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GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS

EVALUACIÓN, MITIGACIÓN Y DESEMPEÑO DE RIESGO BIOLÓGICO

QFB CRISTINA DELGADO URBINA

GESTION DE RIESGO BIOLÓGICO

Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y deprotección asociados a la manipulación o el almacenamiento y laeliminación de agentes biológicos y toxinas en laboratorios einstalaciones.La OMS sugiere seguir la Norma CWA 15793:2011 Gestión de Riesgobiológico en los Laboratorios, la cual propone los siguientes pasos aseguir:

1.- Evaluación de riesgos

Método de evaluación de riesgos

Bio-RAM

2.- Mitigación de riesgos

3.- Sistemas de desempeño

Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización

CWA 15793:2011

Un peligro es un objeto inanimado que puede causardaños.

Una amenaza es una persona que tiene la intención y/ola capacidad de hacer daño a otras personas, a animaleso al centro.

Un riesgo puede basarse en un peligro, en una amenazao en ambos.

¿Cuál es la probabilidad de que suceda una

situación adversa?

¿Qué consecuencias traerá esta situación?

DIFERENTES ESCENARIOS

Gran cantidad de agua

hirviendo sobre el fuego

de la cocina, taburete

junto al fuego o tiene la

estatura para alcanzar el

agua hirviendo, el niño

no está sujeto.

Gran cantidad de agua

hirviendo, no hay

taburete o el niño no

alcanza el agua

hirviendo, el niño está

sujeto en una silla alta.

Poca cantidad de agua

fría en el cazo, taburete

junto o alcanza el agua

fría, el niño no está

sujeto.

Poca cantidad de agua

fría, no hay taburete, el

niño está sujeto en una

silla alta.

SITUACIÓN HIPOTÉTICA

Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

Resumen del experimento:

Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modeloanimal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones einyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a los animalesmientras el investigador les inocula el virus.

Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo, gafasde protección y batas de laboratorio.

Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención porproblemas personales y parece estresado. Todos los datos de estainvestigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este nocomparte.

¿CÓMO EVALUAMOS EL RIESGO EN NUESTROS PROPIOS LABORATORIOS?

Situación hipotética de riesgo biológico (VIH)

Definan los riesgos en estasituación hipotética.

¿En qué aspecto de losriesgos biológicos se hancentrado?

¿ Qué grado de riesgo es( bajo,medio, moderado)?

¿Qué tipos distintos deinformación se necesita parallevar a cabo una evaluaciónde riesgos?

¿Cuáles serían lasprobabilidades y lasconsecuencias?

BioRAM

Modelo de evaluación de riesgos en relación con labioseguridad.

Modelo de evaluación de riesgos en relación con labioprotección.

Ambos se han fundado ampliamente en expertos externosde la comunidad internacional.

BioRAM Lite es la versión creada para este curso deformación de la OMS.

Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisionesreales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.

Los modelos completos de BioRAM están disponibles en lapágina http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm

REQUISITOS PARA BioRAM

Contestar el dueño del proceso.

Lista de material biológico.

Clasificación de material biológico.

Hojas de datos del agente biológico.

Hojas de seguridad de sustancias químicas.

Historial de aparatos.

Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo, superficies, laboratorio.

Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos).

Procedimientos de desinfección.

Procedimientos de esterilización.

Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.

¿QUÉ ES UN «RIESGO ACEPTABLE»?

El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos, reactivos y material con los que cuente.

MANUAL DE BIOSEGURIDAD

1. FORMATO DE INVENTARIO DE MATERIAL BIOLÓGICO

2. FORMATO DE HOJAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (HDSB)

3. HOJAS DE SEGURIDAD QUÍMICA (HDSQ)

4. FORMATO DE EVALUACIÓN DE RIESGO EN RELACIÓN A LA BIOSEGURIDAD.

5. FORMATO DE EVALUACIÓN DE RIESGO EN RELACIÓN A LA BIOCUSTODIA.

6. FORMATO DE CONTROLES DE MITIGACION EN RELACIÓN A LA BIOSEGURIDAD

7. FORMATO DE CONTROLES DE MITIGACION EN RELACIÓN A LA BIOCUSTODIA GESTIONAR

MEDIDAS DE CONTROL DE MITIGACIÓN

Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de lasestaciones de trabajo, los equipos, los materiales, lasinstalaciones de producción o cualquier otro aspecto pertinentedel entorno de trabajo que reduzcan o prevengan la exposición apeligros o amenazas.

Controles administrativos: Políticas, normas y directricesutilizadas para controlar los riesgos.

Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que handemostrado en la práctica ser eficaces en la reducción deriesgos.

Equipo de protección individual: Elementos que llevapuestos el trabajador para protegerse de peligros en ellaboratorio

MITIGACIÓN DE RIESGOS EN EL LABORATORIO DE RABIA

Controles de ingeniería:

Mantenimiento de la campana de bioseguridad y acondicionamiento del bioterio

Controles administrativos:

NOM-011-SSA2

OMS

Lineamientos del InDRE

Prácticas y procedimientos:

Uso de calzado adecuado

Vacunación y titulación de anticuerpos

Equipo de protección individual:

Usar doble guante en el proceso de diagnostico

Usar lentes de protección durante el proceso

Usar bata desechable (exclusiva en el laboratorio)

EFECTO

Un enfoque metodológico sólido de la mitigación de riesgosles capacita a ustedes para:

Justificar las decisiones.

Evaluar el impacto de determinadas decisiones en materia demitigación de riesgos.

Comparar la costo eficacia de diversas decisiones relativas a lamitigación de riesgos.

SISTEMA DE DESEMPEÑO

Control:

Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para lagestión de riesgos biológicos.

Garantía:

Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías einspecciones.

Mejora:

Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándoseen la retroinformación interna y externa.

Evaluación = planear, hacer, verificar, actuar

Mitigación = planear, hacer, verificar, actuar

Desempeño = planear, hacer, verificar, actuar

SISTEMA EMD

ACTIVIDAD A REALIZAR

Inventario de material biológico

Hojas de seguridad biológica (HDSB)

Método de Bio RAM:

◦ Bioseguridad

◦ Biocustodia

Controles de Mitigación

Envío junto con la presentación de este mes cuestionarios BioRAM, HDSB de VIH y Hepatitis para que

realicen el llenado de sus HDSB. Y realizar lo siguiente:

Llenar Formato de inventario de Material Biológico y enviar

Llenar Formato de HDSB

de VIH y hepatitis y enviar

Contestar cuestionarios y llenar formatos

Gestionar controles de mitigación y llenar formatos

¡¡¡GRACIAS !!!QFB CRISTINA DELGADO URBINA

bioriesgolesp@gmail.com