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TRASPLANTE DE CÉLULAS MONONUCLEARES
PROGENITORAS DERIVADAS DE MÉDULA ÓSEA
(STEM CELLS) PARA INDUCIR ANGIOGÉNESIS
EN PACIENTES CON ISQUEMIA SEVERA EN
MIEMBROS INFERIORES
1992-2014
22 años
Dr. Luis Padilla (1-2-5)
Dr. Juan Rodríguez –Trejo (3)
Dr. Ignacio Escotto (3)
Dr. José De Diego (4)
Biol. Pilar Hazel Carranza (1)
Dr. Neftalí Rodríguez (3)
Dr. Jesús Tapia (2)
Dr. Takeshi Landero (1)
Paúl Mondragón Terán Ph.D(5)
1 Servicio de Cirugía Experimental y Unidad de Microcirugía. CMN“20 de Noviembre” ISSSTE.
2 Departamento de Cirugía. Unidad de Microcirugía. Facultad de Medicina. UNAM.
3 Servicio de Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular. Centro MN “20 de Noviembre” ISSSTE
4 Servicio de Hematología CMN“20 de Noviembre” ISSSTE
5 Laboratorio de Medicina Regenerativa e Ingeniería de Tejidos
Terapia Celular
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Méd
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I II III IV
p= 0.05
B
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0.50
1.00 1.50
2.00
2.50
3.00
Ctrl Salina G-CSF MO G-CSF/BM
p < 0.05
II III
IV
I
Pu
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ac
ión
An
gio
grá
fica
A
Parameter Group A (IM+IV) Group B (IM)
Limb amputation 1/10 1/10
Pain-free walking distance (m)
Range (min – max) 50 - 600 50 - 300
ABI Range (min – max) 0.29 – 1.0 0.40 – 0.90
Blood Flow (PU)
Range (min-max) 48.82 – 299.02 135.13 – 225.31
IM+IV IM
Stem Cell Discovery 2:(4)155-162, 2012
Benoit., O´Donnell T.F., Patel A. N.
Safety and Efficacy of Autologous Cell Therapy in Critical Limb Ischemia:
A Systematic Review
Cell Transplant. 2013;22(3):545-62
(2002-2012/ 10 años)
45 Ensayos Clínicos (Clinical Trials)
PubMed—Cochrane database
1518 Pacientes
1272 Terapia Celular
246 Controles
Eficacia (Índice de Amputación)
1272 Pacientes ----- 203 amputaciones 16%
7 RANDOMIZED CONTROLLED TRAILS NIH-FDA
A U T O R G R U P O S R E S U L T A D O S
7 BENOIT E.
PEARL G.
U.S.A.
2011
N=48
G1= 14 PLACEBO
G2= 34 TX CEL
E.L.A.
G1=28.6%
G2= 60.09%
P=0.1337
6 LU D.
CHINA
2011
N=62
G1= 41 PLACEBO
G2= 21 TX CEL
C.U.
G1=40%
G2= 65%
P=0.05
5 POWELL R.
COMEROTA A.
U.S.A.
2011
N=42
G1= 14 PLACEBO
G2= 32 TX CEL
E.L.A.
G1=57%
G2= 81%
P=0.14
4 WALTER D.
ZEIHER A.
ALEMANIA
2011
N=40
G1= 21 PLACEBO
G2= 19 TX CEL
C. U.
G1=59%
G2= 56%
3 PROCHAZKA K.
CHECOSLOVAQUIA
KLEMENT G.I.
U.S.A.
2010
N=91
G1= 54 PLACEBO
G2= 42 TX CEL
E.L.A.
G1=56%
G2= 78%
2 ARAI M.
FUJIWARA H.
JAPON
2006
N=25
G1= 12 PLACEBO
G2= 13 TX CEL
C.U.
G1=16.6%
G2= 37.5%
1 HUANG P. P.
HAZ Z. CH.
CHINA
2005
N=28
G1= 14 PLACEBO
G2= 14 TX CEL
E.L.A.
G1=37.5%
G2= 100%
P=0.007
(2009-2012)
7 ENSAYOS CLÍNICOS «ALEATORIZADOS» (NIH-FDA)
365 Pacientes
195 Terapia Celular
170 Placebo
Eficacia (Índice de Amputación) 14.4% Terapia Celular
27.o% Placebo
p=0.0019
Benoit., O´Donnell T.F., Patel A. N.
Safety and Efficacy of Autologous Cell Therapy in Critical Limb Ischemia:
A Systematic Review
Cell Transplant. 2013;22(3):545-62
Meta-Análisis
OR= 0.36 p=0.0004
La Terapia Celular reduce
significativamente las tasas de
amputación en pacientes con isquemia
crítica de miembros inferiores
REQUISITOS
1. Hospital con licencia de disposición de órganos, tejidos o
células progenitoras o troncales con fines de trasplante.
2. Aval de los casos por un «Comité Hospitalario de Bioética».
3. Presentación del caso en sesión clínica con un grupo de
especialistas que consideren los beneficios para el paciente.
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