evaluacion farmacoeconomica del uso de infliximab en el tratamiento de pacientes con psoriasis...
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EVALUACION FARMACOECONOMICA DEL USO DE INFLIXIMAB EN EL TRATAMIENTO
DE PACIENTES CON PSORIASIS MODERADA A SEVERA
SECTOR PUBLICO
La psoriasis es una enfermedad crónica que se caracteriza por la aparición
de lesiones en diferentes partes de la piel, principalmente en los salientes
óseos como codos, rodillas y la piel cabelluda así como en la región
sacrococcígea.
Las lesiones se caracterizan por presentar eritema y escama, siempre
combinados y que forman placas de diverso tamaño y número.
Se estima que la prevalencia de esta enfermedad en México es del 3%
(Raychaudhuri, et al 2001).
ANTECEDENTES
Aunque la causa de la psoriasis es desconocida, se sugiere que tiene un
componente genético y que hay factores que la agravan, tales como el
stress, el consumo excesivo de alcohol y el tabaquismo.
La calidad de vida del paciente es un factor importante en la evaluación del
grado de severidad de la enfermedad, por lo que debe considerarse . tanto el
impacto físico como emocional de la misma, ya que los pacientes que
padecen psoriasis con frecuencia también pueden sufrir depresión y pérdida
de autoestima.
ANTECEDENTES
Grado de severidad de la enfermedad con base en el porcentaje de superficie
corporal afectado:
Leve: afectación menor al 2%.
Moderada:afectación del 3 al 10 %
Severa: afectación mayor al 10%.
También se considera severa si afecta en gran medida la calidad de vida del
paciente aunque sólo afecte una pequeña parte del cuerpo.
La proporción de psoriasis moderada a severa respecto del total de casos es del
33% (Koo et al, 2006).
ANTECEDENTES
Muchos de los fármacos empleados en el tratamiento sistémico de la psoriasis
moderada a severa (metotrexate, ciclosporina, etc.) tienen serios efectos
secundarios por lo cual deben ser rotados y/o combinados con otras terapias para
maximizar la efectividad y minimizar los efectos adversos.
TRATAMIENTOFARMACOLOGICO
A diferencia de otras terapias, el tratamiento con agentes biológicos se considera una
opción potencialmente más segura para la terapia a largo plazo, por lo cual los
agentes biológicos han revolucionado el tratamiento de la psoriasis moderada a
severa y de la artritis psoriásica.
EVALUACION ECONOMICA
Sector Público
• Infliximab:
• Infusiones intravenosas de 5 mg/kg administradas a las 0, 2 y 6 semanas
(Gottlieb et al, 2004).
• Etanercept:
• Inyecciones subcutáneas de 25 mg dos veces por semana durante doce
semanas (Gordon et al, 2006).
• Inyecciones subcutáneas de 50 mg dos veces por semana durante doce
semanas (Gordon et al, 2006).
• Efalizumab:
• Vía subcutánea. Una dosis inicial de acondicionamiento de 0.7 mg/kg seguida
de una dosis semanal de 1 mg/kg durante 11 semanas (Menter et al, 2005).
COMPARADORES
Como medida de efectividad se consideró el porcentaje de pacientes que
consiguieron al menos un 75% de mejoría tanto en la extensión como en
la severidad de la enfermedad después de 12 semanas de tratamiento,
medido por el Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75).
El PASI 75 es la medida de efectividad estándar empleada en la mayoría
de los ensayos clínicos de psoriasis.
MEDIDA DEEFECTIVIDAD
Efectividad de tratamiento
Tratamiento PASI 75
Infliximab, 5mg/kg en semanas 0, 2 y 6 0.84
Efalizumab, 0.7 mg/kg en 1a semana, 1 mg/kg en semanas subsecuentes
0.28
Etanercept, 25 mg 2 veces por semana 0.33
Etanercept, 50 mg 2 veces por semana 0.49
Estimaciones de efectividad basadas en un promedio ponderado de acuerdo al número de pacientes tratados
en los ensayos clínicos analizados por Nelson et al, 2006
Parámetros poblacionales
Fuente: II Conteo de Población y Vivienda 2005, www.inegi.gob.mx
Los casos esperados de psoriasis de placa moderada a severa se estimaron suponiendo que la prevalencia de psoriasis en México es de 3 % de la población adulta (Raychaudhuri, et al 2001), que la psoriasis de placa representa 80% de los casos totales de psoriasis y que 33% de los casos presentan grado de severidad de moderado a severo.
Población total 103,263,388Población mayor de 20 años 58,408,439Población derechohabiente mayor de 20 años 29,723,342
235,409
Parámetros para caso base
Casos esperados de psoriasis de placa moderada a severa en población derechohabiente mayor de 20 años
Precios
Presentación Precio ($)
Infliximab 1 frasco (100 mg) 6,364
Etanercept 4 frascos (25 mg) 5,060
Efalizumab 4 frascos (125 mg) 23,400
Precios de orientación para la adquisición de medicamentos del año 2007.Coordinación de Abastecimiento y Equipamiento.
Coordinación Técnica de Evaluación y Control del Abasto.División de Mercados y Estudios de Farmacoeconomía, IMSS
*Consunet. Municipio de Monterrey
Costo de medicamentos
Frascos requeridos por dosis
Costo por dosis ($)
Dosis requeridas en 12 semanas de tratamiento
Frascos requeridos en 12
semanas de tratamiento
Costo por paciente por 12 semanas de
tratamiento ($)
Infliximab 4 25,456 3 12 76,368
Efalizumab 1 5,850 12 12 70,200
Etanercept 25 mg dos veces por semana
1 1,265 24 24 30,360
Etanercept 50 mg dos veces por semana
2 2,530 24 48 60,720
La administración de 4 frascos de infliximab y 1 frasco de efalizumab por
dosis cubre el intervalo de peso por paciente de 61 a 80 kg.
Resumen del modelo
• Análisis de costo efectividad
• Modelo: Árbol de decisión.
• Horizonte temporal: 12 semanas.
• Perspectiva institucional.
• Medida de efectividad: PASI 75.
• Pacientes mayores de 20 años que presentan psoriasis de placa de
moderada a severa, con un PASI ≥ 12 y que hayan recibido o sean
candidatos a terapia sistémica
• Precios 2007
Modelo Económico
Pacientes con psoriasis de placa moderada a severa
Infliximab
Efalizumab
Etanercept 25 mg
Alcanza PASI 75 (84%)
No Alcanza PASI 75 (16%)
Etanercept 50 mg
Alcanza PASI 75 (28%)
No Alcanza PASI 75 (72%)
Alcanza PASI 75 (33%)
No Alcanza PASI 75 (67%)
Alcanza PASI 75 (49%)
No Alcanza PASI 75 (51%)
Resultados
Efectividad
Simulación de 235,409 pacientes
Pacientes que presentan PASI 75
77,685
115,350
65,914
197,743
0
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
Etanercept 25 mg 2veces semana
Etanercept 50 mg 2veces semana
Efalizumab 1 mg/kg Infliximab 5mg/kg
Pa
cie
nte
s c
on
PA
SI 7
5 a
las
12
se
ma
na
s
Razón de costo efectividad
Simulación de 235,409 pacientes
RCE
Etanercept 25 mg 2 veces semana
$92,000.00
Etanercept 50 mg 2 veces semana
$123,918.37
Efalizumab $250,714.29
Infliximab $90,914.29
RCEIInfliximab vs Etanercept 25 mg
2 veces semana$90,211.76
Infliximab vs Etanercept 50 mg 2 veces semana
$44,708.57
Infliximab vs Efalizumab $11,014.29
Costos
Simulación de 235,409 pacientes
67 %
51%
72 %
16 %
Uso de recursos a 12 semanas de tratamiento
$2,359
$7,004$4,627
$15,101
$4,788
$7,290 $11,899
$2,876
$0
$2,000
$4,000
$6,000
$8,000
$10,000
$12,000
$14,000
$16,000
$18,000
$20,000
Etanercept 25 mg 2veces semana
Etanercept 50 mg 2veces semana
Efalizumab 1 mg/kg Infliximab 5mg/kg
Mill
on
es
Ineficiencia en el uso de recursosEficiencia en el uso de recursos
$ 7,147
$ 14,294
$ 16,525.7 $ 17,977.7
84%49%
28%
33%
Simulación de 235,409 pacientes. Se toma como alternativa de referencia el tratamiento con 25 mg de
etanercept 2 veces por semana
Plano de costo efectividad
$6,000
$8,000
$10,000
$12,000
$14,000
$16,000
$18,000
$20,000
0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000
Mil
lon
es
Pacientes con PASI 75
Co
sto
12
sem
anas
de
trat
amie
nto
d
e 23
5409
pac
ien
tes
Infliximab 4 f
Etanercept 25 mg
Etanercept 50 mg
Efalizumab
Infliximab 3 f
RCEI 90,211.76
RCEI 52,776.47
Simulación de 235,409 pacientes. Se toma como alternativa de referencia el tratamiento con 50 mg de
etanercept 2 veces por semana
Plano de costo efectividad
$6,000
$8,000
$10,000
$12,000
$14,000
$16,000
$18,000
$20,000
0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000
Mill
on
es
Pacientes con PASI 75
Co
sto
12
sem
anas
de
trat
amie
nto
de
2354
09
pac
ien
tes
Etanercept 25 mg
Etanercept 50 mg
Efalizumab Infliximab 4 f
Infliximab 3 f
RCEI 44,708.57
RCEI -9,840
Simulación de 235,409 pacientes. Se toma como alternativa de referencia el tratamiento con efalizumab
Plano de costo efectividad
$6,000
$8,000
$10,000
$12,000
$14,000
$16,000
$18,000
$20,000
0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000
Mil
lon
es
Pacientes con PASI 75
Co
sto
12
se
ma
na
s d
e
tra
tam
ien
to d
e 2
35
40
9 p
ac
ien
tes
Etanercept 25 mg
Etanercept 50 mg
Efalizumab Infliximab 4 f
Infliximab 3 f
RCEI 11,014.29
RCEI -23,078.57
Se tomó como referencia el precio de infliximab ofrecido al sector público ($6,364).
Sensibilidad RCEI a precio
-50000
0
50000
100000
150000
-25% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25%
Variación en precio Infliximab
RC
EI
RCEI Etanercept 50 mg RCEI Etanercept 25 mg RCEI Efalizumab
Análisis de sensibilidad univariado
Respecto del tratamiento con efalizumab:
• El tratamiento con infliximab no es una terapia dominada ni dominante (es más
efectivo y más costoso).
• RCEI del tratamiento con infliximab: $11,014.29.
• Dada esta RCEI, el tratamiento con infliximab es una intervención altamente costo
efectiva.
• El tratamiento con efalizumab implica un 72% de ineficiencia en el uso de recursos
($11,899 millones), mientras que el tratamiento con infliximab representa sólo un
16% ($2,876 millones).
• Con pacientes con un peso ≤ 60 kg (3 viales infliximab/dosis), el tratamiento con
infliximab es costo ahorrador respecto del tratamiento con efalizumab (más efectivo y
menos costoso): RCEI $ -23,078.
Discusión
Discusión
Respecto del tratamiento con 25 mg etanercept dos veces por semana:
• El tratamiento con infliximab no es una terapia dominada ni dominante.
• RCEI del tratamiento con infliximab: $90,212.
• Dada esta RCEI, el tratamiento con infliximab es una intervención costo efectiva.
• El tratamiento con 25 mg etanercept dos veces por semana implica un 67% de
ineficiencia en el uso de recursos ($4,788 millones), mientras que el tratamiento con
infliximab representa sólo un 16% ($2,876 millones).
• Con pacientes con un peso ≤ 60 kg (3 viales infliximab/dosis), el tratamiento con
infliximab tiene una de RCEI $ 52,776 y no es una terapia dominada ni dominante.
Discusión
Respecto del tratamiento con 50 mg etanercept dos veces por semana:
• El tratamiento con infliximab no es una terapia dominada ni dominante.
• RCEI del tratamiento con infliximab: $44,709.
• Dada esta RCEI, el tratamiento con infliximab es una intervención altamente
costo efectiva.
• El tratamiento con 50 mg etanercept dos veces por semana implica un 51%
de ineficiencia en el uso de recursos ($7,290 millones), mientras que el
tratamiento con infliximab representa sólo un 16% ($2,876 millones).
• Con pacientes con un peso ≤ 60 kg (3 viales infliximab/dosis), el tratamiento
con infliximab es costo ahorrador: RCEI $ -9,840.
Limitaciones
• En el análisis no se consideraron los costos asociados a la
preparación y administración de la infusión de infliximab, sin
embargo incluirlos no cambia la tendencia mostrada en la
RCE ni en la RCEI.
• Para el cálculo del número de pacientes con evolución
favorable sólo se emplearon probabilidades puntuales.
Conclusiones
Infliximab es un medicamento altamente costo efectivo para el
tratamiento de la psoriasis en placa moderada a severa,
respecto de las alternativas efalizumab y etanercept 50 mg dos
veces por semana, ya que la RCEI de estas intervenciones está
por debajo de 1 PIB per capita de México ($85,000*).
* El PIB per cápita de México en 2005 fue de $ 7310 USD de acuerdo a datos del Banco Mundial, se considera un tipo de cambio de $ 10.8 MXP/USD.La comisión de Macroeconomía y Salud de la OMS considera una intervención altamente costo efectiva si su RCEI es menor a una vez el PIB del país y costo efectiva si la RCEI se encuentra en el intervalo comprendido entre 1 y tres veces el PIB per cápita del país.
Conclusiones
• Infliximab es un medicamento costo efectivo para el
tratamiento de la psoriasis en placa moderada a severa con
respecto a 25 mg de etanercept dos veces por semana ya
que la RCEI de esta intervención se encuentra en el
intervalo de 1 a 3 veces el PIB per cápita de México
($85,000 - $ 255,000).
• Respecto de las alternativas comparadas, el tratamiento con
infliximab es la opción que presenta el mayor porcentaje de
eficiencia en el uso de recursos.
En este proyecto participaron:
Dr. Israel Rico Alba, Asesor médico
Dra. Gabriela Guzmán, Asesor médico
MVZ Helena Ramírez Pérez-Peña, Líder de proyecto
Dr. Javier Idrovo, Asesor de epidemiología
IF Ruth Rivas, Aseguramiento de Calidad
QF León Zapata Sánchez, Director General Guia Mark
IBT Emilio Muciño, Análisis Económico
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