comitÉ de etica en investigacion cientifica memoria … · julio alfaro toledo presidente iván...

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Antofagasta,Diciembre2018

COMITÉDEETICAENINVESTIGACIONCIENTIFICAMEMORIAANUAL2018

UNIVERSIDADDEANTOFAGASTA

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Declaración

Elcomitébasasuaccionarenprincipios,estatutos,normasyreglamentosinstitucionales,

Constitución política de nuestro país así como las diferentes leyes que representan el

cuidadoencuantoainvestigacióncientíficaconsereshumanos,derechosydeberesque

tienenlaspersonasenrelaciónconaccionesvinculadasalaatenciónensalud,protección

de vida privada de las personas, así como aquellas que involucran otros seres vivos,

ecosistemasymedioambiente.

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ÍNDICE

Página

MiembrosCEIC-UA

04-05

Actividadesrealizadas

• Cartadecompromiso

• Protocolo de Cs. Biológica y

biotecnológica

• FormatotipoUAparaasentimiento

• Elaboración código de conducta

reglamentoCEIC

• Auditoría proyectos internos y

externos

• CertificacionesdeBioseguridad

• AnálisisdeProyectos

• VisitacomisiónSEREMISalud

• ReacreditaciónCEIC

06-08

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INTEGRANTES

JulioAlfaroToledo PresidenteIvánNeiraCortés Vice-PresidenteJoelBravoBown DirectordeBioseguridadPedroCortésOlivares SecretariodeActasDaniellaPiantiniMontivero MiembroTitularManuelFigueroaSánchez MiembroTitularCatherineUrbinaPizarro MiembroTitularMarioEsparzaMantilla MiembroTitularFranciscoSepúlvedaSánchez MiembroTitularGuidoSolariMontenegro MiembroTitularJianettiSignorelliSentis MiembroTitularCatherineLizamaJiménez MiembroTitularRobertMattatalLankin RepresentantedelaComunidad

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• JulioAlfaroToledo:

o Matrón, Especialista en Ginecología, Especialista en Sexualidad Humana,

MagísterenBioética;DiplomadoenÉticadeInvestigación

• IvánNeiraCortés:

o TecnólogoMédico,Dr.enCiencias;DiplomadoenÉticadeInvestigación

• DaniellaPiantiniMontivero:

o Abogado

• PedroCortésOlivares:

o Estadístico,Dr.enEstadísticas;DiplomadoenÉticadeInvestigación

• JoelBravoBown:

o Cirujano Dentista, Metodólogo en Investigación; Diplomado en Ética de

Investigación

• CatherineUrbinaPizarro:

o Periodista;DiplomadoenÉticadeInvestigación

• MarioEsparzaMantilla:

o Dr.enMicrobiología;DiplomadoenÉticadeInvestigación

• GuidoSolariMontenegro:

o Kinesiólogo,Dr.enInvestigación;DiplomadoenÉticadeInvestigación

• FranciscoSepúlvedaSánchez:

o MédicoVeterinario.

• JianettiSignorelliSentis

o Dra.enCs.Biológicas

• CatherineLizamaJiménez

o Dra.enCs.Biológicas

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ACTIVIDADESREALIZADASDURANTEELAÑO2018

ElComitédeÉticaen InvestigaciónCientíficade laUniversidaddeAntofagastaCEIC-UA,

duranteelaño2018,desarrollólassiguientesactividades:

1. Elabora y complementa carta de Compromiso para integrantes CEIC-UA e

InvestigadoresdeacuerdoarecomendacionesSEREMIdeSalud,agregandonorma

21.

2. DiseñanuevoProtocoloparaestudiosdeBiotecnologíayCs.Biológicas

3. DiseñaformatoparaasentimientoinformadotipoUA.

4. Seelaboranuevoreglamentoqueincluyecódigodeconductarequerido,yseenvía

aSEREMIdeSalud.

5. Ejecución auditorías de Bioseguridad que indicaron aprobación según los niveles

indicadosparaestudio

6. SegestionaintegraralossiguientesProfesionales:

a. Químico Farmacéutico, para análisis de Ensayos Clínicos Sr. Manuel

FigueroaSánchez.

b. Sra. Daniella Piantini Montivero Abogada quien reemplaza al Sr. Carlos

Cabezasendichocargo

c. Sra.CatherineLizamaDra.enCiencias

d. Sr.FranciscoSepúlvedaSánchezMédicoVeterinario.

e. Las gestiones resultaron positivas, e ingresan oficialmente a nuestro CEIC

segúnresolucionesdelaSecretaríaRegionalMinisterialdeSalud.

7. Se modifica estructura de Directiva CEIC. La nueva Directiva ha quedado

conformadapor:

a. PresidenteSr.JulioAlfaroToledo.

b. VicepresidenteSr.IvánNeiraCortés.

c. DirectordeBioseguridadSr.JoelBravoBown.

d. SecretariodeActasSr.PedroCortésOlivares

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8. Serealizaron60reunionesoficialesdetrabajodelplenodelCEIC-UA,durante40

semanas(desde marzo a diciembre, dos veces por semana) se exceptuaron de

reuniones sólo en feriados legales o institucionales. La totalidad de horas

dedicadasalprocesoduranteelañofuede324horasconunpromediode8horas

porreunióndelosdíasviernesy2horaslosdíasjueves.

9. Serealizaronreunionesextraordinarias(fueradehorarioregular,conasistenciade

quienes podían trabajar y no tenían choque de horario), lo anterior para

desarrollar trabajo no vinculado a revisión de protocolos (conformación de

comisiones auditoras, elaboración Check list, visitas en terreno, revisión

reglamento,etc.)

10. Serecepcionóyrevisaronlasiguientecantidaddeproyectos(109)

a. CONICYT (10)

b. FONDEF (14)

c. TESISPREGRADO (36)

d. TESISPOSTGRADO (24)

e. FINANCIAMIENTOINTERNOUA (3)

f. FIC (5)

g. AREASESCASAMENTEDESARROLLADAS (6)

h. ASISTENTESDEINVESTIGACION (9)

i. ENSAYOSCLINICOS (2)

11. Se aprobaron 80 proyectos a los que se les indico sugerencias a modificar, las

cuales fueron asumidas por los investigadores, luego de ello se procedió a

certificarlaautorizaciónéticadelestudio.

12. Serechazaron29proyectos,locualobedecióenalgunoscasosanocumplimiento

deexigenciaséticasdelmismo,yalnoenvíodelasmodificacionessugeridasporel

CEIC,deacuerdoalreglamentointerno.

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13. 22deoctubrede2018, se recibe visita de comisión SEREMI SaludAntofagasta,

quienesreacreditanalCEIC-UAporelperíodo2018/2021ResoluciónExenta5223.