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Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
1 1 19980195
TELVIBUDINA TELVIBUDINA SEBIVO 600mg Novartis de ColombiaTratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes que presentan signos de
replicación vírica e inflamación hepática activa.INVIMA 2007M-0007300 IMPORTAR Y VENDER
08/10/2007 08/10/2012
VIGENTE
2
Escherichia coli O83: K24: H31 COLINFANT NEWBORN HAHNEMANN FARMACÉUTICA.
Profilaxis y tratamiento de infecciones nosocomiales, las enfermedades
gastrointestinales de diferentes etiologías, desórdenes en la composición de
la flora intestinal, en los portadores de cepas de enteropatógenos y para la
profilaxis de enfermedades alérgicas. Para recién nacidos, así como para
bebes prematuros, especialmente aquellos que no son lactantes y adultos.
NEGADO
319930175 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG
TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD,
DSM-IV)INVIMA 2002M-0001891 IMPORTAR Y VENDER 19.14.0.0.N10 NEGADO
319930177 METILFENIDATO CLORHIDRATO RITALINA NOVARTIS PHARMA AG
TRASTORNOS POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON HIPERACTIVIDAD ( ADHD,
DSM-IV)INVIMA 2002M-0001981 IMPORTAR Y VENDER 19.14.0.0.N10 NEGADO
4
19987601 ROTIGOTINANEUPRO® ROTIGOTINA 2 MG/24
HORAS PARCHE TRANSDERMICO
SCHWARZ PHARMA LIMITED
(LABORATORIES BIOPAS)
Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de
la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin L-
dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad
durantre los estados finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se
vuelve incoherente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico
(fin de dosis o fluctuaciones "on-off").
INVIMA 2008M-0008205 IMPORTAR Y VENDER 19.13.0.0 N10 NEGADO
1 519932246
GALANTAMINA BROMHIDRATO 4
mg.REMINYL TABLETAS DE 4 mg
JANSSEN - CILAG de Johnson y
johnson
Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de
AlzheimerINVIMA 2003M-0002455 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA
519932247
GALANTAMINA BROMHIDRATO 4
mg.
REMINYL SOLUCION ORAL DE 4
mg
JANSSEN - CILAG de Johnson y
johnson
Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de
AlzheimerINVIMA 2002M-0001946 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA
519932248
GALANTAMINA BROMHIDRATO 8
mg.REMINYL TABLETAS DE 8mg
JANSSEN - CILAG de Johnson y
johnson
Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de
AlzheimerINVIMA 2002M-0002084 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA
519932249
GALANTAMINA BROMHIDRATO
12 mg.REMINYL TABLETAS DE 12 mg
JANSSEN - CILAG de Johnson y
johnson
Tratamiento de la demencia de forma leve o moderada de tipo de
AlzheimerINVMA 2003M-0002623 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 19.15.0.0.N10 VENCIDA
2 6 19935680 TADALAFIL 20 mg. CIALIS 20mg ELI LILLY END COMPANY Disfunción erectil INVIMA 2003M-0002456 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2003 27/05/2006 7.9.0.0.N40 VENCIDA
3 719936459
EZETIMIBA (SCH 58235)
MICRONIZADOZETIA TABLETAS SCHERING-PLOUGH S.A
Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y
citosterolemia.INVIMA 2003M-0002492 IMPORTAR Y VENDER 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA
819936460
EZETIMIBA (SCH 58235)
MICRONIZADOEZETROL 10 MG FROSST LABORATORIES INC
Hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar homozigota y
citosterolemia.INVIMA 2003M-0002491 IMPORTAR Y VENDER 20/06/2003 20/06/2006 8.2.4.0.N10 VENCIDA
4 919937934 RUFLOXACINO RUFLAM TABLETAS 200 MG
LABORATORIOS BAGO DE
COLOMBIA LTDATratamiento de infecciones de tracto urinario. INVIMA 2003 M - 0002679 IMPORTAR Y VENDER 29/08/2003 29/08/2006 4.1.1.1.N10 VENCIDA
5 10
19936411 LEVETIRACETAM 1000 mg. KEPPRA TABLETAS 1000 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica
Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización
secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos
adultos
INVIMA 2003M-0002929 IMPORTAR Y VENDER 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA
10
19936412 LEVETIRACETAM 500 mg. KEPPRA TABLETAS 500 mg U.C.B S.A Brucelas - belgica
Alternativa o coadyuvante en epilepsias parciales con o sin generalización
secundaria, refractarias a otros tratamientos en pacientes epilépticos
adultos
INVIMA 2003M-0002928 IMPORTAR Y VENDER 11/12/2003 11/12/2007 19.9.0.0.N10 VENCIDA
6 11
19932169 TENECTEPLASA 40 mg.METALYSE 8000 UI POLVO PARA
SOLUCION INYECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONALTrombolitico INVIMA 2002M-0001986 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA
11
19932170 TENECTEPLASA 50 mg.METALYSE 10000 UI POLVO PARA
SOLUCION INYECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONALTrombolitico INVIMA 2002M-0001968 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA
11
19932171 TENECTEPLASA 30 mg.METALYSE 6000 UI POLVO PARA
SOLUCION INYECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONALTrombolitico INVIMA 2002M-0001965 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2003 17/12/2006 17.3.2.0N10 VENCIDA
7 12
19939766 ADALIMUMAB HUMIRA SOLUCION INYECTABLEABBOTT LABORATORIOS DE
COLOMBIA S.A
Indicado para reducir los signos y síntomas e inhibir la progresión del daño
estructural en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a
severamente activa que no han respondido satisfactoriamente a uno o más
agentes antirreumáticos modificadores
2003 M -0002933 IMPORTAR Y VENDER 19/12/2003 19/12/2007 5.2.0.0.N10 VENCIDA
8 1319941492 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 15 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes
esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003073 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA
1319941493 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 10 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes
esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003172 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA
1319941857 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 20 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes
esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003220 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA
1319941859 ARIPIPRAZOL ABILIFY TABLETAS 30 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
Tratamiento agudo y cronico de esquisofrenia y desordenes
esquisoafectivosINVIMA 2004M-0003171 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2004 12/02/2008 19.16.0.0.N10 VENCIDA
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
9 14
19942770 ROSUVASTATINA 40 mg CRESTOR 40 mg AZTRAZENECA UK LIMITED
Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia
familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de
una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos.
INVIMA 2004M-0003215 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA
15
19942772 ROSUVASTATINA 10 mg CRESTOR 10 mg AZTRAZENECA UK LIMITED
Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia
familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de
una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos.
INVIMA 2004M-0003229 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA
16
19942774 ROSUVASTATINA 20 mg CRESTOR 20 mg AZTRAZENECA UK LIMITED
Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia
familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de
una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos.
INVIMA 2004M-0003173 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA
14
19974863 ROSUVASTATINA 5 mg CRESTOR 5 mg AZTRAZENECA UK LIMITED
Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia
familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de
una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos.
INVIMA 2007M-0007101 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2004 25/03/2008 8.2.4.0.N10 VENCIDA
10 1519941419 TERIPARATIDA FORTEO 250 ug/ml ELI LLY AND COMPANY
Tratamiento de la osteoporosis establecida en mujeres posmenopáusicas y
en hombres.INVIMA 2004M-0003264 IMPORTAR Y VENDER 30/04/2004 30/04/2008 8.2.6.0.N10 VENCIDA
11 16
19943625 ATOMOXETINA 10 mg STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en
niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003308 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA
16
19943626 ATOMOXETINA 25 mg STRATTERA 25 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en
niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003392 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA
16
19943627 ATOMOXETINA 40 MG STRATTERA 40 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en
niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003371 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA
16
19943861 ATOMOXETINA STRATTERA 60 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en
niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003381 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA
16
19943862 ATOMOXETINA STRATTERA 10 mg ELI LLY AND COMPANYTratamiento del transtorno por déficit de atención con hiperactividad en
niños de 6 años de edad o mayores, adolescentes y adultos.INVIMA 2004M-0003308 IMPORTAR Y VENDER 05/05/2004 05/05/2008 19.18.0.0.N90 VENCIDA
12 1719943075 ADEFOVIR DIPIVOXIL HEPSERA 10 mg
GLOXOSMITHKLINE COLOMBIA
S.A
Tratamiento de la hepatitis B cronica en adultos con evidencia de
replicación del virus de la hepatitis BINVIMA 2004M-0003338 IMPORTAR Y VENDER 18/05/2004 18/08/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA
13 1819945183 APREPITANT EMEND 80 mg y 125 mg capsulas MERCK & CO INC. Náuseas y vómito inducido por quimioterapia. INVIMA 2004M-0003636 IMPORTAR Y VENDER 04/08/2004 04/08/2008 8.1.3.0.N10 VENCIDA
14 19
19944743 CLORHIDRATO DE SEVELAMERGENZYME-RENAGEL 800 MG
TABLETASGENZYME IRELAND LIMITED
Tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal en
estadio terminal sin presentar riesgo de hipercalcemia.INVIMA 2004M- 0003667 IMPORTAR Y VENDER 24/08/2004 24/08/2008 10.4.0.0.N20 VENCIDA
15 20
19946766 EVEROLIMUS CERTICAN 0,75 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.
Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado
riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en
combinación con ciclosporina y corticosteroides.
INVIMA 2004M-0003708 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
20
19946768 EVEROLIMUS 0.5 MGCERTICAN 0,1 MG TABLETAS
DISPERSABLESNOVARTIS PHARMA A.G.
Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado
riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en
combinación con ciclosporina y corticosteroides.
INVIMA 2004M-0003713 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
20
19946769 EVEROLIMUS 0.75 TABLETASCERTICAN 0,25 MG TABLETAS
DISPERSABLESNOVARTIS PHARMA A.G.
Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado
riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en
combinación con ciclosporina y corticosteroides.
INVIMA 2004M-0003712 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
20
19946771 EVEROLIMUS 1 MG TABLETAS CERTICAN 1 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.
Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado
riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en
combinación con ciclosporina y corticosteroides.
INVIMA 2004M-0003709 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
20
19946772 EVEROLIMUS CERTICAN 0,5 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.
Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado
riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en
combinación con ciclosporina y corticosteroides.
INVIMA 2004M-0003710 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
20
19946774 EVEROLIMUS CERTICAN 0,25 MG TABLETAS NOVARTIS PHARMA A.G.
Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado
riesgo inmunológico recibiendo un trasplante alogénico renal o cardiaco en
combinación con ciclosporina y corticosteroides.
INVIMA 2004M-0003711 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2004 30/08/2008 18.4.0.0.N10 VENCIDA
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
16 21
19940037 ALEMTUZUMAB MABCAMPATH ILEX PHARMACEUTICALS L.P.
Tratamiento de leucemia linfocitica cronica que han sido tratados con
agentes alquilantes y en los que no se ha logrado una respuesta completa o
parcial, o que solo han logrado una remisión de corta duración (menos de
seis meses tras el tratamiento con fo
INVIMA 2004M-0003753 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 6.0.0.0.N10 VENCIDA
17 2219946307 ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 150 MG
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de
pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera INVIMA 2004M-0003729 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA
22
19946308 ATAZANAVIR REYATAZ CAPSULAS 200 MGBRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
En combinación con otros agentes anti-retrovirales en el tratamiento de
pacientes nuevos y en pacientes adultos con terapia previa que se espera
sean susceptibles al producto.
INVIMA 2004M-0003730 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA
18 23
19946310PERFLUTREN MICROESFERAS
LIPIDICAS
DEFINITY SUSPENSIÓN
INYECTABLE
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA LTDA
Indicado para acentuar el contraste en imágenes de ultrasonido en
ecocardiografias subóptimas para el diagnostico de lesiones cardiacas.INVIMA 2004M-0003754 IMPORTAR Y VENDER 15/09/2004 15/09/2008 1.1.0.0.N10 VENCIDA
19 24
19946337 ENFUVIRTIDAFUZEON polvo solucion
inyectable 90 mg/MIF.HOFFMANN-LA ROCHE S.A.
Indicado para el uso en asociación con otros antirretrovirales en el
tratamiento de pacientes adultos (> 16 años) infectados por el VIH-1.INVIMA 2004M-0003794 IMPORTAR Y VENDER 20/09/2004 20/09/2008 4.1.3.0.N10 VENCIDA
20 25
19945722 CICLESONIDA 80 mcg ALVESCO 80 mcg ALTANA PHARMA A.G
Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la
profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve,
moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años.
Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé
INVIMA 2004M-0003883 IMPORTAR Y VENDER 08/11/2004 08/11/2008 16.6.0.0.N10 VENCIDA
25
19945723 CICLESONIDA 160 mcg ALVESCO 160 mcg ALTANA PHARMA A.G
Antinflamatorio esteroideo tópico para vías respiratorias, indicado en la
profilaxis y tratamiento aunxiliar del asma persistente de tipo leve,
moderado y severo en adultos y niños mayores de doce años.
Padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aé
INVIMA 2004M-0003883 IMPORTAR Y VENDER 08/11/2004 08/11/2008 16.6.0.0.N10 VENCIDA
21 26
19951013 PEMETREXED ALIMTA ELI LILLY AND COMPANY
En combinación con un agente platino esta indicado para el tratamiento de
pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es
resecable o que de cualqueir modo no son candidatos a cirugia curativa. Y
como monoterapia de segunda línea para el
INVIMA 2005M-0004214 IMPORTAR Y VENDER 07/03/2005 07/03/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
22 27
19950318 BORTEZOMIB VELCADE SOLUCION INYECTABLE JANSSEN - CILAG S.A
Tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han recibido cuando
menos dos terapias previas y han demostrado avance de la enfermedad
luego de la ultima de ellas.
INVIMA 2005M-0004218 IMPORTAR Y VENDER 17/03/2005 17/03/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
23 28
19951543 DULOXETINA CYMBALTA 60 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004358 IMPORTAR Y VENDER 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA
28
19951544 DULOXETINA CYMBALTA 30 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004368 IMPORTAR Y VENDER 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA
28
19951545 DULOXETINA CYMBALTA 20 MG CAPSULAS ELI LILLY AND COMPANY Tratamiento del desorden depresivo mayor INVIMA 2005M-0004397 IMPORTAR Y VENDER 29/04/2005 29/04/2010 19.10.0.0.N10 VENCIDA
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
24 29
19952038 LUMIRACOXIB 200 MG PREXIGE 200 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004449 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA
2919952039 LUMIRACOXIB 100 MG PREXIGE 100 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004453 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA
2919952040 LUMIRACOXIB 400 MG PREXIGE 400 MG COMPRIMIDOS NOVARTIS PHARMA A.G. Tratamiento del dolor asociado a osteoartritis y artritis reumatoidea INVIMA 2005M-0004454 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 5.2.0.0.N10 VENCIDA
25 30
19953202 PREGABALINA 165 MG LYRICA 75 MG PFIZER S.A.
1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización
secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad.
2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos.
INVIMA 2005M-0004455 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA
30
19953203 PREGABALINA 300 MG LYRICA 300 MG PFIZER S.A.
1. Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización
secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad.
2. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos.
INVIMA 2005M-0004456 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA
30
19953204 PREGABALINA 150 MG LYRICA 150 MG PFZER S.A.Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada
con la edad (todos los subtipos).INVIMA 2006M-0005837 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2005 27/05/2010 19.9.0.0.N10 VENCIDA
26 31
19953428 CETUXIMAB ERBITUX MERCK S.ATratamiento de cáncer colorrectal metastásico, que expresa el EGFR,
refractario a la quimioterapia citotóxica, incluyendo irinotecan.INVIMA 2005M-0004542 IMPORTAR Y VENDER 11/07/2005 11/07/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
27 3219954588 NESIRITIDE NATRECOR JANSSEN CILAG S.A. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada INVIMA 2005M-0004560 IMPORTAR Y VENDER 04/08/2005 04/08/2010 7.9.0.0.N10 VENCIDA
28 33
19953339 OMALIZUMAB XOLAIR 150 MG NOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de adultos y adolescentes (mayores de 12 años) afectados de
asma alergica moderada o grave, cuyos sintomas no pueden controlarse
como es debido con corticosteroides inhalados
INVIMA 2005M-0004599 IMPORTAR Y VENDER 11/08/2005 11/08/2010 16.6.0.0.N10 VENCIDA
29 34
19954948OLMESARTAN Y OLMESARTAN-
HIDROCLOROTIAZIDA
OLMETEC 20G TABLETAS
RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004686 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA
3419954949 OLMESARTAN MEDOXOMIL
OLMETEC HCT 20/12.5 MG
TABLETAS RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004689 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA
34
19954950OLMESARTAN Y OLMESARTAN-
HIDROCLOROTIAZIDA
OLMETEC 40MG TABLETAS
RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004688 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA
34
19954951OLMESARTANY OLMESARTAN
HIDROCLOROTIAZIDA
OLMETEC HCT 40/12.5 MG
TABLETAS RECUBIERTASPFIZER S.A Tratamiento de la hipertensión arterial esencial INVIMA 2005M-0004687 IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER 24/08/2005 24/08/2010 7.3.0.0.N10 VENCIDA
30 3519953892 EFALIZUMAB 100 MG/ML RAPTIVA 100 MG SERONO DE COLOMBIA S.A.
Indicado en el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con
psoriasis en placa de moderada a severa.INVIMA 2005M-0004744 IMPORTAR Y VENDER 13/09/2005 13/09/2010 18.5.0.0.N30 VENCIDA
31 36
19956000 BEVACIZUMAB 100 mg/4mL
AVASTIN® CONCENTRADO PARA
SOLUCION PARA INFUSION 100
mg/4mL
PRODUCTOS ROCHE S.AAsociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento
de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto.INVIMA 2005M-0004781 IMPORTAR Y VENDER 30/09/2005 30/09/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
36
19956001 BEVACIZUMAB 400 mg/16mL
AVASTIN® CONCENTRADO PARA
SOLUCION PARA INFUSION 400
mg/16mL
PRODUCTOS ROCHE S.AAsociación en la quimioterapia a base de fluoropirimidas como tratamiento
de primera línea en pacientes con carcinoma metastático de colon recto.INVIMA 2005M-0004782 IMPORTAR Y VENDER 30/09/2005 30/09/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
32 3719955642 FULVESTRANT FASLODEX ASTRAZENECA COLOMBIA S.A Tratamiento de mujeres posmenopáus INVIMA 2005M-0004795 IMPORTAR Y VENDER 05/10/2005 05/10/2010 6.0.0.0.N10 VENCIDA
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
33 38
19955271 DARIFENACINA 7.5 mgENABLEX 7.5 mg TABLETAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA.NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M-0004849 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2005 24/10/2010 8.1.5.0.N10 VENCIDA
38
19955272 DARIFENACINA 15 mgENABLEX 15 mg TABLETAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA.NOVARTIS PHARMA A.G Tratamiento de la vejiga hiperactiva. INVIMA 2005M-0004850 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2005 24/10/2010 8.1.5.0.N10 VENCIDA
34 39
19959604 TIGECICLINA TYGACIL LABORATORIOS WYETH INC
Infecciones ocasionadas por bacterias Gram-positivas, Gram-positivas
resistentes, Gram-negativas, Gram-negativas resistentes, anaerobias y
atípicas susceptibles a la Tigeciclina, entre otras: Infecciones complicadas de
piel y tejidos blandos.
INVIMA 2005M-0004889 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2005 24/10/2010 4.1.1.1.N10 VENCIDA
35 40 19951125 AGALSIDASA BETA FABRAZYME 5 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M-0004771 IMPORTAR Y VENDER 16/11/2005 16/11/2010 8.2.7.0.N80 VENCIDA
40 19951126 AGALSIDASA BETA FABRAZYME 35 mg GENZYME CORPORATION Tratamiento de pacientes con la enfermedad de Fabry. INVIMA 2005M-0004768 IMPORTAR Y VENDER 16/11/2005 16/11/2010 8.2.7.0.N80 VENCIDA
36 41
19961228 ERLOTINIB 150mg TARCEVA 150mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A.
Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no
microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al
menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con
carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de
primera línea.
INVIMA 2006M-0005697 IMPORTAR Y VENDER 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
41
19961229 ERLOTINIB 100mg TARCEVA 100mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A.
Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no
microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al
menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con
carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de
primera línea.
INVIMA 2006M-0005396 IMPORTAR Y VENDER 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
41
19961230 ERLOTINIB 25mg TARCEVA 25mg F. HOFFMAN LA ROCHE S.A.
Esta indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer pulmonar no
microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al
menos un régimen de quimioterapia previo. Útil en pacientes con
carcinoma pancreático en asociación con gemcitabina como tratamiento de
primera línea.
INVIMA 2006M-0005266 IMPORTAR Y VENDER 24/02/2006 24/02/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
37 42
19971195 TOSILATO DE SORAFENIB NEXAVAR BAYER HEALTH CARE Tratamiento de pacientes con carcinoma celular renal avanzado. INVIMA 2006M-0006585 IMPORTAR Y VENDER 30/05/2006 30/05/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
2 43
19956714 PALONOCETRON ONICIT SCHERING PLOUGH
La prevención de la náusea y el vómito agudo o tardío asociado con los
cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderada y
altamente emetizante.
INVIMA 2006M-0005887 IMPORTAR Y VENDER 27/06/2006 27/06/2011 8.1.3.0.N10 VENCIDA
3 44
19962032 PEGAPTANIB SODICO MACUGEN 0.3 MG PFIZER S.A.Tratamiento de la degeneración macular exudativa (húmeda) relacionada
con la edad (todos los subtipos).INVIMA 2006M-0005837 IMPORTAR Y VENDER 27/06/2006 27/06/2011 11.3.14.0.N10 VENCIDA
4 45
19964164 ENTECAVIR 1mg BARACLUDE TABLETAS 1mgBRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A.
Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B
(VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en
las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H
INVIMA 2006M-0005860 IMPORTAR Y VENDER 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA
45
19964241 ENTECAVIR 0.05mg BARACLUDE TABLETA 0,5mgBRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A.
Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B
(VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en
las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H
INVIMA 2006M-0005859 IMPORTAR Y VENDER 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA
45
19964242 ENTECAVIR 0.05mg/mlBARACLUDE SOLUCION
0.05mg/ml
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A.
Tratamiento en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis B
(VHB) y evidencia de replicación viral activa o de elevaciones persistentes en
las aminotransferasas séricas (ALT o AST) o con enfermedad hepática H
INVIMA 2006M-0005861 IMPORTAR Y VENDER 28/06/2006 28/06/2011 4.1.3.0.N10 VENCIDA
5 46
19964303 DEFERASIROX 125 MGEXJADE COMPRIMIDOS
DISPERSABLES 125 mgNOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones
sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los
dos años de edad.
INVIMA 2006M-0005956 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
46
19964304 DEFERASIROXEXJADE comprimidos dispersable
250 mgNOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones
sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los
dos años de edad.
INVIMA 2006M-0005958 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA
46
19964305 DEFERASIROXEXJADE comprimidos dispersable
500 mgNOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de la sobrecarga cronica de hierro debida a tranfusiones
sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en adultos y niños a partir de los
dos años de edad.
INVIMA 2006M-0005957 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2006 06/07/2011 17.9.0.0.N10 VENCIDA
6 47
19955698 IBRITUMOMAB TIUXETAN ZEVAMAB SCHERING COLOMBIANA S.ATRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HIDGKINIANO DE
CÉLULA B FOLICULAR CD20+ RELAPSANTE O REFRACTARIOINVIMA 2006M-0005931 IMPORTAR Y VENDER 10/07/2006 10/07/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
7 4819961931 LARONIDASA ALDURAZYME GENZYME CORPORATION
Está indicado en la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en
pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I para
tratar las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad.
INVIMA 2006M-0006171 IMPORTAR Y VENDER 16/08/2006 16/08/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
8 4919968255 SUNITINIB 12,5 mg SUTENT CAPSULAS 12.5 MG PFIZER S.A.
Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist)
luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o
intolerancia.Tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o
INVIMA 2006M-0006444 IMPORTAR Y VENDER 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
4919968257 SUNITINIB 25 mg SUTENT CAPSULAS 25,MG PFIZER S.A.
Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist)
luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o
intolerancia.Tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o
mestastásico
INVIMA 2006M-0006443 IMPORTAR Y VENDER 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
49
19968258 SUNITINIB 50 mg SUTENT CAPSULAS 50,MG PFIZER S.A.
Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (gist)
luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o
intolerancia.Tratamiento del carcicoma de células renales avanzado o
mestastásico
INVIMA 2006 M-0006442 IMPORTAR Y VENDER 06/10/2006 06/10/2011 6.0.0.0.N10 VENCIDA
9 50
19972707 EXENATIDA BYETTA SOLUCION INYECTABLE ELLI LILLY AND COMPANY
Terapia adyuvante para mejorar el control glucémico en pacientes con
diabetes mellitus tipo II que estan tomando metformina una sulfoniurea o
una combinación de metformina y sulfonilurea pero no han logrado un
control glucémico adecuado.
INVIMA 2007M-0006863 IMPORTAR Y VENDER 26/03/2007 26/03/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE
10 51
19975048 SITAGLIPTINA 100 mg JANUVIA 100 MG
MERCK &CO INC CON DOMICILIO
EN NEW JERSEY , ESTADOS
UNIDOS
En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en
combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la
tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no
INVIMA 2007M-0007031 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE
51
19975067 SITAGLIPTINA 25 mg JANUVIA 25 MG
MERCK &CO INC CON DOMICILIO
EN NEW JERSEY , ESTADOS
UNIDOS
En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en
combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la
tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no
INVIMA 2007M-0006868 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE
51
19975068 SITAGLIPTINA 50 mg JANUVIA 50 MG
MERCK &CO INC CON DOMICILIO
EN NEW JERSEY , ESTADOS
UNIDOS
En monoterapia: como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar
el control de la glicemia en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Tratamiento combinado: está indicado también para pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en
combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la
tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no
INVIMA 2007M-0007030 IMPORTAR Y VENDER 17/04/2007 17/04/2012 8.2.3.0.N10 VIGENTE
11 52
19977793 RANIBIZUMABLUCENTIS® 10mg /ML SOLUCION
INYECTABLENOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de la degeneración macular exudativa húmeda relacionada con
la edad (DMAE).INVIMA 2007M-0007158 IMPORTAR Y VENDER 13/07/2007 13/07/2012 11.3.14.0.N10 VIGENTE
12 53
19976048 ETORICOXIB 120 mg ARCOXIA ® 120 mg TABLETAS
MERCK & CO. INC. con domicilio
en ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis
reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA).
Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del
dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria.
INVIMA 2007M-0007160 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE
53
19976049 ETORICOXIB 60mg ARCOXIA ® 60mg TABLETAS
MERCK & CO. INC. con domicilio
en ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis
reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA).
Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor lumbar, alivio del
dolor agudo, tratamiento de la dismenorrea primaria.
INVIMA 2007M-0007161 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE
5319976050 ETORICOXIB 90mg ARCOXIA ® 90mg TABLETAS MERCK & CO. INC. con domicilio
en ESTADOS UNIDOS DE
Tratamiento de los signos y síntomas de osteoartritis (OA) y artritis
reumatoidea (AR). Tratamiento de espondilitis anquilosante (EA). INVIMA 2007M-0007159 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2007 17/07/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
13 54
19976227 ABATACEPT
ORENCIA 250 MG POLVO
LIOFILIZADO PARA SOLUCION
INYECTABLE
BRISTOL MYER SQUIBB DE
COLOMBIA S.A.
Medicamento útil para reducir los signos y sintomas en pacientes adultos
con artritis reumatoidea activa de grado moderado a grave que ha tenido
una respuesta adecuada con uno o más medicamentos modificadores de la
enfermedad en artritis reumatoridea, como monoterapia o concomitante
con medicamentos modificadores de la enfermedad en artritis
reumatoridea que no sean antaginistas del FNT.
INVIMA 2007M-0007186 IMPORTAR Y VENDER 02/08/2007 02/08/2012 5.2.0.0.N10 VIGENTE
14 55
19975691 DARUNAVIR PREZISTA JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral.INVIMA 2007M-0007251 IMPORTAR Y VENDER 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE
55
20010806 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 400mg JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral.INVIMA 2010M-0010691 IMPORTAR Y VENDER 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE
55
20010807 DARUNAVIR PREZISTA TABLETA 600mg JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral.INVIMA 2010M-0010766 IMPORTAR Y VENDER 04/09/2007 04/09/2012 4.1.3.0.N10 VIGENTE
15 56
19980917 DASATINIB SPRYCEL 70 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A. Con domicilio en
Cali, Valle
Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o
intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con
leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con
reistencia o intolerancia a terapia previa.
INVIMA 2007M-007265 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE
56
19980918 DASATINIB SPRYCEL 50 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A. Con domicilio en
Cali, Valle
Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o
intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con
leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con
reistencia o intolerancia a terapia previa.
INVIMA 2007M-007269 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE
56
19980919 DASATINIB SPRYCEL 20 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A. Con domicilio en
Cali, Valle
Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o
intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con
leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con
reistencia o intolerancia a terapia previa.
INVIMA 2007M-007268 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE
56
20002502 DASATINIB SPRYCEL 100 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB DE
COLOMBIA S.A. Con domicilio en
Cali, Valle
Tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con resistencia o
intolerancia a terapia previa, incluido imatinib. Tratmiento de adultos con
leucemia linfoblástica aguda de cromosomas filadelfia positivo con
reistencia o intolerancia a terapia previa.
INVIMA 2009M-0009577 IMPORTAR Y VENDER 06/09/2007 06/09/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE
16 57
19981554 LAPATINIB TYKERB 250 mgGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA
S.A.
En combinación con capecitabina, se indica en el tratamiento de pacientes
que padecen cáncer de mama avanzado o metastásico, cuyos tumores
sobreexpresan la proteína her2 +/neu (erbb2+)y que han recibido
tratamiento previo incluyendo trastuzumab.
INVIMA2007 M-0007517 IMPORTAR Y VENDER 16/11/2007 16/11/2012 6.0.0.0.N10 VIGENTE
17 58
19981555
L1 DEL VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO TIPO 16 ;20 MCG Y 18 ;
20 MCG
CERVARIX VACUNAGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA
S.A.
Mujeres a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer
cervicouterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y
persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas
de significancia indeterminada (asc-us); la neoplasia intraepitelial cervical
(nic), y las lesiones precancerosas (nic2+) causadas por el virus del papiloma
humano (vph) oncogénico serotipos 16 y 18
INVIMA2007 M-0007488 IMPORTAR Y VENDER 14/11/2007 14/11/2012 18.1.1.0.N20. VIGENTE
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
18 59
19980462 VARENICLINACHAMPIX 0,5 mg TABLETAS
RECUBIERTASPFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007663 IMPORTAR Y VENDER 14/01/2008 14/01/2013 20.0.0.0.N10 VIGENTE
5919980463 VARENICLINA
CHAMPIX 1 mg TABLETAS
RECUBIERTASPFIZER S.A. Coadyuvante en la terapia para dejar de fumar INVIMA 2007M-0007664 IMPORTAR Y VENDER 14/01/2008 14/01/2013 20.0.0.0.N10 VIGENTE
19 60
19981180 DAPTOMICINA
CUBICIN® POLVO PARA
CONCENTRADO PARA SOLUCION
PARA PERFUSION 350MG
NOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y
de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus,
incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes
o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las
bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la
participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias
anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos
adecuados.
INVIMA 2008M-0007684 IMPORTAR Y VENDER 28/01/2008 28/01/2013 4.1.1.1.N10 VIGENTE
60
19981181 DAPTOMICINA
CUBICIN® POLVO PARA
CONCENTRADO PARA SOLUCION
PARA PERFUSION 500MG
NOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas y
de las infecciones sanguíneas (bacteremia) por staphylococcus aureus,
incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes
o sensibles a la meticilina, en los adultos. Es activo solamente contra las
bacterias gram positivas. En las infecciones mixtas en las que se sospecha la
participación de bacterias gram-negativas o de ciertos tipos de bacterias
anaerobias, cubicin debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos
adecuados.
INVIMA 2008M-0007685 IMPORTAR Y VENDER 28/01/2008 28/01/2013 4.1.1.1.N10 VIGENTE
20 61
19979757 ALGLUCOSIDASA ALFA MYOZYME ® GENZYME EUROPE B.V.Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico
confirmado de enfermedad de POMPE. Déficit de alglucosidasa alfa acida.INVIMA 2008M-0007722 IMPORTAR Y VENDER 20/02/2008 20/02/2013 8.2.7.0.N10 VIGENTE
21 62
19982404 ATOSIBAN
TRACTOCILE 37,5 MG/ 5 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCION
POR INFUSION
RECHON LIFE SCIENCE AB
Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas
que presentan las siguientes características: contracciones uterinas
regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4
contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para
nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de
las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca
fetal normal y edad mayor a 18 años.
INVIMA 2008M-0007771 IMPORTAR Y VENDER 05/03/2008 05/03/2013 12.2.0.0.N10 VIGENTE
62
19982405 ATOSIBAN
TRACTOCILE 6,75 MG/ 0,9 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCION
POR INFUSION
RECHON LIFE SCIENCE AB
Demorar el nacimiento inminente de pretérmino en mujeres embarazadas
que presentan las siguientes características: contracciones uterinas
regulares de al menos 30 segundos de duración a una frecuencia mayor a 4
contracciones durante 30 minutos. Dilatación cervical de 1 a 3cm (0 a 3 para
nulíparas) y borrado de cuello mayor del 50%. Edad gestacional a partir de
las 24 semanas hasta las 33 semanas completas con frecuencia cardíaca
fetal normal y edad mayor a 18 años.
INVIMA 2008M-0007861 IMPORTAR Y VENDER 05/03/2008 05/03/2013 12.2.0.0.N10 VIGENTE
22 63
19983150 ALISKIRENO
RASILEZ® COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELICULA 300
mg
NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007837 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2008 25/03/2013 7.3.0.0.N10 VIGENTE
63
19983151 ALISKIRENO
RASILEZ® COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELICULA 150
MG
NOVARTIS PHARMA AG Tratamiento de la hipertensión. INVIMA 2008M-0007821 IMPORTAR Y VENDER 25/03/2008 25/03/2013 7.3.0.0.N10 VIGENTE
23 64
19981452 ANIDULAFUNGINA ECALTA INVIMA 2008M-0007838Tratamiento de la candidemia y otras formas de infecciones severas por
candida, incluyendo abscesos intra abdominales y peritonitis.INVIMA 2008M-0007838 IMPORTAR Y VENDER 28/03/2008 28/08/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE
24 65
19989118 MARAVIROC CELSENTRI 150 MG PFIZER S.A.
Indicado en combinación con otros antirretrovirales para
pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5-
trópico, con evidencia de replicación viral y con
antecedente de tratamiento.
INVIMA 2008M-0008013 IMPORTAR Y VENDER 18/04/2008 18/04/2013 4.1.3.0 N10 VIGENTE
65
19989116 MARAVIROC CELSENTRI 300 MG PFIZER S.A.
Indicado en combinación con otros antirretrovirales para
pacientes adultos con infección por HIV-1 CCR5-
trópico, con evidencia de replicación viral y con
antecedente de tratamiento.
INVIMA 2008M-0008014 IMPORTAR Y VENDER 18/04/2008 18/04/2013 4.1.3.0 N10 VIGENTE
25 66
19986526 RETAPAMULINA ALTARGO UNGÜENTO GLAXOSMITHKLINE
Impétigo primario y lesiones traumáticas, dermatosis incluyendo psoriasis,
dermatitis atópica y dermatitis por contacto, infectadas secundariamente y
sin complicaciones.
INVIMA 2008M-0007938 IMPORTAR Y VENDER 23/04/2008 23/04/2013 13.1.2.0.N10 VIGENTE
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
26 67
19988423 RALTEGRAVIR ISENTRESS RALTEGRAVIR 400 MG MERCK & CO. INC.
En combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de
la infección por VIH-1 en pacientes con exposición a tratamientos y
evidencia de replicación del VIH-1 a pesar de la terapia antirretroviral en
curso.
INVIMA 2008M-0007956 IMPORTAR Y VENDER 28/04/2008 28/04/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE
27 68
19988550 VILDAGLIPTINA
GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS
cobija las diferentes
concentraciones y sus
asociaciones
NOVARTIS DE COLOMBIA, S.A.
Como complemento de la dieta y el ejercicio u otra terapia farmacológica
para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo
2. En monoterápia o en terapias asociadas con metformina, una
sulfunilurea (SU), una tiazolidindiona (TZD) o con insulina, cuando la dieta,
el ejercicio y un solo antidiabético no redunden en el control adecuado de
la glicemia. El tratamiento de la diabetes siempre debe incluir el control del
régimen alimenticio. La restricción calórica, la pérdida de peso y el ejercicio
son elementos fundamentales del tratamiento adecuado del paciente
diabético. Lo anterior es importante, no solo para el tratamiento primario
de la diabetes, sino también como complemento del tratamiento
farmacológico.
INVIMA 2008M-0008064 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2008 14/05/2013 8.2.3.0.N10 VIGENTE
28 69
19988218 NILOTINIB TASIGNA 200 MG CAPSULAS NOVARTIS PHARMA A.G.
Tratamiento de la fase crónica y acelerada de la
leucemia mieloide crónica asociada al cromosoma
Filadelfia (Ph positivo), en pacientes adultos con
resistencia o intolerancia a por lo menos un
tratamiento previo que incluya imatinib.
INVIMA 2008M-0008130 IMPORTAR Y VENDER 30/05/2008 30/05/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE
29 70
19985477 POSACONAZOL NOXAFIL® SCHERING CORPORATION, USA
Infecciones por candida orofaríngea, esofágica o sistémica y aspergillosis
invasiva. Profilaxis de infecciones micóticas invasivas incluyendo tanto
levaduras como mohos en pacientes mayores de 13 años que tenga riesgo
de desarrollar estas infecciones, como pacientes con neutropenia
prolongada o receptores de transplante de células madre hematopoyéticas.
INVIMA 2008M-0008347 IMPORTAR Y VENDER 03/09/2008 03/09/2013 4.1.2.0.N10 VIGENTE
30 71
19993896 DABIGATRAN PRADAXA 75 MG
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH & CO.
K.G.
Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en
pacientes que requieran cirugía ortopédica mayor.INVIMA 2008M-0008448 IMPORTAR Y VENDER 10/09/2008 10/09/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE
71
19993897 DABIGATRAN PRADAXA 110 MG
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH & CO.
K.G.
Anticoagulante en prevención de eventos venosos tromboembólicos en
pacientes que requieran cirugía ortopédica mayorINVIMA 2008M-0008446 IMPORTAR Y VENDER 10/09/2008 10/09/2013 17.3.1.0.N10 VIGENTE
31 72
19988005 BOSENTAN MONOHYDRATETRACLEER® 125 MG TABLETAS
RECUBIERTAS DE PELICULA.
ACTELION INC (BIOTOSCANA
FARMA S.A.)
Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de
hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido
conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y
toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia
tradicional.
INVIMA 2008M-0008501 IMPORTAR Y VENDER 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE
72
19988006 BOSENTAN MONOHYDRATETRACLEER ® 62.5 MG TABLETAS
RECUBIERTAS DE PELICULA
ACTELION INC (BIOTOSCANA
FARMA S.A.)
Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
en pacientes con diagnóstico de clase funcional tres o cuatro de
hipertensión pulmonar idiopática familiar, asociada a enfermedad del tejido
conectivo, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia viral y otros fármacos y
toxinas en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia
tradicional.
INVIMA 2008M-0008502 IMPORTAR Y VENDER 17/10/2008 17/10/2013 7.9.0.0.N90 VIGENTE
32 73
19991325 DECITABINA DACOGEN ® JANSSEN CILAG S.A.Tratamiento en pacientes de riesgo INT 1 y 2 ALTO, no candidatos a
trasplante de médula ósea o a quimioterapia intensiva.INVIMA 2008M-0008815 IMPORTAR Y VENDER 09/12/2008 09/12/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE
33 74
19991326 ETRAVIRINAINTELENCE ® TABLETAS DE 100
MGJANSSEN CILAG S.A.
En combinación con otros productos medicinales antirretrovirales,
INTELENCE está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de
la inmunodeficiencia humana TIPO 1 (VIH-1) en pacientes adultos con
experiencia en tratamiento antirretroviral, incluidos aquellos que tienen
resistencia al inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (NNRTI).
INVIMA 2008M-0008817 IMPORTAR Y VENDER 09/12/2008 09/12/2013 4.1.3.0.N10 VIGENTE
34 75
19993316 VORINOSTATZOLINZA® VORINOSTAT 100 MG
CAPSULASMERCK & CO. INC.
Indicado en manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de
células T que tienen una enfermedad progresiva persistente o recurrente en
terapias o después de 2 terapias sistémicas.
INVIMA 2008M-0008959 IMPORTAR Y VENDER 27/12/2008 27/12/2013 6.0.0.0.N10 VIGENTE
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
35 76
20001658 IXABEPILONA - 45 mg IXEMPRABristol-Myers Squibb de
Colombia Ltda
Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está
indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico
o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano.
Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes
con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del
fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina.
INVIMA 2008M-0009026 IMPORTAR Y VENDER 19/01/2009 19/01/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE
76
20001660 IXABEPILONA- 15 mg IXEMPRABristol-Myers Squibb de
Colombia Ltda
Ixepra, un inhibidor de microtúbulos, en combinación con capecitabina está
indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer mamario metastásico
o local avanzado después del fracaso con una antraciclina y un taxano.
Ixempra como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes
con cáncer mamario metastásico o localmente avanzado después del
fracaso con una antraciclina, un taxano y capecitabina.
INVIMA 2008M-0009025 IMPORTAR Y VENDER 19/01/2009 20/01/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE
36 77
19993380 DORIPENEM DORIBAX JANSSEN-CILAG
Neumonía nosocomial, incluida la neumonía asociada con respirador.
Infecciones intraabdominales complicadas. Infecciones complicadas del
tracto urinario, incluidas pielonefritis complicadas y no complicadas y casos
con bacteremia concurrente.
INVIMA 2009M-0009628 IMPORTAR Y VENDER 01/06/2009 01/06/2014 4.1.1.1N10 VIGENTE
37 78 19994127 LAROPIPRANT CORDAPTIVE MERCK SHARP & DOHME Hipolipemiante. INVIMA 2009M-0009721 IMPORTAR Y VENDER 23/06/2009 23/06/2014 8.2.4.0.N10 VIGENTE
38 79
19997476 TRABECTEDIN YONDELIS JANSSEN CILAG S.A.
Tratamiento alternativo para sarcomas de tejidos blandos, avanzado o
metastático después del fallo de primera en línea con progresión o recaída
con antraciclinas e Ifosfamida.
INVIMA 2009M-0009531 IMPORTAR Y VENDER 13/05/2009 13/05/2014 6.0.0.0.N10 VIGENTE
39 80
19996125BROMURO DE
METILNALTREXONA 20mg/mL.RELISTOR LABORATORIOS WYETH INC
la Indicación: “tratamiento de la constipación inducida por opioides
en pacientes con enfermedad avanzada que reciben cuidado
paliativo cuando la respuesta a otra terapia laxante no ha sido
suficiente”. Su condición es de venta con formula médica. Se incluye
en la norma farmacológica 8.1.11.0N10, se recomienda igualmente la
protección por el Decreto 2085 (ACTA 08 DE 2008)
INVIMA 2009M-0009193 IMPORTAR Y VENDER 23/02/2009 23/02/2014 8.1.11.0N10 VIGENTE
40 81
19999700 LENALIDOMIDA 10mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A
indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y
con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en
pacientes que han recibido una terapia anterior).
La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que
la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.
INVIMA 2009M-0009533 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE
81
19999701 LENALIDOMIDA 5 mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A
indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y
con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en
pacientes que han recibido una terapia anterior).
La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que
la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.
INVIMA 2009M-0009590 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE
81
19999772 LENALIDOMIDA 25 mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A
indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y
con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en
pacientes que han recibido una terapia anterior).
La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que
la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.
INVIMA 2009M-0009602 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE
81
19999773 LENALIDOMIDA 15mg REVLIMIDIndustrial Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A
indicaciones solicitadas (Síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y
con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en
pacientes que han recibido una terapia anterior).
La venta debe ser con fórmula médica de especialista. La Comisión considera que
la molécula amerita protección de acuerdo con el decreto 2085.
INVIMA 2009M-0009600 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2009 15/05/2014 VIGENTE
41 82
19998726 RIVAROXABÁN 10 mg XARELTO BAYER HEALTH CAREIndicaciones: Prevención de la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a
una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades
inferiores.(ACTA 15 DE 2008)
INVIMA 2008M-0009024 IMPORTAR Y VENDER 29/12/2008 29/12/2013 17.3.1.0 N10. VIGENTE
42 83
19994112 ACIDO ALPHA LIPOICOTHIOCTACID® 600 T SOL.
INYECTABLEMERCK S.A.
Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de
pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo-
Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(ACTA 06 DE 2008)
INVIMA 2008M-0008974 IMPORTAR Y VENDER 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE
83
19994136 ACIDO ALPHA LIPOICOTHIOCTACID® 600 mgTABLETAS
LACADASMERCK S.A.
Las indicaciones aprobadas son como coadyudante en el tratamiento de
pacientes con neuropatía diabética, especialmente de la polineuropatía Sensitivo-
Motora Simétrica y Distal de los miembros inferiores.(ACTA 06 DE 2008)
INVIMA 2008M-0008975 IMPORTAR Y VENDER 26/12/2008 26/12/2013 8.2.7.0.N90 VIGENTE
43 84
20002627 TOCILIZUMAB ACTEMRA® CONCENTRADO PARA
INFUSION 200 MG/10MLPRODUCTOS ROCHE S.A
Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre
moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)INVIMA 2009M-0009790 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
84
20002628 TOCILIZUMAB ACTEMRA® CONCENTRADO PARA
INFUSION 400 MG/20MLPRODUCTOS ROCHE S.A
Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre
moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)INVIMA 2009M-0009525 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE
84
20002629 TOCILIZUMAB ACTEMRA® CONCENTRADO PARA
INFUNSION 80 MG/4MLPRODUCTOS ROCHE S.A
Coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado entre
moderado y grave en pacientes adultos. (acta 28 de 2008)INVIMA 2009M-0009524 IMPORTAR Y VENDER 14/05/2009 14/05/2014 5.2.0.0.N10 VIGENTE
44 85
20001582 AMBRISENTAN 10mg VOLIBRIS® 10 MG TABLETAS
RECUBIERTASGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la
Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del
ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento
clínico.(ACTA 33 DE 2008)
INVIMA 2009M-0009639 IMPORTAR Y VENDER 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE
85
20001583 AMBRISENTAN 5mg VOLIBRIS® 5 MG TABLETAS
RECUBIERTASGLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión pulmonar (HTP) clasificada por la
Organización Mundial de la Salud como clase II y III para mejorar la capacidad del
ejercicio, disminuir los síntomas de HTTP y retrasar lo empeoramiento
clínico.(ACTA 33 DE 2008)
INVIMA 2009M-0009640 IMPORTAR Y VENDER 29/05/2009 29/05/2014 7.9.0.0.N90 VIGENTE
45 8620006958 Sugammadex 500 mg /5mL BRIDION® Schering Plough S. A.
Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o
vecuronio.(acta 11 de 2009 )INVIMA 2009M-0010225 IMPORTAR Y VENDER 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE
8620006959 Sugammadex 200 mg /2mL BRIDION® Schering Plough S. A.
Indicaciones: Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o
vecuronio.(acta 11 de 2009 )INVIMA 2009M-0010263 IMPORTAR Y VENDER 02/12/2009 02/12/2014 15.3.0.0.N10 VIGENTE
46 87
20006436 Prasugrel (como clorhidrato). 5mg EFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc.
Effient® coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la
prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario
agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea
INVIMA 2010 M-0001037 IMPORTAR Y VENDER 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE
87
20004260 Prasugrel (como clorhidrato). 10mg EFFIENT® Eli Lilly Interamérica Inc.
Effient® coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la
prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario
agudo manejados mediante intervención coronaria percutánea
INVIMA 2010 M-0010321 IMPORTAR Y VENDER 29/01/2010 29/01/2015 17.1.0.0.N10 VIGENTE
47 88
20009810Ustekinumab 45 mg / 0.5 mL y 90
mg / mL)STELARA® 45mg/0.5 mL JANSSEN-CILAG S.A.
Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a
grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico.INVIMA 2010 M-00010789 IMPORTAR Y VENDER 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE
88
20009812Ustekinumab 45 mg / 0.5 mL y 90
mg / mL) STELARA® 90mg/mL JANSSEN-CILAG S.A.
Indicaciones: Únicamente en pacientes con psoriasis en placa de moderada a
grave que son candidatos para fototerapia o tratamiento sistémico.INVIMA 2010 M-00010706 IMPORTAR Y VENDER 10/05/2010 10/05/2015 13.1.17.0.N10 VIGENTE
8920004392 Emtricitabina 200 mg EMTRIVA® GILEAD SCIENCES
Emtriva® está indicado, en combinación de otros agentes antirretrovirales, para el
tratamiento de la infección por VIH-1.TIENE EVAL FARMACOLOGICA IMPORTAR Y VENDER 4.1.3.0.N10
ESTUDIO ( NO HA SOLICITADO
REGISTRO)
9020009818
Tenofovir disoproxil fumarato 300
mg VIREAD® GILEAD SCIENCES
El Viread está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales, para
el tratamiento de la infección por el VIH-1.
negado en espera de resolver
recursoIMPORTAR Y VENDER 4.1.3.0.N10 NEGADO5
48 91
20010102 Lacosamida VIMPAT® tabletas de 50 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011038 IMPORTAR Y VENDER
15/05/2010 15/07/2015
19.9.0.0.N10 VIGENTE
91
20010103 Lacosamida VIMPAT® - TABLETAS DE 100mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011054 IMPORTAR Y VENDER
15/05/2010 15/07/2015
19.9.0.0.N10 VIGENTE
91
20010104 Lacosamida VIMPAT®- TABLETAS DE 150 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011057 IMPORTAR Y VENDER
15/05/2010 15/07/2015
19.9.0.0.N10 VIGENTE
91
20010105 Lacosamida VIMPAT® -TABLETAS DE 200 mg LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011058 IMPORTAR Y VENDER
15/05/2010 15/07/2015
19.9.0.0.N10 VIGENTE
91
20010106 Lacosamida VIMPAT® LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011055 IMPORTAR Y VENDER
15/05/2010 15/07/2015
19.9.0.0.N10 VIGENTE
91
20010107 Lacosamida VIMPAT® - JARABE 15 mg/ mL LABORATORIOS BIOPAS S.A.Terapia concomitante en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes con epilepsia a partir de los 16 años.INVIMA 2010 M- 0011056 IMPORTAR Y VENDER
15/05/2010 15/07/2015
19.9.0.0.N10 VIGENTE
49 92 20014965 Certolizumab CIMZIA® (Certolizumab) LABORATORIOS BIOPAS S.A. “coadyuvante en el tratamiento de la artritis reumatoidea” INVIMA 2011 M- 0011827 IMPORTAR Y VENDER 09/02/2011 09/02/2016 5.2.0.0.N10 VIGENTE
9320009816
Emtricitabina y tenofovir disoproxil
fumarato.TRUVADA GILEAD SCIENCES
Indicado en terapia antirretroviral, para el tratamiento de infecciones por virus de
inmunodeficiencia adquirida VIH-1
negado en espera de resolver
recursoIMPORTAR Y VENDER NEGADO
50 94
20011363 clofarabina CLOLAR GENZYME CORPORATION
Clolar® (Clofarabina) está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica
aguda (LLA) en pacientes pediátricos que han presentado una recaída o son
refractarios al tratamiento tras haber recibido un mínimo de dos regímenes de
tratamiento previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica con
la que se prevea una respuesta duradera. La seguridad y la eficacia del fármaco se
han evaluado en estudios con pacientes < 21 años de edad en el momento del
diagnóstico inicial
INVIMA 2010 M- 0011769 IMPORTAR Y VENDER 21/01/2011 21/01/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE
51 95
20014930 DRONEDARONA 400 mg MULTAQ SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.
Multaq® está indicado para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en
pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular
(FAL), con un episodio reciente de FA/FAL y que está asociado a factores de riesgo
cardiovascular (por ej., edad >70 años, hipertensión, diabetes, accidente
cerebrovascular previo, diámetro de la aurícula izquierda = 50mm o fracción de
eyección del ventrículo izquierdo < 40%) quienes están en ritmo sinusal o pueden
ser cardiovertidos
INVIMA 2010 M- 011123 IMPORTAR Y VENDER 03/08/2010 03/08/2015 7.2.0.0.N10 VIGENTE
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
52 96
20012115 Azacitidina VIDAZA 100 mgINDUSTRIAL FARMACÉUTICA UNIÓN
DE VÉRTICES DE TECNOFARMA S.A.
Vidaza está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no se
consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que
padecen: Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, según
el sistema internacional de puntuación pronostica (IPSS).
• Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 % de blastos
medulares sin trastorno mieloproliferativo.
• Leucemia mieloide aguda (LMA) con el 20 al 30 % de blastos y displasia
multilínea, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
INVIMA 2010 M- 0011129 IMPORTAR Y VENDER 10/08/2010 10/08/2015 6.0.0.0.N10 VIGENTE
53 97
20017614 Saxagliptina 2.5 mgONGLYZA COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS 2.5 mg BRISTOL MYERS SQUIBB
Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como
complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en
adultos con diabetes tipo 2.
INVIMA 2010 M- 0011547 IMPORTAR Y VENDER 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE
97
20003365
FARMACOLOGICA /
20017614
SaxagliptinaONGLYZA COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS 2,5 mgBRISTOL MYERS SQUIBB
Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como
complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en
adultos con diabetes tipo 2.
INVIMA 2010 M- 0011547 IMPORTAR Y VENDER 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE
97
20017613 Saxagliptina 5 mgONGLYZA COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS 5.0 mgBRISTOL MYERS SQUIBB
Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA (Saxagliptina) está indicado como
complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en
adultos con diabetes tipo 2.
INVIMA 2010 M- 0011400 IMPORTAR Y VENDER 13/10/2010 13/10/2015 8.2.3.0.N10 VIGENTE
54 98 20019167
Eltrombopag olamina equivalente a
25 mg de eltrombopag como ácido
libre de eltrombopag
REVOLADE Glaxosmithkline Colombia S.A.
REVOLADE® está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura
trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las
alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas. INVIMA 2011M-0011934
IMPORTAR Y VENDER 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N20 VIGENTE
20019264
Eltrombopag olamina equivalente a
25 mg de eltrombopag como ácido
libre de eltrombopag
REVOLADE Glaxosmithkline Colombia S.A.
REVOLADE® está indicado en el tratamiento de pacientes con púrpura
trombocitopénica idiopática crónica que no ha respondido a ninguna de las
alternativas disponibles o se ha presentado efectos adversos graves con ellas.
INVIMA 2010 M- 0011658 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2010 17/12/2015 17.9.0.0.N21 VIGENTE
55 99
20019913 Temsirolimus 25 mg/mL TORISEL 30 mg Laboratorios Wyeth Inc
Indicaciones: Tratamiento alternativo de carcinoma de células renales:
Temsirolimus está indicado para el carcinoma avanzado o metastásico de células
renales que no han respondido a otras alternativas terapéuticas.
INVIMA 2011 M- 0011801 IMPORTAR Y VENDER 03/02/2011 03/02/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE
56 100
20019022 Gefitinib 250 mgIRESSA 250mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOSAstrazeneca Colombia S.A.
Indicaciones terapéuticas: IRESSA® está indicado para el tratamiento del cáncer
de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico (también
llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas), en pacientes adultos con
mutaciones activadoras de la EGFR TK demostrada, que han recibido previamente
quimioterapia
INVIMA 2011 M- 0012118 IMPORTAR Y VENDER 11/05/2011 11/05/2016 6.0.0.0.N10 VIGENTE
57 101
20019134Indacaterol Maleato 194 μg
equivale a indacaterol 150 μg ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A.
Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a
largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías
respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). INVIMA 2010M-0011725
IMPORTAR Y VENDER 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE
101
20019132Indacaterol Maleato 389 μg
equivale a 300 μg de indacaterol ONBRIZE® BREEZHALER Novartis de Colombia S.A.
Indicaciones: Indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a
largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías
respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
INVIMA 2010 M- 0011708 IMPORTAR Y VENDER 21/12/2010 21/12/2015 16.2.0.0.N10 VIGENTE
58 102 20020778
Dihidrocloruro de Sapropterina 100
mg de equivalente a 77 mg de
sapropterina.
KUVAN® Merck Serono S.A.
Está indicado para reducir la concentración de fenilalanina (Phe) en sangre en
pacientes con hiperfenilalaninemia (HPA) debido a fenilcetonuria (PKU) que
responde a tetrahidrobiopterina (BH4). Kuvan se debe usar en conjunto con una
dieta restringida en fenilalanina
INVIMA 2011 M- 0012158 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2011 27/05/2016 8.2.7.0.N130 VIGENTE
59 103 20021218
Asenapina maleato equivalente a
Asenapina 5mg
SAPHRIS® 5 mg.Schering Plough S.A.
Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de
episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I.
INVIMA 2011 M- 0012140 IMPORTAR Y VENDER 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE
103 20021216
Asenapina maleato equivalente a
Asenapina 10 mgSAPHRIS® 10 mg Schering Plough S.A.
Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y para el tratamiento de
episodios maníacos asociados a la enfermedad Bipolar I.
INVIMA 2011 M- 0012181 IMPORTAR Y VENDER 03/06/2011 03/06/2016 19.16.0.0.N10 VIGENTE
104 20015719 GASULFASA 1 mg / Ml NAGLAZYME BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC
Está indicado para casos de terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en
pacientes con diagnóstico confirmado de Muco-polisacáridos VI (MPS VI,
deficiencia de N-ACETILGALACTOSAMINA 4-SULFATASA; síndrome de
MAROTEAUX - LAMY). Igual que sucede con todas las enfermedades hereditarias
de almacenamiento lisosomal, reviste especial importancia, particularmente en
las formas graves de la enfermedad, que el tratamiento se inicie lo antes posible,
antes de la aparición de manifestaciones clínicas irreversibles.
EN ESTUDIO IMPORTAR Y VENDER
8.2.7.0.N10 Acta 11/2010
Numeral 3.1.1.1 y acta 62 de
2010
NEGADA
60 105 20014920 AGOMELATINA VALDOXAN® 25 MG LES LABORATORIES SERVIERTRATAMIENTO DE EPISODIOS DE DEPRESIÓN MAYOR EN ADULTOS
INVIMA 2010 M- 0011646IMPORTAR Y VENDER
14/12/2010 14/12/2015
19.10.0.0.N10 Acta No.
52/2009 VIGENTE
61 106 20020467 TAFLUPROST saflutan MERCK SHARP & DOHME CORP.
ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR ELEVADA EN
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO O EN HIPERTENSIÓN INTRAOCULAR (COMO
MONOTERAPIA O COMO TERAPIA ADJUNTA A LOS BETA-BLOQUEADORES). INVIMA 2010 M- 0011752
IMPORTAR Y VENDER
23/12/2010 23/12/2015
11.3.6.0.N40 Acta16 de
2010 No 3,1,1,3 VIGENTE
107 20024562 PAZOPANIB VOTRIENT
GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. Está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de carcinomas en
células renales en estado avanzado y/o metastásico (RCC por sus siglas en inglés). INVIMA 2011M-0012405
IMPORTAR Y VENDER
21/07/2011 21/07/2016
6.0.0.0.N10 ACTA 37/2010
NUMERAL 3,1,1,2 vigente
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
108 20017741 VERNAKALANT CLORHIDRATO BRINAVESS MERCK SHARP &DOHME CORP
Conversión rápida de la fibrilación auricular de reciente aparición (= 7 días de
duración) a ritmo sinusal. INVIMA 2011M-0012623 IMPORTAR Y VENDER 04/11/2011 04/11/2016
acta 18 de 2011 numeral
3.12.2 7.2.0.0.N10 VIGENTE
62 109 20009971 DAPOXETINA 30 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M- 0011743 IMPORTAR Y VENDER 22/12/2010 22/12/2015
ACTA 36 DE 2009/ ACTA 53
DE 2009 VIGENTE
20009970 DAPOXETINA 60 mg PRILIGY JANSSEN CILAG S.A. Eyaculación precoz en hombres entre 18 y 64 años de edad INVIMA 2010 M- 0011709 IMPORTAR Y VENDER 22/12/2010 22/12/2015
ACTA 36 DE 2009/ ACTA 53
DE 2009 VIGENTE
110 20018951
GOLIMUMAB
SIMPONI® Schering Plough S.A.
Artritis reumatoide (AR): Simponi® en combinación con metotrexato (MTX), está
indicado para el tratamiento de artritis reumatoide activa, en pacientes adultos
cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la
enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, ha sido inadecuada. INVIMA 2011 M- 0012615 IMPORTAR Y VENDER 03/11/2011 03/11/2016 5.2.0.0.N10 acta 53 de 2010 VIGENTE
111 20018882 DENOSUMAB PROLIA Glaxosmithkline Colombia S.A
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de
fractura.
No tiene solicitud de registro
todavia IMPORTAR Y VENDER 8.2.6.0.N10 acta 53 de 2011 en estudio
112 20007778 DEGARELIX ACETATO FIRMAGON® 80 mg, 120 mg Solmedical S.A. C.I.
Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) indicado para el
tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado
hormona-dependiente
No tiene solicitud de registro
todavia IMPORTAR Y VENDER 6.0.0.0.N10 acta 48 de 2010 en estudio
SAXAGLIPTINA + METFORMINA ASTRA ZENECA
SOLICITO EVALUACIÓN
FARMACOLOGIA IMPORTAR Y VENDER EN ESTUDIO
113 20029658 BOCEPREVIR 200 mg VICTRELIS SCHERING CORPORATION
Victrelis® está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo
1 de la hepatitis C (HCV), en combinación con peg-interferón alfa y ribavirina, en
pacientes adultos (de 18 años y mayores) con enfermedad hepática compensada,
quienes no han sido tratados previamente o quienes han fallado a terapia previa. INVIMA 2011M-0012741 IMPORTAR Y VENDER 21/12/2011 21/12/2016
acta 37 de 2011 Norma
Farmacológica: 4.1.3.0.N10 VIGENTE
114 20030084 ACIDO CARGLUMICO CARBAGIU BIOTEFAR
SOLICITO EVALUACIÓN
FARMACOLOGIA IMPORTAR Y VENDER
acta 16 de 2011 numeral
3.1.1.1 EN ESTUDIO
115 20027769
Romiplostim 250 μg y
500 μg NPLATE 250 μg Y 500 μg
Industria Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A.
Nplate está indicado para pacientes adultos esplenectomizados con Púrpura
Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros
tratamientos (por ejemplo,
corticosteroides, inmunoglobulinas).
Se puede considerar la utilización de Nplate como segunda línea de tratamiento
en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía está
contraindicada.
No tiene solicitud de registro
todavia IMPORTAR Y VENDER
acta 06 de 2011 numeral
3.1.1.8 En estudio
116 20030167 BILASTINA 20 mg - BILAXTEN fdes farma
Antihistamínico. Útil en el tratamiento sintomático de la
rinoconjuntivitis alérgica (Estacional y perenne) y de la urticaria. INVIMA 2011M-0012436 IMPORTAR Y VENDER 28/07/2011 28/07/2016
acta 16 de 2011 numeral
3.1.1.3 VIGENTE
117 20034255 PITAVASTATINA - REVEVANT Eli Lilly Interamerica Inc.
Redevant® está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta para reducir los
niveles altos de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de baja densidad
(C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y para aumentar los niveles
de C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. IMPORTAR Y VENDER
acta 37 de 2011 Norma
Farmacológica: 8.2.4.0.N10
118 20033009 BELIMUMAB BENYSTA GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica
119 20023511 linagliptina TRAYENTA (ONDERO) Boehringer Ingelheim S.A
Linagliptina está indicada junto con la dieta y el ejercicio en pacientes adultos con
diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glicémico, ya sea como
monoterapia o en asociación con metforminas sulfonilúreas o tiazolidinedionas o
en asociación con metformina + sulfonilúreas. INVIMA 2011M-0012597 IMPORTAR Y VENDER 27/10/2011 27/10/2016
acta 22 de 2011 numeral
3.1.1.2. Norma
farmacológica: 8.2.3.0.N10 VIGENTE
120 20035398 CRIZOTINIB 200mg y 250 mg XALKORI PFIZER S.A.S IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica
121 20035401 EPLERENONA INSPRA PFIZER S.A.S IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica
122 20035440 FINGOLIMOD(clorhidrato) GILENYO Novartis de Colombia S.A. IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica
123 20036024 ARMODANIFILO NUVIGIL LUNBECK COLOMBIA S.A IMPORTAR Y VENDER Se nego en el acta
124 20036108 romiplostin 500 mg Unión de vertices IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica
20027769 romiplostin 250 mg Unión de vertices IMPORTAR Y VENDER En estudio de farmacológica
125 20025804 Cinacalcet
MIMPARA® 30 mg MIMPARA® 60
mg MIMPARA® 90 mg
Industrial Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A.
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes con
insuficiencia renal crónica en diálisis. Mimpara puede utilizarse como parte de un
régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina
D, según proceda. Reducción de la hipercalcemia en pacientes con: • Carcinoma
de paratiroides.
• Hiperparatiroidismo primario, para los que según los niveles de calcio sérico
estaría indicada la paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento),
pero, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada. IMPORTAR Y VENDER acta 26 de 2011
Moléculas Protegidas - Enero 2012
vencidas vigentes totales Expediente Principio Activo Producto Solicitante Acción Farmacológica Registro Sanitario Modalidad Fecha Protección Fecha Vencimiento Norma Farmacológica Estado Protección
126 20025916 PANITUMUMAB 20mg/mL VECTIBIX®
Industrial Farmacéutica Unión de
Vértices de Tecnofarma S.A.
Para ser usado en terapia combinada de quimioterapia, en pacientes con
carcinoma colorrectal metastásico que expresa EGFR con KRAS no mutado (tipo
silvestre), de primera línea o después de falla de regímenes de quimioterapia que
contienen fluoropiridina, oxaliplatino e irinotecan. Se recomienda que en todos
los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que pueden recibir tratamiento
anti-EFGR (panitumumab), deben realizarse pruebas para detectar mutaciones
del gen KRAS. Si el tumor muestra una forma mutada de dicho gen, se
desaconseja el tratamiento con el medicament IMPORTAR Y VENDER
acta 37 de 2011 - acta 01 de
2011 Norma farmacológica:
6.0.0.0.N10
127 20035391 ticagrelor. BRILINTA® Astrazeneca Uk Limited
BRILINTA® está indicado para ser coadministrado con Ácido Acetil Salicílico (ASA)
para la prevención de episodios atero-trombóticos en pacientes adultos con
síndromes coronarios agudos (Angina inestable, infarto de miocardio con o sin
elevación del segmento ST) y en pacientes con intervención coronaria percutanea
o por puenteo vascular (bypass) IMPORTAR Y VENDER
acta 37 de 2011 Norma
farmacológica: 17.1.0.0.N10
128 20035386 belatacept 250 mg NULOJIX®
Bristol-Myers Squibb de Colombia
S.A.
NULOJIX® (Belatacept) está indicado para la profilaxis del rechazo de órgano y la
conservación de un injerto funcional en pacientes adultos receptores de un
trasplante renal. NULOJIX® se utiliza en combinación con un antagonista del
receptor de interleucina-2 (IL-2), un ácido micofenólico (MPA) y corticosteroides.
Su uso está limitado a pacientes seropositivos para EBV IMPORTAR Y VENDER
acta 37 de 2011 Norma
farmacológica: 18.4.0.0.N10
129 20024739 cabazitaxel 60mg JEVTANA® Sanofi-Aventis de Colombia S.A.
Jevtana es un inhibidor de los microtúbulos indicado en combinación con
prednisona y prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de
próstata metastásico refractario a hormonas, que hayan recibido previamente un
régimen de tratamiento que contenga docetaxel. INVIMA 2011M-0012742 IMPORTAR Y VENDER 14/12/2011 14/12/2016
acta 37 de 2011 Norma
farmacológica: 6.0.0.0.N10
130 20028168 prucaloprida 1mg y 2 mg
RESOLOR® TABLETAS RECUBIERTAS
DE 1 mg Y 2 mg. Janssen Cilag S.A.
Resolor® está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico
en pacientes en los cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. IMPORTAR Y VENDER
acta 31 de 2011 y Acta No.
39 de 2011Norma
farmacológica: 8.1.4.0.N10
131 20035873 Alcaftadina 0.25 % (2.5 mg/mL) LASTACAFT® Allergan de Colombia S.A.
Lastacaft® está indicado para profilaxis del prurito asociado con conjuntivitis
alérgicas. IMPORTAR Y VENDER
acta 42 de 2011 Norma
farmacológica:
11.3.14.0.N10
132
20035440 -
20032912
fingolimod 0,5 mg (como
clorhidrato) GILENYA® 0,5 mg CÁPSULA DURA Novartis Pharma A.G.
“Gilenya® está indicado como alternativo del manejo de la esclerosis múltiple
recidivante remitente” INVIMA 2011M-0012592 IMPORTAR Y VENDER 24/10/2011 24/10/2016
acta 42 de 2011 Norma
farmacológica:
19.18.0.0.N100
133 20036026 abiraterona acetato 250 mg ZYTIGA® TABLETAS DE 250 mg Janssen Cilag S.A.
Tratamiento del cáncer metastásico de próstata avanzado (cáncer de próstata
resistente a la castración), en combinación con prednisona o prednisolona, en
pacientes que han recibido quimioterapia previa con un taxano. IMPORTAR Y VENDER
acta 42 de 2011 Norma
farmacológica: 6.0.0.0.N10
134 Ipilimumab 5 mg /mL YERVOY®
Bristol-Myers Squibb de Colombia
S.A.
YERVOY® (ipilimumab) está indicado para el tratamiento de melanoma no
resecable o metastásico IMPORTAR Y VENDER
acta 47 de 2011 Norma
farmacológica: 6.0.0.0.N10
135 aflibercept 40 mg EYLIA® SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN Bayer Schering Pharma A.G.
Eylia está indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la
edad (DMAE) neovascular (húmeda). IMPORTAR Y VENDER
acta 53 de 2011 Norma
farmacológica:
11.3.14.0.N10
136 liraglutida VICTOZA® 6 mg / mL Scandinavia Pharma Ltda. IMPORTAR Y VENDER acta 53 de 2011
137 apixaban 2.5 mg
ELIQUIS ® 2.5 mg TABLETAS
RECUBIERTAS Pfizer S.A.S.
Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes adultos
sometidos a cirugía programada de cadera o rodilla IMPORTAR Y VENDER acta 61 de 2011
138 20028870 ECULIZUMAB 300 mg
SOLIRIS ® 300 mg SOLUCION PARA
INFUSIÓN INTRAVENOSA ALEXION PHARMA COLOMBIA S.A.S TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN INVIMA 2011M-0012634 IMPORTAR Y VENDER 10/11/2011 10/11/2016
Acta 32 de 2010 Numeral
3.1.1.1
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