cieb/universidad de chile 29 de abril de 2004
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Programa Internacional de Programa Internacional de
FormaciónFormación Ética de la Investigación Ética de la Investigación Biomédica y PsicosocialBiomédica y Psicosocial
Plan de EstudiosPlan de Estudios
CIEB/Universidad de ChileCIEB/Universidad de Chile29 de abril de 200429 de abril de 2004
AntecedentesAntecedentes
Para disminuir el “10/90 Gap” se Para disminuir el “10/90 Gap” se requiere de profesionales requiere de profesionales capacitados en los temas sociales y capacitados en los temas sociales y éticos vinculados a la investigación éticos vinculados a la investigación internacional en saludinternacional en salud
AntecedentesAntecedentes
América Latina:América Latina: Sólo algunos países tienen Comisión Nacional de Sólo algunos países tienen Comisión Nacional de
BioéticaBioética Pocos profesionales capacitadosPocos profesionales capacitados Sólo el 15% de los Postgrados de Bioética se Sólo el 15% de los Postgrados de Bioética se
relacionan con ética de la investigaciónrelacionan con ética de la investigación La carencia de una supervisión ética es evidente en las La carencia de una supervisión ética es evidente en las
publicaciones científicaspublicaciones científicas
AntecedentesAntecedentes
International Bioethics Education and International Bioethics Education and Career Development Award (FYC-2000)Career Development Award (FYC-2000)Programas multidisciplinarios avanzados de Programas multidisciplinarios avanzados de
formación en ética de la investigación para formación en ética de la investigación para profesionales de países en desarrolloprofesionales de países en desarrollo
Planning Grant CIEB Universidad de Chile 2000Planning Grant CIEB Universidad de Chile 2000 Training Grant 2002-2006Training Grant 2002-2006
AntecedentesAntecedentesProgramas HomólogosProgramas Homólogos
Australia - Monash UniversityAustralia - Monash UniversityBangladesh - Bangladesh Medical Research CouncilBangladesh - Bangladesh Medical Research CouncilCanadá - University of TorontoCanadá - University of TorontoEstados Unidos - Johns Hopkins University, Albert Estados Unidos - Johns Hopkins University, Albert
Einstein College of Medicine, Case Western Reserve Einstein College of Medicine, Case Western Reserve University y Harvard UniversityUniversity y Harvard University
Filipinas – University of the PhilippinesFilipinas – University of the PhilippinesSudáfrica – University of Cape Town y University of Sudáfrica – University of Cape Town y University of
PretoriaPretoria
EXPERTISETrained individuals who are equipped with skills
and strategies to disseminate research ethics knowledge and expertise
KNOWLEDGE/ SENSITIVITYIncreased knowledge of and sensitivity toward issues of
research ethics on the part of people who confront ethical decision-making in their work
AWARENESSIncreased awareness of ethical considerations, concepts,
and methods in research involving human subjects
IncreasedCREDIBILITY
andLEVERAGE
for the field of bioethics at
different levels:
GLOBAL
COUNTRY
INSTITUTIONAL
INDIVIDUAL
Trainees can provide research ethics guidance at their home institutions
Research ethics is integrated into the broader health and social context, creating a culture of ethical conduct in research
BASELINECharacterize the status of research ethics within the given country or regionPossible lack of awareness of bioethics as a field of inquiryPerhaps there is a specific problem that needs to be addressed
Support the development of intensive short courses specifically designed for individuals involved in human subjects research
Support the advanced training of developing country professionals who can assume leadership and teaching roles in research ethics
Implementation of research ethics training program
Descripción del ProgramaDescripción del Programa
Consorcio de Universidades:Consorcio de Universidades: Universidad de Chile / CIEBUniversidad de Chile / CIEB Universidad de San Marcos / PerúUniversidad de San Marcos / Perú Universidad de Puerto Rico / Puerto RicoUniversidad de Puerto Rico / Puerto Rico Universidad Javeriana / ColombiaUniversidad Javeriana / Colombia Instituto Tecnológico de Santo Domingo / Instituto Tecnológico de Santo Domingo /
República DominicanaRepública Dominicana
Descripción del ProgramaDescripción del Programa
ObjetivosObjetivos:: Ofrecer una formación multidisciplinaria en ética de Ofrecer una formación multidisciplinaria en ética de
la investigación biomédica y psicosocial (rol activo la investigación biomédica y psicosocial (rol activo en investigación y en su impacto social) en investigación y en su impacto social)
Reforzar la capacidad de los países Reforzar la capacidad de los países latinoamericanos para abordar los aspectos éticos latinoamericanos para abordar los aspectos éticos y sociales de la investigación científica en el y sociales de la investigación científica en el contexto de la investigación internacionalcontexto de la investigación internacional
Descripción del ProgramaDescripción del Programa
EstructuraEstructura Duración total: 12 mesesDuración total: 12 meses Meses 1 a 8 (19 de abril al 30 de noviembre): U de ChileMeses 1 a 8 (19 de abril al 30 de noviembre): U de Chile Meses 9 a 12 (5 de enero al 28 de marzo): Universidad del ConsorcioMeses 9 a 12 (5 de enero al 28 de marzo): Universidad del Consorcio Actividades Académicas: Actividades Académicas:
sesiones lectivas. talleres, presentaciones. sesiones lectivas. talleres, presentaciones. seminarios de corta duración, mesas redondas, charlasseminarios de corta duración, mesas redondas, charlas ensayos, búsquedas bibliográficas, análisis de casoensayos, búsquedas bibliográficas, análisis de caso
Descripción del ProgramaDescripción del Programa
Meses 1 a 819 de abril al 30 de noviembre
Universidad de Chile
Meses 9 a 125 de enero al 28 de marzo
Universidad del Consorcio
ensayos, búsquedas bibliográficas, análisis ensayos, búsquedas bibliográficas, análisis de casosde casos
sesiones lectivas, sesiones lectivas, talleres, presentacionestalleres, presentaciones
seminarios cortos, mesas seminarios cortos, mesas redondas, charlasredondas, charlas
Plan de EstudiosPlan de Estudios
Área Temática I “Perspectivas en Bioética”
Área Temática II “Bioética y Aspectos Sociales”
Área Temática III “Salud Pública”
Área Temática IV “Estudio de Caso y Trabajo de Campo”
Área Temática V “Investigación y Bioética”
Plan de EstudiosPlan de Estudios
Área Temática I “Perspectivas en Bioética”
Fundamentos de Bioética
Perspectivas Históricas y Filosóficas en Bioética
Bioética y Derecho
Bioética de la Investigación
Plan de EstudiosPlan de Estudios
Área Temática II “Bioéticas y Aspectos Sociales”
Antropología y Bioética: Ciencia, Poder y Cultura
Ética de la Investigación Internacional
Plan de EstudiosPlan de Estudios
Área Temática III “Salud Pública”
Ética en la Investigación Epidemiológica
Política y Políticas de Salud
Plan de EstudiosPlan de Estudios
Área Temática IV “Estudio de Caso y Trabajo de Campo”
Estudio de Caso
Trabajo de Campo
Plan de EstudiosPlan de Estudios
Área Temática V “Investigación y Bioética”
Métodos de Investigación
Documento Final de Investigación
Primera promoción marzo 2003-marzo 2004
Alex Bota. Doctor en Bioquímica. España. Agustín Estévez. Filósofo, Magíster en Bioética.
Argentina. Lautaro Fernández. Matrón, Magíster en Salud Pública.
Chile. Mónica Hernández. Enfermera. Chile. Adriana Hevia. Socióloga. Chile. César Lara. Abogado. México. Luis Moreno. Químico Farmacéutico, Magíster en
Farmacología Experimental. Perú. Katya Rodríguez. Médica. Ecuador.
Estado Actual
Formación en Ética de la Investigación
- Guías operacionales para el funcionamiento de un Comité Ético y Científico
- Reglamento interno del Comité de Ética en materia de Investigación del Hospital General Plaza de la Salud
- Comités de Evaluación Ética y Científica en Latinoamérica y el Caribe. Una propuesta para su desarrollo
- Guías operacionales para los Comités de Evaluación Ética y Científica en la República Dominicana
- Participación en el proyecto "The Human Genome Project: Representations, Migration of Knowledge and its Impact on Latin Americal communities" (DOE)
Trabajos Realizados
Formación en Ética de la Investigación
- Línea de Base de Funcionalidad de Comités de Ética de la Investigación en Quito, Ecuador
- Reglamento interno del Comité de Ética del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, República Dominicana
- Proposal: “Empirical Analysis of Latin American Ethical Review Committees”
Trabajos Realizados
Formación en Ética de la Investigación
- La Ética del uso del Placebo en la Investigación Científica Biomédica (Katya Rodríguez)
- Grado de Legibilidad del Consentimiento Informado de Protocolos de Investigación en Seres Humanos (Lautaro Fernández)
- La Pertenencia de la Muestra Biológica (Alexandre Bota)- Motivaciones de las Personas Viviendo con VIH/SIDA para
Participar en Protocolos de Investigación (Adriana Hevia)- Análisis de los Aspectos Éticos de los Estudios de
Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Productos Farmacéuticos Contenidos en las Legislaciones de América Latina (Luis Moreno)
- Bioética, Comités de Ética de la Investigación y el Miembro Lego (Agustín Estevez)
- Propuesta de un Proyecto de Norma Oficial Mexicana en Materia de Comisiones de Ética (Cesar Lara)
Documentos de Investigación
Formación en Ética de la Investigación
Segunda promoción abril 2004-marzo 2005
Ana Laura Buendía López, Odontóloga, México Pedro Jiménez Jiménez, Químico, México Jorge Alberto Alvarez Díaz, Médico Cirujano, México Gabriel Jaime Montoya Montoya, Psiquiatra, Colombia María Angélica Torres Valenzuela, Cirujano Dentista,
Chile María Soledad Navarrete Couble, Médica
Farmacéutica, Chile
Estado Actual
Formación en Ética de la Investigación
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