am com nonlegre · titlen "den europæiske grønne pagt" (com(2019)0640) og svaret fra...

AM\1197641DA.docx PE646.955v01-00

DA Forenet i mangfoldighed DA

Europa-Parlamentet2019-2024

Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed

2019/2816(RSP)

30.1.2020

ÆNDRINGSFORSLAG1 - 258Udkast til forslag til beslutningCristian-Silviu Buşoi, Günther Sidl, Jan Huitema, Michèle Rivasi, Simona Baldassarre, Joanna Kopcińska, Kateřina Konečná(PE641.393v02-00)

Strategisk tilgang til lægemidler i miljøet (2019/2816(RSP))

PE646.955v01-00 2/113 AM\1197641DA.docx

DA

AM_Com_NonLegRE

AM\1197641DA.docx 3/113 PE646.955v01-00

DA

Ændringsforslag 1Günther Sidl, Tiemo Wölken, Nicolás González Casares, Mohammed Chahim, César Luena, Eric Andrieu, Biljana Borzan

Udkast til forslag til beslutningHenvisning 1 a (ny)

Udkast til forslag til beslutning Ændringsforslag

- der henviser til artikel 191, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde om princippet om, at forureneren betaler, forsigtighedsprincippet og princippet om indgreb fortrinsvis ved kilden,

Or. en

Ændringsforslag 2Jan Huitema



- der henviser til artikel 191, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

Or. en

Ændringsforslag 3Adam Jarubas




Or. en

PE646.955v01-00 4/113 AM\1197641DA.docx

DA

Ændringsforslag 4Joanna Kopcińska, Jadwiga Wiśniewska




Or. en

Ændringsforslag 5Michèle Rivasi




Or. en

Ændringsforslag 6Stanislav Polčák



- der henviser til artikel 11 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

Or. cs

AM\1197641DA.docx 5/113 PE646.955v01-00

DA


Udkast til forslag til beslutningHenvisning 1 b (ny)


- der henviser til artikel 191 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

Or. cs


Udkast til forslag til beslutningHenvisning 1 c (ny)


- der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 1386/2013/EU af 20. november 2013 om det syvende EU-miljøhandlingsprogram frem til 2020 "Et godt liv i en ressourcebegrænset verden",

Or. cs




- der henviser til de successive årlige (siden 2011) rapporter om europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC),

Or. en

PE646.955v01-00 6/113 AM\1197641DA.docx

DA

Ændringsforslag 10Catherine Chabaud



- der henviser til direktiv 2008/56/EF om havstrategirammer,

Or. en

Ændringsforslag 11Cristian-Silviu Buşoi



- der henviser til Rådets konklusioner af 24. juni 2019 om de næste skridt hen imod at gøre EU til forbillede for bedste praksis i bekæmpelsen af antimikrobiel resistens,

Or. en

Ændringsforslag 12Eleonora Evi, Daniela Rondinelli, Piernicola Pedicini




AM\1197641DA.docx 7/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en





Or. en

Ændringsforslag 14Kateřina Konečná




Or. en




- der henviser til Kommissionens meddelelse af 11. december 2019 med

PE646.955v01-00 8/113 AM\1197641DA.docx

DA

titlen "Den europæiske grønne pagt" (COM(2019)0640) og svaret fra Europa-Parlamentet ved beslutning af 15. januar 2020 om den europæiske grønne pagt,

Or. en




- der henviser til Kommissionens meddelelse af 11. december 2019 med titlen "Den europæiske grønne pagt" (COM(2019)0640),

Or. en





Or. en



AM\1197641DA.docx 9/113 PE646.955v01-00

DA



Or. en





Or. en





Or. en

Ændringsforslag 21Nathalie Colin-Oesterlé

PE646.955v01-00 10/113 AM\1197641DA.docx

DA




Or. fr


Udkast til forslag til beslutningHenvisning 12 b (ny)


- der henviser til sin beslutning af 15. januar 2020 om den europæiske grønne pagt (2019/2956(RSP)),

Or. en

Ændringsforslag 23Esther de Lange



- der henviser til flere medlemsstaters programmer såsom Nederlandenes kædetilgang til reduktion af lægemiddelrester i vand,

Or. en

Ændringsforslag 24

AM\1197641DA.docx 11/113 PE646.955v01-00

DA

Günther Sidl, Tiemo Wölken, Nicolás González Casares, Mohammed Chahim, César Luena, Eric Andrieu, Biljana Borzan



- der henviser til forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH),

Or. en




- der henviser til OECD's undersøgelse fra november 2019 med titlen "Pharmaceutical Residues in Freshwater – Hazards and Policy Responses" (rester af lægemidler i ferskvand – farer og politiske foranstaltninger)7a,_________________7a https://www.oecd.org/publications/pharmaceutical-residues-in-freshwater-c936f42d-en.htm.

Or. en



PE646.955v01-00 12/113 AM\1197641DA.docx

DA


- der henviser til OECD's undersøgelse fra november 2019 med titlen "Pharmaceutical Residues in Freshwater – Hazards and Policy Responses" (rester af lægemidler i ferskvand – farer og politiske foranstaltninger),

Or. en





Or. en





AM\1197641DA.docx 13/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en




- der henviser til OECD's undersøgelse med titlen "Pharmaceutical Residues in Freshwater – Hazards and Policy Responses" (rester af lægemidler i ferskvand – farer og politiske foranstaltninger) fra november 2019,

Or. en





Or. en



PE646.955v01-00 14/113 AM\1197641DA.docx

DA



Or. en




- der henviser til Kommissionens dokument "På vej mod et bæredygtigt Europa i 2030",

Or. cs

Ændringsforslag 33Mairead McGuinness

Udkast til forslag til beslutningBetragtning A


A. der henviser til, at lægemidler spiller en afgørende rolle med hensyn til at sikre et højt folkesundhedsniveau; der henviser til, at der i øjeblikket findes mere end 3000 aktivstoffer til fremstilling af lægemidler på det europæiske marked;

A. der henviser til, at lægemidler spiller en afgørende rolle med hensyn til at sikre et højt folke- og dyresundhedsniveau; der henviser til, at der i øjeblikket findes mere end 3 000 aktivstoffer til fremstilling af lægemidler på det europæiske marked;

Or. en

AM\1197641DA.docx 15/113 PE646.955v01-00

DA

Ændringsforslag 34Jan Huitema, Ulrike Müller

Udkast til forslag til beslutningBetragtning B


B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at befolkningen vokser og ældes, og at koncentrationerne i miljøet sandsynligvis vil stige, og at virkningen af klimaændringer vil påvirke både mængden og kvaliteten af vandressourcerne, da koncentrationerne i perioder med tørke vil være større; der henviser til, at der er behov for en udvidet indsamling af data, der kan måle dette problem i verden; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. en





B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at koncentrationerne i miljøet sandsynligvis vil stige, efterhånden som befolkningen ældes og vokser, og at klimaændringer forventes at forværre

PE646.955v01-00 16/113 AM\1197641DA.docx

DA

forureningen af vand med lægemiddelrester, da koncentrationerne i perioder med tørke vil være højere; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. en

Ændringsforslag 36Anja Hazekamp




B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at koncentrationerne i miljøet sandsynligvis vil stige, efterhånden som befolkningen ældes og vokser, og at klimaændringer vil forværre forureningen af vand med lægemiddelrester, da koncentrationerne i perioder med tørke vil være højere; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. en




B. der henviser til, at den udbredte B. der henviser til, at den udbredte

AM\1197641DA.docx 17/113 PE646.955v01-00

DA

brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at koncentrationerne i miljøet sandsynligvis vil stige, efterhånden som befolkningen ældes og vokser, og at klimaændringerne i stigende og negativt omfang vil påvirke mængden og kvaliteten af vandressourcerne; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. en





B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske aktivstoffer, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til tendensen i retning af at øge forbruget af lægemidler til humanmedicin, der sandsynligvis vil fortsætte, efterhånden som befolkningen ældes og vokser; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. cs


Udkast til forslag til beslutning

PE646.955v01-00 18/113 AM\1197641DA.docx

DA

Betragtning B



B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at koncentrationerne i miljøet sandsynligvis vil stige, efterhånden som befolkningen vokser og ældes; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. en





B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at denne tendens kunne stige i betragtning af ændringer i befolkningens størrelse og alder; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres brug og bortskaffelse;

Or. en

Ændringsforslag 41Tudor Ciuhodaru

AM\1197641DA.docx 19/113 PE646.955v01-00

DA




B. der henviser til, at den udbredte brug af human- og veterinærmedicinske lægemidler, herunder antimikrobielle stoffer, har øget deres koncentrationer i mange miljøreservoirer såsom jord, sedimenter og vandområder i de sidste 20 år; der henviser til, at lægemidler primært kommer ud i miljøet som resultat af deres overdrevne brug uden lægeligt tilsyn og efterfølgende bortskaffelse;

Or. ro


Udkast til forslag til beslutningBetragtning C


C. der henviser til, at lægemidler kommer ud i miljøet gennem afløbet fra kommunale rensningsanlæg og dambrug, via spredning af husdyrgødning og spildevandsslam, via græssende husdyr og medicinerede kæledyr samt gennem uforsvarlig bortskaffelse af ubrugte lægemidler i deponeringsanlæg og forurenet affald;

C. der henviser til, at lægemidler kommer ud i miljøet gennem afløbet fra kommunale rensningsanlæg og dambrug, via spredning af husdyrgødning og spildevandsslam, via græssende husdyr og medicinerede kæledyr samt gennem uforsvarlig bortskaffelse af ubrugte lægemidler i deponeringsanlæg og forurenet affald og yderligere spredning af dem på grund af til tider kraftige regnskyl;

Or. ro


Udkast til forslag til beslutningBetragtning C a (ny)

PE646.955v01-00 20/113 AM\1197641DA.docx

DA


Ca. der henviser til, at befolkningstilvæksten og klimaændringerne vil få indflydelse på vandressourcernes kvantitet og kvalitet samt på rensningen og genanvendelsen af vand;

Or. fr

Ændringsforslag 44Anja Hazekamp, Kateřina Konečná

Udkast til forslag til beslutningBetragtning D


D. der henviser til, at overdreven og forkert brug af antibiotika, navnlig i husdyrbrug, og i det hele taget dårlig praksis inden for både human- og veterinærmedicin gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed;

D. der henviser til, at overdreven og forkert brug af antibiotika, navnlig i husdyrbrug, og i det hele taget dårlig praksis inden for både human- og veterinærmedicin gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed; der henviser til, at intensivt husdyrbrug, hvor et stort antal dyr holdes tæt på hinanden, fører til overdreven brug af veterinærlægemidler, herunder antibiotika;

Or. nl

Ændringsforslag 45Jan Huitema, Ulrike Müller, Fredrick Federley



D. der henviser til, at overdreven og forkert brug af antibiotika, navnlig i

D. der henviser til, at uhensigtsmæssig brug af antibiotika og i det hele taget dårlig

AM\1197641DA.docx 21/113 PE646.955v01-00

DA

husdyrbrug, og i det hele taget dårlig praksis inden for både human- og veterinærmedicin gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed;

praksis inden for både human- og veterinærmedicin gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed;

Or. en

Ændringsforslag 46Alexander Bernhuber




D. der henviser til, at forkert brug af antibiotika, som følge af i det hele taget dårlig praksis inden for både human- og veterinærmedicin, specielt i tredjelande, gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed;

Or. de





D. der henviser til, at uhensigtsmæssig brug af antibiotika, navnlig i husdyrbrug, og i det hele taget dårlig praksis inden for både human- og veterinærmedicin gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed;

Or. fr

PE646.955v01-00 22/113 AM\1197641DA.docx

DA

Ændringsforslag 48Maria Spyraki, Vangelis Meimarakis, Elissavet Vozemberg-Vrionidi, Georgios Kyrtsos, Anna-Michelle Asimakopoulou




D. der henviser til, at ineffektiv brug af antibiotika, navnlig i husdyrbrug, og i det hele taget dårlig praksis inden for både human- og veterinærmedicin gradvist har gjort antimikrobiel resistens til en alvorlig trussel mod menneskers og dyrs sundhed;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning D a (ny)


Da. der henviser til, at OECD i sin seneste rapport om lægemiddelrester i ferskvand fandt, at "de nuværende politiske tiltag til håndtering af lægemiddelrester er utilstrækkelige til beskyttelse af vandkvalitet og ferskvandsøkosystemer, som sunde liv afhænger af";

Or. en



AM\1197641DA.docx 23/113 PE646.955v01-00

DA


Da. der henviser til, at den kemiske og/eller metaboliske stabilitet af visse lægemidler betyder, at op til 90 % af deres aktivstoffer frigives til miljøet i deres oprindelige form efter brug;

Or. cs

Ændringsforslag 51Joëlle Mélin, Annika Bruna, Catherine Griset, Luisa Regimenti



Da. der henviser til manglen på undersøgelser om de forskellige molekylers forstærkende virkning på hinanden såvel som vekselvirkningen mellem deres naturlige metaboliske nedbrydningsprodukter;

Or. fr




Da. der henviser til, at veterinærmedicinske antibiotika anvendes i store mængder til terapeutiske og profylaktiske formål ud over deres anvendelse som vækstfremmere;

Or. en

PE646.955v01-00 24/113 AM\1197641DA.docx

DA


Udkast til forslag til beslutningBetragtning E


E. der henviser til, at lægemidler, der kom på markedet før 2006, ikke blev underkastet en miljørisikovurdering som en del af godkendelsesprocessen og derfor stadig kan mangle en sådan vurdering;

E. der henviser til, at lægemidler, der var godkendt til mennesker og kom på markedet før 2006, ikke blev underkastet en miljørisikovurdering som en del af godkendelsesprocessen og derfor stadig kan mangle en sådan vurdering;

Or. en




E. der henviser til, at lægemidler, der kom på markedet før 2006, ikke blev underkastet en miljørisikovurdering som en del af godkendelsesprocessen og derfor stadig kan mangle en sådan vurdering;

E. der henviser til, at lægemidler, der var godkendt til mennesker og kom på markedet før 2006, ikke blev underkastet en miljørisikovurdering som en del af godkendelsesprocessen og derfor stadig kan mangle en sådan vurdering;

Or. en




E. der henviser til, at lægemidler, der kom på markedet før 2006, ikke blev underkastet en miljørisikovurdering som en

E. der henviser til, at lægemidler, der var godkendt til mennesker og kom på markedet før 2006, ikke blev underkastet

AM\1197641DA.docx 25/113 PE646.955v01-00

DA

del af godkendelsesprocessen og derfor stadig kan mangle en sådan vurdering;

en miljørisikovurdering som en del af godkendelsesprocessen og derfor stadig kan mangle en sådan vurdering;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning F a (ny)


Fa. der henviser til, at Kommissionen i sin foreslåede meddelelse selv erkender videnhuller med hensyn til koncentrationer af visse lægemidler i miljøet og de deraf følgende risikoniveauer;

Or. cs


Udkast til forslag til beslutningBetragtning G


G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske risikoen ved lægemidler i miljøet;

G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske den negative indvirkning på miljøet af visse lægemidler, især deres indvirkning på udviklingen og spredningen af antimikrobiel resistens;

Or. en


PE646.955v01-00 26/113 AM\1197641DA.docx

DA




G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske risikoen ved lægemidler i miljøet, herunder beskyttelse af vandressourcerne i overensstemmelse med vandrammedirektivet;

Or. en





G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske risikoen ved lægemidler i miljøet, især for beskyttelse af vandressourcer, der bruges til udvinding af drikkevand;

Or. en




G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske risikoen

G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske

AM\1197641DA.docx 27/113 PE646.955v01-00

DA

ved lægemidler i miljøet; miljøpåvirkningen fra visse farmaceutiske stoffer, der kan udgøre en risiko for miljøet;

Or. en





G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske risikoen ved lægemidler i miljøet, såsom indvirkningen på drikkevandskilder;

Or. en

Ændringsforslag 62Günther Sidl, Tiemo Wölken, Nicolás González Casares, Mohammed Chahim, César Luena, Eric Andrieu, Biljana Borzan, Demetris Papadakis




G. der henviser til, at der er tilstrækkeligt dokumentation for, at der bør gøres en indsats for at mindske risikoen ved lægemidler i miljøet, såsom indvirkningen på drikkevandskilder;

Or. en



PE646.955v01-00 28/113 AM\1197641DA.docx

DA

Betragtning H


H. der henviser til, at de miljømæssige virkninger af lægemidler er blevet anerkendt som et problem af et stort antal internationale organisationer, tredjelande, EU-institutioner, brancheorganisationer og ikke-statslige organisationer;

H. der henviser til, at de miljømæssige virkninger af lægemidler er blevet anerkendt som et problem af et stort antal internationale organisationer, tredjelande, EU-institutioner, brancheorganisationer og ikke-statslige organisationer; der henviser til, at nogle medlemsstater, såsom Nederlandene, Tyskland og Sverige, allerede gør en indsats for at tage hånd om den voksende forekomst af lægemidler i miljøet;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning H


H. der henviser til, at de miljømæssige virkninger af lægemidler er blevet anerkendt som et problem af et stort antal internationale organisationer, tredjelande, EU-institutioner, brancheorganisationer og ikke-statslige organisationer;

H. der henviser til, at de miljømæssige virkninger af lægemidler er blevet anerkendt som et problem af et stort antal internationale organisationer, tredjelande, EU-institutioner, brancheorganisationer og ikke-statslige organisationer; der henviser til, at Tyskland, Sverige og Nederlandene, allerede gør en indsats for at tage hånd om den voksende forekomst af lægemidler i miljøet;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning I

AM\1197641DA.docx 29/113 PE646.955v01-00

DA


I. der henviser til, at Kommissionen i 2008 forpligtede sig til at foreslå foranstaltninger til at mindske de potentielt skadelige virkninger af lægemidler på miljøet9;

I. der henviser til, at Kommissionen allerede i 2008 forpligtede sig til at foreslå foranstaltninger til at mindske de potentielt skadelige virkninger af lægemidler på miljøet9;

_________________ _________________9 Kommissionens meddelelse af 10. december 2008 med titlen "Sikre, innovative og tilgængelige lægemidler: et nyt perspektiv for lægemiddelsektoren" (COM(2008)0666).

9 Kommissionens meddelelse af 10. december 2008 med titlen "Sikre, innovative og tilgængelige lægemidler: et nyt perspektiv for lægemiddelsektoren" (COM(2008)0666).

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning K


K. der henviser til, at Rådet i sine konklusioner fra juni 2019 opfordrede Kommissionen til at "vurdere og definere de mest effektive foranstaltninger, herunder lovgivningsmæssige foranstaltninger, til at afbøde virkningerne af lægemidler i miljøet og bekæmpe udviklingen af antimikrobiel resistens og styrke forbindelsen med sundhedssektoren i denne henseende";

K. der henviser til, at Rådet i sine konklusioner fra juni 2019 opfordrede Kommissionen til at "vurdere og definere de mest effektive foranstaltninger, herunder lovgivningsmæssige foranstaltninger, til at afbøde virkningerne af lægemidler i miljøet og bekæmpe udviklingen af antimikrobiel resistens og styrke forbindelsen med sundhedssektoren i denne henseende"; der henviser til, at Rådet erkendte, at der er behov for yderligere forskning for bedre at kunne forstå omfanget af de nye virkninger af lægemidler og rester heraf på menneskers sundhed og miljøet;

Or. en

Ændringsforslag 67Günther Sidl, Tiemo Wölken, Nicolás González Casares, Mohammed Chahim, César

PE646.955v01-00 30/113 AM\1197641DA.docx

DA

Luena, Eric Andrieu, Biljana Borzan, Demetris Papadakis

Udkast til forslag til beslutningBetragtning L


L. der henviser til, at der findes selvregulering, som forsøger at begrænse den negative virkning af lægemidler i miljøet, som f.eks. iPiE (Intelligent Assessment of Pharmaceuticals in the Environment);

udgår

Or. en





udgår

Or. en




L. der henviser til, at der findes selvregulering, som forsøger at begrænse den negative virkning af lægemidler i miljøet, som f.eks. iPiE (Intelligent

L. der henviser til, at iPiE-projektet (Intelligent Assessment of Pharmaceuticals in the Environment) har som mål at udvikle en ramme indeholdende

AM\1197641DA.docx 31/113 PE646.955v01-00

DA

Assessment of Pharmaceuticals in the Environment);

metodologier til prioritering af nye og eksisterende lægemiddelsammensætninger til en omfattende miljørisikovurdering;

Or. en





L. der henviser til, at iPiE-projektet (Intelligent Assessment of Pharmaceuticals in the Environment) om prioritering af nye og eksisterende medicinske sammensætninger til en omfattende miljørisikovurdering blev afsluttet i juni 2019;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning L a (ny)


La. der henviser til, at AMR Industry Alliance har udviklet branchespecifikke principper til den fælles ramme for fremstilling af antibiotika og fastlagt mål for udledning af antibiotikakoncentrationer for at beskytte økologiske ressourcer og mindske den potentielle risiko for udvikling af antimikrobiel resistens miljøet;

Or. en

PE646.955v01-00 32/113 AM\1197641DA.docx

DA




La. der henviser til, at alle aktører, læger og dyrlæger, patienter, industrien, affaldshåndteringsvirksomheder, vandrensningsvirksomheder osv. skal spille en rolle, når det gælder om at reducere lægemidlers indvirkning på miljøet;

Or. fr




La. der henviser til, at OECD går ind for fire proaktive strategier med fokus på forebyggende muligheder tidligt i et lægemiddels livscyklus for at kunne håndtere lægemidler omkostningseffektivt i miljøet og opnå de mest langsigtede og store miljøfordele;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning L b (ny)


AM\1197641DA.docx 33/113 PE646.955v01-00

DA

Lb. der henviser til, at der er iværksat et farmaceutisk forsyningskædeinitiativ (PSCI), der skal definere, gennemføre og forbedre ansvarlig praksis i forsyningskæden, herunder minimere de negative påvirkninger af miljøet;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningBetragtning L c (ny)


Lc. der henviser til, at flere interessenter som led i initiativet #MedsDisposal iværksatte en kampagne for at øge opmærksomheden på, hvordan man korrekt bortskaffer ubrugte eller udløbne lægemidler i Europa;

Or. en

Ændringsforslag 76Alessandra Moretti

Udkast til forslag til beslutningOverskrift 1 a (ny)


La. der henviser til, at for enhver foranstaltning, der vedrører medicins påvirkning af miljøet, må det fremherskende princip være patienternes ret til hurtig adgang til lægemidler, der anses for at være sikre og effektive med hensyn til de nuværende risk/benefit-kriterier;

Or. en

PE646.955v01-00 34/113 AM\1197641DA.docx

DA


Udkast til forslag til beslutningPunkt 3


3. bemærker imidlertid med bekymring den meget bløde karakter af de foranstaltninger, der indgår i meddelelsen; mener, at der ud over ikke-lovgivningsmæssige foranstaltninger også er brug for lovgivningsmæssige foranstaltninger til effektivt at tackle farmaceutisk forurening;

3. noterer sig den meget bløde karakter af de anbefalinger, der indgår i meddelelsen, da disse er drevet af mål, der skal forfølges, hvorimod foranstaltningerne, der skal iværksættes, hører ind under medlemsstaternes kompetence; mener, at der er brug for effektive foranstaltninger til at afbøde virkningen af lægemidler i miljøet;

Or. en





3. noterer sig den meget bløde karakter af de anbefalinger, der indgår i meddelelsen, da disse er drevet af mål, der skal forfølges, hvorimod foranstaltningerne, der skal iværksættes, hører ind under medlemsstaternes kompetence; mener, at der er brug for effektive foranstaltninger , og at de skal baseres på videnskabelig forskning og være risikobaserede;

Or. en

Ændringsforslag 79

AM\1197641DA.docx 35/113 PE646.955v01-00

DA

Jan Huitema, Ulrike Müller, Fredrick Federley




3. noterer sig den bløde karakter af de foranstaltninger, der indgår i meddelelsen; mener, at der er brug for effektive foranstaltninger til at tackle farmaceutisk forurening og afbøde de negative virkninger af lægemidler i miljøet;

Or. en





3. bemærker imidlertid med bekymring den meget bløde karakter af de foranstaltninger, der indgår i meddelelsen; mener, at der ud over ikke-lovgivningsmæssige foranstaltninger også er brug for lovgivningsmæssige foranstaltninger til effektivt at tackle farmaceutisk forurening på europæisk plan;

Or. ro



PE646.955v01-00 36/113 AM\1197641DA.docx

DA



3. bemærker imidlertid med bekymring den meget bløde karakter af de foranstaltninger, der indgår i meddelelsen; mener, at der er brug for effektive foranstaltninger til at tackle farmaceutisk forurening;

Or. en




4. erindrer om, at alle fremtidige initiativer vedrørende lægemidlers indvirkning på miljøet bør være videnskabeligt baserede, målorienterede samt teknologineutrale, samtidig med at det sikres, at sikkerhed og effektivitet forbliver centrale prioriteter for patienters adgang til behandling med lægemidler;

4. erindrer om, at alle fremtidige initiativer vedrørende lægemidlers indvirkning på miljøet bør være baseret på forsigtighedsprincippet, være målrettede samt teknologineutrale, samtidig med at det sikres, at sikkerhed og effektivitet forbliver centrale prioriteter for patienters adgang til behandling med lægemidler;

Or. nl




5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus;

5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening ved kilden kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; bemærker

AM\1197641DA.docx 37/113 PE646.955v01-00

DA

understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

med bekymring den rolle, som lægemidler spiller ved at bidrage til antimikrobiel resistens, når de frigives i miljøet via udledning af husdyrgødning, vandforurening eller forkert bortskaffelse; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet og princippet om indgreb fortrinsvis ved kilden; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

Or. en




5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes ved kilden i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet og princippet om, at indgreb mod miljøskader fortrinsvis foretages ved kilden; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler samt det udvidede producentansvar, bør finde anvendelse i alle stadier af livscyklussen og samtidigt også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og ansvarlig forbrugeradfærd;

Or. en

PE646.955v01-00 38/113 AM\1197641DA.docx

DA





5. mener, at en holistisk tilgang, der omfatter alle de berørte aktører, er nødvendig for at bekæmpe skadevirkningerne af lægemidler i miljøet, idet der tages hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse på alle stadier i lægemidlers livscyklus og navnlig, men ikke udelukkende, omfatte fremstillingsprocessen, men også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

Or. fr




5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at

5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en tilgang, der involverer mange interessenter og tager hensyn til medicins samlede livscyklus; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at

AM\1197641DA.docx 39/113 PE646.955v01-00

DA

give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd; opfordrer Kommissionen til at overveje brugen af udvidet producentansvar for at mindske de negative virkninger af lægemidler på miljøet:

Or. en





5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; understreger, at for at sikre effektiviteten af de trufne reguleringsmæssige foranstaltninger er det vigtigt, at de træffes i overensstemmelse med forebyggelsesprincippet og forsigtighedsprincippet; fremhæver desuden, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

Or. cs




PE646.955v01-00 40/113 AM\1197641DA.docx

DA


5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening ved kilden kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet og princippet om indgreb fortrinsvis ved kilden; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i lægemidlernes fulde livscyklus fra fremstillingsprocessen, til receptudskrivning og fra anvendelse til bortskaffelse og affaldshåndtering;

Or. en





5. mener, at bekæmpelsen af virkningen af lægemidler i miljøet kræver en tilgang, der involverer flere interessenter og tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus ved at udforme og gennemføre et politisk miks, der kombinerer kildestyrede, brugsorienterede og end-of-line-foranstaltninger ved hjælp af en kombination af frivillige, økonomiske og reguleringsmæssige instrumenter; mener, at der skal gives incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

Or. en

Ændringsforslag 90

AM\1197641DA.docx 41/113 PE646.955v01-00

DA

Cristian-Silviu Buşoi



5. mener, at bekæmpelsen af farmaceutisk forurening kræver en holistisk tilgang, der tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus ; understreger, at reguleringsmæssige foranstaltninger skal træffes i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet; fremhæver, at princippet om, at forureneren betaler, bør finde anvendelse, først og fremmest i fremstillingsprocessen, men også for at give incitament til en bedre receptudskrivningspraksis og forbrugeradfærd;

5. mener, at bekæmpelsen af de negative virkninger af lægemidler i miljøet kræver en tilgang, der involverer flere interessenter og koordinering og tager hensyn til lægemidlers samlede livscyklus ved at udforme og gennemføre et politisk miks, der kombinerer kildestyrede, brugsorienterede og end-of-line-foranstaltninger ved hjælp af en kombination af frivillige, økonomiske og reguleringsmæssige instrumenter;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningPunkt 5 a (nyt)


5a. finder det nødvendigt at organisere kampagner i samarbejde med medlemsstaterne for at informere og uddanne offentligheden om farerne ved overforbrug af ikke-ordinerede lægemidler; henleder opmærksomheden på stigningen i antallet af supermarkeder og onlineforhandlere af medicin uden medicinsk anbefaling og på faren for reklame i medierne for sådanne salgssteder, der ikke er apoteker eller passende akkrediterede virksomheder;

Or. ro

PE646.955v01-00 42/113 AM\1197641DA.docx

DA




6. understreger, at udledningen af lægemidler i miljøet muligvis ikke blot er til skade for økosystemerne, men også kan undergrave effektiviteten af disse lægemidler, da udledningen kan medføre, at der opstår antibiotikaresistens;

6. understreger, at udledningen af lægemidler i miljøet muligvis ikke blot er til skade for økosystemerne, men også kan undergrave effektiviteten af disse lægemidler, især hvad angår antibiotika, da udledningen kan medføre, at der opstår antibiotikaresistens;

Or. en




6. understreger, at udledningen af lægemidler i miljøet muligvis ikke blot er til skade for økosystemerne, men også kan undergrave effektiviteten af disse lægemidler, da udledningen kan medføre, at der opstår antibiotikaresistens;

6. understreger, at udledningen af lægemidler i miljøet muligvis ikke blot er til skade for økosystemerne og den vilde fauna, men også kan undergrave effektiviteten af disse lægemidler, da udledningen kan medføre, at der opstår antibiotikaresistens;

Or. en




AM\1197641DA.docx 43/113 PE646.955v01-00

DA

6a. minder om, at lægemidler har forskellige virkninger på akvatiske og marine økosystemer, men også den vilde fauna, herunder adfærdsændringer, nedsat befrugtningsevne, størrelsesændring eller udvikling af kønslige og reproduktive abnormiteter; opfordrer derfor Kommissionen til at integrere konkrete foranstaltninger under hensyntagen til de kumulative virkninger af lægemidlers forurening på akvatiske og marine arter;

Or. en




7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at bortfiltreringen af dem i rensningsanlæg er ineffektiv;

7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at bortfiltreringen af dem i rensningsanlæg er ineffektiv, da de endnu ikke effektivt kan bortfiltrere farmaceutiske produkter, da de pågældende stoffer hver for sig har forskellige kemiske egenskaber;

Or. en




7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at bortfiltreringen


PE646.955v01-00 44/113 AM\1197641DA.docx

DA

af dem i rensningsanlæg er ineffektiv; af dem i rensningsanlæg er ineffektiv; fremhæver, at forurening af ferskvand og tilstrømningsområder naturligt fører til forurening af havet på verdensplan;

Or. en





7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at rensningsanlæg endnu ikke effektivt kan bortfiltrere farmaceutiske produkter, da de pågældende stoffer hver for sig har forskellige kemiske egenskaber;

Or. en





7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at bortfiltreringen af dem i rensningsanlæg er ineffektiv, hvilket kræver jævnlig tilpasning af rensningsprocesser, efterhånden som nye produkter og teknologier kommer på markedet;

Or. ro

AM\1197641DA.docx 45/113 PE646.955v01-00

DA





7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at de ikke altid fjernes effektivt i de eksisterende rensningsanlæg;

Or. en





7. minder om, at undersøgelser har vist, at rester af farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at de ikke fjernes fuldstændigt i konventionelle rensningsanlæg;

Or. fr





7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at fjernelsen af dem i konventionelle rensningsanlæg er

PE646.955v01-00 46/113 AM\1197641DA.docx

DA

af dem i rensningsanlæg er ineffektiv; ineffektiv;

Or. de





7. minder om, at undersøgelser har vist, at farmaceutiske produkter især er til stede i vandområder, og at fjernelsen af dem i konventionelle rensningsanlæg er ineffektiv;

Or. en




8. bemærker, at eftersom koncentrationerne generelt er lave, er risiciene i højere grad forbundet med mulige kumulative virkninger af langvarig lavdosiseksponering end med akutte eller umiddelbare helbredsvirkninger; er især bekymret over de hormonforstyrrende egenskaber ved mange af de lægemidler, der ender i miljøet;

8. bemærker, at eftersom koncentrationerne generelt er lave i drikkevand, er risiciene for menneskers sundhed i højere grad forbundet med mulige kumulative virkninger af langvarig lavdosiseksponering end med akutte eller umiddelbare helbredsvirkninger; er især bekymret over de hormonforstyrrende egenskaber ved mange af de lægemidler, der ender i miljøet;

Or. en

Ændringsforslag 104Günther Sidl, Tiemo Wölken, Nicolás González Casares, Mohammed Chahim, César

AM\1197641DA.docx 47/113 PE646.955v01-00

DA

Luena, Eric Andrieu, Biljana Borzan, Demetris Papadakis




8. bemærker, at eftersom koncentrationerne generelt er lave, er risiciene for menneskers sundhed i højere grad forbundet med mulige kumulative virkninger af langvarig lavdosiseksponering end med akutte eller umiddelbare helbredsvirkninger; er især bekymret over de hormonforstyrrende egenskaber ved mange af de lægemidler, der ender i miljøet;

Or. en





8. bemærker, at eftersom koncentrationerne generelt er lave, er risiciene i højere grad forbundet med mulige kumulative virkninger af langvarig lavdosiseksponering end med akutte eller umiddelbare helbredsvirkninger; er især bekymret over de hormonforstyrrende egenskaber ved mange af visse af de lægemidler, der ender i miljøet;

Or. en



PE646.955v01-00 48/113 AM\1197641DA.docx

DA


9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand;

9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand; mener, at lægemidler også bør reguleres med hensyn til jordbunden; mener, at de i denne henseende er hensigtsmæssigt, at Kommissionen foreslår et oversigtsdirektiv om jordbundsbeskyttelse i EU med specifikke tiltag til måder at tackle jordbundsforurening fra lægemidler;

Or. en





9. minder om, at der bør tages hensyn til lægemiddelresters indvirkning på vandressourcerne i forbindelse med revisionen af EU's vandlovgivning;

Or. de

Ændringsforslag 108Rory Palmer, Seb Dance


AM\1197641DA.docx 49/113 PE646.955v01-00

DA



9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen ved at sætte grænser for koncentrationen af antibiotisk aktive farmaceutiske ingredienser, der må udledes i vand; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand;

Or. en





9. opfordrer Kommissionen til at tage lægemidlers virkning på vandressourcerne i betragtning i forbindelse med revisionen af EU-vandlovgivningen;

Or. en

Ændringsforslag 110Mairead McGuinness



9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en

9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen og bemærker, at specifikke lægemidler reguleres inden for

PE646.955v01-00 50/113 AM\1197641DA.docx

DA

revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand;

vandrammedirektivet; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand;

Or. en





9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand; anmoder om, at der ligeledes gennemføres regulering for andre områder, såsom jordbund;

Or. en





9. peger på behovet for at regulere lægemidler inden for rammerne af vandlovgivningen; minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand; anmoder om, at der ligeledes gennemføres

AM\1197641DA.docx 51/113 PE646.955v01-00

DA

regulering for andre områder, såsom jordbund;

Or. en





9. minder om, at der pågår interinstitutionelle forhandlinger om en revision af direktivet om kvaliteten af drikkevand og om en forordning om mindstekrav til genbrug af vand;

Or. en

Ændringsforslag 114Aldo Patriciello




9. peger på, at der bør tages hensyn til, at specifikke lægemidler allerede er reguleret i henhold til vandrammedirektivet; minder om vigtigheden af at administrere lægemidler inden for de eksisterende rammer på grund af deres folkesundhedsmæssige rolle;

Or. en

Ændringsforslag 115

PE646.955v01-00 52/113 AM\1197641DA.docx

DA

Günther Sidl, Tiemo Wölken, Nicolás González Casares, Mohammed Chahim, César Luena, Eric Andrieu, Biljana Borzan, Demetris Papadakis



10. anmoder om, at der sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg;

10. anmoder om, at der, i overensstemmelse med princippet om indgreb fortrinsvis ved kilden, sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg og yderligere hotspots som f.eks. rensningsanlæg;

Or. en





10. anmoder om, at der, i overensstemmelse med princippet om indgreb fortrinsvis ved kilden, sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg og yderligere hotspots som f.eks. rensningsanlæg;

Or. en

Ændringsforslag 117Dolors Montserrat


AM\1197641DA.docx 53/113 PE646.955v01-00

DA



10. understreger behovet for indsamling af nye og mere detaljerede data om udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg samt brugen af digitale og big data-overvågningssystemer;

Or. en





10. anmoder om, at der med hensyn til effektiviteten af de foranstaltninger, der træffes, sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg;

Or. cs





10. anmoder om, at der sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg og intensive husdyrbrug;

Or. nl

PE646.955v01-00 54/113 AM\1197641DA.docx

DA





10. anmoder om, at der sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg samt rensningsanlæg;

Or. en





10. anmoder om, at der sættes særligt fokus på udledningsmæssige hotspots som f.eks. hospitaler og farmaceutiske produktionsanlæg samt rensningsanlæg;

Or. en




10a. opfordrer Kommissionen til også at overveje virkningen af lægemidler i forbindelse med handlingsplanen for nulforurening for luft, vand og jord, som Kommissionen annoncerede for 2021;

Or. en

AM\1197641DA.docx 55/113 PE646.955v01-00

DA

Ændringsforslag 123Mohammed Chahim



10a. opfordrer Kommissionen til at udvikle ordninger for udvidet producentansvar med henblik på at få finansieret forureningsforanstaltninger i overensstemmelse med princippet om, at forureneren betaler;

Or. en

Ændringsforslag 124Tiemo Wölken



10a. opfordrer Kommissionen til at udvikle ordninger for udvidet producentansvar med henblik på at få finansieret rensningsforanstaltninger i overensstemmelse med princippet om, at forureneren betaler;

Or. en




10a. opfordrer Kommissionen til at udvikle ordninger for udvidet

PE646.955v01-00 56/113 AM\1197641DA.docx

DA

producentansvar med henblik på at få finansieret rensningsforanstaltninger i overensstemmelse med princippet om, at forureneren betaler;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningPunkt 10 b (nyt)


10b. opfordrer Kommissionen til at udvikle ordninger for udvidet producentansvar med henblik på bistand til finansiering af de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med princippet om, at forureneren betaler;

Or. en




11. opfordrer Kommissionen til at fremme udveksling af bedste praksis;

11. opfordrer Kommissionen til at fremme udveksling af bedste praksis og til gøre en lovgivningsmæssig indsats for håndtering af lægemidler i miljøet, både med hensyn til lægemidlers fremstillingsproces samt brug og bortskaffelse;

Or. en

AM\1197641DA.docx 57/113 PE646.955v01-00

DA





11. opfordrer Kommissionen til at fremme udveksling af bedste praksis, herunder praksis udviklet af interessenter som f.eks. iPiE, Eco-Pharmaco-Stewardship (EPS), AMR Alliances rammer for fremstilling og #MedsDisposal-kampagnen;

Or. en





11. opfordrer Kommissionen til at fremme udveksling af bedste praksis mellem medlemsstaterne og interessenter, herunder initiativer som f.eks. iPiE, Eco-Pharmaco-Stewardship (EPS) og #MedsDisposal-kampagnen;

Or. en

Ændringsforslag 130Bartosz Arłukowicz




11. opfordrer Kommissionen til at fremme udveksling af bedste praksis,

PE646.955v01-00 58/113 AM\1197641DA.docx

DA

herunder ved at øge bevidstheden om fremme af genbrug af emballage til lægemidler;

Or. pl





11. opfordrer Kommissionen til at fremme udveksling af bedste praksis og fremme god praksis for nedsættelse af fremstillingsprocessens virkninger på miljøet;

Or. en




11a. opfordrer til, at disse eksisterende og selvregulerede initiativer analyseres og i givet fald tages i betragtning som modeller i fremtidige EU-initiativer om lægemidler i miljøet;

Or. en


Udkast til forslag til beslutningOverskrift afsnit 2

AM\1197641DA.docx 59/113 PE646.955v01-00

DA


Øget bevidsthed om og fremme af hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler

Øget bevidsthed om og fremme af forebyggelsesforanstaltninger og hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler;

Or. en




12. opfordrer medlemsstaterne til at udveksle bedste praksis inden for forebyggende anvendelse af antibiotika og styrke One Health-handlingsplanen mod antimikrobiel resistens; der henviser til sin beslutning af 13. september 2018 om en europæisk One Health-handlingsplan mod antimikrobiel resistens;

12. opfordrer medlemsstaterne til at udveksle bedste praksis inden for forebyggende anvendelse af antibiotika og i fuld udstrækning anvende og om nødvendigt styrke One Health-handlingsplanen mod antimikrobiel resistens; der henviser til sin beslutning af 13. september 2018 om en europæisk One Health-handlingsplan mod antimikrobiel resistens;

Or. fr




12. opfordrer medlemsstaterne til at udveksle bedste praksis inden for forebyggende anvendelse af antibiotika og styrke One Health-handlingsplanen mod antimikrobiel resistens; der henviser til sin beslutning af 13. september 2018 om en europæisk One Health-handlingsplan mod

12. opfordrer medlemsstaterne til at udveksle bedste praksis inden for forebyggende anvendelse af antibiotika og fuldt ud gennemføre One Health-handlingsplanen mod antimikrobiel resistens; der henviser til sin beslutning af 13. september 2018 om en europæisk One

PE646.955v01-00 60/113 AM\1197641DA.docx

DA

antimikrobiel resistens; Health-handlingsplan mod antimikrobiel resistens;

Or. en




13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner blandt dyrlæger og læger om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner og efteruddannelse blandt dyrlæger, farmaceuter, læger, sundhedspersonaler og patienter om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram og stregkodning med en fælles dosisenhed, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bruges og bortskaffes på korrekt vis;

Or. en




13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner blandt dyrlæger og læger om hensigtsmæssig anvendelse af

13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner og efteruddannelse blandt sundhedspersonale, herunder

AM\1197641DA.docx 61/113 PE646.955v01-00

DA

lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

dyrlæger, farmaceuter, læger og patienter om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, såsom antibiotika, antidepressive midler eller kontrastvæsker; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

Or. en





13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner og efteruddannelse blandt dyrlæger, læger og farmaceuter om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, såsom antibiotika, antidepressive midler eller kontrastvæsker; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

Or. en


PE646.955v01-00 62/113 AM\1197641DA.docx

DA




13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner og uddannelseskurser blandt dyrlæger og sundhedsprofessionelle om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende og klar information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

Or. fr





13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner og efteruddannelse blandt dyrlæger, læger og farmaceuter om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, såsom antibiotika og antidepressive midler; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

AM\1197641DA.docx 63/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en





13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner og efteruddannelse blandt farmaceuter, dyrlæger og læger om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

Or. en




13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner blandt dyrlæger og læger om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer til mærkning på

13. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at fremme oplysningskampagner blandt dyrlæger og læger om hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler, navnlig antibiotika; opfordrer aktører i lægemiddelforsyningskæden til at bidrage til at give patienter og husdyrbrugere fyldestgørende information om, hvordan ukorrekt bortskaffet medicin kan indvirke negativt på miljøet; opfordrer

PE646.955v01-00 64/113 AM\1197641DA.docx

DA

emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

til mærkning på emballage i form af et passende piktogram, der kan informere forbrugerne om, hvordan ubrugt medicin bortskaffes på korrekt vis;

Or. nl




13a. understreger, at sundhedspersonale skal holdes løbende ajour med hensyn til den seneste udvikling inden for forskning og god praksis med henblik på at forhindre udbredelsen af antimikrobiel resistens;

Or. ro




13a. opfordrer medlemsstaterne til at medtage spørgsmålet om lægemidler i miljøet i deres grænseoverskridende samarbejde om vandløbsoplande og til at koordinere foranstaltninger, hvor de anses for nyttige;

Or. en


AM\1197641DA.docx 65/113 PE646.955v01-00

DA



13a. opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til at fremme vaccination som en sygdomsforebyggende foranstaltning for at minimere behovet for lægemidler;

Or. en




14. fremhæver design-, udviklings- og produktionsfasernes betydning for at minimere lægemidlers indvirkning på miljøet;

14. fremhæver betydningen af hurtigere, mere ambitiøse og målrettede foranstaltninger for at minimere risikoen som lægemidler udgør for miljøet og samtidig erkende behovet for yderligere forskning i en bedre forståelse af omfanget af den nuværende indvirkning af lægemidler på menneskers sund og miljøet;

Or. ro




14. fremhæver design-, udviklings- og produktionsfasernes betydning for at minimere lægemidlers indvirkning på

14. fremhæver design-, udviklings- og produktionsfasernes betydning for at minimere lægemidlers indvirkning på

PE646.955v01-00 66/113 AM\1197641DA.docx

DA

miljøet; miljøet; er af den opfattelse, at lovgivningen om god fremstillingspraksis (GMP) bør revideres for at omfatte krav om miljøbeskyttelse;

Or. en

Ændringsforslag 148Inese Vaidere



14. fremhæver design-, udviklings- og produktionsfasernes betydning for at minimere lægemidlers indvirkning på miljøet;

14. fremhæver design-, udviklings- og produktionsfasernes betydning for at minimere lægemidlers indvirkning på miljøet, samtidigt med, at prisstigninger for farmaceutiske produkter undgås;

Or. en




14a. bemærker, at hvad angår sundhedssektoren er det nødvendigt at tage hånd om det meget store arbejdsmæssige pres på læger, hvilket er nødvendigt for at sundhedsfagfolk kan foretage korrekt udskrivning af antimikrobielle stoffer; bemærker endvidere, at sundhedsfagfolk kan hjælpes yderligere ved at give klare, evidensbaserede udskrivningsvejledninger, der giver sammenhængende rådgivning på tværs af forskellige kliniske indikationer;

AM\1197641DA.docx 67/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en




15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte udviklingen af lægemidler, der i sig selv er mindre skadelige for miljøet ("grønnere lægemidler") og lettere nedbrydes til uskadelige stoffer i rensningsanlæg og i miljøet;

15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte udviklingen af lægemidler, der i sig selv er mindre skadelige for miljøet ("grønnere lægemidler") og lettere nedbrydes til uskadelige stoffer i rensningsanlæg og i miljøet; tager hensyn til, at større bionedbrydelighed potentielt kunne forringe medicinens effektivitet og holdbarhed og gøre det sværere at administrere nøjagtige doser;

Or. en





15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte forskning i, udviklingen af og innovation inden for lægemidler, der er lige så effektive for patienterne og mindre skadelige for miljøet ("grønnere lægemidler") og lettere nedbrydes til uskadelige stoffer i rensningsanlæg og i miljøet; opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at styrke EU-midlerne på dette område;

Or. fr

PE646.955v01-00 68/113 AM\1197641DA.docx

DA





15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte forskningen i og udviklingen af lægemidler, der i sig selv er mindre skadelige for miljøet ("grønnere lægemidler") og lettere nedbrydes til uskadelige stoffer i rensningsanlæg og i miljøet;

Or. en





15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte og opstille finansielle incitamenter til forskningen i og udviklingen af lægemidler, der i sig selv er mindre skadelige for miljøet ved i videst muligt omfang at begrænse de lægemiddelkarakteristika, der påvirker miljørisici som f.eks. økotoksicitet, mobilitet og bioakkumulering;

Or. en



AM\1197641DA.docx 69/113 PE646.955v01-00

DA

Punkt 15



15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte forskningen i og udviklingen af lægemidler, der i sig selv er mindre skadelige for miljøet ("grønnere lægemidler")ved i videst muligt omfang at begrænse de lægemiddelkarakteristika, der påvirker miljørisiciene;

Or. en

Ændringsforslag 155Jessica Polfjärd




15. opfordrer medlemsstaterne og Kommissionen til at støtte udviklingen af lægemidler, der har et mindre miljømæssigt fodaftryk, blandt ved lettere at nedbrydes til uskadelige stoffer i rensningsanlæg og i miljøet;

Or. en




15a. opfordrer medlemsstaterne og alle de berørte aktører til at gøre brug af EU-programmer til at investere i teknologier, som giver en mere effektiv bortskaffelse af lægemidler og antimikrobielt resistente

PE646.955v01-00 70/113 AM\1197641DA.docx

DA

gener, og som samtidig sikrer lægemidler, der er lige så effektive til at opfylde patienternes behov;

Or. fr

Ændringsforslag 157Silvia Sardone, Aldo Patriciello



16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler;

udgår

Or. it





udgår

Or. en

Ændringsforslag 159Alessandra Moretti


AM\1197641DA.docx 71/113 PE646.955v01-00

DA



16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler, og samtidigt sikres det, at der ikke sker forsinkelser i proceduren for markedsføringstilladelse for lægemidler, der anses for egnede i overensstemmelse med de aktuelle kriterier for selve vurderingen, for at sikre hurtig adgang til sikker og effektiv farmakologisk behandling af patienter;

Or. en





16. mener, at nye og eksisterende lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler; understreger, at metabolitter, nedbrydningsprodukter og cocktaileffekter af farmaceutiske stoffer også bør overvejes i den forbindelse;

Or. en

Ændringsforslag 161Simona Baldassarre, Silvia Sardone


PE646.955v01-00 72/113 AM\1197641DA.docx

DA



16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler ved at opstille sammenlignende, flerfaktorielle tabeller til miljørisikovurderingen, uden at det går ud over adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling;

Or. it





16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler; mener, at metabolitter, nedbrydningsprodukter og cocktaileffekter af farmaceutiske stoffer også bør overvejes i den forbindelse;

Or. en




16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er

16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er

AM\1197641DA.docx 73/113 PE646.955v01-00

DA

tilfældet for veterinærlægemidler; tilfældet for veterinærlægemidler og opfordrer Kommissionen til at stille relevante lovforslag;

Or. en

Ændringsforslag 164Nicolae Ştefănuță




16. opfordrer Kommissionen til at stille lovforslag, der omfatter indvirkning på miljøet af lægemidler, der ikke anses for essentielle, men som bør indgå i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler;

Or. en





16. opfordrer Kommissionen til at stille lovforslag, der medtager lægemidlers indvirkning på miljøet i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler;

Or. en


PE646.955v01-00 74/113 AM\1197641DA.docx

DA

Silvia Sardone, Aldo Patriciello




16. mener, at det er uhensigtsmæssigt at medtage lægemidlers indvirkning på miljøet i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler med henblik på at sikre adgang til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienterne;

Or. it





16. mener, at lægemidlers indvirkning på miljøet kunne være en mulighed at medtage i vurderingen af benefit/risk-forholdet i humanmedicinske lægemidler, sådan som det allerede er tilfældet for veterinærlægemidler;

Or. en




16a. mener, at miljøvurderingen af lægemidler bør omfatte deres nedbrydningsprodukter og metabolitter;

AM\1197641DA.docx 75/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en


Udkast til forslag til beslutningPunkt 16 b (nyt)


16b. mener, at lægemidler, der er skadelige for miljøet, kun bør kunne fås på recept;

Or. en




17. opfordrer Kommissionen til i relevant omfang at tage hensyn til interessenters igangværende bestræbelser på at iværksætte fremtidige initiativer med henblik på at mindske miljørisici og fremme en miljømæssigt forsvarlig praksis;

17. opfordrer Kommissionen til i relevant omfang at tage hensyn til interessenters igangværende bestræbelser på at iværksætte fremtidige initiativer med henblik på at mindske miljørisici, fremme en miljømæssigt forsvarlig praksis og korrekt brug og returnering af lægemidler;

Or. en




18. opfordrer til, at overvågningsdata 18. opfordrer til, at overvågningsdata

PE646.955v01-00 76/113 AM\1197641DA.docx

DA

fra vandrammedirektivet anvendes til post market-evaluering;

fra vandrammedirektivet skal omfatte egnede parametre hvad angår indvirkningen af lægemidler, som skal anvendes til post market-evaluering;

Or. ro




19. opfordrer Kommissionen til at sikre, at udledningen af lægemidler i vand behandles som et muligt centralt miljøproblem, når der foretages en gennemgang af referencedokumenterne for bedste tilgængelige teknik i henhold til direktivet om industrielle emissioner for relevante sektorer;

19. opfordrer Kommissionen til at sikre, at udledningen af lægemidler i vand behandles som et centralt miljøproblem, når der foretages en gennemgang af referencedokumenterne for bedste tilgængelige teknik i henhold til direktivet om industrielle emissioner for relevante sektorer;

Or. en




19a. opfordrer endvidere Kommissionen til at medtage intensivt landbrug i den næste revision af direktivet om industrielle emissioner;

Or. en


AM\1197641DA.docx 77/113 PE646.955v01-00

DA



20. påpeger den vigtige rolle, som indkøbspolitikken spiller for fremme af grønnere lægemidler; opfordrer Kommissionen til at udarbejde klare retningslinjer for dette spørgsmål;

20. påpeger den vigtige rolle, som indkøbspolitikken spiller for fremme af miljøvenlige lægemidler; opfordrer Kommissionen til at udarbejde klare retningslinjer for dette spørgsmål ved navnlig at medtage miljøkriterier og ikke blot økonomiske kriterier;

Or. fr





20. påpeger den vigtige rolle, som indkøbspolitikken spiller for fremme af lægemidler der i sig selv er mindre skadelige for miljøet; opfordrer Kommissionen til at udarbejde klare retningslinjer for dette spørgsmål;

Or. en




20. påpeger den vigtige rolle, som indkøbspolitikken spiller for fremme af grønnere lægemidler; opfordrer Kommissionen til at udarbejde klare

20. påpeger den vigtige rolle, som indkøbspolitikken spiller for fremme af lægemidler med lav iboende miljømæssig toksicitet; opfordrer Kommissionen til at

PE646.955v01-00 78/113 AM\1197641DA.docx

DA

retningslinjer for dette spørgsmål; udarbejde klare retningslinjer for dette spørgsmål;

Or. en





20. påpeger den vigtige rolle, som indkøbspolitikken spiller for fremme af grønnere lægemidler i forbindelse med design og fremstilling; opfordrer Kommissionen til at udarbejde klare retningslinjer for dette spørgsmål;

Or. en






Or. en


AM\1197641DA.docx 79/113 PE646.955v01-00

DA





Or. en




21a. opfordrer Kommissionen til at inkludere obligatoriske miljøkriterier i rammerne for god fremstillingspraksis (GMP) for at give EU-inspektører mulighed for at kontrollere udledninger fra produktion i oversøiske lægemiddelfabrikker, der leverer til EU's marked;

Or. en




21a. opfordrer Kommissionen til at inkludere obligatoriske miljøkriterier i rammerne for god fremstillingspraksis

PE646.955v01-00 80/113 AM\1197641DA.docx

DA

(GMP) for at give EU-inspektører mulighed for at kontrollere udledninger fra produktion i oversøiske lægemiddelfabrikker, der leverer til EU's marked;

Or. en




21a. opfordrer Kommissionen til at gøre den nødvendige indsats for at medtage obligatoriske miljøkriterier i rammerne for god fremstillingspraksis (GMP);

Or. en




21a. opfordrer Det Europæiske Lægemiddelagentur til at lette fælles inspektioner af udledninger fra produktion i oversøiske lægemiddelfabrikker, der leverer til EU;

Or. en


AM\1197641DA.docx 81/113 PE646.955v01-00

DA



22. er af den opfattelse, at der er behov for en klar køreplan for færdiggørelse af miljørisikovurderinger, hvor sådanne ikke er tilgængelige;

22. er af den opfattelse, at der er behov for en klar køreplan for færdiggørelse af miljørisikovurderinger, hvor sådanne ikke er tilgængelige, især for de lægemidler, der blev godkendt før 2006 og ikke var underlagt en miljørisikovurdering i forbindelse med deres godkendelsesproces;

Or. en





22. er af den opfattelse, at der er behov for en klar køreplan for færdiggørelse af miljørisikovurderinger af lægemidler, der markedsføres på EU's marked, hvor sådanne vurderinger ikke er tilgængelige;

Or. cs





22. opfordrer Kommissionen til at tage initiativ til en systematisk opsamlingsprocedure for humanmedicinske lægemidler godkendt uden en miljørisikovurdering;

PE646.955v01-00 82/113 AM\1197641DA.docx

DA

Or. en





22. opfordrer Kommissionen til hurtigt at udarbejde en klar køreplan for færdiggørelse af miljørisikovurderinger for humanmedicinske lægemidler på kort sigt;

Or. en




22a. opfordrer Kommissionen til at inkludere obligatoriske miljøkriterier i rammerne for god fremstillingspraksis (GMP) for at give EU-inspektører mulighed for at kontrollere udledninger fra lægemiddelfabrikker i tredjelande, der leverer til EU;

Or. en




AM\1197641DA.docx 83/113 PE646.955v01-00

DA

22a. opfordrer Kommissionen til at inkludere obligatoriske miljøkriterier i rammerne for god fremstillingspraksis (GMP) for at give EU-inspektører mulighed for at kontrollere udledninger fra produktion i oversøiske lægemiddelfabrikker, der leverer til EU's marked;

Or. en




24. finder det hensigtsmæssigt, at medicinalfirmaer fremlægger en fælles miljørisikovurdering pr. aktivstof med henblik på at sikre sammenhængende information, undgå dobbeltarbejde og begrænse dyreforsøg;

24. finder det hensigtsmæssigt, at medicinalfirmaer fremlægger en fælles miljørisikovurdering pr. aktivstof, herunder den tid, der kræves for at stofferne forsvinder fra miljøet, baseret på beregninger af halveringstid for radioaktive stoffer, med henblik på at sikre sammenhængende information, undgå dobbeltarbejde og begrænse dyreforsøg;

Or. ro





24. finder det hensigtsmæssigt, at medicinalfirmaer i givet fald foretager en fælles miljørisikovurdering for lignende produkter med henblik på at sikre sammenhængende information, undgå dobbeltarbejde og begrænse dyreforsøg

PE646.955v01-00 84/113 AM\1197641DA.docx

DA

minder om, at Kommissionen senest den 28. januar 2022 skal evaluere gennemførligheden af at etablere et EU-dækkende revisionssystem for aktivstoffer;

Or. en

Ændringsforslag 192Eleonora Evi, Daniela Rondinelli




24. finder det hensigtsmæssigt, at medicinalfirmaer fremlægger en fælles miljørisikovurdering pr. aktivstof med henblik på at sikre sammenhængende information, undgå dobbeltarbejde og tage konkrete skridt frem mod en fuldstændig udfasning af dyreforsøg;

Or. en




24a. opfordrer til en ajourføring af kravene til miljørisikovurderingen for at sikre en korrekt miljørisikovurdering af alle relevante lægemidler baseret på den nyeste tilgængelige videnskab, for at sikre en korrekt vurdering af vedvarende, bioakkumulerende og toksiske stoffer, at de additive effekter såvel som blandingseffekter tages fuldt ud i betragtning såvel som risikoen for udvikling af antibiotikaresistens;

AM\1197641DA.docx 85/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en

Ændringsforslag 194Joëlle Mélin, Annika Bruna, Catherine Griset, Luisa Regimenti



24a. opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til hurtigt at afhjælpe manglen på undersøgelser om de forskellige lægemiddelmolekylers forstærkende virkning på hinanden såvel som vekselvirkningen mellem de naturlige metaboliske nedbrydningsprodukter;

Or. fr




25a. opfordrer Kommissionen til at støtte forskning i vurderingen af blandingseffekter, kronisk eksponering mod lav dosis og udvikling af antimikrobiel resistens, især i relation til sårbare befolkningsgrupper;

Or. en

Ændringsforslag 196Jessica Polfjärd


PE646.955v01-00 86/113 AM\1197641DA.docx

DA


26. understreger, at tiltagene skal være baseret på videnskabelig dokumentation, og opfordrer alle relevante aktører til at sikre, at de foranstaltninger, der træffes, ikke bringer adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienter og dyr i fare; støtter i denne forbindelse Kommissionens planer om at reducere mængden af affald ved at tillade, at lægemidler udleveres i mængder, der svarer bedre til behovene, herunder ved at optimere pakkestørrelser, og at undersøge muligheden for at forlænge lægemidlers holdbarhedsdatoer for at undgå, at lægemidler unødigt smides ud på et tidspunkt, hvor de stadig trygt kan bruges;

26. understreger, at tiltagene skal være baseret på videnskabelig dokumentation, og opfordrer alle relevante aktører til at sikre, at de foranstaltninger, der træffes, ikke bringer adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienter og dyr i fare; støtter i denne forbindelse Kommissionens planer om at reducere mængden af affald ved at tillade, at lægemidler udleveres i mængder, der svarer bedre til behovene, samtidigt med at der sikres overensstemmelse med eksisterende sporbarhedslovgivning, herunder ved at optimere pakkestørrelser, og at undersøge muligheden for at forlænge lægemidlers holdbarhedsdatoer for at undgå, at lægemidler unødigt smides ud på et tidspunkt, hvor de stadig trygt kan bruges;

Or. en




26. understreger, at tiltagene skal være baseret på videnskabelig dokumentation, og opfordrer alle relevante aktører til at sikre, at de foranstaltninger, der træffes, ikke bringer adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienter og dyr i fare; støtter i denne forbindelse Kommissionens planer om at reducere mængden af affald ved at tillade, at lægemidler udleveres i mængder, der svarer bedre til behovene, herunder ved at optimere pakkestørrelser, og at undersøge muligheden for at forlænge lægemidlers holdbarhedsdatoer for at undgå, at lægemidler unødigt smides ud på et

26. understreger, at tiltagene skal være baseret på videnskabelig dokumentation, og opfordrer alle relevante aktører til at sikre, at de foranstaltninger, der træffes, ikke bringer adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienter og dyr i fare; støtter i denne forbindelse Kommissionens planer om at reducere mængden af affald ved at tillade, at lægemidler udleveres i mængder, der svarer bedre til behovene, herunder ved at optimere pakkestørrelser, og at undersøge muligheden for at forlænge lægemidlers holdbarhedsdatoer på en sikker måde for at undgå, at lægemidler unødigt smides ud

AM\1197641DA.docx 87/113 PE646.955v01-00

DA

tidspunkt, hvor de stadig trygt kan bruges; på et tidspunkt, hvor de stadig trygt kan bruges;

Or. en




26. understreger, at tiltagene skal være baseret på videnskabelig dokumentation, og opfordrer alle relevante aktører til at sikre, at de foranstaltninger, der træffes, ikke bringer adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienter og dyr i fare; støtter i denne forbindelse Kommissionens planer om at reducere mængden af affald ved at tillade, at lægemidler udleveres i mængder, der svarer bedre til behovene, herunder ved at optimere pakkestørrelser, og at undersøge muligheden for at forlænge lægemidlers holdbarhedsdatoer for at undgå, at lægemidler unødigt smides ud på et tidspunkt, hvor de stadig trygt kan bruges;

26. understreger, at tiltagene skal være baseret på forsigtighedsprincippet, og opfordrer alle relevante aktører til at sikre, at de foranstaltninger, der træffes, ikke bringer adgangen til sikker og effektiv farmaceutisk behandling for patienter og dyr i fare; støtter i denne forbindelse Kommissionens planer om at reducere mængden af affald ved at tillade, at lægemidler udleveres i mængder, der svarer bedre til behovene, herunder ved at optimere pakkestørrelser, og at undersøge muligheden for at forlænge lægemidlers holdbarhedsdatoer for at undgå, at lægemidler unødigt smides ud på et tidspunkt, hvor de stadig trygt kan bruges;

Or. nl




26a. opfordrer til en ajourføring af kravene med hensyn til miljørisikovurderingen for at sikre en korrekt vurdering af blandingseffekter og tage hensyn til risikoen for udvikling af

PE646.955v01-00 88/113 AM\1197641DA.docx

DA

antimikrobiel resistens i miljøet;

Or. en




27. mener, at det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger bør reduceres, uden at det går ud over patienternes sundhed; mener, at det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes;

27. mener, at det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger bør reduceres, uden at det skaber problemer med adgang til lægemidler og går ud over behandlingernes effektivitet; mener, at det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes, og at der bør findes bedre alternativer;

Or. en





27. mener, at det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger bør reduceres, uden at det går ud over patienternes sundhed; mener, at antallet af holdte dyr på et husdyrbrug og det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes, og at intensiv dyreavl bør afvikles;

Or. nl


AM\1197641DA.docx 89/113 PE646.955v01-00

DA

Maria Spyraki, Vangelis Meimarakis, Elissavet Vozemberg-Vrionidi, Georgios Kyrtsos, Anna-Michelle Asimakopoulou




27. mener, at forbruget af lægemidler gennemsigtigt og evidensbaseret bør overvåges med henblik på at understøtte og tilskynde til ansvarligt forbrug af lægemidler for at undgå overforbrug; mener, at det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes;

Or. en





mener, at det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger bør reduceres, uden at det går ud over patienternes sundhed; mener, at det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes, uden at det går ud over dyresundhed og -velfærd;

Or. en




PE646.955v01-00 90/113 AM\1197641DA.docx

DA


mener, at det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger bør reduceres, uden at det går ud over patienternes sundhed; mener, at det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes, uden at det går ud over dyresundhed og -velfærd;

Or. en

Ændringsforslag 205Christine Schneider, Alexander Bernhuber




27. mener, at det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger bør reduceres, uden at det går ud over patienternes sundhed; mener, at det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr også bør nedbringes, uden at det går ud over dyresundhed og -velfærd;

Or. en





27. mener, at borgere, plejere og sundhedsfagfolk bør bruge lægemidler ansvarligt og øge deres viden om sundhed, og at patienter skal selvstændiggøres, så det samlede forbrug af lægemidler pr. indbygger kan reduceres;

Or. en

AM\1197641DA.docx 91/113 PE646.955v01-00

DA




27a. opfordrer til, at der opstilles målbare mål med det formål at reducere den samlede receptudskrivning og dermed forbrug af lægemidler både til dyr og dyr;

Or. en




27a. er af den opfattelse, at der er behov for yderligere bestræbelser på at reducere det samlede forbrug af veterinærlægemidler pr. dyr;

Or. en




28. mener, at der for længst burde have været foretaget en revision af direktiv 86/278/EØF om slam fra rensningsanlæg; opfordrer Kommissionen til at fremsætte et lovforslag om revision og ajourføring af direktiv 86/278/EØF senest ved udgangen

28. mener, at der for længst burde have været foretaget en revision af direktiv 86/278/EØF om slam fra rensningsanlæg; opfordrer Kommissionen til at fremsætte et lovforslag om revision og ajourføring af direktiv 86/278/EØF senest ved udgangen

PE646.955v01-00 92/113 AM\1197641DA.docx

DA

af 2020, ikke mindst for at undgå, at medicinrester spredes på marker;

af 2020 for at opdatere kvalitetsstandarder i henhold til nyeste videnskabelige evidens og fremme en ægte cirkulær økonomi, som ikke skader menneskers sundhed og miljøet;

Or. en




28. mener, at der for længst burde have været foretaget en revision af direktiv 86/278/EØF om slam fra rensningsanlæg; opfordrer Kommissionen til at fremsætte et lovforslag om revision og ajourføring af direktiv 86/278/EØF senest ved udgangen af 2020, ikke mindst for at undgå, at medicinrester spredes på marker;

28. mener, at der for længst burde have været foretaget en revision af direktiv 86/278/EØF om slam fra rensningsanlæg; opfordrer Kommissionen til at evaluere og muligvis revidere direktiv 86/278/EØF senest ved udgangen af 2021, med henblik på opdatere kvalitetsstandarder i henhold til nyeste videnskabelige evidens og fremme en ægte cirkulær økonomi af kulstof og næringsstoffer uden risiko for menneskers sundhed eller miljøet;

Or. en




28. mener, at der for længst burde have været foretaget en revision af direktiv 86/278/EØF om slam fra rensningsanlæg; opfordrer Kommissionen til at fremsætte et lovforslag om revision og ajourføring af direktiv 86/278/EØF senest ved udgangen af 2020, ikke mindst for at undgå, at

28. mener, at der for længst burde have været foretaget en revision af direktiv 86/278/EØF om slam fra rensningsanlæg; opfordrer Kommissionen til at vurdere og på baggrund af resultaterne om nødvendigt fremsætte et lovforslag om revision og ajourføring af direktiv

AM\1197641DA.docx 93/113 PE646.955v01-00

DA

medicinrester spredes på marker; 86/278/EØF senest ved udgangen af 2021, ikke mindst for at undgå, at medicinrester spredes på marker;

Or. fr




28a. understreger, at den overkommelige pris på vand skal opretholdes, og at dyre opgraderinger af rensningsanlæggene ikke bør overvæltes på forbrugerne; er derfor af den opfattelse, at finansiering af forurening via spildevandsafgifter kun vil belaste borgerne og ikke ville give noget incitament til at reducere tilførslen af forurenende stoffer under fremstillingen;

Or. en




29. er af den opfattelse, at farmaceutiske produktionsanlæg på forhånd bør rense deres spildevand;

29. er af den opfattelse, at farmaceutiske produktionsanlæg på forhånd bør rense deres spildevand; anmoder i denne sammenhæng om, at de relevante myndigheder stiller overvågningskrav til industrien samt strengere grænser for koncentrationen af lægemidler i spildevandet, der ender i de kommunale rensningsanlæg;

PE646.955v01-00 94/113 AM\1197641DA.docx

DA

Or. en





29. er af den opfattelse, at farmaceutiske produktionsanlæg på forhånd bør rense deres spildevand i overensstemmelse med princippet om forebyggelse af miljøtrusler, især ved kilden;

Or. cs





29. er af den opfattelse, at farmaceutiske produktionsanlæg på forhånd bør rense deres spildevand i overensstemmelse med de bedste teknikker, der er til rådighed;

Or. en




AM\1197641DA.docx 95/113 PE646.955v01-00

DA


29. er af den opfattelse, at farmaceutiske produktionsanlæg på forhånd bør rense deres spildevand ved hjælp af de bedste teknikker, der er til rådighed;

Or. en






Or. en






Or. en


PE646.955v01-00 96/113 AM\1197641DA.docx

DA



30. opfordrer til fuld håndhævelse af de eksisterende bestemmelser om returordninger for ubrugte lægemidler;

30. opfordrer til fuld håndhævelse af de eksisterende bestemmelser om returordninger for ubrugte lægemidler og opfordrer medlemsstater, der endnu ikke har fastsat sådanne bestemmelser, til at gøre det;

Or. en





30. opfordrer medlemsstaterne til at indføre og fuldt ud håndhæve de eksisterende bestemmelser om returordninger for ubrugte lægemidler;

Or. fr





30. opfordrer til fuld håndhævelse af de eksisterende bestemmelser om returordninger for ubrugte lægemidler og til videst mulig fremme af denne type løsning;

Or. pl

AM\1197641DA.docx 97/113 PE646.955v01-00

DA





30. opfordrer medlemsstaterne til at fastsætte og fuldt håndhæve de eksisterende bestemmelser om returordninger for ubrugte lægemidler;

Or. en






Or. en






PE646.955v01-00 98/113 AM\1197641DA.docx

DA

Or. en






Or. en






Or. en

Ændringsforslag 227Mohammed Chahim



31a. opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til at finansiere forskning og innovation inden for mere

AM\1197641DA.docx 99/113 PE646.955v01-00

DA

avancerede vandbehandlingsteknologier, der kan forbedre fjernelsen af lægemiddelrester og andre stoffer;

Or. en




31a. minder om, at Kommissionen senest den 28. januar 2022 skal evaluere gennemførligheden af at etablere et EU-dækkende revisionssystem for aktivstoffer og opfordrer Kommissionen til at fremsætte et lovforslag om at vedtage et sådant revisionssystem;

Or. en




31a. opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til at støtte forskning, innovation og udvikling af mere avancerede teknologier til spildevandsrensning, der kan registrere og forbedre fjernelse af lægemiddelrester;

Or. en


PE646.955v01-00 100/113 AM\1197641DA.docx

DA



32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring i retning af en omfattende overvågning, også med hensyn til miljøvirkninger, da det nuværende overvågningssystem (lægemiddelovervågning) ikke i tilstrækkelig grad og systematisk dækker det miljømæssige dataunderskud;

32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring ved en omfattende overvågning, og i fornødent omfang ved indførelse af nye indikatorer, herunder overvågning af indvirkningen på miljøet, da det nuværende overvågningssystem (lægemiddelovervågning) ikke i tilstrækkelig grad og systematisk dækker det miljømæssige dataunderskud;

Or. ro

Ændringsforslag 231Silvia Sardone, Aldo Patriciello




32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring såsom miljøovervågning med henblik på i tilstrækkelig grad og systematisk at overvåge det miljømæssige dataunderskud;

Or. it

Ændringsforslag 232Maria Spyraki, Vangelis Meimarakis, Elissavet Vozemberg-Vrionidi, Georgios Kyrtsos,

AM\1197641DA.docx 101/113 PE646.955v01-00

DA

Anna-Michelle Asimakopoulou




32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring som f.eks. miljøovervågning for i tilstrækkelig grad og systematisk at kunne dække det miljømæssige dataunderskud;

Or. en





32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring til i tilstrækkelig grad og systematisk at kunne dække det miljømæssige dataunderskud;

Or. en


PE646.955v01-00 102/113 AM\1197641DA.docx

DA




32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet, navnlig i jordbunden, stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring i retning af en omfattende overvågning, også med hensyn til miljøvirkninger, da det nuværende overvågningssystem (lægemiddelovervågning) ikke i tilstrækkelig grad og systematisk dækker det miljømæssige dataunderskud;

Or. en





32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet, især i jordbunden, stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring i retning af en omfattende overvågning, også med hensyn til miljøvirkninger, da det nuværende overvågningssystem (lægemiddelovervågning) ikke i tilstrækkelig grad og systematisk dækker det miljømæssige dataunderskud;

Or. en


AM\1197641DA.docx 103/113 PE646.955v01-00

DA

Joanna Kopcińska, Jadwiga Wiśniewska




32. finder det betænkeligt, at kontrollen med lægemidler i miljøet, især i jordbunden, stadig er meget begrænset; understreger behovet for at styrke mekanismerne for kontrol efter markedsføring i retning af en omfattende overvågning, også med hensyn til miljøvirkninger, da det nuværende overvågningssystem (lægemiddelovervågning) ikke i tilstrækkelig grad og systematisk dækker det miljømæssige dataunderskud;

Or. en




33. opfordrer Kommissionen til at se nærmere på spørgsmålet om de mulige virkninger af lægemidler på vandrammedirektivets overvågningsliste og vurdere, om listen bør ajourføres;

33. opfordrer Kommissionen til at se nærmere på spørgsmålet om de mulige virkninger af lægemidler på vandrammedirektivets overvågningsliste og vurdere, om listen bør ajourføres, navnlig ved at inkludere alle lægemidler, for hvilke der er identificeret en miljørisiko under godkendelsesprocessen og ved at overvåge data i relation til forventet nuleffektkoncentration (PNEC) til at identificere, hvor afbødende foranstaltninger ville være nødvendige;

Or. en

PE646.955v01-00 104/113 AM\1197641DA.docx

DA




33. opfordrer Kommissionen til at se nærmere på spørgsmålet om de mulige virkninger af lægemidler på vandrammedirektivets overvågningsliste og vurdere, om listen bør ajourføres;

33. opfordrer Kommissionen til at se nærmere på spørgsmålet om de mulige virkninger af lægemidler på vandrammedirektivets overvågningsliste og vurdere, om listen bør ajourføres; opfordrer Kommissionen til at fremsætte forslag til et jordrammedirektiv, der navnlig fokuserer på koncentrationen af antibiotika i jordbunden;

Or. nl




33a. opfordrer Kommissionen til at medtage lægemidler, der udgør en betydelig risiko for miljøet, på listen over prioriterede stoffer i vandrammedirektivet og fastsætte miljøkvalitetsstandarder og koncentrationsgrænser i henhold til miljøkvalitetsstandarddirektivet (EQS);

Or. en



AM\1197641DA.docx 105/113 PE646.955v01-00

DA



Or. en




33a. opfordrer Kommissionen til at medtage lægemidler, der udgør en betydelig risiko for miljøet, på listen over prioriterede stoffer i vandrammedirektivet og fastsætte miljøkvalitetsstandarder og koncentrationsgrænser i henhold til miljøkvalitetsstandarddirektivet;

Or. en




34. fremhæver, at der er indført omfattende overvågning af antibiotika i landbruget; opfordrer Kommissionen til også at udvikle et overvågningssystem for antibiotika til mennesker;

34. fremhæver, at der er indført omfattende overvågning af antibiotika i landbruget; opfordrer Kommissionen til også at udvikle et overvågningssystem for antibiotika til mennesker; opfordrer Kommissionen til at etablere et overvågningsprogram for lægemidler,

PE646.955v01-00 106/113 AM\1197641DA.docx

DA

herunder vedrørende antibiotika i jorden;

Or. nl




35. understreger nødvendigheden af at støtte yderligere forskning, navnlig i forbindelse med den næste flerårige finansielle ramme, med henblik på at undersøge den direkte indvirkning på menneskers sundhed af eksponering for lægemidler og deres restkoncentrationer i miljøet og opnå en bedre forståelse af, hvordan lægemidler kommer ud i og forbliver i miljøet;

35. understreger nødvendigheden af at støtte yderligere forskning, navnlig i forbindelse med den næste flerårige finansielle ramme, med henblik på at undersøge den direkte indvirkning på menneskers sundhed af eksponering for lægemidler og deres restkoncentrationer i miljøet og opnå en bedre forståelse af, hvordan lægemidler kommer ud i og forbliver i miljøet, herunder i akvatiske og marine økosystemer;

Or. en





35. understreger nødvendigheden af at støtte yderligere forskning, navnlig i forbindelse med den næste flerårige finansielle ramme, med henblik på at undersøge den direkte indvirkning på menneskers sundhed af eksponering for lægemidler og deres restkoncentrationer i miljøet og opnå en bedre forståelse af, hvordan lægemidler kommer ud i miljøet og lægemidlers miljømæssige skæbne;

AM\1197641DA.docx 107/113 PE646.955v01-00

DA

Or. en





35. understreger nødvendigheden af at støtte yderligere forskning, navnlig i forbindelse med den næste flerårige finansielle ramme, med henblik på at undersøge indvirkningen på menneskers sundhed og miljøet, der skyldes eksponering for lægemidler og deres restkoncentrationer i miljøet og opnå en bedre forståelse af, hvordan lægemidler kommer ud i og forbliver i miljøet;

Or. en





35. understreger nødvendigheden af at støtte yderligere forskning, navnlig i forbindelse med den næste flerårige finansielle ramme, med henblik på at undersøge den direkte indvirkning på menneskers sundhed og økologien af eksponering for lægemidler og deres restkoncentrationer i miljøet og opnå en bedre forståelse af, hvordan lægemidler kommer ud i og forbliver i miljøet;

Or. en

PE646.955v01-00 108/113 AM\1197641DA.docx

DA





35. understreger nødvendigheden af at støtte yderligere forskning, navnlig i forbindelse med den næste flerårige finansielle ramme, med henblik på at undersøge den direkte indvirkning på menneskers sundhed og økologien af eksponering for lægemidler og deres restkoncentrationer i miljøet og opnå en bedre forståelse af, hvordan lægemidler kommer ud i og forbliver i miljøet;

Or. en





Or. en



AM\1197641DA.docx 109/113 PE646.955v01-00

DA


36. er af den opfattelse, at de analysemetoder, der anvendes til kvantificering af forekomsten af lægemidler i miljøet, bør forbedres;

36. er af den opfattelse, at de analysemetoder, der anvendes til kvantificering af forekomsten af lægemidler i miljøet, bør forbedres, og at metoderne til den analytiske sporing bør gøres offentligt tilgængelige;

Or. en




36. er af den opfattelse, at de analysemetoder, der anvendes til kvantificering af forekomsten af lægemidler i miljøet, bør forbedres;

36. er af den opfattelse, at de analysemetoder, der anvendes til kvantificering af forekomsten af lægemidler i miljøet, bør forbedres, og det samme bør udviklingen af teknologier til formålet;

Or. pl




36a. mener, at Kommissionen for at afhjælpe disse videnhuller bør indføre juridisk bindende foranstaltninger, såsom en international aftale om antimikrobiel resistens, for at stimulere global videndeling og overvågning;

Or. en

PE646.955v01-00 110/113 AM\1197641DA.docx

DA




37. minder om, at information om lægemidler spiller en central rolle for risikostyringen, og at denne type information bør stilles til rådighed for relevante interessenter;

37. minder om, at information om lægemidler spiller en central rolle for risikostyringen, og at denne type information bør stilles til rådighed for relevante interessenter; opfordrer derfor Kommissionen og de kompetente myndigheder til at oprette en centraliseret og sikker database, der gør det muligt for alle de berørte aktører at få adgang til resultaterne af produkternes miljørisikovurderinger;

Or. fr





37. minder om, at information om lægemidler som f.eks. indvirkning på vand, miljøadfærd, nedbrydelighed og mulige cocktaileffekter spiller en central rolle for risikostyringen, og at denne type information bør være transparente og stilles til rådighed for relevante interessenter;

Or. en


AM\1197641DA.docx 111/113 PE646.955v01-00

DA

Kateřina Konečná





Or. en






Or. en




PE646.955v01-00 112/113 AM\1197641DA.docx

DA


37. minder om, at information om lægemidler spiller en central rolle for risikostyringen, og opfordrer derfor Kommissionen til at fremsætte et lovforslag om, at denne type information bør stilles til rådighed for offentligheden og relevante interessenter;

Or. en





37. minder om, at information om lægemidler spiller en central rolle for risikostyringen, og at denne type information bør være transparent og stilles til rådighed for relevante interessenter;

Or. en




39a. opfordrer lægemiddelindustrien til at være mere transparent i forsyningskæderne ved at oplyse om lægemidlers og aktive lægemiddelingrediensers oprindelse på tidspunktet for råvareproduktionen for at sikre total sporbarhed af alle farmaceutiske produkter;

Or. en

AM\1197641DA.docx 113/113 PE646.955v01-00

DA

am com nonlegre · titlen "den europæiske grønne pagt" (com(2019)0640) og svaret fra...

Documents