modelos de gestion orientados a la certificacion
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MODELOS DE GESTIÓNDE LA CALIDAD
ORIENTADOS A LACERTIFICACIÓN
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MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ORIENTADOSA LA CERTIFICACIÓN
NORMAS ISO 9000 : 2000 (CALIDAD)
NORMAS ISO 14000 : 1996 (MEDIOAMBIENTE)
NORMA ISO 19011 : 2002 (AUDITORÍAS)
NORMA UNE 66931 IN:2005 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD(Directrices para la aplicación de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000
en el ámbito de la educación
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MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALI DAD ORIENTADOS A LA CERTIFICACIÓN
EL GRUPO (FAMILIA)
DE NORMAS
ISO 9000 : 2000
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EL GRUPO DE NORMA S ISO 9000 : 200 0
INTRODUCCIÓN
NORMA ISO 9000 : 2000
NORMA ISO 9001 : 2000
NORMA ISO 9004 : 2000 (orientada a la excelencia)
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INTRODUCCIÓN
NORMA ISO 9000 : 2000
NORMA ISO 9001 : 2000
NORMA ISO 9004 : 2000 (orientada a la excelencia)
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PROGRAMA GENERAL DEL GRUPO DE NORMAS ISO 9000 : 200 0
ISO 9001:2000 ISO 9004:2000 ISO 19011:2002ISO 9000:2000
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL GRUPO DE NORMAS
FUNDAMENTOS
VOCABULARIOREQUISITOS
RECOMENDACIONESPARA LA MEJORADEL DESEMPEÑO
S I S T E M A S D E G E S T I Ó N D E L A C A L I D A D
FAMIL IA DE NORMAS ISO 9000 :2000
- EMPLEO:- ESTABLECER SGC
- CERTIFICACIÓN- FINES CONTRACTUA-
LES
- COHERENCIA CON RE-QUISITOS TÉCNICOS DEPRODUCTOS Y SERVICIOS
MARCOGENÉRICO
DELCONJUNTO
- MEJORA CONTINUA MÁSALLÁ DE LA ISO 9001:2000
- NO ES REFERENCIA PARACERTIFICACIÓN
- PARALELISMO CON TQM
CLAVE
PAR NORMATIVO
COHERENTE
DIRECTRICES PARA LAAUDITORÍA DE LOS SIST-
TEMAS DE GESTIÓN DE LACALIDAD Y/O AMBIENTAL
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EVOLUCIÓN HACIA L A NORMA ISO 900 0 : 2000 (1)
ESTRUCTURAEN PROCESOS
COMPATIBILIDADISO 14000
EVITAR OMISIONESDE ASPECTOS DE
LA ORGANIZACIÓN
MEJORA CONTINUA
PREVENCIÓN DE NOCONFORMIDADES
EFICACIAEFICIENCIA
CONSIDERACIÓNDE TODAS LAS
PERSONASINVOLUCRADAS
ADECUACIÓN ATODO TIPO DE
ORGANIZACIONES
evita el enfoquea la fabricación
FACILITAR LAAUTOEVALUACIÓN
HACER MÁS CLARO Y ASEQUIBLE ELLENGUAJE Y LA
ESTRUCTURA
NECESIDADES DETECTADAS
ISO 9000:1989 ISO 9000:1994 ISO 9000:2000
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EVOLUCIÓN HACIA L A NORMA ISO 900 0 : 2000 (2)
NO APARECE EN EL TÍTULO EL TÉRMINO“ASEGURAMIENTO (GARANTÍA) DE CALIDAD ”
EL ASEGURAMIENTO (GARANTÍA) DE CALIDAD NO ESSUFICIENTE; ES PRECISO CONSEGUIR TAMBIÉN:
LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
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PRINCIPIOS GENERALES DE LA N ORMA ISO 9000 : 2000
ENFOQUEAL CLIENTE
LIDERAZGO
PARTICIPACIÓNDEL PERSONAL
ENFOQUE APROCESOS
GESTIÓNBASADA ENSISTEMAS
MEJORACONTINUA
TOMA DE
DECISIONESBASADASEN HECHOS
RELACIÓNMUTUAMENTEBENEFICIOSA
CON EL
PROVEEDOR
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD
NORMAS ISO 9000:2000
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA NORMA I SO 90 00 : 200 0
“VOCACIÓN”UNIVERSAL
SIMPLIFICACIÓN
CLARIDAD YASEQUIBILIDAD
COMPATIBILIDADCON OTROSMARCOS NORMATIVOS
FLEXIBILIDAD
ENFOQUEA PROCESOS ENFOQUE
AL CLIENTE
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INTRODUCCIÓN
NORMA ISO 9000 : 2000
NORMA ISO 9001 : 2000
NORMA ISO 9004 : 2000 (orientada a la excelencia)
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NORMA ISO 9000 : 2000
TÍTULO: SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
PRINCIPIOS Y VOCABULARIO
0 INTRODUCCIÓNGENERALIDADES
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
ÍNDICE GENERAL
ANEXOS INFORMATIVOS:
(A) METODOLOGÍA UTILIZADA EN EL DESARROLLO DEL VOCABULARIO(B) ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y A OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN
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OBJ ETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 900 0 : 20 00
OBJETO: FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LACALIDAD PARA LA FAMILIA ISO 9000
APLICACIÓN A:
(a) ORGANIZACIONES
- Que desean implantar un sistema de gestión de la calidad- Que necesitan tener confianza en sus proveedores
(b) USUARIOS DE LOS PRODUCTOS
(c) PARTES INTERESADAS (proveedores, clientes, legisladores, etc.) PARA UTILIZAR
UNA TERMINOLOGÍA COMÚN
(d) EVALUADORES Y AUDITORES
(e) ASESORES
(f) PERSONAS QUE ELABOREN NORMAS O DOCUMENTOS TÉCNICOS ASOCIADOS
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (1)
BASE RACIONAL PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD1
DISTINCIÓN ENTRE REQUISITOS2
“EL ENFOQUE DEL SGC ESTIMULA A LAS ORGANIZACIONES AANALIZAR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE, DEFINIR LOS PROCE- SOS QUE PROPORCIONAN PRODUCTOS QUE LOS SATISFACEN Y MANTENER ESTOS PROCESOS BAJO CONTROL”
- DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD- DE LOS PRODUCTOS
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (2)
ETAPAS DE LOS SGC3
(1) DETERMINAR LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS CLIENTES
(2) ESTABLECER LA POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN
(3) DISEÑAR LOS PROCESOS Y DEFINIR LAS RESPONSABILIDADES
(4) DETERMINAR Y PROPORCIONAR LOS RECURSOS NECESARIOS
(5) ESTABLECER LA MEDICIÓN DE LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE UN PROCESO
(6) DETERMINAR LOS MEDIOS PARA PREVENIR NO CONFORMIDADES Y ELIMINARLAS CAUSAS
(7) ESTABLECER Y APLICAR PROCESOS DE:- Autoevaluación- Mejora continua
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (3)
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4
REQUISITOS
CLIENTES Y OTRASPARTES
INTERESADAS
PROCESO DEALTA DIRECCIÓN
PROCESOS DEREALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
PROCESOS DEGESTIÓN DERECURSOS
PROCESOS DEMEDICIÓN,ANÁLISIS
Y MEJORA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINU ADEL SGC
PRODUCTOSALIDAS
SATISFACCIÓN
CLIENTES Y OTRASPARTES
INTERESADAS
ENTRADAS
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UNE-EN-ISO 9001:2000FormaciónInfraestructuraAmbiente de Trabajo
Planificación de la realizaciónRevisión Requisitos relacionados con e lProducto Diseño y Desarrollo
ComprasRealización del ProductoControl Dispositivos Seguimiento y Medición
CompromisoEstructura y ResponsabilidadePolíticaPlanificación Calidad
Satisfacción del ClienteAuditorías Internas
Seguimiento y MediciónNo ConformidadesMejora Continua
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EL CLIENTE DE LAS NORMAS ISO 9000 : 2000
P A P E LD E L
C L I E N T E
INTERVENCIÓN EN PROCESOSDE ALTA DIRECCIÓN
RECEPTOR DE PRODUCTOS
MEDICIÓN DESU GRADO DE
SATISFACCIÓN
PARTICIPACIÓNEN PROCESOS
DE REALIZACIÓNDE PRODUCTOS
C L Á S I C O
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (4)
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD5
- PUNTOS DE REFERENCIA PARA DIRIGIR LA ORGANIZACIÓN (sin parte de laPolítica y objetivos de la misma)
- DETERMINAN LOS RESULTADOS DESEADOS Y LOS RECURSOS
- LOS OBJETIVOS DE CALIDAD DEBEN PODER MEDIRSE
- EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD→ IMPACTO SOBRE LA CALIDADDEL PRODUCTO, EFICACIA OPERATIVA Y RENDIMIENTOS FINANCIACIÓN→→ SATISFACCIÓN Y CONFIANZA DE LAS PARTES INTERESADAS
CALIDAD SINOBJETIVOS
BARCOSIN RUMBO
CARECE DESENTIDOEL SGC
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (5)
PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN EN EL SGC6
- ESTABLECER- PROMOVER
- ASEGURAR EL ENFOQUE HACIA LA SATISFACCIÓN DE LOS REQUISITOS DELCLIENTE
- ASEGURAR LA IMPLANTACIÓN DE LOS PROCESOS PARA ALCANZAR LOS
OBJETIVOS DE CALIDAD
- ASEGURAR LA EFICACIA Y EFICIENCIA DEL SGC
- ASEGURAR LA DISPONIBILIDAD DE LOS RECURSOS NECESARIOS
- REVISAR PERIÓDICAMENTE EL SGC
- DECIDIR ACCIONESSOBRE EL SGCMEJORA SGC
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (6)
DOCUMENTACIÓN (1)7
(a) LOGRAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
(b) PROVEER LA FORMACIÓN APROPIADA
(c) ALCANZAR LA REPETIBILIDAD Y TRAZABILIDAD
(d) PROPORCIONAR EVIDENCIAS OBJETIVAS
(e) EVALUAR LA EFICACIA Y LA IDONEIDAD CONTINUA DEL SGC
LA ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN NO ES UN FIN EN SÍMISMO, SINO UNA ACTIVIDAD DE VALOR AÑADIDO
FINES
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (7)
DOCUMENTACIÓN (2)8
(A) MANUAL(es) DE CALIDAD
(B) PLANES DE CALIDAD
(C) ESPECIFICACIONES
(D) GUÍAS
(E) PROCEDIMIENTOS
(F) REGISTROS
TIPOS DE DOCUMENTOS INFORMACIÓN
SGC
CÓMO SE APLICA EL SGC
REQUISITOS
RECOMENDACIONES / SUGERENCIAS
ACTIVIDADES / PROCESOS
EVIDENCIAS OBJETIVAS DE ACTIVIDA-DES Y RESULTADOS
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (8)
EVALUACIÓN DEL SGC9
- PROCESOS DE EVALUACIÓN DE ACTIVIDADES / PROCESOS
¿Se ha identificado el proceso?¿Se han asignado responsabilidades?¿Se han implantado y mantenido los procesos?¿Proporciona el proceso los resultados requeridos de forma eficaz?
- AUDITORÍAS
- REVISIÓN DEL SGC (ALTA DIRECCIÓN)
- AUTOEVALUACIÓN
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD (9)
MEJORA CONTINUA10
OBJETIVO: AUMENTO DE LA PROBABILIDAD DE SATISFACER A LOS CLIENTES
Y A OTRAS PARTES INTERESADAS
ACCIONES:
(1) ANÁLISIS / EVALUACIÓN DE LA SITUACIÓN: IDENTIFICACIÓN DE ÁREAS QUENECESITAN MEJORAR
(2) ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS PARA LA MEJORA
(3) BÚSQUEDA DE POSIBLES SOLUCIONES PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS
(4) EVALUACIÓN DE LAS SOLUCIONES→ SELECCIÓN
(5) IMPLANTACIÓN DE LS SOLUCIÓN SELECCIONADA
(6) MEDICIÓN, VERIFICACIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS
(7) FORMALIZACIÓN DE LOS CAMBIOS
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FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE CALI DAD (10)
PAPEL DE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICAS11
OBJETIVOS DE LA CALIDAD OBJETIVOS DE LA ORGANIZACIÓN
- CRECIMIENTO- FINANCIACIÓN- BENEFICIOS
- SEGURIDAD
COHERENCIA ENTRE LOS SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN12
RELACIONES ENTRE SGC Y MODELOS DE EXCELENCIA13
FAMILIA NORMAS ISO 14000
PERSONALMEDIO AMBIENTE
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TÉRMI NOS Y DEFIN ICIONES DEL SGC (1)
CALIDAD GESTIÓN ORGANIZACIÓN
PROCESO
PRODUCTOCARACTERÍSTICAS CONFORMIDAD
DOCUMENTOS EXAMEN AUDITORÍAS
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
EN PROCESOS DE MEDICIÓN
VOCABULARIO-GLOSARIO DE TÉRMINOS RELATIVOS A:
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INTRODUCCIÓN
NORMA ISO 9000 : 2000
NORMA ISO 9001 : 2000
NORMA ISO 9004 : 2000 (orientada a la excelencia)
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NORMA ISO 9001 : 2000
TÍTULO: SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS
0 GENERALIDADES. ENFOQUE A PROCESOS. RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004 : 2000.COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 REFERENCIASNORMATIVAS
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6 GESTIÓN DE RECURSOS
7 REALIZACIÓN DEL PROCESO
8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
ÍNDICE GENERAL
C
U A T R O T
I P O S
D
E
P R O C E S O S
R E Q U I S
I T O
S
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OBJ ETO Y CAMPO DE APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001 : 20 00
TODO TIPO DE ORGANIZACIONES (sin restricciones de tipo, tamaño,producto generado) QUE
(A) NECESITAN DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA SUMINISTRARPRODUCTOS QUE SATISFAGAN LOS REQUISITOS(*) DEL CLIENTE
Y/O REGLAMENTARIOS
(B) ASPIRAN A AUMENTAR LA SATISFACCIÓN AL CLIENTE: MEJORACONTINUA Y ASEGURAMIENTO DE CONFORMIDAD DE REQUISITOS(*)
- REQUISITOS DE CARÁCTER GENÉRICO
- DISTINCIÓN ENTRE REQUISITOS
- POSIBILIDAD DE EXCLUSIÓN (justificada) DE UN REQUISITO
NORMACLIENTE / REGLAMENTO
(*)
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4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTI ÓN DE LA CAL IDAD (1)
4.1 REQUISITOS GENERALES
“LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER, DOCUMENTAR, IMPLEMENTAR,MANTENER Y MEJORAR LA EFICACIA DEL SGC DE ACUERDO CON ESTANORMA INTERNACIONAL”
PROCESOS
IDENTIFICACIÓN
SECUENCIA E INTERACCIÓN
DEFINIR CRITERIOS PARA EL CONTROL DE LA EFICACIA
DISPONIBILIDAD DE RECURSOS Y DOCUMENTACIÓN
MEDICIÓN, ANÁLISIS, SEGUIMIENTO
ACCIONES CORRECTORAS CONSECUENCIA DE DESVÍOSO PARA MEJORA
ACTIVIDADES A REALIZAR
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4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTI ÓN DE LA CAL IDAD (2)
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
- DEBE ABARCAR
- DECLARACIONES DE POLÍTICA / OBJETOS DE CALIDAD- MANUAL DE CALIDAD- PROCEDIMIENTOS DETALLADOS SOBRE PROCESOS- REGISTROS DE CALIDAD
- MANUAL DE CALIDAD
- ALCANCE DEL SGC- PROCEDIMIENTOS DEL SGC- DESCRIPCIÓN DE RELACIONES ENTRE PROCESOS
- CONTROL DE DOCUMENTOS (procedimiento detallado)
- CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD (procedimiento detallado)
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5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN. REQUISITOS
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL SGC
5.5 RESPONSABILIDAD. AUDITORÍA Y COMUNICACIÓN5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN5.6.1 GENERALIDADES5.6.2 INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN
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6. REQUISITOS DE LA GESTI ÓN DE RECURSOS
6.1 SUMINISTRO DE RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
- EDIFICIOS, ESPACIOS- EQUIPOS (hardware y software)- SERVICIOS DE APOYO (transporte y comunicación)
RECURSOS PARA: - IMPLANTAR, MANTENER, MEJORAR EL SGC- AUMENTAR LA SATISFACCIÓN AL CLIENTE
6.2.1 GENERALIDADEScompetencia basada en la educación, formación, habilidadesy experiencias
6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN
- determinar competencias- proporcionar formación- asegurar que el personal sea consciente de su papel- registro de educación, formación, habilidades, experiencia
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (1)
7.1 PLANIFICACIÓN
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.5 OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
ESQUEMA
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (2)
7.1 PLANIFICACIÓN
DETERMINACIÓN DE:- REQUISITOS PARA EL PRODUCTO: CRITERIOS PARA SU ACEPTACIÓN
- OBJETIVOS DE CALIDAD
- ESTABLECIMIENTO DE PROCESOS
- PROVISIÓN DE RECURSOS ESPECÍFICOS
- ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN, VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO, INSPECCIÓN Y ENSAYOS ESPECÍFICOS
- REGISTROS PARA PROPORCIONAR EVIDENCIAS DE CUMPLIMIENTO O NODE LOS REQUISITOS
- ACTIVIDADES DE CORRECCIÓN / MEJORA
Ó
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (3)
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
- DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO
- REVISIÓN DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO antes de que la organiza-
ción se comprometa con el cliente ASEGURAMIENTO DE QUE
- COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES
- LOS REQUISITOS ESTÁN DEFINIDOS- BIEN RESUELTAS LAS DIFERENCIAS:
pedidos prescritosexpresados previamente
- LA ORGANIZACIÓN ES CAPAZ DE CUMPLIRLOS
- INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO- TRATAMIENTO DE CONTRATOS / PEDIDOS Y PREGUNTAS- RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE (incluyendo quejas)
ESPECIFICADOSPOR EL CLIENTE
NO ESPECIFICADOS,PERO NECESARIOS
LEGALESREGLAMENTARIOS
O T R O S
Ó
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (4)
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
- PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
- ELEMENTOS DE ENTRADA (todo tipo de requisitos)
- RESULTADOS (elementos de salida)
- REVISIÓN (evaluación capacidad de cumplir requisitos, identificar problemas)
- VERIFICACIÓN (asegurar elementos de salida, satisfacer los elementos deentrada)
- VALIDACIÓN (asegurar el “fitness for purpose”: idoneidad del producto parael fin previsto)
- CONTROL DE CAMBIOS
7 REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (5)
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (5)
7.4 C O M P R A S
- PROCESO DE COMPRAS (aseguramiento de que el producto adquiridocumple los requisitos de mejora)
- INFORMACIÓN SOBRE COMPRAS
INFORMACIÓN DETALLADA DEL PRODUCTO A COMPRAR, QUE INCLUYE:
- Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos- Requisitos para la calificación del personal- Requisitos del SGC
- VERIFICACIÓN
INSPECCIÓN Y OTRAS ACTIVIDADES PARA COMPROBAR LA CONSISTENCIA ENTRELOS REQUISITOS DE COMPRA Y LOS REQUISITOS DEL PRODUCTGO ADQUIRIDO
7 REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (6)
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (6)
7.5 OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y DE SERVICIO
- CONTROL DE LAS OPERACIONES
- VALIDACIÓN DE LAS OPERACIONES
- IDENTIFICACIÓN (producto) Y TRAZABILIDAD (del mismo)
- BIENES DEL CLIENTE (cuidar cuando están bajo el cuidado de la
organización)
- PRESERVACIÓN (de la conformidad) DEL PRODUCTO DURANTEEL PROCESO INTERNO Y LA ENTREGA AL DESTINO PREVISTO
7 REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (7)
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7. REQUISITOS DE LA REAL IZACIÓN DEL PRODUCTO (7)
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
- OBJETIVO: Proporcionar evidencia de conformidad del producto segúnrequisitos definidos
- LOS EQUIPOS DE MEDIDA DEBEN SOMETERSE A:
- CALIBRACIÓN con patrones nacionales / internacionales
- VERIFICACIÓN funcionamiento correcto
- AJUSTE (si es necesario)
- IDENTIFICACIÓN (del estado de calibración / ajuste)
- PROTECCIÓN contra ajustes no correctos
- PROTECCIÓN CONTRA DAÑOS Y EL DETERIORO (manipulación, empleo,mantenimiento, almacenamiento)
8 REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN ANÁL ISIS Y MEJORA (1)
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8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (1)
8.1 GENERALIDADES
8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
8.5 MEJORA
- SATISFACCIÓN AL CLIENTE- AUDITORÍA INTERNA- MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO: procesos y producto
- MEJORA CONTINUA- ACCIONES CORRECTIVAS
- ACCIONES PREVENTIVAS
ESQUEMA
8 REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN ANÁL ISIS Y MEJORA (2)
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8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (2)
8.1 GENERALIDADES
PLANIFICAR E IMPLEMENTAR ACTIVIDADES Y PROCESOS
SEGUIMIENTO MEDICIÓN ANÁLISIS MEJORA
P A R A
DEMOSTRAR
LA IDONEIDADDEL PRODUCTO
ASEGURAR LACONFORMIDAD
DEL SGC
MEJORARCONTINUAMENTE
LA EFICACIADEL SGC
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8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (3)
8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
- SATISFACCIÓN AL CLIENTEDESARROLLO DE METODOLOGÍAS
- AUDITORÍAS INTERNAS
PROCESOS PLANIFICADOS Y DOCUMENTADOS PARA EVALUAR PERIÓDICA-
MENTE AL SGC MEDIANTE AUDITORES INTERNOS
- MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROCESOS
DESARROLLO DE METODOLOGÍAS
- MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO
DESARROLLO DE METODOLOGÍAS
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8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (4)
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
ASEGURAMIENTO DE QUE EL PRODUCTO NO CONFORME CON LOS REQUI-SITOS SE IDENTIFICA Y CONTROLA→ PREVENCIÓN DE SU UTILIZACIÓN O
ENTREGA NO INTENCIONADOS
ALTERNATIVAS (una o varias)
(1) DECISIONES PARA ELIMINAR LA NO CONFORMIDAD DETECTADA
(2) AUTORIZACIÓN DE UTILIZACIÓN, LIBRACIÓN O ACEPTACIÓN BAJO CONCESIÓNPOR AUTORIDAD COMPETENTE O POR EL CLIENTE (cuando corresponda)
(3) TOMAR MEDIDAS PARA PREVENIR SU UTILIZACIÓN O APLICACIÓN ORIGINAL
- CUANDO SE CORRIGE UN PRODUCTO NO CONFORME, DEBE VERIFICARSE
- CUANDO SE DETECTA LA NO CONFORMIDAD DESPUÉS DE LA ENTREGA DEBENADOPTARSE ACCIONES APROPIADAS RESPECTO A CONSECUENCIAS O EFECTOS
POTENCIALES
8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (5)
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8. REQUISITOS PARA LA M EDICIÓN, ANÁL ISIS Y MEJORA (5)
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
FUENTES DE DATOSRESULTADOS DE MEDICIÓN / MEJORAOTRAS FUENTES PERTINENTES
LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR, RECOPILAR Y ANALIZAR LOSDATOS PARA DEMOSTRAR LA ADECUACIÓN Y EFICACIA DEL SGC YPARA DEFINIR LOS ASPECTOS SUSCEPTIBLES DE MEJORA
DATOS
INFORMACIÓN SOBRE
- SATISFACCIÓN AL CLIENTE
- CONFORMIDAD DE LOS REQUISITOS DELPRODUCTO
- CARACTERÍSTICAS / TENDENCIAS DE LOSPROCESOS
- PROVEEDORES (y sus productos)
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, ( )
8.5 M E J O R A
- MEJORA CONTINUA de la eficacia del SGC
- ACCIONES CORRECTIVAS de no conformidades
- ACCIONES PREVENTIVAS (eliminación de las causas de no conformidades)
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO PARA:
- REVISAR NO CONFORMIDADES (y quejas clientes)- DETERMINAR CAUSAS- EVALUAR LA NECESIDAD DE ADOPTAR ACCIONES
- DETERMINAR E IMPLEMENTAR LAS ACCIONES NECESARIAS- REGISTRAR LOS RESULTADOS DE LAS ACCIONES- REVISAR LAS ACCIONES
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO PARA:
DETERMINAR NO CONFORMIDADES POTENCIALES Y SUS CAUSASEVALUAR LA NECESIDAD DE ACTUAR PARA PREVENIRDETERMINAR E IMPLEMENTAR LAS ACCIONES NECESARIASREGISTRAR LOS RESULTADOS DE LAS ACCIONES TOMADASREVISAR LAS ACCIONES PREVENTIVAS TOMADAS
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