2009 sistema de gestión de la calidad ... - …planificaciÓn de la realizaciÓn ... inspección u...

NTC GP 1000 : 2009 Sistema de Gestión

De La Calidad REQUISITOS

CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL

ATLÁNTICO

4. “ SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD” No se puede mostrar la imagen en este momento.

4.2 Gestión Documental

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual de la Calidad

4.2.3 Control de los Documentos

4.2.4 Control de los Registros

4.1

Requisitos Generales

Capitulo 4

REQUISITOS GENERALES Numeral 4.1

Determinar los procesos Proceso A

Proceso B

Proceso C

Proceso D

Disponibilidad de Recursos e información

Determinar su Secuencia Criterios y métodos para asegurar su eficacia y eficiencia

Procedimientos y puntos de control

Seguimiento, medición y análisis Acciones para la Mejora Continua Establecer controles sobre los riesgos

Cuando la Entidad contrate externamente algún proceso que afecte la conformidad del producto o servicio, dichos procesos deben ser IDENTIFICADOS Y CONTROLADOS por la Entidad. LOS CONTROLES Y TIPOS DE CONTROL SE DEBEN DEFINIR EN EL SGC

Numeral 4.1

REQUISITOS GENERALES

4.2 GESTIÓN DOCUMENTAL GENERALIDADES

Numeral 4.2.1

Política y Objetivos de calidad Política de Calidad _____________________________________________

Objetivos de Calidad + _____________ + _____________ + _____________ Manual de Calidad

Procedimientos Documentados Y Registros Requeridos por esta Norma

Los documentos necesarios para demostrar la eficaz planificación, operación y control de los procesos

MANUAL DE CALIDAD

Numeral 4.2.2

Alcance del sistema de calidad y justificación de las exclusiones

Los procedimientos documentados o referencia a ellos

La descripción de la interacción entre los procesos

CONTROL DE DOCUMENTOS

Numeral 4.2.3

PROCEDIMIENTO QUE DEFINA

Disponibilidad en puntos de uso

Identificación de Cambios

Revisión y Actualización

Aprobación

Legibilidad e Identificación

Identificación y Distribución de Documentos Externos

Control de Documentos Obsoletos

Numeral 4.2.4

PROCEDIMIENTO QUE DEFINA

CONTROL DE REGISTROS

Identificación Almacenamiento

Disposición Tiempo de retención

Protección Recuperación

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

Capitulo 5

5.1 Compromis

o de la Dirección

5.2 Enfoque al Cliente

5.3 Política

de Calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad

, Autoridad y

Comunicación

5.6 Revisión

por la Dirección

5.4.1 Objetivos de la calidad

5.4.2 Planificación del

SGC

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

5.5.2 Representante de la Dirección

5.5.3 Comunicación Interna

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Información para

la revisión

5.6.3 Resultados de la Revisión

COMPROMISO DE LADIRECCIÓN

Numeral 5.1

•Establecer la Política de Calidad

•Establecer los objetivos de calidad

•Revisar periódicamente el Sistema de Calidad

•Asignar Recursos disponibles

•Comunicar la importancia de cumplir todos los requisitos

LA

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ENFOQUE AL CLIENTE Numeral 5.2

DETERMINAR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE

CUMPLIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE

AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

POLITICA DE CALIDAD Numeral 5.3

PLANTEA UN COMPROMISO CON EL CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS

Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad

Política de Calidad ______________________________________________________

ES ADECUADA AL PROPÓSITO DE LA ENTIDAD

SE REVISA PERIÓDICAMENTE

COMUNICADA Y ENTENDIDA EN TODOS LOS NIVELES

Es coherente con el plan de desarrollo, los planes sectoriales y de desarrollo administrativo, el sistema de control interno, los planes estratégicos establecidos.

5.4 PLANIFICACIÓN OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Numeral 5.4.1

Objetivos de Calidad + ________________ + ________________ + ________________

MEDIBLES Y

COHERENTES CON LA POLÍTICA

Los objetivos de la calidad se deben definir en todos los niveles pertinentes de la organización

Los objetivos de la calidad incluyen los que apliquen para cumplir los requisitos del producto y/o Servicio

(7.1)

PLANIFICACIÓN DEL SGC Numeral 5.4.2

Brindando evidencia de su compromiso, la alta dirección debe asegurar que la planificación, ha tenido en cuenta los

siguientes aspectos:

Durante la implementación del sistema de gestión, se cumplirá

con los requisitos del numeral 4.1 y los Objetivos de Calidad

Proceso A

Proceso B

Proceso C

Proceso D

Cuando se propongan, planeen e implementen cambios, se mantendrá la integridad del

SGC

Cambios

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

Numeral 5.5

5.5.1

DESCRIPCION DE CARGOS ____________ ____________ ____________ ____________

DEFINICIÓN DE RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES

5.5.2

Establecimiento, Implementación y Mantenimiento de Procesos

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

Informar a la dirección

Concientización hacia el cliente

5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA

Gestión y eficacia de La comunicación interna

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Numeral 5.6

RESULTADOS DE AUDITORÍAS

RETROALIMENTACIÓN CLIENTE

DESEMPEÑO DE PROCESOS Y CONFORMIDAD DEL PRODUCTO

ESTADO DE LAS AC Y AP

SEGUIMI. REVISIONES PREVIAS

CAMBIOS QUE AFECTAN SGC

RECOMENDACIONES DE MEJORA

ENTRADAS

REVISIÓN DEL SISTEMA DE

GESTION DE LA CALIDAD

A INTERVALOS

PLANIFICADOS

MEJORA DEL SGC

MEJORA DEL PRODUCTO O SERVICIO

NECESIDADES DE RECURSOS

DECISIONES Y ACCIONES SOBRE:

SALIDAS 5.6.1 5.6.2

RESULTADOS DE LA GESTIÓN SOBRE LOS RIESGOS

5.6.3

6. GESTIÓN DE RECURSOS Capítulo 6

6.2.1. Generalidades

6.2.2 Competencia, Formación y Toma de

Conciencia

6.2 Talento Humano

6.3 Infraestructura

6.1 Provisión de Recursos

6.4 Ambiente de Trabajo

PROVISIÓN DE RECURSOS

Numeral 6.1

REC

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REC

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TALENTO HUMANO 6.2.1 GENERALIDADES

Numeral 6.2

El personal que realiza trabajos que afectan la calidad del producto debe ser

competente con base en:

EDUCACION

FORMACIÓN

HABILIDADES

EXPERIENCIA

COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA

Numeral 6.2.2

PERFIL DEL CARGO XXXX ____________ ____________ ____________ ____________

Determinar la Competencia

Identificar necesidades de Formación Programar la Formación

Brindar o Facilitar la Formación Evaluar la eficacia de la Formación

Asegurar que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus funciones y como contribuyen al logro de los objetivos y política de la calidad

Mantener registros de E,F,H,E

INFRAESTRUCTURA

Numeral 6.3

ESTABLECER, PROPORCIONAR Y MANTENER LA INFRAESTRUCTURA

♦ Edificios, espacio para trabajo y servicios asociados.

♦ Herramientas, Equipos y

Sistemas de Información(hardware, software).

♦ Servicios de apoyo (transporte,

comunicación, etc.).

AMBIENTE DE TRABAJO

Numeral 6.4

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto y/o Servicio

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Capitulo 7

7.1 Planificación de la Realización del Producto

7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medición 7.2.1

Deteminación de los requisitos del producto

7.2 Procesos relacionados con el Cliente

7.2.2 Revisión de los requisitos del producto

7.2.3 Comunicación con el cliente

7.3.1 Planificación

7.3 Diseño y Desarrollo

7.3.2 Entradas

7.3.3 Resultados

7.3.4 Revisión

7.3.5 Verificación

7.3.6 Validación

7.3.7 control cambios

7.4 Adquisición de Bienes y Servicios

7.4.1 Proceso de AB

7.4.2 Información para la AB

7.4.3 Verificación de los productos Adquiridos

7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.5.1 Control de la Producción

7.5.2 Validación de los Procesos

7.5.3 Identificación y Trazabilidad

7.5.4 Propiedad del Cliente

7.5.5 Preservación del Producto

PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN PRODUCTO O PRESTACIÓN DELSERVICO

Numeral 7.1

PLANIFICAR Y DESARROLLAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

OBJETIVOS DE CALIDAD

REQUISITOS DEL PRODUCTO

PROCESOS Y DOCUMENTOS

RECURSOS ESPECÍFICOS PARA EL PRODUCTO VERIFICACIÓN, VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO, MEDICION, INSPECCIÓN, ENSAYO/PRUEBA REGISTROS (EVIDENCIA)

PLANIFICACIÓN

VERIFICACIÓN

VALIDACIÓN

MONITOREO

INSPECCIÓN Y PRUEBA

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 Determinación de los Requisitos

Relacionados con el Producto

Numeral 7.2

♦ C CLIENTE

♦ L LEGALES

♦ I IMPLICITOS

♦ E ENTIDAD.

REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Numeral 7.2.2

REQUISITOS DEL PRODUCTO

REVISION DE REQUISITOS

¿Podremos cumplir con estos requisitos?

♦ Presentación de la oferta

♦ Aceptación de contratos.

♦ Cambios al contrato.

Cuando el cliente no proporciona los requisitos de manera documentada, dichos requisitos se deben confirmar

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE Numeral 7.2.3

Deben existir las disposiciones relacionadas con los medios de comunicación a través de los cuales los clientes puedan:

♦ Solicitar Información del producto.

♦ Realizar consultas, solicitudes, pedidos, contratos y sus modificaciones.

♦ Retroalimentación del cliente, incluyendo Quejas y Reclamos.

♦ Mecanismos de Participación Ciudadana , mientras sea aplicable

ADQUISICIÓN DE BIENES Y SERVICIOS 7.4.1 Proceso de AB

Numeral 7.4

El control sobre el proveedor y el producto adquirido, depende del impacto

que este tenga en la realización del producto y en el producto final.

CRITERIOS

SELECCIÓN RE-EVALUACIÓN EVALUACIÓN

INSCRIPCIÓN DE PROVEEDORES

ESCOGER, ASIGNAR PROVEEDOR

SEGUIMIENTO, CALIFICACIÓN

INFORMACIÓN PARA LA AB Numeral 7.4.2

SE DEBE DESCRIBIR EL PRODUCTO A COMPRAR Y CUANDO

APLIQUEN, LOS SIGUIENTES ASPECTOS Requisitos para aprobación, procesos, procedimientos, equipos

Requisitos para la calificación de personal

PERFIL DEL CARGO XXXX ____________ ____________ ____________

Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad

CERTIFICADO

AUDITORÍAS

VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS O SERVICOS ADQUIRIDOS

Numeral 7.4.3

Inspección u otra actividad con el fin de asegurar que los productos comprados cumplen con los requisitos especificados en el pliego de

condiciones

Si la verificación es en las instalaciones del cliente, se debe informar sobre la inspección a

realizar y el método de liberación.

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN

Numeral 7.5

SE DEBE PLANIFICAR Y CONTROLAR LA PRODUCCIÓN Y LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO, LO CUAL INCLUYE CUANDO APLIQUE:

Descripción de las características del producto

INSTRUCTIVO

Instrucciones de trabajo

Equipo Apropiado

Disponibilidad de dispositivos de seguimiento y medición

Riesgos de Mayor Probabilidad

Liberación, entrega y posteriores

VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICO

Numeral 7.5.2

Cuando los productos no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores, se deben validar los procesos de producción y prestación del servicio:

La validación debe demostrar la capacidad que tienen los procesos para cumplir con los requisitos establecidos

PERFIL DEL CARGO XXXX ____________ ____________ ____________

IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD Numeral 7.5.3

TRAZABILIDAD

Capacidad de seguir la Historia, aplicación o localización de algo

Cuando sea apropiado, se debe identificar el producto a través de toda su realización.

Serial: XYUHG7685BO9

Contrato No. 234 Código de Barras

87465

Mantener registros

PROPIEDAD DEL CLIENTE

Numeral 7.5.4

LOS BIENES QUE EL CLIENTE SUMINISTRE PARA SER UTILIZADOS POR LA ORGANIZACIÓN O PARA INCORPORARLOS EN EL PRODUCTO SE DEBEN:

La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual

IDENTIFICAR

VERIFICAR

PROTEGER

SALVAGUARDAR

PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO Y/O SERVICIO

Numeral 7.5.5

Identificación Manipulación Embalaje

Almacenamiento Protección

APLICA PARA EL PRODUCTO Y SUS PARTES CONSTITUTIVAS (Materia prima, Empaque, etc.)

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Numeral 7.6

Se deben determinar el seguimiento y la medición a realizar y los dispositivos a utilizar, con el fin de garantizar la conformidad del producto.

Los equipos de medición deben:

Calibrarse o Verificarse (Patrones)

Ajustarse o Reajustarse

Identificarse para establecer el estado de calibración

Protegerse contra ajustes, daños, deterioro

Se debe confirmar la capacidad de los programas informáticos, cuando estos son utilizados para realizar la medición y el seguimiento de las características, conformidad y eficacia de los productos y servicios de la organización

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Numeral 7.6

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Capitulo 8

8.5.1 Mejora Contínua

8.5.2 Acción Correctiva

8.5.3 Acción Preventiva

8.2.1 Satisfacción del Cliente

8.2.2 Auditoría Interna

8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos

8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto

8.5 Mejora

8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y Medición

8.3 Control del Producto No Conforme

8.4 Análisis de Datos

GENERALIDADES Numeral 8.1

Se deben planificar las actividades de Seguimiento, Medición, Análisis y Mejora

Para:

Demostrar la conformidad con los requisitos del producto Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad. Mejorar la eficacia, eficiencia y efectividad del Sistema de

Gestión de Calidad.

Se deben comprender los métodos aplicables incluyendo técnicas estadísticas

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1 Satisfacción Del Cliente

Numeral 8.2

La Entidad debe definir los métodos para realizar seguimiento a la Percepción de la Satisfacción del Cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.

AUDITORIA INTERNA La entidad debe llevar a cabo, a intervalos

planificados, auditorías internas para determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad:

a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma y con los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad establecidos por la entidad, y

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, eficiente y efectiva.

Numeral 8.2.2

AUDITORIA INTERNA

Numeral 8.2.2

Se debe planificar un programa de auditorías de acuerdo a la importancia de los procesos y a los resultados de auditorías anteriores

Los auditores NO pueden auditar su trabajo

La dirección del proceso auditado se asegura de tomar sin demora, acciones para eliminar las No Conformidades

Se debe tener un procedimiento que defina la responsabilidad y los requisitos de la planeación, realización, informes y registros de auditorías

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS

Numeral 8.2.3

Se debe realizar seguimiento y cuando sea aplicable la Medición de los procesos

Se deben tomar acciones correctivas cuando no se alcancen los resultados planeados. Los resultados deben estar al alcance de las partes interesadas y ser publicadas en la paginas electrónicas u otros medios.

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO Y/O SERVICIO

Numeral 8.2.4

Durante la producción y prestación del servicio se deben Medir y hacer Seguimiento de las Características de los productos.

Los registros deben mencionar las personas que liberan el producto. Se debe mantener Evidencia del cumplimiento de los criterios de aceptación

CONTROL DEL PRODUCTO Y /O SERVICO NO CONFORME

Numeral 8.3

El producto que NO sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para evitar su entrega no intencional.

TRATAMIENTO

Eliminar la No Conformidad (Definir Acciones Reproceso)

Autorización (Concesión)

Impedir el Uso o Aplicación.

Mitigar su efecto (Tomar acciones apropiadas a los

efectos)

ANALISIS DE DATOS Numeral 8.4

EL ANÁLISIS DE DATOS DEBE PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE:

La Satisfacción del Cliente

La conformidad con los requisitos del producto

Las características de los procesos y los productos

Los Proveedores

MEJORA 8.5.1 MEJORA CONTUNA

Numeral 8.5

LA ORGANIZACIÓN DEBE MEJORAR LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

OBJETIVOS DE CALIDAD

POLÍTICA DE CALIDAD

ACCIONES PREVENTIVAS

ACCIONES CORRECTIVAS

ANÁLISIS DE DATOS

RESULTADOS DE AUDITORÍA

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

ACCIÓN CORRECTIVA Numeral 8.5.2

ACCION CORRECTIVA: Es la acción emprendida para eliminar la causa que generó una no conformidad, con el fin de evitar que vuelva a suceder.

Identificar la No Conformidad (describirla y revisarla)

Determinar las causas que generaron la No Conformidad

Evaluar la necesidad de tomar acciones correctivas

Implementar las acciones que eliminen las causas de la NC

Revisar las acciones tomadas (seguimiento a la eficacia de la acción)

ACCIÓN PREVENTIVA Numeral 8.5.3

ACCION PREVENTIVA: Es la acción emprendida para eliminar la causa que puede generar una no conformidad, con el fin de evitar que ocurra.

Identificar la No Conformidad potencial (describirla y revisarla)

Implementar acciones que eliminen las causas de la NC potencial

Determinar las causas que pueden generar la No Conformidad

Revisar las acciones tomadas (seguimiento a la eficacia de la acción)

Gracias!!!

¿COMO RECIBIR UNA AUDITORIA?

CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL

ATLÁNTICO

EN NUESTRO SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DEBEMOS EVITAR:

Angustias

Malos Entendidos

¡¡¡¡ Ahí viene el auditor !!!!

Nervios

POR EL CONTRARIO… Debemos Buscar

“SOLUCIONES”

LOS SECRETOS DEL AUDITOR Que busca un Auditor cuando Audita a una Organización

contra la Norma?

La respuesta es muy sencilla: "CUMPLIMIENTO“

1. Documentación, 2. Implementación, 3. Cumplimiento, 4. Eficacia, 5. Eficiencia, 6. Mejora Continua,

Evidencia de conformidad en:

LOS AUDITORES BUSCARÁN DETERMINAR SI:

Las personas siguen los procedimientos e instructivos.

El personal tiene la capacitación y los equipos apropiados.

Las personas saben lo que deberían hacer.

Las descripciones y explicaciones de los entrevistados concuerdan con las definiciones escritas.

QUE HACER ANTE LAS NO CONFORMIDADES?

• Llevar a cabo acciones inmediatas de acuerdo a los procedimientos de acciones correctivas y preventivas, control del servicio no conforme.

RECOMENDACIONES PARA LA AUDITORIA:

Trata de mantener tu lugar de trabajo limpio y ordenado. Mantén en orden y disponibles: al personal, los registros y procedimientos aplicables a tu función. Muestra sólo la documentación que te solicitan. Contesta sólo lo que te preguntan.

Tomate tu tiempo para contestar.

RECOMENDACIONES PARA LA AUDITORIA:

No trates de contestar de memoria, consulta tus documentos.

Muestra un buen manejo de la documentación, esto resalta el involucramiento y compromiso con el SGI.

Identifica tus responsabilidades, autoridad e interrelación y en dónde está documentado.

En caso de tener No Conformidades, entiende cuál es el motivo de la misma.

Si hay No Conformidades, no te preocupes, mejor ocúpate en tratar de cerrarlas antes de la reunión de cierre.

MOSTREMOS UN POCO DE SIMPATIA!!!

Si este fue un proyecto de “aquellos” que

comenzasmos con un razonable optimismo.

y al final lo estás

terminando. . . “un poco cansado”

“Con una que otra nueva

arruguita”

Si durante la construcción del

SGC olvidaste más de algún registro o

documento importante ...

Sin mencionar “algunas

diferencias con nuestros

compañeros”

¡Ahora llega tu Sistema de

Gestión de Calidad

Renovado!