20101124 deteccion de drogas en saliva acs · 2012-02-05 · 2|37 dräger drugtest®5000 – luis...

Dräger DrugTest® 5000Detección de Drogas en Saliva

Madrid , Noviembre de 2010, Luis Botija

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.20112 | 37

Contenido

1. Dräger.- Técnica para la vida

2. Drogas de Abuso y La Saliva como especimen analítico.

3. Estudios Europeas de Evaluación .

4. DRUGTEST 5000.

5. Prueba instrumental “evidencial” o de contraanálisis.

6. Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.20113 | 37

Technik für das LebenTechniek voor het Leven

Technique au service de la vie

Teknik för livetTécnica para la vida

Technology for life

Nuestro Lema

GRUPO DRÄGER TECNOLOGIA PARA LA VIDA. PRESENTACIÓN.

Dräger –fundada en 1889 – cuenta con una larga tradición y amplia experiencia en Tecnología Médica y de Seguridad

ContactoProductosClientesIntroducción Soluciones

Líder mundial en equipamiento y servicios destinados a:

controlar, proteger y mantener la vida humana. garantizar las condiciones más seguras para la salud y el medio ambiente.

GRUPO DRÄGERUNIDADES DE NEGOCIO

Drägerwerk AG

Dräger Medical Dräger Safety

Lider mundial en anestesia, ventilación y cuidado neonatal

Líder mundial en protección respiratoria y sensores electrónicos.

Líder en Europa en Brigadas Contra Incendios

ContactoProductosClientesIntroducción Soluciones

Posicionamiento

Introducción

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.20116 | 37

Contenido

1. Dräger.- Técnica para la vida

2. Drogas de Abuso y La Saliva como especimen analítico.

3. Estudios Europeas de Evaluación .

4. DRUGTEST 5000.

5. Prueba instrumental “evidencial” o de contraanálisis

6. Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010

HISTORIA & DESARROLLODROGAS DE ABUSO

“Las Drogas de abuso son sustancias naturales, semi sinteticas ósinteticas que influyen en el Sistema nervioso central, que se consumen con objeto de generar diferentes efectos en la persona”

La combinacion de:• efectos farmacologicos (caracter objetivo)• objetivo/ tipo del consumo (caracter subjectivo)

... Hacen que una sustancia sea DROGAS DE ABUSODROGAS DE ABUSO

HISTORIA & DESARROLLO

DROGAS Y MEDICINAS EFECTOS EN SNC

• Cocaina

•Metanfetamina → MDMA („Extasis“, „Adam“), MDE („Eve“)• Anfetamina,

• Benzodiazepinas

• Cannabis

→ Rohypnol® (Flunitrazepam),Valium® (Diazepam)

→ Hachis, Marihuana

• Opiaceos y Opioides → Heroina, Codeina, DHC, Metadona

• LSD, Psilocybine, Mescalina, feciclidina (PCP)

EstimulantesEstimulantes

SedantesSedantes

AlucinogenosAlucinogenos

FLUIDO ORAL: ESPECIMEN ANALITICOAPLICACIONES, OBJETIVOS, METODOS

¿Prueba Inicial (muestreo) ?¿Prueba de validación ?

Test QuimicosTest Biologicos (Inmunoensayos)IMS (Espectr. Ionica Molecular)

GC-MS

SangreOrina

Fluido Oral Pelo

Sudor

¿Comportamiento ?¿Detección de Sustancias?

¿Bajo influencia ?¿Uso Reciente ?¿Uso Habitual ?

¿Traficante?

FLUIDO ORAL: ESPECIMEN ANALITICOVENTANA DE DETECCION DE DIFERENTES ESPECIMENES

Minutos Horas AñosDias Semanas Meses

From Caplan & Goldberg, 2001, J. Anal. Tox 25, 396-399

Sangre Sangre

Fluidos OralesFluidos Orales

SudorSudor

OrinaOrina

Pelo & UñasPelo & Uñas

= Duracion de la Detecion

FLUIDO ORAL: ESPECIMEN ANALITICOFLUIDOS ORALES COMO MATERIAL DE PRUEBA

Muestra accesible, no invasiva

Toma controlada, menor posibilidades de manipulacion.

Detecta la drogas padres y los metabolitos

Valida en la deteccion del consumo reciente.

Los Resultados estan relacionados con el comportamiento.

Pros

Contaminacion Oral

Mezcla Heterogenea

La toma de muestra puede influir en la concentracion detectada.

Contras

INFLUENCIAFLUIDOS ORALES

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201112 | 37

Contenido

1. Dräger.- Técnica para la vida

2. Drogas de Abuso y La Saliva como especimen analítico.

3. Estudios Europeas de Evaluación .

4. DRUGTEST 5000.

5. Prueba instrumental “evidencial” o de contraanálisis

6. Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201113 | 37

Estudios de EvaluacionESTHER

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Estudios de EvaluacionESTHER

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Estudios de EvaluacionDRUID 3.2.2

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Estudios de EvaluacionDRUID 3.2.2

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Estudios de EvaluaciónDRUID FP6. Memoria Anual 2010 Fiscal General del Estado

Extracto de la Memoria 2010 de la Fiscalia del Estado

• Para el estudio epidemiológico en nuestro país se han efectuado 731 controles referidos a 3.407 conductores desde el 26 de septiembre de 2008 hasta el 24 de agosto de 2009.

• Nos muestran que el 12,2 por 100 de los conductores controlados arrojó un resultado positivo a la presencia de drogas

• El screening inicial fue realizado con el dispositivo Dräger DrugTest 5.000.

• Encontrándose en el 54,32 por 100 de ellos presencia de cannabis y en el45,67 por 100 de cocaína.

• Los dispositivos de detección rápida presentan suficiente fiabilidad para su utilización;

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201118 | 37

Estudios de EvaluacionINSTITUTO DE MEDICINA FORENSE DE MELBOURNE

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Estudios de EvaluacionINSTITUTO DE MEDICINA FORENSE DE MELBOURNE

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201120 | 37

Contenido

1. Dräger.- Técnica para la vida

2. Drogas de Abuso y La Saliva como especimen analítico.

3. Estudios Europeas de Evaluación .

4. DRUGTEST 5000.

5. Prueba instrumental “evidencial” o de contraanálisis

6. Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010.

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201121 | 37

Dräger DrugTest® 5000 Visión conjunta

• Sistema de detección en el lugar, de hasta 7 clases de substancias en cada kit de

pruebas

• Muestreo y análisis de pruebas de saliva

• Sistema móvil, portátil ≤ 4,5 Kg, con elevada precisión de la medida por acondicionamiento de la temperatura.

• Control de temperatura interior, óptica, funcionamiento (sensor de inclinación,

sensor fotográfico,….) y gestión de datos.

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201122 | 37

Dräger DrugTest® 5000 Visión conjunta

Muestreo y análisis de la prueba básicamente con un solo elemento: que se maneja por el que lo utiliza

Procesamiento y evaluación a base de analizador opto-electrónico:– Estandardización de todos los pasos del proceso– Minimalización de operaciones manuales por el usuario– Simplificación de uso– No se incluye tira de prueba visible, lo que evita la interpretación subjetiva de los resultados

por el usuario

Substancias detectables en prueba de saliva:– Cánabis– Opiáceos– Cocaína– Amphetaminas– Methamphetamina/drogas de diseño– Benzodiazepinas

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201123 | 37

Dräger DrugTest® 5000 -El Muestreo

Rápido, seguro, higiénico

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201124 | 37

Dräger DrugTest® 5000 El Muestreo

• El colector de la prueba esta firmemente conectado con la casete de análisis.• La unidad de muestreo esta fabricada en un material plástico rígido con

propiedades capilares,• El tiempo medio de recolección = 70 sec• La indicación de la cantidad de muestra decoloración azul

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201125 | 37

El colector de muestreo es parte integral del kit de Test.

El operador abre el empaque y ofrece el test de Test al donador de prueba.

El donador de la prueba debe ser instruido para colocar el colector de muestreo entre la mejilla, las encías y la lengua, moviéndolo lenta y suavemente.

La unidad de muestreo es un material plástico rígido que no ablandece en la boca. De esa manera la unidad colecta una cantidad definida de saliva y la almacena: la matriz de muestra no “chorrea“ a lo largo del colector.

Para indicar la colección de la muestra adecuada, un indicador azul señala la finalización de la recolección.

El muestreo finaliza en ese momento; en la unida de muestreo hay aprox.. 290 µl de saliva, la colección abarco aprox. 70 segundos.

Dräger DrugTest® 5000 El Muestreo

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Dräger DrugTest® 5000 -Condicionamiento y análisis de prueba

Minimalización en la operabilidad

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• introducir la casete con la prueba en el analizador• introducir el cartucho con liquido tapón en el analizador• el analizador autónomamente ejecutara todo el proceso hasta su fin.• al finalizar, retirar la casete con el cartucho tapón ajustado en la unid de colección

Dräger DrugTest® 5000 Condicionamiento y análisis de prueba

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201128 | 37

El analizador se hace cargo del proceso después de la toma de prueba.

El operador abre la puerta del analizador e introduce la casete y el cartucho tapón de acuerdo a las instrucciones de uso.

Al cerrar la puerta el analizador asume todas las maniobras y pasos del proceso de condicionamiento y análisis:– el cartucho tapón se baja sobre la unida colectora , lavando“ la matriz de la

muestra en la cavidad de mezcla y pre-incubación“ en la casete.– el analizador controla y ajusta la temperatura en torno al analizador garantizado

para cada medición igualdad de condiciones de reaccion y evaluacion.– de acuerdo a los dato del codigo de barras de cada casete, el sistema realiza

predefinido programa de condicionamiento y análisis para la cinta de pruebas en el trineo de la casete.

– el analizador indica a pocos minutos el primero de dos posibles resutlados = las pruebas finalizadas y la prueba en espera (2do. resultado).

Al finalizar el proceso, la casete con el cartucho tapón se retiran del analizador

Dräger DrugTest® 5000 Condicionamiento y análisis de prueba

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Dräger DrugTest® 5000 -La Valoración

Sin necesidad de interpretación

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• la valoración es efectuada por le analizador.

• los resultados aparecen en la pantalla del analizador.

• La valoración puede ser: „negativa“, „positiva“ o inválida“.

• La valoración se realiza sin interpretación por el operador

Dräger DrugTest® 5000 La Valoración

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• El análisis de prueba de saliva se realiza con cintas inmunológicas.

• Hay cinco cintas inmunológicas, fijadas paralelamente; por cada cinta una a dos reacciones immunológicas.

• La prueba es analizada cromatográficamente en cada cinta, desarrollando “líneas”.

• la valoración del resultado depende de la intensidad desarrollada en cada linea.

Dräger DrugTest® 5000 El Elemento analítico

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201132 | 37

Dräger DrugTest® 5000 Cut Off. Valores limite

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• Hay una medición opto-electrónica de las cintas inmunológicas en la casete a través del analizador

• El “trineo” de las cintas se pasan por debajo de la óptica del analizador.

• Se miden la intensidad de las líneas desarrolladas.

• la intensidad de las líneas por cinta es decisiva en la valoración y decisión si: “positiva”, negativa” o “invalida”; para ello la línea no tiene que desaparcer completamente.

Dräger DrugTest® 5000 Valoración de las cintas inmunológicas

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201134 | 37

DRÄGER DRUGTEST®5000IDONEIDAD DEMOSTRADA IN SITU

Maletín: bandolera integrada para cartucho de búfer

Impresora portátil DrägerREF: 8319310

Teclado compacto, PS/2“QWERTZ” REF: 8315095“QWERTY” REF: 8315497“AZERTY” REF: 8315142

• Teclado e impresora sujetos mediante “velcro con presilla”

• Analizador y puertos IR de impresora directamente alineados

Analizador: fácil de sacar y de guardar

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Contenido

1. Dräger.- Técnica para la vida

2. Drogas de Abuso y La Saliva como especimen analítico.

3. Estudios Europeas de Evaluación .

4. DRUGTEST 5000.

5. Prueba instrumental “evidencial” o de contraanálisis

6. Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201136 | 37

Dräger DrugTest® 5000 -Prueba instrumental “evidencial”

Contraanálisis de laboratorio

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Dräger DCD 5000TM

Prueba instrumental “evidencial“

• El Muestreo para el contraanálisis en laboratorio se realiza utilizando la unidad de colección Dräger DCD5000™.

• La unida de colección de muestra de saliva se basa en la misma unidad del Dräger DrugTest5000.

• Esto permite el almacenamiento, transporte y confirmación cuantitativa de muestras de la saliva.

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201138 | 37

• La unidad de muestreo dispone de una indicación de la cantidad de muestra coloración azul

• Opción: ensamblaje de dos unidades para formar una toma de muestra “melliza”, unificando las manillas del DCD5000

• El almacenamiento y transporte de pruebas en el embalaje original del producto.

• Dispone de un “eyector“, diseñado en la manilla para facilitar la recuperación de la unidad de colección de la prueba en el laboratorio

Dräger DCD 5000TM

Prueba instrumental “evidencial“

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201139 | 37

Contenido

1. Dräger.- Técnica para la vida

2. Drogas de Abuso y La Saliva como especimen analítico.

3. Estudios Europeas de Evaluación .

4. DRUGTEST 5000.

5. Prueba instrumental “evidencial” o de contraanálisis

6. Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201140 | 37

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 BOE

Cuatro. Se modifica el apartado 1.7.ª del artículo 796, que queda redactado como sigue:«7.ª La práctica de las pruebas de alcoholemia se ajustará a lo establecido en la legislación

de seguridad vial.Las pruebas para detectar la presencia de drogas tóxicas, estupefacientes y sustancias

psicotrópicas en los conductores de vehículos a motor y ciclomotores serán realizadas por agentes de la policía judicial de tráfico con formación específica y sujeción, asimismo, a lo previsto en las normas de seguridad vial.

Cuando el test indiciario salival, al que obligatoriamente deberá someterse el conductor, arroje un resultado positivo o el conductor presente signos de haber consumido las sustancias referidas, estará obligado a facilitar saliva en cantidad suficiente, que será analizada en laboratorios homologados, garantizándose la cadena de custodia.

Todo conductor podrá solicitar prueba de contraste consistente en análisis de sangre, orina u otras análogas. Cuando se practicaren estas pruebas, se requerirá al personal sanitario que lo realice para que remita el resultado al Juzgado de guardia por el medio más rápido y, en todo caso, antes del día y hora de la citación a que se refieren las reglas anteriores.»

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201141 | 37

ley Orgánica 5/2010 Formación Especifica

.

Las pruebas para detectar la presencia de drogas tóxicas,estupefacientes y sustancias psicotrópicas en los conductores de vehículos a motor y ciclomotores serán realizadas por agentes de la policía judicial de tráfico con formación específica y sujeción,

asimismo, a lo previsto en las normas de seguridad vial.

Curso de Formación de 20 horas

• En la Instrumentación

• Teórica.

• Practica.

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201142 | 37

ley Orgánica 5/2010 Formacion

Algoritmo evaluador

Observacin general del conductor

Aproximación y observación externos de vehículo y ocupantes

Reclutamiento y detención de los conductores

PARTE PRACTICA DEL CURSO EN EL AULA

Exploración del interior del vehículo

Los signos específicos

Los signos generales

Procedimiento explorador; Reclutamiento y detención, aproximación y observación externas (vehículo y ocupantes), observación del conductor, algoritmo evaluador

Detección de signos; objetivos del proceso, imbricación en el procedimiento normativo

El efecto de las drogas en la seguridad vial. Efectos experimentales y datos epidemiológicos

Conceptos básicos sobre el efecto de las drogas

Definición de drogas. Tipos de drogas

PARTE TEÓRICA DEL CURSO

Parte Práctica. Uso de ellos

Equipos y protocolos

PRESENTACION DE INSTRUMENTACION DEL CONTROL DE DROGAS

Discusión en el aula del modo en que discurrió el control.

Ejercicio en vía pública

TRASLADO AL CONTROL ( propuesta)

Los signos específicos

Los signos generales

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201143 | 37

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 Prueba evidencial

Cuando el test indiciario salival, al que obligatoriamente deberásometerse el conductor, arroje un resultado positivo o el conductor presente signos de haber consumido las sustancias referidas, estaráobligado a facilitar saliva en cantidad suficiente, que será analizada en laboratorios homologados, garantizándose la cadena de custodia.

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201144 | 37

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 Precintos de Seguridad

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201145 | 37

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 Hoja Cadena de Custodia

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201146 | 37

Suministro del Material necesario para el Mantenimiento de la cadena de frío y Custodia.

– N8319910 Contiene 5 x Contenedor, 5 x Caja de Transporte, 5 Hoja de cadenas de custodia, bolsas de seguridad etiquetas de códigos de barras y precintos.

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 Muestra adicional

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201147 | 37

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 Prueba evidencial

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201148 | 37

Requisitos para cumplir la ley Orgánica 5/2010 Prueba evidencial

Dräger DrugTest®5000 – Luis Botija | 14.06.201149 | 37

Resultado EvidencialLaboratorio

Cuando el test indiciario salival, al que obligatoriamente deberásometerse el conductor, arroje un resultado positivo o el conductor presente signos de haber consumido las sustancias referidas, estaráobligado a facilitar saliva en cantidad suficiente, que será analizada en laboratorios homologados, garantizándose la cadena de custodia.

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Resultado EvidencialCertificado de Laboratorio

Muchas gracias por su atención