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Sesión Interactiva 2
Utilidad de los parámetros PK/PD de losantimicrobianos en el tratamiento deinfecciones por microorganismosmultirresistentes
Dr. Santiago Grau. Servicio Farmacia. Hospital del Mar Dr. Andrés Canut. Servicio Microbiología. Hospital Universitario de Álava
SEIMC 2017
Caso 3. Ceftolozano-tazobactam
Paciente de 74 años, 67 Kg y 165 cm (IMC 24,6
Kg/m2, peso normal).
Antecedentes
HTA
Medicación habitual: anti-HTA
SEIMC 2017
Historia clínica (1)
Ingresa en urgencias por insuficiencia respiratoria
aguda, fracaso renal agudo y shock séptico
Antigenuria positiva a neumococo
Rx compatible con neumonía lobar (neumonía
adquirida en la comunidad, NAC)
Ceftriaxona 1 g/12h y azitromicina 500 mg/día IV
Ante la gravedad se decide su ingreso inmediato en
UCI, donde se intuba y se inicia depuración
extrarrenal (hemofiltración)
SEIMC 2017
Historia clínica (2)
A los 4 días de su ingreso en UCI, mejoría clínica y
discontinuación de vasopresores
Día 8. Empeoramiento
o Hipoxia, hipotensión y aumento leucocitosis
o Nuevo infiltrado lobar en pulmón dcho.
o Pseudomonas aeruginosa S a antibióticos activos en
broncoaspirado (EUCAST CMI = 8 mg/L a cefepima y CMI =
0,5 mg/L a ciprofloxacino)
o Se cambia tratamiento antibiótico a cefepima 2 g/8h más
ciprofloxacino 400 mg/8h
SEIMC 2017
Pregunta 1
¿Cuáles son los valores de fT > CMI para
cefepima y AUC/CMI para ciprofloxacino
considerados como óptimos?
1) 60% para cefepima y 125 para ciprofloxacino
2) 40% para cefepima y 50 para ciprofloxacino
3) 100% para cefepima y 100 para ciprofloxacino
4) Ninguna es correcta
SEIMC 2017
Probabilidad de alcanzarel objetivo PK/PD del 60% f T > CMI con un valor de CMI = 8 mg/L y una dosisde 2 g /8h es del 60%
EUCAST S ≤ 8 mg/L P. aeruginosapara dosis de 2 g/ 8h
SEIMC 2017
Probabilidad de alcanzarel objetivo PK/PD del AUC/CMI > 125 con un valor de CMI = 0,5 mg/L y una dosis de 400 mg /8h es del 1%
EUCAST S ≤ 0,5 mg/L P. aeruginosapara dosis de 400 mg /8h
SEIMC 2017
Historia clínica (3)
Día 10.
o Se mantienen vasopresores
o Nuevo broncoaspirado y crece P. aeruginosa
R a cefepima y a piperacilina-tazobactam
o Se cambia tratamiento antibiótico a meropenem 1 g/8h en
infusión extendida de 3h
(aislado con CMI= 2 mg/L, S por EUCAST)
SEIMC 2017
Pregunta 2
¿Cuál es el valor de fT > CMI para meropenem
considerado como óptimo?
1) 40% del intervalo posológico para obtener niveles
bactericidas
2) 75% del intervalo posológico en neutropenia febril
3) 100% del intervalo posológico con Cmin 5 veces la CMI para
obtener resultados clínicos óptimos en neumonía
4) Todas son correctas
SEIMC 2017
2015
fCmin/CMI > 5 respuesta clínica en adultos con IRTI (88% neumonías). Li C et
al AAC 2007
Aunque para suprimir la R a meropenem en P. aeruginosa por mecanismo no
enzimático se necesita Cmin/CMI > 6,2 (Tam VH et al. AAC 2005)
SEIMC 2017
2015
SEIMC 2017
o Con la perfusión continua de 125 mg/h de meropenem se alcanzó unaconcentración de 10 x CMI (punto de corte 2 mg/L) durante el 100% del intervalo.
o [Css, 28 mg/L] con IC > [Cmin, 19 mg/L] con bolus en días 1-3 del tratamiento
Dosis carga 1 g en 30 min seguida de IC 24h (125 mg/h) vs En bolus 2 g en 30 min seguida de 1 g/8h
SEIMC 2017
Historia clínica (4)
Día 15.
o Se mantienen vasopresores
o Nuevo broncoaspirado y crece P. aeruginosa
multirresistente (R a cefepima, piperacilina-tazobactam,
meropenem, levofloxacino y ciprofloxacino)
o Se descarta resistencia por carbapenemasa
o Ceftolozano-tazobactam CMI 1/4 mg/L (S según
EUCAST)
o Ante falta de mejoría y cepa sin carbapenemasa, se
cambia a ceftolozano-tazobactam 2g C-1g T /8h en
infusión de 1h
SEIMC 2017
Pregunta 3
¿Qué es correcto respecto a ceftolozano-
tazobactam?
a) Fijación proteica 80%
b) Eliminación renal
c) Indice PK/PD del fT>CMI entre 60-70% del
intervalo de dosificación
d) La b y c son correctas
SEIMC 2017
16Xiao et al. J Clin Pharm 2016
Ceftolozano-tazobactam. Dosis en neumonía nosocomial (fase 3)
2g C-1g T /8h infusión 60
min
1g C-0,5 T g/8h infusión 60 min
EUCAST S ≤ 4 mg/L Pseudomonas
ELF/Plasma (0,5)
CMI50 /CMI90 P. aeruginosa 0,5/4 mg/L
CFR en ELF 95%
ELF/Plasma (0,5)
SEIMC 2017
Perfil concentración-tiempo de ceftolozano-tazobactam 2g-1g/8h
en plasma en paciente con hemofiltración (Kuti JL et al. Intern J
Antimicrob Agents 2016)
127 mg/L
43 mg/L a las 7h
96 mg/L
78 mg/L
Nivelesplasmáticosen prefiltroceftolozano
Concentraciónen aspirado
traqueal7 mg/L a las 7h
Asumiendo un 20% de unión a proteínas, el f T>CMI es del 100% para una CMI = 1 mg/L
SEIMC 2017
Historia clínica (5)
Día 18.
o Se discontinúan los vasopresores
o Extubado
o Se siguió con ceftolozano-tazobactam hasta completar
10 días
Día 25.
o Rx revela mejoría opacidad bilateral
o Aspirado traqueal negativo
o No se observaron reacciones adversas
SEIMC 2017
Resumen
El paciente mejoró clínicamente
Aislado de P. aeruginosa que desarrolló R a cefepima,
ciprofloxacino y meropenem
Dosis elevada de ceftolozano-tazobactam (2g C-1g T/8h
en infusión de 1h), según fase 3 de ensayo clínico sobre
neumonía nosocomial, que dobla la que recoge la ficha
técnica para infección intraabdominal y urinaria
complicadas
No reacciones adversas y alta a planta
SEIMC 2017
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