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REGLAMENTO DEL PROGRAMA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

Aqculo Primero Denominase Medicamentos Esenciales al grupo

productos farmaceacuteuticos de eficacia probada inoc

dad aceptable que son baacutesicos e imprescindibles para atender las

ces dades fundamentales de salud de la poblacioacuten y cuyo costo razonab

permite ponerlos al alcance de las clases econoacutemicamente menos favnr

da s del pa iacute s

Artiacuteculo Segundo La Direccioacuten de Farmacia del Ministerio de Salud

el oacutergano que tendraacute a su cargo la conduccioacuten su

visioacuten y evaluacioacuten del Programa de Medicamentos Esenciales formula

las Bases de Liacutecitacioacuten los Contratos y demaacutes acciones necesarias p

dicho fin

Artiacuteculo Tercero El Ministerio de Salud de acuerdo a las Bases

Licitacioacuten e Informes de la Direccioacuten d e Farmacia

convocaraacute a Licitacioacuten PGblica para la elaboracioacuten yo distribucioacute

de los productos considerados en el Petitorio con la finalidad d~

briacuter las neceSidades de los Organismos el tuciones comprendidos

los Artiacuteculos Quinto y Sexto de este Reglamento

Artiacuteculo Cuarto Podraacute presentarse a la Licitacioacuten

a) Los Laboratorios Farmaceacuteuticos establecidos en el pafs que cuer

ten con Instalaciones equipos adecuados y personal teacutecnico pal

la elaboracioacuten de productos farmaceacuteuticos de acuerdo a las disf

sciones vigentes y a las buenas praacutecticas de manufactura recomer

dadas por la Organizacioacuten Mundial de la Salud

b) La Laboratorios Farmaceacuteuticos establecidos fuera del paiacutes que

beraacuten adecuarse a las disposiciones vigentes sobre Licitaciones

c) ~as Empresas Importadoras estab18cidas en el paiacutes y registradas

el Ministerio de Salud

d) Los representantes d~ Laboratorios Farmacordfuticos Extranjeros est~

bJecidos en el paiacutes y regi~trados en el MInisterio de Salud cuya

fabricacioacuten se encarga a terceros los mismos que deberaacuten cumpli

con los requisitos del punto a) y presentar los contratos de fabri

cacioacuten correspondientes

Artiacuteculo Quinto Es obligatoria la prescripcioacuten de Medicamentos Esenshy

ciales por lo~ siguientes olganismos

51 Ministerio de Salud

52 Instituto Peruano de Seguridad Social

53 Sanidades de la Fuerza Armada y de las Fuerzas Policiales

54 Empresas de Derecho Puacuteblico

550 Gobiernos Locales

56 Instituto Nacional de Bienestar Familiar (INABIF)

57 Caja de Beneficios y Seguridad Social del Pescador

58 Otras Instituciones PGbl iexclcaso

Artiacuteculo Sexto El Ministerio de Salud concertaraacute el uso y cons~moshy

de los medicamentos esenc les con Instiexcltuclones E~

presas Privadas de Bienestar Social Cooperativas y otras del Sector shy

~o Puacutebl ca para tal fin la Direccioacuten de Farmacia dictaraacute las Normas

pertinentes

Artiacutecu~o Seacutetimo El precio de licitacioacuten del producto debe ser inf~

rior al precio de costo del similar de marca que se

comercializa en el paiacutes

Artiacuteculo Octavo Los envases de los Medicamentos Esenciales se ceHishy

raacuten a los requisitos exig dos por las normas de reshy

gistro de productos farmac~utiexclcos debiexcl~~ndo llevar impreso obligatoriexcl~

mente lo siacutegulente

8 i Medcamentos esenciales en color azul claro sobre fondo blanco

82 Nombre geneacuterico consignado en el Petitorio concentracioacuten de la

sustancia activa y vra de administracioacuten

8 3 Marca del producto (entre pareacutentesis)

8 4 Coacutedigo y nuacutemero de lote fabrcacioacuten

8 5 Nombre comerci I y emblema del fabrican

86 Nombre del Quiacutemico-Farmaceacuteutico responsable

87 Reg stro de produ~tos industriales nacionales

88 Nuacutemero de Registro Sanitario

8 9 Fecha de expiracioacuten

8 10 Condiciones de uso y conservacioacuten

8 Cmiddot~lquiexcler otra informacioacuten que se~ale expresamente la Direccioacuten

de FarmaCia

Art culo Noveno Los envases y marbetes de medicamentos esenciales

seraacuten aprobados previamente por la Direccioacuten de

Farmacia para cuyo fin los proveedores presentaraacuten sus disentildeos en

os plazos y condiciones que sentildealen las Bases y Contratos

adjudiacutec2C iexcloacuten de la Buena-Proacute para la elabora

cloacuten yo di tribucioacuten de ~edicamentos esenciales

~e targaraacute por los perradas y fechas que se~alen las Bases de Licishy

tacoacuter y os contratos

SI alguacuten producto farmaceacuteutico no tuviese postor

o iexcl los interesados no reuacutenen los requisitos ~

xlg dos se decl raraacute deSierta la 1 iexclcitacioacuten Je dicho producto en

~uyG ~aso el Mlnlste-iexcl de Salud contrataraacute iexclrectamente su

oacuter en el mercado farmac~utiexclco naciondl o internacional

A(

4

Artiacuteculo Deacutecimo Segundo las empresas que obtuvieran la Buena-Proacute de

uno o maacutes productos que no tuvieran Regisshy

tro Sanitario cumpl iraacuten con este requisito en un teacutermino no mayor de

cuatro meses preVio a su comercializacioacuten

Artiacuteculo Deacutecimo Tercero Las empresas que obtengan la Buena-Proacute su~

cribiraacuten contrato de elaboracioacuten ylo dist

bucioacuten de medicamentos esenciales con el Ministerio de Salud

Artiacuteculo Deacutecimo Cuarto Las empresas que obtengan la Buena-Proacute y

cuenten con planta de produccioacuten en el paiacutes

quedan prohibidas de subcontratar o encargar a terceros total o parshy

cialmente la adjudicacioacuten otorgada

Artiacuteculo Deacutecimo Quinto Las empresas autorizadas para la elaboracioacuten

ylo distribucioacuten de medicamentos esenciales

estaacuten obligadas bajo responsabilidad a cumplir con los requisitos

que se sentildealan en este Reglamento en las Bases de Licitacioacuten y en

los Contratos

Artiacuteculo Deacutecimo Sexto En caso de rescisioacuten de Contrato el Minist~

riacuteo de Salud podraacute conceder la adjudicacioacuten

la empresa que obtuvo la segunda opcioacuten convocar a nueva 1iexclcitacioacuten

o proceder de acuerdo al Artiacuteculo Undeacutecimo

Artiacuteculo Deacutecimo Seacutetimo Los insumas que se requiera importar para la

elaboracioacuten y presentacioacuten de los medicamenshy

tos esenciales seraacuten adquiridos por los adjudicatarios previa autoriza

cioacuten del Ministerio de Salud

Artiacuteculo Deacutecimo Octavo El Ministerio de Salud a traveacutes de la Direcshy

cioacuten de Farmacia dispondraacute los controles de

calidad y de precios que estime necesario de acuerdo a las normas vi

gentes aplicables a la Industria Farmaceacuteutica

5

L(~ funcionarios responsables de los Estableshy

i ient)c f Serv ~ios de Sal ud comprendidos

en el Art Quinto rlante draacuten Jeacute o resonsabi l idad las existenciagt

necesarias de Iedicdll (O cenc eacuteleuro deCdl1era que aseguren la conshy

tlnuidad del ~~miexclnst~ y la caber(~ra de demanda

E c)rec de ~d al pGbl ico de 1 Medie

flE-- t)S Id se~aacute sentildealado en 1 i ir

presas elaboradas bull n iexcl r c i oacutermiddot v d~striexclDudas a t()do~

10- organismos (1 emiddot

Al tiacute e u l~ i geacute~__ ______ d jI S t b l iexcl oacuten medicamentos esenciales se

reacuteiexcl~zald iiacute~euarnente en los lugares que p~

ra el efecto -riquestiexclle j Dlrecioacuten ce a de acuerdo a los requisishy

tos y plazos f en 1 c~s ~~ses

Queaa prohibida I ad~uisiexclciexcl6n prescripcioacuten

yo venta de productos de accioacuten farmacol

ca similar a 10s sentildeeJados e1 el Petitorio Oficial de Medicamentos

Esencial~s en los Servicios je S~luj de Instituciones sentildealadas

en el ArtTculo Quinto con excepciexcloacute~ de los pSlcofamprmacos y citos

tampticos

Artiacuteculo Viexclgeacutesi~~~~La diferenci ent el precio de adquisicioacuten

al)rovfej)ry iexclreciodevent3al puacuteblishy

co del ~edica~ento esenci 1 ~er~ del 10 Dorcentaje que sersect dls

buido en un 4 para 1 Drecloacuten de Progr2r-iexcla 4~iquest para los organisshy

mos comprend i dos y concer tadoo n f-l3 ra gastos que genere el con

troj de c~liexcldad de estos med amento bull

Artfcu 10 Vigeacutesimo Cu~rtoEI OdgO rOl GO~ceDto de suministro de wediexcl

enr)5 eseiacute)(lales ae los usuariexclo- a Jos pro

veedores 1 seraacute etectuadC en f )rlTieacutel J iexcl reta iacuteendo responsables d~OOS

ant~ el Ministerio ~o A~l e~~tr cto 1iexcl~ent0 de las obliexclgaciexcl~

nes contractuales

6

Artiacuteculo Vigeacutesimo Quinto El incumpl imieflto de las condicimes y reshy

quisitos fijados en este ReglcMeacutento Bases

y Contratos por parte del prciexcleedor se sancionaraacute con multa resc i shy

si6n del contrato y suspensi6n temporal Q definitiva del Registro de

Proveedores de 3cuerdo al Realaiexclnentc de sarciones vigente

Artiacuteculo Vig~siexclrno Sextu Los Progralnas n6(onales de atencioacuten m~diexcl-

ca adquiriraacuten los medicamentos que requl~

ran obl igatoriamente y bajo responsabil idad a traveacutes del Programa Na

cional de Medicamentos Esenciales

Artiacuteculo Vigeacutesimo Seacutetimo Complementan el presente Reglamento las

normas vigentes en el paiacutes sobre producci6n

comercializacioacuten y distribJciexclCn de nroductos farmaceacuteuticos

JUAN FRANCO PONCE

Ministro de Salud

PROGRAMA NACIONAL DE MEO ICAMENTOS ESENCIALES

LlC ITACtON PUBLICA INTERNACIONAL Ndeg 1 -

PETrrOR10

OIRECCION DE FARMACIA

PETlTORIO OFICIAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ~~ bullbullbullbullbull ~bullbullbullbull ~ bullbullbull ~ bullbull w bullbull

INDICE ~

A- ANALGESICOS - ANTIPIRETlCOS - ANTI-INFLAMATORIOS NO ESTEshyROlDES y ANTlGOTOSOS

A-Ol ANALGESICO - ANTIPIRETlCO A-02 ANTI-INFLAMATORIOS NO ESTEROIDES A-03 ANTlGOTOSOS

8- ANESTESICOS

B-Ol ANESTESICOS GENERALES y OXIGENO 8-02 ANESTESICOS LOCALES 8-03 ANESTESICOS DENTALES

C- ANTIALCOHOLlCOS

CH- ANTIALERGICOS

CH-Ol ANTlHISTAMINICOS

0- ANTICONVULSIVOS y ANTlNEURALGICOS

E- ANTIDOTOS

E-Ol ANTIDOTOS GENERALeacuteS E-02 ANTlDOTOS ESPEClFICOS

F- ANTlINFECCIOSOS

F-Ol ANTlBACTERIANOS F-02 ANTlLEPROSOS F-03 ANTITUBERCULOSOS F-04 AMEBICIDAS F-05 ANTIGIARDIASICOS F-06 ANTIHELMINTICOS F-07 ANTlLEHISMAt~IASICOS

F-08 ANTlPALUDICOS F-09 ANTITOXOPLASMASICOS F-lO ANTITRIPANOSOMIASICOS F-ll ANTIMICOTlCOS DE ACCION GENeRAL

G - ANTIJAQUECOSOS

H- ANTINEOPLASICOS y SUPRESORES DE LA INMUNIDAD

At-TlPARKINSONIANOS

J- APARATO CARDIOVASCULAR

J01 ANTlANGINOSOS J 02 ANTlARRITMiCOS J 03 ANTIHIPERTENSIVOS J04 GLUCOSIDOS CARDIACOS J 05 MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN CASO DE CHOQUE O ANAFIshy

LAXIA J 06 VENOPROTECTORES

K- APARATO DIGESTIVO

KOl ANTlACIDOS K02 ANTIEMETlCOS K03 ANTIESPASMODICOS K04 ANTIDIARREICOS K 05 ANTlHEMORROI DALES K06 CATARTlCOS

L- APARATO RESPIRATORIO

LOl ANTlASMATICOS L02 ANTlTUSIGENOS y EXPECTORANTES

LL- DERMATOLOGIA

LLOl ANTlINFECCIOSOS LL02 ANTlINFLAMATORiOS LL03 ASTRINGENTES LL04 ESCABICIDAS y PEDICULlCIDAS LL05 FUNGICiDAS LL 06 QUERATOPLASTICOS

M-PRODUCTOS DE DiAGNOSTICO

M02 SUSTANCIAS DE RADIOCONTRASTL

Nc-DIURETICOS

Ov-HORMONAS

001 ANDROGENOS y ANABOLICOS 002 ESTROGENOS 003 HORMONA HIPOFISIARIA POSTERIOR_

- -

HORtg~ [jI S ~JSULARES h iexclPO ICEMIANTE S ORALES

HORMlJ IJlS PRAiexclpr~Al ES v SUSTITUTOS SI t-lTETICOS HORMO~~) ROICA) A~iexcl 00J1STAS

O C7 PROGE) TAGEtmiddotO S 008 REGULiexcl[)O~f

P SANGRE

P 01 AIn IANEMICOS p 02 ANTICOGULAtJTES y N

Q INMUNOLOGIA

QOl ANTiTOXnAS INMUfOGlOBULlNAS y SUEROS Q02 VACUfJAS iexclAimiddot INMUNIZACON GENERAL Q03 VACUNAS eSPECIFICAS

Rshy MIORELAJANTES E lNrlIBIDORiquestS DE LA COLINESTERASA y COADshy

5- MODIFICADORES )E LA CONTRACCION ----~-~~~

L- NARCOTlCOS y ANTAGONiexclSfAS

Ushy

UOI ANESTESICOS LOCALE U02 ANTIINFECC10SOS U03 ANTiexclINFLiacute-MA~ORIOS

U04 MIDRIATICOS UOS MIOTiacuteCO U06 USO INTERf~O

V- PLASMA FXPl 10 UMUiexcl

Wshy

ltshy SOLUCIONES JIacuteJiSiexcliexclTI( PRf~ Cih

~ ( ~

( 01 02 03

ClRAi_~

P1 Ru rE P A L E PARA A_I

Z- VITAMINAS MIacute~ERr E= -~-----~-~ ---~ - _ _shy

~oOl VITAMNAS Z02 MUl TIV1TMiexclII~S y tvjERALES

l

PETITORIO OFICIAL DE MEDiCAMENTOS ESENCIALES

A- ANALGESICOS ANTIPIRETICOS ANTlINFLAMATORIOS NO ESTEshyROlDES y ANTIGOTOSOS

CODIGO NOMBRE GENERICO FORMA DE PRESENTACION

A 01 ANALGESICO-ANTlPIRETICO

A0101 AcidoAcetil A01011100mgxtab Salici1ico AOl012 500mg x tab

A0102 Acetoaminofeacuten A 01021 500 mg x tab AOl022 120mg x 5mlelixir

feo x 60 mi

A0103 Dipirona A 01031 500 mg x tab A 01 032 500 mg x mi Feo

got x 10 mi A 01033 Al 50 ampo x 2 mI A01034 100 mg x supositorio

A02 ANTIINFLAMATORIOS f-lO ESTEROIDES

A 0201 I ndometaci na A 02011 25 mg x coacutep A0202 Naproxen A 02 02 1 250 mg x coacutep A 0203 Ox i fenbutazona A 02031 100 mg x grag

A03 ANTIGOTOSOS

A0301 Allopurinol l 03011 100 mg x tab A0302 Colchicina A 03 021 500 mcg x tab

B ANESTESICOS

BOl GENERAleacuteS y OXIGll-JO

B01 01 her anesteacutesIco 801011 100 gn x feo lata BOl Holotano BOl 021 250 mi x feo BOI03 KetominoClcrhishy B01 03 1 50 mg xml feo ampx

drato 10 mi B0104 Propanidida BOl041 50 mg x mi amp x

10 mi BOlOS Tiopental Soacutedico BOl051 1 grpolvo inyfcoamp BOl06 Oxiacutegeno B 01061 m3

-4shy

fODIGO NOMBRE GENERICO FORMA DE PRESENTACION

F01033 1000 mg xfe09 amp con solvente V E bull

F01034 4000 mg x feoan con solvente V E

F0104 Clindamicina Clor- F01041 150 mg u x eeacutep hidrato

F0105 Clindamicina Palmi FOl05175mgx5mlfcc tato x 100 mi

F0106 Cloramfenieol Levo-shy F01061 250 mg x eoacutep giro Cloramfenieol Polmimiddotmiddot F01062 125mg x 5ml iexclbE tato o Estearato feo x 60 mi Cloramfenicol Succshy F01063 1 gr x feo ampo nato

F0107 Dieloxaeilina Soacutedica F 01071 250 mg x eoacutep F01072 125mgx5ml iexclb

feo x 6 F0108 Eritromicino Estearato F01081 250 mg x eaacutep o

o Etil Suceinato tab F bull O 1 082 500 mg x eoacutep o

tab bull F01083 125 mg x 5 mi SI

pensioacuten feo x 60 F0109 Gentamieina F01091 20 mg x 2 mi x e

F01092 80 mg x 2 mi x e F01 10 Konamicina Sulfato F01 101 500 mg x 2 mi fe

al F01 102 1 gr x 3 mi feo

F01 11 Oxaeilino Soacutedica F011Ll 500 mg x ampo

FOl12 Penici lino Clemizol F01121 1r000000 UI x feo ampo

F01 13 Penicilina G Benzorr- F01131 1200000 U x nica feo amp

F01 14 Peniacute ci lino G SoacutedicCl F01141 1000000 UI x feo ampo

FOL 15 Penicilina V Potaacutesica FOl151 250 mg x tobo rlt

nurodo F01152 125 mg x 5 mli~

feo x 120 mI F01 16 Tetrociclino Clorhi- F01161 250 mg x caacutep

droto (o sus derivados a dosis equivalente