2009 sistema de gestión de la calidad ... - …planificaciÓn de la realizaciÓn ... inspección u...
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NTC GP 1000 : 2009 Sistema de Gestión
De La Calidad REQUISITOS
CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL
ATLÁNTICO
4. “ SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD” No se puede mostrar la imagen en este momento.
4.2 Gestión Documental
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de los Documentos
4.2.4 Control de los Registros
4.1
Requisitos Generales
Capitulo 4
REQUISITOS GENERALES Numeral 4.1
Determinar los procesos Proceso A
Proceso B
Proceso C
Proceso D
Disponibilidad de Recursos e información
Determinar su Secuencia Criterios y métodos para asegurar su eficacia y eficiencia
Procedimientos y puntos de control
Seguimiento, medición y análisis Acciones para la Mejora Continua Establecer controles sobre los riesgos
Cuando la Entidad contrate externamente algún proceso que afecte la conformidad del producto o servicio, dichos procesos deben ser IDENTIFICADOS Y CONTROLADOS por la Entidad. LOS CONTROLES Y TIPOS DE CONTROL SE DEBEN DEFINIR EN EL SGC
Numeral 4.1
REQUISITOS GENERALES
4.2 GESTIÓN DOCUMENTAL GENERALIDADES
Numeral 4.2.1
Política y Objetivos de calidad Política de Calidad _____________________________________________
Objetivos de Calidad + _____________ + _____________ + _____________ Manual de Calidad
Procedimientos Documentados Y Registros Requeridos por esta Norma
Los documentos necesarios para demostrar la eficaz planificación, operación y control de los procesos
MANUAL DE CALIDAD
Numeral 4.2.2
Alcance del sistema de calidad y justificación de las exclusiones
Los procedimientos documentados o referencia a ellos
La descripción de la interacción entre los procesos
CONTROL DE DOCUMENTOS
Numeral 4.2.3
PROCEDIMIENTO QUE DEFINA
Disponibilidad en puntos de uso
Identificación de Cambios
Revisión y Actualización
Aprobación
Legibilidad e Identificación
Identificación y Distribución de Documentos Externos
Control de Documentos Obsoletos
Numeral 4.2.4
PROCEDIMIENTO QUE DEFINA
CONTROL DE REGISTROS
Identificación Almacenamiento
Disposición Tiempo de retención
Protección Recuperación
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Capitulo 5
5.1 Compromis
o de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política
de Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad
, Autoridad y
Comunicación
5.6 Revisión
por la Dirección
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificación del
SGC
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
5.5.2 Representante de la Dirección
5.5.3 Comunicación Interna
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Información para
la revisión
5.6.3 Resultados de la Revisión
COMPROMISO DE LADIRECCIÓN
Numeral 5.1
•Establecer la Política de Calidad
•Establecer los objetivos de calidad
•Revisar periódicamente el Sistema de Calidad
•Asignar Recursos disponibles
•Comunicar la importancia de cumplir todos los requisitos
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ENFOQUE AL CLIENTE Numeral 5.2
DETERMINAR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE
CUMPLIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE
AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
POLITICA DE CALIDAD Numeral 5.3
PLANTEA UN COMPROMISO CON EL CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad
Política de Calidad ______________________________________________________
ES ADECUADA AL PROPÓSITO DE LA ENTIDAD
SE REVISA PERIÓDICAMENTE
COMUNICADA Y ENTENDIDA EN TODOS LOS NIVELES
Es coherente con el plan de desarrollo, los planes sectoriales y de desarrollo administrativo, el sistema de control interno, los planes estratégicos establecidos.
5.4 PLANIFICACIÓN OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Numeral 5.4.1
Objetivos de Calidad + ________________ + ________________ + ________________
MEDIBLES Y
COHERENTES CON LA POLÍTICA
Los objetivos de la calidad se deben definir en todos los niveles pertinentes de la organización
Los objetivos de la calidad incluyen los que apliquen para cumplir los requisitos del producto y/o Servicio
(7.1)
PLANIFICACIÓN DEL SGC Numeral 5.4.2
Brindando evidencia de su compromiso, la alta dirección debe asegurar que la planificación, ha tenido en cuenta los
siguientes aspectos:
Durante la implementación del sistema de gestión, se cumplirá
con los requisitos del numeral 4.1 y los Objetivos de Calidad
Proceso A
Proceso B
Proceso C
Proceso D
Cuando se propongan, planeen e implementen cambios, se mantendrá la integridad del
SGC
Cambios
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
Numeral 5.5
5.5.1
DESCRIPCION DE CARGOS ____________ ____________ ____________ ____________
DEFINICIÓN DE RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
5.5.2
Establecimiento, Implementación y Mantenimiento de Procesos
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
Informar a la dirección
Concientización hacia el cliente
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
Gestión y eficacia de La comunicación interna
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Numeral 5.6
RESULTADOS DE AUDITORÍAS
RETROALIMENTACIÓN CLIENTE
DESEMPEÑO DE PROCESOS Y CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
ESTADO DE LAS AC Y AP
SEGUIMI. REVISIONES PREVIAS
CAMBIOS QUE AFECTAN SGC
RECOMENDACIONES DE MEJORA
ENTRADAS
REVISIÓN DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
A INTERVALOS
PLANIFICADOS
MEJORA DEL SGC
MEJORA DEL PRODUCTO O SERVICIO
NECESIDADES DE RECURSOS
DECISIONES Y ACCIONES SOBRE:
SALIDAS 5.6.1 5.6.2
RESULTADOS DE LA GESTIÓN SOBRE LOS RIESGOS
5.6.3
6. GESTIÓN DE RECURSOS Capítulo 6
6.2.1. Generalidades
6.2.2 Competencia, Formación y Toma de
Conciencia
6.2 Talento Humano
6.3 Infraestructura
6.1 Provisión de Recursos
6.4 Ambiente de Trabajo
PROVISIÓN DE RECURSOS
Numeral 6.1
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TALENTO HUMANO 6.2.1 GENERALIDADES
Numeral 6.2
El personal que realiza trabajos que afectan la calidad del producto debe ser
competente con base en:
EDUCACION
FORMACIÓN
HABILIDADES
EXPERIENCIA
COMPETENCIA FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
Numeral 6.2.2
PERFIL DEL CARGO XXXX ____________ ____________ ____________ ____________
Determinar la Competencia
Identificar necesidades de Formación Programar la Formación
Brindar o Facilitar la Formación Evaluar la eficacia de la Formación
Asegurar que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus funciones y como contribuyen al logro de los objetivos y política de la calidad
Mantener registros de E,F,H,E
INFRAESTRUCTURA
Numeral 6.3
ESTABLECER, PROPORCIONAR Y MANTENER LA INFRAESTRUCTURA
♦ Edificios, espacio para trabajo y servicios asociados.
♦ Herramientas, Equipos y
Sistemas de Información(hardware, software).
♦ Servicios de apoyo (transporte,
comunicación, etc.).
AMBIENTE DE TRABAJO
Numeral 6.4
Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto y/o Servicio
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O PRESTACIÓN DEL SERVICIO
Capitulo 7
7.1 Planificación de la Realización del Producto
7.6 Control de Dispositivos de Seguimiento y Medición 7.2.1
Deteminación de los requisitos del producto
7.2 Procesos relacionados con el Cliente
7.2.2 Revisión de los requisitos del producto
7.2.3 Comunicación con el cliente
7.3.1 Planificación
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.2 Entradas
7.3.3 Resultados
7.3.4 Revisión
7.3.5 Verificación
7.3.6 Validación
7.3.7 control cambios
7.4 Adquisición de Bienes y Servicios
7.4.1 Proceso de AB
7.4.2 Información para la AB
7.4.3 Verificación de los productos Adquiridos
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.5.1 Control de la Producción
7.5.2 Validación de los Procesos
7.5.3 Identificación y Trazabilidad
7.5.4 Propiedad del Cliente
7.5.5 Preservación del Producto
PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN PRODUCTO O PRESTACIÓN DELSERVICO
Numeral 7.1
PLANIFICAR Y DESARROLLAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
OBJETIVOS DE CALIDAD
REQUISITOS DEL PRODUCTO
PROCESOS Y DOCUMENTOS
RECURSOS ESPECÍFICOS PARA EL PRODUCTO VERIFICACIÓN, VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO, MEDICION, INSPECCIÓN, ENSAYO/PRUEBA REGISTROS (EVIDENCIA)
PLANIFICACIÓN
VERIFICACIÓN
VALIDACIÓN
MONITOREO
INSPECCIÓN Y PRUEBA
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 Determinación de los Requisitos
Relacionados con el Producto
Numeral 7.2
♦ C CLIENTE
♦ L LEGALES
♦ I IMPLICITOS
♦ E ENTIDAD.
REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Numeral 7.2.2
REQUISITOS DEL PRODUCTO
REVISION DE REQUISITOS
¿Podremos cumplir con estos requisitos?
♦ Presentación de la oferta
♦ Aceptación de contratos.
♦ Cambios al contrato.
Cuando el cliente no proporciona los requisitos de manera documentada, dichos requisitos se deben confirmar
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE Numeral 7.2.3
Deben existir las disposiciones relacionadas con los medios de comunicación a través de los cuales los clientes puedan:
♦ Solicitar Información del producto.
♦ Realizar consultas, solicitudes, pedidos, contratos y sus modificaciones.
♦ Retroalimentación del cliente, incluyendo Quejas y Reclamos.
♦ Mecanismos de Participación Ciudadana , mientras sea aplicable
ADQUISICIÓN DE BIENES Y SERVICIOS 7.4.1 Proceso de AB
Numeral 7.4
El control sobre el proveedor y el producto adquirido, depende del impacto
que este tenga en la realización del producto y en el producto final.
CRITERIOS
SELECCIÓN RE-EVALUACIÓN EVALUACIÓN
INSCRIPCIÓN DE PROVEEDORES
ESCOGER, ASIGNAR PROVEEDOR
SEGUIMIENTO, CALIFICACIÓN
INFORMACIÓN PARA LA AB Numeral 7.4.2
SE DEBE DESCRIBIR EL PRODUCTO A COMPRAR Y CUANDO
APLIQUEN, LOS SIGUIENTES ASPECTOS Requisitos para aprobación, procesos, procedimientos, equipos
Requisitos para la calificación de personal
PERFIL DEL CARGO XXXX ____________ ____________ ____________
Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
CERTIFICADO
AUDITORÍAS
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS O SERVICOS ADQUIRIDOS
Numeral 7.4.3
Inspección u otra actividad con el fin de asegurar que los productos comprados cumplen con los requisitos especificados en el pliego de
condiciones
Si la verificación es en las instalaciones del cliente, se debe informar sobre la inspección a
realizar y el método de liberación.
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN
Numeral 7.5
SE DEBE PLANIFICAR Y CONTROLAR LA PRODUCCIÓN Y LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO, LO CUAL INCLUYE CUANDO APLIQUE:
Descripción de las características del producto
INSTRUCTIVO
Instrucciones de trabajo
Equipo Apropiado
Disponibilidad de dispositivos de seguimiento y medición
Riesgos de Mayor Probabilidad
Liberación, entrega y posteriores
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICO
Numeral 7.5.2
Cuando los productos no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores, se deben validar los procesos de producción y prestación del servicio:
La validación debe demostrar la capacidad que tienen los procesos para cumplir con los requisitos establecidos
PERFIL DEL CARGO XXXX ____________ ____________ ____________
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD Numeral 7.5.3
TRAZABILIDAD
Capacidad de seguir la Historia, aplicación o localización de algo
Cuando sea apropiado, se debe identificar el producto a través de toda su realización.
Serial: XYUHG7685BO9
Contrato No. 234 Código de Barras
87465
Mantener registros
PROPIEDAD DEL CLIENTE
Numeral 7.5.4
LOS BIENES QUE EL CLIENTE SUMINISTRE PARA SER UTILIZADOS POR LA ORGANIZACIÓN O PARA INCORPORARLOS EN EL PRODUCTO SE DEBEN:
La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual
IDENTIFICAR
VERIFICAR
PROTEGER
SALVAGUARDAR
PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO Y/O SERVICIO
Numeral 7.5.5
Identificación Manipulación Embalaje
Almacenamiento Protección
APLICA PARA EL PRODUCTO Y SUS PARTES CONSTITUTIVAS (Materia prima, Empaque, etc.)
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Numeral 7.6
Se deben determinar el seguimiento y la medición a realizar y los dispositivos a utilizar, con el fin de garantizar la conformidad del producto.
Los equipos de medición deben:
Calibrarse o Verificarse (Patrones)
Ajustarse o Reajustarse
Identificarse para establecer el estado de calibración
Protegerse contra ajustes, daños, deterioro
Se debe confirmar la capacidad de los programas informáticos, cuando estos son utilizados para realizar la medición y el seguimiento de las características, conformidad y eficacia de los productos y servicios de la organización
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Numeral 7.6
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Capitulo 8
8.5.1 Mejora Contínua
8.5.2 Acción Correctiva
8.5.3 Acción Preventiva
8.2.1 Satisfacción del Cliente
8.2.2 Auditoría Interna
8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos
8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto
8.5 Mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control del Producto No Conforme
8.4 Análisis de Datos
GENERALIDADES Numeral 8.1
Se deben planificar las actividades de Seguimiento, Medición, Análisis y Mejora
Para:
Demostrar la conformidad con los requisitos del producto Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad. Mejorar la eficacia, eficiencia y efectividad del Sistema de
Gestión de Calidad.
Se deben comprender los métodos aplicables incluyendo técnicas estadísticas
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1 Satisfacción Del Cliente
Numeral 8.2
La Entidad debe definir los métodos para realizar seguimiento a la Percepción de la Satisfacción del Cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.
AUDITORIA INTERNA La entidad debe llevar a cabo, a intervalos
planificados, auditorías internas para determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma y con los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad establecidos por la entidad, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, eficiente y efectiva.
Numeral 8.2.2
AUDITORIA INTERNA
Numeral 8.2.2
Se debe planificar un programa de auditorías de acuerdo a la importancia de los procesos y a los resultados de auditorías anteriores
Los auditores NO pueden auditar su trabajo
La dirección del proceso auditado se asegura de tomar sin demora, acciones para eliminar las No Conformidades
Se debe tener un procedimiento que defina la responsabilidad y los requisitos de la planeación, realización, informes y registros de auditorías
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
Numeral 8.2.3
Se debe realizar seguimiento y cuando sea aplicable la Medición de los procesos
Se deben tomar acciones correctivas cuando no se alcancen los resultados planeados. Los resultados deben estar al alcance de las partes interesadas y ser publicadas en la paginas electrónicas u otros medios.
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO Y/O SERVICIO
Numeral 8.2.4
Durante la producción y prestación del servicio se deben Medir y hacer Seguimiento de las Características de los productos.
Los registros deben mencionar las personas que liberan el producto. Se debe mantener Evidencia del cumplimiento de los criterios de aceptación
CONTROL DEL PRODUCTO Y /O SERVICO NO CONFORME
Numeral 8.3
El producto que NO sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para evitar su entrega no intencional.
TRATAMIENTO
Eliminar la No Conformidad (Definir Acciones Reproceso)
Autorización (Concesión)
Impedir el Uso o Aplicación.
Mitigar su efecto (Tomar acciones apropiadas a los
efectos)
ANALISIS DE DATOS Numeral 8.4
EL ANÁLISIS DE DATOS DEBE PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE:
La Satisfacción del Cliente
La conformidad con los requisitos del producto
Las características de los procesos y los productos
Los Proveedores
MEJORA 8.5.1 MEJORA CONTUNA
Numeral 8.5
LA ORGANIZACIÓN DEBE MEJORAR LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
OBJETIVOS DE CALIDAD
POLÍTICA DE CALIDAD
ACCIONES PREVENTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS
ANÁLISIS DE DATOS
RESULTADOS DE AUDITORÍA
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
ACCIÓN CORRECTIVA Numeral 8.5.2
ACCION CORRECTIVA: Es la acción emprendida para eliminar la causa que generó una no conformidad, con el fin de evitar que vuelva a suceder.
Identificar la No Conformidad (describirla y revisarla)
Determinar las causas que generaron la No Conformidad
Evaluar la necesidad de tomar acciones correctivas
Implementar las acciones que eliminen las causas de la NC
Revisar las acciones tomadas (seguimiento a la eficacia de la acción)
ACCIÓN PREVENTIVA Numeral 8.5.3
ACCION PREVENTIVA: Es la acción emprendida para eliminar la causa que puede generar una no conformidad, con el fin de evitar que ocurra.
Identificar la No Conformidad potencial (describirla y revisarla)
Implementar acciones que eliminen las causas de la NC potencial
Determinar las causas que pueden generar la No Conformidad
Revisar las acciones tomadas (seguimiento a la eficacia de la acción)
Gracias!!!
¿COMO RECIBIR UNA AUDITORIA?
CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL
ATLÁNTICO
EN NUESTRO SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DEBEMOS EVITAR:
Angustias
Malos Entendidos
¡¡¡¡ Ahí viene el auditor !!!!
Nervios
POR EL CONTRARIO… Debemos Buscar
“SOLUCIONES”
LOS SECRETOS DEL AUDITOR Que busca un Auditor cuando Audita a una Organización
contra la Norma?
La respuesta es muy sencilla: "CUMPLIMIENTO“
1. Documentación, 2. Implementación, 3. Cumplimiento, 4. Eficacia, 5. Eficiencia, 6. Mejora Continua,
Evidencia de conformidad en:
LOS AUDITORES BUSCARÁN DETERMINAR SI:
Las personas siguen los procedimientos e instructivos.
El personal tiene la capacitación y los equipos apropiados.
Las personas saben lo que deberían hacer.
Las descripciones y explicaciones de los entrevistados concuerdan con las definiciones escritas.
QUE HACER ANTE LAS NO CONFORMIDADES?
• Llevar a cabo acciones inmediatas de acuerdo a los procedimientos de acciones correctivas y preventivas, control del servicio no conforme.
RECOMENDACIONES PARA LA AUDITORIA:
Trata de mantener tu lugar de trabajo limpio y ordenado. Mantén en orden y disponibles: al personal, los registros y procedimientos aplicables a tu función. Muestra sólo la documentación que te solicitan. Contesta sólo lo que te preguntan.
Tomate tu tiempo para contestar.
RECOMENDACIONES PARA LA AUDITORIA:
No trates de contestar de memoria, consulta tus documentos.
Muestra un buen manejo de la documentación, esto resalta el involucramiento y compromiso con el SGI.
Identifica tus responsabilidades, autoridad e interrelación y en dónde está documentado.
En caso de tener No Conformidades, entiende cuál es el motivo de la misma.
Si hay No Conformidades, no te preocupes, mejor ocúpate en tratar de cerrarlas antes de la reunión de cierre.
MOSTREMOS UN POCO DE SIMPATIA!!!
Si este fue un proyecto de “aquellos” que
comenzasmos con un razonable optimismo.
y al final lo estás
terminando. . . “un poco cansado”
“Con una que otra nueva
arruguita”
Si durante la construcción del
SGC olvidaste más de algún registro o
documento importante ...
Sin mencionar “algunas
diferencias con nuestros
compañeros”
¡Ahora llega tu Sistema de
Gestión de Calidad
Renovado!
