sc2014oth0003 grupo español ensayo clínico xen45 miguel a. teus luis cadarso jorge vila cosme...

SC2014OTH0003

Grupo Español Ensayo Clínico Xen45

Miguel A. TeusLuis Cadarso

Jorge VilaCosme LavínVitom PérezJavier Paz

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Intereses Financieros

- Abbott (L) - AqueSys (S)

- Alcon (L)- Allergan (L, C)- Esteve (C)- Bausch & Lomb (L)- Novartis (L, S)- Tear Lab (L, S)

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Xen 45®

- Implante hidrofílico, basado en gelatina porcina sometida a “cross linking”

- Se proporciona deshidratado (rígido) al hidratarse se vuelve flexible (se acomoda a los tejidos circundantes)

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Xen 45®

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Xen 45®

- Estudio prospectivo, multicéntrico europeo, no controlado

- Evaluación del efecto hipotensor del implante Xen 45 an GPAA

- Cirugía de glaucoma aislada o asociada a cirugía de catarata simultánea

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Xen 45®

- Pacientes afectos de GPAA- PIO con tratamiento > 18 mmHg- Defecto campimétrico- Inyección de MMC 0,1mg/ml antes de cirugía

- Comprobación gonioscópica de la posición del implante y de su permeabilidad

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Xen 45®

- Resultados- 122 ojos fueron reclutados- 80 “combo” 42 “aislada”- Seguimiento en marcha, reclutamiento finalizado

- Resultados a fecha 28 de febrero 2015

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Xen 45®

- Complicaciones- Peroperatorio; 5 casos de Hipema (4%)

- Postoperatorio; - Dia 1; 2 hipema (1,7%), 2 Quemosis (1,7%), 1 Hiposfagma (0,8%), 1 inflamación relevante(0,8%

- Dia 7; 2 implante tocando iris (1,7%), 1 DC (0,9%

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Total Estudio Xen 45®

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Xen 45® Combo

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Xen 45® Aislado

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Xen 45®

- Complicaciones- Bien tolerado- Eficaz- Procedimiento sencillo, “curva de aprendizaje”

- No manipulación de la conjuntiva- Esperar a la conclusión del estudio

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