algunas moléculas las podemos encontrar bajos dos formas (r y s), cada una imagen especular y no...
TRANSCRIPT
“TALIDOMIDA”
Equipo 12 Chávez Torres Margarita
Espinoza Pérez Carlos Max Perea García Erika Andrea
Portilla Domínguez Karla DenisseVillagrán Celaraín Jessica Yocasta
LA CIENCIA DURANTE EL SIGLO XX
MEDICINADesde que la Medicina, siglos atrás, se desprendió de sus connotaciones mágicas y de su relación con las ciencias ocultas, entró a formar parte del universo de las Ciencias experimentales. En sus comienzos, las ciencias médicas disponían de herramientas y técnicas muy rudimentarias, tales como la amputación de miembros y la morfina como únicos remedios y paliativos ante la infección y el dolor.
Descubrimientos relevantes del siglo
XX1902. Los ratones y la genética
1945. Desarrollo de la diálisis para insuficiencia renal
1967. Trasplante de corazón con éxito en
seres humanos
1922. Aislamiento de la insulina
1921. Demostración de la
neurotransmisión
1987. AZT - el primer fármaco para el
tratamiento del VIH
iniciativas legales surgidas a raíz de los conflictos bélicos y como consecuencia de
los amplios movimientos políticos en Europa, se traducen en una serie de
documentos que aparecen como fuentes de los derechos de los pacientes:
La Declaración Universal de los Derechos
Humanos (1948)La Convención Europea para la protección
de los derechos y libertades fundamentales (1950)
El Tratado de Roma (1957)La Carta Social europea (1961)Los convenios internacionales sobre
derechos civiles, políticos, económicos, sociales y culturales (1966)
Los derechos en lo que se refiere a la salud, se centran en los siguientes aspectos: El derecho al respeto como ser humanoEl derecho a la propia autonomía, a ser
informado y a prestar el consentimientoEl derecho a la integridad y seguridad
física y mentalEl derecho al respeto de la intimidad, la
privacidad y la confidencialidadEl derecho al respeto de los propios
valores morales, culturales y religiososEl derecho a la protección de la salud
mediante las medidas apropiadas de prevención y cuidado sanitario para conseguir y mantener el mayor nivel de salud posible
FARMACOVIGILANCIA
Tiene como objetivo general contribuir al uso seguro y racional de los medicamentos, supervisando y evaluando permanentemente sus riesgos, se ocupa de la detección, la evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados.
ORIGEN
LA TALIDOMIDA“Un fármaco que cambiaría la vida de miles
de personas”Se desarrolla en 1953 en los laboratorios Chemie-Grünenthal en la entonces República Federal de Alemania
Se afirmo que se realizaron experimentos con la talidomida en:
Monos Conejas Ratas Perras
Todas embarazadas, pero sin encontrarse efectos secundarios.Encontrando después que las pruebas se hicieron de forma incorrecta y los
resultados se falsearon
basándose en las supuestas “pruebas”, se aprobó la talidomida para humanos y su comercialización fue algo bastante sencillo.
Fue lanzada al mercado en Europa en 1956.
El objetivo principal para las convulsiones epilépticas, después como antihistamínico pero se comprobó que no tenía efecto alguno. • El destino definitivo del fármaco fue el tratamiento para las náuseas, la ansiedad, el insomnio y los vómitos matutinos de las embarazadas
Nace el primer niño con las consecuencias de la talidomida sin sospecha.
•William McBride detectó
malformaciones casi idénticas en tres bebés recién
nacidos.
•Se diagnosticó a los bebes la llamada focomelia, y otras anomalías menos raras en otros recién nacidos.
11 de noviembre de 1961 Lenz vio con claridad que el culpable de todas esas malformaciones era la talidomida.
•Días de intensas discusiones con representantes de la compañía, autoridades sanitarias y expertos, antes de que el medicamento fuera retirado.
*Chemie Gruenenthal continuaba negando los efectos teratogénicos de la talidomida.
Miles de recién nacidos en todo el mundo sufrieron las consecuencias
del medicamento.A finales de
1961 el medicamento
fue inmediatamente retirado del
mercado.
esta catástrofe produjo un importante endurecimiento de las
pruebas que debían pasar los medicamentos antes de ser
comercializados.
Chemie Gruenenthal tuvo que compensar económicamente a todas las familias afectadas en todos los países en los que se distribuyó el medicamento.
Bastaba la ingestión de una sola dosis para producir graves malformaciones en el feto y el 40% de las víctimas morían antes de su primer año.
• El fármaco “totalmente seguro” pasó a ser uno de los fármacos más teratogénicos y que haya causado más malformaciones en personas que cualquier otro fármaco.
País Número de
infectados
País Número de
Infectados
Australia 26 Italia 86Austria 7 Japón 299Bélgica 35 México 4Brasil 99 Noruega 11
Canadá 122 Portugal 8Dinamar
ca20 Reino unido 271
España 5 República Federal Alemana
3049
Finlandia 8 Suecia 153Holanda 34 Suiza 12Irlanda 51 Taiwán 36
Para 1988 en un estudio, se citaban cerca de 4336 casos identificados en diversos países, sin embargo, el número de casos es solo una estimación mínima porque los mortinatos y las muertes prematuras no estaban convenientemente representados, y la determinación de los supervivientes en muchos países se consideró incompleta.
1988 se descubrió que los embarazos en las mujeres con embriopatía por Talidomida eran normales y los bebes nacían sanos.
*El mecanismo de acción de la teratogénicas por talidomida no se conoce.
•Debido a los daños que causó este medicamente en el organismo de las mujeres con Talidomida las obligaba a abortar.
¿QUÉ FALLÓ?
Un ejemplo cotidiano de este tema es el limoneno. La forma R se extrae de la cáscara de limón y es responsable de su olor y la forma S se extrae de la cáscara de naranja y da olor a naranja.
•Algunas moléculas las podemos encontrar bajos dos formas (R y S), cada una imagen especular y no superponible de la otra, al igual que la mano derecha e izquierda. Dos compuestos que cumplen esta propiedad decimos que son quirales, y cada uno es enantiómero del otro.
Los principios activos de muchos medicamentos están formados por moléculas que son quirales.
•Cuando una molécula que no es quiral se transforma en una quiral, tiene la misma probabilidad de formar una molécula izquierda que una derecha. Por ello, un compuesto quiral se obtiene como una mezcla racémica (50%-50%).
Puede suceder que uno de los enantiómeros sea el responsable de los beneficios buscados mientras que el otro puede ser inactivo o incluso perjudicial.
La talidomida que se comercializó en los ‘60 era una mezcla de moléculas
derechas e izquierdas: en la actualidad se conoce que únicamente la forma
derecha de la talidomida es teratógena.
• Es el departamento de la salud y los servicios humanos de estados unidos.
Después de la experiencia de la talidomida, aumentó los requerimientos para el registro de nuevas drogas y este
proceso ayudó grandemente a incrementar el prestigio nacional y
mundial de esta dependencia.
VISIÓN ACTUAL
La talidomida ha sido ingresada nuevamente para
tratar ciertos casos de enfermedades, autorizada por la FDA para el tratamiento de
la lepra, pero también se puede aplicar eventualmente en otras afecciones graves,
como el cáncer de próstata, el cáncer de mama metastásico,
la artritis reumatoide, la pérdida de peso en la
tuberculosis, la epilepsia, entre otras.
• A raíz de la talidomida se
replanteó toda la industria
farmacológica y nació una rama de la química
dedicada exclusivamente a
mimetizar los procesos
naturales de manera que
podamos obtener de manera
selectiva una única forma.
Se conoce como “síntesis asimétrica” y viene a decir “construir sin simetría”, eligiendo
izquierda o derecha.
PRINCIPIO PRECAUTORIO A pesar de solo llevar 2 años
de pruebas en animales, el laboratorio Chemie Grünenthal, saco a la venta la Talidomida, al no observar efectos colaterales fatales. Sin embargo durante la prueba, hubo un gran fallo en las pruebas.
No fue hasta 1983, cuando se descubrió en pruebas anomalías, al ver los y trabajos experimentales anteriores con ratas se debía posiblemente a la
hidrólisis del fármaco antes de la administración.
GARANTÍA DE SEGURIDAD
Tras la catástrofe, se surgieron nuevas medidas para lanzar al
mercado un nuevo fármaco.