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Vacunacomopuedas.orgUn seminario interactivo

Toledo, 24 de mayo de 2010

• Vacunas no incluidas en calendarios de vacunación infantil– Las 4 fantásticas

• Neumococo• Varicela• Rotavirus• Gripe estacional y pandémica

– Hepatitis A y B– Tétanos– Nuevas vacunas

Vacunas

Vacuna del neumococo

Vacuna Serotipos NºPrevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7

Neumococo: eficacia de la vacuna

Eficacia vacunal frente a la enfermedad neumocócica invasora:80% de serotipos vacunales (58-90% IC 95%, P<0,0001)58% de cualquier serotipo (29-75% IC 95%, P=0,001)

Eficacia vacunal frente a neumonía:27% en neumonía diagnosticada con RX (15-36% IC 95%, P<0,0001)6% en neumonía clínica (2-9% IC 95%, P=<0,0006)

Neumococo: eficacia de la vacuna

Eficacia vacunal frente a la otitis media:Reducción de un 6-7% en el riesgo de padecer otitis media aguda.Poco importante en un niño, pero que puede serlo al considerar todos los episodios que se previenen.

Neumococo: Synflorix® y otitis media

Vacuna Serotipos NºPrevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7

Synflorix® 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C1, 19F, 23F2 10

8 serotipos conjugados con proteína D (derivada de H. influenzae no tipable)1.- Serotipo 18C conjugado con toxoide tetánico2.- Serotipo 23F conjugado con toxoide diftérico

Eficacia vacunal frente a la otitis media (11 serotipos):Aparición de un primer episodio de OMA relacionado con serotipos vacunales fue del 52,6% (IC 95%: 35,0-65,5). La eficacia frente a cualquier episodio de OMA debido a cualquier serotipo neumocócico fue del 51,5% (IC 95%: 36,8-62,9). La eficacia de la vacuna frente a cualquier episodio clínico de otitis media independientemente de la etiología fue del 33,6% (IC 95%: 20,8-44,3).

Neumococo: efectividad de la vacuna

N.º de casos de ENI por edad(1998 a 2007)

N.º de casos de ENI en < 5 años

(1998 a 2007)

N.º de casos de ENI en ≥ 65 años

(1998 a 2007)

N.º de ENI en niños < de 5 años

vacuna

Navarra

Pauta: 3 + 12 m, 4m , 6m y 18 m

Madrid, como observatorio

En calendario desde noviembre de 2006

Efectividad de la vacuna

Navarra

Serotipos ausentes en la vacuna 7-valente1, 3, 5, 6A, 7F 19A

Vacuna Serotipos de las vacunas NºPrevenar® 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 7

Prevenar 13® 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F 13

Changes in serotypes causing invasive pneumococcal disease (2005–2007 vs. 1997–1999) in children under 2 years of age in a population with intermediate coverage of the 7-valent pneumococcal conjugated vaccine. Salleras l. Clin Microbiol Infect 2009; 15: 997–1001

• ¿A los niños que han recibido 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) en el primer año de vida se les puede administrar la vacuna decavalente (Synflorix®) como recuerdo en el 2.º año?1. Un estudio muestra que la inmunidad frente a los 7

serotipos de la heptavalente es similar 2. No, no se asegura la protección frente a los 7 serotipos

de la heptavalente por ser una vacuna diferente3. Sí, así nos aseguramos de que están protegidos frente a

los 3 serotipos adicionales presentes en la decavalente

• ¿A los niños que han recibido 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) en el primer año de vida se les puede administrar la vacuna decavalente (Synflorix®) como recuerdo en el 2.º año?1. Un estudio muestra que la inmunidad frente a

los 7 serotipos de la heptavalente es similar 2. No, no se asegura la protección frente a los 7 serotipos

de la heptavalente por ser una vacuna diferente3. Sí, así nos aseguramos de que están protegidos frente a

los 3 serotipos adicionales presentes en la decavalente

Prevenar® + Synflorix®

Prevenflorix®

Prevenar® + Synflorix®Ficha técnica de Synflorix ®

• En un ensayo clínico, se ha demostrado que Synflorix ® puede ser administrada de forma segura como dosis de recuerdo en el segundo año de vida a niños que hayan recibido 3 dosis de primovacunación con Prevenar 7-valente

• Este estudio ha demostrado que las respuestas inmunes frente a los 7 serotipos comunes eran comparables a aquellas obtenidas con la dosis de recuerdo de Prevenar 7-valente

• Sin embargo, los niños que hayan recibido Prevenar 7-valente durante la primovacunación no quedarán inmunizados frente a los serotipos adicionales contenidos en Synflorix ® (1, 5 y 7F)

• Por lo tanto, no se puede predecir el grado y la duración de la protección frente a la enfermedad neumocócica invasora y otitis media debido a estos tres serotipos en niños de este grupo de edad después de una dosis única de Synflorix ®

• ¿Los niños que han recibido 1, 2 ó 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) pueden continuar su calendario con la nueva vacuna tridecavalente (Prevenar 13®)?

1. No, son vacunas diferentes2. Eso dice la ficha técnica3. No solo los que han recibido la vacuna heptavalente sino

también los que han recibido la vacuna decavalente (Synflorix®)

• ¿Los niños que han recibido 1, 2 ó 3 dosis de vacuna heptavalente (Prevenar®) pueden continuar su calendario con la nueva vacuna tridecavalente (Prevenar 13®)?

1. No, son vacunas diferentes

2. Eso dice la ficha técnica3. No solo los que han recibido la vacuna heptavalente sino

también los que han recibido la vacuna decavalente (Synflorix®)

Prevenar® + Prevenar 13®

Ficha técnica

Prevenar 13 contiene los mismos 7 serotipos y la misma proteína transportadora CRM197 Los lactantes y niños que hayan comenzado la vacunación con Prevenar pueden cambiar a Prevenar 13 en cualquier momento del esquema vacunal.

Niños de 12 a 23 meses de edad

Los niños que no hayan recibido dos dosis de Prevenar 13 durante la serie primaria de vacunación deben recibir dos dosis de la vacuna (con un intervalo de al menos 2 meses entre dosis) para completar la serie de inmunización frente a los seis serotipos adicionales. Como alternativa, pueden completar la serie de inmunización de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

Prevenar 7/13

Prevenar 13® sustituye a la vacuna conjugada existente (Prevenar®) y seguirá el mismo calendario de 3 dosis

(2+1): 2, 4 y 13 meses de edad

Pautas de vacunación

Dosis en 1.er año Dosis en el 2.º año Edad dosis de refuerzo

3 1 12-15 meses

2 1 12-15 mesesLa pauta 2+1 proporciona menor protección frente a los serotipos 6B y 23F hasta que se administra la dosis de recuerdo. Se utiliza cuando la vacuna está incluida en el calendario de vacunación de un país o una comunidad

Prevenar 13® sustituye a Prevenar ®

Madrid, como observatorio

Rescate: 1 dosis de Prevenar 13® en niños que no hayan recibido ninguna dosis entre los 12 y los

Pauta: 2 + 12 m, 4 m y 15 meses

Synflorix® + Prevenar 13®

Vacuna de la varicela

• Inmunogenicidad y eficacia de la vacuna• Anticuerpos detectables

• 97% de niños de 12 meses a 12 años tras 1 dosis• 99% de personas ≥ 13 años tras 2 dosis

• Eficacia• 70%-90% de eficacia frente a la varicela• 95%-100% eficacia contra las formas graves

• Vacuna de la varicela postexposición

• Antes de 3 días ----------- ≥90% eficacia• Antes de 5 días ------------ 70% eficacia

• No más efectos adversos tras la vacunación

• Efectividad de la vacuna• En EE. UU. con pauta de 1 dosis:

• Disminución de un 80% en el nº de casos• Descenso de casi un 90% de ingresos• Cerca de un 60% de disminución en el nº de

visitas a atención primaria• Disminución de un 92% de las muertes en

niños menores de 4 años

• Problemas con la pauta de 1 dosis• Durante 5-6 años no ha descendido el nº de

casos• La edad de mayor incidencia ha pasado de

los 3-6 años a los 9-11 años• Se han producido brotes en colegios, con

casos en niños vacunados• Riesgo de varicela de un 7,3% a los 10 años

de la vacunación• Riesgo anual de un 0,2 a un 2,2%

• Pauta de 2 dosis• Eficacia a los 10 años del 98,3%• Riesgo de 2,2% de padecer varicela en los

10 años siguientes• Riesgo anual de 0 a 0,8%

• ¿Está indicada una 2.ª dosis de la vacuna de la varicela en niños menores de 13 años que no la han padecido y han recibido una dosis única previa?

1. No, no está aceptada esa pauta en la ficha técnica 2. Es la recomendación, entre otros, de los CDC de EE. UU.

y de la AEP3. Ninguna comunidad autónoma ha adoptado esa pauta

• ¿Está indicada una 2.ª dosis de la vacuna de la varicela en niños menores de 13 años que no la han padecido y han recibido una dosis única previa?

1. No, no está aceptada esa pauta en la ficha técnica

2. Es la recomendación, entre otros, de los CDC de EE. UU. y de la AEP

3. Ninguna comunidad autónoma ha adoptado esa pauta

• En España:• Todas las comunidades autónomas vacunan

en la adolescencia (10-14 años) con 1 ó 2 dosis solo a los susceptibles

• Algunas han iniciado la vacunación en el primer año

• Solo una comunidad vacuna con 2 dosis a todos los niños, a los 15 meses y a los 3 años

• Se vacuna contra la varicela a los todos los niños, a los 15 meses, desde noviembre de 2006

• La incidencia se ha reducido un 80% entre 2002 y 2008

• En 2009, fue de 156 casos/100.000 habitantes, frente a 449/100.000 en el global de España (poco más de 1/3)

• Las mayores reducciones se han producido en el grupo de menores de 4 años de edad (vacunados), pero también en todos los grupos de edad.

• Efecto de inmunidad de grupo.No se han detectado, por el momento, aumento de casos en adultos, sino una discreta disminución de la incidencia

• La tasa de hospitalizaciones por varicela se ha reducido a la mitad (de 5 a 2,5 por 100.000 hab)

• Las coberturas vacunales de varicela a los 15 meses han superado el 90% desde el primer año de inclusión de esta vacunación en calendario

• Madrid no vacuna por el momento en calendario sistemático con dos dosis, ni está previsto a corto plazo

• ¿Se puede administrar Varivax® en la 2.ª dosis de la vacuna de la varicela a niños que recibieron Varilrix® en la primera dosis?

1. No, son necesarias 2 dosis de Varivax ®2. No, es imprescindible que la 2.ª dosis sea de Varilrix®

para que cuente3. Si no hay más remedio…

• ¿Se puede administrar Varivax® en la 2.ª dosis de la vacuna de la varicela a niños que recibieron Varilrix® en la primera dosis?

1. No, son necesarias 2 dosis de Varivax ®2. No, es imprescindible que la 2.ª dosis sea de Varilrix ®

para que cuente

3. Si no hay más remedio…

• Varivax® después de una dosis de Varilrix®

• Varilrix® ha cambiado sus indicaciones en ficha técnica:• No está indicada para su uso sistemático en niños.

Sin embargo, puede ser administrada a niños sanos seronegativos de 1-12 años de edad que sean contactos próximos de pacientes con riesgo elevado de varicela grave

• Uso hospitalario• Si no hay más remedio…• En EE. UU. se puede utilizar indistintamente Varivax ®

o la vacuna tetravírica ProQuad® como 2ª dosis

Edad 1ª dosis 2ª dosis Intervalo<13 años 15 meses 3-4 años Al menos 3 meses*

≥13 años - - 1 – 2 meses

* Cualquier dosis administrada tras 28 días se considera válida

Puede administrarse a niños en contactos con personas susceptibles: adultos, embarazadas o inmunodeprimidos

Rotavirus

Vacuna del rotavirus

• ¿Se puede emplear cualquiera de las 2 vacunas del rotavirus disponibles en un niño pretérmino de 28 semanas de edad gestacional?

1. Sí, con una pauta similar a la habitual2. No, solo una de ellas 3. Sí, pero hay que esperar a que tenga 2 meses de edad

corregida

Vacuna del rotavirus

• ¿Se puede emplear cualquiera de las 2 vacunas del rotavirus disponibles en un niño pretérmino de 28 semanas de edad gestacional?

1. Sí, con una pauta similar a la habitual2. No, solo una de ellas 3. Sí, pero hay que esperar a que tenga 2 meses de edad

corregida

Rotavirus

Vacunas frente al rotavirusRV5 (RotaTeq®) RV1 (Rotarix®)

N.º de dosis necesarias 3 2

Edad recomendada admón. 2, 4 y 6 meses 2 y 4 meses

Edad mínima 1.ª dosis 6 semanas

Edad máxima 1.ª dosis 12 semanas 16 semanas

CDC 14 semanas y 6 días

Intervalo mínimo entre dosis 4 semanas

Edad máxima última dosis 26 semanas 24 semanas

CDC 8 meses y 0 días

Utilización en prematuros ≥ 25 semanas ≥ 27 semanas

Rotavirus

Recomendaciones basadas en pruebas de las vacunas frente al rotavirus

Nivel de evidencia

Fuerza de la recomendación

Recomendaciones

- Vacunación con cualquiera de las 2 vacunas I A

- Administración con lactancia materna I A- Admón. con vacunas (DTPa, VPI, Hib, HB o neumococo) I A

- Admón. con enf. leve incluso GEA I B

- Uso en niños pretérmino (<37 semanas) I B

Contraindicaciones

Reacción alérgica a algún componente o dosis previa III B

Rotavirus

Nivel de evidencia

Precauciones

- Alteración de la inmunidad III C

- Enf. moderada o grave incluida GEA III C- Enf. gastrointestinal crónica III C

- Historia previa de invaginación III C

- Lactante con espina bífida o extrofia vesical III C

Rotavirus

Nivel de evidencia

Situaciones especiales

- Niños pretérminos (<37 sem de edad gestacional) I B

- Niños que conviven con inmunodeprimidos III C

- Niños que conviven con embarazadas III C

- Regurgitación de la vacuna III C

- Niños hospitalizados tras una dosis III C

- Niños que han recibido inmunoglobulinas III C

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix® y…el circovirus?

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix®, RotaTeq® y… el circovirus?

Rotavirus

¿Qué sabemos del circovirus?

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix®?

Rotavirus

¿Qué pasa con RotaTeq®?

Rotavirus

¿Qué pasa con RotaTeq®?

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix®, RotaTeq® y el circovirus?

Rotavirus

¿Qué pasa con Rotarix®, RotaTeq® y el circovirus?

La FDA recomienda que se sigan utilizando ambas vacunas: Rotarix® y RotaTeq® porque…

- Son seguras- El cirvocirus no produce enfermedad en humanos- El beneficio supera el riesgo

Rotavirus¿Qué pasa con Rotateq®?

Rotavirus¿Qué pasa con Rotateq® en España?

La AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de vacuna Rotateq® con este defecto de calidad al mercado español.

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios…

- Informar de que la vacuna frente a rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública.- No iniciar la vacunación con la vacuna Rotateq®.- No es necesario completar el esquema de vacunación de tres dosis para niños que ya han recibido alguna dosis de vacuna Rotateq®.- En niños que ya han recibido Rotateq® no es necesaria ninguna acción más dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad. - No hay ningún dato que sugiera que la vacunación con Rotateq® haya podido producir daño alguno por lo que no es necesario un seguimiento especial.

Vacuna de la gripe

• La madre de un niño sano de 4 años nos comenta, en plena campaña de vacunación de gripe estacional, que quiere que le vacunemos de la gripe. ¿Qué le dirías?

1. No hay problema, en ese mismo momento se la ponemos; está indicada en todos los menores de 5 años

2. Si quiere ponérsela, que la compre3. No está indicada en niños sanos

Vacuna de la gripe

• La madre de un niño sano de 4 años nos comenta, en plena campaña de vacunación de gripe estacional, que quiere que le vacunemos de la gripe. ¿Qué le dirías?

1. No hay problema, en ese mismo momento se la ponemos; está indicada en todos los menores de 5 años

2. Si quiere ponérsela, que la compre3. No está indicada en niños sanos

Vacuna de la gripe

Año Recomendaciones del Advisory Committee on Immunization Practices (EE. UU.)

2004 Vacunar a todos los niños de 6 a 23 meses

2009 Vacunar a todos los niños y adolescentes de 6 meses a 18 años

2010 Vacunar a toda la población

Motivos:

- La vacuna de la gripe es efectiva y segura en niños

- La gripe afecta a los niños y a sus contactos (absentismo escolar, aumento de dosis de antibiótico, visitas médicas y pérdida de días de trabajo de los padres)

- La posibilidad de que una recomendación basada en la edad puede mejorar la cobertura en niños con factores de riesgo o contactos de personas que los tienen

Vacuna de la gripe

Año Recomendaciones del Advisory Committee on Immunization Practices (EE. UU.)

2009 Vacunar a todos los niños y adolescentes de 6 meses a 18 años

2010 Vacunar a toda la población

Prestar especial atención a:- Niños de 6 a 59 meses- Personas con enfermedades crónicas: pulmonares (incluye asma), cardiovasculares (salvo hipertensión), renales, hepáticas, neurológicas o neuromusculares, hematológicas o metabólicas (incluye diabetes mellitus)- Inmunodeprimidos- Pacientes en tratamiento con salicilatos- Personas que viven en residencias- Embarazadas- Los convivientes o cuidadores de niños menores de 6 meses

Vacuna de la gripe

• ¿Te vacunaste en otoño de 2008 de la gripe?

1. Sí2. No3. Nunca me vacuno

Vacuna de la gripe

• ¿Te vacunaste en otoño de 2008 de la gripe?

1. Sí2. No3. Nunca me vacuno

Personal sanitario

¿Por qué no te vacunas?

Vacuna de la gripe pandémica

La vacuna que viene…

Composición recomendada de las vacunas de la gripepara su uso en el hemisferio norte en 2010

— A/California/7/2009 (H1N1) – gripe A pandémica— A/Perth/16/2009 (H3N2)— B/Brisbane/60/2008

Composición recomendada de las vacunas de la gripepara su uso en el hemisferio norte en 2009-2010 (estacional)

— A/Brisbane/59/2007 (H1N1)— A/Brisbane/10/2007 (H3N2) — B/Brisbane/60/2008

Vacuna del tétanos

• Tras la dosis de Td de los 14 años (6.ª dosis de tétanos), según el Ministerio de Sanidad, ¿cuándo está indicada una dosis de recuerdo?

1. A los 10 años2. Hacia los 65 años3. No es necesaria ninguna dosis de recuerdo

Vacuna del tétanos

• Tras la dosis de Td de los 14 años (6.ª dosis de tétanos), según el Ministerio de Sanidad, ¿cuándo está indicada una dosis de recuerdo?

1. A los 10 años

2. Hacia los 65 años3. No es necesaria ninguna dosis de recuerdo

Vacuna del tétanos

65a- - - - 14a6a18m6m4m2m

Vacuna del tétanos

65a- - - - 14a6a18m6m4m2m

Vacuna del tétanos

La última novedad….

Seminario vacunas

Calendarios vacunales Texto 24

¿Para cuándo un calendario vacunal único?

Nuevas vacunas

Vacuna Componentes Autorización/comercialización

Triaxis® Tdpa Sí/Sí

Prevenar 13 ® Neumococo conj. 13-valente Sí/Aún no

ProQuad® Tetravírica (SRPVar) Sí en la EMA/No

Menveo® Meningococo conj. tetravalente ACW135Y Sí en la EMA/No

Intanza® Vacuna estacional intradérmica (adultos) Sí/Aún no

Ensayos prometedores

---- Meningococo B

Tomando un respiro…

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