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ENERO 2012
Benzocaína: productos tópicos y el riesgo de metahemoglobinemia
- Abril 2011
La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido un comunicado en relación con las continuos
reportes de los productos tópicos de benzocaína que están causando metahemoglobinemia. La
metahemoglobinemia es una condición grave y potencialmente mortal en la cual la cantidad de
oxígeno transportado a través del torrente sanguíneo se ve muy disminuido. Los signos y
síntomas pueden incluir: piel pálida y labios y uñas de color gris o azul, dolor de cabeza, vértigo,
dificultad para respirar, fatiga, y aceleración del ritmo cardíaco. Los síntomas generalmente
aparecen en minutos a horas de la aplicación de benzocaína, y puede ocurrir con la primera
aplicación o con el uso prolongado. La mayoría de los reportes han sido en niños ≤ 2 años de
edad que reciben los productos de benzocaína para dolor de la dentición. Los siguientes
productos se han reportado como causantes de la metahemoglobinemia:
- Los aerosoles utilizados durante los procedimientos médicos para adormecer las mucosas de
la boca y la garganta, tan poco como una simple aplicación se ha implicado.
- Los geles y líquidos (todas las concentraciones) de libre acceso, para aliviar el dolor de la
dentición, úlceras bucales, o irritación de la boca y las encías.
La FDA recomienda lo siguiente:
- Productos de benzocaína no deben utilizarse en niños <2 años de edad, excepto bajo la
recomendación y supervisión de un profesional de la salud.
- Los adultos que utilicen geles o líquidos con benzocaína para aliviar el dolor en la boca deben
seguir las recomendaciones en la etiqueta del producto.
- Los consumidores deben almacenar los productos de benzocaína fuera del alcance de los
niños. Cabe destacar que las etiquetas de los aerosoles de benzocaína comercializados
actualmente no requieren de advertir sobre el riesgo de metahemoglobinemia. La FDA continúa
evaluando la seguridad de los productos con benzocaína.
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