farmacovigilancia

ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA DE LOS PROFESIONALES DE

LA SALUD

POR QUÉ LA FARMACOVIGILANCIA ?

• La información del fármaco reunida durante la fase pre – comercialización (preclínica y clínica) es incompleta, con respecto a las posibles reacciones adversas de los medicamentos

FARMACOLOGÍA PRECLÍNICA

DESARROLLO DE MEDICAMENTOS

FACTORES QUE JUSTIFICAN LA CREACIÓN DE UNIDADES DE

FARMACOVIGILANCIA• Reacciones adversas

– Calidad del producto farmacéutico– Uso de medicamentos concomitantes– Genética– Alimentación– Indicaciones– Dosificación

FARMACOVIGILANCIA

• Reacción adversas– Todo aquel efecto que es perjudidial e

indeseable y que se presenta a las dosis normalmente utilizadas en la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para modificar una función fisiológica (OMS)

FARMACOVIGILANCIA

• Falla terapéutica– Toda aquella notificación en que no se logre

el efecto terapéutico en el paciente a dosificaciones adecuadas con cumplimiento de la prescripción utilizadas en la especie humana con fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para modificar una función fisiológica

FARMACOVIGILANCIA

• Definición– Es la actividad que se encarga de notificar,

registrar y evaluar de manera sistemática las reacciones adversas de los medicamentos administrados con o sin receta; así como, establecer la relación causalidad probable entre los medicamentos y el efecto adverso

FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES

• Conservación de toda la información concerniente a los datos obtenidos en la notificación, incluyendo la verbal, que debe estar escrita, fechada y archivada

• Garantizar la confidencialidad de la identidad de los pacientes y notificadores

FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES

• Estimación de la incidencia de las reacciones adversas a medicamentos

• Implementación de medidas preventivas que disminuyan la frecuencia de reacciones adversas

• Difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos

FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES

• Presentación de los resultados sobre sospecha de reacciones adversas, en los diferentes centros o institutos de salud

• Participación en cursos de farmacovigilancia, que promuevan la notificación de sospecha de reacciones adversas por el personal de salud

FARMACOVIGILANCIAACTIVIDADES

• Promoción del razonamiento médico, como parte fundamental en la prescripción de medicamentos

• Comunicación permanente con el Centro Nacional de Farmacovigilancia, para la evaluación de las reacciones adversas que se están presentando en los centros de farmacovigilancia

FLUJO DE INFORMACIÓN EN EL PROCESO DE FARMACOVIGILANCIA