1. fundamentos de gestión de la calidad

DIPLOMADO EN GESTIÓN INTEGRAL (UNIVERSIDAD NACIONAL, CEUNAL, ACIQ, CSG) – FUNDAMENTOS GESTIÓN DE LA CALIDAD

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE INGENIERÍA QUÍMICA

CAPÍTULO CALDAS

UNIVERSIDAD NACIONAL

DE COLOMBIA

FUNDAMENTOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

SEPTIEMBRE DE 2013

CAPÍTULO CALDAS

DE COLOMBIA

TEMARIO

1. Objetivos

2. Terminología General de la norma ISO

3. Generalidades de las normas de la

familia ISO 9000

4. Contenido del Modelo Normativo ISO

9001:2008

5. Talleres prácticos

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OBJETIVOS

•Conocer la evolución y el contenido general de las

normas de la familia ISO 9000.

•Brindar a los asistentes conocimientos generales del

contenido normativo ISO 9001:2008, como base en su

aplicación en las diferentes empresas.

•Realizar talleres prácticos para facilitar la comprensión de

los modelos normativos.

•Conocer la terminología asociada al modelo normativo

ISO 9000.

CAPÍTULO CALDAS

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TALLER # 1

TERMINOS Y DEFINICIONES

CAPÍTULO CALDAS

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Terminología General de laNorma ISO 9000

Producto: Resultado de un proceso.

Proceso: Conjunto de actividadesmutuamente relacionadas o queinteractúan, las cuales transformanelementos de entrada en resultados.

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Calidad: Grado en el que un conjunto decaracterísticas inherentes cumple con losrequisitos

Requisito: Necesidad o expectativaestablecida, generalmente implícita uobligatoria

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Sistema de gestión de la calidad: Sistema degestión para dirigir y controlar una organizacióncon respecto a la calidad.

Política de la calidad: Intenciones globales yorientación de una organización relativas a lacalidad tal como se expresan formalmente porla alta dirección.

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Gestión: Actividades coordinadas para dirigir ycontrolar una organización.

Alta dirección: Persona o grupo de personas quedirigen y controlan al más alto nivel unaorganización.

Gestión de la calidad: Actividades coordinadas paradirigir y controlar una organización en lo relativo a lacalidad.

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•Manual de la calidad: Documento que especifica elsistema de gestión de la calidad de una organización.

•Registro: Documento que presenta resultadosobtenidos o proporciona evidencia de actividadesdesempeñadas.

•Auditoría: Proceso sistemático, independiente ydocumentado para obtener evidencias de la auditoria yevaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar laextensión en que se cumplen los criterios de auditoria.

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Mejora de la calidad: Parte de la gestión dela calidad orientada a aumentar la capacidadde cumplir con los requisitos de la calidad.

Mejora continua: Actividad recurrente paraaumentar la capacidad para cumplir losrequisitos.

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Eficacia: Extensión en la que se realizan lasactividades planificadas y se alcanzan losresultados planificados.

Eficiencia: Relación entre el resultadoalcanzado y los recursos utilizados

CAPÍTULO CALDAS

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REGLA BÁSICA PARA LA MEJORA

”No puedo MEJORAR nada que no haya CONTROLADO,

No puedo controlar nada que no haya MEDIDO,

No puedo medir nada que no haya DEFINIDO,

No puedo definir nada que no haya IDENTIFICADO”.

CAPÍTULO CALDAS

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• Organismo encargado de promover el desarrollode normas internacionales de fabricación,comercio y comunicación para todas las ramasindustriales. Su función principal es la de buscarla estandarización de normas de productos yseguridad para las empresas u organizaciones anivel internacional

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NORMAS ISO SERIE 9000

19011AUDITORÍAS

9000FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

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EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-AQUÉ ES Y PARA QUÉ SIRVE?

• El P.H.V.A. es una herramienta para la mejorapermanente de los procesos.

• Contribuye decisivamente a incrementar laeficacia y eficiencia de las Organizaciones.

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir

resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas

de la organización

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

Implementar procesos –Ejecutar el

Cambio

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

Realizar el seguimiento y medición de los procesos y los

servicios respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos

para el servicio, e informar sobre los resultados

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño – Estudiar los resultados, confirmar los

cambios y experimentar de nuevo-

CAPÍTULO CALDAS

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P-H-V-A

Planear

Actuar

Verificar

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Realizacióndel producto

Gestión delos recursos

Responsabilidadde la Dirección

MediciónAnálisisy mejora

Mejora continua del sistema de gestión de la calidad

SalidasEntradas

Modelo de enfoque hacia los procesos

CLIENTES

RequisitosProducto

CLIENTES

Satisfacción

Actividades que aportan valor

Flujo de información

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VIDEOS NORMAS ISO

http://www.youtube.com/watch?v=NynSQGS16tU

http://www.youtube.com/watch?v=x0iRj8_9KhA&feature=share&list=PL82BA597E43D76D18

http://www.youtube.com/watch?v=ecY9NQNPBDE&feature=share&list=PL82BA597E43D76D18

Paradigma de los monos:

Normas ISO:

Las personas se resisten al cambio?:

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDADSEGÚN ISO 9001: 2008

4. Sistema de Gestión de la Calidad

4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentación

CAPÍTULO CALDAS

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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Determinar los procesos necesarios

para el SGC y su aplicación en la

organización

Determinar la secuencia e

interacción de los procesos

Determinar los criterios y métodos para que la

operación y control sean eficaces

Asegurar la disponibilidad de

recursos e información para apoyar el seguimiento y

operación de los procesos

Registros de la Norma

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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Mapa de procesos

Caracterización de procesos

Planeación de los procesos y

procedimientos

Indicadores, informes y acciones de

mejora

DOCUMENTACIÓN REQUERIDA

Política y Objetivos

Manual de Calidad

Procedimientos Exigidos por la Norma

Necesarios para la operación de la empresa

Registros de la Norma

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REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

-INSTRUCCIONES DE TRABAJO-PLANES DE CALIDAD

-PROCESO PRODUCTIVO

(NIVEL C)

PROCEDIMIENTOS DEL SGQCONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS,

PRODUCTO NO CONFORME, AUDITORIAS INTERNAS, AC Y AP(NIVEL B)

MANUAL DE CALIDAD(NIVEL A)

CONTROL DE LOS

REGISTROS DE CALIDAD

CONTROL DE LOS

DOCUMENTOS (Procesos y

procedimientos)

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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1Compromiso de la Dirección (Divulgación de la política, recursos para el SGQ).

5.2 Enfoque en el cliente

5.3 Política de la calidad (Entendida por todos)

5.4 Planificación (Cómo, cuándo, dónde, quién, con qué y cómo se mide)

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación (Definidas y comunicadas).

5.6 Revisión por la Dirección (El SGQ para su mejora y tomar acciones)

CAPÍTULO CALDAS

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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1Compromiso de la Dirección (Divulgación de la política, recursos para el SGQ).

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6. GESTIÓN DE RECURSOS

6.1 Provisión de recursos necesarios para mantener y mejorar continuamente la eficacia del SGQ y aumentar la satisfacción del cliente.

6.2 Recursos humanos (perfiles de los cargos, evaluación de desempeño, capacitación, eficacia de la capacitación y manejo de hojas de vida).

6.3 Infraestructura (mantenimiento de instalaciones, maquinaria, equipos, hardware y software)

6.4 Ambiente de trabajo (condiciones de la planta de producción)

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Métodos

MáquinasMateriale

Mano de obra

MonedaMedios

logísticos

Medio ambiente

7M’s

CATEGORÍAS

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisión de Recursos

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Educación, Formación

habilidadesExperiencia

Personal que afecta la

calidad del producto

Evidencias de

competencia PERFIL

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.2 Recursos Humanos

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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la realización del producto

7. 2 Procesos relacionados con el cliente (Determinar y revisar los artes, planos antes de realizar su producción).

7.3 Diseño y desarrollo (Proceso de diseño y desarrollo).

7.4 Compras (seleccionar y evaluar proveedores, realizar compras y verificar el producto comprado)

7.5 Producción y prestación del servicio7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (Calibrar y verificar gramera, flexómetros,

básculas, termómetros, etc.)

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8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Auditoría Interna (Cronograma, Plan, alcance, selección de auditores, informe)

8.3 Control del producto no conforme)

8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora (continua del SGQ, acción correctiva, acción preventiva)

8.1 Generalidades (Mejora continua)

8.2 Seguimiento y medición

Satisfacción del cliente (encuestas de satisfacción)

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8. Medición, análisis y mejora

Datos generados por mediciones y seguimiento

u otras fuentes.

Análisis y suministro de datos:

• Satisfacción del cliente

• Conformidad con requisitos del producto

• Características y tendencias de productos,

procesos y sus tendencias (Acciones

Preventivas)

• Proveedores (Resultados de la evaluaciones).

Análisis de Datos

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MEJORA CONTINUA

1. Política de Calidad

2. Objetivos de Calidad

3. Resultados de Auditoría

4. Análisis de datos

5. Acciones Correctivas

6. Acciones Preventivas

7. Revisión por la dirección

Planificar y gestionar los procesos de mejora:

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ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

1. Determinar Causas (Causa Raíz)

2. Evaluar

3. Implementar Acciones

4. Registro de Resultados

5. Revisar las Acciones

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

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DETERMINAR LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS CLIENTES Y PARTES INTERESADAS

ESTABLECER LA POLÍTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN

DETERMINAR LOS PROCESOS Y LAS RESPONSABILIDADES NECESARIAS PARA EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD

DETERMINAR Y PROPORCIONAR LOS RECURSOS NECESARIOS PARA EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS

ESTABLECER LOS MÉTODOS PARA MEDIR LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE CADA PROCESO

APLICAR ESTAS MEDICIONES PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y EFICIENCIA

DETERMINAR LOS MEDIOS PARA PREVENIR NO CONFORMIDADES Y ELIMINAR SUS CAUSAS

ESTABLECER Y APLICAR UN PROCESO PARA LA MEJORA CONTINUA

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ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

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TALLER # 2

ASOCIACIÓN DE LOS NUMERALES DE LA NORMA ISO 9001:2008

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TALLER # 3

IDENTIFICACIÓN DE LOS NUMERALES DE LA NORMA ISO 9001:2008

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