulinemia congénita
Hipogamaglobulinemia.
• Púrpura Trombocitopénica Idiopática.
• Enfermedad de Kawasaki.
• Adyuvante en Trasplante de Médula Ósea.
• Infección por HIV en pacientes pediátricos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Profilaxis en el tratamiento de enfermedades infecciosas de origen bacteriano o viral
Inmunidad pasiva contra: Hepatitis A, sarampión, rubéola, varicela y poliomielitis
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA. Inmediatamente y completamente biodisponibles
en circulación.
Distribución entre plasma y fluido extravascular.
3-5 días equilibro compartimientos intra y extravascular.
Vida media de 23-25 días.
La respuesta inmunitaria inicial evoluciona en un lapso de ocho a catorce días.
Las inmunoglobulinas son descompuestas en células del sistema retículo-endotelial.
CONTRAINDICACIONES. Contraindicado en pacientes con deficiencia selectiva de IgA, que
han desarrollado anticuerpos a la IgA
PRECAUCIONES GENERALES.
Administración únicamente intravenosa.
Por la concentración de glucosa que contiene PENTAGLOBIN*, debe administrarse con especial cuidado en pacientes diabéticos.
Velocidad de infusión baja 0.01-0.02 ml/kg/ minuto.
No afecta la capacidad de operar maquinaria.
Embarazo y lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS. Reacciones adversas como
Escalofríos.
Disnea.
Cianosis
Cefalea.
Fiebre.
Vómito.
Reacciones alérgicas.
Náuseas.
Artralgias .
Transpiración
Intranquilidad
Dolor en la parte media de la espalda.
Rara vez las inmunoglobulinas pueden causar una caída en la presión arterial y en casos aislados, choque anafiláctico, aún cuando el paciente no
haya mostrado hipersensibilidad a administraciones previas.
Reacciones por velocidad de infusión.
Los pacientes deberán ser observados por lo menos durante 20 minutos posteriores a la administración.
En algunos casos la administración IV se observa síntomas de meningitis aséptica tales como:
Dolor de cabeza severo
Rigidez de nuca
Náusea, vómito, fiebre.
Foto sensibilidad y alteración de la conciencia.
Tales síntomas pueden ocurrir desde algunas horas, hasta varios días después de la infusión y han sido reversibles al discontinuar el tratamiento con inmunoglobulinas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GENERO. No mezclarse con otros medicamentos
No debe ser mezclado con otros productos, con excepción de solución salina isotónica.
Incompatible con vacunas de virus atenuados como sarampión, rubéola, paperas y varicela, ya que puede reducir su eficacia. Deteriora por un periodo del 6 semanas hasta 3 meses la eficacia de vacunas
No administrarse concomitantemente con gluconato de calcio, ya que existe la sospecha de que pueden ocurrir reacciones adversas en infantes después de una administración simultánea.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN.
Intravenosamente preferentemente usando un equipo de infusión recomendado.
• Velocidad inicial de 0.01-0.02 ml/kg/minuto por 30 minutos.
Si es bien tolerado, la velocidad de administración puede ser gradualmente
aumentada:
• 0.04 ml/kg/minuto hasta un máximo de 3 ml/kg/minuto
Debido a la ausencia de cualquier conservador antimicrobiano, se recomienda que la
administración se inicie lo antes posible después de perforar el tapón, y en cualquier
caso dentro de dos horas.
Terapia de remplazo en síndromes de inmunodeficiencia
primaria.
• 400 a 800 mg/kg de peso es dada inicialmente.
• 200 mg/kg de peso cada 3 semanas,
Terapia de remplazo en las inmunodeficiencias secundarias,
incluyendo niños con SIDA:
• Una dosis única de 200 a 400 mg/kg de peso es dada de 3 a 4 intervalos
semanales.
Purpura trombocitopénica idiopática (ITP):
Una dosis de 400 mg/kg diariamente por 2 a 5 días consecutivos
800 a 1,000 mg/kg de peso corporal en un día, si es necesario se puede repetir al tercer día.
Pueden administrarse dosis de mantenimiento de 800 mg/kg, cuando está indicado clínicamente un incremento en la cuenta de plaquetas, por ejemplo antes de cirugía.
Enfermedad de Kawasaki:
Una dosis de 1.6 a 2 g/kg de peso corporal es dada en dosis divididas por 2 a 5
2 g/kg de peso corporal en dosis única.
Trasplante de médula ósea:
VIGAM® puede ser usado como parte de un régimen de acondicionamiento y
posterior al trasplante.
El régimen puede ser individualizado comenzando con 500 mg/kg de peso corporal
por semana.
No exceda la dosis recomendada.
LEVAMISOL
Actúa de forma inespecífica; es capaz de restaurar la respuesta inmune humoral y celular. Se indica
fundamentalmente en casos de Inmunodeficiencias producidas por helmintos y protozoos
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Coadyuvante en pacientes con cáncer de colon inmunodeprimidos luego
que se han realizado una colectomía.
Infecciones crónicas y recurrentes
Linfomas.
Inmunodepresión por uso de citostáticos.
Inmunodepresión por desnutrición o fármacos.
Para mejorar el estado de inmunidad general.
infecciones por las siguientes especies de parásitos gastrointestinales.
Ascaris lumbricoides.
Necator Americanus.
Ancylostoma duodenale
FARMACOCINETICA.
Rápidamente absorbido dosis simple de 50 mg.
Las concentraciones promedio pico en el plasma de 0.13 mg/ml se obtienen entre 1.5 a 2 horas.
Vida media de eliminación de plasma es de 3 a 6 horas.
> 5% de la dosis excretada sin cambios en orina y > de 0.2% en heces.
Metabolizado en el hígado en varios metabolitos, excretados por los riñones (cerca de 70% en 3 días) y en una menor proporción en las heces (5%).
Un metabolito mayor recobrado en la orina es el p-hidroxilevamisol y su conjugado glucurónico (12% de la dosis).
FARMACODINAMIA.Paraliza los
músculos de los parásitos por su acción
sobre el nervio del ganglio del nematodo.
Los parásitos son expulsados por el
movimiento peristáltico normal, usualmente durante las 24 horas
posteriores.
Es posible que en algunos helmintos la inhibición del
sistema fumarato reductasa, contribuya además a la eficacia
antihelmíntica de levamisol.
CONTRAINDICACIONES.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a sus componentes.
PRECAUCIONES GENERALES. Exposiciones repetidas puede asociarse con reacciones alérgicas.
Anormalidades hematológicas como leucopenia
No existe evidencia que sugiera que provoque sedación, y aunque se han reportado durante el tratamiento efectos secundarios de naturaleza transitoria como mareos, no es necesario tomar precauciones especiales en pacientes que manejen autos u operen maquinaria
No embarazo ni lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Bien tolerado
A dosis altas, se pueden presentar reacciones adversas transitorias:
Dolor de cabeza.
Insomnio.
Mareos.
Convulsiones.
Palpitación.
Disturbios gastrointestinales (náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea).
Fiebre transitoria.
Se han reportado algunos casos raros de encefalopatía de comienzo retardado (2-5 semanas después del tratamiento). Esta ha sido reversible en la mayoría de los pacientes y un temprano tratamiento con corticosteroides parece mejorar la evolución. Es todavía incierto si esto tiene una relación causal con DECARIS*.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Deberá tenerse precaución cuando levamisol se administre en combinación con medicamentos que puedan afectar la
hematopoyesis.
Se ha reportado que levamisol provoca reacciones adversas igual que disulfiram cuando se administra concomitantemente con el
alcohol.
INTERLEUCINAS.
PROLEUKININTERLEUCINA-2
RECOMBINANTE HUMANA
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN.
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Aldesleukina (interleucina-2recombinante humana)............... 18 millones
(18 x 106) de U.I. por mililitro.
Excipiente, c.b.p. 1 frasco ámpula.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Modificador de la respuesta biológica.
Regulador de la respuesta inmune.
Bioterapia en el tratamiento de:
Carcinoma renal metastásico.
Melanoma maligno avanzado.
Leucemia aguda mieloblástica.
Trasplante de médula ósea.
Pacientes VIH-1 positivos aumentando la cuenta de células CD4.
CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO.
Estimula crecimiento de linfocitos T.
Aumenta la respuesta inmune.
Estimula crecimiento de líneas celulares.
Incrementa citotoxicidad de linfocito T
Activa fagocitos.
Proteína purificada.
PM 15,300 D
Cepa E. coli.
FARMACOCINÉTICA
INFUSION IV.
Elevada concentración plasmática.
Rápida distribución a espacio extravascular y extracelular.
Eliminado por vía metabólica renal.
Rápida captación > 1 min.
Vida media sérica 5 minutos.
Vida media de eliminación 13-85 minutos.
CONTRAINDICACIONES. Antecedentes de hipersensibilidad a la aldesleukina.
No debe administrarse si el enfermo presenta cualquiera de las siguientes condiciones:
· Infección activa.
· Pacientes que tienen contraindicado el uso de dopamina o vasopresores.
· Pacientes con pO2 < 60 mm Hg estando en reposo.
· Disfunción orgánica grave.
· Metástasis en SNC o convulsiones.
No son candidatos a recibir Bioterapia con PROLEUKIN® los enfermos con las siguientes características:
· Pacientes con cuenta leucocitaria < 4,000/mm3, plaquetas < 100,000/mm3, hematocrito < 30%.
· Pacientes con bilirrubina y creatinina séricas fuera del rango normal.
· Pacientes en tratamiento permanente con corticoesteroides.
· Pacientes con enfermedad autoinmune preexistente.
· Pacientes con cáncer renal metastásico con factores pronósticos de riesgo elevado.
El tratamiento con PROLEUKIN® deberá suspenderse en aquellos pacientes que hayan experimentado cualquiera de las siguientes toxicidades con este mismo medicamento durante los primeros ciclos de tratamiento:
· Taquicardia ventricular prolongada (≤ 5 latidos).
· Arritmia cardiaca no controlada o sin respuesta a su manejo.
· Dolor torácico con cambios en el ECG, compatible con angina o infarto del miocardio.
· Taponamiento cardiaco.
· Intubación por > de 72 horas.
· Coma o psicosis tóxica con duración de > 48 horas.
· Convulsiones de difícil control.
· Isquemia/perforación del intestino.
· Sangrado gastrointestinal que requirió tratamiento quirúrgico.
PRECAUCIONES GENERALES.
No debe administrarse a personas en edad reproductiva,
independientemente de su sexo.
La seguridad de este producto en mujeres embarazadas no está comprobada.
Lactancia y embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Síntomas parecidos a los de la gripe como:
Fiebre
Escalofríos
Dolor muscular y de las articulaciones.
También es común el aumento de peso.
Aceleración de la frecuencia cardíaca.
Disminución en la eliminación de orina
Descenso de la presión arterial.
Asimismo puede tener:
Náuseas, vómito, diarrea, rubor en la piel, picazón, sueños vívidos o cercanos a la realidad y confusión
En el siguiente cuadro aparece la toxicidad y la frecuencia de los efectos secundarios descritos se ha codificado de la siguiente manera:
F= Frecuente
O= Ocasional
R= Rara vez reportada.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
Afecta la función nerviosa central por ende interacciona con drogas con acción en SNC (por
ejemplo, analgésicos, narcóticos, antieméticos, sedantes, tranquilizantes, psicotrópicos).
La administración concurrente de medicamentos nefrotóxicos, mielotóxicos, cardiotóxicos ó hepatotóxicos, pueden
incrementar la toxicidad en esos órganos.
Los medicamentos β-bloqueadores como antihipertensivos, pueden aumentar la severidad de la hipotensión observada con interleucina-2.
Reacciones de hipersensibilidad han sido reportadas en pacientes que reciben tratamiento de combinación con dosis altas secuenciales de:
Interleucina-2 + antineoplásicos.
Dacarbazina.
Cisplatino
Tamoxifeno
Interferón-α.
Estas reacciones han consistido en: eritema, prurito e hipotensión y se presentan durante el tiempo de aplicación de la quimioterapia.
Daño miocárdico, incluyendo infarto al miocardio, miocarditis, con mayor frecuencia en pacientes que reciben conjuntamente IL2 e interferón-α.
Durante el tratamiento con IL-2 debe evitarse la ingestión de bebidas alcohólicas ya que el alcohol puede inducir alteraciones hepáticas que
pueden hacer más severa la toxicidad propia de la interleucina-2.
INTERFERONES.
Los interferones son sustancias que se producen de forma natural en las células del organismo para actuar frente a las
infecciones y tumores.
Existen tres clases de interferones:
Alfa
Beta
Gamma.
Los interferones son fármacos que activan las defensas fisiológicas y controlan el crecimiento celular, atacando a las células infectadas o a las células cancerosas.
El interferón tiene 2 acciones básicas:
Impide la replicación en células infectadas que aún no han sido destruidas por la acción vírica.
Activa a las células natural killer, capaces de reconocer células infectadas por virus y eliminarlas.
PEGTRON
INTERFERON ALFA 2B
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Interferon alfa 2-b recombinante humano………………………3,5 y 10 millones de U.I.
URIFRON® también contiene:
5 mg de albúmina humana
5 mg de cloruro de sodio.
CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO.
• Interferón alfa-2b proteína soluble en agua
• PM 19,270 D
• Obtenido a partir de una cepa de Escherichia coli a la cual se le haintroducido un plásmido que contiene el gen (obtenido deleucocitos) que codifica para el interferón alfa-2b humano.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Propiedades antivirales, antiproliferativas e inmunomoduladoras.
Está indicado como tratamiento único o adyuvante en los siguientes padecimientos:
Leucemia
Mieloma múltiple
Melanoma maligno
Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA
Auxiliar en el tratamiento de hepatitis crónica B y C.
FARMACOCINÉTICA
La absorción del interferón alfa-2b recombinante es lenta.
Concentraciones máximas en suero 3 y 12 horas IM e IV .
Vida media de eliminación de 2-3 horas.
Después de 16 horas es indetectable en suero.
Los niveles máximos se alcanzan al finalizar la infusión IV.
Es indetectable cuatro horas después IV.
El riñón es el sitio principal de degradación.
FARMACODINAMIA.
El interferón ejerce sus efectos biológicos al unirse a receptores específicos sobre la
superficie celular
Inicia una cascada compleja de eventos
intracelulares que llevan a la expresión
de numerosos productos.
Actividades antivirales, antiprolif
erativas e inmunomoduladoras.
Proteínas específicas, no se
conocen
CONTRAINDICACIONES. Este medicamento está contraindicado en pacientes
hipersensibles al interferón alfa, inmunoglobulinas o que sufren alteraciones funcionales del SNC.
PRECAUCIONES GENERALES.
No debe administrarse a mujeres embarazadas y lactancia.
En combinación con otros agentes quimioterapéuticos, puede aumentar el riesgo de toxicidad
Los efectos adversos informados más comúnmente, que pueden ser muy graves, son:
Mucositis.
Diarrea.
Neutropenia.
Insuficiencia renal.
Alteraciones electrolíticas.
Con muy poca frecuencia se ha observado hepatotoxicidad que llega a causar la muerte
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Dolor muscular.
Fiebre.
Escalofríos.
Astenia.
Síndrome gripal cuya incidencia disminuye al continuar el tratamiento.
Aun cuando no se ha presentado con JUMTAB, con otros productos a base de interferón β1a se ha informado de depresión y de ideación suicida, por lo que se debe tener precaución en pacientes con depresión.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y
DE OTRO GENERO.Se ha observado que otros interferones reducen el metabolismo de
fármacos mediados por oxidasas del citocromo P450; sin embargo, no se han realizado estudios formales sobre el metabolismo hepático.
Igual que con otros interferones, se requiere el monitoreo apropiado de los pacientes cuando el interferón β1a se administra conjuntamente
con agentes inmunosupresores.
JUMTABINTERFERON BETA 1A
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Interferón β1a ............ (30 µg) 6,000, 000 UI
La jeringa preparadacon diluyente contiene: ........ 1.0 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente con el propósito de reducir la
progresión de la incapacidad física y disminuir la frecuencia de exacerbaciones clínicas.
FARMACOCINÉTICA
Después de una dosis intramuscular (IM), los niveles séricos de interferón β1a llegan a un máximo valor entre 3 y 15 horas.
Vida media de eliminación de 10 horas.
Los marcadores de respuesta biológica (por ejemplo, neopterina y β2-microglobulina) son inducidos por el interferón β1a después de la administración parenteral de 15 a 75 mcg
Los niveles de los marcadores de respuesta biológica aumentan dentro de las 12 horas postdosis y permanecen aumentados durante cuatro días, por lo menos.
No se conocen la eficacia y seguridad del tratamiento con JUMTAB más allá de dos años.
FARMACODINAMIA.Los interferones son una familia de proteínas que son producidas de manera natural por las células, en respuesta a infecciones virales y otros inductores biológicos. El interferón β es, producido por varios tipos celulares, incluyendo fibroblastos y macrófagos.
El interferón ejerce sus efectos biológicos al unirse a receptores específicos sobre la
superficie celular
Inicia una cascada compleja de eventos
intracelulares que llevan a la expresión de
numerosos productos.
Actividades antivirales, antiproliferati
vas e inmunomoduladoras.
Proteínas específicas, no se conocen
CONTRAINDICACIONES. Interferón β1a (JUMTAB) está contraindicado en pacientes con una
historia de hipersensibilidad a interferón β1a, natural o recombinante, albúmina humana o cualquier otro componente de
la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES.
Usar con precaución en pacientes con depresión.
Se debe pedir a los pacientes informar sobre la aparición de cualquier síntoma de depresión o de ideas suicidas.
Precaución cuando se administre interferón beta 1a a pacientes con trastornos convulsivos.
Los pacientes con angina, insuficiencia cardiaca congestiva o arritmias, debido a las molestias del síndrome gripal.
Se desconoce si produce efectos teratogénicos en humanos.
Se desconoce si el interferón β1a se excreta en la leche humana.
No se han establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes menores de 18 años de edad.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Dolor muscular.
Fiebre.
Escalofríos.
Astenia.
Síndrome gripal cuya incidencia disminuye al continuar el tratamiento.
Aun cuando no se ha presentado con JUMTAB, con otros productos a base de interferón β1a se ha informado de depresión y de ideación suicida, por lo que se debe tener precaución en pacientes con depresión.
Efectos adversos reportados muy rara vez.
• Cefalea.• Infección.• Dolor abdominal.• Dolor torácico, • Reacción en el sitio de la
inyección.• Hipersensibilidad.• Quiste ovárico.• Síncope y vasodilatación.• Náuseas.• Diarrea.• Dispepsia.• Anorexia.
• Anemia.• Artralgias.• Dificultad para dormir.• Mareo.• Trastornos del habla.• Infección respiratoria
alta, sinusitis, disnea. • Urticaria, alopecia.• herpes zoster• otitis media.• Disminución de la
agudeza auditiva.• Vaginitis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GENERO.
Se ha observado que otros interferones reducen el metabolismo de fármacos mediados por oxidasas del citocromo P450; sin embargo, no se han realizado estudios formales sobre el metabolismo hepático.
Igual que con otros interferones, se requiere el monitoreo apropiado de los pacientes cuando el interferón β1a se administra conjuntamente
con agentes inmunosupresores.
IMUKININTERFERON GAMA 1B
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Un vial de 0,5 ml contiene:
Interferón gamma-1b humano recombinante, 2 x 106 UI (0,1 mg)
Excipientes:ManitolSuccinato de disodio hexahidratoÁcido succínicoPolisorbato 20Agua para preparaciones inyectables.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Imukin está indicado como tratamiento coadyuvante para reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (EGC).
FARMACOCINÉTICA
Se elimina rápidamente tras administración IV
Administración intramuscular o subcutánea la absorción es lenta y buena.
Con el régimen de dosificación recomendado de 0,05 mg/m2 de Imukinadministrados por vía subcutánea:
Semivida de eliminación media fue de 4-9 h
Tiempo de vida media 2-5 h.
El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima fue de entre 4 h y 14 h, con una media de 8 horas.
FARMACODINAMIA.
Se supone que aumenta la citotoxicidad de los macrófagos.
Mediar en la muerte de microorganismos intracelulares.
En la osteopetrosis maligna grave (enfermedad hereditaria caracterizada por un defecto en los osteoclastos que conduce a un crecimiento excesivo de los huesos y a un metabolismo oxidativo deficiente de los fagocitos) se observó in situ un aumento de la producción de superóxido por los fagocitos relacionado con el tratamiento.
Imukin en asociación con calcitriol redujo la frecuencia de infecciones graves frente a calcitriol solo.
CONTRAINDICACIONES. Imukin está contraindicado en pacientes que desarrollan o presentan ya una hipersensibilidad aguda conocida al interferón
gamma o hipersensibilidad conocida a los interferones estrechamente relacionados o a cualquiera de los demás
componentes de Imukin.
PRECAUCIONES GENERALES.
No debe administrarse a mujeres embarazadas.
En combinación con otros agentes quimioterapéuticos, puede aumentar el riesgo de toxicidad.
Los efectos adversos informados más comúnmente, que pueden ser muy graves, son:
Mucositis.
Diarrea.
Neutropenia.
Insuficiencia renal.
Alteraciones electrolíticas.
Con muy poca frecuencia se ha observado hepatotoxicidad que llega a causar la muerte
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS. Depende de la dosis y del esquema de administración.
Los acontecimientos adversos más frecuentes son síntomas pseudogripales:
Fiebre.
Cefalea
Escalofríos
Malgia
Fatiga.
Se han descrito, en algunos pacientes:
Vómitos.
Náuseas.
Artralgia.
Molestias en el punto de inyección.
En algunos pacientes después de la inyección se han observado exantemas transitorios
Dermatitis.
Exantema maculopapular
Erupciones pustulares y vesiculares
Eritema en el punto de inyección
Producción aumentada de auto-anticuerpos, incluyendo el desarrollo de lupus eritematoso sistémico.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GENERO.
Imukin no reduce la eficacia de los antibióticos o glucocorticoides.
Teóricamente, es posible que fármacos hepatotóxicos y/o nefrotóxicos pudieran tener efecto sobre el aclaramiento de Imukin.
Potencializa las vidas medias de fármacos que sean metabolizados por el sistema citocromo P-450.
El uso simultáneo de fármacos con efectos neurotóxicos (incluyendo efectos sobre el sistema nervioso central), hemotóxicos o cardiotóxicos puede incrementar la toxicidad de los interferones.
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