medinova pres generic

MeDiNova España

Presentación

• MeDiNova es un SMO (Site Management Organization) con más de 17 años de experiencia en la realización de ensayos clínicos para compañías farmacéuticas, empresas biotecnológicas y algunos de los mayores CROs (Contract Research Organizations).

• Hemos llevado a cabo más de 270 ensayos clínicos.

• Nos especializamos en la realización de ensayos clínicos en fases II, III y IV, en distintas áreas médicas.

• Hemos reclutado a más de 2.000 pacientes para diversos ensayos clínicos en los últimos 5 años en el Reino Unido.

• Reclutamos pacientes principalmente en:

Centros Propios Centros de Atención Primaria Clínicas Privadas Médicos colaboradores Fundaciones y Asociaciones de enfermos

Introducción

Todos nuestros centros de investigación son atendidos por médicos, enfermeras, asistentes sanitarios y personal administrativo con una alta cualificación y con equipamiento completamente homologado.

También contamos con la adherencia a la Ley Orgánica de 15/1999 de Protección de Datos.

Empleados con certificación en Buenas Practicas Clínicas (BPC).

Cumplimiento con todos los Procedimientos Normalizados de Operación.

Devoción a todas las normativas, practicas y protocolos según los criterios Éticos de España y la Unión Europea.

Normativas

Organigrama

• Centros de Investigación en Reino Unido: Centro de Investigación en el Norte de Londres (Mount Vernon Hospital, Northwood).

Centro de Investigación en el Sur de Londres (Queen Mary’s Hospital, Sidcup).

Centro de Investigación en el Este de Londres en Romford.

• Centro de Investigación en España: Medinova Investigación y Desarrollo en Madrid.

• Satellite sites:

Se prevé la apertura de a finales del 2015 en el Este de Inglaterra, Yorkshire y Midlands.

• Futuros centros: Durante los próximos dos años MeDiNova enfocará su expansión en España, India,

Malasia y Oriente Medio.

Centros de Investigación

• Ubicado entre Alcobendas y San Sebastián de los Reyes.

• Al lado de cercanías Valdelasfuentes (20/25 minutos al centro de Madrid)

• Al lado de la parada central en Marqués de la Valdavia.

• Metro de Manuel Falla a una distancia de 800 metros.

Nuestro centro de investigación en Madrid

• Centro con buena infraestructura y fácil acceso.

DISTRITO POBLACIÓN

Tres Cantos 41,000

Alcobendas (+ La Moraleja y El Encinar)

112,000

San Sebastián de los Reyes 84,000

Fuencarral (Mirasierra, Valverde + Las Tablas)

116,000

Hortaleza 174,000

TOTAL 470,000 personas

Población de Madrid Norte

TRES CANTOS

LA MORALEJA

HORTALEZA

FUENCARRAL

ALCOBENDAS

(MIRASIERRA, VALVERDE Y LAS

TABLAS)

10km

10km

Radio: 10km

SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES

• Nuestro equipo está compuesto por:

Director de Centro Jefe de Proyecto Asesores Médicos Investigador Principal Médicos Especialistas Coordinadora de Enfermería Enfermeras Secretaria Executiva

Estructura

Realizamos reuniones semanales para evaluar el estado de cada uno de nuestros proyectos.

• Empleados dedicados exclusivamente a la realización de ensayos clínicos.

• Formación continua en áreas de investigación y certificados en Buenas

Practicas Clínicas.

• Cumplimos con la normativa vigente de la Ley Orgánica 15/1999 de

Protección de Datos (LOPD).

• Contamos con un software de gestión clínica para la recogida,

almacenamiento y tratamiento de datos.

• Realizamos auditorias internas.

Nuestro centro de investigación en Madrid

Estrategias de reclutamiento:

• Colaboramos con clínicas, médicos especialistas y centros de atención primaria.

• También llevamos a cabo una nueva estrategia exclusiva para las farmacias.

• MeDiNova también ayuda a CROs y empresas farmacéuticas a reclutar

pacientes para otros centros de investigación.

• MeDiNova también estará presente en la prensa Española y canales de radio.

• En Inglaterra contamos con una base de datos de mas de 60.000 pacientes

interesados con quien podemos contactar en caso de que el estudio se ajuste

a su perfil.

Estrategias

Estrategia de reclutamiento

• Durante los últimos 17 años, MeDiNova UK ha realizado más de 270 ensayos clínicos.

• 12 de éstos han sido estudios de Osteoporosis con un reclutamiento de 600 pacientes.

• Nuestra tasa de retención en Reino Unido es del 95 %.

• MeDiNova realiza ensayos clínicos en la mayoría de las áreas terapéuticas excepto Oncología.

• Nuestros estudios principales están dirigidos a:

MeDiNova: capacidad y experiencia

• Diabetes • Hipertensión

• Osteoporosis • Osteoartritis

• Asma • IBS

• EPOC • Obesidad

• Eczema • Migraña

• Enfermedades cardiovasculares

En los últimos 5 años hemos cumplido sistemáticamente y superado todos los objetivos. En Reino Unido han clasificado a MeDiNova entre los 5 mejores reclutadores de todo el mundo.

Osteo 1 Osteo 2 Osteo 3 T2D 1 T2D 2 COPD 1 COPD 20

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

PACIENTES ALEATORIZADOS

ALCANZADO

OBJETIVO

ESTUDIOS

MeDiNova UK éxito con los estudios

La tabla muestra el número de pacientes asignados aleatoriamente por MeDiNova de la asignación total de pacientes para el Reino Unido (por cada estudio).

Asignacion

Reino Unido MeDiNova % hecha por MeDiNova Osteo 1 398 94 23.6%

Osteo 2 80 63 78.8%

Osteo 3 62 30 48.4%

T2D 1 117 42 35.9%

T2D 2 90 30 33.3%

EPOC 1 131 42 32.1%

EPOC 2 40 21 52.5%

Study examples

Centros privados son mas eficaces

- Menos tiempo necesario para la tasa de reclutamiento, reclutamiento de pacientes y gestión de contrato por el sector privado.

- Todos los valores mayores de 1 (que significan peores prestaciones), están marcados por los centros públicos.

- La competitividad por el sector privado es mucho mas fuerte.

• Somos una empresa innovadora con gran capacidad de reclutamiento .

• Para cada estudio superamos los objetivos marcados en tiempo y nº de pacientes

gracias a la definición de estrategias acordes para cada estudio

• Tenemos especialistas para cada especialidad

• Contamos con personal formado y certificad

• Cumplimos fielmente con los Procedimientos Normalizados de Trabajo y Buenas

Prácticas Clínicas

• www.Medinovaresearch.com (pronto en Castellano)

Por qué somos diferentes?

Gracias a todo ello ofrecemos trabajo de alta calidad y fiabilidad