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Red de innovación en tecnología y material sanitario

(Red ITEMAS)

Manuel Desco

Coordinador de investigación. Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Coordinador de la red temática de innovación del ISCIII

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Índice

Innovación en el sector de la tecnología y material sanitario

La red temática de innovación en el marco de los programas del ISCIII

Innovación tecnológica en hospitales: un modelo del proceso

Caso práctico: El Hospital Gregorio Marañón

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Situación internacional

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Situación en USA

The medical device sector is by any measure one of the most attractive and profitable in all of American commerce.

Three characteristics distinguish this vibrant sector: sustainable growth, high profitability, and rapid change.

Max growth and profitability (av. 26%, x2 automobile, 5 points over pharma)

[R Burns, The Bussiness of Healthcare Innovation]

5

Balanza comercial de tecnología sanitaria en Europa

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Balanza comercial de tecnología sanitaria en España

Transferencia de conocimiento España genera 3% del conocimiento mundial

(en Medicina) vs. 0.4% de patentes Suecia, Dinamarca u Holanda: 1-2% vs. 2-3%

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Innovación española en salud

Inversión del sector productivo en I+D Tasa media Europea de re-inversión en la

industria farmacéutica es 18% (versus 7% en España)

Captación de capital riesgo para proyectos biotecnológicos: 17% (EEUU); 2% (UE); <0.5%(España)

Transferencia de conocimiento España genera 3% del conocimiento mundial

(en Medicina) vs. 0.4% de patentes Suecia, Dinamarca u Holanda: 1-2% vs. 2-3%

[Datos 2006]

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Apoyo público en España

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Apoyo público en España

España está el 20 de 23 países del entorno en rentabilidad de la inversión pública en I+D

Turquía, Rumania y Portugal consiguenresultados 100 por cien eficientes mientrasque España apenas alanza un 41 por ciento

"no se genera el estímulo suficiente paraincentivar la inversión del capital privado, que prácticamente se reduce a las grandesempresas"

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España: resumen

Baja inversión privada en innovación Aumento de inversión pública (CDTI,

también ISCIII) Ineficiente Pocas grandes empresas tractoras Baja fluidez en la transmisión de

conocimiento (entre empresas y entre éstas y la academia)

Poco interés en valorizar por parte de la academia

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España: resumen

Baja inversión privada en innovación Aumento de inversión pública (CDTI,

ahora ISCIII) Ineficiente Pocas grandes empresas tractoras Baja fluidez en la transmisión de

conocimiento (entre empresas y entre éstas y la academia)

Poco interés en valorizar por parte de la academia

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Índice

Innovación en el sector de la tecnología y material sanitario

La red temática de innovación en el marco de los programas del ISCIII

Innovación tecnológica en hospitales: un modelo del proceso

Caso práctico: El Hospital Gregorio Marañón

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• El VI Plan Nacional de I+D+i 2008-2011se inscribe dentro de la ENCYT con horizonte 2015, y el Programa Ingenio 2010, sobre los siguientes principios básicos:

– Poner las actividades de I+D+i al servicio de la ciudadanía, del bienestar social y de un desarrollo sostenible

– Constituirse en un factor de mejora de la competitividad empresarial

– Elemento esencial para la generación de conocimiento

– Acción estratégica en salud (AES)

Plan Nacional I+D+i 2008-2011

Masa críticaExcelencia científica

Cooperación & pluridisciplinaridad

Vinculación institucional Localización concentrada de recursosC

oncepto del hospital como centro de I+D Red

Institución

Hospital

Hospital Universitario

Instituto deInvestigación Sanitaria

Proyectos coordinadosy cooperativos

Red Cooperativa(RETICS)

CIBER

AES: Modelo organizativo

REDES TEMÁTICAS DE INVESTIGACIÓN COOPERATIVA EN SALUD

Articulación del sistema

ACCIONES DE DINAMIZACIÓN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y TECNOLÓGICO DEL SNS

Acciones complementarias

CONVENIOS ACTUACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE LOS INSTITUTOS DE INVESTIGACIÓN SANITARIA

Fortalecimiento intitucional

INFRAESTRUCTURAS PARA CENTROS DEL SNSInfraestructuras

EVALUACIÓN EN TECNOLOGÍAS SANITARIAS Y SS. DE SALUD

PI DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA NO COMERCIAL CON MUH

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN (PI) EN SALUD

Proyectos

C. SARA BORRELL, C. MIGUEL SERVET. C. TÉCNICOS DE APOYOContratación e Incorporación

APFIS, FGIN, C. RÍO HORTEGA, BAEFormación y Movilidad RRHH

MODALIDADSUBPROGRAMA

Acción estratégica en salud 2009

REDES TEMÁTICAS DE INVESTIGACIÓN COOPERATIVA EN SALUD

Articulación del sistema

ACCIONES DE DINAMIZACIÓN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y TECNOLÓGICO DEL SNS

Acciones complementarias

CONVENIOS ACTUACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE LOS INSTITUTOS DE INVESTIGACIÓN SANITARIA

Fortalecimiento intitucional

INFRAESTRUCTURAS PARA CENTROS DEL SNSInfraestructuras

EVALUACIÓN EN TECNOLOGÍAS SANITARIAS Y SS. DE SALUD

PI DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA NO COMERCIAL CON MUH

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN (PI) EN SALUD

Proyectos

C. SARA BORRELL, C. MIGUEL SERVET. C. TÉCNICOS DE APOYOContratación e Incorporación

APFIS, FGIN, C. RÍO HORTEGA, BAEFormación y Movilidad RRHH

MODALIDADSUBPROGRAMA

Acción estratégica en salud 2009

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Iniciativas del ISCIII en innovación

Acción estratégica en salud (AES) 2009: Acciones de dinamización Red de biobancos Red de innovación en tecnología y

material sanitario (ITEMAS)

La Red ITEMAS es muy ‘experimental’

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Red de innovación en tecnología y material sanitario

Objetivo Generar innovación en sector no farmacéutico

Áreas: Equipamiento Dispositivos Reactivos Materiales TICS Salud

ESTRUCTURA: Unidad de innovación Grupos de innovación Participación de centros y de empresas

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GENERACIÓN DE INNOVACIONES

INVESTIGACIÓN DESARROLLO INNOVACIÓN CICLO DE VIDA DE LA TECNOLOGÍA

ADOPCIÓN DE INNOVACIONES

PROGRAMAS DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN

ORGANISMOS- Planificadores- Compradores- Gestores- Usuarios

Innovación: generación y adopción

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Red de innovación en tecnología y material sanitario

Productos Esperables Intermedios: Identificación de áreas de mejora anteproyectos

de I+D Convenios con centros tecnológicos Convenios con empresas

Productos Esperables Finales: Patentes Modelos de Utilidad Diseños Industriales Desarrollos bajo secreto empresarial Empresas

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Red de innovación en tecnologías médicas y sanitarias

Metodología de evaluación de la convocatoria Presentación por parte de hospitales del SNS

- Evaluación de unidades y grupos hospitalarios- Evaluación de colaboración con empresas

Acreditación de los nodos más relevantes por parte del ISCIII

Propuesta de red inicial Selección del coordinador de la red

- Propuesta por parte de nodos acreditados- Decisión por parte del ISCIII

Arranque de la red (marzo 2010)

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Índice

Innovación en el sector de la tecnología y material sanitario

La red temática de innovación en el marco de los programas del ISCIII

Innovación tecnológica en hospitales: un modelo del proceso

Caso práctico: El Hospital Gregorio Marañón

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La innovación

La mayoría de las innovaciones fracasan

Las empresas sin innovación fracasan

[HW Chesbrough, Innovación abierta]

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Innovación en la empresa

Tipos de innovación: Cerrada

- Dentro de la empresa

Abierta- A otras empresas- A la academia- Venta y compra de PI

[HW Chesbrough, Innovación abierta]

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Paradigma de innovación cerrada

26

Paradigma de innovación abierta

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Modelo de innovación

Investigación Industria

Sociedad

Conocimiento

Financiación(pública)

Productos

Financiación(privada)

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Modelo de innovación en salud

Hospital Empresa

Soporte técnico

• Investigación• Innovación

X

• Valoración • Prototipado• Evaluación

• Desarrollo • Mercado

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Diagnóstico de la situación

Factores externos (-) Inmadurez del sector industrial

- Empresas multinacionales:▪ ¿Delegaciones comerciales?

- Empresas nacionales: ▪ Pocas, sin tradición de colaborar

(+) Estímulo por subvención pública- Intenso, de aprovechamiento mejorable- Claro factor positivo- Exige colaboración con empresa (CDTI)

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Diagnóstico de la situación

Factores internos (hospitales) Detección de la innovación

- Acciones internas necesarias Desconocimiento de las herramientas

(NDA, patente, contrato)- Unidades de apoyo técnico interno- Asesoría externa

Maduración de las ideas: pre-desarrollo- Unidades de apoyo técnico interno- Colaboraciones

Identificación del modelo de explotación

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Claves

Detectar la innovación Formación de investigadores ‘Concienciación’ de estamentos directivos

Conocer el mercado Para valorizar el conocimiento

Colaborar en el desarrollo Unidades de soporte Participación externa (modelo abierto)

Gestionar adecuadamente Asesoría permanente

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Herramientas administrativas en la transferencia de tecnología

Acuerdos de confidencialidad (NDA) Contratos de colaboración (grupos

tecnológicos) Distribución de la PI

Protección de la PI Patentes Registros de software

Contratos con la empresa Tipos de pagos y regalías Acuerdos win-win

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Patentes

¿Cuánto vale una patente? Nada, sin un modelo de explotación

¿Son un buen indicador? No, la explotación es lo que importa

¿Son imprescindibles? No: contratos, dominio público

¿Protegen? Se sabrá tras el litigio

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Patente vs. publicación

Patente ‘ofensiva’ y ‘defensiva’ La publicación puede ser una estrategia

defensiva menos costosa

El caso Intel: Intel Technical Journal

www.ip.com “Defensive publishing”

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‘Valorizar’ la innovación

Valor de la PI: Lo que un eventual comprador informado

pagaría, en un mercado de muchos vendedores y compradores

Lo que ahorra al comprador disponer de ella (coste oportunidad)

Lo que se viene pagando por cosas similares

Habitualmente, optimista Hay que ver el modelo de negocio

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La empresa receptora

La empresa necesita saber cuánto más debe invertir para alcanzar un cierto valor comercial del producto

Lo que requiere conocer el modelo de negocio

Y se beneficia de un mayor grado de avance: prototipos, pruebas de concepto, validaciones, estimaciones de mercado

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Entes colaboradores

Etapa de ‘pre-desarrollo’ Necesaria para completar el workflow

Universidad, centros tecnológicos, empresas,… Diferentes de formas de participar

- PI conjunta- Subcontratación

Falta de tradición

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Índice

Innovación en el sector de la tecnología y material sanitario

La red temática de innovación en el marco de los programas del ISCIII

Innovación tecnológica en hospitales: un modelo del proceso

Caso práctico: El Hospital Gregorio Marañón

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Estructura de la unidad de apoyo del Hospital Gregorio Marañón

Componentes Apoyo logístico (patentes, contratos, etc.) Apoyo técnico

Especialistas de área (ingenieros…): Electrónica Imagen TIC Fluidos, neumática, mecánica Diseño y experimentación animal

Desarrolladores Hard, soft, etc.

>15 profesionales

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La Unidad en cifras

10 patentes, 3 en explotación 6 registros software, 5 en explotación > 1,5 M€ en contratos de transferencia > 8 M€ en proyectos CDTI Regalías: 1/3 – 1/3 – 1/3 Posibilidad de reinversión

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Flujo de trabajo

COORDINADOR

INVESTIGACIÓN

JEFA DEPARTAMENTO

INNOVACIÓN ENFERMERÍA

COMISIONES (INVESTIGACIÓN, ÉTICA, EXPERIMENTACIÓN

ANIMAL)

EVALUACIÓN

INTERNA

PRE-DESARROLLO PRE-EVALUACIÓN

ASESORÍA. GABINETE PATENTES

ASESORÍA COMERCIAL

PROTECCIÓN

RESULTADOS

BÚSQUEDA

SOCIOS

ASESORÍA

CONTRACTUAL

ASESORÍA DESARROLLO

ASESORÍA EVALUACIÓN

DESARROLLO FINAL

DESARROLLO

PROTOTIPO

MERCADO

SERVICIOS

DEL HOSPITAL

Hospital

UNIDAD DE APOYO

EMPRESA

DETECCIÓN

MODELO VIABILIDAD

VALIDACIÓN

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Detección de la innovación

Formación Comunicación

COORDINADOR

INVESTIGACIÓN

JEFA DEPARTAMENTO

INNOVACIÓN ENFERMERÍA

COMISIONES (INVESTIGACIÓN, ÉTICA,

EXPERIMENTACIÓN ANIMAL)

SERVICIOS

DEL HOSPITAL

Hospital

DETECCIÓN

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Pre-desarrollo y gestión

EVALUACIÓN

INTERNA

PRE-DESARROLLO PRE-EVALUACIÓN

ASESORÍA. GABINETE PATENTES

ASESORÍA COMERCIAL

PROTECCIÓN

RESULTADOS

BÚSQUEDA

SOCIOS

ASESORÍA

CONTRACTUAL

DESARROLLO

PROTOTIPOUNIDAD DE APOYO

EMPRESA

MODELO VIABILIDAD

DETECCIÓN

DESCARTAR

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Pre-evaluación y validación

PRE-EVALUACIÓN

ASESORÍA DESARROLLO

ASESORÍA EVALUACIÓN

DESARROLLO FINAL

DESARROLLO

PROTOTIPO

MERCADO

SERVICIOS

DEL HOSPITAL

Hospital

UNIDAD DE APOYO

EMPRESA

VALIDACIÓN

Contratos transferencia

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Flujo de trabajo

COORDINADOR

INVESTIGACIÓN

JEFA DEPARTAMENTO

INNOVACIÓN ENFERMERÍA

COMISIONES (INVESTIGACIÓN, ÉTICA, EXPERIMENTACIÓN

ANIMAL)

EVALUACIÓN

INTERNA

PRE-DESARROLLO PRE-EVALUACIÓN

ASESORÍA. GABINETE PATENTES

ASESORÍA COMERCIAL

PROTECCIÓN

RESULTADOS

BÚSQUEDA

SOCIOS

ASESORÍA

CONTRACTUAL

ASESORÍA DESARROLLO

ASESORÍA EVALUACIÓN

DESARROLLO FINAL

DESARROLLO

PROTOTIPO

MERCADO

SERVICIOS

DEL HOSPITAL

Hospital

UNIDAD DE APOYO

EMPRESA

DETECCIÓN

MODELO VIABILIDAD

VALIDACIÓN

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Un ejemplo (1)

En 1997 se solicita apoyo para diseñar un sistema para planificación IORT

Se juzga de elevado interés: No es una herramienta de visualización, ni de

dosimetría, ni de simulación quirúrgica Todo junto

No hay competencia

Se completa un prototipo Se prueba, publica No se puede exportar fuera del hospital:

¿Modelo de negocio? Y queda “en letargo”

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Un ejemplo (2)

Pasan 8 años …. Y aparece una empresa capaz de

concluir y explotar el producto (GMV)

1998-2006

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Un ejemplo (3)

En ese momento se reanuda el proceso: Patente conjunta GMV-Hospital Solicitudes de apoyo conjuntas (1 Profit,

1 IMADE, 1 Singular estratégico, 2 ETES, etc.)

Se apoya al desarrollo y validación

El proyecto no valía nada sin la empresa y el modelo de negocio

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Resumen

La innovación sanitaria es una actividad reconocidamente rentable … menos en España

Decidida presión por parte de la administración El ISCIII crea la Red de Innovación Se pretende identificar el modelo y

establecer puntos de acción que dinamicen el proceso

Pero el secreto del éxito sigue radicando en las empresas

50

Con tesón, hay esperanza

Manuel Descodesco@hggm.es