acreditaciÓn de organismos de...
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Labs. de Ensayo
/ Calibración
Certificación /
Inspección
AcreditaciónReglamentos
Técnicos
NormalizaciónMetrología
INFRAESTRUCTURA
NACIONAL DE
CALIDAD
Acreditación
Es el procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad (Indecopi –SNA) reconoce formalmente que un organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) cumple con los criterios de acreditación y es competentepara efectuar tareas específicas conforme a normas internacionales.
O. Acreditación
INDECOPI - SNA
Evaluadores
RegistradosComité Permanente
de Acreditación
Productos
Sistema de Gestión de
la Calidad y de Gestión
Ambiental
Certificados
Personal
Organismos de Certificación Organismos de Inspección
Informes /
Certificados
de InspecciónInforme de Ensayo o
Calibración
Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios
Emiten
Emiten
EmitenEmiten
Laboratorios de Ensayo
o Calibración
A
C
R
E
D
I
T
A
Sistema Nacional
de Acreditación
Evalúa y acredita a entidades de evaluación de la conformidad:
- Laboratorios de Ensayo y Calibración.
- Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de gestión).
- Organismos de Inspección.
Evalúa y autoriza a:
- Entidades Contrastadoras de Medidores de Agua Potable y Energía
Eléctrica.
Absuelve consultas en materia de Ev. de la Conformidad que formulan
los distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado.
Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo:
Comunidad Andina, APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.
Funciones del SNA del INDECOPI
Alcance de la Acreditación
• La Acreditación es una calificación de orden técnico, porello tiene un alcance determinado.
• Las empresas acreditadas lo están para actuar en unámbito determinado en el que han demostradocompetencia técnica.
• Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos deEnsayo y los Organismos de Inspección por Actividades deInspección.
Alcance de la Acreditación
Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con relación a:
• Los métodos de ensayo: normalizados, no normalizados (validados) y vigentes
• Al tipo de producto materia del ensayo
• A la ubicación o lugar de realización de los ensayos: permanentes, móviles o temporales
Para Organismos de Inspección: Se otorga con relación a:
• Proceso a Inspeccionar Actividad de Inspección Procedimiento de Inspección (propio o en una norma).
• El Documento Normativo (norma o reglamento técnico)
Características del Sistema Peruano de Acreditación
* Es un Sistema Voluntario.
* El Sistema asegura que los resultados
de los Informes de Ensayo, Certificados
de Inspección y de Conformidad,
otorgados por las entidades acreditadas
sean confiables.
* Consecuentemente los usuarios (clientes) pueden confiar en el servicio que brindan las entidades acreditadas.
Características del Sistema Peruano de Acreditación
* Mejora la capacidad técnica del personal.
* Reduce el número de auditorías que los clientes tendrían que realizar a los laboratorios, organismos de certificación o de inspección.
* Coordina con las entidades reguladoras para la supervisión de RT
* Aceptación nacional de los reportes y certificados emitidos.
Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos de los OEC
• NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración.
• NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección.
• NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que operan la Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad.
• GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos.
• NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para organismos que operan la certificación de personas.
Infraestructura Nacional confiable y Reconocida de Laboratorios
Instituto Nacional deMetrología (NMI)
Organismo Nacional deAcreditación (ONA)
Laboratorios Acreditados de
Calibración
LaboratoriosAcreditados de
Ensayos
La Industria Nacional Necesita resultados confiables de
Ensayos y calibración
trazabilidad
trazabilidad acreditación
Proceso de Acreditación
SupervisiónPara asegurar el cumplimiento de los criterios que
fundamentan la acreditación, INDECOPI-SNA designa
evaluadores para que realicen evaluaciones de seguimiento
posteriores.
Evaluación
Documentaria
Evaluación de la documentación que presenta la entidad
solicitante: Memoria Descriptiva, Manual de la Calidad,
Procedimientos, Documentos de constitución de la empresa.
Evaluación en
Campo
Mediante la participación de evaluadores y expertos técnicos
registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluación en
campo y emiten un informe con los resultados de la evaluación.
DecisiónEl Comité de Acreditación revisa el informe del proceso y de
encontrar todo conforme recomienda la Acreditación, al Jefe del
Servicio Nacional de Acreditación quien otorga la Acreditación al
Solicitante . La Acreditación tiene validez por tres años y es
renovable.
Flujo del Proceso de AcreditaciónRecepción de Solicitud
Admisión
Designación Equipo Evaluador / Recibo de pago
EVALUACIÓN DOCUMENTARIA
Entrega del Informe y Anexos(Equipo Evaluador)
Revisión SNA
¿NC?
Envío oficio / Prog. y Costos (Ev. Campo)
Subsanación documentación OEC
Envío de documentos subsanados
Envío de CédulaSí
Ev. Comp.
No
No
Sí
Recibo de pago / Envío Plan de Evaluación
Evaluación Campo
Entrega del Informe Doc.
Complementaria
Elaboración Inf. Ejecutivo
Evaluación del CPA
Recomendación de Acreditación
Decisión de Acreditación (Jefe SNA)
Envío del Contrato / Firma
Acreditado
Comprobante / Envío PlanFormato de A.C.
Aceptación propuesta A.C.
NC(No)
Envío Oficio / Programa
No
Sí
Envío Oficio Aceptación SNA
NC(Sí)
Uso del Símbolo de Acreditación
• Es aquel emitido por el INDECOPI-SNA para ser utilizado por los Organismos de Evaluación de la Conformidad acreditados para indicar su condición de acreditado.
• El símbolo de acreditación en los informes o certificados emitidos, como resultado de actividades de evaluación de la conformidad acreditadas, es el medio por el cual las organizaciones acreditadas declaran públicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades, por ello:
Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto, no seráreconocido por INDECOPI-SNA
Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos
El Ámbito de Evaluación de un Organismo de Inspección
ACTIVIDADES
ESPECIFICAS A
SER ACREDITADAS
SISTEMA DE CALIDAD DEL
ORGANISMO DE INSPECCION
EVALUADO POR EL
EVALUADOR
EVALUADO POR
EL EXPERTO
EVALUADOR
RESULTADOS DE LA INSPECCIÓN
RESULTADOS DE
LA INSPECCION
MEDICIONES “IN SITU”
Ejemplos:
•Espesor
•Dureza
Equipos calibrados
ENSAYOS
Ejemplos:
•Tracción
•Líquidos penetrantes
Laboratorios Acreditados o de
competencia demostrada
OBSERVACIONES
Ejemplos.
• Apariencia
• Grado de corrosión
Inspector entrenado
(Autorizado en base a su
competencia)
“El inspector debe demostrar tener competencia para emitir un juicio profesional sobre la inspección”
LA INSPECCION SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17020
La persona que realiza la inspección puede tomar la
decisión o emitir los informes de inspección .
Decisiones
Se puede marcar o identificar los productos
inspeccionados
Marcado de
productos
El informe de inspección proporciona un aseguramiento
de la conformidad en el momento de la inspección
Aseguramiento
Evaluación frente a normas u otros documentos
normativos y/o requisitos generales
Conformidad
Es una evaluación directa de la conformidad del objeto
sujeto a inspección
Naturaleza de
la operación
CARACTERISTICAS DE LA INSPECCION
QUE PUEDE INSPECCIONARSE“En la inspección se da fé que el producto, proceso, instalación o servicio
cumple con los documentos normativos al momento de la inspección”
•Un tanque de acero nuevo para almacenar gas
•Una instalación de gas
•La estructura de un edificio
•Condiciones de inocuidad de un almacén
INSTALACIONES
•Condiciones de fabricación de un producto
•Condiciones de inocuidad en la fabricación de un
alimento
PROCESOS
•Actividades de monitoreo ambientalSERVICIOS
Lotes de producto terminado: Ejemplos
•Lotes de harina de pescado para exportación
•Lotes de papilla para una licitación
PRODUCTOS
EJEMPLOS
La inspección puede servir de apoyo para la certificación
DEFINICION DE ALCANCE DE UN ORGANISMO DE
INSPECCION (OI) (ISO/IEC 17020)
Tipo de
Organismo
A, B ó C
(independencia)
(***)
Documento
normativo
(Requisitos)
(**)
Métodos o Procedimientos de
inspección
(Forma de realizar la inspección,
puede incluir muestreo,
métodos de ensayos y otros) (*)
Producto,
instalación,
actividad,
proceso,
servicio) a
inspeccionar
No
(*) Por ejemplo se puede incluir como parte de los procedimientos de inspección
(muestreo, preparación de la muestra, métodos de ensayo, etc. ), que pueden ser
elaborados por el mismo Organismo de Inspección
(**) Los documentos normativos deben ser elaborados con la participación de las
partes interesadas
(***) Los tipos de Organismo está definido en el anexo de la norma ISO/IEC 17020
ALCANCE DE UN OI (Ejemplos)
N Producto,
Proceso,
instalación o
servicio a
inspeccionar
Actividad de
inspección
Métodos o
Procedimientos
de inspección
Documento normativo
(Requisitos)
1 Almacenamiento y
transporte de
alimentos y
bebidas
Verificación de
requerimientos
sanitarios
Procedimiento Q-P-
05 Inspección
sanitaria de plantas
D.S. Nro. 007-98-SA Reglamento
de vigilancia y control sanitario
de alimentos y bebidas
2 Tuberías de PVC Inspección de lotes
Características
físicas y mecánicas
QS-I-03-08 Manual
de inspección
tuberías
NTP ISO 399.002 Tuberías de
PVC para conducción de fluidos
a presión. Requisitos
3 Instalaciones
domiciliaras de gas
Inspección de los
requisitos
reglamentarios
QS-I-05 Inspección
de instalaciones de
domiciliarias de gas.
Resolución Consejo Directivo
Nro 0X3-2008-OS/CD
Reglamento para la instalación
de gas.
4 Aplicación del
sistema HACCP en
la fabricación de
productos lácteos
Inspección técnica QS-PL-07
Procedimiento de
inspección HACCP
Norma Sanitaria de par ala
aplicación del sistema HACCP
RM-449-2006 MINSA
Sanciones
• Suspensión de la acreditación
– En parte o en la totalidad del alcance de la acreditación; hasta 60 días calendario. El OEC queda prohibido temporalmente de emitir o emplear documentos que hagan referencia a su condición de acreditado.
Causas de Suspensión
• Cuando el OEC acreditado:a) No mantenga sus condiciones técnicas y ello afecte directamente a
las actividades acreditadas.
b) No se someta a las evaluaciones periódicas para el mantenimiento de su acreditación y a las visitas de supervisión que disponga el SNA.
c) Efectúe actividades de difusión de la acreditación que no cumplan con las disposiciones establecidas por el SNA, para tal efecto.
d) Practique actos que afecten la credibilidad del sistema de acreditación
e) Incumpla el plazo para la subsanación de NC dentro del plazo concedido. El periodo de suspensión para subsanar las NC, no podrá superar los 60 días calendarios.
f) Presenta NC reiterativas. El Comité Permanente de Acreditación evaluará estas pudiendo recomendar la suspensión.
Sanciones
• Cancelación de la Acreditación– El SNA podrá cancelar la acreditación a
solicitud del OEC acreditado o de oficio por revocatoria.
• Cancelación por Revocación– El SNA puede revocar la acreditación a un OEC
cuando observe que éste ha incumplido sus obligaciones de objetividad, imparcialidad y transparencia.
Casos de Cancelación por Revocación
a) Contravención de las obligaciones comprendidas del Contrato.
b) Contravención de los artículos 18° c), 19° a) y 20° b) del Dleg. N°1030.
c) Emitir informes o certificados cuyos resultados no correspondan a los efectivamente obtenidos, o que carezcan de sustento técnico.
d) Negarse a prestar las facilidades para la supervisión y control del uso de la acreditación.
e) Uso del símbolo de acreditación dentro del periodo de suspensión.
f) No revertir las situaciones que hayan motivado la suspensión de la acreditación, dentro de los plazos señalados por el INDECOPI-SNA.
g) La reiteración de situaciones que motivaron una suspensión.
Membresías Internacionales del Servicio
Nacional de Acreditación de INDECOPI
A nivel internacional:
• ILAC: INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION COOPERATION
• IAF: INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM
A nivel regional:
• APLAC: ASIA PACIFIC LABORATORIES ACCREDITATION COOPERATION
• IAAC: INTER-AMERICAN ACCREDITATION COOPERATION
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