seguimiento farmacoterapéutico en la seguridad de los medicamentos clase cuidado paliativo
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SEGURIDAD DEL PACIENTEDESDE LA PERSPECTIVA DEL MEDICAMENTO
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
JULIO CESAR GARCIA CASALLAS QF MD Msc.
JEFE DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
CLÍNICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
PROFESOR ASISTENTE
FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
COORDINADOR ESPECIALIZACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
www.evidenciaterapeutica.com
TENGO UN TESORO……
NO SE COMPARA CON LA PLATA NI CON EL ORO….
CUANDO NO HAY EVIDENCIA
Nuestro Compromiso
““...si no fuera por la gran ...si no fuera por la gran vvariabilidadariabilidad entre entre los pacienteslos pacientes l la medicina podría ser a medicina podría ser consideradaconsiderada c como una ciencia y no un arteomo una ciencia y no un arte””
““The Principles and Practice of Medicine”The Principles and Practice of Medicine”William Osler, 1892William Osler, 1892
Objetivos de Aprendizaje• Magnitud del Problema• Seguridad del Paciente desde la
Medicación en 3 Escenarios: UCI, Urgencias, Ambulatorio
• Modelo y resultados de la Clínica Universidad de La Sabana
• Retos
MAGNITUD DEL PROBLEMA
Pero Qué es un Medicamento
F: Fármaco AF: Auxiliares de Formulación TF: Tecnología Farmacéutica
EL CAMBIO DE LOS AF O DE LA TF CONDUCEN
A UN MEDICAMENTO DIFERENTE AL INICIAL
Mulrow et. al. Ann Intern Med 1997;126:389-391
Factores que Influyen en la Decisiones Clínicas
Dificultades en la Terapéutica
Inst itucionesInst itucionesAdministraciones Administraciones Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/AsociacionessCIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicaciónInternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
PacientPacientee
Profesionales Profesionales de la Saludde la SaludMD-ENF-QFMD-ENF-QFPrescripciónPrescripciónInformación Información objetiva de calidad, en el momento objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada. Administración SeguraAdministración Segura
FarmacéuticoFarmacéuticoDispensación/Consejo Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)Conci l iación Conci l iación FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia
Laboratorio F.Laboratorio F.Ficha TécnicaFicha TécnicaPromociónPromociónPublicidad Publicidad ProspectoProspectoInvest igaciónInvest igaciónUSO SEGURO
MEDICAMENTOSFarmacólogo ClínicoFarmacólogo ClínicoAsesoría AsistencialAsesoría AsistencialFarmacogenéticaFarmacogenéticaIndividual ización TerapiaIndividual ización TerapiaEducaciónEducación
AQUÍ HAY UN ERROR ?
EL 50% DE LOS ERRORES CLÍNICOS SON
POR MEDICAMENTOS
Errores deMedicación
(EM)
Evento Adverso
(EA)RAM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
PRM
LAS RAM SOLO SON EL 20% DE LOS PRM
RAM: Reacciones adversas a los Medicamentos
La existencia de nombres confusos de medicamentos es una de las causas más comunes de error de medicación
Errores por confusión de nombres de medicamentos
Ácido fólico Ácido folínico
Azatioprina Azitromicina
Cefazolina Cefotaxima
Dicloxacilina Doxiciclina
Fluimucil Flumazenil
Metimazol Metamizol
Esmeron Esmolol
Alapryl Enalapril
Causas de errores de medicación: Problemas de interpretación de prescripciones
Causas de errores de medicación
Porqué no hay reportes de PRM
1. Complacencia: Considera que seguridad del medicamento está bien documentada en los estudios clínicos
2. Sentirse involucrado en una demanda legal
3. Sentirse culpable del daño en el paciente
4. Ambición de grupo y publicar casos serios o de beneficio financiero
5. Ignorancia de cómo reportar: Efectos serios o inexplicados
6. Inseguridad en el reporte: Solo los serios
7. Indiferencia: Excusas de falta de tiempo, otras excusas
Conclusiones: Las Instituciones deben gestionar el riesgo. Promover la notificación por Todos los Profesionales para mejorar los Procesos.
Las principales barreras son las posibles acciones punitivas o de retaliación, asegurar la confidencialidad y evitar el escarnio público.
Cuáles son las acciones para Evitar Futuros PRM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
1. Orden médica electrónica
2. Revisión de los Horarios de Trabajo
3. Sistemas de administración IV
4. Educación Continuada
5. Reconciliación de medicamentos
6. Participación del QF
7. Desarrollo de guías locales
8. Soporte del software para la decisión terapéutica
9. Cultura de la seguridad y del reporte
10. Involucrar a la Industria Farmacéutica
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
1. Grupos terapéuticos más prescritos1. Antimicrobianos (24%)2. Cardiovascular (16%)3. Gastrointestinal (14%)4. Anticoagulantes (11%)
2. 90% de los pacientes tuvieron un Error de Medicación
3. Errores en la Administración: 38%
4. Errores en la Prescripción: 21%
5. Errores en la Transcripción: 10%
6. Errores de Omisión: 7%
7. Errores en la Monitorización y Tiempo de Administración: 5% c/u
Estrategias Prioritarias
1. Seguridad del Paciente: Estrategia de Valor
2. Identificar y exigir Competencias de Seguridad del Paciente en el Personal
3. Crear una WEB para el reporte
4. Red para unificar definiciones, indicadores, resultados
5. Educar al Paciente en Seguridad
6. Difundir experiencias de Éxito
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
Introducción
Mayor número de pacientes crónicos, polimedicados Mayor número de pacientes crónicos, polimedicados
y ancianosy ancianos
81% utiliza al menos un medicamento81% utiliza al menos un medicamento
36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos
46% tiene al menos un medicamento de venta libre 46% tiene al menos un medicamento de venta libre
Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con
base a base a resultados de ensayos clínicos) resultados de ensayos clínicos)
La mayoria de EC no incluyen población ancianaLa mayoria de EC no incluyen población anciana
Pacientes multples patologías y polimedicadosPacientes multples patologías y polimedicados
Incertidumbre de la eficacia de los medicamentos Incertidumbre de la eficacia de los medicamentos
Revisión de medicación crónica en Revisión de medicación crónica en anciano polimedicadoanciano polimedicado
Interacciones Medicamentosas
• Polifarmacia: Aumento exponencial de interacciones
• Riesgo aumenta con la cantidad de medicamentos: 3- 20%
• Aumento exponencial• 1-5 = 10• 5-10 = 45• 10-15 = 105
Conclusión:Una mayor colaboracion y comunicacion entre los medicosde atencion primaria, atencion especializada y ESCP, larevision rutinaria de los pacientes y sus tratamientos, unamayor formacion de los medicos en farmacologia clinica, asicomo la introduccion de la prescripcion electronica con unsistema de alertas, podrian prevenir, detectar, solucionar yreducir el riesgo de interacciones farmacologicas en estospacientes.
DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICAGRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
Inst itucionesInst itucionesAdministraciones Administraciones Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/AsociacionessCIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicaciónInternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
Profesionales Profesionales de la Saludde la SaludMD-ENF-QFMD-ENF-QFPrescripciónPrescripciónInformación Información objetiva de calidad, en el momento objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada. Administración SeguraAdministración Segura
FarmacéuticoFarmacéuticoDispensación/Consejo Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)Conci l iación Conci l iación FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia
Laboratorio F.Laboratorio F.Ficha TécnicaFicha TécnicaPromociónPromociónPublicidad Publicidad ProspectoProspectoInvest igaciónInvest igación
Farmacólogo ClínicoFarmacólogo ClínicoAsesoría AsistencialAsesoría AsistencialFarmacogenéticaFarmacogenéticaIndividual ización TerapiaIndividual ización TerapiaEducaciónEducación
PacientPacientee
Tratamiento Personalizado
Ejes Estratégicos Gradualidad
Gestión del Riesgo Farmacéutico Revistas ClínicasConciliación FarmacoterapeuticaFarmacovigilancia Consulta de Seguimiento Farmacoterapéutico- Identificar Interacciones Farmacológicas - Opciones terapéuticas eficaces y seguras
Gestión del Costo Farmacéutico Estudios costo-enfermedadClínica de pacientes crónicos Educación y soporte online para pacientesGuías farmacoterapeuticas consensuadasPHD
Gestión de la Innovación Investigación en Farmacocinética Clínica, Farmacogenética y Ensayos Clínicos Controlados
EJES Y GRADUALIDAD DE LA GESTIÓN FARMCOTERAPÉUTICA
Documento Marco DFC&T. Clínica Universidad de La Sabana Agosto 2012
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
INTRAHOSPITALARIO
Estadísticas– 45% de intervenciones farmacoterapéuticas en la
Unidad de Cuidados Intensivos:• Grupos Terapéuticos: Antibióticos, antihipertensivos,
anticoagulantes, antiulcerosos, anticonvulsivantes
– 30% de intervenciones farmacoterapéuticas en el Servicio de Urgencias
• Grupos Terapéuticos: Antibióticos, AINES, analgésicos opioides, antihipertensivos, líquidos y electrolitos, anticoagulantes
– Participación activa en la estrategia Stewardship del Comité de Infecciones
– Elaboración de Guías Farmacoterapéuticas
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
AMBULATORIO
SFT AMBULATORIOCuales fueron los costos de la hospitalización a
causa de un PRM ambulatorio• Costo total de todos los PRM de
$919,385.040 en 140 pacientes con 237 reportes
• $717,485.749 corresponden a los costos de manejo de PRM prevenibles.
• PRM no prevenibles: todos los casos fueron reacciones adversas a medicamentos, con un costo de $195.141.311
Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La
Sabana.Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
PRM
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC. Universidad de La Sabana. 2013
CONSULTA DE SEGUIMIENTOFARMACOTERAPÉUTICO
InsumosNOTA IMPORTANTE: Presente esta lista y revisela en cada consulta con su equipo de salud , para MAS INFORMACION DE SUS MEDICAMENTOS CONSULTE EN: www.evidenciaterapeutica.com.
ENCUESTA RAPIDA DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
PREGUNTA RESPUESTA SI=1 NO=0 TOTAL
1. ¿Usted olvida tomar sus medicamentos o las dosis ordenadas por su médico tratante?
2. ¿Cuándo se siente mejor usted SUSPENDE O deja de tomar las dosis ordenadas por el médico tratante?
3. ¿Cuándo se siente mal al tomar la medicación o una dosis ordenadapor su médico la suspende O MODIFICA LA DOSIS?
4. ¿Con frecuencia usted no se toma los medicamentos de acuerdo al horario ordenado por su médico?
5. ¿Toma usted sus medicamentos al mismo tiempo?
6. ¿Toma sus medicamentos SIN inmportar si es antes o después de la comida?
PUNTUACIÓN1. SI LA SUMA DE LOS ITEMS ES MAYOR DE 2 O IGUAL A 6 PACIENTE NO ADHERENTE2. SI LA SUMA ES MENOR DE 1 O IGUAL A 0 PACIENTE ADHERENTE
TOTAL
Estadísticas
– 87 pacientes vistos en la CFT– 15% de los pacientes polimedicados egresados de la
CUS les autorizan la consulta farmacoterapeútica– 100% de pacientes de la consulta
farmacoterapeútica tienen conciliación electrónica– 8 medicamentos por paciente: Min: 2, Máx: 14– 4 Medicamentos suspendidos en promedio por
paciente: Min: 0, Máx: 6
Estadísticas– Distribución por Grupo Terapéutico:
• Cardiovascular: 35%• Dolor: 18%• Neurológico: 10%• Psiquiátrico: 8%• Respiratorio: 6% • Endocrinológico: 3%• Otros: 20%
– 15 % con interacciones de relevancia clínica– 28% vs 6% de rehospitalizaciones
• 100% de los pacientes se les hace el test de adherencia a partir del 1 de Agosto de 2013
• 75% adherentes• No adherentes con puntajes de 3 (2 pacientes) y 2 (1
paciente)• 100% de los pacientes reciben el Formato de
conciliación por correo electrónico: “Señora Mercedes buenas tardes,
Adjunto le estoy enviando el formato de conciliación farmacoterapéutica de la Señora Josefina correspondiente a la consulta del día de hoy (01/09/2014) de Farmacología Clínica. Por favor no olvide traerlo impreso para su próxima consulta.
Recuerde que para mayor información sobre sus medicamentos puede consultar la página web www.evidenciaterapeutica.com
Para cualquier duda o inquietud no dude en contactarnos.”
Evaluación de la adherencia
EDUCACIÓN
WEB PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOSwww.evidenciaterapeutica.com
Diplomado en Bioequivalencia e Intercambiabilidad
Wikipeutica
Retos Inmediatos
SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
BIOLÓGICOS
BIOEQUIVALENCIA
EN VOLUNTARIOS SANOS, LA BIOEQUIVALENCIA
ROTULA AL MEDICAMENTO COMO GENÉRICO
?
Estudio de InmunogenicidadMedición de Ac y Respuesta Clínica
El estudio de la Inmunogenicidad continua
en la Postcomercialización:
FARMACOVIGILANCIA
Decreto No. 1782 de 201418 SEP 2014
Ministerio de Salud y Protección Social
Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario
Tres rutas de presentación de información
3 maneras de presentar la información para obtener una autorización de ingreso al mercado
Requisitos de Información común a las tres rutas.
El solicitante deberá presentar la siguiente información imprescindible, referida al medicamento objeto de la solicitud:
Descripción detallada del proceso y lugar de producción Pruebas de identidad biológica Evaluación de la potencia Propiedades fisicoquímicas Evaluación de la actividad biológica Evaluación de la pureza
Pruebas de inmunogenicidad Plan de gestión de riesgo
Guías de Inmunogenicidad
En un plazo no > a 12 meses a partir de la expedición del Decreto No. 1782 de 2014, el MSPS expedirá la Guía de evaluación de la inmunogenicidad:
Definirá las pruebas preclínicas (in-silico/in-vitro/in-vivo) y clínicas
Deberá establecer los principios generales de FV que permitan establecer reacciones inmunotóxicas hipersensibilidad, autoinmunidad y/o inmunosupresión y Ac neutralizantes.
Conclusiones
International Forum Quality and Safety in Health Care. 2013. LondonBMJ Group
COMPROMISO DEL PROFESIONAL DE LA SALUD
Vuelve a vivir Teresa Romero tras superar el
ébola
Trabajo en Equipo
GRACIAS
juliogc@clinicaunisabana.edu.coDepartamento Integrado de Farmacología Clínica y
Terapéutica
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