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MESA 2: RESULTADOS
Montse VilanovaServei de Farmàcia Hospital Son Llàtzer
Workshop Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y de miembros de Comisiones de Farmacia y
redactores de Guías Farmacoterapéuticas de redactores de Guías Farmacoterapéuticas de BalearesBaleares
21 y 22 de Marzo 200721 y 22 de Marzo 2007
Resultados del proceso de selección de medicamentos inclusión en la Guía Farmacoterapéutica establecimiento de condiciones de uso elaboración de protocolos y valoración
de su extensibilidad a toda la Comunidad Autónoma.
Estrategias para impulsar la coordinación entre los diferentes niveles asistenciales en lo referente a la política de selección y utilización de medicamentos.
variabilidad a partir de la misma evidencia?
Objetivo principal del proyecto
Estudio de los informes de evaluación de medicamentos publicados en la página internet del grupo de trabajo GENESIS, con el fin de analizar las características y las conclusiones finales de los mismos y evaluar la variabilidad de las propuestas de incorporación de nuevos medicamentos en las Guías Farmacoterapéuticas
Objetivos del proyecto1. Analizar las características de los informes de
evaluación publicados en la página internet de GENESIS.
2. Analizar los resultados de la evaluación y selección de medicamentos de los informes publicados en la página internet de GENESIS.
3. Evaluar la variabilidad de las propuestas sobre incorporación de novedades terapéuticas en la Guía Farmacoterapéutica.
Analisis del número de informes por grupo terapéutico
26
14 GRUPO B
21
1GRUPO G
7
42 GRUPO J
69
8 GRUPO M
36
2 PS
62
GRUPO S
10
0
10
20
30
40
50
60
70
NUMERO DE INFORMES
GRUPO A GRUPO B GRUPO C GRUPO G GRUPO H GRUPO J GRUPO L01 GRUPO M GRUPO N PS GRUPO R GRUPO S GRUPO V
GRUPO TERAPEUTICO
NUMERO DE INFORMES POR GRUPO TERAPÈUTICO
Serie1
Algunos datos preliminares
La muestra de 30 informes es adecuada como estudio preliminar para la puesta a punto de la recogida de datos pero no para avanzar resultados
Se observan informes de mucha calidad e informes de calidad media Si se analiza por años de publicación, los informes incrementan su calidad,
siendo más fieles al método GENESIS Los nuevos miembros de GENESIS siguen publican informes que siguen la
estructura GENESIS Por áreas
Los datos descriptivos suelen ser equiparables en los informes Eficacia: Hay variabilidad en la forma en que se presentan los datos y los
datos que se calculan; también hay variabilidad en los estudios que se utilizan para la evaluación de la eficacia.
Seguridad:Esta variabilidad disminuye en el caso de la seguridad Área económica se cumple menos y es diversa Conclusiones del informe: Probablemente se requiere mayor información
para la cumplimentación del apartado dada la gran variedad de presentación de resultados
Comisión de Farmacia y TerapéuticaHospitales Universitarios Virgen del Rocío
INFORME SOBRE EZETIMIBEAdaptado al “Informe de Evaluación Estructurado del H.U.Virgen del Rocío 2004”DATOS DEL PROCESO DE EVALUACION
INFORME
Autores Santos (Farmacia)
Fecha del actual borrador 01-septiembre-04 Fecha definitiva
SOLICITUD GINF
Autor: Dr. Angel MartínezDr. José Villar
Servicio
Fecha recepción GINF
Petición a título: Individual Consenso servicio Consenso + Jefe
Algunos ejemplos: EZETIMIBE CONCLUSIONES (1) No incluir el fármaco en la guía pues el tratamiento
es extrahospitalario. Categoría A-3 de la GINF Asegurar la disponibilidad como medicamento no
incluido en la guía para los `pacientes que ingresen por otro motivo con el tratamiento instaurado
Establecer un acuerdo por consenso de las situaciones clínicas en que sería preciso iniciar el tratamiento con ezetimibe y hacer un seguimiento por parte del servicio de farmacia en consultas externas, al alta y en los ingresos antes mencionados
Algunos ejemplos: EZETIMIBE CONCLUSIONES (2)
Propuesta: Clasificar en la categoría A3-A4 Se propone denegar la incorporación de ezetimiba a la
guía farmacoterapéutica, por considerarse que la información actual sobre su eficacia y seguridad es incompleta (categoría A4) y que sus indicaciones son esencialmente de naturaleza crónica y extrahospitalaria, por lo que añadiría poco a la terapéutica hospitalaria (categoría A3).
Para atender las necesidades de aquella minoría de pacientes en los que ezetimiba sea la única alternativa (sitosterolemia, contraindicación de estatinas) y en la hipercolesterolemia familiar homocigota, se dispondrá de una cantidad limitada de ezetimiba en el servicio de Farmacia o se adquirirá la medicación puntualmente mediante receta, para su uso fuera de guía.
Algunos ejemplos: EZETIMIBE
Algunos ejemplos: EZETIMIBE
Planes docentes centrales
Tratamiento de las dislipemias: Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBAEZETIMIBA
Eficacia de ezetimibaEficacia de ezetimiba
•Los ensayos clínicos con ezetimiba (sola o asociada a estatinas) son frente a placebo y de corta duración (6 meses como máximo)
•Ezetimiba incrementa la capacidad reductora del LDL de simvastatina cuando se asocia a ella
•Miden variables intermedias relacionadas con los valores plasmáticos de lípidos, pero no investigan variables de morbimortalidad cardiovascular
•No se compra en ningún estudio ezetimiba con una estatina, ni ezetimiba con una resina (similar mecanismo de acción)
•La evidencia de eficacia de ezetimiba en hipercolesterolemia familiar homocigótica y en sitosterolemia homocigótica es escasa
Planes docentes centrales
Tratamiento de las dislipemias: Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBAEZETIMIBA
Seguridad de ezetimibaSeguridad de ezetimiba
Sólo se dispone de datos de seguridad a corto plazo (6 meses en los ensayos clínicos)
•Los efectos adversos más frecuentes son: cefalea, dolor abdominal y diarrea. Si se asocia a una estatina se incrementan: cansancio, estreñimiento, flatulencia, nauseas, mialgias
•Notificaciones post-autorización de cuadros de hipersensibilidad con erupción cutánea y angioedema
•Más raramente: elevaciones de la CPK, hepatitis, pancreatitis aguda y trombocitopenia
Planes docentes centrales
Tratamiento de las dislipemiasTratamiento de las dislipemias
Ezetimiba y ácidos grasos omega-3 no aportan datos sólidos de eficacia sobre morbimortalidad cardiovascular, característica que sí cumplen los otros grupos de fármacos hipolipemiantes: ESTATINAS, FIBRATOS y RESINAS
Además, no se conoce su perfil de efectos adversos a largo plazo
EZETIMIBA Y ÁCIDOS OMEGA-3
Planes docentes centrales
Tratamiento de las dislipemiasTratamiento de las dislipemias
FÁRMACOS DE ELECCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LAS DISLIPEMIAS
FÁRMACO Posología recomendada Casos en que se recomienda
SIMVASTATINA 20-40 mg c/24h Hipercolesterolemia
PRAVASTATINA 40 mg c/24hHipercolesterolemia, en caso de riesgo de interacciones
GEMFIBROZILO600mg c/12h900 mg c/24h
Hipertrigliceridemia
FENOFIBRATO100 mg c/8h200-250 mg c/24h (retard)
COLESTIRAMINA 12-24 g /díaHipercolesterolemia en niños (<10 años) y embarazo
Planes docentes centrales
Tratamiento de las dislipemiasTratamiento de las dislipemias
SEGUNDA LÍNEA TERAPÉUTICA
FÁRMACO
POSOLOGÍA Casos en que se recomienda
Dosis inicial/dosis máxima
Posología recomendada
ATORVASTATINA10 mg diarios/ 80 mg diarios
10-40 mg c/24h
Hipercolesterolemias severas o no consecución del objetivo terapéutico con las estatinas de elección
FÁRMACO
POSOLOGÍA Casos en que se recomienda
Dosis inicial/dosis máxima
Posología recomendada
EZETIMIBA 10 mg diarios 10 mg c/24hCasos refractarios a dosis máximas de otros hipolipemiantes
TERCERA LÍNEA TERAPÉUTICA
Mesa 2: RESULTADOS
Guía Farmacoterapéutica
HUSD HSLL HMAN HCM HVT GESMA SOC 061
¿Hay Guía Farmacoterapéutica?Año de última edición
2004 2004 2004 ¿año? ¿año? ¿año? ¿año? 2006
Impresa en papel
X X X X X
Formato electrónico en intranet X X X X X X
Mesa 2: RESULTADOS
Programa de Intercambio Terapéutico
HUSD HSLL HMAN HCM HVT GESMA SOC
¿Programa de Intercambio? Sí Sí Sí(HUSD)
Sí Sí Sí(HUSD)
Sí(HUSD)
Año de actualización 2001 2004 ¿2001? 2006 2007 ¿2001? ¿2001?
Mesa 2: RESULTADOSSelección y posicionamiento terapéutico de medicamentos en 2006
3
2
3
6
6
8
7
8
10
4
10
1
1
1
2
1
0 5 10 15 20 25 30
HUSD
HSLL
HMAN
HCM
HVT
GESMA
SOC
emergencias061
inclusión "libre"
inclusión restringida
denegados
equivalentes
pendientes
¿y los datos de Can Misses?
Para la reflexión ¿Crees que actualmente es posible conocer
con facilidad los resultados de los procesos de evaluación (*) de un centro por parte del resto de centros? ¿Crees que se difunden de forma adecuada los resultados de los procesos de evaluación al resto de centros?
Propuestas para mejorar la difusión de la informacíón entre centros/niveles asistenciales
(*) Ejemplos: Guías Farmacoterapéuticas, Guías o Programas de intercambio terapéutico, acuerdos de inclusión o no de un fármaco, condiciones de uso, protocolos clinicos)
Cuando los resultados de la evaluación de un determinado medicamento difieren entre distintos centros o entre niveles asistenciales, ¿qué crees que se debería hacer?
En el caso en que la decisión de incorporación de un fármaco en un centro determinado pueda tener repercusión en otra área asistencial, ¿crees que la decisión final la debería adoptar una Comisión suprasectorial?
¿Qué otras alternativas podrían ser adecuadas?
¿Crees que podría ser de utilidad disponer en Baleares de una Guia Farmacoterapéutica de Hospitales de referencia, similar al modelo de Andalucia?
¿Crees que podria ser de utilidad disponer de una Guia de Intercambio terapéutico de referencia, para todos los hospitales de Baleares ? ¿ Y para el paciente ambulatorio?
¿en que casos encontrarías adecuado el disponer de protocolo de indicaciones o de condiciones de uso de fármacos que fueran comunes para todos los centros?
¿Cómo piensas que es el procedimiento adecuado para aprobarlos?
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