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GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS
EVALUACIÓN, MITIGACIÓN Y DESEMPEÑO DE RIESGO BIOLÓGICO
QFB CRISTINA DELGADO URBINA
GESTION DE RIESGO BIOLÓGICO
Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y deprotección asociados a la manipulación o el almacenamiento y laeliminación de agentes biológicos y toxinas en laboratorios einstalaciones.La OMS sugiere seguir la Norma CWA 15793:2011 Gestión de Riesgobiológico en los Laboratorios, la cual propone los siguientes pasos aseguir:
1.- Evaluación de riesgos
Método de evaluación de riesgos
Bio-RAM
2.- Mitigación de riesgos
3.- Sistemas de desempeño
Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización
CWA 15793:2011
Un peligro es un objeto inanimado que puede causardaños.
Una amenaza es una persona que tiene la intención y/ola capacidad de hacer daño a otras personas, a animaleso al centro.
Un riesgo puede basarse en un peligro, en una amenazao en ambos.
¿Cuál es la probabilidad de que suceda una
situación adversa?
¿Qué consecuencias traerá esta situación?
DIFERENTES ESCENARIOS
Gran cantidad de agua
hirviendo sobre el fuego
de la cocina, taburete
junto al fuego o tiene la
estatura para alcanzar el
agua hirviendo, el niño
no está sujeto.
Gran cantidad de agua
hirviendo, no hay
taburete o el niño no
alcanza el agua
hirviendo, el niño está
sujeto en una silla alta.
Poca cantidad de agua
fría en el cazo, taburete
junto o alcanza el agua
fría, el niño no está
sujeto.
Poca cantidad de agua
fría, no hay taburete, el
niño está sujeto en una
silla alta.
SITUACIÓN HIPOTÉTICA
Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Resumen del experimento:
Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modeloanimal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones einyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a los animalesmientras el investigador les inocula el virus.
Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo, gafasde protección y batas de laboratorio.
Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención porproblemas personales y parece estresado. Todos los datos de estainvestigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este nocomparte.
¿CÓMO EVALUAMOS EL RIESGO EN NUESTROS PROPIOS LABORATORIOS?
Situación hipotética de riesgo biológico (VIH)
Definan los riesgos en estasituación hipotética.
¿En qué aspecto de losriesgos biológicos se hancentrado?
¿ Qué grado de riesgo es( bajo,medio, moderado)?
¿Qué tipos distintos deinformación se necesita parallevar a cabo una evaluaciónde riesgos?
¿Cuáles serían lasprobabilidades y lasconsecuencias?
BioRAM
Modelo de evaluación de riesgos en relación con labioseguridad.
Modelo de evaluación de riesgos en relación con labioprotección.
Ambos se han fundado ampliamente en expertos externosde la comunidad internacional.
BioRAM Lite es la versión creada para este curso deformación de la OMS.
Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisionesreales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.
Los modelos completos de BioRAM están disponibles en lapágina http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm
REQUISITOS PARA BioRAM
Contestar el dueño del proceso.
Lista de material biológico.
Clasificación de material biológico.
Hojas de datos del agente biológico.
Hojas de seguridad de sustancias químicas.
Historial de aparatos.
Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo, superficies, laboratorio.
Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos).
Procedimientos de desinfección.
Procedimientos de esterilización.
Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.
¿QUÉ ES UN «RIESGO ACEPTABLE»?
El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos, reactivos y material con los que cuente.
MANUAL DE BIOSEGURIDAD
1. FORMATO DE INVENTARIO DE MATERIAL BIOLÓGICO
2. FORMATO DE HOJAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (HDSB)
3. HOJAS DE SEGURIDAD QUÍMICA (HDSQ)
4. FORMATO DE EVALUACIÓN DE RIESGO EN RELACIÓN A LA BIOSEGURIDAD.
5. FORMATO DE EVALUACIÓN DE RIESGO EN RELACIÓN A LA BIOCUSTODIA.
6. FORMATO DE CONTROLES DE MITIGACION EN RELACIÓN A LA BIOSEGURIDAD
7. FORMATO DE CONTROLES DE MITIGACION EN RELACIÓN A LA BIOCUSTODIA GESTIONAR
MEDIDAS DE CONTROL DE MITIGACIÓN
Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de lasestaciones de trabajo, los equipos, los materiales, lasinstalaciones de producción o cualquier otro aspecto pertinentedel entorno de trabajo que reduzcan o prevengan la exposición apeligros o amenazas.
Controles administrativos: Políticas, normas y directricesutilizadas para controlar los riesgos.
Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que handemostrado en la práctica ser eficaces en la reducción deriesgos.
Equipo de protección individual: Elementos que llevapuestos el trabajador para protegerse de peligros en ellaboratorio
MITIGACIÓN DE RIESGOS EN EL LABORATORIO DE RABIA
Controles de ingeniería:
Mantenimiento de la campana de bioseguridad y acondicionamiento del bioterio
Controles administrativos:
NOM-011-SSA2
OMS
Lineamientos del InDRE
Prácticas y procedimientos:
Uso de calzado adecuado
Vacunación y titulación de anticuerpos
Equipo de protección individual:
Usar doble guante en el proceso de diagnostico
Usar lentes de protección durante el proceso
Usar bata desechable (exclusiva en el laboratorio)
EFECTO
Un enfoque metodológico sólido de la mitigación de riesgosles capacita a ustedes para:
Justificar las decisiones.
Evaluar el impacto de determinadas decisiones en materia demitigación de riesgos.
Comparar la costo eficacia de diversas decisiones relativas a lamitigación de riesgos.
SISTEMA DE DESEMPEÑO
Control:
Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para lagestión de riesgos biológicos.
Garantía:
Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías einspecciones.
Mejora:
Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándoseen la retroinformación interna y externa.
Evaluación = planear, hacer, verificar, actuar
Mitigación = planear, hacer, verificar, actuar
Desempeño = planear, hacer, verificar, actuar
SISTEMA EMD
ACTIVIDAD A REALIZAR
Inventario de material biológico
Hojas de seguridad biológica (HDSB)
Método de Bio RAM:
◦ Bioseguridad
◦ Biocustodia
Controles de Mitigación
Envío junto con la presentación de este mes cuestionarios BioRAM, HDSB de VIH y Hepatitis para que
realicen el llenado de sus HDSB. Y realizar lo siguiente:
Llenar Formato de inventario de Material Biológico y enviar
Llenar Formato de HDSB
de VIH y hepatitis y enviar
Contestar cuestionarios y llenar formatos
Gestionar controles de mitigación y llenar formatos
